48,350 ▼ 650 (-1.33%) 07/24 장마감 관심종목

기업정보

심화재무분석
한미사이언스 (008930) Hanmi Science Co.,Ltd.
한미약품의 지주회사
거래소 / 의약품
기준 : 전자공시 분기보고서(2014.03)


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요
1) 사업부문 정보

(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문은 지주부문, 의약품도매부문, 기타부문으로 구성됩니다.

(2) 당분기 및 전분기 연결실체의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니 다.

(당분기)
(단위 : 천원)
구   분 지주 의약품도매 기타 합계
부문전체수익 6,297,342 116,521,114 621,118 123,439,574
(-) 부문간수익 (48,530) (708) (11,609) (60,847)
외부고객으로부터의 수익 6,248,812 116,520,406 609,510 123,378,728
부문손익(주1) 1,863,589 8,639,737 57,829 10,561,155


(전분기)
(단위 : 천원)
구   분 지주 의약품도매 기타 합계
부문전체수익 5,358,346 45,824,830 604,843 51,788,019
(-) 부문간수익 - - (34,616) (34,616)
외부고객으로부터의 수익 5,358,346 45,824,830 570,227 51,753,403
부문손익(주1) 938,259 (221,233) 61,423 778,449

(주1)

부문손익은 연결실체의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 기타영업외손익, 관계기업투자관련 손익, 금융수익(비용)을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

(3) 당분기 및 전분기 보고부문들의 부문손익 합계에서 연결실체 세전이익(계속영업)으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구          분 당분기 전분기
부문손익 합계 10,561,155 778,449
부문간 손익제거 - -
지분법투자이익 4,723,331 1,426,514
기타영업외손익 8,000 213,023
금융수익 97,485 101,601
금융비용 (620,337) (365,225)
세전이익 14,769,634 2,154,362


(4) 부문자산 및 부채

당기말과 전기말 현재 보고부문별 자산 및 연결총자산으로의 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구          분 당분기말 전기말
지주 485,248,800 441,693,591
의약품도매 192,053,533 133,942,343
기타 313,107 510,328
부문합계 677,615,440 576,146,262
조정 및 제거 12,772,262 3,676,736
연결총자산 690,387,702 579,822,998


당기말과 전기말 현재 보고부문별 부채 및 연결총부채로의 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구          분 당분기말 전기말
지주 82,336,725 41,666,098
의약품도매 180,525,485 129,092,093
기타 836,985 1,109,201
부문합계 263,699,195 171,867,392
조정 및 제거 (1,101,458) (1,110,153)
연결총부채 262,597,737 170,757,239


(5) 연결실체의 계속영업수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당 분 기 전 분 기
기술수출수익 2,087,794 2,099,684
임대료수익 645,790 661,724
수수료수익 2,468,906 1,452,933
특허권수익 1,847,515 988,068
상표권수익 302,466 135,403
배당금수익 281,772 533,250
제품매출 523,972 523,127
상품매출 115,220,513 45,359,214
소 계 123,378,728 51,753,403
지분법투자이익 4,723,331 1,426,514
합  계 128,102,059 53,179,917


(6) 지역에 대한 정보
연결실체의 기술수출수익 중 당분기 및 전분기 각각1,677,683천원과 1,634,799천원은 중국에서 발생하였으며 그 외의 수익은 모두 국내기업으로부터 발생하였습니다. 비유동자산은 모두 국내(대한민국)에 소재하고 있습니다.


(7) 주요고객에 대한 정보
당분기 및 전분기의 연결실체 수익의 10% 이상을 차지하는 단일의 다른 고객은 없습니다.

2) 지주부문
(1) 업계의 현황
지주회사란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며, 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라 관련 법령에서 규정한 기준 이상의 해당회사 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다.
지주회사는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다.
순수지주회사는 어떠한 사업 활동도 하지 않고 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며, 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 합니다.
사업지주회사는 직접 어떠한 사업 활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다.
지주회사는 독점규제및공정거래에관한법률에 의거 다음 각호의 1에 해당하는 행위는 금지되어 있습니다.
1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위
2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40 (자회사가 '자본시장과금융투자업에관한법률'에 따른 주권상장법인인 경우, 주식 소유의 분산요건 등 상장요건이 국내 유가증권시장의 상장요건에 상당하는 것으로 공정거래위원회가 고시하는 국외 증권거래소에 상장된 법인인 경우, 공동 출자법인인 경우 또는 벤처 지주회사의자회사인 경우에는 100분의 20으로 한다) 미만으로 소유하는 행위
3. 계열회사가 아닌 국내 회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내 회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사외의 국내 계열회사의 주식을 소유하는 행위
4. 금융지주회사외의 지주회사인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위
* 근거: 독점규제및공정거래에관한법률 제8조의2제2항

(2) 영업의 개황
한미사이언스(주)는 2010년 7월 1일 구 한미약품(주)의 인적분할에 따른 존속법인으로 지주회사 요건 충족 후 2011년 5월 공정거래위원회로부터 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로의 전환을 승인 받았습니다.
당사는 한미약품(주)와 온라인팜(주), (주)에르무루스, 일본한미약품(주), Hanmi Europe Ltd.를 자회사로 두고 있으며, 한미정밀화학(주), 북경한미약품유한공사는 한미약품(주)의 자회사로 편입되었습니다.

