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기업정보

JW중외제약 (001060) JW PHARMACEUTICAL Corporation

수액제로 유명한 업계 상위 제약회사

거래소 / 의약품

기준 : 전자공시 반기보고서(2014.06)

1. 사업의 개요
당사는 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, '사람&환경&미래' 라는 브랜드 슬로건 아래 생명존중과 인류의 건강을 추구하는 제약회사입니다.
당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

사업부문별 구분	회사명	주요 사업내용
의약품 연구, 개발, 제조 및 판매	JW중외제약(주)	항암제 등 연구 및 개발 수액, 항생제 등 전문의약품 제조, 판매
의약품 연구 및 개발	JW THERIAC	항암제 등 연구 개발

당사의 종속회사인 JW THERIAC은 의약품 연구 및 개발을 그 사업부문으로 영위하는 회사입니다. JW THERIAC은 지배회사와의 공동연구 성과물에 대한 외부투자자의 투자를 유치하고 해외 비지니스 활동의 주체를 설립하여 해외진출의 교두보를 마련하기 위해 설립되었습니다. 현재 활성화합물을 이용한 세포내 약물 메카니즘 등을 연구하고 있으며, 주요 기반 기술로는 암 관련 세포 신호 전달계 조절 물질 스크리닝(HTS) 기술을 보유하고 있습니다. JW THERIAC은 의약품의 연구 및 개발활동에 매진하고 있으며, 사업보고서 제출일 현재 실질적인 영업 및 생산활동은 이루어지지 않고 있습니다.
※ 암관련 세포 신호전달계 조절 물질 스크리닝(HTS, High Throughput Screening)
- 고 효율 자동화 의약품 검색 시스템으로 의약 후보물질을 대량으로 빠르게 검색하여 의약품 후보화합물을 검색하는 기술
- 자동화 기기를 이용하여 단백질-단백질 결합, 활성 단백질의 활성 조절, 암 세포 활성 조절 등의 다양한 생물학적 기능을 조절하기 위한 저분자 화합물을 찾아내는 기술로 한번에 만종 이상의 화합물을 처리하여 검색이 가능함

(1) 업계 현황
최근 다국적기업들의 블럭버스터 약물 특허만료가 본격화 됨에 따라 신규약물 개발에 소요되는 연구개발 비용이 급상승하고 있으며, 이러한 R&D생산성 저하를 극복하기 위해 주요 다국적기업들은 M&A 및 유망 중소형기업 투자를 활발하게 진행하고 있습니다.
한편 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭약물 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하됨에 따라 이제는 제네릭을 통한 성장은 기대하기 힘든 상황입니다.
또한 선진국의 지적재산권 보호를 핵심으로 하는 한-미 FTA 등 각종 정책변수와 대폭적인 약가인하에 따른 국내 제약산업의 혁신재투자 기반 약화에 따라 국내 제약산업은 대규모 구조적 변화가 있을 것으로 예상됩니다.
다행스럽게도 최근 국회, 보건복지부 및 지식경제부 관계부처들이 세계 7대 제약강국 도약을 위한 방안 마련에 적극 나서고 있어 향후 제약산업의 미래는 밝을 것으로 전망됩니다. 정부는 2012년 3월 31일자로 시행된 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 후속조치로서 혁신형 제약기업을 선정하여 각종 인센티브 부여를 통해 제약산업 전체적으로 혁신성 강화를 유도하는 방안을 마련 중에 있으며, 정부와 제약업계간의 최근 논의 결과들은 2013년 정부가 내놓은 '글로벌 7대 제약강국 달성'을 위한 제약산업 육성 지원 정책에 포함되어 제약산업 발전기반 조성 및 국제경쟁력의 강화를 촉진할 것으로 기대되고 있습니다.

(2) 회사 현황
JW중외제약은 창업 초기부터 치료제 중심으로 성장하며 병원시장을 선도해왔습니다. 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드, 차세대 항생제 이미페넴 퍼스트 제네릭 세계 최초 개발 등 JW중외제약은 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 '생명존중'의 창업이념을 실현하며 국내 전문 의약품 시장을 이끌고 있습니다.
또한 당사는 어려운 환경에서도 R&D부문에 많은 비용을 투자하고 있으며, 그동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 Wnt표적항암치료제 등 혁신적인 R&D성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다.

<가. 강력한 오리지널 파이프라인>
JW중외제약은 해외 유수 제약사들과의 오랜 유대관계와 신뢰를 바탕으로 리바로, 트루패스, 페린젝트 등 경쟁력 있는 오리지널 파이프라인을 확보하고 있습니다.

<나. 환자의 편의성을 고려한 차별화 된 개량신약>
JW중외제약은 기존 제품이 가지고 있는 부작용과 환자가 느끼는 불편사항을 지속적으로 파악하고 이를 반영한 개량신약 개발에 매진하고 있습니다. 기존 주사제를 경구용으로 개량한 대장암치료제(나노옥살리플라틴), 고혈압ㆍ고지혈증 동반 환자들을 위한 복합제(리바살탄), 구강붕해정 기술을 이용해 물 없이 복용 가능한 알레르기용약(싱귤맥스속붕정) 등을 개발해 시장에 선보이고 있습니다.

