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기업정보

제일파마홀딩 (002620) Jeil Pharma Holdings Inc.
2017년 6월 지주사로 전환한 기업
거래소 / 의약품
기준 : 전자공시 반기보고서(2014.06)


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1)산업의 특성
 부존자원이 부족하나 기술집약형, 연구개발형으로 고부가가치를 창출하는 미래성장형 산업인 제약산업은 정밀화학 기술과 생명공학 기술을 이용 우수한 인적자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 산업 경기 측면에서도 수요탄력성은 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 안정적인 산업적 특성을 가졌다.  

2)산업의 성장성
식품의약품안전처에 따르면 2012년 국내 의약품 시장규모는 2011년 19조1646억원보다 0.3% 증가한 약 19조2266억원이다. 최근의 국내 의약품 생산실적의 특징으로는 *원료의약품 생산급증 *무역수지 적자 *항생물질제제 생산실적 1위 *생산실적 상위 30개사, 57%점유 *국내 신약 및 개량신약 지속성장 등을 들 수 있다. 전문의약품 시장은 인구고령화 및 의약분업의 영향으로 인하여 일반의약품 시장에 비해 빠르게 성장하고 있습니다.  경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근에는 인구 고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다.

■ 연도별 국내 의약품 시장규모

(단위 : 억원, %)
구  분 생산 수출 수입 무역수지 시장규모 수입점유율 시장증가율
2008년 138,938 12,666 45,583 -32,916 171,854 26.5 12.59
2009년 147,886 17,872 52,193 -34,320 182,206 28.6 6.02
2010년 157,098 17,810 54,184 -36,374 193,472 28.0 6.18
2011년 155,968 19,585 55,263 -35,678 191,646 28.8 -0.94
2012년 157,140 23,409 58,535 -35,126 192,266 30.4 0.22


■ 연도별 완제 및 원료의약품 생산현황

(단위 : 억원, %)
구  분 원료의약품 증감율 완제의약품 증감율 총생산금액 증감율
2008년 12,183 18 126,755 9.6 138,938 10.3
2009년 14,249 17 133,637 5.4 147,886 6.4
2010년 14,751 3.5 142,347 6.5 157,098 6.2
2011년 14,874 0.8 141,094 -0.9 155,968 -0.7
2012년 19,640 32 137,500 -2.5 157,140 0.8

※ 자료 : 식품의약품 안전처

3)경기변동의 특성
 제약산업은 타사업에 비해 전반적인 경기변동을 덜 받는 업종이며. 일반의약품의 경우 경기 변동에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 일반경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감함 반응을 나타내지 않고 있음.

4)경쟁요소
 자본력,신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에  따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 국내 대기업들의 제약업계 진출이 가속화 되고있고 , cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.

5)자원조달의 특성
 국내 대체 원료 사용을 위해 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화 되면서  이에 따른 일정한 성과를 거두기도 했지만 아직은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 영향을 많아 수익성 변동요인이 큼.

6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원
보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.
가) 관 계  법 령  - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등
나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP차등
                          평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등
다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과                         그에  따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨

나. 회사의 현황

(1) 영업개황


(가) 영업개황

재무상태표상의 자산총계는 매출채권의 증가등으로 4,112억원이 되었습니다.
한편 부채는 1,685억원이고 자본총계는 2,427억원입니다.
손익계산서에 있어서는 당반기 매출액은 2,513억원을 실현하였습니다. 영업이익은  57억원, 법인세차감전순이익과 반기순이익은 71억원과 44억원을 실현했습니다

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는  사업부문은
없습니다.

