기업정보

일양약품 (007570) ILYANG PHARM Co.,Ltd.
원비디 등 드링크 주력의 제약업체
거래소 / 의약품
기준 : 전자공시 분기보고서(2014.12)


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성
 제약산업은 인간의 삶의 질 향상을 궁극 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 기술집약과 생명과학이 집결된 정밀화학산업이며 첨단기술과 특허기술의 보호장벽이 높아 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 높은 산업입니다.  소득수준의 향상과 노령인구의 증가로 건강에 대한 관심이 고조되고 있는 가운데 생명과학분야의 발달에 따른 난치병 치료제 등이 지속적으로 개발되고 있는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업중의 하나입니다. 의약품의 국내 및 세계시장 규모는 계속 성장하고 있으며 2012년 기준 한국 제약시장의 규모는 19조 2천억원 규모이며, 국내 신약개발 수준은 신약개발초기단계를 넘어서 국산 신약이 가시화 되고 있는 단계로서 향후 인간 유전자 규명 등과 같은 생명공학의 진보를 기반으로 제약산업은 지속적으로 발전가능한 미래산업입니다.

(2) 산업의 성장성
 제약산업은 경기변동에 민감하지 않은 경기방어적 성격의 산업이나 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장증가로 향후 지속적인 성장율을 기록할 전망입니다. 또한 지속적인 기술혁신과 신약개발 능력이 있는 상위 제약기업과 기술력의 우위인 외자기업의 성장이 예측되며, 최근에는 제네릭의약품의 높은 성장과 함께 인구 고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성
 제약업은 타산업에 비해 전반적으로는 비탄력적인 성향을 보여주고 있습니다.  
제품군에 따라 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품이나 고혈압, 당뇨, 비만등의 만성 성인병질환 관련 의약품의 시장비중 확대로 제약산업은 경기방어적 성격은 오히려 강화될 전망이어서 안정적인 수요와 지속적 성장을 보여주고 있습니다.

(4) 경쟁요소
 제약업계는 완전경쟁에 가까운 시장구조를 보이고 있으며, 다국적 기업 및 대기업의 참여로 시장경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다.  최근 정부의 약제비 인하정책에 따른 지속적인 약가재평가, 포지티브 약가제도, '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하' 및 선진제약회사 수준의 KGMP 시설에 대한 투자에 따른 원가 상승과 한미 FTA 체결로 향후 제약시장은 큰 변화가 예상되며, 기술제휴, 인수 합병과 연구개발이 우수한 제약업체의  시장지배력이 가속화 될 것으로 예측됩니다.

(5) 자원조달상의 특성
 1970년대 후반부터 국내 제약사들이 원료합성의 새로운 공정 및 기술개발이 활성화 되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전을 보였습니다. 물질 특허제도 도입에 따라 신제품에 대한 해외 의존도가 심한 사업으로 원료 자급율은 낮은 상태이나 최근에 원료합성의 기술개발과 신약개발등으로 원료의 국산화율은 높아지는 추세입니다. 반면 국내 제약회사 중 상당수는 제품개발력 약화 및 경쟁심화에 따른 완제 의약품 수입의 증가는 수익구조 악화의 주 원인이 되고 있습니다.

(6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원
   가) 관련 법령 : -약사법, 마약법, 향정신의약품 관리법
                         - KGMP(우수의약품 제조기준)
                         - KGSP(우수의약품 유통관리기준)
                         - KGLP(의약품안정성시험관리기준)
                         - BGMP(우수원료의약품제조관리기준)등
   나) 정부 규제 : 판매자 가격표시제도, 보험약가규제, 약가재평가, 실거래가상환제
                         참조가격제,의약품광고관련 규제, 포지티브 약가제도,
                         품목별 GMP 의무화, 상용의약품과 고가약, 생동시험 의무화,
                         낱알식별 표시 의무화, 리베이트 쌍벌제,
                         기등재의약품 약가 일괄인하
    다) 정부 지원 : 신약개발관련 지원 및 바이오신약/장기부문 지원 등

나. 회사의 현황


(1) 영업개황

  - 영업현황
  당사는 제44기부터 일양약품(주)와 중국 종속법인인 양주일양제약유한공사 및 통화일양보건식품유한공사 그리고 일양바이오팜(주)를 포함한 연결 재무제표 기준으로 재무제표를 공시하고 있습니다. 제44기 3분기 연결 기준으로 매출액은 1,588억원, 영업이익 25억원, 당기순손실 75억원을 시현하였습니다.
 제44기 적자전환의 원인은 국내 ETC사업부의 매출하락으로 전기 대비 적자 전환하였습니다. 4분기 부터는 국내 ETC사업부문도 매출 회복이 될 것으로 예측되어 국내 영업부문 실적도 회복 될 것으로 예측하고 있습니다.
특히, 연결 대상인 중국 법인은 금년 3분기 기준 전기 대비 매출 18%, 영업이익 15% 의 성장을 하고 있습니다.