<다. 세계적인 경쟁력을 확보한 고부가가치 영양수액>
JW중외제약은 3대 영양소와 미네랄, 비타민 등을 복합적으로 제공하는 TPN(Total Parental Nutrition)제제와 앉아서 간편하게 사용할 수 있는 소용량 아미노산 수액 등 다양한 영양수액 제품라인업을 갖추고 있습니다. 뿐만 아니라 계열회사 JW생명과학을 통해 까다로운 생산공정으로 세계적으로도 소수의 회사만이 생산하고 있는 3-Chamber 영양수액을 생산하고 있으며, 2013년 말, 국내에 출시된 제품 중 가장 높은 오메가3 성분을 함유한 3세대 3-Chamber 영양수액 '위너프'를 출시하여, 성공적으로 시장에 정착하고 있습니다.

<라. 경쟁 우위의 기술력으로 세계 시장을 선도하는 원료의약품>
JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭의 전공정 개발에 성공했습니다. 국내 유일의 카바페넴 전용동에서 생산되고 있는 이미페넴은 일본, 중국 등 세계 40여 국가에 수출되고 있습니다. 또한 지난해 당진공장의 이미페넴 전용 생산동은 브라질 위생감시국인 ANVISA로부터 GMP인증을 받아 글로벌 인프라를 인정받았습니다. 세계 최고 수준의 원료 합성 기술을 보유한 JW중외제약은 페넴계 항생제 분야에서의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서의 점유율을 높이고 있습니다.

<마. 국내 최초 혁신신약 Wnt표적항암 치료제 개발>
현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암 줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 특히 전 임상 시험 결과1차 적응증인 급성골수성백혈병 외에도 다발성골수종과 림포마 및 폐암 동물모델 시험에서 우수한 데이터를 도출하였습니다. 현재 미국MD앤더슨병원, 프레드허친슨 암 센터, Mayo Clinic 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 임상1상 시험을 진행하고 있으며, 우수한 약물 안전성이 입증되고 있습니다. 또한 (재)범부처신약개발 사업단의 비임상 연구지원을 획득하여 다발성골수종에 대한 임상 1상 시험을 준비를 하였고 7월경 미국 FDA IND 승인을 획득했습니다. 현재 미국 임상사이트에 대한 IRB(임상시험심사위원회) 및 국내 식약처의 IND와 국내 임상사이트의 IRB 진행 프로세스를 밟고 있습니다.

<바. 시장점유율 추이>
주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

회 사 명	결 산 월	매 출 액
회 사 명	결 산 월	2013년 연간	2012년 연간	2011년 연간
JW중외제약	12월	394,182	397,084	431,007
동아제약	12월	573,783	1,015,996	907,294
대웅제약	12월	888,168	811,774	767,912
녹 십 자	12월	931,612	762,793	667,652
유한양행	12월	674,867	664,648	706,643

주) 상기 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 별도 재무제표 기준임.

(3) 사업부문별 주요재무정보
당사는 의약품 제조 및 판매를 단일사업부문으로 영위하는 업체로 별도로 구분될 사업부문별 재무정보가 없습니다. 회사의 최근 5사업연도 요약재무정보는 동 보고서 'III.재무에 관한 사항 1.요약재무정보'를 참조하시기 바랍니다.

(4) 신규사업 진행상황
- 해당사항 없음.

2. 주요 제품 및 원재료 등
(1) 주요 제품 등의 현황
당사의 주요 제품은 수액제 등을 포함한 전문의약품으로 주요 제품의 매출실적은 다음과 같습니다.

(기준일 :

2014.06.30

)

(단위 : 백만원, %)

사업 부문	매출 유형	품 목	구체적 용도	주요상표 등	매 출 액
사업 부문	매출 유형	품 목	구체적 용도	주요상표 등	금 액	비 율
의약품 제조,판매	상/제품	일반수액	혈액 및 체액대용제	5%포도당	28,160	14.7
	제품	이미페넴	항생제	프리페넴	15,641	8.2
	제품	리 바 로	고지혈증 치료제	리 바 로	14,334	7.5
	상/제품	영양수액	혈중 단백아미노산 공급	후리아민	13,643	7.1
	제품	시그마트	협심증 치료제	시그마트	7,225	3.8
	제품	트루패스	전립선비대증	트루패스	5,448	2.9
	상품	엘 란 쎄	피부 탄력 강화	엘란쎄	4,599	2.4
	제품	듀 파 락	간성혼수 치료제	듀파락시럽	4,449	2.3
	제품	뉴트로진	항암제	뉴트로진	4,344	2.3
	기타		-	-	93,104	48.8
합계			-	-	190,947	100.0

주) 종속회사인 Theriac은 활성 화합물을 이용한 세포내 약물 Mechanism 연구 및 개발 등에 주력하고 있으며,영업활동은 이루어지지 않고 있습니다.