(2) 시장점유율

                                                                                                 (단위 : 백만원)

순위 회사명 2013년 2012년 2011년
1 유한양행 943,609 762,793 667,652
2 녹십자 888,168 811,771 698,866
3 한미약품 730,133 543,793 512,497
4 대웅제약 682,508 664,648 706,643
5 동아제약
(쏘시오홀딩스)
570,870 930,980 907,294
6 종근당 560,617 461,246 442,195
7 제일약품 451,968 426,819 462,853

* 2013년  매출액은 각 회사의 사업보고서 공시를  참고로 작성하였음(연결기준 매출액)
    (종근당 2013년 매출액은 종근당 홀딩스 연결기준임)

(3) 시장의 특성

의약품시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며  일반의약품 시장보다는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준히 성장하고 있다.  인구의 고령화, 건강에 대한 관심 증대, 노령화의 가속화, 의료복지증진시책의 확대, 암, AIDS 등의 질병과 순환기 질환 등 질병양상의 변화, 과학기술의 발전 그리고 신약개발에 따른 의약품 수요의 창출로 의료시장의 확대가 예상된다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

 2013년에는 항우울제 '렉사프로’, 위염치료제 '넥실렌’ 항고혈압제 '디오발탄' 과 '올메세틸’, 골다공증치료제  '포사제닉’ 그리고 조루치료제  '컨데시아’등을 출시하였고,  2014년에도  제네릭 10여개 제품을 출시하여 제네릭 총 700억원의 매출 달성을 목표로 매출 신장과 이익실현에 크게 기여할 것이다.

(5) 조직도

이미지: 140630_조직도

140630_조직도


다. 자회사의 사업현황 : - 당사는 자회사가 없음으로 해당사항 없음.

2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원 %)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율
의약품 제  품 넥실렌 급성위염, 만성위염
7,936,645 3.16
티에스원 위암,두경부암,
결장,직장암

6,497,999 2.59
크라비트 광범위경구용
항생제

5,810,322 2.31
케펜텍 진통소염제
5,647,951 2.25
비유피-4 빈뇨,뇨실금
4,754,169 1.89
야마테탄 패혈증
4,444,778 1.77
옴니세프 전연성농가진
4,286,563 1.70
란스톤캡슐 활동성십이지장궤양
3,965,366 1.58
스타브론 우울증
3,858,547 1.53
가스트렉스 위염, 위궤양
2,818,731 1.12
기타

40,024,020 15.93
상  품 리피토 고지혈증
54,518,933 21.69
리리카 말초신경병성
통증치료제

21,360,793 8.50
란스톤
엘에프디티
활동성십이지장궤양
단기치료

17,501,961 6.96
뉴론틴 신경병성통증
11,121,925 4.43
카듀엣 고혈압
10,453,667 4.16
렉사프로 주요우울장애
10,170,819 4.05
기타

34,422,141 13.70

기  타 임가공외

1,697,803 0.68
합                         계
251,293,133  


나. 주요 제품 등의 가격변동추이

                                                                                                         (단위: 원)

품  목 제55기 반기 제54기 제53기
란스톤 30mg 28C 17,894 20,642 25,460
크라비트주 250mL 6,472 8,527 8,290
옴니세프 100mL 500C 197,991 194,402 200,258
리피토 10mg 100T 56,580 56,815 61,202
뉴론틴 300mg 200C 67,144 67,362 89,978
리리카 75mg 60C 28,063 27,842 41,971
티에스원 20mg 56C 240,880 243,560 255,513


다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 천원 %)
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액 비율 비 고
의약품 원재료 BERAPROST SODIUM 베라실 1,991,628  7.53
LANSOPRAZOLE PELLETS 란스톤 1,932,001  7.31
CEFOTETAN(ITALY) 야마테탄 1,920,750  7.27
CRUDE CEFCAPENE 세프카펜 1,838,550  6.96
티에스원 캡슐 20 1 C TS-1 1,729,349  6.54
7-ATCA 세프디토렌 1,519,999  5.75
ECABET SODIUM GRANULE 가스트렉스 1,138,355  4.31
기    타   14,358,554 54.33
소    계
26,429,186 100
부재료 SOKEN ADHESIVE 케펜텍
플라스타
 462,127  10.73
KEFEN TECH 직포
(500m*1000mm,수출용)
케펜텍
플라스타
   446,793  10.37
KEFEN TECH 직포
(500m*1000mm)
케펜텍
플라스타
   234,019   5.43
ACETONE(CF) 파니페넴외   204,800   4.75
기타   2,960,943  68.72
소    계   4,308,682 100
포장재료 PAP 밀착포(공용) 쿨파프외  351,500  11.75
테프론 고무마개 크라비트    347,760  11.62
CRAVIT INJ 750mg VIAL 크라비트   329,615  11.01
기타   1,963,581  65.62
소    계   2,992,456 100
총                    계 33,730,324


