기업정보

에이프로젠제 (003060) Aprogen pharmaceuticals, Inc.
항생제 중심의 제약회사
거래소 / 의약품
기준 : 전자공시 사업보고서(2014.12)


II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사와 연결기업의  주요 영업부문은 의약품등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 2013년 신규설립된 이앤엠레볼루션㈜ 통한 폐기물 종합 처리 및 무기단열재 연구개발을 시작 하였습니다.
[의약품]

. 업계의 현황
(1) 산업의 특성

제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고  미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국민보건 및 생명에 관계되는 제품을 생산하는 정밀화학 분야라는 특성을 가지고 있으며  소득수준이 향상  할수록 인간 삶의 질에 관한 관심도 높아지며 이에 따른 사회적 수요가 점차 증가되어 시장규모가  커질 것으로 사려 됩니다.
앞으로의 제약산업은 인간이 필요로 하는 각종 유용물질을 상업적으로 생산하는 바이오산업으로 확대될 예정이며 21세기 국가경제의 핵심전략 산업으로 자리 매김할 수 있을 것 입니다. 최근 한미 FTA 협상의 타결로 향후 신약의 특허기간 연장, 특허-허가연계, 자료독점권, 상호인증제(MRA) 등이 이루어질 것으로 보고 있습니다.

(2) 산업의 성장성
국내 의약품 시장은 저가구매 인센티브제, 특허만료 오리지널 약가 인하 등 2010년부터 시행되는 '의약품 유통 선진화 방안'에 따라 단기적으로는 영업 부담이 가중되고 산업 성장이 위축될 가능성이 있지만, 장기적으로는 채질개선을 통한 긍정적인 영향을 미칠것으로 예상하고 있습니다. 또한, 국내 제약산업은 고령화 사회로의 진입, 경제수준 향상에 따른 질적인 의료서비스의 수요 확대 등으로 사회적 환경과 소비자 기대에 부응하는 연구개발이 빠르게 진행되어 의약품 시장의 지속적인 확대가 가능할 것으로 전망됩니다  

국내 제약시장 규모

이미지: 제약시장규모

제약시장규모


(3) 경기변동의 특징    

제약산업은 다른 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며 질병치료에 필수적인 제품의 특성상 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다.
전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그리고 일반의약품은 전문의약품과 달리 경기변동에 따른 수요의 변동폭이 전문의약품보다 크다고 할 수 있습니다.

(4) 경쟁요소  

제약산업은 노령화의 가속화와 삶의 질 향상에 대한 관심고조 등으로 인하여 시장이 확대되고 있으나 오리지널 약품의 특허 만료와 이에 따른 제네릭 약품의 출시 및 선점을 위한 공격적인 마케팅으로 인하여 시장경쟁도 격화되고 있습니다.
또한, KGMP제도 등의 실시로 업계 내에서 경쟁력 없는 영세 제약업체는 어느 정도 정리가 되었으며 의약분업 시행 후 오리지날 브랜드 처방선호, 신약특허권으로 인한 시장선점 등의 요인으로 다국적외자기업들이 높은 성장을 시현하고 있습니다. 최근 정부의 약제비 절감정책에 따른 지속적인 약가재평가, 포지티브 약가제도 도입 및 한미FTA 협상타결로 인한 다국적 제약회사와 국내 제약회사의 차이가 나타날 것으로 예상되고 있습니다.


(5) 자원조달상의 특성
꾸준히 추진되어온 연구개발투자에 힘입어 원료의 국산화가 상당히 진전되었으나 대부분 원료합성단계에 머물고 있으며 아직도 상당부분 수입에 의존하고 있는 실정인바 현재는 원료 자급도가 낮은 편입니다. 하지만 국내제약사 합성원료의 새로운 공정 및 기술개발로 국산화가 진전되면 향후 해외 원료수입 의존도가 줄어들 것으로 사려 됩니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원

- 관계법령 약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법
우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등
- 정부의 규제 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제,  보험약가 규제, 포괄수가제 등
- 신약개발 연구지원 보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등