(2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(기준일 :

2014.06.30

)

(단위 : 원)

품 목	제58기 반기	제57기 연간	제56기 연간
콤비플렉스리피드페리주(1440ml)	30,892	33,203	35,905
프리페넴 500mg	9,268	9,751	9,751
5% 포도당 (500ml)	1,167	1,167	1,090
리바로 (1정)	561	733	733
트루패스 (1정)	361	361	361
시그마트 (1정)	140	140	152

(1) 산출기준
- 매출상위 약효군별 대표품목을 대상으로 하였음.
- 약가는 급여상한금액(기준약가)임.
(2) 주요 가격변동원인
- 콤비플렉스리피드페리주 : 기등재의약품 및 약가재평가(약가일괄인하)제도
상의 마지막 인하분 (2014.1분기)
- 프리페넴 500mg : 기등재의약품 및 약가재평가(약가일괄인하)제도 상의
마지막 인하분 (2014.1분기)
- 리바로 : 특허만료 1년이후로 기준약가 1,048원 대비 53.55%인하(2014.1분기)

(3) 주요 원재료 등의 현황
당사는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다.

(기준일 :

2014.06.30

)

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적 용도	매 입 액		비 고
사업부문	매입유형	품 목	구체적 용도	금액	비율	비 고
의약품	원재료	ITOPRIDE	위장기능 개선제 원료	453	1.2	Abbott (Japan)
		LIVALO	고콜레스트롤 치료제 원료	5,570	14.2	Kowa (Japan)
		NICORANDIL	협심증 치료제 원료	3,086	7.9	Chugai (Japan)
		LACTULOSE	변비,간성혼수 치료제 원료	2,714	6.9	Abbott (Netherland)
		ACETONE	의약용 원료	93	0.2	영진화학
		METHANOL	의약용 원료	30	0.1	KC&A
	기 타			27,352	69.6	-
합 계			-	39,298	100.0	-

주) 종속회사인 Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.

(4) 주요 원재료 등의 가격변동추이
본 보고서 기준일 현재 당사의 주요 원재료 등의 가격은 다음과 같습니다.

(기준일 :

2014.06.30

)

(단위 : 원)

품 목	규 격	제59기 반기	제58기 연간	제57기 연간
ITOPRIDE	kg	764,170	850,197	1,292,911
LIVALO	Tab	201	229	448
NICORANDIL	g	7,811	9,264	12,731
LACTULOSE	ℓ	6,580	6,952	7,390
ACETONE	kg	1,430	1,440	1,450
METHANOL	kg	450	595	420

주) 종속회사인 Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.
(1) 산출기준

- 원재료 매입구성율 상위품목을 대상으로한 품목별 기말가격 기준임
(2) 주요 가격변동원인
- 국제 원자재가격 변동에 따른 단가조정
- 환율변동 등

3. 생산 및 설비에 관한 사항
당사의 생산은 제 1공장(당진)과 제 2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 종속회사인 Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.
(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거
가. 제1공장

(단위: 천 개)

사업부문	품 목	사업소	제59기 반기	제58기 연간	제57기 연간
의약품	앰플제	제1공장 (당진)	13,920	28,320	28,560
	무균제		12,064	24,544	24,752
	정 제		279,328	568,288	573,104
	캡슐제		27,840	56,640	57,120
	수 제		27,840	56,640	57,120
	기 타		0	0	0
합 계			360,992	734,432	740,656

주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함
주2) 산출방법 등

① 산출기준 (평균)
- 무균제 : 8.0시간/일
- 정제 : 8.0시간/일

② 산출방법
- 시간당 무균제
생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (928시간)
(116일, 1일 평균 8.0시간 가동)
- 시간당 정제
생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (928시간)
(116일, 1일 평균 8.0시간 가동)

나. 제2공장

(단위: Kg)

사업부문	품 목	사업소	제59기 반기	제58기 연간	제57기 연간
원료 의약품	일반원료	제2공장 (시화)	8,270	16,980	12,085
	무균원료		3,700	5,400	4,050
	기 타		3,000	6,000	1,380
합 계			14,970	28,380	17,515

주1) 산출방법 등

① 산출기준

- 표준생산능력

② 산출방법

- 일반원료 Lot별 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (2,604시간)
(124일, 1일 평균 21시간 가동)
- 무균원료 Lot별 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (2,604시간)
(124일, 1일 평균 21시간 가동)

(2) 생산실적 및 가동률
가. 생산실적
ㄱ. 제1공장

(단위: 천 개)

사업부문	품 목	사업소	제59기 반기	제58기 연간	제57기 연간
의약품	수액제	제1공장 (당진)	24,747	44,726	47,048
	앰플제		20,162	40,003	33,237
	무균제		7,705	19,154	16,489
	정 제		208,542	515,289	451,533
	캡슐제		32,193	87,096	70,817
	수 제		24,975	53,690	44,167
	기 타		8,271	12,440	12,542
합 계			326,595	772,399	675,834

주1) 식약청 제출 자료와의 일관성을 위해 위탁 생산 실적 포함
주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함

ㄴ. 제2공장

(단위: Kg)

사업부문	품 목	사업소	제59기 반기	제58기 연간	제57기 연간
의약품 (원료)	일반원료	제2공장 (시화)	11,393	19,040	18,383
	무균원료		4,014	4,177	2,391
	기 타		2,834	5,267	1,292
합 계			18,241	28,484	22,066