당사는 2010년 7월 1일 인적분할을 통해 신설회사인 한미약품(주)를 설립하였으며, 이전까지 영위하던 주요 사업이 한미약품(주)로 이전되었습니다.
존속회사인 한미사이언스(주)는 독점규제및공정거래에관한법률에 따라 2011년 4월 공정거래위원회에 지주회사 승인을 요청하여 2011년 5월 지주회사 전환을 승인받았습니다.
당사의 2014년 1분기 수익은 연결기준 기술수출 수익 1.6%, 임대료 및 수수료 수익 2.4%, 특허권 및 상표권 수익 1.6%, 배당금 수익 0.2%, 제품매출 0.4%, 상품매출 89.9%, 지분법투자이익 3.7%로 구성되어 있습니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망
2010년 7월 1일 인적분할로 인해 당사는 자회사의 가치 상승에 모든 역량을 집중하는 지주회사로의 경영체계를 갖추게 되었습니다.
이로써 지배구조 투명성을 높여 기업가치를 극대화하고, 각 사업부문별 책임경영 및 전문화로 미래 성장사업에 대한 집중 투자 및 사업 구조의 고도화를 실현하겠습니다.
또한 당사는 바이오 등 헬스케어 분야의 연구 역량을 강화하고 이를 비즈니스 모델로접목함으로써 새로운 가치 창출을 위해 2012년 제39기 정기주주총회에서 사명을 한미사이언스(주)로 변경하는 내용을 포함한 정관 일부 변경에 대한 의안을 상정하여 승인받았습니다.
아울러 이를 구체화하기 위해 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업 등의 사업 목적을 새로 정관에 추가하였습니다.

3) 의약품 도매 부문
(1) 업계의 현황
국내 의약품 도매시장 규모는 약 1조원이 넘지만 1,000개 이상의 업체가 경쟁을 벌이고 있습니다. 이 중 일정 수준의 매출액을 달성하는 업체는 10%에 불과하며, 이 업체들이 전체 시장의 90% 이상을 차지하여 영세한 업체가 매우 많은 상황입니다.
비록 국내 의약품 도매시장이 제약시장의 높은 성장세와 도매 유통 비중의 증가로 높은 외형 성장세를 시현하고 있지만 경쟁 심화와 마진 축소 압력으로 수익성이 지속적으로 하락하고 있습니다. 특히 외국계 및 대기업까지 가세하면서 시장의 경쟁구도가 재편되는 움직임을 보이는 가운데 최근의 경기불황과 맞물리면서 경쟁은 갈수록 치열해지고 있습니다.
게다가 2011년 의약품 유통단일화가 폐지되어 100병상 이상의 종합병원에 대한 제약사의 직거래가 가능해졌고, 정부의 각종 약제비 적정화 방안 도입 및 한미FTA 등 제도적, 정책적 리스크까지 겹치고 있습니다.
그렇지만 지속적인 제네릭의약품과 신약 출시를 통한 전문의약품의 지속적인 성장세로 의약품 공급 증가세가 지속되는 한편, 고령화와 만성질환자 증가 등 수요 증가세도 이어져 국내 의약품 시장 성장세가 기대됨에 따라 의약품 도매시장의 성장세도 양호한 수준을 유지할 것으로 예상됩니다.

(2) 영업의 개황
온라인팜(주)는 의약품 도매업을 주 사업목적으로 2014년 1분기 116,521백만원의 매출을 기록하였습니다.
토탈 헬스케어 전문업체를 지향하는 온라인팜(주)는 2012년 4월 한미약품(주)의 약국영업부 조직을 기반으로 설립하여 HMP Mall을 중심으로 하는 온라인 영업과 영업조직을 활용한 오프라인 영업을 통해 그 사업영역을 확대하고 있습니다.
한미약품을 포함한 국내 제약사들의 약국 유통을 담당하고, 약국의 필요 서비스를 제공하고자 합니다.

4) 기타부문
(1) (주)에르무루스
(주)에르무루스는 중식 등의 외식사업을 영위하고 있으며, 2014년 1분기 616백만원의 매출을 기록하였습니다.

(2) 일본한미약품(주), Hanmi Europe Ltd.
글로벌 한미를 위한 교두보로 설치한 현지법인으로 현재까지 본격적인 매출이 이루어지지 않고 있습니다.


지주회사는 자회사의 지분법평가손이익이 실적의 큰 몫을 차지하고 있습니다. 따라서 후술하는 내용은 당사의 주요 자회사인 한미약품(주)와 제약산업에 대한 설명입니다.
보다 자세한 내용은 한미약품(주)의 제5기 1분기보고서를 참고하시기 바랍니다.