나. 회사의 현황
(1) 영업개황사업부문의 구분

(가) 영업개황

1960년 창업한 슈넬생명과학은 의약품의 제조 및 판매를 주된 사업영역으로 하고 있으며,
우수한 연구 인력과 화성공장에 KGMP시설을 갖춘 생산라인을 통해 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 및 아미노산 영양수액제등
90여 품목 전문의약품을 생산, 판매 하고 있습니다.
제56기 연결기준 영업실적은 매출액 331억원 영업손실 53억원을 각각 기록 하였으며,
앞으로 수출비중을 높이고 전문의약품 외에 일반의약품 등으로 다변화된 제품 포트폴리오를구축하는등 다양한 환경변화에 대처해 나갈 것입니다.  

(나) 공시대상 사업부문의 구분
주요 사업부문은 의약품등의 제조, 판매를 주요 목적으로 하고 있으며, 공시대상기간 중 의약품등의 제조, 판매 이외의 유의적인 사업부문은  없습니다.


(2) 시장점유율 등
                                                                                            (단위 : 백만원, %)

이미지: [2014년 상반기 국내 상장 제약사 영업실적]

[2014년 상반기 국내 상장 제약사 영업실적]

출처 : 데일리팜
※동아ST는 기업분할로 직전 반기는 3월부터 6월까지임. 테라젠이텍스 역시 작년 8월 회사 분할로 직전 보고서에는 장비사업부문이 포함됐으나 이번 보고서에는 제약부분 사업만 포함됨. 현대약품은 11월 결산사로 반기 기간은 12월부터 5월까지임.

(3) 시장의 특성
(가) 2013년 국내 의약품 시장규모는 총
11.8조원 규모임. 출처) 데일리팜
(나) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해  판매      되는 전문의약품으로 구분됨.  
(다) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시    장의 잠식을 가속화 하고 있음.  
(라) 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음.  
(마) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등 연구개    발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음.  
(바) 정부의 포지티브 리스트 시스템으로인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권 강화등     제약환경의 변화가 급변할 수 있음.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 바이오시밀러 관련
(가) 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제

계약상대 (주)에이프로젠
목적 '바이오시밀러 항체 치료제 레미케이드'의  모든 적응증에 대한 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리
주요내용 - 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 당사가 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함.
- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함.
기대효과 및 진행상황 - 충청광역경제권 선도산업 지원단의 의약바이오 육성과제에 선정되     어 3년간 총 33억원을 지원받음.
- 임상 시험 대행기관인 (주)엘에스케이글로벌파마서비스와 당사 레     미케이드 바이오시밀러 GS071의 상용화를 위한 임상1상시험
  Protocol,ICF, CRF 개발(임상)업무 수행 계약.
- 임상시험승인신청서(IND)를 제출 승인
- 국내 임상 1상 완료 (슈넬생명과학)
- 일본 임상 승인 및 임상 3상 진행중 (니찌이코제약,사노피사)
- 일본 임상3상 완료후 국내 및 일본 품목허가 진행 예정
 ( 일본 임상3상 자료를 통하여 국내 임상3상 과정은 생략됨)
- 바이넥스를 통한 터키시장 진출
 (바이넥스는 터키의 '압디 이브라함'과 판권을 제공하는 계약을 체결   하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을     획득함.)
- 바이넥스를 통한 러시아시장 진출
 (바이넥스는 러시아의 '팜스탠다드'와 판권을 제공하는 계약을 체결   하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을     획득함.)