나. 당해 사업연도의 가동률

(단위: 시간)

사업소	연간 가동가능시간	연간 실제가동시간	평균 가동률
제1공장	928	599	64.55%
제2공장	2,604	3,276	125.81%

주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임

(3) 생산설비의 현황 등
종속회사인 Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.
가. 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]

(단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초 장부가액	당기증감		당기상각	기말 장부가액	비 고
사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초 장부가액	증가	감소	당기상각	기말 장부가액	비 고
공 장	자가보유	충남 당진외	183,190	21,507	-	-	-	21,507	-
본사외	자가보유	서울외	96	71	-	-	-	71	-
합 계			183,286	21,578	-	-	-	21,578	-

[자산항목 : 건물]

(단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초 장부가액	당기증감		당기상각	기말 장부가액	비 고
사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초 장부가액	증가	감소	당기상각	기말 장부가액	비 고
공 장	자가보유	충남 당진외	96,710	63,387	-	-	885	62,502	-
본사외	자가보유	서울외	723	93	-	-	1	92	-
합 계			97,433	63,480	-	-	886	62,594	-

[자산항목 : 구축물]

(단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초 장부가액	당기증감		당기상각	기말 장부가액	비 고
사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초 장부가액	증가	감소	당기상각	기말 장부가액	비 고
공 장	자가보유	충남 당진외	429	13,508	2,554	-	422	15,640	-
본사외	자가보유	서울외	8	6,383	-	-	169	6,214	-
합 계			437	19,891	2,554	-	591	21,854	-

[자산항목 : 기계장치]

(단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초 장부가액	당기증감		당기상각	기말 장부가액	비 고
사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초 장부가액	증가	감소	당기상각	기말 장부가액	비 고
공 장	자가보유	충남 당진외	716	23,872	1,340	28	2,063	23,121	-
본사외	자가보유	서울외	18	46	-	-	11	35	-
합 계			734	23,918	1,340	28	2,074	23,156	-

[자산항목 : 차량운반구]

(단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(대)	기초 장부가액	당기증감		당기상각	기말 장부가액	비 고
사업소	소유형태	소재지	구분(대)	기초 장부가액	증가	감소	당기상각	기말 장부가액	비 고
공 장	자가보유	충남 당진외	91	70	-	-	13	57	-
본사외	자가보유	서울외	45	114	-	-	30	84	-
합 계			136	184	-	-	43	141	-

[자산항목 : 공구와기구]

(단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초 장부가액	당기증감		당기상각	기말 장부가액	비 고
사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초 장부가액	증가	감소	당기상각	기말 장부가액	비 고
공 장	자가보유	충남 당진외	863	2,400	173	-	484	2,089	-
본사외	자가보유	서울외	488	1,605	202	-	255	1,552	-
합 계			1,351	4,005	375	-	739	3,641	-

[자산항목 : 비품]

(단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초 장부가액	당기증감		당기상각	기말 장부가액	비 고
사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초 장부가액	증가	감소	당기상각	기말 장부가액	비 고
공 장	자가보유	충남 당진외	201	2,649	-	-	610	2,039	-
본사외	자가보유	서울외	633	4,198	1,247	-	1,059	4,386	-
합 계			834	6,847	1,247	-	1,669	6,425	-

나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

ㄱ. 진행중인 투자

(기준일 :

2014.06.30

)

(단위: 백만원)

구분	공사기간	내용	투자액	비고
시화공장	2013년 8월~	무균동 보완 공사	200	-
본사	2014년 5월~	통합문서 보안	154	-
기타	2013년 9월~	무균실 자동화 외	1,240	-
합계			1,594	-

4. 매출에 관한 사항
(1) 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목		제59기 반기	제58기 연간	제57기 연간
의약품 제조판매	상ㆍ제품	일반수액	수 출	80	511	67
			내 수	28,080	50,853	51,165
			합 계	28,160	51,364	51,232
		이미페넴 (프리페넴)	수 출	11,481	21,559	22,337
			내 수	4,160	10,395	3,693
			합 계	15,641	31,954	26,746
		영양수액	수 출	1,355	134	1,137
			내 수	12,288	30,430	31,717
			합 계	13,643	30,565	32,854
		트루패스	수 출	-	75	-
			내 수	5,448	15,366	10,335
			합 계	5,448	15,440	10,335
		듀파락	수 출	-	-	-
			내 수	4,449	10,149	8,590
			합 계	4,449	10,149	8,590
		기타	수 출	628	13,255	9,406
			내 수	122,978	241,455	258,638
			합 계	123,606	254,710	267,328
합 계			수 출	13,544	35,534	32,947
			내 수	177,403	358,648	364,138
			합 계	190,947	394,182	397,085

※ 매출 구분 중 "수출"은 당사의 분할(2007년 7월 1일) 이후 JW홀딩스(주)로 사업이 이관 되었습니다.
※ 매출(수출) 절차 : JW중외제약(주) → JW홀딩스(주) → 수출

(2) 판매경로 및 판매방법 등
가. 판매경로
본 공시자료 작성기간 중 당사의 유통별 판매경로 및 매출비중은 다음과 같습니다.