5) 주요 자회사(한미약품(주))의 사업의 내용
(1) 요약재무정보

한미약품(주) (단위 : 백만원)
구분 제5기1분기 제4기 제3기 제2기
[유동자산] 425,907 325,180 313,665 278,240
ㆍ현금및현금성자산 65,894 64,977 47,687 15,884
ㆍ매출채권및기타채권 196,675 176,264 165,923 174,921
ㆍ재고자산 68,517 67,022 78,647 77,435
ㆍ당기법인세자산 230 200 137 59
ㆍ기타금융자산 86,212 10,360 18,603 7,463
ㆍ기타자산 8,379 6,358 2,669 2,478
[비유동자산] 392,910 394,003 385,506 383,835
ㆍ매도가능금융자산 68,251 64,446 58,171 49,470
ㆍ종속기업투자 54,802 54,802 54,802 54,802
ㆍ유형자산 173,468 172,955 172,156 184,164
ㆍ투자부동산 81 82 84 85
ㆍ무형자산 78,597 76,914 75,405 75,779
ㆍ이연법인세자산 11,670 11,032 12,746 13,315
ㆍ기타금융자산 6,040 13,773 12,143 6,220
자산총계 818,817 719,183 699,171 662,075
[유동부채] 169,209 199,174 2,527,789 181,525
[비유동부채] 201,186 176,670 131,881 179,824
부채총계 370,395 375,844 384,670 361,349
[자본금] 24,361 20,703 19,718 18,780
[기타불입자본] 399,886 309,693 311,025 312,137
[이익잉여금(결손금)] 8,188 -65 -23,940 -30,964
[기타자본구성요소] 15,987 13,009 7,697 773
자본총계 448,422 343,339 314,500 300,726
부채및자본총계 818,817 719,183 699,171 662,075
매출액 137,015 562,757 543,793 512,497
영업이익 8,184 34,515 21,180 1,713
법인세비용차감전순이익(손실) 6,774 26,773 5,653 -11,807
당기순이익(손실) 8,253 25,967 7,034 -8,135
기타포괄손익 2,979 3,220 6,914 -9,360
당기총포괄손익 11,231 29,187 13,948 -17,495
기본및희석주당순이익(원) 877 3,141 850 -983

※ 한미약품(주)는 2011년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고서 기간부터 한국채택국제회계기준을 도입하였으며, 기업회계기준서 제1101호 (한국채택국제회계기준의 최초 채택)에 따라 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2010년 7월 1일 (설립일) 입니다.

(2) 업계의 현황
제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다.
최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 제품의 개발에서 제조, 유통, 판매 등의 전 과정을 매우 엄격하게 국가에서 규제하고 있습니다.
제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있으며, 생명및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다.
수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은차별성을 보유하고 있습니다.
일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다.

(3) 영업의 개황
한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있습니다. 주요 제품으로는 고혈압치료제 '아모디핀', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸', 발기부전치료제 '팔팔' 등이 있습니다.
한미약품의 2014년 1분기 매출액은 137,015백만원을 기록하였습니다. 이는 제품매출 81.7%, 상품매출 14.8%, 임가공 매출 3.1%, 기술수출 수익 0.0%, 기타매출 0.4%으로 구성되어 있습니다.

(4) 산업의 성장성


(단위 : 십억원, %)
연도 의약품등총생산 제조업GDP GDP 제조업GDP대비 GDP대비
2012 17,034 355,836 1,272,470 4.79% 1.34%
2011 16,878 348,199 1,236,161 4.85% 1.37%
2010 16,866 319,275 1,173,275 5.28% 1.44%

* 2013년도 식품의약품안정청 통계연보(제15호) 자료임.

(5) 국내시장 여건
국내 의약품 산업은 중소 제조업체가 난무한 가운데 시장에서의 과당경쟁으로 상, 하위 기업간의 양극화 문제가 지속적으로 지적되어 오고 있으며, 완제의약품 생산실적 중 상위 30개 기업은 전체 생산액의 반 이상을 차지하고 있습니다.
이와 관련해 최근 정부는 2011년 8월 약가산정 방식 개편 및 혁신형 제약기업 중심의 특성화 지원 방안 등을 내용으로 하는 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안'을마련하고 2012년 1월부터 시행하고 있습니다.
연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준으로 대부분의 국내 제약사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어서 타 산업에 비해 제품의 품질 경쟁이 아닌 마케팅 경쟁이 치열한 편입니다.
국내 의약품 시장은 FTA체결, 약제비 적정화 방안 시행, 기등재의약품 목록 정비 사업, GMP기준 선진화 추진, 비윤리적 영업관행 금지, 혁신형 제약기업 인증제도 등 다양한 환경 변화요인이 발생하고 있습니다. 특히 FTA협상을 통하여 의약품의 관세 철폐 및 의약품에 대한 지적재산권 보호 강화가 지속적으로 요구되고 있습니다.
한미, 한-EU 등 제약 선진국과의 FTA체결로 무한 경쟁에 노출되었습니다. 특히 허가-특허 연계제도 등에 따른 제네릭 시장 진입이 제한되었습니다.
따라서 기존의 내수 및 제네릭 위주로는 생존 불가능한 여건이 도래하였고, 혁신없이는 다국적 제약사의 위탁생산 및 판매업체로의 전락이 우려될 수 있는 상황입니다. 하지만 특허 만료 및 의료비 통제정책, 각국의 의료비 지출 억제, 미국의 건강보험 개혁 강력 추진 등으로 제네릭의 수요 확대가 예상됩니다.
또한, 블록버스터 특허 만료로 바이오시밀러 시장이 대폭 확대될 전망입니다.