라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

                                                                                                        (단위: 원)

품  목 제55기 반기 제54기 제53기
BERAPROST 8,802,777 9,480,046 11,712,553
CEFOTETAN(ITALY) 1,950,000 1,920,027 1,894,799
LANSOPRAZOLE 1,073,334 1,188,278 1,528,362
KEFEN TECH 직포 2,114 2,130 2,308
PAP 밀착포 35 34 28


(1) 산출기준
     BERAPROST     : g 기준                     CEFDINIR : kg 기준
     LANSOPRAZOLE  : kg 기준                KEFEN TECH 직포 : M 기준
     PAP 밀착포 : SH 기준

(2) 주요 가격변동원인
     BERAPROST  : 환율변동                            CEFDINIR : 환율변동,단가변동
     LANSOPRAZOLE  : 환율변동,단가변동        PAP 부직포 : 단가변동
 
3. 생산 및 설비에 관한 사항


가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거


(1) 생산능력

(단위 :생산단위 )
사업부문 품 목 사업소 제 55기 반기 제 54기 연간 제 53기 연간
의약품
제  조
수액제 -        1,522,638 3,045,276 3,045,276
주사제 -      22,177,800 44,355,600 44,355,600
내용약제 -          699,840 1,399,680 1,399,680
동결건조제 -        2,466,390 4,932,780 4,932,780
Capsule제 -          967,950 1,935,900 1,935,900
정제 -       1,512,000 3,024,000 3,024,000
시험제 -       1,965,600 3,931,200 3,931,200
Cataplsma제 -      14,195,250 28,390,500 28,390,500
Plaster제 -       3,142,125 6,284,250 6,284,250


(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등


① 산출기준

수액제 : 푸라솔 500ml기준 3,600 BT/1일
주사제 : 펜타스판 500ml 기준 12,000Amp/1일
내용액제 : 진녹천 50ml기준 12,000BT/1일
동결건조제 : 야마테탄 1G기준 95,000Bial/1달
정제 : 알맥스 15ml기준 130,000Tab/1일
시럽제 : 알맥스 15ml기준 130,000po/1일
Cataplasma제 : 쿨파프기준 150,000sh/1일
Plaster제 : 케펜텍기준 35,000sh/1일

② 산출방법

평균가동일수*8시간(일일작업시간)*시간당 생산능력

(나) 평균가동시간

일평균 가동시간 : 8시간                    월평균 가동시간 : 21.6일(173시간)
연평균가동시간  : 260일(2,080시간)

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : 천원 )
사업부문 품목 사업소 제55기 반기 제54기 연간 제53기 연간
의약품
제   조
케펜텍
2,677,431 5,122,075 6,691,179
크라비트
2,644,626 4,263,858 7,122,733
옴니세프
2,613,831 4,671,894 5,272,690
넥실렌
2,470,544 3,082,751 0
가스트렉스  
2,287,259 4,945,918 7,249,837
란스톤캅셀  
2,181,532 5,154,599 6,919,565
티에스원캅셀
2,015,242 7,572,739 6,679,128
스타브론 정  
1,942,725 3,096,007 5,276,230
베라실 정
1,866,476 4,204,197 4,049,650
기타
32,386,292 67,116,202 62,484,728
합               계 53,085,958 109,230,240 111,745,740


(2) 당해 사업연도의 가동률

(단위 : 시간)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
의약품제조 1040 925 88.94
합 계 1040 925 88.94


다. 생산설비의 현황 등


(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지 ] (단위 : ㎡,천원 )
사업소 소유
형태
소재지 구분
(㎡)
기초장부
가액
당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
의약품
제  조
자가 서울 971 3,612,761