(나) 리툭산 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대 (주)에이프로젠
목적 항체 치료제 '리툭산 바이오시밀러'의 림프종 혈액암에 대한 국내 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체
주요내용 - 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 당사가 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함.
- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함.
기대효과 및 진행상황 당사는 본 기술을 이용하여 림프종 혈액암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임


(다) 허셉틴 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대 (주)에이프로젠, 청계제약(주)
목적 항체 치료제 '허셉틴 바이오시밀러'의 유방암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 판매와 관련된 제반권리 일체
주요내용 - 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함.
-에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 물질과 기술 및 관련서류등을 제공하고 임상시험 결과 분석에 기술자문을 제공함.
기대효과 및 진행상황 당사는 본 기술을 이용하여 유방암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임


(5)조직도

이미지: 조직도_2014.12.31

조직도_2014.12.31

[기물 종합처리/무기단열재제조]
. 업계의 현황
(1) 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성, 계절성

화력발전소에서 발생되는 Bottom Ash(바닥재)는 산업폐기물로 전량 매립되어 심각한 환경오염을 야기하고 있기에 Bottom Ash를 정제하여 신재생에너지 및 산업신소재로 재활용하는 산업은 전세계적으로 연구 및 발전이 계속 되어 질 것이고 경기변동, 계절성 등 기타 환경변화에 크게 영향을 받지 않습니다.

(2) 국내외 시장여건(시장의 안정성, 경쟁상황, 시장점유율 추이)

Bottom Ash의 정제 산물인 미연탄소(석탄), 산화철, 광물성 섬유의 수요는 전세계적으로 증가하고 있고 자원은 유한하기에,  폐기물인 Bottom Ash를 재활용하는 녹색산업으로 전세계적으로 각광 받는 사업입니다.

(3) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점
- 보령공장은 국내 최대의 화력발전소인 보령화력발전소가 위치한 곳이기에 향후 원료조달 및 발전소와의 협력에 유리한 입지입니다.
- 현재 Bottom Ash 정제 및 광물화 관련 특허를 3건 보유중이며 1건은 출원중입니다.

- 폐기물인 Bottom Ash를 원료상태에서 1차 탄소, 산화철을 추출하여 간접용융으로 연소 용융시킨 후 연화재와 함께 분사시키는 당사의 독자기술입니다. (석탄회에 타광물을 교반 혼합하는 외국의 방식과는 근본적인 차이가 있음)

2. 주요 제품 및 원재료 등
가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율
의약품
제조
제품 락타목스 광범위 항생제 락타목스정,건조시럽 1,670 5.0
세파클러캡슐 제2세대 경구용세펨계항생제 세파클러캅셀250mg 1,264 3.8
네오히알주 항류마티스제 네오히알주(저온) 914 2.8
이지롱액 진훈제 이지롱액 888 2.7
클래리트로마이신 마크로라이드계 항생제 슈넬클래리트로마이신정 864 2.6
기타 - - 26,073 78.8
도매 상품 바크락스주 外 - - 1,419 4.3
합       계 33,092 100.0


나. 주요 제품 등의 가격변동추이

- 약가인하정책으로 인하여 지속적인 하락추세임.

- 신제품 출시을 통한 적정한 제품 가격 책정.


다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원,%)
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액 비율 비 고
의약품제조 원재료 Potassium Clavulanate, Diluted. 항생제원료 252 6.3 -
Risedronate sodium 2.5 hydrate 골다공증치료제 원료 198 5.0 -
Ceftezole Sodium 항생제원료 134 3.4 -
- - 3,405 85.3 -
합        계 3,989 100.0 -


라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품   목 단위 제56기 제55기 제54기
Potassium Clavulanate, Diluted. g 250.0 250.0 250.0
Risedronate sodium 2.5 hydrate g 4,923.0 5,000.0 -
Ceftezole Sodium g 418.0 - 475.0


3. 생산 및 설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 백만원)
사업부문 사업소 품 목 제 56기
의약품
제조
화성
공장
정         제 27,372
캡   슐   제 17,160
연   고   제 4,200

