기업정보

삼성제약 (001360) SamSung Pharmaceutical Co.,Ltd.
까스명수 등 일반의약품 주력 제약회사
거래소 / 의약품
기준 : 전자공시 사업보고서(2014.12)


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 업계의 현황

제약산업은 정밀화학업종 중 매출원가율이 낮고 기술집약적이며 신제품 개발 여부에 따라 고부가가치를 얻을 수 있는 특징을 가지고 있다.
또한, 질환별로 의약품이 다양할 뿐 아니라 기초원료에서 중간원료, 의약 완제품 등 모든 단계에서 제품의 매출이 이루어지고 있다.
앞으로 진행될 제약산업은 빠른 고령화 및 건강에 대한 관심도 증가, 새로운 질병 및 전염병 발생으로 인하여 바이오 산업이 미래 핵심 전략산업으로 지속적인 성장세를 이룰 것이다.

(2) 산업의 성장성
국민의 소득수준의 향상에 따라 건강에 대한 관심이 고조되고 신약개발이 기대되면서 의약품에 대한 수요는 꾸준한 증가세를 나타낼 것으로 전망된다.
인구 고령화와 국민의료비 증가로 인한 수요증가 현상이 계속될 것으로 전망되며, 시장개방에 따른 의약품의 무관세화와 물질특허제도의 정착으로 외국 제약사들의 국내진출이 쉬워지면서 신약개발력이나 자금력 면에서 앞서는 외국 제약사들의 의약품 수입은 높은 증가율을 나타낼 것으로 보인다.

(3) 경기 변동의 특성
의약품의 시장은 계절적인 수급의 변화보다는 생산기술별, 약효 군별로 구분되어 있으며 의약산업은 연구개발, 원료생산, 완제의약품 생산으로 이어지는 과정마다 각기 다른 지식과 기술수준을 필요로 한다.
신약의 연구개발 및 중간원료의 생산은 소수의 선진제약기업이 과점하고 있으며 완제의약품의 생산도 제약기업의 기술수준에 따라 일반, 전문의약품으로 수평적인 분화가 이루어지고 있다.
전문의약품은 의약분업 이후 높은 성장률을 보이고 있으며 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 적게 받고 있다.
반면에 일반의약품은 경기변동 및 계절적요인의 영향력이 커서 수요의 변동폭이 크다고 할 수 있다.

(4) 경쟁요소
제약업계의 현재의 현황은 400여 개의 업체와 30개의 다국적 제약사와 경쟁 중에 있으며 의약분업 실시 이후 제품력과 마켓팅력을 보유한 대형 제약사가 유리해지고 있으며 빈익빈 부익부 현상이 가속화 되어 자연스러운 구조조정이  이루어 지고 있습니다.
또한 특허가 만료되는 제네릭 의약품 개발과 신제품 개발에 대한 지속적인 투자 여부가 성장의 핵심 쟁점으로 부각하고 있습니다.

(5) 자원조달의 특성
국내의약산업은 국제경쟁력을 확보하기 위해서는 지속적인 공정개발이 이루어져 부가가치가 높은 원료를 개발할 수 있는 기술력을 확보는 물론 특허품목의 기한 만료에 대비한 개발전략을 강화해야 한다.
아울러 경쟁력 강화측면에서 최근 진행되고 있는 아웃소싱은 국내제약사가 당면한 과제라고 할 수 있다. 생산, 영업, 마켓팅, 물류측면에서의 아웃소싱이 그러할 수 있다.

(6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원등
1. 관계법령
⊙ 약사법, 마약법, 향정신의약품관리법, KGSP(우수의약품 유통관리기준),
KGMP(우수의약품 제조기준)등
2. 정부의 규제 및 기준
⊙ 규제 : 판매자 표시 가격제도, 출하가 규제(과다 경쟁 시 보험 약가 인하조치) 등
⊙ 지원 : G7(선도기술 개발 사업)추진, 정기적인 국책지원 사업(연구개발 분야) 등


나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 회사현황

당사는 1929년 8월 15일 오직 "국민건강수호"라는 창업이념을 바탕으로 창립되었습니다. 그동안 인간의 생명을 가장 존귀하게 생각을 하였으며, 이세상에서 생명보다 큰 가치와 희망은 없으며, 생명은 인간이 살아가는 모든 근본이므로 우리 삼성제약은 국민의 건강증진과 각종 질병의 퇴치를 위하여 우수한 첨단 의약품의 개발에 최선의 노력을 경주해 왔습니다.