3,612,761
자가 용인 45,987 10,800,397


10,800,397
자가 부산 198 242,119


242,119
자가 기타 900 351,508


351,508
합 계 15,006,785


15,006,785


[자산항목 : 건물] (단위 : ㎡,천원)
사업소 소유형태 소재지 구분
(㎡)
기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부
가액
비고
증가 감소
의약품
제  조
자가 서울 6,132 5,510,309

92,863 5,417,446
자가 용인 31,228 59,095,966

890,689 58,205,277
자가 부산 638 185,755

3,528 182,227
자가 기타 1,264 1,277,719

18,888 1,258,831
합 계 66,069,749

1,005,968 65,063,781


[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부
가액
비고
증가 감소
의약품
제  조
자가 서울
7,667

7,666 1
자가 용인
538,859

32,849 506,010
자가 부산
1,468

1,466 2
합 계 547,994

41,981 506,013


[자산항목 : 기계장치] (단위 :천원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부
가액
비고
증가 감소
의약품
제  조
자가 용인
9,664,532 602,365
1,697,840 8,569,057
합 계 9,664,532 602,365
1,697,840 8,569,057


[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초장부
가액
당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
의약품
제  조
자가 서울
75,937

16,272 59,665
자가 용인
5

0 5
합 계 75,942

16,272 59,670


[자산항목 : 기타] (단위 : 천원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부
가액
당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
의약품
제  조
자가
공구기구 2,107,890 1,290
481,620 1,627,560
자가
집기비품 1,736,710 125,786
284,720 1,577,776
자가
시     설 2,825,005 0
510,685 2,314,320
합 계 6,669,605 127,076
1,277,025 5,519,656


4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 :천원  )
사업부문 매출유형 품 목 제55기 반기 제54기 연간 제53기 연간
의약품
제조
제품 넥실렌 내수 7,936,645 11,580,525 0
티에스원 내수 6,497,999 14,305,726 11,406,192
크라비트 수출
0 1,151,512
내수 5,810,322 10,066,126 13,085,859
합계 5,810,322 10,066,126 14,237,371
케펜텍 수출 2,360,610 3,794,177 5,010,876
내수 3,287,341 6,441,093 6,702,304
합계 5,647,951 10,235,270 11,713,180
비유피-4 내수 4,754,169 8,666,338 8,617,174
야마테탄주 내수 4,444,778 9,183,963 8,752,186
옴니세프 내수 4,286,563 7,679,128 8,036,911
란스톤 내수 3,965,366 7,995,041 11,440,244
스타브론 내수 3,858,547 7,173,891 9,187,352
가스트렉스 내수 2,818,731 6,597,416 8,765,551
기타 수출 12,485,044 30,408,636 33,404,227
내수 27,538,976 50,830,542 50,939,830
합계 40,024,020 81,239,178 84,344,057
소계 수출 14,845,654 34,202,813 39,566,615
내수 75,199,437 140,519,789 136,933,603
합계 90,045,091 174,722,602 176,500,218
상품 리피토 내수 54,518,933 100,750,951 96,921,855
리리카 내수 21,360,793 36,434,803 46,088,351
란스톤
엘에프디티
내수 17,501,961 31,979,662 29,538,593
뉴론틴 내수 11,121,925 20,388,980 21,189,802
카듀엣 내수 10,453,667 19,546,445 20,185,830
렉사프로 내수 10,170,819 19,251,810 0
기타 수출 575,160 231,229 0
내수 33,846,981 46,746,508 34,325,622
합계 34,422,141 46,977,737 34,325,622
소계 수출 575,160 231,229 0
내수 158,975,079 275,099,159 248,250,053
합계 159,550,239 275,330,388 248,250,053
기타 임가공외 내수 1,697,803 1,915,249 2,068,938
합            계 수출 15,420,814 34,434,042 39,566,615
내수 235,872,319 417,534,197 387,252,594
합계 251,293,133 451,968,239 426,819,209