- 연구개발 및 신약
  신약 항궤양제 "놀텍"은 위십이장궤양 및 위궤양으로 국내 14번째 신약으로 허가를 받은 후, 역류성식도염 적응증을 추가하여 전기에 104억의 매출을 달성하였습니다.글로벌 시장 진출을 목표로 북미에서도 역류성식도염 임상 2상완료한 상태입니다.
글로벌 신약으로 판매하기 위해 현재 중국 립죤사와 기술수출 계약하였습니다.  2013년에는 UAE라이프사와 주변 GCC국가를 포함한 주변 12개국에 완제 판매 기술수출 계약을 체결하여 현재 관련 국가별 판매 인허가를 준비하고 있으며, 터키 1위제약사인 압디아브라힘과 터키를 포함한 주변 6개국에 원료를 수출하는 기술수출 계약을 완료하여 현재 관련국 허가관련 업무를 진행하고 있습니다. 또한 브라질 1위사인 아쉐사와 텀싯계약을 하고 현재 본계약을 진행하고 있으며, 이외 다른 국가에도 기술수출을 추진하고 있습니다.

 국산18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트)은 다국가 임상시험의 양호한 결과를 토대로 2012년 1월에 국산 18호 신약으로 품목허가를 득하고,  2차 치료제로 판매를 하고 있습니다. 2012년 10 월에 대웅제약과 국내판권 이전 계약을 체결하였습니다.
 1차 치료제로 허가받기 위해 국내를 포함한 아시아 4개국 20여개 병원에서 240여명의 환자를 대상으로 다국적, 다기관 임상3상 시험을 진행하였으며, 2014년 3월에 임상 환자등록을 완료하고 2015년 2월에 임상3상을 완료하였습니다. 임상완료 후 현재 1차치료제 허가 신청을 위한 자료를 취합중에 있습니다.
 슈펙트는 2013년 중국 양주일양에 원료 판매조건으로 기술수출을 완료하고, 현재 중국임상관련 업무를 진행중입니다. 터키와 주변 6개국 기술수출은 압디이브라힘사와 완제 판매를 조건으로 계약 완료 후 현재 허가 업무를 진행하고 있습니다. 또한 러시아 ETC 1위사인 알팜사와 본 계약을 체결하고 허가 업무를 진행하고 있으며, 이외 다른 국가에도 기술수출을 추진하고 있습니다.
 

 2011년 4월 준공한 일양약품 음성 백신공장은 현재 인플루엔자바이러스 백신 임상을 종료하고 식약청의 품목허가를 완료하여, 금년부터 본격적으로 생산판매를 시작하였습니다. 수출을 통한 시장확대를 목적으로 WHO 적격업체 신청을 준비하고 있으며, 부가가치가 높은 다양한  백신을 임상중에 있습니다.


  한편 일양약품의 혁신신약으로 개발되고 있는 슈퍼 항바이러스제는 전세계에 물질특허를 이미 출원하였고, 2013년 4월 정부 산하 '신종 인플루엔자 범 부처 사업단'의 연구과제 대상으로 선정 되었으며, 현재는 전임상 시험중에 있습니다.

(2) 시장점유율


                                                                                                (단위 : 백만원)

회 사 명 2013년 2012년 2011년
광 동 제 약
한 독 약 품
보 령 제 약
일 양 약 품
468,385
327,936
327,279
147,732
332,641
314,648
312,075
146,461
313,986
333,059
308,006
141,163


(3) 시장의 특성

 

  제품의 수요처로는 전국의 15,000 여개의 약국과 1,200 여개의 도매상, 병원을 대

상으로 판매하고 있습니다. 국내 의약품 시장은 인구 고령화로 전체 시장은 확대 증가하고 있지만, 정부의 지속적 약가 인하정책과 다수의 제약업체 난립으로 인한 과다 경쟁과 제네릭 위주 제품 출시로 수익성은 악화 되고 있습니다
 이에 당사는 전문치료제 시장의 매출 증대를 위하여 지속적으로 연구개발에 투자하고 있으며, 그 결과 국산 제14호, 제18호 신약을 출시하여 부가가치 있는 제품으로 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 시장성 있는 제품의 지속적 출시를 위해 개량신약의 개발 및  해외 제약사와의 제휴를 통하여 도입신약을 지속적으로 출시하고 있습니다. 웰빙 및 고령화 시대에 따른 건강식품의 시장 활성화에 따라 시장성 있는 제품의 선개발과 다양한 유통경로를 통하여 시장 점유율 확대에 최선의 노력을 경주하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

  2013년 기준 글로벌 백신시장규모는 240억불이고 년 12% 이상 성장하고 있으며, 국내 백신시장 규모는 약 7,000억원입니다. 일양약품도 신규사업으로 백신사업에 진출하여 충북 음성군에 연간 최대 생산량 6천만도스 규모의 백신공장을 2011년 4월 11일에 준공하였습니다.
 현재 계절 독감백신을 생산/판매하고 있으며 새로운 고부가치 백신으로 4가플루백신, 일본뇌염백신, 세포기반 플루백신, 조류독감백신, 홍역, 수족구병 백신 등을 생산/판매하기 위하여 백신사업에 지속적으로 R&D투자를 하고 있습니다.
 기타 바이오 신약을 개발하기 위하여 SIS(숙명여대.일양약품.삼성병원)와 바이오업체에 투자하여 공동 개발하고 있습니다.

