기업정보

현대약품 (004310) "HYUNDAI PHARNACEUTICAL Co.,Ltd."
미에로화이바 등 건강음료 및 의약품 제조업체
거래소 / 의약품
기준 : 전자공시 사업보고서(2014.11)


II. 사업의 내용



의약품 및 음료 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며 보고서 제출일 현재 기타 신규사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.

가. 업부문별

1) 의약부문

- 영업
전문의약품인 타코실(지혈제)과 일반의약품인 마이녹실(탈모제)이 당사의 성장 목표에 따라 각각 전년비 22%, 23% 성장하였습니다. 또한 전문의약품 중 액틱은 마약성진통제 시장의 M/S 3위(10%)에 진입하였습니다. 그리고 CNS(신경질환치료제)품목군은 전년대비 39% 성장세를 보이고 있습니다. 더불어 퍼스트제네릭 제품인 미라프서방정(파킨슨, 2월)을 필두로 아빌라핀정(정신분열증, 3월), 미라프정(파킨슨, 9월), 스타그민패취(치매, 9월)가 출시되어, 향후 CNS 시장이 더욱 확대될 전망입니다.

- R&D

개발분야에서는 소염진통제인 '통에존에스겔(일반)'과 '현대아세클로페낙정(전문' 그리고 십이지장궤양치료제인 '현대란소프라졸캡슐(전문)'을 발매하였습니다.
연구분야에서는 14년 5월 보건복지부 주관 사업에 당뇨병치료제 후보물질이 선정되어 향후 2년간 10억원의 지원이 예상되며, 또한 14년 6월에는 ATC(우수기술연구센터) 기술개발사업 1단계 사업(12년 6월~14년 5월)에 이어 2단계 사업(14년 6월~17년 5월)에 선정되어 3년간 14억원의 지원이 예상됩니다. 마지막으로 14년 11월, 보건복지부 주관 사업에 저혈당 부작용이 없는 당뇨병치료제 후보물질이 선정되어 1년간 5억원의 지원이 예정되어 있습니다. 이로써 당사의 중장기 전략의 일환인 당뇨병 신약 전문회사로 진일보하게 되었습니다.


- 해외사업
14년 1월, 중국의 '노보텍(Novotek)'과 5천만 달러 규모의 '설포라제 캡슐' 라이센스 및 공급 계약을 체결하였습니다.
14년 6월, 버물리에스(벌레물림 치료제)와 현대물파스에프(진통소염제)가 미국 FDA에 일반의약품으로 등록되었습니다. 이로써 당사제품의 유효성과 안정성을 국제적으로 인정받게 되었습니다.

2) 식품부문
14년 2월, 트랜드에 맞게 '프링클'과 '미에로' 디자인 리뉴얼을 하였으며, '미에로레드'를 신규 출시하였습니다. 또한 미에로화이바의 브랜드 강화를 위해 젊은 감각의 광고판촉을 진행하였고, 유통부문의 수익이 개선되었습니다.

3) 공통

- 안전

14년 1월, 당사 합천공장에서 '품질불량 제로화 도전 선포식'을 개최하였습니다. 이곳은 국내 청량음료 병 라인 제조업체로는 첫번째로 '위해관리중점요소기준'(HACCP)을 인증 받은 생산라인입니다. 또한 14년 11월에는 공정 내 잠재 유해요인과 위험요인을 발굴하고, 평가 및 개선에 이르는 일련의 제조관리 시스템 구축을 통해 한국산업안전보건공단으로부터 위험성평가 우수사업장으로 선정되었습니다. 소비자의 건강과 행복을 위해 현대약품의 모든 임직원들이 사명감을 갖고, 안전한 식품을 생산하기 위해 만전을 기하겠습니다.

- 품질
14년 6월, 충남품질분임조대회에 출전하여 '원료시험 프로세스개선으로 시험시간 단축'이라는 주제로 최우수상을 수상한 것에 이어, 14년 8월, 전국품질분임조대회에서 대통령상 은상을 수상하였습니다. 당사는 품질 최우선 기업문화를 정착하기 위해 부단한 노력을 하고 있습니다.