(기준일 :

2014.06.30

)

(단위 : %)

유통별		매출비중	판매경로
약국유통	도매유통	30.54	회사 → 도매상 → 약국 → 소비자
약국유통	소매유통	5.20	회사 → 약국 → 소비자
병원유통	일반병원	15.59	회사 → 병원 → 소비자
병원유통	종합병원	48.67	회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

※ 전문의약품 기준
나. 판매방법 및 조건
- 의약품 도매상 및 병원,약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매
다. 판매전략

- 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략

- 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복

5. 시장위험과 위험관리
(1) 주요시장위험
당사는 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어, 국내업계의상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 당사의 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다.
(2) 위험관리방식
시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로 인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다.그러나 당사는 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며, 사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있습니다.

6. 경영상의 주요계약 등
최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD	계약목적	류머티즘치료제 악템라(ACTEMRA)의 국내 독점 개발, 판매등에 관한 라이센스계약
	체결시기/기간	2009-03-23 (최초판매일부터 10년간 또는 특허만료일중 더 늦은날로 함, 이후 이견없을시 1년씩 자동연장)
	계약금액	계약금 총 2.5억엔(0.5억엔/1억엔/1억엔) 3회분할 milestone별 지불
	기타 주요내용	없음
Abbott Korea	계약목적	가나톤 License Agreement & Supply Agreement 갱신
	체결시기/기간	2010-01-28
	계약금액	없음
	기타 주요내용	없음
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation	계약목적	'STU-199'(PPI제제) 도입에 대한 License Agreement
	체결시기/기간	2010-03-10
	계약금액	총 3억 엔
	기타 주요내용	없음
C&C 신약연구소 -Chugai Pharmaceutical Co., Ltd	계약목적	통풍치료제 'UR-1102' 도입을 위한 라이센스계약 (LICENSE AGREEMENT FOR UR-1102)
	체결시기/기간	2010-03-31
	계약금액	없음
	기타 주요내용	없음
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd	계약목적	Memorandum of Agreement on Licese Agreement For 'UR-1102'
	체결시기/기간	2010-03-31
	계약금액	없음
	기타 주요내용	없음
VIFOR	계약목적	Ferinject의 라이센스/공급 계약
	체결시기/기간	2011-02-10 (최초 계약일 후 5년 종료 6개월 전까지 서면 통지 없는 한 자동적으로 3년 연장)
	계약금액	없음
	기타 주요내용	Ferinject 1 x 2ml /Ferinject 1 x 10ml
Chugai	계약목적	악템라 QC검증에 필요한 물질의 무상 공급 허여
	체결시기/기간	2011-04-14
	계약금액	없음
	기타 주요내용	한정된 세포주의 양을 고려하여, 공급량에 대해서는 별도 계약 체결
Abbott Korea	계약목적	싱귤맥스 공급계약 (제조자: JW중외제약, 판매자: 애보트 코리아)
	체결시기/기간	2011-12-30 (계약일로부터 10년간, 이후 3개월 전 통지없는 한 2년씩 자동연장)
	계약금액	103백만원 (upfront)
	기타 주요내용	국내 계약제품 보관, 프로모션, 광고, 유통 및 판매에 대한 독점권
Kowa	계약목적	리바로정 4mg 개발 및 라이센스계약
	체결시기/기간	2012-07-31
	계약금액	없음
	기타 주요내용	<원료가> ~2012.09.30: 10백만엔/kg 2012.10.01~2013.02.01: 9백만엔/kg
파미셀 주식회사	계약목적	하티셀그램-AMI의 공동 판매를 위한 공급 계약서
	체결시기/기간	2013년 3월 21일부터 2014년 3월 20일까지 1년간
	계약금액	없음
	기타 주요내용	1. 계약 품목을 양사가 판매구역을 구분하여 판매영역에서 자유 판매 2. 공급가: 900만원/unit
AbbVie	계약목적	포란액 250ml 완제 공급 계약서
	체결시기/기간	2013년 2월 1일부터 2015년 12월 31일까지 2년간
	계약금액	없음
	기타 주요내용	1. 연간최소구매수량(MPQ) : 7800 bottle, 최소구매수량 지키지 못할 경우, 단독적으로 계약 종료 가능함. 2. 공급가: US $33.50 / bottle 3. 경쟁품 제한 : 계약기간 동안 general anesthesia에 사용되는 계약 제품(halogenated ether products)과 경쟁품의 판매, 공급, 마케팅 등을 금함
EN Ostuka	계약목적	엔커버 2012년 공급가 인하
	체결시기/기간	2012년 4월 1일부터 공급계약 종료시까지
	계약금액	없음
	기타 주요내용	엔커버 공급가 - 기적용 공급가: 200ml 95엔, 400ml 230엔 - 소급 적용가: 200ml 90엔, 400ml 195엔 - 대상품목 기준: 2012년 4월 ~ 2013년 3월 사이 선적된 엔커버 200ml 및 400ml - 적용환율 기준: PO 발행일의 전월 평균 TTM(전신환 평균)
동국제약	계약목적	조루증 치료제 줄리안정 15mg의 공급계약을 체결하고자 함
	체결시기/기간	2013.07.09/체결일로부터 5년간 유효, 그 이후부터 6개월전 서면통지 없을 시 자동으로 2년 연장
	계약금액	300백만원 (100백만원씩 계약 직후, 체결 1년 후, 체결 2년 후 나눠서 지불)
	기타 주요내용	대금지급: 제품 인수일로부터 60일이내로 현금으로 지급
KISSEI	계약목적	Kissei사 식품 도입을 위한 라이센스 계약
	체결시기/기간	2013.07.31
	계약금액	없음
	기타 주요내용	1. 신부전 환자를 위한 식품 14종 도입하여 독점 판매 2. 계약 기간: 발효일로부터 10년간 유효 3. 기술료: 노하우 및 상표권에 대한 독점권의 기술료는 공급가에 포함되는 것으로 함.
Chugai	계약목적	뉴트로진 CMO 비즈니스를 위한 개발계약 ' Technical Transfer Agreement for Manufacturing of Neutrogin'
	체결시기/기간	2013년 12월 30일부터 Section 5 에 따른 Service Fee 지불이 완료될때 까지
	계약금액	없음
	기타 주요내용	1. Lenograstim의 원 개발사인 Chugai 와 JWP가 CMO 비즈니스를 추진하고 있음 2. 본 CMO 비즈니스 추진을 위해 필요한 activity 로서, 기술이전 (technology transfer) 을 이행함에 앞서, 본 계약을 체결함 3. 성공적인 기술이전이 완료된 후, 추후 계약으로는 공급계약을 추진할 예정임
EN Otsuka	계약목적	엔커버 2013년 공급가 인하 및 비용 지원 관련 4th amendment
	체결시기/기간	2013년 4월 1일부터 공급계약 종료시까지
	계약금액	없음
	기타 주요내용	비용 지원 : 대한외과대사영양학회 임상진행 비용 절반 지원 (2013년도 지원액 5천만원)
Chugai	계약목적	2014년도 환차손 보전기준 설정
	체결시기/기간	체결시기: 2014. 04. 24 / 적용시점: 2014. 01. 01~
	계약금액	없음
	기타 주요내용	1. 2014년도 환차손 보전기준금액이, 13원/엔 -> 11.44원/엔으로 하향조정
Chugai	계약목적	시그마트 공급가인하 및 Free Sample 제공
	체결시기/기간	체결시기: 2014. 04. 24 / 적용시점: 2014. 01. 01~
	계약금액	없음
	기타 주요내용	1. 시그마트 정: 76,000 엔/kg -> 68,400 엔/kg 으로 공급가 인하 2. 2014. 01. 01~2015. 12. 31 기간동안의 Compound 발주수량의 15% 제공
Chugai	계약목적	Chugai사 전제품에 대한 대금지불방법 (Payment Term) 변경
	체결시기/기간	체결시기: 2014. 04. 24 / 적용시점: 2014. 01. 01~
	계약금액	없음
	기타 주요내용	1. 대금지불방식: L/C (Letter of Credit) at sight ->T/T (Telegraphic Transfer) in advance 로 변경
Kissei	계약목적	신장환자식 제품 추가 도입
	체결시기/기간	체결시기: 2014. 06. 11
	계약금액	없음
	기타 주요내용	신부전 환자를 위한 건면3종 추가 도입하여 독점 판매.