(5) 조직도

이미지: 조직도

조직도


다. 종속회사에 관한 사항

(1) 종속회사의 업계 현황

   전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 특히, 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다. 최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문이 중국 의약품 시장의 고성장을 비롯한 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이러한 세계 의약품 시장의 확대 추세는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구 고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병, 당뇨 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료 분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

(2) 종속회사의 현황


   중국 의약품시장은 전세계 3대시장으로 2012년 기준 약 9,261억 RMB로 매년 약 12% 성장하고 있으며, 2020년 경에는 세계 2대 시장(2.3조원RMB)으로 성장 할 것으로 예측되고 있습니다. 중국의 제약산업은 국가 중요 7대 과제 산업으로 육성되고 있는 가장 유망한 산업 중의 하나입니다.

   ① 양주일양제약유한공사는 1998년에 설립된 합작기업으로, 중국 강소성 양주 고우시에 위치하고 있습니다. 일양약품(주)가 지분율 52%를 소유하고 있으며, 이담 소화제, 궤양치료제, 소염진통제, 당뇨병치료제, 주사제 등 전문의약품을 제조 및  판매하고 있습니다.
 양주일양제약유한공사는 현재 중국시장에서 매년 25% 이상 고성장을 하고 있으며, 2013년 매출은 2012년 대비 약 60%, 2013년 영업이익은 2012년 대비 약 15% 성장하였습니다. 2014년 3분기에도 전기 대비 매출이 약 20% 성장하고 있습니다.
2014년 9월, 양주일양제약유한공사는 EU-GMP 수준의 최신 완제의약품 공장을 완공하고 중국 FDA로부터 허가를 받아 생산 능력을 증대하였으며, 향후 지속적인 매출 증대가 예상됩니다. 또한 양주일양제약유한공사는 현재 일양약품의 18호 신약 슈펙트를 도입하여 임상을 준비중이며, 신약 등의 품목 다각화를 통해 매출을 지속적으로 확대할 예정입니다.

   ② 통화일양보건품유한공사는 1996년에 설립된 합작기업으로, 중국 길림성 통화현에 위치하고 있습니다. 일양약품과 특수관계인이 지분율 65%를 소유하고 있으며, 원비디 외  드링크 및 보건품을 제조 및 판매하고 있습니다.
 통화일양보건품유한공사는 현재 중국시장에서 매년 30% 이상 고성장을 하고 있으며, 2013년 매출은 2012년 대비 약 70%, 2013년 영업이익은 2012년 대비 약 200% 성장하였습니다. 2014년 3분기에도 전기 대비 약 14% 성장하고 있습니다.
통화일양보건품유한공사의 주력품목인 원비디는 1997년 중국내 수입  7번째, 국내 제품중 유일하게 보건의약품으로 중국 허가를 받았으며, 현재 중국내 판매 3억병을 돌파하였습니다. 현재 영비천 등 신제품 라인 증설로 품목 다변화를 통한 매출 증대와 중국내 전지역 시장 확대를 통한 지속적인 성장을 목표로 하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등
가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)
사업부문 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액
(비율)
의약품
제조 및 판매
놀텍 항궤양제 놀텍 7,983
(5.0%)
원비디 자양강장제 원비디 18,324
(11.5%)
하이트린 전립선비대증
치료제
하이트린 4,083
(2.6%)
아진탈포르테 소화제 아진탈포르테 12,636
(8.0%)
알드린 제산제 알드린현탁액 외 16,817
(10.6%)
플루백신 인플루엔자 예방 일양플루백신
프리필드시린지주 외
14,527
(9.1%)
진생에너지 자양강장제 진생에너지 6,866
(4.3%)
보나링에이정 외 항히스타민제  외 보나링에이정 외

77,584

(48.9%)

합        계


158,820
(100%)



나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품 목 제 44기 3분기 제 43기 제 42기
놀         텍(1T) 1,192 1,300 1,354
하 이 트 린(1mg) 188 188 188
디   세   텔 (1T) 97 97 104

(1) 산출기준 : 1999년부터 시행된 일반의약품의 표준소매가 폐지로 시장가격임
                    - 전문의약품은 보험약가임.


(2) 주요 가격변동원인 : 정부의 약가 정책에 따른 통제를 받음.


다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액
(비율)
비   고
의 약 품
제     조
원재료 1 0 0 M  병

염산테라조신

기       타
원비D 외

하이트린

원부자재
1,957
(4.3%)
3,210
(7.0%)
40,666
(88.7%)
두산테크팩

애보트

유하정판外




45,833
(100.0%)


라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품 목 제 44기 3분기 제 43기 제 42기
1 0 0 ML 병 57 57 57
인 삼 (근) 72,000 63,000 64,500
염산테라조신(g) 50,800 52,656 56,312
브롬화피나베리움(g) 991 1,380 1,337