- 준법
14년 8월, 2007년부터 도입시행한 CP(자율준수프로그램) 의지를 강화하고자 '제2차 준법경영강화 선포식'을 개최하고 8월 19일을 '자율준수의 날'로 제정하여 전임직원들이 자발적으로 CP에 참여할 수 있도록 지속적인 노력을 하고 있습니다.


4) 조직도

이미지: 현대약품조직도(14년 기말)

현대약품조직도(14년 기말)



나. 장여

1) 제약산업의 특성

제약산업은 인간의 건강증진을 목적으로 하며 이에 따른 각종 질병의 치료,진단,예방을 위해 의약품을 제조,연구,생산하는 산업을 말한다. 본 산업은 국민의 건강권 확보와 직결되므로 정부의 역할이 중요하며 그에 따라 의약품의 허가,제조,유통 등과 지적재산권의 보호,신약허가,보험약가 등의 규제를 받고 있다.

제약산업은 과학기반산업으로서 기초과학연구 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 시장에 적합한 신약개발에 성공할 경우 엄청난 수익과 부가가치를 가져올 수 있다. 그러나 신약개발을 위해서는 막대한 비용,시간,전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이다. 따라서 타산업에 비해 연구개발비 비중이 높다.

이러한 특징으로 다국적기업의 시장 지배력이 높으며, 또한 최근에 기업간 기술적 제휴,기업 매수와 합병이 활발하게 이루어지고 있으며 BT,IT,NT 등 기술적인 융합을 통한 차세대 동력산업으로 부상하고 있다.

2) 제약산업의 성장성

제약시장 조사기관인 IMS는 2006~2011년 약 8%였던 글로벌 제약시장 성장률이 2011~2016년에는 4%대로 줄어들 것으로 예측했다. 이는 1980년대까지 발매된 대형 블록버스터 신약이 2000년대 들어오며 특허 만료가 집중되고 있고, 각국 정부의 의료비 및 약제비 억제 정책으로 제네릭 의약품의 사용이 장려되고 있으며, 연 매출 10억달러 이상의 블록버스터급 대형신약의 출시가 감소하고 있기 때문이다. 세계적인 추세에 맞물려 국내 의약품산업은 FTA체결, 약제비 적정화 방한 시행, 비윤리적 영업관행금지 등으로 다양한 환경 변화 리스크 요인이 발생하고 있다. 이러한 변화 속에서 국내 의약품업체들이 효과적으로 대응하기 위해서는 경쟁력 강화를 위해 신약개발에 집중 투자해야 하며, 기업간 전략적인 제휴등을 통하여 혁신역량을 향상시켜 나가야 한다. 전 세계적으로 특허 만료 예정인 오리지널 의약품의 증가는 특화된 제네릭 제품을 생산하는 제약사에게는 높은 성장의 밑거름이 되었으나 일괄 약가인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등으로 인하여 전망이 불투명해지고 있다.

3) 경기변동의 특성

제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있다. 제약산업이 타산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있다.

4) 경쟁요소

제조 및 도매업계에 영세업체들의 난립으로 기업간 과당경쟁을 조장하고 유통구조가문란하며 주력제품의 의존도가 높아 영업리스크가 높다. 또한 다국적 제약기업들의 직접 국내시장진츨이 증가, 국내 대기업의 제약업 진출, 선진국수준의 GMP시설 투자에 따른 고정원가 상승 및 인건비 상승과 최근 정부의 약가인하정책 및 저가구매인센티브제도, 한미 FTA협상 타결등 제약업계는 기회와 위기가 공존하고 있다. 의약분업 이후 전문의약품, 오리지널 의약품의 시장성장이 가속화되면서 우수한 제품구조와 영업력을 확보하고 있는 상위권 업체들의 시장지위가 확대되고 있는 반면, 소형업체들의 경우 제품력 및 영업력의 열세로 실적 개선이 이루어지지 않아 제약시장 전반의 빈익빈부익부현상이 심화되고 있다.

5) 자원조달상의 특성

제약업계는 원료의약품 및 완제의약품의 수입의존도가 높기 때문에 환율변동에 따른 수익성 변동요인이 큰편이며, 타 산업에 비해 원료공급자가 상당한 우월적 위치에 있다. 더불어 "물질특허제도"의 도입에 따라 신제품에 대한 해외 의존도가 심화되는 한편, 국내에 진출한 외자기업들의 자사제품 수입증가 등으로 의약품 수입은 매년 큰 폭으로 증가하여 원가상승압력이 예상된다. 제약업은 기술집약적 산업이므로 노동력 수급상황은 대체로 안정적이다.