나. 판매경로 및 판매방법 등


(1) 판매조직 - 사업의 개요에 첨부한 조직도 참조

(2) 판매경로

 원외       :   73.2%       종합병원 :   13.9%          관계사    :     3.2%
  도매       :     1.5%       기타       :     2.4%          수출       :      5.8%


(3) 판매방법 및 조건

 방법 : 주문판매
  조건 : 외상매출후 현금, 어음, 카드등 수금

(4) 판매전략

    1. Product Specialist 제도 운영으로 마케팅력의 극대화
     2. 학술세미나, 제품설명회의 확대로 고객만족 마케팅 전개
     3. 정도의 영업지향              4. 제품별 시장 차별화 전략

5. 시장위험과 위험관리

당사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험,가격위험,이자율위험)과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 재무적성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능 한 수준으로 감소, 제거및 회피하는 것을 목적으로하고 있습니다.

1) 시장위험

(1) 외환위험

회사는 영업활동을 영위함에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화 및 일본엔화와 관련된환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.


회사는 외화로 표시된 채권과 채무를 관리하고 있으며 매출채권, 매입채무 및 현금및현금성자산과 관련된 환노출을 평가, 관리, 보고하고 있습니다.  

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분      세후이익 및 자본에 대한 영향
당반기 전기
미국달러/원   상승시 470,022 418,219
하락시 (470,022) (418,219)
일본엔화/원 상승시 230,906 442,889
하락시 (230,906) (442,889)


(2) 가격위험


회사는 재무상태표상 매도가능금융자산으로 분류되는 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 회사는 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있습니다.  회사 재무상태표상 매도가능금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권 중 당반기말 및 전기말 현재 상장주식 등의 시장성 있는 지분증권 장부가액은 각각 866백만원 및 786백만원입니다.

 

(3) 이자율 위험


이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

 2014년 06월 30일 현재, 다른 변수가 일정하고 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 변동이자부 차입금에 대한 이자비용으로 인하여당 회계기간에 대한 세전이익은 3백만원(전기: 5백만원)만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다.
 
회사는 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을관리하고 있습니다.

(4) 자본위험
   XII. 부속명세서 참조


6. 수주상황 -  해당 사항 없음

7. 파생상품 등에 관한 사항


가. 파생상품계약 체결 현황 -  해당 사항 없음

나. 리스크 관리에 관한 사항 -  해당 사항 없음


8. 경영상의 주요계약 등


1) 기술도입계약 및 상표 계약

계약상대방 계약체결시기
및 계약기간
계약체결의 목적 및 내용 계약금액 또는
 대금수수방법
기타 계약상
 주요내용
다이이찌제약 2009.08.21
2009.11.13
2011.02.15
2012.03.30
크라비트 환율에 따른 원료공급가
크라비트 계약 수정건
License Agreement - 카베닌 주
크라비트정류의 위탁판촉 계약서
- -
KIRIN 2008.06.24 Amendment Agreement (공급가변경) - -
Pfizer 2008.03.19