                                                                                                (단위 : 백만원)

구분 2013년 2012년 2011년
한미약품 562,757 543,793 512,497
유한양행 931,612 762,793 667,652
녹십자 793,754 715,597 698,866

* 주요 경쟁업체의 손익계산서상의 매출액입니다.

(6) 해외시장 여건
전세계 제약 시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로도 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.
최근 전세계적 경기 침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장세를 유지하는 데에는 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인하며, 이러한 세계 의약품 시장의 확대 추세는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다.
또한, 세계적 인구 고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.
이에따라 세계보건기구(WHO)는 2020년경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전세계 질병의 70%를 차지할 것이라는 전망을 내놓았습니다.
이와 함께 소득 증대, 생활 패턴의 변화 등 삶의 질 향상으로 인해 건강검진 및 유지를 위한 의료 분야의 지출이 크게 확대되었습니다.

(7) 사업부문 정보
한미약품(주)는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문은 단일부문으로 기업 전체수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

① 영업수익에 대한 정보

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
제품매출 111,972,963 99,424,990
상품매출 20,296,071 29,026,091
임가공매출 4,240,811 1,937,295
기술수출수익 5,000 264,962
기타매출 500,000 -
합 계 137,014,845 130,653,338


② 지역에 대한 정보
당사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며 비유동자산은 모두 대한민국에소재하고 있습니다.
지역별로 세분화된 당사의 해외고객으로부터의 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당분기 전분기
미국 6,486,459 -
중국 1,154,541 5,602,641
일본 3,773,025 5,617,002
기타 5,780,806 6,982,715
합   계 17,194,831 18,202,358


③ 주요 고객에 대한 정보
당분기 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 고객으로부터의 수익은 110,815,691천원(전분기 : 42,527,001천원)입니다.

(8) 주요 종속회사에 관한 사항
① 한미정밀화학(주)
한미정밀화학(주)는 1984년에 설립한 원료의약품 전문 회사입니다. 1993년 경기도 시화공단에 대단위 원료합성 GMP공장을 준공했습니다. 국내는 물론 미국, 유럽 등 선진국 시장에서도 세팔로스포린계 항생제 분야의 품질력을 인정받고 있으며, 2006년에는 무균원료 부문에서 미국 FDA 실사를 받았습니다. 또한 미국 외에도 독일, 영국, 일본 등 주요 제약산업 선진국의 GMP실사에서 승인을 받아 국제적인 경쟁력을 입증받았습니다. 현재 한미정밀화학은 30여개국에 제품을 수출하고 있습니다.

② 북경한미약품유한공사
북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품(주)가 출자해 설립하였습니다. 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준히 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 제품인 정장제 '마미아이'와 감기약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 현지 시판하고 있습니다. 북경한미약품유한공사는 R&D센터를 개소하여 전임상 위주로 임상시험을 진행하고 만성치료제 중심의 신약을 개발하고 있으며, 한미약품(주)와의 R&D 네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.

(9) 신규사업등의 내용과 전망
① 신약개발 현황

구분 품목명 적응증 현재 개발단계
바이오신약 LAPS-Exendin 당뇨병치료제 Phase II
LAPS-hGH 인성장호르몬 Phase II
LAPS-GCSF 호중구감소증 Phase II
LAPS-IFNα C형간염치료제 Phase II
LAPS-EPO 빈혈치료제 Phase I
LAPS-Insulin 당뇨병치료제 Phase I
LAPS-GLP/GCG 비만/당뇨병치료제 Phase I
항암신약 오락솔™ 위암치료제 Phase II
HM781-36B 표적항암제 Phase II
오라테칸™ 대장암치료제 Phase I
KX2-391 다중표적항암제 Phase I
HM61713 표적항암제 Phase IIa
합성신약 HM71224 자가면역질환치료제 Phase I
개량ㆍ복합신약 HGP1207 순환기용치료제 Phase III
HCP1302 순환기/비뇨생식기용치료제 Phase III
HCP1102 호흡기용치료제 Phase I,II
HCP1104 소염진통제 Phase II
HCP1105 순환기용치료제 Phase I
HCP1201 순환기용치료제 Phase I
HCP1305 순환기용치료제 Phase I
HCP1303 비뇨생식기용치료제 Phase I
HCP1306 순환기용치료제 Phase I
천연물신약 ALS-L1023 복부비만치료제 Phase III


(10) 연구개발활동

① 연구개발 담당조직

당사는 석사, 박사를 비롯한 총 300여명의 연구인력들이 연구센터, 제제연구센터 그리고 서울연구센터 3곳의 기업부설연구소에서 신약개발에 모든 전력을 다하고 있습니다.