우리는 이에 만족하지 않고 제약업의 축적된 기술과 경험을 바탕으로 국민생활건강 및 보건 위생에 관련된 분야에 진출하여 기업경영의 다각화와 함께 "더 넓게", "더 높게" 세계속으로 전진하는 삼성제약으로 발전할것입니다.

새로운 천년에 "세계화", "첨단화", "정보화"된 21세기를 맞이하여 온 국민, 세계인과의 다각적인 통신 및 접촉을 통하여 더욱 우수하고 풍부한 의약정보를 끊임없이 제공하며, 고객 여러분의 의견을 모두 수용할 것이며 원대한 비젼을 갖고 21세기를 이끌어가겠습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분


1)의약품 제조 및 판매업
가)자산의 부채 총계
자산은 제61기 57,410백만원으로 전년대비 28.4%감소했으며 부채는  34,115백만원으로 전년보다 27,323백만원 감소하였습니다.


나)매출액
금번 회계기간의 경영실적을 살펴보면 매출은 전년대비 35.5% 감소한  30,288백만원의 실적을 올렸습니다.


다) 의약품부문
당사의 까스명수, 쓸기담, 우황청심원현탁액 등을 중심으로 안정적인 매출기반을 구축한 가운데 신제품이 계속 개발되고 전문의약품 신규제품 출시도 꾸준히 추진하고 있습니다.

라) 건강식품
웰빙음료 및 기능성 건강식품 등으로 구성되어 있으며 국내 시장확대를 위하여 노력하고 있습니다.

마) 시장의 특성
당사는 일반의약품, 전문의약품, 살충제 제품, 건강식품등 사업의 다각화를 통한 영업을 진행하고 있으며 전문의약품의 다국적회사 오리지널 제품이 지속적으로 국산의약품으로 대체될 예정으로 당사도 오리지널제품의 신규허가를 진행하여 매출증대를 꾀할 것이며 한국사회의 빠른 노령화로 역시 노화방지나 생활의 질을 좋게하는 의약품 및 건강식품의  생산판매로 매출증대가 기대되고 있습니다.


(2) 시장의 특성

당사 제품의 수요처는 전국의 20,000여개 약국과 1,200여개의 도매상,병원,의원을 대상으로 하고 있으며 2012년 4월부로 시행된 의약품 약가인하에  대비하여 신제품 개발에  꾸준히 매진하며  매출증대를 위해 노력하고 있습니다..


(3) 조직도

이미지: 조직도

조직도

이미지: 조직도2

조직도2



2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율)
의약품
제조및
판매업
제품매출
상품매출
임가공
매출
제품 소화제 까스명수 5,023,291 17%
간장약 쓸기담 969,682 3%
뇌졸증 우황청심원현탁액 2,276,098 8%
항생제 콤비신주 4,860,528 16%
해열진통 판토에이 1,792,265 6%
상  품 - - 3,443,440 11%
기  타 - - 11,922,477 39%
- - 30,287,782 100%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

                                                                                                       (단위 : 원 )

품 목 제 61기 연간 제 60 기  연간 제 59 기 연간
쓸기담
60Cap(50mg)
내수 12,000 12,000 12,000
수출 - - -
우황청심원
현탁액(20mg)
내수 4,000 4,000 4,000
수출 - - -
까스명수 내수 450 450 440
수출 - - -
판토에이 내수 300 300 273
수출 - - -
료마주
20ml
내수 1,394 1,394 1,394
수출 - - -

(1) 산출기준
:유통별 도매 출하가와 소매 출하가를 단순 평균한 가격변동 수치
(2) 주요 가격변동원인
:GMP생산공정 완전가동에 따른 생산성향상에 의한 가격변동임