2008.07.01

2009.03.01
2009.04

2009.09.02

2010.02.18

2010.05.01
2010.09.01
2010.10.04

2010.12.01

2010.12.01
2010.12.01
2010.12.01
2010.12.01
2010.12.01
2010.12.01
Amendment to Distribution and Marketing Agreement
  - CMC Product
Amendment to the Distribution and Marketing Agreement
  (this "Amendment") - Champix
Distribution and Promotional Services Agreement - Zithromax
Re: Extension of Term for the Distribution and Marketing
  Agreement - CMC Product
Amendment to the Distribution and Marketing Agreement
  - Toviaz
리피토,뉴론틴,리리카,카듀엣 관련 기존계약의 종료 및
  재계약에 관한 건
Distribution and Promotional Services Agreement - Tazocin
Distribution Agreement - Benefix외 6개
Amendment to the Distribution Agreement (this "Amendment")
  - Rapamune
Extension of Term for the Distrubution and Marketing
  Agreement - CMC Product
Extension of Term for Distribution Agreement - Tazocin
Extension of Term for Distribution Agreement - CMC Wyeth
Distribution and Promotional Services Agreement - Lipitor
Distribution and Promotional Services Agreement - Caduet
Distribution and Promotional Services Agreement - Neurontin
Distribution and Promotional Services Agreement - Lyrica
- -
한국아스텔
라스
2008.04.01
2008.04.25
2008.05.27
2009.04.01
2009.04.30
2009.07.01
2009.07.01
판매촉진업무위탁계약서(국문/일문)
각서 (해약) - 하루날캡슐
각서 (해약) - 하루날캡슐 (Astellas)
라이센스계약서, 월말공급계약서, 제품공급계약서 - 베라실
각서 (해약) - 하루날디정
각서 (판매계약서) - 엘렌, 라우간, 올데카
각서 (라이센스계약) - 엘렌, 라우간, 올데카
- -
Astellas 2007.12.06
2008.04.01
2008.04.01
원료공급가 인하관련 telefax - 옴니세프
합의각서 - 하루날디정
원료공급가 인상에 관한 각서 - 베라실정(Beraprost-Na)
- -
Takeda 2007.12.28
2008.07.28

2009.10.13

2010.11.25

2012.03.01
2012.03.01
2012.06.20
2012.06.20
Royalty관련 변경
Agreement for Procedure of Handling Labeling on
  Lansoprazole - Lanston
Agreement for Procedure of Handling Labeling of
  Lansoprazole - Lanston
Agreement for Procedure of Handling Labeling of
  Lansoprazole - Lanston
Sales Promotion Services Agreement - 란스톤 LFDT
Distribution Agreement  - 란스톤 LFDT
Distribution Agreement  (for Dexilant)
Sales Promotion Services Agreement  (for Dexilant)
- -
Santen 2008.04.24
2009.03.01
2010.02.20
수입품목 양도양수계약서 - 타리비드안연고
Amendment No.2 - 크라비트점안액
Amendment No.3 - 크라비트점안액
- -
Lundbeck 2012.09.19 Co- Promotion and Distribution Agreement - 렉사프로 - -
한국쿄와하코기린 2012.10.18 제품공급 임시계약서 - 그라신 PFS - -
동국제약 2008.04.15 포폴주 15ml앰플 추가관련 가격협약서 - 포폴주 - -
Asahi 2008.05.30 의약품수입품목 양도양수계약서 - Eril - -
Samlink/Xlear 2008.10.01 Exclusive SUB-Distributor Agreement - Xlear - -
Otsuka 2008.11.11 원료의 제공에 관한 각서 - ACALAS - -
Taiho 2009.02.10 Memorandium - -
Ethypharm 2008.07.08 License, Distribution and Supply Agreement - Tramadol SR - -
Roche 2006.05.11
2010.06.24
Price Agreement - Inhibase
Amendment to the Agreement - Inhibase
- -
Servier 2009.03.06 Price Agreement - Stablon - -
BMS 2010.01.11
2010.06.01
2010.06.01

Second Supplementary Distribution Agreement - Pentaspan
Co-promotion and Distribution Agreement - 프로스카,안드리올
Supplement Agreement to Co-promotion and Distribution
  Agreement - 프로스카, 안드리올
- -
Menarini 2009.06.05 Termination of the License and Distribution Agreement - 케랄정 - -
Helm 2010.11.30 Technical Agreement - Anastrozol - -
(주)대화제약 2007.02.01
2007.02.23
위탁제조에 관한 계약서 - 제일한방파프수,제일탑첨부제
위탁제조에 관한 계약서 - 제일탑24첩부제
- -
라보라토리신파코리아 2014.03.12
~2018.12.31
Co- Promotion and Distribution Agreement - 레스피비엔 - -


9. 연구개발활동


가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

 1) 중앙개발연구소
    1. 연구소명 : 제일약품주식회사 중앙개발연구소
    2. 설립일 : 1980년 1월 7일
    3. 인증일 : 1986년 12월 11일
    4. 부서 및 인원
          - 합성연구,개발 :   15명      - 제제연구실 :  9명          - 분석연구실 : 8명
          - 신약연구1,2실 :   12명      - 약리독성연구실 : 9명     - 연구지원 : 1명  
          - 개발 : 3명       - 허가 : 5명        - 임상개발 : 6명       - 특허 : 2명
          - 라이센싱 : 3명
   