6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매등 전과정에서 타산업보다 더 많은 규제와 제약을 받고 있다. 약사법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법등이 대표적인 관계법령이다. 이러한 법령외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가 일괄인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등 다양한 정부정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하면서 반대로 제약사의 규제사항이 되고 있다. 정부는 2009년 1월 바이오신약/의료기기 부문을 차세대 17개 신성장동력으로 선정하여 여러 정책적인 지원 방안을 모색하고 있으며, 신약 허가자료 국제기준(CTD)의 본격 추진 및 바이오 보건 분야 등 제약산업의 연구기반 조성을 위한 투자를 확대하고 있다. 최근 한미FTA 협상 타결로 향후 신약의 특허기간 연장, 특허-허가연계, 자료독점권, 상호인증제(MRA)등이 이루어질 것으로 보고 있다.

다. 사업부문의 재무

(단위 : 백만원)
구  분 의약품 사업 식품 사업 합   계
제51기 비중 제50기 제51기 비중 제50기 제51기 제50기
① 매출액 90,377 83.8 90,122 17,459 16.2 18,014 107,836 108,135
② 영업손익 1,888 83.8 1,823 365 16.2 364 2,253 2,187
③ 유형 및 무형자산 123,446 83.8 119,501 23,848 16.2 23,901 147,294 143,403

※ 제51기는 개별, 제50기는 연결기준임.

라. 주요제품

의약품, 음료 제품을 생산, 판매하고 있으며 주요 제품 및 상품의 아래와 같습니다.

1) 주요제품 현황

(단위 : 천원, %)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율)
의약품
및식품
제   품 마이녹실,
미에로화이바등
탈모 치료제
식이성 섬유음료
마이녹실에스
미에로화이바
72,068,573
66.8
의약품
및식품
상   품 타코실
액틱 등
지혈제
돌방성통증치료제
타코실
액틱
34,514,198
32.0
기 타 임대료등





1,253,908
1.2
총계





107,836,679
100.0


2) 주요 제품등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품 목 제 51기 제 50기 제 49기
테놀민정 50MG/500T 85,000 85,000 91,818
미에로화이바 100ML 318 318 318

▶ 매출액대비 5%이상 품목군중 대표적 품목을 선정하였으며, 가격은 부가세를 제외한 출하가입니다. 주요 가격변동원인은 약가인하(정부정책)입니다.

마. 주요재료에 관한 사항

1) 주요 원재료

(단위 : 천원)
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액 비   고
의약품 상   품 타코실 외 지혈제 외 23,424,352
의약품 및 식품 원재료 아테노올 외 테놀민 원료 외 17,411,404
의약품 및 식품 부재료 음료병 외 음료공병 외 6,722,105


2) 주요 원재료등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품 목 제 51기 제 50기 제 49기
아테노올 (G) 717 989 1,056
레보드로프로피진 (G) 450 721 798
음료공병 (EA) 72 72 68

▶ 수입면장(수입품)과 부대비용에 의거 산출한 평균단가이며 주요 가격변동원인은 원가절감에 의한 구매단가 인하가 주요 원인이나, 음료공병은 2012년 6월 구매단가 인상으로 상승추세입니다.

바. 생 및 설비에한 사항

1) 생산능력 및 생산능력출근거

제품의 생산은 천안, 합천공장에서 이뤄지고 있으며 년간 누적 가동일수는 238일이며 1일 8시간 가동되었습니다. 평균가동율은 82.03%(생산실적/생산능력=평균가동율) 입니다.

