42,950 ▲ 850 (+2.02%) 12/06 장마감 관심종목 관심종목

기업정보

녹십자셀 (031390) Green Cross Cell Corporation
항암면역세포 치료제 개발 및 생산업체
코스닥 / 바이오&줄기세포
기준 : 전자공시 반기보고서(2014.06)


II. 사업의 내용

[지배회사의 내용]
1. 사업의 개요

당사는 IT사업 부문인 컴퓨터관련부품 유통 사업과 BT사업 부문인 항암면역세포치료제사업, 면역세포은행사업, 제대혈은행사업을 영위하고 있으며, 항암면역세포치료제 사업의 경우 간암치료제에 대하여 판매 를 하고있습니다.당사는 보고일 현재 간암은 임상이 완료되었고 뇌종양에 대한 임상은 종료되어 결과를 취합중이며 기타암에 대해서는 전임상을 마치고 임상1,2단계를 준비하고 있습니다.

가. 사업부문별 현황
[IT사업부문]
(산업의 특성)
컴퓨터 및 주변기기의 경우 국내 모니터 시장은 초기부터 수출산업으로 성장하여 현재는 미주와 유럽이 주요 수출시장입니다. 향후 아시아 지역이 최대 수요처로 부상할 것으로 예상되며 중국시장 수출은 비약적으로 증가하여 미국에 이은 제2의 수출시장으로 부상하였습니다. 국내주요 업체들의 기술력 확보로 향후 일본과 한국이 모니터시장을 주도할 것으로 전망됩니다.

(산업의 성장성)
1990년대 중반이후 전세계적인 정보화의 진전에 따른 세계 수요의증가와 국내 정보화 기반의 확충에 따른 국내 수요증가로 한국 컴퓨터산업은 꾸준한성장세를 보였습니다. 최근 세계적인 IT경기의 침체로 인해 다소 어려움이 예상되나 2014년 미국을 비롯한 선진국 경제가 미미하나마 회복세를 보일것으로 기대 되고, 중국이 새로운 시장으로 부상함에 따라 시장개척을 통한 수출다변화를 꾀한다면 수출 증가세를 보일 것으로 예측됩니다. 최근들어 IT경기의 침체와 업체간 과다한 가격경쟁으로 인한 이익실현 등의 어려움으로 새로운 아이템 발굴 및 지 속적인 원가절감을 통한 이익증대가 요구됩니다.  


(경기변동의 특성)
IT수출입사업은 세계 IT 경기의 변동에 따라 영향을 받을 수 있습니다.

[BT사업부문]
▶ 항암면역세포치료제
(산업의 특성)
면역세포치료란 환자의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서의 배양을 통해 암세포만을 선택적으로 살해할 수 있는 면역세포의 수를 늘리거나 기능을 강화시킨 후 다시 체내로 주입하여 암을 치료하는 것입니다. 면역치료는 수동적 면역치료와 능동적 면역치료로 나누어 집니다. 수동적 면역치료는 항체, 세포독성 T 림프구, 자연살해세포(NK cell), 싸이토카인 유도 살해세포(CIK) 등을 환자에게 투여하여 암세포를 제거하는 방법이고, 능동적 면역치료는 종양세포 백신, 종양항원면역세포(CAI), 수지상세포(dendritic cell) 등을 환자에게 주입하여 환자의 면역체계가 암세포에 대해 면역을 획득하게 하고 면역능력을 증강하여 암세포를 제거하는 방법으로 두 방법 모두 치료에 따른 부작용이 거의 없는 안전한 방법입니다.

(산업의 성장성)

암은 현재 한국에서 사망원인 1위를 차지하는 질병으로서, 향후 환경문제, 수명이 연장, 식문화의 서구화 등으로 암환자의 발생은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 세계적으로도 암 발생인구가 매년 약 3천만명씩 증가되고 이중 2천만명이 암으로 사망할 것으로 예상되고 있습니다.

※ 항암면역세포 치료제 Immuncell-LC?

