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기업정보

일동홀딩스 (000230) Ildong Holdings Co.,Ltd.
전문의약품 제약사에서 지주사로 전환한 기업
거래소 / 의약품
기준 : 전자공시 사업보고서(2014.12)


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

[지배회사 내용]
가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성
 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고  미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국민보건 및 생명에 관계되는 제품을 생산하는 정밀화학 분야라는 특성을 가지고 있으며  소득수준이 향상  될수록 인간 삶의 질에 관한 관심도 높아지며 이에 따른 사회적 수요가 점차 증가되어 시장규모가  커질 것으로 사료 됩니다.
 앞으로의 제약산업은 인간이 필요로 하는 각종 유용물질을 상업적으로 생산하는 바이오산업으로 확대될 예정이며 21세기 국가경제의 핵심전략 산업으로 자리 매김할 수 있을 것 입니다. 최근 한미 FTA 협상의 타결로 향후 신약의 특허기간 연장, 특허-허가연계, 자료독점권, 상호인증제(MRA) 등이 이루어질 것으로 보고 있습니다.

(2) 산업의 성장성
 2015년 글로벌 제약시장의 매출규모는 1.1조 달러를 넘어설 것으로 전망되며, 예상성장률은 4~5%입니다. 미국 제약시장을 기초로 한 글로벌 제약시장의 회복세를 반영한 수치입니다. 2015년 국내제약산업의 성장률은 5%로 예상됩니다.
 약가인하 제도와 혁신형 제약기업 선정을 중심으로 한 R&D 촉진 정책이 업계 전반에 걸쳐 광범위한 영향을 미칠 것으로 예상되며, 근본적으로는 국내 제약사들의 매출액대비 R&D 비용 비중 증가 및 판관비 비중 감소는 사업구조가 연구중심으로 개편되고 있음을 보여주는 것으로 제약업계의 중장기적 발전에 긍정적 요인이 될 것입니다.

(3) 경기변동의 특징
 제약산업은 다른 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며 질병치료에 필수적인 제품의 특성상 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다.
전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그리고 일반의약품은 전문의약품보다 경기변동에 따른 수요의 변동 폭이 크다고 할 수 있습니다.

(4) 경쟁요소
 경제수준 향상에 따른 의료서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 꾸준히 성장해온 국내 제약시장은 약 800여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 대부분이 영세 중소 제약업체들로 그 중 매출액이 연 1,000억원 이상인 곳은 30여개에 불과한 실정입니다. KGMP제도 등의 실시로 경쟁력 없는 영세 제약업체는 어느 정도 정리가 되었으며, 주요 의약품의 특허 만료 지속으로 글로벌 제약사들의 M&A를 통한 성장 전략은 확대될 전망입니다. 글로벌 제약사들의 외형확대는 비용절감, 신약개발 강화, 마케팅 확대 등으로 이어져 국내 제약사들과의 경쟁이 심화될 것으로 보입니다. 국내 제약사들은 수출확대, 신약개발 등에 주력할 것으로 예상되며 중소제약사들은 사업다각화, 국내시장 점유율 확대 등으로 대응할 전망입니다.

(5) 자원조달상의 특성
 꾸준히 추진되어온 연구개발투자에 힘입어 원료의 국산화가 상당히 진전되었으나 대부분 원료합성단계에 머물고 있으며 아직도 상당부분 수입에 의존하고 있는 실정인바 현재는 원료 자급도가 낮은 편입니다. 하지만 국내제약사 합성원료의 새로운 공정 및 기술개발로 국산화가 진전되면 향후 해외 원료수입 의존도가 줄어들 것으로 사료 됩니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원


- 관계법령 약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법
우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등

- 정부의 규제 및 지원 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제,  보험약가 규제,
포괄수가제, 혁신형 제약기업 선정 및 지원 등

- 신약개발 연구지원 보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등


나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황
1) 매출액 : 401,330백만원
2) 영업이익 : 15,230백만원

  제72기 당기 영업이익률은 매출액 대비 3.79%입니다.
3) 법인세차감전순이익 : 10,463백만원
4) 당기순이익 : 12,750백만원

(2) 시장점유율 등

(단위 : 백만원)
구    분 2014년 2013년 2012년
유한양행 1,008,180 931,612 762,793
녹십자 854,258 793,754 715,597
대웅제약 727,223 674,867 664,648
한미약품 582,023 562,757 543,793
동아에스티 568,094 495,823 -
광동제약 520,973 467,417 331,815
제일약품 512,736 451,968 426,819
LG생명과학 411,780 407,955 397,623
JW중외제약 412,791 394,182 397,085
한독 348,311 327,936 314,646

※ 각 회사의 감사보고서 공시내용의 매출액을 참고하였습니다.

(3) 시장의 특성
 ① 국내 의약품 시장규모는 총 19조원 규모이며 800여 제약사가 난립되어 있는
     상황임.
 ② 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해
     판매되는 전문의약품으로 구분됨.
 ③ 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계제약사들의 독자적인 사업강화로 국내
     제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음.
 ④ 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음.
 ⑤ 대기업 및 석유화학, 음식료종의 제약 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등
     연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음.
 ⑥ 정부의 포지티브 리스트 시스템으로인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권
     강화등 제약환경이 급변할 수 있음.
 ⑦ 당사는 아로나민 류, 사미온, 후루마린 등의 기존 주요 의약품의 국내 매출을
     유지ㆍ확장함과 동시에, 비오비타의 베트남 수출을 시작으로 향후 동남아시아
     및 일본수출에 전력을 기울일 예정이며 신약 개발 및 상용화에도 힘쓰고 있음.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

1) GLP-1 융합단백질 GX-G6

목적 당사는 제넥신과 차세대 지속형 당뇨병치료제인 GLP-1 융합단백질 GX-G6에 대한 기술 이전 및 공동개발 계약을 체결
세부내용 당사가 제넥신으로 부터 이전 받는 기술은, 하이브리드Fc 기술을 통한 지속형 당뇨병 치료제(GLP-1 융합단백질 GX-G6)의 개발 기술로, 현재 전임상 실험이 진행
당사는 제넥신과 함께 GX-G6의 개발을 진행하게 되며, 2014년까지 비임상을 종료하고 2015년 하반기부터는 임상을 시작한다는 계획
기대효과 차세대당뇨병치료제GX-G6에대한 국내와 아시아지역에서의 마케팅과 바이오분야에 대한 기술력을 강화할 수 있는 계기가 될 것으로 예상


2) 펩타이드 항암치료제(GRS)

목적 서울대학교-의약바이오컨버젼스연구단과의 항암단백질 GRS에 대한 기술 이전 및 협력 연구 계약을 통한 신약 개발
세부내용 당사는 서울대학교로부터 생체효소인 GRS를 항암제로 개발하는 것에 관한 기술을 이전받았으며, 이 효소가 CDH6 수용체를 표면에 과발현하는 특정 암세포를 사멸시키는 효능에 기반하여 GRS의 항암 활성 부위를 신규 펩타이드 항암치료제로 개발하려 한다. 당사는 의약바이오컨버젼스연구단과 GRS 펩타이드 개발을 공동 진행하며, 2015년까지 후보물질을 도출하고 2016년 하반기 비임상 진입을 목표로 하고 있다.
기대효과 국내 유수의 대학과 협력을 통해 아사의 연구역량을 높이고, 생체 단백질을 이용한 맞춤형 항암제로 안전성이 높은 고부가가치 신약 개발이 가능하여 바이오의약품 기술 강화 계기가 될 것임.