(1) 산출기준 : 이동평균법


(2) 주요 가격변동원인 : 환율변동에 따른 원료의 수입가격 변동임


3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 백만원)
사업
부문
품 목 사업소 제 44기 3분기 제 43기 제 42기
의약품
제조
하이트린 외 일양약품 105,020 100,460 100,460
소 계 105,020 100,460 100,460
알드린외 양주일양 10,329 12,896 12,896
소 계 10,329 12,896 12,896
원비디외 통화일양 10,119 12,880 12,880
소 계 10,119 12,880 12,880
아세클로페낙외 일양바이오팜 9,292 10,800 7,884
소 계 9,292 10,800 7,884
합 계 134,760 137,036 134,120


(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등

① 산출기준
 * 용인공장

  - 1일 생산가능 설비능력 : 2,100 BPM(드링크류 분당 생산능력)

  - 3분기 평균 조업일수 : 181일
  - 1일 작업시간 : 8시간

 
 * 음성공장
  - 1년 생산가능 설비능력 : 6,000만 도스
    (현재 일양플루백신 기준 약 2,000만 도스)
 
 * 양주일양
  - 3분기 평균 조업일수 : 182일 (일평균 양주일양 생산금액 적용)
  - 1일 작업시간 : 8시간

 
 * 통화일양
  - 1일 생산가능 설비능력 : 500 BPM(드링크류 분당 생산능력)

  - 3분기 평균 조업일수 : 183일
  - 1일 작업시간 : 8시간

 

 * 일양바이오팜

  - 1일 생산가능 설비능력 : 25만정(캡슐)

  - 3분기 평균 조업일수 : 180일
  - 1일 작업시간 : 8시간


② 산출방법

- 용인공장 : 1일 8시간 * 181일 = 1,448시간
- 음성공장:  1가 백신 기준시 최대 6,000만 도스 생산 가능,
                   독감백신 현재 투입원가 기준 적용
- 양주일양 : 1일 8시간 * 182일 = 1,456시간
- 통화일양 : 1일 8시간 * 183일 = 1,464시간
- 일양바이오팜 : 1일 8시간 * 180일 = 1,440시간


(나) 평균가동시간

- 용인공장 : 1일 7.5시간 * 181일 = 1,358시간
- 음성공장:  1일 3.5시간 * 181일 = 634시간
- 양주일양 : 1일 7.7시간 * 182일 = 1,401시간
- 통화일양 : 1일 7.7시간 * 183일 = 1,409시간
- 일양바이오팜 : 1일 7.6시간 * 180일 = 1,368시간


나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : 백만원)
사업
부문
품 목 사업소 제 44기 3분기 제 43기 제 42기
의약품
제조
하이트린 외 일양약품 45,488 59,463 62,925
소 계 45,488 59,463 62,925
알드린외 양주일양 10,002 11,724 9,392
소 계 10,002 11,724 9,392
원비디외 통화일양 9,942 10,733 6,587
소 계 9,942 10,733 6,587
아세클로페낙외 일양바이오팜 5,668 5,634 6,307

5,668 5,634 6,307
합 계 71,100 87,554 85,211


(2) 당해 분기의 가동률

(단위 : 시간)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
용인공장 1,448 1,358 94%
음성공장 1,448 634 44%
양주일양 1,456 1,401 96%
통화일양 1,464 1,409 96%
일양바이오팜 1,440 1,368 95%
합 계 7,256 6,170 85%


다. 생산설비의 현황 등

(단위: 천원)
구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 기타유형
자산
건설중인
자산
미착기계 기타 자산
(주3)
합계
기초금액 105,081,245 31,735,314 2,543,938 31,078,758 413,489 5,192,740 7,397,192 66,568,339 - - 250,011,015
취득금액 - 70,900 - 899,497 110,479 101,826 177,867 2,085,701 695,756 - 4,142,026
처분금액 - - - - 88,461 - - - - - 88,461
대체(주1) 181,979 35,127,922 45,000 25,975,716 - 366,820 1,090,257 -62,479,437 -308,257 - 0
기타증감액(주2) 1,003,564 187,969 - - - - - -1,586,676 - 395,143 0
감가상각비 - 14,310,631 2,105,643 29,168,163 255,021 4,798,532 6,706,869 - - - 57,344,859
정부보조금 1,319,476 - - - - - - - - - 1,319,476
기말금액 104,947,312 52,811,474 483,296 28,785,809 180,486 862,854 1,958,447 4,587,927 387,499 395,143 195,400,247

(주1) 건설중인자산 중 충북음성 백신공장 등으로 설정되어 있던 부분이 본 계정으로 대체
(주2) 투자부동산에서 건물로 대체 및 건설중인 자산(음성 백신공장 생산설비)에서 본 계정으로 대체
(주3) 건설중인 자산에서 무형자산 등으로 대체

(1) 생산설비의 현황(연결 기준)

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등


(가) 진행중인 투자

(단위 : 백만원)
사업
부문
구 분 투자
기간
투자대상 자산 투자효과
투자액
기투자액
(당기분)
향후
투자액
비 고
의약품 항암제공장 외 2013.04.01
-2014.09.30
건설중인
자산
생산능력증가 외 3,604 2,566 1,038
합 계
3,604 2,566 1,038