(단위 : 천원)
사업부문 품 목 사업소 제 51기 제 50기 제 49기
의약품 테놀민 외 천안공장 40,000,000 43,000,000 45,000,000
식  품 음료외 합천 공장 14,500,000 15,000,000     15,000,000
합     계 54,500,000 58,000,000 60,000,000


2) 생실적 및 가동

(단위 : 천원)
사업부문 품 목 사업소 제 51기 제 50기 제 49기
의약품 테놀민외 천안공장    33,962,926  34,966,321  35,651,833
식  품 음료외 합천공장 10,743,108 11,712,553 10,618,449
합     계  44,706,034 46,678,874 46,270,282
(단위 : 시간)
사업소(사업부문) 년간가동가능시간 년간실제가동시간 평균가동률
천안,합천공장 1,904 1,562 82.03%
합 계 1,904 1,562 82.03%


3) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]                                                                              (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부가액
증감 상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
천안공장 자가
보유
천안시 20,662 4,133 - - - 4,133 -
합천공장 " 합천군 29,842 1,074 - - - 1,074 -
신약연구소 " 용인시 1,861 1,966 - - - 1,966 -
강남사옥 " 서울시 1,225 9,366 - - - 9,366 -
파주출판단지 " 파주시 595 954 - 1 - 953 -
중앙연구소 " 서울시 300 1,086 - - - 1,086 -
사원아파트 " 천안시 254 87 - - - 87 -
사원아파트 " 합천군 88 43 - - - 43 -
사원아파트 " 부산시 17 34 - - - 34 -
합 계 18,743 - 1 - 18,742 -
[자산항목 : 건물,구축물,기계장치,차량운반구, 공구와 비품 ]                  (단위 : 백만원 )
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초
장부
가액
증감 상각 기말
장부
가액
비고
증가 감소
천안 외 자가
보유
천안 외 건      물 10,670 287 - 611 10,346 -
구  축  물 885 318 142 47 1,014 -
기계  장치 1,209 862 265 212 1,594 -
차량운반구 15 61 9 - 67 -
공구와비품 1,123 290 228 336 849 -
건설중인자산 702 802 1,411 - 93 -
합              계 14,603 2,620 2,055 1,206 13,962 -

※ 기초장부가액은 연결기준임.

사. 매출에
관한

(단위 : 천원)
사업
부문
매출
유형
품 목 제 51기 제 50기 제 49기
의약품
및 식품
제 품 테 놀 민
수 출 104,862 87,010 48,369
내 수 71,963,711 65,829,689 64,896,846
합 계 72,068,573 65,916,698 64,945,215
의약품
및 식품
상 품 타 코 콤
수 출 - 70,757 -
내 수 34,514,198 39,970,474 34,487,822
합 계 34,514,198 39,286,069 34,487,822
기타 임대료등 임 대 료
수출 37,365 34,042 11,232
내수 1,216,543 1,390,483 1,671,656
합계 1,253,908 1,424,525 1,682,888
합        계 수 출 142,227 191,808 59,601
내 수 107,694,452 106,435,484 101,056,324
합 계 107,836,679 106,627,292 101,115,925


2) 판매방법 및 조건

의약품 및 식품은 도매, 병원, 대리점 등에 판매되며 판매되는 시점에 매출로 인식되고 있습니다. 수금은 의약품의 경우 현금 60%, 어음 및 신용카드 40%, 식품의 경우 현금 90%, 어음 10%로 결제가 이뤄지고 있습니다.

이미지: 유통경로

유통경로


3) 판매전략

사업구조상 의약품부문은 도매상 및 약국에 대한 고객 지향적 마케팅 구축과 병원 전문치료제 위주의 마케팅 전략으로 판매활동에 매진하고 있습니다. 그리고 식품부문은 대리점 조직을 강화하여 외형 신장 및 시장점유율 확대하고 있으며 온-오프라인 마케팅강화를 통해 신제품에 대한 브랜드 인지도를 높이는데 중점을 두고 있습니다.


아. 파생상품

현재 파생상품 체결 내역이 없습니다.

자. 연구개발활동

1) 일반사항

1984년 설립된 현대약품 중앙연구소는 지속적인 연구개발과 기술혁신 업무를 중점적으로 수행하여 왔으며, 우수한 인재 확보를 위해 업계 최초로 2005년 3월 서울(구로디지털단지)에 연구소를 확장 이전하였고, 제제연구 강화 및 신약/개량신약 부문의 역량을 강화하기 위해 2007년 4월 가산디지털단지로 확장 이전함으로써 최신의 연구시설과 쾌적한 환경을 갖춘 연구소로 거듭남과 동시에 새로운 도약의 발판을 마련하였습니다. 이러한 변화에 발맞추어 연구성과 위주의 보상제도를 구축하여 연구원의 성취의욕과 경쟁력을 한층 더 고취시키는 데 최선을 다하고 있습니다.