3) 비만 및 대사증후군치료제(호모이소플라바논)

목적 호모이소플라바논을 함유하는 생약추출물을 비만 또는 대사증후군 치료용 천연물의약품 또는 건강기능식품으로 개발하고 상기 유효성분에 대한 유도체 연구를 통해 글로벌 신약후보 도출 진행
세부내용 당사는 노화조절 인자의 발현을 조절함으로써 비만 및 대사증후군을 개선시키는 생약을 선별하였고 주요 효능 성분으로 호모이소플라바논 2종을 규명하여 국내 특허등록을 취득하였으며 국제 특허출원을 진행 중으로, 상기 성분 및 이를 함유한 추출물에 대한 비만 및 대사증후군 치료 목적의 저분자의약품, 천연물의약품, 건강기능성식품을 개발하려 한다. 상기 생약추출물은 현재 비임상시험이 종료된 상태로 임상 진입을 목표로 하고 있으며, 동시에 호모이소플라바논 화합물에 대한 유도체 연구를 통해 글로벌 신약 개발도 추진 중에 있다.
기대효과 비만 및 대사증후군은 최근들어 발병률이 급증하고 있지만 현재 사용되고 있는 약물은 효능도 낮을뿐더러 장기복용 시 심각한 부작용을 야기하므로 새로운 기전의 치료약물 개발이 시급함. 오랫동안 민간에서 사용되어 온 생약기반의 천연물의약품을 조기 개발함으로써 국내 비만 및 대사증후군 치료제 시장을 선점하고, 유효성분에 대한 유도체 연구를 통해 저분자 합성의약품 개발을 동시에 진행함으로써 블록버스터급 글로벌 혁신 신약 개발이 가능할 것임.


4) B형간염 치료제(베시포비어)

목적 LG생명과학과 차세대 B형 간염치료제를 출시를 위한 계약 체결
세부내용 Besifovir는 뉴클레오티드 유사체로 우수한 만성 B형 간염 치료제로서의 가능성을 보이는 제품이다. 현재 일동-LG간 실무자 TFT를 결성하여 지속적인 논의를 진행 중이며, 3상 임상 및 비임상 CRO를 선정하여 2013년부터 임상을 실시하고 2017년 출시를 목표로하고 있다. 연구개발비와 계약금액을 포함한 투자금액은 100억원으로 예상된다.
기대효과 기존 치료제인 라미부딘에 내성화된 B형간염바이러스에 대해 우수한 치료효과를 보였을 뿐만 아니라, 신장독성 부작용이 나타나지 않아서 대안신약으로 기대를 모으고 있다. 또한 이전 임상시험을 통해 엔테카비어성분 치료제 대비 항바이러스 활성이 비열등함을 입증한 제품으로, 발매 시 국내 및 동남아시아 시장 매출증대에 기여할 것으로 예상된다.


5) 복합성분 고혈압치료제(실니디핀 + 발사르탄 복합체)

목적 세계 최초의 실니디핀과 발사르탄 복합제의 국내 도입으로 순환기계 대표적인 고혈압제의 발매
세부내용 아지노모토제약이 세계 최초로 개발한 실니디핀과 발사르탄 복합제 신약으로 환자들의 복약편의성, 정량복용에 도움이 될 것으로 기대되는 품목이다. 본제는  Cilnidipine 또는 Valsartan 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 치료제로써 제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법제를 목표로 하고 있다.
기대효과 고혈압시장에서 효과가 우수한 고혈압복합제의 발매로 매출증대 기여할 것으로 예상된다.


6) 비만치료제(벨비크)

목적 아레나사와 비만치료 신약 벨비크 한국내 독점 마케팅과 공급계약 체결
세부내용 13년 만에 FDA에서 승인 받은 비만치료제로 세로토닌 2C 수용체를 자극하여, 식욕을 억제하고 포만감을 유지시켜 체중감소의 효과를 나타냄. 신속하게 국내 허가과정을 거쳐 2015년 상반기 발매를 목표로 함.
기대효과 2010년 심혈관계 부작용으로 리덕틸(Sibutramine)이 퇴출한 이후, 시장에 남아 있는 제품이 대부분 향정신성의약품 혹은 복약순응도가 낮은 제품으로 FDA로부터 안전성과 유효성을 인정받은 본 제품의 출시 시 매출증대에 상당한 기여를 할 것으로 예상된다.


7) 바이오베터 혈액암치료제(TGTX-1101)

목적 맙테라의 바이오베터로서 생물의약품 분야의 제품 확보
세부내용 TGTX-1101은 바이오 의약품 맙테라의 바이오베터로서, 비호지킨스 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 및 루프스의 치료를 목표로 하는 차세대 Anti-CD20 항체 의약품으로 개발제휴 및 국내, 대만, 아세안 7개국에 대한 판매 라이선스를 체결하였다.
기대효과 오리지널 제품을 뛰어넘는 효과와 적응증 확대 기대


8) 항혈전제(테마노그렐)

목적 항혈전제 테마노그렐의 공동개발 및 국내 판권 계약 체결.
세부내용 세로토닌 2A 수용체 길항제로,지금까지의 임상 결과, 내약성이 양호하고 특별한 부작용이 없었으며, 약동학적으로 명확한 프로파일을 보여 앞으로 임상시험의 진행에서 긍정적인 결과를 기대. 일동제약은 국내에서 이 약물의 임상을 수행하게 되며, 상용화 이후 국내 판권을 갖게 됨. 특히, 아레나제약이 한국 외 지역판매 시 일동제약이 로열티를 받게 됨.
기대효과 혈소판 응집 억제 및 혈관 수축 억제의 이중기전을 갖고 있어, 기존 단일기전 치료제에 비해 혈전증 치료에 더욱 우수한 효과가 기대


9) 인플루엔자HA백신(UMN-0502)

목적 백신 제제 3품목에 대한 국내 판권 계약 체결
세부내용 3종류(H1N1형, H3N2형 및 B형)의 hemagglutinin(HA) 단백 항원을 포함한 3가 인플루엔자 백신으로 재조합기술에 의한 HA의 곤충세포 생산 방식으로 기존의 유정란 배양 백신에 비해 생산기간이 짧다는 장점. 임상에서 면역원성 및 안전성 비교 검토한 결과 면역원성이 확인 되었고 중증 유해사상은 보고되지 않아 양호한 인용성이 확인됨.
기대효과 계절성 독감 백신인 UMN 0502뿐 아니라 범 독감 유행 시 대응 가능한 UMN 0501(Pandemic vaccine, 신형독감), 0901까지 3품목에 대해 패키지 도입함에 따라 시장 진출과 동시에 제품 파이프라인 구축가능


10) 퀴놀론계향균신약(팩티브)

목적 퀴놀론계 항균신약 팩티브(정, 주)에 대한 국내 독점판매 계약 체결
세부내용 팩티브는 국내 최초로 미국 FDA 신약승인에 성공해 현재 국내 및 해외 30여개국가에서 판매중인 4세대 퀴놀론계 항균제이다. 주로 호흡기 감염증에 사용되는 치료제로, 만성호흡기질환의 급성악화, 지역사회감염 폐렴, 부비동염, 중이염에 적응증을 갖고 있다.
타 항균제에 비해 효과가 빨라 치료기간을 단축시킬 수 있으며, 호흡기 감염의 원인균에 광범위한 항균효과를 지닐 뿐 아니라 내성균을 포함한 폐렴구균에 강력한 항균력을 가진다. 또한 약물상호작용이 적고 모든 증상에 1일 1회만 투여하면 되는 편의성을 갖고 있다.
기대효과 4세대 향균신약 팩티브 확보로 퀴놀론계 항균제의 모든 라인업을 갖추게 되었으며,  팩티브의 신제형(주사)발매로  매출증대에 상당한 기여를 할 것으로 예상된다.


11) 편두통치료신약(라스미디탄)

목적 편두통 치료제 라스미디탄의 국내 및 아시아 국가 독점판매 계약 체결
세부내용 기존 트립탄계열은 5-HT1B,D의 효현으로 심혈관 수축의 부작용 있으나 라스미디탄은 심혈관계 부작용이 적고 빠른 작용시간의 효과가 예상되는 편두통 치료제이다. 새로운 Ditan chemical 계열의 새로운메커니즘, 5-HT1F(세로토닌) 수용체에 선택적 작용을 나타내 혈관수축작용 없이 삼차신경계에 작용하여 편두통 치료효과를 나타낸다.  개발사인 미국의 콜루시드社가 임상을 진행중이며 2019년 발매를 목표로 하고 있다.
기대효과 기존의 트립탄 계열의 경우 심혈관계의 부작용으로 인하여 사용이 제한적이었다. 본 제제는 심혈관계 부작용이 나타나지 않아 효과적인 치료가 가능할 것으로 기대하고 있다.