4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 백만원)
사업부문 사업소 품 목 제 44기 3분기 제 43기 제 42기
의약품
제   조
일양약품 놀텍 내수         7,983 10,402 5,557
원비디 내수       5,097 6,362 6,375
하이트린 내수         4,083 13,044 10,890
플루백신 외 내수 14,527 - -
진생에너지 수출 6,866 6,964 4,571
로자탄 외 내수 72,484 110,960 119,068
양주일양 알드린 외 내수 30,760 - -
통화일양 원비디 내수 13,244 - -
일양바이오팜 아세클로페낙외 내수 3,776 - -
합     계 합 계 158,820 147,732 146,461


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

  사업의 개요중 (5)조직도 참조


(2) 판매경로

이미지: 판매경로

판매경로



(3) 판매방법 및 조건

   1)현금(카드포함) 및 외상 판매

   2)대금회수조건 : 현금 및 카드결재 또는 1~5개월 받을어음을 수취하고 있음.
   3)부대비용의 부담방법 : 계약서에 의거 양사 부담

(4) 판매전략

   1) TV, 라디오 등 전파매체 및 택시광고, 신문, 전단지, 광고 등을 하고 있음

   2) 약국, 병원 중심의 디테일 강화
   3) 학술대회 후원 및 세미나 개최를 통한 제품 설명
   4) 타사 제품과의 차별화 전략

5. 수주상황

(단위 : 원)
품 목 수주일자 납 기 수주총액 기납품액 수주잔고
수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액
시   장   생   산


6. 시장위험과 위험관리
 
당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.  당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리를 담당하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(1) 금융위험관리

① 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다.  당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다.  또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다.  당분기 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
현금및현금성자산 10,365,056 2,705,290
유동성매출채권 및 기타채권 104,287,466 96,768,134
유동성매도가능금융자산 575,645 554,000
기타유동금융자산 17,151 15,069
비유동성기타금융자산 3,826,302 3,920,280
비유동성매도가능금융자산 1,998,380 1,508,991
합   계 121,070,000 105,471,764


한편, 당사는 업은행등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.


② 유동성위험관리

당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.  


당분기말과 전기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)
구분 장부금액                            잔존계약만기
1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과
매입채무 14,018,555 14,018,555 - - -
장기차입금 58,591,905 15,508,085 21,532,440 20,785,580 765,800
단기차입금 81,550,300 81,550,300 - - -
미지급금 7,142,019 7,142,019 - - -
미지급비용 463,673 463,673 - - -
사채 52,183,909 22,000,000 5,000,000 - 25,183,909
기타부채 14,510,159 14,510,159 - - -
합계 228,460,520 155,192,791 26,532,440 20,785,580 25,949,709


<전기>

(단위: 천원)
구분 장부금액                            잔존계약만기
1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과
매입채무 13,419,517 13,419,517 - - -
장기차입금 68,470,180 31,372,420 16,848,520 15,353,420 4,895,820
단기차입금 76,000,000 76,000,000 - - -
미지급금 6,529,017 6,529,017 - - -
미지급비용 387,128 387,128 - - -
사채 27,000,000 10,000,000 17,000,000 - -
기타부채 6,284,758 6,284,758 - - -
합계 198,090,600 143,992,840 33,848,520 15,353,420 4,895,820

상기 비파생금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

③ 환위험

당사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)
구분 통화 외화금액 원화금액
당분기 전기 당분기 전기
현금 및
현금성자산
USD 2,016,075.55 920,985.3 2,216,070 984,349
EUR - - - -
매출채권 USD 4,292,157.30 3,926,751.13 4,717,939 4,196,912
자산계 USD 6,308,232.85 4,847,736.43 6,934,009 5,181,261
EUR - -
매입채무 USD 841,520.00 1,728,320.00 924,999 1,847,228
EUR 130,121.00 152,625.00 173,909 224,266
부채계 USD 841,520.00 1,728,320.00 1,098,908 2,071,494
EUR 130,121.00 152,625.00


환율의 변동은 외화환산손익을 통해 당사의 당기손익에 영향을 미칩니다. 당분기 및 전기말 각 통화별 원화환율 10% 변동시 당기손익에 미치는 영향은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 10,494 (10,494) (2,034) 2,034
EUR - - 480 (480)
10,494 (10,494) (1,554) 1,554



당분기 및 전기말 현재 적용환율의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)
외 화 종 류 적    용    환    율
당분기 전기
USD 1,099.20 1,068.80
EUR 1,336.52 1,469.39


④ 이자율위험관리

당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.

당분기 및 전기말 현재 당사의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
단기차입금 81,550,300 76,000,000
장기차입금 110,775,814 95,470,180
합   계 192,326,114 171,470,180


차입금과 관련되어 이자율 1% 변동 가정시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
순이익 증가(감소) (1,442,446) 1,442,446 (1,286,026) 1,286,026


(2) 자본위험관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다.  당사의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다.  한편, 당분기 및 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
장단기차입금 192,326,114 171,470,180
현금및현금성자산 (10,365,056) (2,705,290)
순부채 181,961,058 168,764,890
자기자본 178,219,228 183,880,576


7. 파생상품 등에 관한 사항

가. 파생상품계약 체결 현황

    해당 사항이 없습니다.


나. 리스크 관리에 관한 사항

    해당 사항이 없습니다.