7. 연구개발활동
(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

JW홀딩스 R&D기획실
┌──────────┬──────────┬──────────┐
JW중외제약 JW중외신약 JW생명과학 JW중외메디칼
└신약연구센터 └신약연구소 └수액연구소 └메디칼연구소
└CMC연구센터 └JW크레아젠
└C&C신약연구소
└제품개발본부
└메디칼본부
└JW Theriac

(2014.06.30 현재 JW그룹 연구개발부문 조직도)

글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다.

가. 연구소 현황

JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터와 CMC연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C&C신약연구소를 설립하였으며, 2001년도 설립 된 JW중외제약의 미국연구소는 현지의 우수한 연구 인력과 JW중외제약의 신약연구인력을 파견시켜 표적항암제 전문 연구 개발을 위한 Chemogenomics 전문 연구조직을 구축, 신약 개발에 매진하고 있으며, 현재는 이름을 JW THERIAC 연구소로 개칭, 2003년부터 본격적으로 신약개발 중심의 연구를 수행하고 있습니다.
제형 연구의 전문화 및 기반 핵심기술을 이용한 제품화를 위하여 CMC연구센터로 독립 조직을 운용하고 있으며, 미래 시장을 겨냥한 핵심 제제 기술을 이용하여 약물의 생체 이용율을 높이는 다양한 방법과 환자 편의성을 고려한 환자 친화적 연구를 통한 제제 기술을 개발 완료 하였으며, 글로벌 시장으로의 기술 수출 교두보로 하고자 합니다.
한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R&D 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