12) 당뇨병치료제(온글라이자, 콤비글라이즈XR)

목적 온글라이자, 콤비글라이즈XR 코프로모션 계약 체결
세부내용 온글라이자는 DPP-4억제제 계열의 제2형 당뇨병치료제로, 심혈관계 위험인자를 가진 제 2형 당뇨병 성인환자 1만6492명을 대상으로 진행한 대규모 임상(SAVOR)을 통해 DPP-4 억제제 최초로 당뇨병의 주요 위험인자인 심혈관계 질환에 대한 안전성을 입증했다.
또한 콤비글라이즈XR은 입증된 두 가지 성분의 복약 편의성을 높인 서방형 복합제이다.
기대효과 혈당 조절 효과는 물론, 심혈관 안전성과 유효성이 입증된 우수한 제품에 일동제약의 마케팅 역량을 조화시켜 당뇨 환자들의 건강에 기여함.


13) 당뇨병치료제(액토스릴)

목적 당뇨치료제 액토스릴의 국내 독점판매 계약 체결
세부내용 액토스릴은, 다케다제약의 TZD계열 당뇨치료제 액토스(성분명: 피오글리타존)에 글리메피리드를 복합 처방한 의약품. 즉, 인슐린 저항성을 개선하는 피오글리타존(pioglitazone)과 인슐린 분비기능을 향상시키는 글리메피리드(glimepiride)의 복합제로, 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 효과적으로 돕는다.  
1일 1회 1정을 아침식사와 함께 복용할 수 있도록 하여, 환자들의 복약 편의성을 높인 것이 특징이다.
기대효과 액토스릴이 글리메피리드 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자들에게 도움이 될 수 있고 복약편의성도 높여 당뇨환자들의 건강에 기여할 수 있음.


14) 습윤드레싱(메디터치)

목적 습윤드레싱 독점 판매계약 체결
세부내용 상처부위를 습윤환경으로 유지시키며, 외부로부터 세균의 침입이나 오염을 방지하고 상처에서 나오는 진물을 적절하게 조절해 상처가 치유될 수 있는 유리한 환경을 조성함.
특히 상처 면에 들러붙지 않아 드레싱 교체시 재생피부의 손상이나 통증이 없음.
기대효과 습윤드레싱 시장을 처음 창출하고 선도해 온 14년간의 노하우와 마케팅 역량을 바탕으로 새 브랜드인 메디터치를 시장에 성공적으로 안착 및 발전시켜, 매출 성장에 기여할 것으로 예상됨.


15) 감기약(화이투벤 큐, 화이투벤 나잘스프레이)

목적 화이투벤시리즈  약국 독점 판매계약 체결
세부내용 2014 한국산업의 브랜드파워 조사에서 감기약부문 1위에 선정된 대한민국 대표 감기약.
'화이투벤-큐'는 네오솔(Neosol TM) 특허공법을 사용해 약물의 생체 내 이용성이 높고, 기존 정제나 캡슐 제제에 비해 목넘김이 쉬운 액상연질캡슐 제형.
'화이투벤-나잘스프레이’는 특수용기가 적용된 코에 뿌리는 분사식 제형으로, 감기 ·비염 등으로 인한 코막힘을 2분 이내에 개선해주며, 방부제를 사용하지 않은 것이 특징
기대효과 감기 환자들이 화이투벤의 다양한 제형을 통해 감기의 여러 증상을 효과적으로 개선 할 수 있을 것으로 기대


16) 멀티비타민제(엘레비트 프로나탈정)

목적 엘레비트 프로나탈정 국내 독점 판매
세부내용 30년의 역사를 지닌 엘레비트는 1984년 스위스에서 첫 출시되었으며, 세계 판매 1위의 임산부용 멀티비타민제임. 임상적으로 효과가 입증된 제품으로, 1일 1회 1정 복용으로 임산부와 아기에게 필요한 영양성분 충족에 도움을 줄 수 있음.
기대효과 1일 1회 1정으로 임산부에게 철분과 엽산을 포함한 비타민 및 미네랄 19가지를 공급하여, 건강한 임신과 출산을 도움


(5) 조직도

이미지: 72기 조직도

72기 조직도



[종속회사 내용]
가. 업계의 현황
(1) 광고대행부문((주)유니기획)
 광고산업은 대중에게 상품의 판매를 촉진하는 커뮤니케이션 활동으로 우리나라에서 광고비수기는 7,8월로 보고 있습니다. 광고시장은 경기변동에 따른 부침이 심하고, 재벌 계열 광고사들의 점유율이 매우 높고 경쟁이 치열하며, 시장경쟁력은 광고회사의 크리에이티브, 매체플래닝력 및 계열 광고주 유치 등에 의해 좌우됩니다.
2013년 국내 광고시장은 대형이벤트 부재와 국내외 경기 불확실성 여파로 10조7천억원 규모를 형성했으며 전통 매체 광고시장이 역성장 또는 정체하는 모습을 보이고 있는 가운데 인터넷과 모바일 등 뉴미디어 광고시장이 성장 동력으로 활약하였습니다.
2014년 국내 광고시장은 동계올림픽 및 월드컵, 아시안게임이라는 3개의 빅 스포츠이벤트가 개최되었으나 이런 호재에도 불구하고 전년 대비 1.6% 성장한 10조 9772억원을 기록하였습니다.

(2) 의료용기기 및 건강식품부문(일동생활건강(주))
 식약청으로 부터 4대 위장증상(만성설사, 소화불량, 위장 내 이상발효, 위산과다증상)에 대한 개선효과를 허가 받은 알칼리이온수는 현재 제조업체 38곳, 수입업체 4곳으로 알려져 있으며, 기능수 학회 등에서 알칼리 이온수에 대한 새로운 기능 인정 및 안정성에 대한 연구가 지속되고 있습니다. 일동생활건강(주)의 이온수기 시장점유율은 5%이며, 연평균성장률이 시장성장률을 추월하고 있어 시장점유율이 높아지고 있습니다.
 건강식품업계의 13년 총 생산액은 1조 4,820억으로 12년(1조 4,091)대비 5% 증가하였으며, 개별인정형제품과 프로바이오틱스 제품의 성장이 주목할만 합니다.  국내외 경기침체에도 건강에 대한 관심이 높아지면서 새로운 기능성을 찾는 다양한 계층의 소비자 욕구가 반영되어 성장세가 지속되는 것으로 분석됩니다.

(3) 소프트웨어개발부문((주)루텍)
RFID/USN 산업은 태그 및 센서를 이용, 다양한 산업분야와 융합하여 새로운 지능형 서비스가 창출이 가능합니다. 국내 RFID/USN 전체시장 규모는 2013년 8,137억원, 향후 연평균 성장률은 14.6%로 예상되고 있으며, 지난해 글로벌 RFID 시장 규모가 92억 달러에 이르고, 2018년에는 200억 달러를 돌파할 것으로 예측됩니다.
2015년까지 RFID 2조원대 시장 창출을 목표로 7대 분야를 집중 지원하고, 모바일 RFID 新 시장 창출 및 RFID 확산 기반 조성을 위한 u-IT 신기술검증확산산업(총 19개) 본격 추진하며 RFID 도입 효과가 크고 시장 성장 가능성이 높은 제약, 주류, 패션, 자동차, 가전, 택배, 식품 분야 등 7대 전략 업종 선정하여 산업별 특성을 고려한 지원 사업 전개 모바일 RFID 신시장 창출 및 소비자 시장에서의 RFID 활용 확대를 대비한 기술개발 및 사업을 추진하고 있습니다.
 또한, 정부가 의약품 유통에 RFID/USN을 단계적으로 도입해 RFID 산업이 획기적으로 활성화될 것으로 기대하고 있으며 제약 + IT의 융합을 통해 생산부문의 원가절감 및 품질제고와 유통부문의 투명거래, 물류효율화 등 긍정적인 효과를 대폭 신장할것으로 보입니다.

(4) 미용성형관련 의료기기부문(일동에스테틱스(주))
 한국에서 냉동지방분해술의 제조업체는 3곳, 수입업체는 1곳으로 알려져 있으며, 지방성형학회 등에서 냉동지방분해술에 대한 새로운 기능 인정 및 안전성에 대한 연구가 지속되고 있습니다. 젤틱사는 현재 냉동지방분해술 시장에서 금액 기준으로 50% 이상 시장 점유율을 보이고 있습니다.
 의료기기 국내시장 규모는 2012년 총 규모가 4조 5,923억원이며, 고령화 사회의 가속과, 선진 의료기기에 대한 수요의 증가로 인하여 꾸준한 성장을 거듭하고 있습니다. 특히, 미용성형관련 의료기기는 비급여 제품으로 향후 다수 제약회사들이 진입을 모색하고 있어 지속적인 시장 규모 확대가 예상됩니다.