8. 경영상의 주요계약 등

계   약   처 계 약 기 간
(계  약  일)
계약내용 및 목적 비    고
립죤제약그룹(중국) 2014년
(2001.12)
위궤양치료제(IY-81149)기술이전 계약
-계약금 : US$2,500,000
-경상로얄티 : 매출액의 10-8%

얼라이언스(미국) 2004. 4 인공혈액 OXYGENT
국내 독점 라이센스 계약

이령약품(중국) 2004. 7 통심락  국내판권 계약
Uriach&Cia사
(스페인)
2005. 4 루파핀 판매계약
Schwarz Pharma사
(독일)
2005.12 순환기전문의약품 리필펜과 엘란탄에 대한 파트너쉽 계약 체결
GENTEC사(스페인) 5년
(2006.11)
뇌혈관질환제(Tropocer),
비스테로이성소염진통제(Nimecox)의 라이센스 도입

IBSA사(스위스) 2007.03 주름개선제(Betesil)의 라이센스 도입
Novintethical
(포루투칼)
2007.08 소아용 지산제(Tanagel)의 라이센스 도입
삼성서울병원,
숙명여자대학교
2008.12 SIS면역학연구센터 설립
- 줄기세포 치료제 및 면역항암제, 피부질환 치료제를 공동개발

뉴트라알엔비티 2008.12 관절염, 뇌졸증, 아토피 치료제 및 천연 항산화제 등
공동 연구개발

(주)천지양 2011. 05 홍삼관련 상품(홍삼동이 시리즈外) 판매 계약
대웅제약 2012. 10 백혈병치료제 슈펙트 국내 판권 이전 계약
라이프파마(UAE) 2013. 09 GCC(UAE,사우디아라비아 등 6개국) 포함 총 13개국 판매 및 라이센스 아웃 계약 체결
양주일양제약
유한공사
2013. 10 - 중국내 백혈 병치료제 '슈펙트(라도티닙)' 기술이전 및 독점 판매 계약
- 일양약품은 백혈병치료제의 원료로 공급하며, 양주일양제약유한공사는 CGMP공장에서 완재 생산하여 중국시장내 독점 판매
- 기술 이전료 : 미화 3백만불

압디이브라힘
(터키)
2014. 02 - 항궤양제 놀텍(원료명:일라프라졸) 기술수출 및
  원료 독점공급 계약(터키 포함 6개국)

압디이브라힘
(터키)
2014. 03 - 백혈병치료제 슈펙트(라도티닙) 기술이전 및
  독점 판매계약(터키 외 6개국)

알팜(러시아) 2014. 12 - 백혈병치료제 슈펙트(라도티닙) 기술수출 및
  원료 공급 계약(러시아)


9. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

 당사는 1986년에 용인에 중앙연구소를 설립하여 현재 합성연구팀, 제제연구팀, 생물공학팀, 응용제제연구팀, 약리독성팀, 임상팀, 분석연구팀, 연구지원팀, 개발팀, R&D정보팀 등으로 구성되어 있습니다.


(2) 연구개발비용

(단위 : 백만원)
과       목 제44기 3분기 제43기 제42기 비 고
원  재  료  비      1,317 2,062 2,471
인    건    비      2,534 3,062 2,871
감 가 상 각 비        630 925 983
위 탁 용 역 비      4,236 9,805 6,671
기            타        565 586 2,568
연구개발비용 계      9,282 16,440 15,564
회계처리 판매비와 관리비 5,608 4,651 6,772
제조경비 - - -
개발비(무형자산) 3,674 11,789 8,792
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
8.36% 11.13% 10.63%