구 분 내 용
제품명 이뮨셀-엘씨? (자가유래활성화티림프구)
용법용량 투여 전 백을 부드럽게 3~4회 정도 잘 흔들어 세포가 용제에 완전히 부유될 수 있게 한다.
투여 시 22G 이하의 주사침으로 정맥점적 주사하며 1시간 이내에 투여될 수 있도록 한다.
1회 투여용량은 1x109~ 2x1010세포가 포함된 200 ㎖이며, 투여주기 및 횟수는 다음과 같다.
1주 간격 4회, 2주 간격 4회, 4주 간격 4회, 8주 간격 4회, 총 투여횟수 16회.
효능효과 간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적 에탄올 주입술) 후 종양제거가 확인된 환자에서 보조요법


※ 당사의 이뮨셀-엘씨?는 상기표에서 언급했듯이 간세포암에 대하여 품목허가를 받았으며, 전체 간암에 대한 간세포암의 발생비율은 아래표와 같습니다.
<간세포암 발생율>

간세포암 비율
암종 환자수 (명) 전체암환자수(명) 발생율
16,729 218,017 전체암환자 대비 7.67%
간세포암 12,561 16,462 간암환자 대비 76.3%
* 원발성 간암 중 간세포암종이 전체의 76.3%를 차지하고 있습니다.
출처: 국가암등록사업 연례 보고서(2011년 암등록통계, `13.12)


(경기변동의 특성)
국내에서 암환자의 발생이 매년 평균 6.5%증가 추세 이며, 2011년 전체암환자 중 신규 암 등록 환자는 218,017명이었으며, 항암치료방법 중 수술적치료와 항암화학요법 치료를 병행하여 치료 받은 암환자는 신규등록 암환자의 약 30%정도가 병행치료를 받은 것으로 발표 되었습니다. 면역세포치료제의 경우 전세계적으로 주목 받고 있는 새로운 항암치료법으로 현재는 고가인점을 고려한다면 시장경제에 변화에 따라 치료선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 많은 환자들이 사보험에 가입되어 있어 최초로 건강보험심사평가원으로부터 비급여 항목으로 고시된 당사의 치료제를 사용할 시에는 비급여 항목에 대한 사보험으로부터 치료비를 돌려 받을 수 있는 기회를 갖게 되어 경제적 부담을 줄여 줄 수 있게 되었고, 치료 유효율이 기존의 치료법과 비교하여 상당히 높을 것으로 예상되어 치료기간을 줄여 줌으로서 환자의 경제적 부담을 줄여줄 수 있는 한 치료법이라고 할 수 있습니다. 또한 적응증 확대를 통한 면역세포치료제의 사용범위 확대는 항암제 시장의 고도의 성장 잠재력을 갖고 있다고 할 수 있습니다.

(시장여건)
현재 국내에는 아래의 표와 같이 당사를 포함하여 3개의 회사가 존재합니다.
※ 국내의 면역세포치료사업 현황(2014.06.30 현재)

구분 제품명 품목분류 허가/신고일 효능효과
녹십자셀 이뮨셀엘씨?(Immuncell-LC?) 항악성종양제 2007-08-06 간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적 에탄올 주입술) 후 종양제거가 확인된 환자에서 보조요법
셀텍 엔케이엠주(NKM) 항악성종양제 2007-08-07 악성림프종의 치료
크레아젠 크레아박스-알씨씨(CreaVax-RCC Inj.) 항악성종양제 2007-05-15 신적출술이 가능한 전이성 신세포암


당사는 서울대병원, 고려대 안암.안산병원, 강남세브란스병원, 순천향대 서울병원, 경북대병원 등에 정식적인 치료제 사용계약과 녹십자의료재단, 그외 다수의 협력병원과 면역세포치료제의 사업시작을 필두로 종합병원 대상 영업을 확대해 나갈 예정입니다.