나. 회사의 현황

(단위 : 천원)
부문 회사 매출액 영업이익(손실) 법인세차감전순이익(손실) 당기순이익(손실)
광고대행 ㈜유니기획 4,364,620 (182,900) (132,680) (107,918)
의료용기기 및 건강식품 일동생활건강㈜ 11,758,529 (672,211) (437,535) (356,309)
소프트웨어개발 ㈜루텍 3,632,235 88,211 225,388 185,206
미용성형관련 의료기기 일동에스테틱스㈜ 1,447,060 15,792 15,962 15,962



2. 주요 제품 및 원재료 등


가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)
사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율
의약품제조 제 품 의약품 활성비타민 아로나민류 35,983 8.97
위궤양치료제 큐란 28,681 5.56
항생제 후루마린 22,327 7.15
뇌순환대사개선제 사미온 11,778 2.93
활성유산균제 비오비타 3,984 0.99
항생제 후로목스 3,148 0.78
당뇨병치료제 파스틱 1,576 0.39
상 품 의약외품 화장품 고유에 13,272 3.31
기타 - - - 280,581 69.92
합계 - - - 401,330 100.00


나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품 목 제72기 제71기 제70기
아로나민골드(100T)   28,000           28,000           28,000
후루마린(0.5g)     7,868             7,868             7,868
큐란(150mg,300T)   81,000           81,000           81,000


(1) 산출기준
 ① 산출대상 : 매출액대비 상위 3개품목을 대상으로 하였음.
 ② 산출단위 : 원단위까지 산출.
 ③ 산출방법 : 아로나민골드는 일반의약품으로 약국에 공급하는 가격이며
                     후루마린, 큐란은 전문의약품으로 상한약가(보험공단청구가격)임.

(2) 주요가격 변동 원인
 ① 제조원가의 상승요인에 의하여 제품가격 인상요인이 발생하면 제품단위별로
     원가산정하여  제품가격에 반영함.

 ② 건강보험 심사평가원에서 상한약가인하,인상지시에 의해 처방(보험용)의약품
     의 가격변동.

다. 주요 원료 등의 현황

(단위 : 원,%)
사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율 비고
의약품
제조업
원료 플로목세프 항생제 9,161,443,950 18.93 일본 시오노기
원료 니세르골린 순환기계 4,560,027,957 9.42 이태리 화이자
원료 세파클러수화물 순환기계 2,106,939,505 4.35 인도 란박시
원료 염산베넥세이트베타덱스 소화기계 1,223,505,439 2.53 일본 시오노기
기타 - - 31,341,185,767 64.77 -
합  계 - - 48,393,102,618 100.00 -


라. 주요 원료 등의 가격변동추이

(단위 : USD, JPY)
품 목 제72기 제71기 제70기
플로목세프 USD 2,500 USD 2,500 USD 2,500
니세르골린 USD 5.4 USD 5.4 USD 5.4
세파클러수화물 USD 200 USD 210 USD 230
염산베넥세이트베타덱스 JPY 15,750 JPY 15,750 JPY 16,275


(1)산출기준 : 최종구입가격 표시
(2)주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동

[종속회사 내용]
가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)
회사 매출유형 매출품목 매출액 비율
(주)유니기획 광고대행,광고물제작 한국방송광고공사대행 687 15.74
미디어크리에이티브대행 346 7.93
광고제작비 1,655 37.92
기타 1,677 38.41
합계 4,365 100.00
일동생활건강㈜ 이온수기 렌탈 HU-8000 2,093 17.80
HU-7000 994 8.45
기타 8,672 73.75
합계 11,759 100.00
㈜루텍 상품 및 용역 RFID태그자동부착기 외 384 10.57
RFID태그 1,204 33.15
RFID S/W개발 119 3.28
의료기기 924 25.44
기타 1,001 27.56
합계 3,632 100.00
일동에스테틱스(주) 의료기기 판매 젤틱(비만의료기기) 1,447 100.00


나. 주요 제품, 서비스등의 가격변동 추이

(단위 : 원)
회사 품목(항목) 제72기 제71기 제70기
일동생활건강㈜ HU-7000     1,500,000     1,500,000 1,500,000
HU-8000 1,727,272 - -


3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 백만원)
사업
부문
품목 사업소 제72기 제71기 제70기
의약품
제조업
정제류 안성공장 86,219 84,817 80,720
주사제류 안성공장 28,289 28,103 22,416
캅셀제류 안성공장 10,242 10,142 9,964
소 계 124,750 123,062 113,099
항생제,환경 청주공장 607 1,096 822
비타민,균류 청주공장 4,986 4,578 4,871
기 타 안성,청주공장 19,127 19,454 20,710
소 계 24,720 25,128 26,404
합 계 149,470 148,190 139,503


(2) 생산능력의 산출근거
 (가) 산출방법등
      ① 산출기준
          - 주요 생산 설비의 기본수용력을 기준
      ② 산출방법
          - 설비능력 × 연  작업일수
 (나) 평균가동시간
          - 월평균 가동일수
20일
          - 제72기 가동일수
239일
          - 제72기 가동가능시간 1,912시간(239일×8시간)


나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : 백만원)
사업
부문
품목 사업소 제72기 제71기 제70기
의약품
제조업
정제류 안성공장 74,523 72,907 74,588
주사제류 안성공장 26,896 24,157 21,138
캅셀제류 안성공장 8,694 8,718 9,213
소계 110,113 105,782 104,939
항생제,환경 청주공장 487 812 644
비타민,균류 청주공장 5,365 3,393 3,837
기타 안성,청주공장 외 15,377 11,903 11,603
소계 21,229 16,108 16,084
합계 131,342 121,890 121,023


(2) 당해 사업연도의 가동률

(단위 : 시간, %)
사업소(사업부문) 당기가동가능시간 당기실제가동시간 평균가동률
안성공장 1,912 1,818 95.08
청주공장 외 1,912 1,531 80.07
합 계 3,824 3,349 87.57



다. 생산설비의 현황 등


(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(m²)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
(공시지가)
증가 감소
본사 자가소유 서울 외 4,414 41,812 1,091 - - 42,903 30,162
안성공장 자가소유 경기도 안성 48,810 20,842 - - - 20,842 12,578
청주공장 자가소유 충청북도 청주 23,877 7,235 - - - 7,235 5,898
중앙연구소 자가소유 경기도 화성 6,785 8,492 - - - 8,492 4,884

포승공장

자가소유

경기도 평택 8,319 4,262 - - - 4,262 3,209
합       계 92,205 82,643 1,091 - - 83,734 56,731


[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(m²)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
(과세시가표준)
증가 감소
본사 자가소유 서울 외 22,189 14,909 - - 546 14,363 6,894
안성공장 자가소유 경기도 안성 38,225 79,130 3,915 - 2,317 80,728 7,707
청주공장 자가소유 충청북도 청주 8,929 3,667 12,993 - 292 16,368 1,406
중앙연구소 자가소유 경기도 화성 7,670 9,414 - - 211 9,203 2,961

포승공장

자가소유

경기도 평택 4,584 1,151 - - 60 1,091 1,259
합      계 81,597 108,271 16,908 - 3,426 121,753 20,227


[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(점)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
증가 감소
본사 자가소유 서울 외 14 753 588 - 50 1,291  
안성공장 자가소유 경기도 안성 241 4,663 1,129 - 309 5,483  
청주공장 자가소유 충청북도 청주 70 3,305 308 - 264 3,349  
중앙연구소 자가소유 경기도 화성 2 195 - - 8 187  

포승공장

자가소유

경기도 평택 5 108 66 - 8 166  
합       계 332 9,024 2,091 - 639 10,476  


[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(대)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
증가 감소
안성공장 자가소유 경기도 안성 749 59,321 8,754 - 5,654 62,421  
청주공장 자가소유 충청북도 청주 217 5,259 5,244 - 545 9,958  
중앙연구소 자가소유 경기도 화성 28 237 - - 58 179  

포승공장

자가소유

경기도 평택 85 1,321 270 - 108 1,483  
합       계 1,079 66,138 14,268 - 6,365 74,041  


[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(대)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
증가 감소
본사 자가소유 서울 외 26 649 335 51 273 660  
안성공장 자가소유 경기도 안성 7 360 - - 96 264  
청주공장 자가소유 충청북도 청주 3 17 3 - 8 12  
중앙연구소 자가소유 경기도 화성 1 16 - - 7 9  
합       계 37 1,042 338 51 384 945  


[자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(개)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
증가 감소
본사 자가소유 서울 외 20,375 5,685 678 - 1,725 4,638  
안성공장 자가소유 경기도 안성 7,864 2,737 186 - 693 2,230  
청주공장 자가소유 충청북도 청주 675 684 476 - 195 965  
중앙연구소 자가소유 경기도 화성 1,002 7,060 973 - 1,216 6,817  
포승공장 자가소유 경기도 평택 60 42 85 - 18 109  
합       계 29,976 16,208 2,398 - 3,847 14,759  


(2) 담보제공자산

당기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 제공한 당사의 담보자산 내역은 다음과 같습니다.