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 천원 )
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액(비율) 비   고
의약품
제조및
판매업
원재료 우   황 우황청심원 원료 1,202,000 25% 자연담은
L-무스콘 우황청심원 원료 177,500 4% 흥일약업
피페라실린 피페라실린 266,662 5% 수입
나트륨 주원료  -  -  -
설박탐나트륨 박시린주 원료 249,867 5% 수입
기  타 - 3,002,162 61% -
소   계 - - 4,898,191 100% -
부재료 까스명수병 까스명수 부재료 1,109,783 20% 안성유리
도란찐주앰플 도란찐주 부재료 402,683 7% 연합유리
수액세트 수액제부재료 263,242 5% 두원메디텍
판토에이병 판토에이 부재료 401,322 7% 안성유리
비타바란스병 비타바란스 부재료 219,434 4% 안성유리
기    타 - 3,215,393 57% -
소   계 - - 5,611,856 100% -


라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

                                                                                                    (단위 :  원 )

품 목 제 61기 연간 제 60기 연간 제 59기 연간
U.D.C.A(g) 국 내 446 450 450
수 입 - - -
아스코르빈산(g) 국 내 8 7.5 7.5
수 입 - - -
황산네틸마이신(g) 국 내 - - -
수 입 2,250 2,250 2,250
까스명수50%
(에탄올연조엑스)(g)
국 내 - - -
수 입 42 42 42
우    황(g) 국 내 36,000 36,000 38,000
수 입 - - -
고과당(kg) 국 내 1,090 1,090 940
수 입 - - -
백당(kg) 국 내 1,026 1,026 1,130
수 입 - - -

(1) 산출기준

총평균법에 의함

(2) 주요 가격변동원인

전반적 물가 및 환율의 변동에 따라 다름


3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 백만원,천개)
사업부문 품 목 사업소 제 61기 연간 제 60기 연간 제 59기 연간 제 58기 연간
의약품제조및판매업 쓸기담 향남공장 3,200 8,600 3,200 8,600 3,200 8,600 3,200 8,600
우황청심원 향남공장 5,850 12,500 5,850 12,500 5,850 12,500 5,850 12,500
까스명수 향남공장 51,550 20,000 51,550 20,000 51,550 20,000 51,550 20,000
판토에이 향남공장 22,370 8,500 22,370 8,500 22,370 8,500 22,370 8,500
기타 향남공장 - 9,900 - 9,900 - 9,900 - 9,900
합 계 - 59,500 - 59,500 - 59,500 - 59,500

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등

:총평균법에 의함

① 산출기준

:표준생산능력에 의한 기준

② 산출방법

:1일 8시간×22일×12개월

(나) 평균가동시간

:1일 평균8시간
:1월 평균22일


나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : 천개,천원 )
사업부문 품 목 사업소 제 61기 연간 제 60 기 연간 제 59 기 연간 제 58 기 연간
의약품제조및판매업 까스명수 향남
공장
13,917 2,781,793 20,192 3,662,041 16,131 2,411,931 13,130 2,035,493
판토에이 향남
공장
6,329 1,154,709 4,403 723,819 7,122 1,025,576 6,555 949,953
우황청심원
현  탁  액
향남
공장
932 1,605,946 1,253 2,054,275 1,495 2,330,153 1,951 3,060,760
구론산디 향남
공장
488 118,733 1,336 321,705 3,063 646,267 2,105 447,051
기    타 - 14,514,256 - 16,616,179 - 17,684,040 - 15,597,575
합      계 - 20,175,437 - 23,378,019 - 24,097,967 - 22,090,832

(2) 당해 사업연도의 가동률

(단위 : 시간 )
사업소(사업부문) 연간 가능시간 연간 실제가동시간 평균가동률
향남공장 1,968 1,848 93.9%
합 계 1,968 1,848 93.9%


다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지 ] (단위 : 만원)
사업소 소유형태 소재지 구분
(㎡)
기초장부가액 당기증감 당기
상각
기말
장부가액
증가 감소
본 사
향남공장
광주영업