(2) 연구개발비용

(단위 : 천원)
과       목 제55반기 제54기 제53기 비 고
원  재   료  비 906,608 1,662,403 3,537,084
인     건     비 2,376,698 4,970,086 4,732,795
감 가 상 각 비 479,248 995,579 1,050,770
위 탁 용 역 비 1,554,073 5,664,667 6,642,172
기            타 2,945,750 4,793,137 2,299,714
연구개발비용 계 8,262,377 18,085,872 18,262,535
회계처리 판매비와 관리비 8,262,377 18,085,872 18,262,535
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
3.29% 4.00% 4.28%


나. 연구개발 실적

연구과제 연구기관 연구결과 및 기대효과 명칭 및 내용
뇌졸중 치료제의 개발 제일약품
한양대학교
서울아산병원
범부처전주기사업단
과제
뇌졸중 치료제로서 Licensing out이 가능한 신약후보
  물질 창출
신약새발 및 기술 추출을 통한 막대한 기술료 수입 예상
신물질 설계기술, 조합화학기술, 동물모델 개발기술,
고효율 약효능 검색 기술 등 전반적인 신약 개발 기술의   구축 및 개발
신약후보물질의 약제학적 기술 개발 뇌졸증 치료제의
  임상시험 평가기술 개발
해외전임상 완료

국내 임상 1상
IND획득

범부처사업단
연구비 수주 및
임상1상 진행 중
퇴행성 뇌질환 치료제의
개발
제일약품,한양대학교
서울대병원,대구한의대,보건복지부과제
치료약이 없는 희귀 난치성질환인 루게릭병의
  치료제로서 Licensing out이 가능한 신약후보물질
  창출  신약개발 기술의 구축 및 개발
전임상 후보물질 도출
항암제 개발 제일약품
미래창조과학부
신규기전의 Dual inhibitor로 전임상 후보물질 도출 중.
  Unmed medical need가 매우 높은 삼중음성유방암 및
  난치성암 치료제로서 단독 및 병용요법 개발시 고부가
  가치 창출가능
미래부 신약후보 발굴사업에 선정
정부연구비 수주
전임상 후보물질 도출 중
통증치료제 개발 제일약품 분자모델링, LBDD를 이용하여 Lead를 도출하고,2D/3D
-QSAR을 통해 신경병성 및 당뇨병성 통증치료제를 개발  염증, 암, 췌장염, 요실금, 기침, 편두통과 같은 질환
  으로 적응증 확대가 가능할 것으로 기대
선도물질 도출 중
천연물 유래 당뇨병
치료제의 개발
제일약품 기존 치료제 대비 효능이 우수하고 부작용이 적어
  안전한 천연물 유래 당뇨병 치료제 개발 연구
개발될 당뇨병 치료제를 이용, 다양한 당뇨병 복합제
  개발 가능성 예상
선도물질 최적화 중
신규 당뇨 치료제의 개발 제일약품 기존의 당뇨병 치료제와 병용 가능하며 경구 투여를
  통해 혈당 조절과 체중감소 효과를 동시에 갖는
  새로운 기전의 약물 개발
신의약 기반 기술의 구축 및 개발
전임상 후보물질 도출 중
인간배아 줄기세포로부터
파킨슨병의 세포치료제
개발
제일약품
과기부세포응용연구
 사업단
보건복지부과제
줄기세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발
국내기술로 개발되는 배아줄기세포유래 세포치료제
  개발로 파킨슨병의 궁극적 치료법 제공
타신경계 질환으로의 적응증 확대 가능
기술적, 제도적 기반을 포함한 전반적인 기반구축
국내에서 전임상
진행중
신규 위궤양 치료제의
개발
제일약품 기존의 프로톤펌프억제제(PPI)와는 다른 작용기전의
  소화성궤양 및 역도성식도염(GERD) 치료제의 개발
  제품군 수직계열화로 시너지효과 창출
신물질 설계기술, 약효검색기술 및 동물모델 개발 기술    구축.
선도물질 도출 중
신규 표적항암제 개발 생명공학연구원
제일약품, 연세대학교
이화여자대학교
범부처전주기사업단
과제
유비퀴틴 관련 단백질의 비정상적인 분해경로를
  저해하는 신규기전의 표적항암제 개발
First-in class 항암제로 후보물질 도출 시
  Licensing out 가능성 높음
범부처 사업단
과제 참가
연구비 수주