(단위 : 백만원)
담보권자 계정과목 장부가액 채권최고액 담보의 내역
신한은행 토지, 건물 48,948 40,000 여신한도약정
산업은행 토지, 건물, 기계장치 101,404 69,367 여신한도약정
우리은행 토지 6,057 6,240 여신한도약정
합  계
156,409 115,607


(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 진행중인 투자

(단위 : 백만원)
사업부문 구 분 투자 기간 투자 대상자산 투자효과 총투자액 기투자액 향후 투자액 비 고
의약품
제조업
청주공장
설비보완 외
2009.10-
2015.12
기계장치 외 생산능력증가 24,163 22,025 2,138

안성공장

설비보완 외

2010.07-
2015.12
기계장치 외 생산능력증가 81,070 73,847 7,223
포승공장
리모델링 외
2015.06-
2015.12
구축물 외 생산능력증가 5,331 - 5,331

110,564 95,872 14,692


(나) 향후 투자계획

(단위 : 백만원)
사업
부문
계획명칭 예상투자총액 연도별 투자액 투자효과 비고
자산형태 금 액 제68기 제69기 제70기 제71기 제72기 제73기
의약품
제조업
청주공장
설비보완 외
기계장치 외 24,163 705 1,585 7,884 7,542 4,309 2,138 신축한 신합성동의 설비 취득을 통한 생산능력 증가 등

안성공장

설비보완 외

기계장치 외 81,070 1,203 17,840 30,397 18,589 5,818 7,223 동결건조기 등의 설비 취득을 통한 생산능력 증가 등
포승공장
리모델링 외
구축물 외 5,331 - - - - - 5,331 기존 노후 공장의 리모델링을 통한 생산능력 향상 등
110,564 1,908 19,425 38,281 26,131 10,127 14,692


[종속회사 내용]
가. 생산설비의 현황 등


[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(개)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
증가 감소
일동에스테틱스㈜ 매입소유 강남구 강남대로112길30 1 - 13 - 2 11
합       계 1 - 13 - 2 11



[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(개)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
증가 감소
(주)유니기획 매입소유 서초구 바우뫼로27길2 4 67 - - 42 25
일동생활건강㈜ 매입소유 서초구 바우뫼로27길2 2 21 - - 9 12
㈜루텍 매입소유 서초구 양재천로21길28 1 20 - - 5 15
일동에스테틱스㈜ 매입소유 강남구 강남대로112길30 1 - 10 - 1 9  
합       계 8 108 10 - 57 61



[자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분
(개)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 당기말
장부가액
비고
증가 감소
(주)유니기획 매입소유 서초구 바우뫼로27길2 84 39 5 - 19 25
일동생활건강㈜ 매입소유 서초구 바우뫼로27길2 256 33 6 - 13 26
㈜루텍 매입소유 서초구 양재천로21길28 77 15 3 - 6 12
일동에스테틱스㈜ 매입소유 강남구 강남대로112길30 19 - 17
2 15
합       계 436 87 31 - 40 78



4. 매출에 관한 사항


[지배회사 내용]
가. 매출실적

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제72기 제71기 제70기
의약품
제조업
제품 아로나민류 수 출 436 218 276
내 수 35,547 32,881 33,059
합 계 35,983 33,252 33,335
큐 란 수 출 - - -
내 수 28,681 29,642 29,463
합 계 28,681 29,642 29,463
후루마린 수 출 - - -
내 수 22,327 27,167 25,841
합 계 22,327 27,167 25,841
사미온 수 출 - - -
내 수 11,778 13,639 15,893
합 계 11,778 13,639 15,893
상품 고유에 수 출 50 - -
내 수 13,222 - -
합 계 13,272 - -

기타 수 출 5,661 5,234 10,272
내 수 283,628 269,466 231,226
합 계 289,289 274,547 241,498
합 계 수 출 6,147 5,452 10,548
내 수 395,183 372,795 335,482
합 계 401,330 378,247 346,030


나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
* 판매조직 : II.사업의 내용 중 1. 사업의 개요의 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조


(2) 판매경로

유통별     매출비중 판    매    경     로
도ㆍ소매유통 도매 9.67% 회사 → 도매상 → 약국  → 소비자
소매 20.08% 회사 → 약국 → 소비자
병ㆍ의원유통 의원 2.01% 회사 → 의원 → 소비자
종합병원 51.69% 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자
기타유통 수출,환경 외 16.55%  


(3) 판매방법 및 조건

- 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매


(4) 판매전략

- 의약분업에  따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임
- 유통별 영업이익관리 강화

[종속회사 내용]
가. 매출실적

(단위 : 백만원)
회사 매출유형 품목 유형 제72기 제71기 제70기
(주)유니기획 광고대행 및 광고물제작 일동제약,일동후디스 광고 내수    4,365 4,651 4,270

기타 내수 - 34 43
합계   4,365 4,685 4,313
일동생활건강㈜ 렌탈 HU-8000 내수 2,093 - -
HU-7000 내수 994 2,956 2,435

기타 내수 194 160 1,170
일반판매 CTR도어락 내수 -75 388 454
카트리지 하이온 내수 904 699 304
카트리지 2100B 내수 463 560 624

기타 내수 7,186 6,270 5,018
합계 11,759 11,033 10,005
㈜루텍 소프트웨어개발
및 공급
RFID H/W 내수 327 2,087 2,301
RFID태그 내수 1,204 1,632 1,614
RFID S/W개발 내수 119 900 1,056
RFID 인프라 (서버 外) 내수 57 906 437
2D바코드 H/W 내수 188 357 418
전산장비유지보수 외 내수 756 403 214
복강경트로카 내수 925 1,072 -

기타 내수 56 298 -
합계 3,632 7,655 6,040
일동에스테틱스(주) 의료기기 판매 젤틱 내수 1,447 - -
합계
1,447 - -



나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) (주)유니기획
 (주)유니기획은 광고주로부터 수주한 광고를 자체 및 외부제작하고, 매체사를 통해 광고운행을 하며, 광고주로부터 광고대행액을 수금한 후 대행수수료를 제외한 금액을 매체사에 지급하고 있습니다.


(2) 일동생활건강(주)
 일동생활건강(주)의 알칼리이온수기는 홈쇼핑방송을 통해 렌탈판매되고 있으며, 그 외 건강식품과 환경제품은 대리점 위탁판매 및 방문판매 되고 있습니다. 지속적으로 홈쇼핑방송을 통해 이온수기의 장점을 부각시키고, 철저한 계약관리와 거래처 수시 점검으로 건강식품 이미지제고에 집중하고 있습니다.

(3) (주)루텍
 (주)루텍은 제약업종 RFID시스템구축 전문 회사로서 특화된 인력 및 축적된 노하우를 바탕으로 고객사의 IT시스템 구축에 직접 참여하여 용역, H/W, 인프라 등을 제공하고 있습니다. 또한, 의료기기(복강경 투관침)의 경우 제조사로부터 상품을 매입하여 국내 전국 대리점을 통해 판매하고 있습니다.