② 연구개발실적

- LAPS-Exendin(HM11260C) 개발

- 특성 : 지속형 Exendin-4 analog 바이오신약. 월 1회 투여. 당뇨병치료제.

- 연구결과 및 향후 계획 : 국내 및 해외 다수국가 특허출원(등록 및 심사중). 해외 전    임상 독성시험 완료. 국내 임상1상 완료. 미국 및 유럽2상 완료. 미국/유럽/한국       및 다국가 후기 임상2상 진행중. 2012년 8월 정부 신약 개발 과제 선정.


- LAPS-hGH(HM10560A) 개발

- 특성 : 지속형 hGH 바이오신약. 2주 1회 투여. 왜소증치료제.

- 연구결과 및 향후계획 : 국내 및 해외 다수국가 특허출원(등록 및 심사중). 해외 전     임상 독성시험 완료. 국내 임상1상 완료. 유럽 임상2상 진행중.


- LAPS-GCSF(HM10460A) 개발

- 특성 : 지속형 G-CSF analog 바이오신약. 3주 1회 투여. 호중구감소증치료제.

- 연구결과 및 향후계획 : 국내 및 해외 다수국가 특허출원(등록 및 심사중). 해외 전     임상 독성시험 완료. 미국 임상2상 진행중. 미국 Spectrum사와 공동개발 및 상업     화 계약

- LAPS-EPO(HM10760A) 개발

- 특성 : 지속형 EPO 바이오신약. 월 1회 투여. 빈혈치료제.

- 연구결과 및 향후계획 : 국내 및 해외 다수국가 특허출원(등록 및 심사중). 해외 전     임상 독성시험 완료. 국내 및 미국 임상1상 완료.


- LAPS-IFNα(HM10660A) 개발

- 특성 : 지속형 IFNα 바이오신약. 주 1회 ~ 월 1회 투여. HCV간염치료제.

- 연구결과 및 향후계획 : 국내 및 해외 다수국가 특허출원(등록 및 심사중). 해외 전     임상 독성시험 완료. 유럽 임상1상 완료. 북중미 임상2상 진행중.


- LAPS-Insulin(HM12460A) 개발

- 특성 : 지속형 Insulin 바이오신약. 주1회 투여. 당뇨병치료제.

- 연구결과 및 향후계획 : 국내 및 해외 다수국가 특허출원(등록 및 심사중). 해외 전     임상 독성시험 완료. 미국 임상1상 진행중.


-LAPS-GLP/GCG(HM12525A) 개발
- 특성 : 지속형 GLP-1, Glucagon dual agonist 바이오신약. 주 1회 투여, 비만, 당뇨치료제
- 연구결과 및 향후계획 : 국내 및 해외 다수국가 특허출원(심사중), 해외독성시험완료. 유럽 1상 진행중


- Pan-Her Inhibitor(HM781-36B) 개발

- 특성 : 경구용 pan-Her 신호전달억제제. EGFR 변이세포를 비롯한 ERBB에 기인     된 암세포에 효과적으로 작용

- 연구결과 및 향후계획 : 해외 전임상 독성시험 완료. 국내 임상1상 완료. 국내 임상    2상 진행중(EGFR 변이 폐암, HER-2 증폭 위암). 임상 2상 연구자 시험 진행중(두    경부암, HER-2변이 폐암, HER-2 변이 유방암). 해외임상 진행예정


- 경구용항암제 오락솔™ 개발

- 특성 : 경구용 파클리탁셀. 주 2회 복용. 기존 약제 대비 효력증가 및 독성감소 기      대

- 연구결과 및 향후계획 : 해외 전임상 독성시험 완료. 국내 임상2상 진행중. 미국 Ki    nex사에 기술수출. 미국 임상1상 IND 승인. 뉴질랜드 임상1상 IND 제출 추진중


- 경구용항암제 오라테칸™ 개발

- 특성 : 경구용 이리노테칸. 매일 복용. 기존 약제 대비 효력증가 및 독성감소 기대.

- 연구결과 및 향후계획 : 해외 전임상 독성시험 완료. 국내 임상1상 진행중. 미국 Ki    nex사에 기술수출. 미국 및 뉴질랜드 임상1상 진행중

- 다중표적항암제 KX2-391 개발

- 특성 : 경구용 Src 신호전달 및 tubulin 중합체생성억제제.

- 연구결과 및 향후계획 : 전립선암에 대해 미국에서 임상2상 진행중. 국내 위암 임상 1b상 진행중. 향후 적응증 확대 예정. 미국 Kinex사와 공동개발.

- EGFR Mutant Selective Inhibitor(HM61713) 개발

- 특성 : 폐암을 일으키는 EGFR 변이세포에 선택적으로 작용하고 부작용을 감소시     킬 수 있는 경구용항암제.