2) 차별화 의약품 연구개발

현대약품은 업계 최초로 서울로 연구소를 확장 이전한 후, 독자적인 연구개발로 안정성을 개선한 고혈압 치료제인 바로스크정(amlodipine besylate), 관능을 개선한 탈모치료제인 마이녹실액(minoxidil) 등을 개발하였으며, 환자의 순응도를 개선한 마이녹실겔 등 제형변경을 통한 차별화된 의약품을 개발하였습니다. 또한, 생체이용률 개선 의약품, 서방화 의약품 등 약물전달시스템(DDS) 개발에도 주력을 하고 있습니다.

3) 신약 연구개발

현대약품은 세계 초일류 기업과 경쟁하기 위해서는 기술혁신 없이 불가능하다는 시대적 요구와 연구업무의 선택과 집중을 통해 신제형 개발, 바이오 의약품 개발, 개량신약개발, 신제품개발, 합성신약 분야에 중점을 둔 시장지향적인 연구개발에 주력하고 있습니다. 신약연구소를 통한 효율적인 신약 개발 프로세스의 확립과, 체계적인 신 물질 효능 평가를 위한 동물 실험을 수행하여 현대약품만의 독창적이며 특화된 신약개발 역량을 강화해 나가고 있습니다. 또한 지속적인 우수인재확보와 집중적인 투자로 국내외 대학과 산학연계프로그램, 해외 유명학자와의 Global 연구네트워크강화 그리고 아웃소싱을 통한 혁신적인 의약품 개발로 세계시장진출과 인류건강 증진을 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.

4) 연개발

(단위 : 천원)
과       목 제51기 제50기 제49기 비 고
원  재  료  비 1,641,054 1,519,270 1,476,403 -
인     건     비 3,225,121 3,048,091 2,936,795 -
감 가 상 각 비 355,499 428,819 483,774 -
위 탁 용 역 비 1,892,139 2,198,363 2,015,485 -
기             타 1,129,636 1,173,137 1,170,057 -
연구개발비용 계 8,243,449 8,367,680 8,082,515 -
연구개발비 / 매출액 비율 7.64% 7.85% 7.99% 연구개발비용계÷당기매출액×100


5) 연구개발실

구분 연구과제 연구결과 및 기대효과 제품명
위탁
연구

소염진통제

제제연구

당사 OTC제품군 확대
2013년 12월 출시
통에존에스겔
소염진통제
제제연구

당사 NSAID제품군 확대

2014년 2월 출시

현대아세클로페낙정
소염진통제
제제연구
당사 OTC제품군 확대
2014년 5월 출시
통에존이엑스겔
윤활제
제제연구
당사 OTC제품군 확대
2014년 5월 출시
트란스이엑스겔
(농글리세린)
해열진통소염제
제제연구
당사 OTC제품군 확대
2014년 7월 출시
무스콜큐캡슐
십이지장궤양치료제
제제연구

당사 소화기제품군 확대

2014년 6월 출시

현대란소프라졸캡슐
15mg/30mg
파킨슨병치료제
제제연구
당사 CNS제품군 확대
2014년 8월 출시
스타그민패취5/10
(리바스티그민)
자체
연구

파킨슨병치료제

제제연구

당사 CNS 제품군 확대

2014년 6월 출시

미라프서방정
0.75mg

정신분열증 치료제

제제연구

당사 CNS제품군 확대

2014년 3월 출시

아빌라핀정
5mg/10mg/15mg

파킨슨병치료제

제제연구

당사 CNS 제품군 확대

2014년 6월 출시

미라프서방정
0.375mg/1.5mg

파킨슨병치료제
제제연구
당사 CNS 제품군 확대
2014년 9월 출시
미라프정
0.25mg/1.0mg



2357.22

▲19.39
0.83%

실시간검색

  1. 셀트리온296,000▲
  2. 셀트리온헬스110,700▲
  3. KT서브마린5,510▲
  4. 삼성전자47,000▼
  5. 마니커1,625↑