(4) 일동에스테틱스(주)
 일동에스테틱스(주)의 미용성형의료기기는 직접 또는 대리점을 통해 판매되고 있으며, 그 외 미용 성형관련 제품의 개발에 대한 컨설팅 및 시장조사 자문을 수행하고 있습니다.

5. 시장위험과 위험관리에 관한 사항

 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.


 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.


가. 시장위험

(1)

 
. 험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

 당기말과 전기말 현재 회사의 금융상품의 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구   분 2014.12.31 2013.12.31
자산 부채 자산 부채
매출채권



 KRW 139,489,718 - 159,741,184 -
 USD 731,595 - 576,273 -
 JPY 147,130 - 84,268 -
소   계 140,368,443 - 160,401,725 -
매입채무



 KRW - 30,006,702 - 22,111,953
 USD - 3,829,015 - 3,367,961
 JPY - 171,097 - 186,813
 EUR - 58,276 - -
소   계 - 34,065,090 - 25,666,727
합   계 140,368,443 34,065,090 160,401,725 25,666,727



 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각국의 외화에 대한 환율이 10%변동시 환율변동이 연결회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).


구   분 2014.12.31 2013.12.31
10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시
USD (309,742) 309,742 (279,169) 279,169
JPY (2,397) 2,397 (10,255) 10,255
EUR (5,827) 5,827 - -
합  계 (317,966) 317,966 (289,424) 289,424


(2) 가격위험

 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며 KOSPI 주가지수, KOSDAQ 주가지수 중 하나에 속해 있습니다.

 상장주식 관련 두 가지 주가지수의 상승 또는 하락 및 비상장주식 관련 가격의 상승 또는 하락이 회사의 당기 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 이 분석은 다른 변수들은 일정하며 회사가 보유하고 있는 상장주식은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다는 가정하에 주가지수가 30% 증가 또는 감소한 경우를 분석하였고 비상장주식은 주식 가격이 일정하게 30% 상승 또는 하락하는 경우를 가정하여 분석한 것입니다(단위:천원).

지  수 세후 이익에 대한 영향   자본에 대한 영향  
2014년 2013년 2014년 2013년
KOSPI - - 21,060 46,332
KOSDAQ - - - -
비상장주식 - - - -


매도가능금융자산으로 분류된 지분증권에 대한 손익의 결과로 자본이 증가 또는 감소되었을 것입니다.


(3) 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험  


 연결회사의 현금흐름 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 회사는 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는 변동이자부 현금성 자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다. 또한 매도가능금융상품으로 분류된 고정이자부 금융자산으로 인하여 회사는 공정가치 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 총차입금의 60%정도를 고정이자율 차입금으로 유지하는 정책을 가지고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 회사의 변동금리 차입금은 원화로 표시된 차입금입니다.

 연결회사는 이자율에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 차환발행, 기존 차입금의 기간연장, 대체적인 융자 및 위험회피 등을 고려한 다양한 시나리오를 시뮬레이션하고 있습니다. 이러한 시나리오를 바탕으로 회사는 정의된 이자율 변동에 따른 손익 효과를 계산하고 있습니다. 이러한 시나리오들은 주요 이자부 포지션을 나타내는 부채에 대해서만 적용됩니다.

 당기말 현재, 다른 변수가 일정하고 원화 표시 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 차입금에 대한 이자비용으로 인하여 당 회계기간에 대한 세전이익은 156,419천원(전기: 139,400천원)만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다.

나. 신용위험

 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 도매거래처의 경우 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있으며, 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토를 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 참고하고 있습니다. 기타 소매 거래처에 대한 매출은현금 또는 주요 신용카드로 처리됩니다.

 당기 중 신용위험에 중요한 영향을 미치는 사항은 발견되지 않았으며, 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.  


다. 유동성 위험

 
현금흐름의 예측은 회사내의 개별 종속회사들이 수행한 내용을 바탕으로 지배회사의 재무팀이 총괄하고 있습니다. 회사의 재무팀은 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

연결회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 당기말 현재 회사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 MMDA 및 기타유동성 자산에 각각 1,411,052천원(전기: 15,858,337천원) 및 10,408,537천원(전기: 29,573,469천원)을 투자하고 있습니다.


라. 자본위험

 연회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

 산업 내의 타사와 마찬가지로 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

 2014년 회사의 전략은 자본조달비율을 55%~ 60%, 신용등급은 A-로 유지하는 것이었고 당기 동안 신용등급 A2-로 변동되었습니다. 당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다(단위:천원).

구   분 2014.12.31 2013.12.31
총부채 287,396,304 301,609,800
차감: 현금및현금성자산 11,819,589 43,963,150
순부채 275,576,715 257,646,650
자본총계 332,949,695 326,604,512
총자본 608,526,410 584,251,162
자본조달비율 54.71% 55.90%


6. 경영상의 주요계약 등

1) Shionogi

품 목 명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
Flumarin 1986.03, 계약체결 제조, 판매, 상표, 원료공급 원료가에 포함
Finibax 2007.12, 계약체결 판매, 상표, 완제품 공급 로열티


2) Ajinomoto

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
고혈압치료제 2012.08, 계약체결 제조, 판매, 원료공급 -


3) Pfizer

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
Sermion 1978.03, 계약체결 제조, 판매, 상표, 원료공급 원료가에 포함


4) 제넥신

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
GLP-1 융합단백질 GX-G6 2008.12, 계약체결 기술 이전 및 공동개발 기술이전료


5) 서울대학교 산학협력단

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
항암단백질 GRS 2012.03, 계약체결 기술 이전 및 공동개발,
판매권 등
기술이전료 및 판매권대가


6) (주)LG생명과학

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
베시포비어 2012.09 계약체결 기술 이전 및 독점개발,
판매권 등
-
팩티브 2013.03 계약체결 독점판매권 -


7) 아레나

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
벨비크 2012.11 계약체결 독점판매권 -
테마노그렐 2012.11 계약체결 독점판매권 및 서브라이센스 -


8) TG테라퓨틱스

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
혈액암치료제 2012.11 계약체결 독점판매권 및 서브라이센스 -


9) UMNpharma

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
인플루엔자 HA백신 2013.1 계약체결 공동개발 및 독점판매권 -


10) Tsombo LLC

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
아지탑스, 레보펙신, 아미카신 2013.6 계약체결 수출 40만불
아로나민, 비오비타 등 2013.9 계약체결 수출 -


11) 스미스메디컬

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
젤코 세이프티 카테터,
포텍스 석셧알럿 등
2013.9 계약체결 독점판매권 -


12) I&C트레이딩

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
비오비타 2013.7 계약체결 수출 -


13) 피델리아팜

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
비오비타 2013.7 계약체결 수출 -


14) CoLucid

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
라스미디탄 2013.10 계약체결 독점판매권 -


15) 아스트라제네카

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
온글라이자 2014.3.4 계약체결 코프로모션 -
콤비글라이즈XR 2014.3.4 계약체결 코프로모션 -


16) 다케다

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
액토스릴 2014.3.3 계약체결 독점판매권 -


17) 원바이오젠

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
메디터치 2014.3.20 계약체결 독점판매권 -


18) 다케다

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
화이투밴 큐 등 2014.6.20 계약체결 독점판매권 -


19) 바이엘

품목명 계약 체결시기 및 기간 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수수
엘레비트 2014.9 계약체결 독점판매권 -


* 공시서류 작성기준일 현재 일부 계약의 경우 계약 종료 시 자동 또는 추가협의를 통해 계약기간이 연장됩
니다. 또한 로열티 및 이전료 등 계약금액은 영업에 손실을 초래할 수 있어 내용을 간략히 기재합니다.