(회사의 경쟁우위요소)
당사의 치료제는 현재의 치료법과 비교하여 치료효율 면에서 더 높은 성적을 기대할 수 있어 수술, 방사선요법, 항암화학요법과 병행 시 현재보다 높은 치료성적을 기대할 수 있을 것으로 기대되며, 특히 당사의 면역세포치료제는 말기암환자들의 치료에도 높은 치료효과를 보임으로서 절망적인 상태의 환자들에게 삶의 질 향상에 크게 기여하게 될 것입니다. 또한 당사의 특허보유 기술인 면역세포보관사업의 특성을 접목시켜 기존의 치료와 병행치료가 요구되는 환자들에게는 수술, 항암화학요법, 방사선요법 등을 시행 일정에 맞추어 면역세포를 미리 보관해 두었다가 치료일정에 맞추어 치료제를 공급해주어 매회 채혈로부터 받는 고통과 스트레스를 줄여 주는 차별화된 유일한 맞춤치료제 서비스를 제공할 수 있게 되어 환자들에게 양질의 서비스를 제공함으로서 환자의 삶의 질 개선 및 향상에  앞장서는 세포치료 전문 기업으로 성장할 것입니다.
국내 간암환자의 50%는 10대 대형병원에서 치료를 하고 있습니다.
당사 항암면역세포치료제 "이뮨셀-엘씨?"의 임상시험병원을 포함하고 있어 향후 임상완료시 임상참여 의사들의 적극적인 사용으로 인하여 당사 매출신장에 도움이 될것으로 기대 됩니다.
- 국내 병원의 간암수술 순위

구분 병원명 수술건수 점유율
1 서울아산병원 890 19%
2 삼성서울병원 359 8%
3 서울대병원 231 5%
4 신촌세브란스병원 228 5%
5 국립암센터 121 3%
6 서울성모병원 108 2%
7 화순전남대병원 95 2%
8 경북대병원 76 2%
9 아주대병원 72 2%
10 분당서울대병원 70 2%

[출처: 국가암등록사업 연례 보고서(2009년 암등록통계) 2011.12]

▶ 면역세포은행
(산업의 특성)
면역세포보관은 건강할 때 채취한 면역세포, 즉 젊고 건강한 면역세포를 장기간 반영구적으로 보관하였다가, 암 같은 질병으로 면역치료가 필요할 때 약해진 몸속의 면역세포 대신 건강한 면역세포로 치료제를 만드는 세포치료제와 상호 보완적인 제품입니다.
 당사에서는 건강인, 각종 감염보균자, 초기 암 환자를 대상으로 면역세포를 보관한 뒤, 추후 면역세포치료제가 필요한 경우 양질의 치료제 자원으로서 활용할 수 있는 면역세포은행사업을 전개하고 있습니다

(산업의 성장성)

현재까지 항암면역세포치료는 암진단 후 기존의 항암요법을 받은 경험이 있는 말기환자들의 세포를 이용하는 방법이 주로 시도되어 왔습니다. 이러한 경우 기존 항암제의 영향으로 질병의 진행과정에 따른 신체기능의 저하와 함께 외과적 수술이나 화학요법, 방사선치료 등의 치료과정 중에 발생하는 직접적인 림프구 손상으로 인해 채취한 림프구의 수와 면역기능이 건강인에 비해 저하되어 있습니다.
면역세포은행은 이러한 한계를 극복하기 위해서 개발되었으며, 건강한 상태 또는 암진단을 받았으나 면역기능을 저하시키는 여러 가지 치료를 받기 전에 다량의 림프구를 채집하여 냉동보관함으로써 추후 항암면역세포치료가 필요할 때 양질의 면역세포치료제로 사용할 수 있습니다.
하지만 현재 국내면역세포 보관사업 시장은 시작단계로서 매출이 미미한 실정입니다
당사는 면역세포치료제와 연계하여 마케팅을 계획중이며, 향후 당사 면역세포치료제의 적응증 추가시 시장확대를 기대할수 있습니다.

※ 국내 특허 (특허명칭: 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법, 출원 번호: 10-2004-56280) 출원
 

(경기변동의 특성)
각종 첨단 바이오 의학기술의 발전으로 희귀 난치병을 극복 할 수 있는 새로운 길이 보이며, 지속적인 연구 개발이 이루어 지고 있습니다. 이는 미래의 건강한 삶을 위해 건강한 인체의 일부분을 저축해 두는 인체은행에 대한 수요의 증가로 이어지고 있습니다.