※ 의약품 연구개발비
 -제 44기 3분기 : 9,195백만원

나. 연구개발 실적

연  구  과  제 연구기간 연구결과 및 기대효과 제품명칭및반응내용
① 차세대 위궤양
치료제(Ilaprazole)
개발
1988 - -서양인의 역류성 식도염 환자에 적합하며 스트레스성궤양 및 알코올성궤양,NASAID에 의한 위궤양에 특히 유효
- 위암의 원인균으로 밝혀지고 있는 헬리 코박터 파이로리에 유효한 약물로 증명
- 세계27개국에 특허취득 및 출원
- 2001년 중국 립죤사에 기술수출
- 2004년 다국적 임상2상완료
- 2005년 국내 및 싱가폴 등 6개국 임상3상 개시
- 2005년 10월 국내임상3상 승인
- 2006년 2월 중국내 임상 3상 완료
- 2007년 5월 국내 임상3상 완료
- 2007년 미국 임상2상 완료
- 2007년 10월 국내 신약승인 신청
- 2007년 12월 중국 시판허가 승인
- 2008년 동남아 6개국 임상3상 완료
- 2008년 5월 중국 발매
- 2008년 10월 국내 시판허가 승인
- 2009년 국내 위염 임상2상 완료
- 미국 TAP사 결정형특허 A형 한국, 미국,   유럽 등 28개국 특허 등록
- 국내 위궤양,십이지장궤양 약가결정
 (1,405원/정, 10mg)
- 2009년 12월 국내 시판 개시
- 2011년 4월 역류성식도염 임상3상 완료
- 2012년 6월 비미란성식도염 3상시험
 식약청 승인
- 2012년 9월 역류성식도염 적응증 식약청  승인
- 2013년 9월 라이프파마사(UAE) 판매 및   라이센스 아웃 계약 체결
- 2014년 비미란성식도염 3상 피험자 모집 완료 및 H.Pyrori제거 3상 완료
- 2014년 압디이브라힘사(터키) 기술수출 및 원료 독점공급 계약(터키 등 6개국)
-WHO가 확정한 일반명은 Ilaprazole로 결정됨
-타 연구기관에서
세계적 신약으로 기대 되는 품목으로 평가
② 표적항암제
   (백혈병 치료제)
2003 - - 세계 물질특허 출원
 (미국 등 16개국 물질특허 출원)
- 국내,미국,싱가폴 등 물질특허 등록완료
- 기존의 항암제에 비하여 부작용 없음
- 2007년 전임상 완료
- 국내외 연구기관에서 동시 연구 진행
- 임상샘플 대규모 생산 완료
- 2008년 2월 한국 임상1,2상 허가 신청
- 2008년 6월 임상 1,2상 허가 승인
- 2009년 6월 임상 1상 종료
- 2009년 7월 다국가 임상 2상 돌입
- 2011년 5월 다국가 임상 3상 허가 승인
- 2011년 7월 식약청 NDA(신약허가) 신청
- 2011년 8월 다국가 임상3상 돌입
- 2012년 1월 식약청 NDA(신약허가) 승인
- 2012년 6월 약가 타결
- 2012년 8월 약가 고시
- 2013년 10월 양주일양제약유한공사
 (중국)에 중국내 백혈 병치료제 '슈펙트
 (라도티닙)' 기술이전 및 독점 판매 계약
- 2014년 압디이브라힘사(터키) 기술이전 및 독점 판매계약(터키 외 6개국)
- 2014년 임상 3상 환자등록 완료
- 2014년 알팜사(러시아) 기술수출 및 원료공급 계약(러시아)
-WHO가 확정한 일반명은 Radotinib으로 결정됨
-조기시장 진입을 위한
동시다발적 연구진행
③세포치료제,
  면역항암제
2009 - - 약효평가 진행중 차별화된 세포치료제로
개발 중
④ 펩타이드
  (혈관신생촉진)
2009 - - 기능성 탐색 중(혈관신생 촉진 등)
- 심근경색치료 약효시험 완료
심장허혈억제 상처치유
효과 확인
⑤신규 사이토카인 2009 - - 기능성 탐색 중 신규사이토카인 발견
및 개발, 시약 발매
⑥신규 항바이러스제
 (인플루엔자)
2009 - - 특허출원(2건)
- 약효평가 완료
- 개발후보주(8종) 압축
- 동물 PK, Invivo 약효시험 및 기전연구
  완료
- 약물대사 안정성 실험 완료
- 개발후보주 IY7640 선정 완료
- 항바이러스 약효 기전규명 완료
 (신규기전 확인)
- Beagle dog PK 시험 완료
- Pre-formulation 연구 완료(가용화 연구)
- 전임상 시료 대량합성 완료
- 신규 RSV(호흡기 바이러스) 억제 물질
 도출
신종플루 범부처 사업단
과제선정


10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 보유현황(등록기준)

년   도 구      분 취         득         내         용
2014






2013







2012















2011






2010

2009


2008

2007
2006





2005






2004



2003



2002







2001

2000




1999

1998






1997






1996


1994

1993
1992
1990
1989
1988

1979
1978
1977
1968
1966
1965
1964
1962
특허권





상표권
특허권






상표권
특허권














상표권
상표권
특허권





상표권
특허권
상표권
특허권

상 표 권
특 허 권
상 표 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
상 표 권
상 표 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
상 표 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
상 표 권