[종속회사 내용]

회사 계약일자 계약상대방 계약내용 비고
(주)유니기획 1993.01 한국방송광고진흥공사 방송광고업무대행계약  
2012.01 미디어크리에이티브 방송광고업무대행계약 SBS지상파광고
일동생활건강(주) 2009.01 (주)알카메디 이온수기 HU-2100B 공급계약
2011.03 (주)이온 이온수기 HU-5500 공급계약
2011.06 GS홈쇼핑 국산이온수기 런칭계약
2012.01 CJ홈쇼핑 이온수기 방송런칭계약
2014.08 티켓몬스터 야누스펫 런칭계약
㈜루텍 2011.04 일동제약㈜ 일동제약 2차 RFID시스템 구축  
2011.05 경동제약㈜ 경동제약 1차 RFID시스템 구축
2012.05 ㈜서흥캅셀 서흥캅셀 1차 RFID시스템 구축

경동제약㈜ 경동제약 2차 RFID시스템 구축
2012.08 한림제약㈜ 한림제약 2D바코드 시스템 구축
2012.09 신일제약㈜ 신일제약 2D바코드 시스템 구축

㈜한국팜비오 한국팜비오 2D바코드 시스템 구축

㈜칸테크 칸테크 2D바코드 시스템 구축
2012.10 한림제약㈜ 한림제약 1차 RFID시스템 구축

삼아제약㈜ 삼아제약 2D바코드 시스템 구축

2012.11

진양제약㈜ 진양제약 2D바코드 시스템 구축
2013.05 ㈜서흥캅셀 서흥캅셀 2차 RFID 시스템 구축 공급계약
2013.06 한림제약㈜ 한림제약 2차 RFID 시스템 구축 공급계약

진양제약㈜ 진양제약 1차 RFID 시스템 구축 공급계약

㈜에이치엔써지컬 R5 TROCAR(복강경 투관침)
국내 독점총판 판매계약

2013.11 하나제약㈜ 하나제약 컨소시엄 RFID 기반 마약류 의약품 시범 사업 구축 공급계약
2014.05 엔도써지 의료기기(복강경투관침 외) 국내 독점총판 판매계약
2014.11 명문제약 컨소시엄 RFID 기반 마약류관리 연계시스템 구축사업 수주


7. 연구개발활동


가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직
일동제약의 연구조직은 중앙연구소 9개팀, 개발부문 5개팀, 생산부문 2개팀으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

구   분 담   당   업   무 비  고
중앙
연구소
연구지원팀 - 연구소 발전 전략 수립을 위한 조사, 분석, 기획 업무
- 산학연 공동연구, 위탁연구 등의 발굴 및 관리 업무
- 특허등의 성과물 관리ㆍ일반 지원 업무

신약개발팀 - PDF(Peptide deformylase) 저해제 등 신규 작용기전 항생제 개발
- Hsp90(Heat Shock Protein 90) 저해 신규 항암제 개발
- NK세포 활성화를 통한 범용 항바이러스제 개발
- 대사성 질환 치료제 개발 등

바이오신약연구팀 - 지속형 당뇨치료 바이오베터
- 신규 기전의 펩타이드 항암제
- QOL 계열 융합단백질 및 펩타이드 의약품
- 항암 항체치료제

약리연구팀 - 항생제ㆍ항암제 in vitro, in vivo 스크리닝
- 약물 동력학 연구

천연물연구팀 - 약효 작용점(target) 발굴연구
- 비만 억제제 개발 연구
- Alzheimer 치매를 포함한 뇌 질환 치료제 개발 연구
- 인지기능개선 건강기능식품 개발 연구

제제연구1팀 - 신제형 제제의 설계 및 연구
- 개량 신약 연구
- 퍼스트 제너릭ㆍOTC 제품 개발 연구

합성연구팀 - Chirotechnology 등 기술 개발을 통한 고부가가치 의약품 개발
- 고품질 생산기술 개발
- 산업화 연구
- 신약후보 물질 생산을 위한 효율적인 Process 연구 개발

합성원료 개발팀 - 원료의약품 합성공정 개발 및 최적화
- 의약품 중간체 및 정밀화학 제품 합성법 개발
- 원료의약품 생산공정 기술지원

바이오원료 개발팀 - 히알루론산 및 유도체의 개발
- 생물 촉매 반응에 의한 의약품 원료 개발
- 미생물 유래의 단백질 개발
- 미생물 배양 생산에 의한 항생제 개발
- 유산균 의약품 원료 개발유산균을 이용한 다양한 소재 개발

개발
부문

개발기획팀

- 검토제품에 대한 개발가능성, 시장조사, 사업성 분석

- 기초연구단계 품목의 상품화 가능성 검토

- 원료 적합성 평가 및 선택, 특허 분석 및 발매시기 결정,  

 자체생산 및 위탁생산 여부 결정, 생동 등 임상 또는  

 기타 허가자료요건 검토 및 필요자료 확정, 수익구조 결정

- 사업계획서 작성

- 제품 개발 로드맵 제시


개발전략팀

- 중.장기 신제품 개발전략 수립

- 의약품 정보수집 신제품 시장조사, 전문가 자문 및 연구,  

- 개발, 영업등 의견을 수렴 신제품 개발 가능성 등을 검토


OTC개발팀

- 국.내외 OTC 제품 정보수집 및 수집정보 검토

- OTC개발후보 신제품 개발 제안서 작성 및 보고

- OTC 개발확정 신제품 발매 계획 수립 및 진도관리


ETC개발팀

- 국.내외 ETC 제품 정보수집 및 수집정보 검토

- ETC개발후보 신제품 개발 제안서 작성 및 보고

- ETC 개발확정 신제품 발매 계획 수립 및 진도관리  

- 해외 후보신약 도입을 위한 사업제안


임상팀

- 임상시험 계획의 수립 및 시행관리  

 (허가임상시험, 학술임상시험, 생물학적동등성시험, PMS)

- 안전성 정보관리  

 (자발적부작용보고, 안전성정보전파, 안전성정보교환)


생산
부문

제제개선팀

- 제제에 사용되는 원료나 처방구성에 대한 새로운 지식의  

 습득 및 활용, 새로운 공정방식에 대한 정보 활용(공정개선)

- 연구소와 연계한 신제품 개발 및 발매를 진행.

- 신제품 개발 초기과정에서 제제시험이나 스케일업 생산의

 진행 및 관리를 통해 신제품의 현장 적용을 용이하게 유도


제제연구2팀

- EP, USP, JP, BP 등 개정사항 및 신규사항에 대하여 검토

 및 실험실시를 통한 결과 검토

- 신제품, 신원료 및 타사 제품에 대하여 품질 시험 및 안정성

 시험 실시를 통한 품질능력 평가

- 원료 대체, 제품 제형 대체 및 공정 대체에 대하여 검토,  

 시험(안정성 시험 등) 실시



(2) 연구개발비용

(단위 : 백만원)
과목 제72기 제71기 제70기 비고
원재료비 2,504 2,542 2,253
인건비 14,394 13,319 12,289
감가상각비 1,845 1,692 1,523
위탁용역비 4,405 7,176 6,940
기타 14,114 10,597 8,097
연구개발비용 계 37,262 35,326 31,102
회계처리 판매비와 관리비, 제조 28,344 29,236 28,026
기술도입비(자산) - 200 3,076
개발비(자산) 8,918 5,890 -
연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액×100] 9.3%
9.3% 9.0%


※당사는 연구개발비용에 연구개발과 직접 관련있는 기술도입비를 추가로 포함하였으며, 이로 인하여 매출액대비 제70기 연구개발비의 비율은 기술도입비 추가 이전에 비해 0.9% 증가 하였습니다.