(시장여건)

최근 조혈모세포 이식 및 고형암 치료에 이용되고 있는 입양 면역요법(adoptive immune therapy)은 말초혈액단핵세포(peripheral blood mononuclear cell, PBMC)나 자연살상세포(natural killer cell, NK cell) 또는 수지상세포(dendritic cell, DC) 등을 이용하여 환자의 면역체계 회복을 촉진시킴으로써 백혈병이나 고형암의 치료와 재발 방지에 도움을 주는 치료법입니다. 이중 NK세포나 DC의 경우 말초혈액 내에서는 매우 소량만이 존재하기 때문에 치료를 위해 대량으로 이들 세포를 얻기 위해서는 주로 백혈구성분채집술로 PBMC를 얻은 후, 이를 배양하는 방법이 이용되고 있습니다.
출처: 대한진단검사의학회지 제 28권 제2호 2008
       Korean J Lab Med 2008;28:130-5
       DOI 10.3343/Kijlm.2008.28.2.130
 당사의 면역세포 보관 기술은 고유의 특별한 기술로서 동종업체에서는 유일하게 소량(100ml)의 혈액으로 필요한 면역세포를 채취하여 보관할 수 있는 기술로서 건강인 또는 환자의 건강을 지켜줄 수 있는 소중한 기술 입니다.
일반적으로 면역세포를 보관할 시에는 백혈구 분반술을 통해 필요한 양의 면역세포를 분리하여야 하는데 장시간이 소요되며 많은 혈액을 원심분리를 하여야 하고 번거로움이 있어 항암 치료를 받은 환자에 있어 공수 기능이 저하된 상태에서 면역세포를 채취하기란 쉽지 않습니다.

(회사의 경쟁우위요소)
첨단맞춤의학이 가능하기 위해서는 치료 기능을 가지고 있는 세포가   보관되어 있어야 하지만 현재 국내에서 면역세포를 보관하는 기업은 당사가  유일합니다. 면역세포보관을 위한 냉동전처리기술은 세계적으로 당사와 일본 림포텍사만이 보유하고 있는기술로서, 국내 특허(특허명칭: 세포면역치료제의 제조를 위한  림프구 장기 보관 방법, 출원번호: 10-2004-56280)를 출원한 상태이며 기술적인 진입장벽을 확립하였다고 판단 하고 있으나 향후 새로운 보관기술이 발달한다면 관련규제법령이 없기 때문에 많은 경쟁업체가 생겨날 수 있습니다.당사는 차별화된 기술을 활용하여 건강인과 암환자가족, 간염보균자, 당뇨병환자 등 목표에 맞는 제품의 개발을 통하여 향후 면역세포보관사업에 있어 유리한 위치에 있습니다.


▶ 제대혈은행
(산업의 특성)

분만 후 버려지는 제대(탯줄)에 남아 있는 혈액 내의 세포를 수거하여 소정의 검사과정 및 줄기세포분리, 가공과정을 거친 후 영하 196℃에 냉동보관하는 것으로서, 제대혈에는 적혈구·백혈구·혈소판 등 혈액세포를 생산하는 원시세포인 조혈모세포가 다량 들어 있습니다. 일반적으로 골수에만 있는 것으로 여겨졌던 이 조혈모세포를 골수이식이 필요한 백혈병, 재생불량성빈혈 등 혈액질환 환자에게 주입하면 면역체계를 복원시켜 암세포를 효율적으로 퇴치하는 것으로 밝혀졌습니다.

(산업의 성장성)
제대혈사업은 백혈병등 악성 혈액질환에 대한 치료효과뿐 아니라 제대혈 내 줄기세포를 이용한 세포치료제가 (연구/개발되고) 있어 향후에 그 사업적 가치가 큰 분야입니다. 정부에서도 사업분야의 확산에 따라 제대혈 관련 법규제 및 업무 가이드라인을 마련했습니다. (2006년 1월 제대혈은행 표준업무지침)
또한, 세계적 권위를 확보한 국내 줄기세포 치료제 개발분야의 성과로 인하여 의학적 안정성에 대한 소비자의 신뢰가 구축되고 있으며, 매월 약 10,000여명의 제대혈 보관 의뢰가 이루어지고 있습니다.