자가
광진구
화성시
광주시
691.9
58,887.2
181.8
2,227,918
15,080,837
95,980

2,227,918
0
15,080,837
95,980
합 계 17,404,735
2,227,918
,15,176,817


[자산항목 : 건 물 ] (단위 : 만원 )
사업소 소유
형태
소재지 구분
(㎡)
기초장부가액 당기증감 당기
상각
국고보조금 기말
장부가
증가 감소
본 사
향남공장
광주영업

자가
광진구
화성시
광주시
1,808.4
21,035.4
196.7
867,421
11,386,740
10,095

177,000

845,477 21,944
447,417
525

28,391

11,087,933
9,570
합 계 12,264,256 177,000 845,477 469,885 28,391 11,097,503


[자산항목 : 구 조 물 ] (단위 : 천원 )
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초장
부가액
당기증감 당기
상각
기말
장부가액
증가 감소
구내조경공사
유독물저장소
향남공장해태상
중곡동 회의실공사
기타(향남공장)


자가
향남
향남
향남
본사
향남
- 89,055
1,675
5,578
36,757
46,637
6,300




32,046
38,825
10,895
223
460
4,711
5,147
84,460
1,451
5,118
0
2,665
합 계 179,701 6,300 70,871 18,049 93,694


[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 )
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초장
부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
증가 감소
주사제앰플라벨기
생산3팀캅셀충전기
수액자동포장기
수제동카토너잉크젯
동결건조용진공펌프
동결건조기(500lbs)
기 타
자가 향남
향남
향남
향남
향남
향남
향남
- 37,347
75,000
51,000
6,667
3,800
855,000
1,396,418






410,000

19,000
30,000
34,000
3,200
,1,900
190,000
400,100
18,367
45,000
17,000
3,467
1,900
665,000
1,406,318
합 계 2,425,251 410,000
503,150 2,157,051



[자산항목 : 차량운반구 ] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장
부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
증가 감소
본사 및
지방지점
자가보유 서울외 - 25,879 49,971 1,395 11,746 62,709
합 계 25,879 49,971 1,395 11,746 62,709


[자산항목 : 공구와기구 ] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장
부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
증가 감소
향남공장 자가보유 향남공장 - 439,757 1,154,476 9 200,187 1,394,036
합 계 439,757 1,154,476 9 200,187 1,394,036


[자산항목 : 비  품 ] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장
부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
증가 감소
본사외 자가보유 서울 책상외 99,694 211,045 371 41,283 269,085
합 계 99,694 211,045 371 41,283 269,085

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 진행중인 투자

(해당사항없음)

(나) 향후 투자계획

(해당사항없음)


4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 천개,백만원 )
사업부문 매출유형 품 목 제 61기 연간 제 60 기 연간 제 59 기 연간 제 58 기 연간










제품

상품
까스
명수
수 출 - - - - - - - -
내 수 13,917 5,023 19,893 6,768 17,635 5,926 12,291 4,320
합 계 13,917 5,023 19,893 6,768 17,635 5,926 12,291 4,320
판토
에이
(30㎖)
수 출 - - - - - - - -
내 수 6,329 1,792 4,246 1,226 6,739 1,749 6,395 1,612
합 계 6,329 1,792 4,246 1,226 6,739 1,749 6,395 1,612
우황청
심원
수 출 - - - - - - - -
내 수 932 2,276 1,273 3,174 1,453 3,928 1,992 3,864
합 계 932 2,276 1,273 3,174 1,453 3,928 1,992 3,864
쓸기담
50㎎/
60Cap
수 출 - - - - - - - -
내 수 737 970 20 199 56 606 75 711
합 계 737 970 20 199 56 606 75 711
료마주
(1㎖/
50A)
수 출 - - - - - - - -
내 수 14 257 18 466 20 638 21 1,141
합 계 14 257 18 466 20 638 21 1,141
오구실린듀오
(50㎖)
수 출 - - - - - - - -
내 수 107 229 132 382 171 509 141 767
합 계 107 229 132 382 171 509 141 767
상품 수 출 - - - - - 0 -
내 수 - 3,443 - 10,806 - 9,814 -
합 계 - 3,443 - 10,806 - 9,814 -
기 타 수 출 - - - 933 - 502 - 210
내 수 - 16,297 - 22,966 - 31,289 - 29,158
합 계 - 16,297 - 23,899 - 31,791 - 29,368
합 계 수 출 - - - 933 - 502 - 210
내 수 - 30,288 - 45,987 - 46,784 - 39,033
합 계 - 30,288 - 46,920 - 47,286 - 39,243