- 연구결과 및 향후계획 : 해외 전임상 독성시험 완료. 국내 임상1상 진행중이며, 임     상2a(expansion study)개시.


- BTK Inhibitor(HM71224) 개발

- 특성 : B-세포 과다활성억제를 통한 류마티스 관절염 등 자가면역질환치료에 효      과적인 약물

- 연구결과 및 향후계획 : 해외 전임상 독성시험 완료. 유럽임상1상 진행중.

- 궤양치료제 에스오메프라졸 스트론튬염 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 용해도가 개선된 신규염 및 제조방법 개발완료. 미국 임상    시험 완료 후 NDA 최종승인. 호주 등 글로벌 사업화 추진중. 국내 2008년 신규염     개량신약 제품 출시. 2013년 12월 미국 신규염 개량신약 출시

- 제품명칭 : 에소메졸 캡슐


- 혈전치료제 클로피도그렐 개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 안정성이 개선된 신규염 개량신약. 국내 2008년 신규염 개    량신약 제품 출시. 영국 MHRA 심사 통과. 유럽 8개국 시판 허가 완료.

- 제품명칭 : 피도글정


- 고혈압치료제 복합개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 안정성과 용출률이 개선된 암로디핀캠실레이트와 로자탄     칼륨의 복합개량신약. 국내 2009년 북합개량신약 제품 출시(MSD 코마케팅 진행     중). 유럽 임상시험 진행중. MSD와 수출국 51개국으로 확대하여 글로벌 진출 진      행중이며, 현재 아시아, 중남미, 중동 및 아프리카 30여개국에 품목허가 신청 진행    중.

- 제품명칭 : 아모잘탄정


- 고지혈증치료제 페노브릭산 개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 활성형 페노브릭산 성분으로 식사와 무관하게 복용 가능      한 중성지방 치료 fenofibrate 대사체 개량신약으로 오리지널 적응증(식후 복용)       대비 확대 적응증 확보. 향후 복합개량신약 개발을 통한 fenobric acid의 Line-ext      ension 기반 마련.

- 제품명칭 : 페노시드 캡슐


- 고혈압 및 고지혈증치료용 복합개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : ARB계열의 이르베사르탄과 statin 계열의 아토르바스타      틴 칼슘의 고혈압 및 고지혈증 동시 치료용 복합개량신약 개발.  2013년 9월 품목     허가승인완료

- 제품명칭 : 로벨리토정


- 소염진통 복합 개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 비스테로이드성 항염증제(NSAID)인 나프록센과 PPI 계열    의 위궤양관련 질환 치료제인 에스오메프라졸 스트론톤튬의 복합개량신약 개발.      2013년 8월 품목허가승인완료

- 제품명칭 : 낙소졸정


- 항히스타민 복합개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 세트리진의 활성 이성체이자 제3세대 항히스타민 성분인      레보세티리진과 코막힘을 해결하는 슈도에페드린 성분의 항히스타민 치료용 복합    개량신약 개발

  2013년 11월 품목허가승인완료

- 제품명칭 : 코싹엘정


- 흡입용 천식 치료제 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 코르티코스테로이드인 플루티카손과 beta2-agonist계열의 기관지 확장제인 살메테롤의 복합제로서 국내기술 최초 흡입제형 개발. 2014년 1월 품목 허가 승인 완료.

- 제품명칭 : 플루테롤 흡입용 캡슐


당사의 주요 자회사인 한미약품(주)의 기타 자세한 사업의 내용은 한미약품(주)의 제5기 1분기보고서를 참조해주시기 바랍니다.


2. 주요 제품 및 원재료에 관한 사항
- 당사는 인적분할 후 지주회사로 전환하였으므로 주요 제품 및 원재료에 대한 사항이 없습니다.

3. 주요 제품의 생산 및 설비에 관한 사항
1) 생산설비 등 현황
당사는 인적분할 후 지주회사로 전환하여 별도의 생산시설이 없으며, 보유하고 있는 주요 유형자산은 다음과 같습니다.

[2014년 3월 31일 현재] (단위 : 천원)
구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구와비품 합계
기초금액 15,489,283 3,387,760 35,885 28,423 91,392 372,779 19,405,522
취득액 - - - - - 32,484 32,484
처분 - - - - -8,851 -77 -8,928
감가상각비 - -20,801 -936 -1,550 -6,641 -30,259 -60,187
투자부동산으로대체 - - - - - - -
기말금액 15,489,283 3,366,959 34,949 26,873 75,900 374,927 19,368,891


4. 매출에 관한 사항
당사는 지주회사로 전환됨에 따라 주요제품에 대한 매출은 없으며, 기술수출, 자회사의 지분법평가이익, 임대수입 및 수입수수료(특허, 상표권 수익 등)과 배당금 수익 등이 발생하고 있습니다.
따라서 별도의 판매조직 등에 관한 사항은 없습니다.