(2) 생산능력의 산출근거
(가) 산출방법 등

① 산출기준
기계가동을 기준으로 일 8시간 월 20일 근무기준으로 분기당 생산능력량을 산출.
분기당 생산능력에 제품군별 평균판매가격을 승하여 금액산출
② 산출방법
ㄱ. 내용고형제 : 정제(130,800T/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 125,568갑/500T
                     캡슐제(62,500C/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 100,000갑/300C
ㄴ. 연고제 : (1,800개/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 964,000개/15G
(나) 평균가동시간
1일 8시간, 월평균 가동일수 20일 160시간, 분기당 가동일수 59일 472시간

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : 백만원)
사업부문 제  품 제56기 제55기 제54기
의약품
제조
이지롱액 632 632 750
오메콜에스캡슐 600 0 0
네오히알주(저온) 542 297 497
라벤다크림 538 426 176
오메코정 472 0 0
기타 21,012 13,915 13,402
합       계 23,796 15,270 14,825


(2) 당해  사업년도의 가동률
[화성공장]

(단위 : 시간,%))
부문별 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률(%)
조제 1,832 566.2 30.9
정제 1,832 912.0 49.8
캡슐 1,832 672.0 36.7
제피 1,832 1,028.0 56.1
연고 1,832 1,362.7 74.4
포장 1,832 1,204.0 65.7
합계 10,992 5,744.90 52.3

(가) 산출근거
① 2014년 근무일수 229일 1일 8시간(229일*8시간=1,832시간)
② 조제 : 조제실 기계별 사용시간 평균
③ 타정 : 타정기 4대 사용시간 평균
④ 캡슐 : 캡슐충전기 2대 사용시간
⑤ 제피 : 제피기계 사용시간 평균
⑥ 연고 : 연고 조제~충전-포장 기계 사용시간 평균
⑦ 포장 : 포장관련 기계 사용시간 평균

다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
슈넬생명과학(주) 자가 화성 공장 6,578,978 65,961 0 0 6,644,939 -
이앤엠레볼루션(주) 자가 보령 공장 1,152,680 0 0 0 1,152,680 -
합 계 7,731,658 65,961 0 0 7,797,619 -


[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
슈넬생명과학(주) 자가 화성 공장 8,647,172 0 0 282,881 8,364,291 -
이앤엠레볼루션(주) 자가 보령 공장 534,835 0 0 13,511 521,324 -
합 계 9,182,007 0 0 296,392 8,885,615 -


[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
슈넬생명과학(주) 자가 화성 조경,울타리 467,468 315,000 0 42,014 740,454 -
이앤엠레볼루션(주) 자가 보령 공장 49,262 2,800 0 3,564 48,498 -
합 계 516,730 317,800 0 45,578 788,952 -


[자산항목 : 기계장치] (단위 :천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
슈넬생명과학(주) 자가 화성, 본사 기계설비 1,192,521 492,200 0 333,707 1,351,014 -
이앤엠레볼루션(주) 자가 보령 기계설비 925,222 660,711 0 278,823 1,307,110 -
합 계 2,117,743 1,152,911 0 612,530 2,658,124 -


[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
슈넬생명과학(주) 자가 화성 전자저울외 538,180 187,178 0 194,817 530,541 -
이앤엠레볼루션(주) 자가 보령 공구,기구 0 3,500  0 641 2,859 -
합 계 538,180 190,678 0 195,458 533,400 -


[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
슈넬생명과학(주) 자가 본사 승용차외 1,692 208,603 0 5,168 205,127 -
이앤엠레볼루션(주) 자가 보령 차량운반구 0 11,129 0 1,113 10,016 -
(주)한국슈넬 자가 화성 차량운반구 4,343 0 0 868 3,475 -
합  계 6,035 219,732 0 7,149 218,618 -


[자산항목 : 집기비품] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
슈넬생명과학(주) 자가 화성, 본사외 현미경외 80,934 450,300 0 69,121 462,113 -
(주)한국슈넬 자가 화성 비품 820 0 0 164 656 -
합  계 81,754 450,300 0 69,285 462,769 -