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직
'1. 사업의 개요'의  '나. 회사의 현황'의 조직도를 참조하시기 바랍니다


(2) 판매경로

유통별 판매경로는 영업부 조직도표에서 보는바와 같이 지역별 판매조직으로 구성되어있으며 지방지역도 마찬가지로 지방 도,소매영업부는 각각의 도매약품,소매약국에유통됨.
병원부는 서울 및 지방병원부에서 각 지역의 종합병원,도매상,병원,의원에 유통됨.
특판부는 의약부외품등 대리점망을 통하여 유통됨.
매출액 비중을보면 도매:소매의 비율은 1:1이다.


(3) 판매방법 및 조건

당사의 생산약품 또는 수입의약품을 거래처에 공급할 것을 약정하고 거래처는 이
제품을 타회사 유사품보다 우선적으로 선전 및 판매할 것을 약정한다.

당사와 거래시에 도매거래처는 당사가 요구하는 담보를 제공하고 연대보증인을 두어야한다.
당사는 거래처의 거래실적에 따른 수금실적에 의해 영업정책에 따라 일정율의 범위내에서 매출할인액을 지급할 수 있다.
단, 지급방법은 당사가 정하는 바(월별,분기별,반기별 혹은 년도별)에 의해 외상매출금에서 공제 지급하는 것으로 한다.


(4) 판매전략
영업목표를 달성하기 위해서 다음과 같이 추진방향을 설정하였습니다.


1) 전체사원의 계층별,직능별 교육강화
 도전적,진취적,창의력 사고로 재무장하기 위해서는 자기분야의 실정에 맞는 교육의 강화와 이를 통해 전문성을 지녀야한다고 생각합니다. 즉, 계층별,직능별 교육을 강화시킴으로서 전 사원 각자가 경영의 주체임을 인식하게되고 또한 이를 통하여 영업목표에 대한 확고한 신념을 갖고 필사적 실천을 통하여 기업 목표달성을 이룰 수 있습니다.

2) 수익성 위주영업의 이윤극대화 추진
재무구조의 획기적인 개선 및 수익성 위주의 영업이익 추구입니다.
또한 현재 의약품의 가격은 복잡한 구조로 변형되어 과다 경쟁으로 인한 매출이익감소 및 비용증대로 영업이익률이 악화되므로 수익성위주의 영업실현을 통해 모든 비용을 5%절감하는 생산성 향상을 이루어 손익구조를 개선할 계획입니다.

3) 제품의 품질향상 및 신제품개발을 위한 연구개발비 투자 확충
국내의약품시장의 치료영역별 시장규모 및 트랜드 분석 그리고 자사의 경쟁력 분석에 따른 "선택과 집중"을 고려하여 신제품을 출시함으로서 2년이내 출시한 제품군이 총매출의 25%를 차지할 수 있도록 향후 3년간 출시할 제품을 준비중에 있다.
또한 회사의 단기적 매출증진에 기여할 수 있는 거대품목으로의 발전가능성이 있는 소재의 발굴 및 개발에도 최선을 다해나갈 것이다.
전문의약품의 경우 고령화에 따른 만성질환증가, 삶의 질 향상과 관련하여 제네릭으로는 항고혈압제, 위궤양치료제, 허혈성증상개선제, 항진균제, 전립선치료제를 금년 상반기에 출시하며 하반기 간장보호제 및 혈액순환촉진제의 보험약가 등제를 완료하여 병원디테일을 더욱 강화하고자 한다.

일반의약품 및 건강기능식품의 경우 웰빙제품을 포함한 종합비타민, 혈액순환제, 잇몸질환치료제, 각종 드링크(태반, 산삼, 갈증해소등)의 금년 발매완료로 조기상품화와 수익성 증대에 집중할 계획이다. 어려운 제약환경을 극복하고 재도약의 나래를 펼수 있도록 최선을 다할 것이며 고객에게 건강, 젊음, 행복을 드리는 회사로 거듭나기 위해 노력을 경주할 것이다.