5. 시장위험과 위험관리
1) 시장위험관리
(1) 외환위험관리
① 외화민감도 분석
연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도 거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, 외화 각1단위)
통  화 외화자산
당분기말 전기말
외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액
USD 1,542,835 1,648,982 164,080 173,153
CNY 27,662,320 4,759,302 22,544,372 3,924,750
합  계 USD  1,542,835
CNY 27,662,320
6,408,284 USD  164,080
CNY 22,544,372
4,097,903

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기의 법인세차감전 손익은 640,828천원 증가(감소)합니다.


(2) 이자율위험관리

연결실체는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고있습니다.
① 이자율민감도 분석
연결실체의 실질적인 이자율 위험은 금융부채에서 발생하는 이자비용의 변동에서 비롯됩니다. 이러한 연결실체의 이자율위험은 이자지급 부채의 발행 등에서 발생합니다.
당분기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 변동이자부 단기차입금에 대한 이자비용으로인하여 당 회계기간에 대한 법인세비용반영전 손익은 67,500천원만큼 감소 또는 증가합니다.

(3) 기타 가격위험요소
연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 연결실체는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다.
① 주가 민감도 분석
아래 민감도 분석은 보고기간말 현재 주가변동 위험에 근거하여 수행하였습니다.

주가가 5% 상승/하락하는 경우
- 지분상품이 매도가능금융자산으로 분류되고, 손상되거나 처분되지 않았으므로 당분기와 전분기의 손익에 미치는 영향은 없을 것입니다.
- 매도가능금융자산의 공정가치 변동으로 기타포괄손익은 3,566,732천원 증가/감소 (전기말 3,452,623천원 증가/감소)할 것입니다.


(4) 신용위험관리
신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.

(5) 유동성 위험관리
유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결실체의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결실체는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

2) 위험관리조직
금리 및 환율위험의 관리는 재경팀내에 아래와 같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.
- front office : 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당
- middle office : 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고
- back office : 실행한 거래의 실제 회계처리 담당

6. 기타 투자의사결정에 필요한 사항
1) 지적재산권 보유현황                                                            

(2014년 3월 31일 현재)