4. 매출에 관한 사항
가. 매출실적

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 제품(상품)명 제56기 제55기 제54기
의약품 제품 슈넬세파클러캡슐250mg 300C 수 출 0 0 0
내 수 964 914 858
합 계 964 914 858
네오히알주(저온)3*2ml 수 출 0 0 0
내 수 915 781 813
합 계 915 781 813
기타 수 출 2,960 1,749 2,172
내 수 26,834 25,516 27,738
합 계 29,794 27,265 29,910
소계 수 출 2,960 1,749 2,173
내 수 28,713 27,212 29,409
합 계 31,673 28,961 31,582
상  품 니잔틴캡슐 200C 수 출 0 0 0
내 수 111 0 92
합 계 111 0 92
기  타 수 출 0 0 39
내 수 1,308 582 2,057
합 계 1,308 582 2,096
소계 수 출 0 0 39
내 수 1,419 582 2,149
합 계 1,419 582 2,188
합   계 수 출 2,960 1,749 2,212
내 수 30,132 27,794 31,558
합 계 33,092 29,543 33,770


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

본부를 통한 판매.


(2) 판매경로

                                          ┌   종합병원
                  ┌ 서  울             │   의       원
  공장    →   │           →        │   도       매       →      소비자
                  └ 지  방             │   약       국
                                           └   기       타


(3) 판매방법 및 조건

전제품 공히 시장수요·공급에 의한 현금판매 및 외상판매


(4) 판매전략

  * 신제품 개발과 생산성 향상으로 제품경쟁력 강화로 판매 배가

  * 신규 거래처 개척, 원외처방 활성화
  * 목표에 의한 관리 및 품목별 인센티브제 실시
  * 지침가격준수 및 제품교육강화

5. 수주상황

개별 발주로 이루어 지는 매출 구조로서 수주에 대한 내용은 없음

6.시장위험과 위험관리
가.주요 시장위험 내용
현재 수출의 비중이 미미하여 환리스크에 관한 위험에 노출 되지 않음

나.환관리관련 추진사항
현재 환관리의 필요성이 대두되고 있지 아니하나 향후 환위험이 발생될 것으로 예상될 경우 전담부서와 관련규정을 두어 운용할 계획


7. 파생상품 등에 관한 사항

- 해당사항 없음

8. 경영상의 주요계약 등

[의약품]
가. 슈넬생명과학(주)
- 2009.08.27 : 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제의 국내 임상 개발 및 사업화 권리      취득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠)
- 2010.01.11 : 리툭산 바이오시밀러 항체치료제의 국내 임상 개발 및 사업화 권리  취       득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠)
- 2011.08.03 : 허셉틴 바이오시밀러 항체치료제의 국내 공동 임상개발 및 사업화 권리      취득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠)


[기물 종합처리/무기단열재제조]
가.이앤엠레볼루션㈜
- 2013.06.15
보령공장 인수 ((주)선도에프앤비)

- 2013.04.17  화력발전소 Bottom Ash 정제를 위한 Pilit 설비 설치공사 계약
  ((주)미네월드)

- 2013.04.17  AS라이트를 이용한 광물성섬유 제조 Pilot 설비 설치공사 계약
  (짐코화이바)


9. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

- 기업부설연구소와 개발팀 및 품질관리팀에서 연구개발를 맡고 있음.

(2) 연구개발비용

(단위 : 천원)
과       목 제56기 제55기 제54기 비 고
원, 부재료비 405,197 371,156 446,413 -
인    건    비 42,539 68,625 184,290 -
위 탁 용 역 비 1,275 14,928 140,678 -
기            타 17,294 13,007 297,726 -
연구개발비용 계 466,305 467,716 1,069,107 -
회계처리 판매비와 관리비 44,764 76,611 339,099 -
제조경비 421,541 391,105 495,637 -
개발비(무형자산) - - 234,371 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
1.41%  1.58% 3.16% -


나. 연구개발 실적

- 제52기 : 신제품 9종 출시(프로멘실정, 슈넬아데포비어정, 에스콜정, 에슬림정, 아            실로크림, 네오탄연고, 웰트라정, 루자탄정, 프란캡슐)