나. 연구개발 성과
혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.
의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.
또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니
다.
<ㄱ. 표적항암 치료제 개발>
JW중외제약 신약연구센터와 미국 시애틀에 위치한 자회사 JW THERIAC이 공동으로 개발중인 세계 최초의 표적항암제 CWP232291(CWP291)은 미국 FDA의 GLP(의약품 안전성 시험 실시 기준) 인증을 받은 전임상 전문 CRO(전임상시험 수탁기관)인 캐나다 LAB Research에서 2010년 2월 전임상 시험을 성공적으로 마쳤습니다. 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암 줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 전 임상 시험 결과 1차 적응증인 급성골수성백혈병 외에도 다발성골수종과 림포마 및 폐암 동물모델 시험에서 우수한 데이터를 도출하였습니다. 현재 미국MD앤더슨병원, 프레드허친슨 암 센터, Mayo Clinic 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 임상1상 시험을 진행하고 있으며, 우수한 약물 안전성이 입증되고 있습니다. 또한 (재)범부처신약개발 사업단의 비임상 연구지원을 획득하여 다발성골수종에 대한 임상 1상 시험을 준비를 하였고 7월경 미국 FDA IND 승인을 획득했습니다. 현재 미국 임상사이트에 대한 IRB(임상시험심사위원회) 및 국내 식약처의 IND와 국내 임상사이트의 IRB 진행 프로세스를 밟고 있습니다.
<ㄴ. 제형 연구 개발>
제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.
이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.

다. 공동 연구 개발
국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발을 진행하기 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.
한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다.
또한 JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상 IND승인을 받았습니다. 또한 TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 진행하고 있습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.

라. 개발 중인 도입신약
당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.
이 같은 전략을 통해 2006년에는 일본 미츠비시타나베사가 최초 도출하고 전임상을 마친 신약 후보물질 '아바나필(제품명: 제피드)'을 도입해 국내 독점 및 아시아 지역에 대한 반독점적 권리를 취득하였으며, 국내에서 진행한 1상, 2상, 3상 임상시험이 성공적으로 완료되어 2011년 10월 세계 최초로 본 제품을 출시함과 동시에 본격적인 마케팅에 돌입하였습니다. 이로서 2002년 발매된 '큐록신(요로감염증 치료제)'과 2009년 발매된 '트루패스(전립선비대증 치료제)'에 이어 이번 발기부전 치료제로 비뇨기과 부문에 다양한 제품라인을 갖추게 되었습니다.
또한 일본 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고 있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 시장 점유율 확대가 예상되고 있으며, 2014년 7월 환자 순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 올해 10월 출시를 앞두고 있습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다.
한편 2010년 C&C신약연구소에서 개발한 통풍치료제(UR-1102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 올해 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 지난 6월부터 통풍환자를 대상으로 임상2상을 개시하였습니다. UR-1102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 전임상 및 임상 1상에서 우수한 효과 및 안전성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받고 있습니다. 당사는 2018년경 2조원 이상으로 확대될 것으로 예상되는 글로벌 통풍시장에서 UR-1102의 성공을 기대하고 있습니다.

마. 헬스케어 사업 주력
당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 통합브랜드 '프렌즈?'를 출범한 이래 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있으며, 친환경염색약 창포엔?, 피톤케어 휘산기, 피톤치드?, 유기농 입술보호제 립수리?, 건강보조기구 예슬림? 등 매년 다양한 신제품들을 출시하고 있습니다. 특히 2013년 10월, 비타민 C와 함께 적포도 추출물, 포도과피 등 식물성 성분이 80% 이상 함유된 건강기능식품 '송스베라'가 출시되어, TV홈쇼핑 등을 통해 차별화 된 마케팅에 총력을 기울이고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한‘하이맘 베이비케어' 5종을 출시하였습니다. '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 베이비케어 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)를 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나간다는 방침입니다.

또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및 헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.

당사는 어려운 환경에서도 R&D부문에 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다.

(2) 연구개발비용

(단위 : 백만원)

과 목		제59기 반기	제58기 연간	제57기 연간	비 고
원 재 료 비		421	930	934	-
인 건 비		5,853	10,563	11,383	-
감 가 상 각 비		503	923	451	-
위탁용역비 및 기타		10,822	15,569	13,947	-
연구개발비용 계		17,599	27,984	26,715	-
회계처리	판매비와 관리비	12,871	16,850	16,272	-
	제조경비 등	3,074	5,798	5,747	-
	개발비 (무형자산)	1,654	5,336	4,696	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		9.2%	7.1%	6.7%	-

※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.