선도물질 도출 중
카바페넴계 항생제
합성 및 제품연구
제일약품 특허회피 결정형 개발 완료,
제품 특허 출원예정(도리페넴)
2022년 만료 결정형 특허회피로 PMS(2016년)만료후
  퍼스트 제네릭 개발 품목

세포독성함암제 합성연구 제일약품 아사 완제 완료 대체 및 원료수출품목으로 3단계
  합성공정 및 회수공정개발 완료(옥살리플라틴)
  원료수출 및 제네릭발매를 위한 합성연구

갑상선 항진증 치료제
(항암보조치료)
제일약품 원료 수출 및 제네릭 개발을 윈한 합성공정 개발
  (Pilot완료)

옥사세펨계 항생제
합성연구
제일약품 중국 합자회사인 야오팜과의 사업진행 품목인
  라타목세프 합성공정개발 완료
2025년 만료 주요중간체 제법 특허회피 공정 개발

항바이러스제 개발 제일약품 오리지날사의 특허를 회피한 제법으로 제조된 주성분을
  이용하여 제품에 대한 제제연구완료(2015년발매예정)

위궤양치료제 개발 제일약품 복용편의성을 위하여 정제로 제형을 변경한 제제연구
  완료 및 임상시험 진행 중(2014년 발매예정)

항암 주사제 개발 제일약품 오리지날 제품의 사용상의 불편함과 부작용을
  경감시키기 위한 제제연구 진행 중

전립선비대증 치료제의
개발
제일약품 남성대상의 전립선비대증환자를 대상으로 물없이
  복용이 가능한 구강붕해용 복합제제의 제제연구 및
  제제기술에 대한 조성물질 특허출원 완료
임상1상
진입예정
당뇨병치료제의 개발 제일약품 당뇨환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대화
  하는 당뇨병 치료제의 복합제제개량신약에 대한 제제
  연구를 완료
임상1상
진입예정
고혈압치료제의 개발 제일약품 고혈압환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대    화하기위하여 고혈압과 고지혈증치료제의 복합제제에   대한 제제연구를 완료 임상1상
진입예정
고혈압치료제의 개발 제일약품 오리지날사의 고혈압치료 복합제제에 대한 제네릭
  제품에 대한 제제연구완료
생동성시험
준비중
통증치료제의 개발 제일약품 복약순응도를 높이고자 복용횟수를 줄인 통증치료제의    서방성제제의 연구를 진행 중 임상1상
진입예정
관절염치료제의 개발 제일약품 관절염치료제로 사용되는 methotrexate에 대한
  일본수출용 제제연구 진행 중

퀴놀론계 항생제의 개발 제일약품 고함량의 퀴놀론계 항생제의 제제연구를 진행 중


10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항


가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원
 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원
보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.
가) 관 계  법 령  - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등
나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP
                     차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등
다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한
                     지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨

나. 최근 3년간 신용등급 -  해당 사항 없음


다. 기타 중요한 사항 -  해당 사항 없음



2326.67

▼18.59
-0.79%

실시간검색

  1. 셀트리온253,500▲
  2. 삼성전자58,300▼
  3. 진원생명과학28,200▲
  4. 시스웍2,695↑
  5. 엑세스바이오30,700▲
  6. 라이브파이낸1,360▲
  7. 카카오343,000▼
  8. 현대차170,000▼
  9. 러셀2,795-
  10. 삼성바이오로698,000▲