특 허 권
특 허 권
상 표 권

특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
상 표 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
상 표 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
상 표 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
상 표 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
특 허 권
상 표 권
상 표 권
상 표 권
상 표 권
상 표 권
혈관신생펩타이드 중국 특허
IY-5511(라도티닙) 물질 특허(필리핀, 세르비아)
IY-7640 항바이러스제 대만 특허
라도티닙 유럽 특허
국내 항바이러스제 물질
놀텍결정형 K형 이스라엘 등록
도담도담 등 56건
혈관신생펩타이드 국내등록
일라프라졸 결정형 B,F형 등록
일라프라졸 결정형 홍콩 특허
일라프라졸 결정형 이스라엘 특허
일라프라졸 결정형 일본 특허
일라프라졸 결정형 캐나다 특허
일라프라졸 결정형 중국 특허
나르센 등 75건
라도티닙 베트남 특허
줄기세포의 발모증진용조성물 국내 특허
일라프라졸 결정형 싱가폴 특허
일라프라졸-비스무스복합제 국내 특허
일라프라졸 결정형 국내 특허
일라프라졸 결정형 뉴질랜드 특허
일라프라졸 결정형 말레이지아 특허
일라프라졸 결정형 뉴질랜드 특허
일라프라졸 결정형 러시아 특허
일라프라졸 결정형 호주 특허
일라프라졸 결정형 멕시코 특허
일라프라졸 결정형 말레이시아 특허
라도티닙 물질 중국 특허
ERDR-1 국내특허
일라프라졸 결정형 유럽 특허
오마스틴외 33건
헬리파졸 등 46건
라세믹 일라프라졸의 고체상 형태 국내 및 미국 특허
용매화 일라프라졸의 결정형 미국 특허
IY-5511 물질특허(뉴질랜드,유라시아,캐나다)
일라프라졸 결정형 베트남 특허
가네쿨 외 63건
IY-5511 호주물질특허
액티글리 외 39건
IY5511 미국, 멕시코, 인도네시아 특허등록, 일라프라졸 과립제
말레이지아 특허등록, 항암제 IY202 및 IY205 미국 특허등록
이트린골드 등 39건
칼슘액제조성물, 일라프라졸 비스무스제제 중국특허등록
아미노엑스피 등 72건
성장발육 건강기능성식품 조성물
조루방지용 콘돔
글리벡유도체 신규화합물
이토프라이드염산염(위장관장애치료제) 중간체의 제조방법 특허
IY-5511 특허등록
코앤드 등 78건
본앤칼, 상황천, 본&키, BRAIN.COM, ILAPRAZOLE 등 65건
항궤양제(IY81149) 주사제 국내특허
항궤양제(IY81149) 정제 중국특허
유산균장용성과립 유럽특허
항궤양제(IY81149) 유도체 아르헨티나 특허
항궤양제(IY81149) 유도체 중국 특허
항궤양제(IY81149) 과립제 중국 특허
ANDILAC-S, 일라프라졸, 타콜드, 브레인트로피아 등 98건
장용성유산균제제 중국 특허취득
오행자기맥(자기침) 중국 특허취득
81149 정제 중국특허취득
꾸러기박사, 프리세븐, 노루겔, 앤디락-S,화이바바란스,
일양정품장,  SEFAXIN,ALDRON,ALLED,꾸러기롱,꾸러기박사,
롱키꾸러기,피레보, 조인탑,원비XP,원비RG
유산균정장제, 남성호르몬 경피흡수 패취제 국내 특허취득
상황버섯 화장품 조성물, 소염진통첩부제 국내 특허취득
프리맥, 베타이뮤난, 조디악, 비타콤, 브레인트로피아, 일양게놈파워, 네크란, 장케어, 메디삼, 메디노스, 스판돌, 하이싱크 등
유산균코팅제 미국 특허취득
항궤양제 IY81149 헝가리, 멕시코 특허취득
진양첩부제 조성물 국내 특허취득
항궤양제 IY81123 독일 특허취득
항종양 면역증강제 G009 유럽공동 특허취득
인다팜, 일양마군단, 비타락토, 본플렉스, 이노솔, KENEPOP등
항궤양제 IY81149 안정화 과립제 미국 특허취득
피누솔라이드유도체 특허취득
신규한 아가리쿠스브라제이 IY709균주 특허취득
항종양 면역증강제 G009 캐나다 특허취득
알마게이트 제조방법 국내 특허취득
"ANDILAC" 상표등록
항궤양제 IY81149  유럽공동 특허취득
항궤양제 IY81149  중국, 인도네시아, 캐나다 특허취득
항궤양제 IY81149  미국,일본 특허, IY81233 국내 특허취득
고미영지균주 IY033, IY034 국내 특허취득
간장질환치료제(G009)를 생산하는균주 IY009미국 특허취득
항궤양제 IY-81233 영국 특허취득
백금착물 항암제 국내 특허등록
항궤양제 IY81149 국내 특허취득
간질환 치료제 G009 국내 특허취득
항균작용을 갖는 퀴놀론계 유도체  프랑스 특허취득
항종양면역억제제(G009) 및 그 생성균주(IY009)미국 특허취득
위장질환 치료제 특허취득
창상치유제 ANTISENSE 국내 특허취득
식이성섬유의 함량이 증가된 백삼박페이스트의 제조방법외1건
창상치유제 ANTISENSE 미국 특허취득
레드버트의 모상근배양에 의한 베타라인 생산방법
창상치유제 ANTISENSE 일본 특허취득
항궤양제 IY81233,8 미국 특허취득
항궤양제 IY81233, 항종양제 G009물질특허 일본등 3건
항궤양제 (IY80843,4) 2건
영비천골드,원비에프외 189건
항종양면역억제제(G009)및 그 생성균주(IY009) 6건
항궤양제 IY8007, 안정한 UDCA수용액 제법 2건
제산제ALMAGATE, 피부병치료제TRICLOCARBAN  2건
위궤양제 CLEBOPRIDE 합성중간체 제법 1건
영비천 등 39건 ,앤드라제등 국내 19건
항암제 항암성 단백 다당류의 제조방법 1건,
살충제PYRANTEL, 항종양제 FLUROURACIL 제법 2건
진경제 염산피페산에이트 제조방법 1건
인삼잼의 제조방법 1건
일양노루모 등 4건
노루모 등 3건
노이시린 등 3건
원비외 5건
일양 상호, 마크




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