(3) 연구개발실적
최근 5사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

연구담당조직	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간
신약연구센터	Chemogenomics연구	Chemogenomics연구/기반기술구축	- 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 - 첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출	3년
	급성골수성백혈병 치료제	급성골수성백혈병 치료제/신약개발사업	- Wnt 신호전달을 통한 혁신항암제 - 미국 임상 1상 진행 중	5년
	다발성골수종치료제	CWP291의 새로운 적응증으로 다발성골수종 연구	- Wnt 신호전달을 통한 혁신항암제 - 미국 임상 1상을 위한 FDA IND 신청 완료	5년
CMC 연구센터	신약 공정개선연구	Wnt	- 공정개선 및 전임상시험용 시료생산 완료 - CMO 생산 및 임상 1상 진행중	2.8년
	원료 합성 및 공정 개발 연구	고지혈증치료제	- 공정 개발 완료	2년
		지식경제부 우수연구기술센터 지원과제	- 공정 및 결정형 개발	2.8년
		카바페넴 항생제	- 기술 이전 및 시험 생산 완료	1.5년
		고부가가치 펩타이드 말단비대증 및 항암제 의약품	- 공정 개발 완료 (연구 DMF 작성 완료)	1.5년
		DPP4 억제제	- 공정 개발 완료	1.8년
		발기부전 치료제	- 기술 이전 완료	1.8년
		정신분열병 치료제	- 기술 이전 완료	1.3년
		통풍치료제	- 안정성 시험 진행	1.8년
		천식 치료제	- 공정 개선 연구	1.3년
		항생제	- 기술 이전 진행	1.3년
		항바이러스제	- 염변경 연구 진행	0.5년
		과민성방광치료제	- 염변경 연구 진행	0.5년
	신약 공정개선연구	통풍치료제	- PV batch 생산 완료	3.5년
	면역억제제 개발	마크롤라이드계 캡슐	- PV batch 생산	5.8년
	고지혈증&고혈압 복합제 개발	statin 및 sartan계 복합제 정제	- 임상 시험 완료	4.5년
	천식치료제 개발	항류코트린제 구강붕해정/필름코팅정	- 발매 (2012년 1월)	3년
	해열진통제 개발	NSAID 계열 리오틱스	- 허가 취득(2008년 2월) - 러시아 특허 등록 허여 (2012년 8월)	2년
	해열진통제 개발	NSAID 계열 건조시럽형/리오틱스	- 안정성 연구 완료 (24개월)	4년
	항암제 제형 변경 연구	백금계 항암제	- 비임상시험 완료	5년
	고혈압 치료제 개발	고혈압 복합제 제네릭	- 제품화 완료 및 발매 (2013년 10월)	3년
	당뇨병 치료제 개발	DPP4 저해제 복합제	- 생산 공정 검증	1.8년
	동물용 항진균제 개발	트리아졸계 정제	- 기술 이전 완료	2.5년
	해외 제너릭 공동 개발	고혈압 치료제	- PV batch 생산	1.3년
		정신분열병 치료제	- PV batch 생산 완료	1.3년
		천식 치료제	- PV batch 생산	1.3년
	전립선 비대증 치료제	알파차단제 계열 제네릭	- PV batch 생산	1년

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
(1) 지적재산권 보유현황
공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 중 제품화가 완료 된 현황은 다음과 같습니다.

종 류	취득일	제 목	독점적 사용기간	제품화 여부	제품의 명칭
특허권	1999.04.20	트리아졸 유도체의 제조방법 (국내특허)	2017.02.10	O	원플루
특허권	1999.08.11	퀴놀론카트복실산유도체 수화물결정 (국내특허)	2015.06.04	O	큐록신
특허권	2001.02.13	이트라코나졸 경구용 제제 및 그의 제조방법 (국내특허)	2018.07.10	O	히트라졸
특허권	2007.01.04	이미페넴의 신규 제조방법 (국내특허)	2024.12.09	O	프리페넴
특허권	2011.12.20	리버스-턴 유사체 및 관련 방법 (미국특허)	2028.10.15	임상 1상	-

9. 파생상품 등 거래현황

(1) 당사는 변동이자율 지급조건의 외화사채의 환율변동위험 및 이자율변동위험을 회피하기 위하여 통화스왑계약을 금융기관과 체결하고 있습니다.

(2) 당반기말 현재 연결실체가 체결한 통화스왑의 계약내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원, USD)

구 분	회사명	계약처	계약기간	계약금액		계약이자율(%)		계약환율
구 분	회사명	계약처	계약기간	매도	매입	매도	매입	계약환율
현금흐름위험회피	JW중외제약(주)	한국SC은행	2014.04 ~ 2016.04	31,200,000	30,000,000	4.45	LIB(3M)USD + 2	1,040

JW생명과학(234080)	JW중외제약(001060)	JW중외제약(001067)
JW중외제약(001065)	경보제약(214390)	광동제약(009290)
국제약품(002720)	녹십자(006280)	대웅제약(069620)
대원제약(003220)	동성제약(002210)	동아에스티(170900)
동화약품(000020)	명문제약(017180)	보령제약(003850)
부광약품(003000)	삼성바이오로(207940)	삼성제약(001360)
삼일제약(000520)	삼진제약(005500)	셀트리온(068270)
신풍제약(019170)	신풍제약우(019175)	에이프로젠제(003060)
영진약품(003520)	오리엔트바이(002630)	우리들제약(004720)
유나이티드제(033270)	유유제약(000220)	유유제약1우(000225)
유유제약2우(000227)	유한양행(000100)	유한양행우(000105)
이연제약(102460)	일동제약(249420)	일성신약(003120)
일양약품(007570)	일양약품우(007575)	제일약품(271980)
종근당(185750)	종근당바이오(063160)	종근당홀딩스(001630)
진원생명과학(011000)	파미셀(005690)	하나제약(293480)
한독(002390)	한미약품(128940)	한올바이오파(009420)
현대약품(004310)	환인제약(016580)

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