4) MARKETING 부문 강화

조직은 크게 OTC사업부, ETC사업부, 유통사업부로 나뉘어져 운영하고 있다.
주력 품목별 PM제도 도입으로 제품 관리 및 브랜드 관리를 철저히 진행하고 있으며 거대화가 가능한 신제품에 대한 집중화로 매출 고도 성장을 이룰 계획이다. 지점(팀)별 관리 강화로 원활한 팀원 관리를 지향하고 실적 향상을 도모한다. 제품 교육 및 MR 교육을 주기적으로 실시하여 영업담당자의 Pro-Sales로 양성하여 우수 인재를 육성하고자 한다. 또한 PDA 시스템 도입으로 사원 관리 및 효율적인 거래처 관리를 통한 업무 효율성을 높이고 자 한다.
소비자의 요구와 시장상황을 철저히 분석하여 다변화되고 세분화되는 마케팅 환경에적극적이고 능동적으로 대처하고 있다. 의약전문인에게 보다 정확하고 새로운 제품정보, 임상정보를 전달하기 위한 한 차원 높은 디테일 능력의 개발에 항상 노력하고 있으며, 소비자를 대상으로 한 대중광고 등 제반 판촉활동을 활발히 추진함으로써 매출 극대화를 도모하고 있다.

5. 시장위험 및 위험관리

※ 기타, 상세한 재무제표와 주석사항은 본 보고서에 첨부된 주석사항을 참조하시기 바랍니다. (위험관리)

6. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직
본      사 : 개   발   부  (     4  명 )
향남공장 : 중앙연구소 (    29 명 )

(2) 연구개발비용

(단위 : 원)
과       목 제 61기 제 60기 제 59기 제 58기
원  재  료  비       126,247,208 79,589,450 38,870,550 58,393,455
인    건    비       817,352,165 763,386,448 738,891,164 704,894,688
감 가 상 각 비                      - - - -
위 탁 용 역 비          5,000,000 - 47,739,984 70,165,000
기            타        58,253,852 52,044,877 22,647,200 47,095,044
연구개발비용계    1,006,853,225 895,020,775 848,148,898 880,548,187
회계처리 판매비와관리비          5,000,000 - 47,739,984 70,165,000
제  조  경  비    1,001,853,225 895,020,775 800,408,914 810,383,187
개발비(무형자산)                      - - - -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
3.32% 1.9% 1.79% 1.84%


나. 연구개발 실적

(1) 연구과제
    제제복합에 의한 페니실린계 항생제(SM-101, SM-102)와 제3세대 세팔로스포린계 항생제의 개발

(2) 연구결과 및 기대효과
 ● SM-101(1996년 4월부터 2001년 2월까지 제2상 임상시험 보고서 완료 및 식품의약품안전청(KFDA)의 실사가 끝나고 2001년 3월 식품의약품안전청으로부터 안전성·유효성에 대한 통과 통보를 받음. 제3상 임상시험 준비중)


● SM-102(1997년 4월부터 임상시험을 시작하였음)

2001년  8월에 KFDA(식품의약품안전청)에 임상시험에 대한 보고서를 제출하였음

2001년  9월에 보고서 결과에 대한 1차 보완지시를 받음(KFDA)

2001년 11월에 1차 보완지시에 대한 보완서류를 제출하였음

2002년  1월에 실사가 완료되었음

2002년  4월 10일 안전성·유효성 검토가 완료되었음

2002년  4월 18일자 허가변경 신청하여 5월 22일자로 허가변경 수리되었음

2003년  2월 1일자로 상한금액이 등재되었음

2003년  3월 제품명 "콤비신주"로 정식 발매되었음

2004년  4월 "콤비신주3g" 상한금액 등재 및 시판

2008년  5월 시판후 사용성적조사(PMS) 완료

 이상의 SM 시리즈 두 약물은 β-락타마제에 의한 항생제의 실활을 방지하고 항생제의 항균력과 내성균에 대한 저항력을 강화시킨 효력이 탁월한 새로운 페니실린계 약물이다.



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