- 제53기 : 신제품 10종 출시( 알부골드연질캡슐, 슈넬세프타지림주2g, 세라투연질캡슐,     뉴콘틴연질캡슐, 올메가플러스정, 셀타론연질캡슐, 팜코프캡슐, 슈넬란소프라졸캡슐3     0mg, 캄민시럽, 슈넬메로페넴주1g(수출용))
   
청계세프타지딤주2g, 기네스타정, 청계세프트리악손주1g, 알부킨연질캡슐,
   셀카로틴에프연질캡슐, 란프톤캡슐30mg, 청계메로페넴주1g

-
제54기 : 신제품  11종 출시(비타콜정, 메니솔론정4mg, 프리우스캡슐75mg,
   프리우스캡슐150mg, 트렌타딜정, 라벤다크림, 슈넬레바미피드정, 팍스정, 프로캄주,
   조이콘600정, 에펠정)
   
빅콘600정, 맥스콘600정, 청계겔레크림, 청계덱시부프로펜 디.씨정, 청계레바미피드정    청계바미필란염산염정, 청계메로페넴주1g

-
제55기  : 신제품 13종출시( 레보브론정, 마그셀연질캡슐, 메가비콤정, 메가비타-비정,
   비우락시럽, 슈넬클래리트로마이신건조시럽, 쌩코연질캡슐, 쌩코프연질캡슐, 쌩콜연질     캡슐, 오메콜에스캡슐, 카페린에스정, 맥시쿨펜연질캡슐, 라토바정 )


-
제56기

연 번 제품명 분류 효능효과 비 고
1 네오칸질연질캡슐(수출용) 전문의약품 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)  -
2 트리빅정 일반의약품 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)  -
3 빅스타민정 일반의약품 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)  -
4 티옥산에이치알정600mg(티옥트산) 전문의약품 따로 분류되지 않는 대사성 의약품  -
5 슈넬라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨) 전문의약품 소화성궤양용제  -
6 슈넬로수바스타틴칼슘정10mg 전문의약품 동맥경화용제  -
7 라니큐정(라니티딘염산염) 일반의약품 소화성궤양용제  -
8 듀에이정 전문의약품 기타의 순환계용약  -
9 엑사디핀정5/160mg 전문의약품 혈압강하제  -
10 엑사디핀정5/80mg 전문의약품 혈압강하제  -
11 코바로정(로라타딘) 일반의약품 항히스타민제  -
12 트리루손캡슐(이트라코나졸)(수출용) 전문의약품 기타의 화학요법제  -
13 칼리다정(칼리디노게나제) 전문의약품 기타의 순환계용약  -
14 이토졸정(이트라코나졸고체분산체) 전문의약품 기타의 화학요법제  -
15 그로모정5밀리그램(피나스테리드) 전문의약품 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약  -
16 다나센연질캡슐(나프록센) 일반의약품 해열.진통.소염제  -
17 라토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 전문의약품 동맥경화용제  -
18 아파베린정 일반의약품 진경제  -
19 빅콘에스600정 일반의약품 기타의 비타민제  -
20 이부생정 일반의약품 해열.진통.소염제  -
21 슈넬레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용) 전문의약품 기타의 화학요법제  -
22 신로신정 일반의약품 따로 분류되지 않는 대사성 의약품  -
23 메노로바정(건조레드클로버엑스) 일반의약품 종합대사성제제  -
24 솔리펜정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 전문의약품 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약  -
25 아젤스틴정(아젤라스틴염산염) 전문의약품 기타의 알레르기용약  -
26 토프라맥정100밀리그램(토피라메이트) 전문의약품 항전간제  -
27 니잔트캡슐(니자티딘) 전문의약품 소화성궤양용제  -
28 토프라맥정25밀리그램(토피라메이트) 전문의약품 항전간제  -
29 디부로펜시럽(덱시부프로펜) 일반의약품 해열.진통.소염제  -
30 솔리펜정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 전문의약품 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약  -



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