종류 취득일 제목 독점적
 사용기간
제품화여부 제품의 명칭
 (2013년3분기매출)
특허권 2008.7.8 (일본) 클라리스로마이신 결정형2의 제조방법 2021.3.14 클래리
 (603,657,784)
특허권 2009.4.8 (중국)
 2009.9.4 (캐나다)
 2009.8.11 (인도)
음식물 섭취에 따른 영향이 적은, 이트라코나졸 경구용 조성물 및 이의 제조방법 2024.9.7 이트라
 (79,640,096)
특허권 2010.6.2 (중국) 세푸록심 악세틸 과립 및 이의 제조방법 2025.1.10 세프틸
 (471,247,076)
특허권 2010.11.10 (러시아)
 2011.1.18 (뉴질랜드)
 2011.3.10 (우크라이나)
(S)-(-)-암로디핀캠실레이트 또는 이의 수화물, 및 이를 함유하는 약학적 조성물(러시아특허) 2027.7.16 아모디핀
 (5,203,934,461)
특허권 2010.12.9 (국내) (R)-(+)-란소프라졸의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체 2028.12.12 란소졸
 (-2,654,558)
특허권 2012.8.2 (인도)
 2012.9.1 (이스라엘)
 2006.05.15 (국내)
 2008.01.24 (호주)
 2008.10.28 (캐나다)
 2012.02.29 (중국)
 2012.08.03 (인도)
 2009.07.30 (멕시코)
 2010.02.11 (뉴질랜드)
 2012.03.15 (필리핀)
 2007.10.31 (싱가폴)
 2008.05.28 (남아공)
탐수로신 염산염의 경구투여용 조성물 및 이의 서방성 과립 제제 2025.02.16
 2025.02.16
 2024.02.17
 2025.02.16
 2025.02.16
 2025.02.16
 2025.02.16
 2025.02.16
 2025.02.16
 2025.04.08
 2025.02.16
 2025.02.16
탐수로이신
 (1,182,445,180)
특허권 2012.2.3 (일본)
 2013.4.3 (독일)
 2013.4.3 (EP)
 2013.4.3 (스페인)
 2013.4.3 (프랑스)
 2013.4.3 (영국)
 2013.4.3 (이탈리아)
다중저해제로서의 퀴나졸린 유도체 및 이의 제조방법 2026.11.8 X -
특허권 2012.12.20(국내)
 2012.3.6(미국)
 2012.9.26(중국)
 2013.5.3 (홍콩)
경구투여용 속용 제제의 제조방법 및 그 제조를 위한 약제포장장치 2027.06.27
 2028.6.25
 2028.6.25
 2028.6.25
X -
특허권 2012.6.11 (국내) 에제티밉의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체 2029.12.16 X -
특허권 2012.4.25 (국내) 자나미비어의 제조방법 2030.2.18 X -
특허권 2012.9.12 (EP)
 2005.08.03 (국내)
 2009.02.25 (중국)
난용성 감기약 활성 성분의 경구투여용 조성물 및 그의 제조방법 2023.11.07
 2023.11.08
 2023.11.07
X -
특허권 2012.11.1 (국내) 피타바스타틴류 및 500nm 초과 60nm이하에서 극대 흡수 파장을 갖는 착색제를 포함하는 광안정성이 우수한 의약 제제 2030.10.07 X -
특허권 2012.12.26(중국) 암세포 성장 억제효과를 갖는 퀴나졸린 유도체 및 이의 제조방법 2026.11.08 X -
특허권 2013.02.20(국내) 약물 적하 노즐 2025.09.29 X -
특허권 2013.04.03(EP)
 2013.04.03(독일)
 2013.04.03(스페인)
 2013.04.03(영국)
 2013.04.03(이탈리아)
 2013.04.03(스웨덴)
비폐닐디메틸디카복실레이트, 및 카르두스 마리아누스 추출물 또는 이로부터 정제된 실리빈을 함유하는 경구용 마이크로에멀젼 조성물 2023.10.21 X -
특허권 2007.9.13(국내)
 2009.5.20(러시아)
 2009.6.11(호주)
 2009.10.7(인도)
 2009.11.16(멕시코)
 2009.12.10(뉴질랜드)
 2011.8.2(캐나다)
 2012.1.4(중국)
 2012.6.8(홍콩)
 2013.09.03 (이스라엘)
당뇨병 치료제의 경구 투여용 서방성 복합 제제 및 이의 제조방법 2024.12.31
 2025.12.28
 2025.12.28
 2025.12.28
 2025.12.28
 2025.12.28
 2025.12.28
 2025.12.28
 2025.12.28
X -
특허권 2013.09.13 (국내)
 2014.01.30 (싱가폴)
오메가-3 지방산 에스테르 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 조성물 2031.04.29
 2032.03.23
X -
특허권 2013.08.30 (국내) 코르티코스테로이드, 항히스타민제 및 β-사이클로덱스트린을 포함하는, 안정성이 개선된 약학 조성물 2031.09.19 X -
특허권 2014.03.21 (국내) 고농축 락토바실러스균을 함유하는 장용성 캡슐 제제 및 그의 제조방법 2031.12.19 X -
특허권 2014.03.21 (국내) 구형에 가까운 형태의 다중 투여 단위 정체를 포함하는 경질 캡슐 복합 제형 및 이의 제조방법 2032.04.13 X -
상표권 2010.8.25 포타스틴 2020.8.25 포타스틴
 (728,459,298)
상표권 2011.2.16 아데포빌 2021.2.16 아데포빌
 (31,298,147)
상표권 2011.12.16 모록사신 2021.12.16 모록사신
(112,355,850)
상표권 2012.07.06 펠라움 2022.07.06 펠라움시럽
 (302,638,131)
상표권 2012.11.22 장용락 2022.11.22 장용락캡슐
 (134,710,400)
상표권 2013.03.08 글리티브 2023.03.08 글리티브
 (55,611,820)
상표권 2013.03.08 페노시드 2023.03.08 페노시드캡슐
 (1,432,171,507)
상표권 2013.05.27 모다닐 2023.05.27 모다닐
 (87,940,246)
상표권 2013.07.01 코앤 2023.07.01 코앤
(123,379,200)
상표권 2013.09.23 파텐션 2023.09.23 파텐션
 (95,072,728)
상표권 2013.09.23 pahtension 2023.09.23 파텐션
 (95,072,728)
상표권 2012.3.12 비마스트 2022.3.12 X -
상표권 2012.08.22 졸렌 2022.08.22 X -
상표권 2012.07.06 펨시드 2022.07.06 X -
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상표권 2012.09.10 신나그라 2022.09.10 X -
상표권 2012.11.22 장용낙 2022.11.22 X -
상표권 2012.11.22 장앤락 2022.11.22 X -
상표권 2012.11.22 장엔락 2022.11.22 X -
상표권 2013.03.08 엘라닙 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 오메스트 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 엔테라 2023.03.08 X -
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상표권 2013.03.08 이베스틴 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 몬테리진 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 몬테엘 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 아몰핀 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 모라핀 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 리피시드 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 리피케어 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 본뉴로 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 이반맥스 2023.03.08 X -
상표권 2013.03.08 본드린 2023.03.08 X -
상표권 2013.07.01 에페세낙 2023.07.01 X -
상표권 2013.09.23 파나필 2023.09.23 X -
상표권 2013.09.23 pahnapill 2023.09.23 X -
상표권 2013.09.02 Irbestin 2023.09.02 X -
상표권 2013.09.23 로수메폴 2023.09.23 X -
상표권 2013.09.23 파센탄 2023.09.23 X -

※ 상기 표의 제품명은 당사의 특허권을 활용하여 한미약품(주)에서 생산, 판매하는 제품이며, 매출액의 경우 한미약품(주)의 2014년 1분기 매출액입니다.


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