나. 연구개발 실적

1.신약개발

구  분 연구분야 주요실적 비고
신약개발 감염증치료제

PDF 저해제, Oxazolidinone계열 화합물
 - IDP-73152 2013년 임상 1상
 - IDR-7042 초기비임상시험 단계
 - 국내특허출원(1건), 등록(6건)
 - 국제특허출원(1건), 등록(1건)

PDF 저해제 : 바이오의료기기산업 원천기술개발사업(지식경제부)
                 과제로 수행
국제특허개별국가 출원(미국/중국/인도/유럽)
국제특허등록(일본)
천연물 항바이러스제
 - 비임상 종료 IND 승인
충북지역산업기술개발사업(지식경제부)
한국생명공학연구원 공동연구
뇌질환치료제

천연물 신약
 - 후보물질(추출물 3종) 초기비임상시험 단계
 - 국내특허출원(1건), 등록(1건)
 - 국제특허출원(1건), 등록(3건)
 - 알츠하이머 치매 임상 2상 승인

보건의료기술개발사업 (보건복지부) 과제로 수행
국제특허등록(중국, 유럽, 일본)
유럽개별국(영국, 독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스) 진입완료
Peptide BACE 억제제
 - 억제효과 물질도출, 특허등록(1건)
 
 
AD, ADHD 치료제
 - 국내특허출원(2건), 국내특허등록(1건)

대사성질환
치료제
지속형 당뇨병 치료제
 - GLP-1융합단백질 GX-G6 비임상시험 단계
㈜제넥신 공동연구
비만치료제
 - 비임상시험단계
 - 국제특허출원(1건), 국내특허출원(1건), 국내특허등록(2건)

항암제 Hsp90 저해제, Hif-1α 저해제
 - 후보물질(ID6201계열, ID6302, IDX-1197) 비임상시험 단계
 - 국내특허출원(4건), 등록(3건)
 - 국제특허출원(8건)
 - Hif-1α 저해제 IDF-11774 임상 1상 IND 승인
Hif-1α 저해제 : 한국과학재단 글로벌종양치료개발사업 과제로 수행
개량신약 당뇨복합제
신경병성통증 치료제
고지혈복합제
천식복합제
위장관 복합제
고혈압고지혈복합제
허가 취득, 추가 용량 개발
1상 완료, 3상 예정
1상 완료, 임상3상 진행
임상 1상 진행 중
임상 3상 진행 중
허가 신청 준비 중

2. 원료개발

구  분 연구분야 주요실적 비고
원료개발 합성원료 원료허가(8건) BTDS, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Olmesartan, Rosuvastatin,
Duloxetine, Entecavir
개발완료(10건) HCTZ, Donepezil, Itopride, Mosapride, Atorvastatin, Ropinirole, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Olmesartan
국내특허등록(12건) Rabeprazole, Donepezil, lrbesartan, Candesartan,Valsartan, Lercanidipine, Ropinirole, Telmisartan, Olmesartan, Rosuvastatin, Duloxetine,Entecavir
국내특허출원(1건) Raloxifene
바이오원료 고순도 Hyaluronic acid의 개발
 - 저분자(100만 Da), 고분자(300만 Da) DMF 승인 및 생산
 - 무균 KGMP 승인
 - 국내특허등록(3건)
 - 국내특허출원(2건), 국제특허출원(11건)
 - 식품첨가물 HA 개발
EU GMP급 생산시설 구축
무균원료, 국내최초 미생물 유래 초고분자 생산


국제특허개별국가 출원 11건 (미국/일본/중국/브라질/유럽)
포승공장 시험생산 중
Calcitriol의 개발
 - 세계 최고수준 생산수율 확보
 - 생물촉매 이용 생산기술 개발(국내유일)
 - 국내특허등록(2건)
 - 국제특허출원(1건), 국내특허출원(4건)
국내 전량수입의 대체 가능, 사업화 진행 중
국제특허등록 : 미국, 중국, 유럽 5개국(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인), 일본
국제특허개별국가 출원(일본/중국/브라질) 

Nattokinase의 개발
 - 식품 원료 개발 완료
 - 고품질 원료 생산 확보
 - 국내특허 등록(1건)
바실루스 서브틸리스 IDCC 9204
포승공장 생산 및 판매

프로바이오틱스 유산균고시형원료개발
 - 4중코팅 유산균 기술 개발(세계 최초)
 - 건기식 유산균 16종 개발완료
 - 수퍼프로바이오틱스(LB-11/BB-4) 생산기술개발
 - 유포자 프로바이오틱스에 대한 microencapsulation 공법 개발
 - 동물용 의약품 정장제 개발 완료(동물용 정장제)
 - 리셋신바이오틱스 원료개발 (OEM)
 - AP9종복합코팅유산균 원료개발 (OEM)
 - 국내특허출원(3건), 국내특허등록(8건)


건기식 유산균 포승공장 시험생산 중





포승공장 생산/납품
포승공장 생산/납품

유산균개별인정원료개발
 - ID-RHT3201 (아토피) 임상
 - ID-CBT5101 (관절염) 전임상종료
 - ID-ACT3302 (IBS) 전임상진입
 -국내특허출원(1건)

아주대학병원

유산균의약품원료개발
 - Lactobacillus acidophilus DMF 공고
 - L. acidophilus/L. rhamnosus 제품개발

국내 최초 균원료 DMF 공고
청주시험생산완료
유산균화장품원료개발
 - Turmericgel-IL101 개발완료(발효보습제)
 - CurcuminF-IL301 개발완료(발효미백제)
 - ShikoninF-IL201, RE-IL901 개발완료(발효항염소재)
 - 국내특허출원(1건), 국내특허등록(1건)

발효보습제 Turmericgel-IL101 INCI 등록
발효미백제 CurcuminF-IL301 INCI 등록
발효항염제 RE IL-901원료개발/생산/판매
기타

건강기능식품 개발
 - 인체적용시험 완료 (인지기능개선), 개별인정 신청 (체지방조절)
 - 국내특허등록(2건)


인지기능 개선, 체지방 조절
의료기기
 - HA Filler 개발, 국내출원(1건)
제품생산 준비 중


3. 신제품 개발

구   분 제  품  명 비    고
제69기
신제품개발
가스베트 정 5mg, 일동비타민씨 정, 칸데로탄 정 8,16mg, 칸데로탄플러스 정,
일동잠자리리퀴드/매트, 푸레파플러스 좌제, 플라도반 액,
코디오패스 정 80/12.5,160/12.5mg, 디오패스 정 80,160mg, 글리팜엠 정 1/250,2/500mg,
몬테루칸 정 10mg, 몬테루칸 속붕해정 4,5mg
제품허가(17건)
제70기
신제품개발

디오패스 정 40mg, 320mg, 움큐어 시럽, 푸레파알파 좌제
탁소젠1-바이알주, 스피덴세립 50, 100mg, 블루케어스프레이, 알지크 주사 100, 500mg

몬테루칸속붕해정 10mg, 히알큐미니점안액 0.1%, 이바본 정 150mg
피레스파정 200mg, 엑세라민비정, 아로나민프라임정, 미카테르정 40, 80mg, 글리팜멕스서방정
카리토 500mg, 관절엔, 멀티팩, 비오비타-큐 츄어블정, 티나세탐정 250mg, 500mg, 1000mg, 엑셀비타, 아로나민실버

제품허가(28건)
제71기
신제품개발
미카테르플러스 정 80/25mg, 80/12.5mg, 40/12.5mg, 피타큐정 2mg, 4mg, 파멜라정2.5mg,
캐롤엔연질캡슐, 티어웰점안액0.5%, 글리부렌정100mg, 400mg, 마일디펜정, 모니락-에스시럽,
케어칼정, 히나루본플러스주, 리페노딜정, 히알큐텐, 올메팜정 10mg, 20mg, 40mg, 올메팜플러스정 20mg, 12.5mg, 클린데이 0.2%점안액, 애피탑캡슐, 글리팜-멕스정 500mg, 티로클겔, 일동비타민씨디정,
젤로빅정 150/500mg, 아로나민정, 바이포지정 80mg, 5/160mg, 10/160mg, 콘센비타프리미엄정,
하이락토 캡슐, 키드큐 홍삼정, 로베틴정 10/5/20mg
제품허가(35건)
제72기
신제품개발
브렉셀패취5, 10mg, 아피렉사정 5, 10, 15mg, 글리부렌정 200mg, 써큐록신정 40mg, 일동펠비낙플라스타, 니칼핀주사액, 가스피스더블액션현탁액, 케어칼디엠정, 펜토웰서방정400밀리그램(펜톡시필린), 둘록사정30밀리그램 (둘록세틴염산염), 둘록사정60밀리그램(둘록세틴염산염), 스토메카정10밀리그램(라푸티딘),
바이큐어정 0.5mg, 바이큐어정 1mg, 플로코팜정 150mg, 알포칸정,쎄레원정200mg, 엑셀비타프리미엄정,
파스틱메트정120/500mg, 일동폴산정1mg, 아목타심네오건조시럽, 디쎄바정150mg, 디멘셉트구강붕해필름5mg, 디멘셉트구강붕해필름10mg
제품허가(27건)



8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항


가. 관계법령 또는 정부의 규제 등

 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 실거래가상환제도 등)이 있습니다.
 최근 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적인 약가재평가를 시행하고 있으며, 또한 포지티브 약가제도(기등재의약품재평가)가 시행되는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하고 있습니다.


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