(경기변동의 특성)
현재 시점으로는 제대혈의 사용 대상이 조혈모세포이식에 국한되어 있지만 바이오분야에서 국내외적으로 가장 활발히 연구가 이루어지고 있는 줄기세포연구의 성과들이가시적으로 나타나기 시작할 가까운 미래시점에서는 보관된 제대혈의 사용용도가 많아 질것으로 예상하고 있습니다. 각종 유전성 질환, 심장병, 골관절계질환, 뇌신경계질환, 당뇨병, 간질환등 다양한 만성질환과 난치성 질환들로 확대됨으로써 제대혈을 보관하고 있는 분 과 또한 보관 하고자 하는 분들의 수요가 증가할 것으로 기대됩니다.

(시장여건)
국내에서는 2001년부터 본격적으로 제대혈은행에 대해서 알려지기 시작했으며, 2003년까지 보관수요가 급격하게 증가하다가 2005년 감소한 이후 현재 시장의 안정화와 함께 안정적인 보관수요 진행중입니다. 또한, 2000년 이후 출생률(표 참고)은 감소추세였지만 2005년 이후 다시 상승을 보여주고 있습니다. 안정적인 시장형성과 제대혈을 활용한 치료제 개발로 인해 국내시장규모는 점차 확대될 것으로 예상되고 있습니다.

(회사의 경쟁우위요소)
당사의 제대혈보관사업은 2004년 8월 이후부터 채택된 소비자와의 직접 거래방식을통하여 가장 합리적이고 경제적인 가격에 양질의 세포치료자원을 보관하는 사업으로발전시켜 나갈 계획이며, 세포치료제 전문 기업으로서의 기업이미지를 발판으로 성장시켜 나갈 계획입니다. 2006년 1월 보건복지부의 제대혈은행 표준업무 지침 제정은 제대혈사업의 진입장벽을 높였으며, 현재 16개사중 가장 까다로운 지침을 따르고있는 자사에게는 긍정적인 요인으로 작용되고 있습니다.

[종속회사의 내용]
▶ 전자부품제조업(대상회사 : (주)코리아하이테크, 소주고려광전유한공사)
1. 사업의 개요

종속회사인 (주)코리아하이테크, 소주고려광전유한공사는 삼성과 엘지향 부품업체등록을 통해서 다양한 제품군(tape류등)과 품질을 공급함으로써, 국내 및 해외 시장의 확보와 고객사의 파트너쉽을 통해 상호발전함을 목적으로 합니다.

(산업의 특성)
브라운관 TV(CRT)로 시작된 디스플레이 산업은 LCD 및 다양한 디스플레이 기술과 제품이 개발되면서 반도체산업에 버금가는 규모로 크게 성장하였고 2세대 평판 디스플레이산업(Flat Panel Display: LCD,PDP,OLED 등)으로의 급속한 시장전환이 진행되고 있습니다.
디스플레이의 변화에 따라 다양한 형태와 기능을 가진 부자재(tape류등)이 더욱 필요해지고 있는 상황입니다.

(산업의 성장성)
디스플레이 패널이 점차 슬림화되어 크고 무거운 자재에서 가볍고 기능이 우수한 테이프류들이 개발되고 있습니다.
또한 제품등에 반도체칩등이 많이 들어감에 따라 방열이나 차폐용으로의 테이프의 가치도 많이 부각되어 중국 및 동유럽내에서의 시장이 계속적인 성장을 보이고 있다는 점에서도 향후 산업의 성장성은 무궁하다고 할 수 있습니다.

(경쟁우위요소)
현재 종속회사는 삼성 50%, 엘지 50% 안팎의 시장점유율을 가지고 있으며, 점차 확대하고 있습니다.

2. 주요 제품, 서비스 등에 관한 사항
당사의 매출은 IT사업부문과 BT사업부문으로 구분됩니다. IT사업부문은 컴퓨터관련부품 유통 사업으로서 LCD모니터의 해외수출 입니다. BT사업부문은 항암면역세포치료제인 이뮨셀-엘씨?입니다. 종속회사인 코리아하이테크는 산업용 테입 제조업을 영위하고 있습니다. 당사 및 종속회사의 각 제품별 매출액은 다음과 같습니다.

[2014. 06. 30 현재] (단위 : 백만원)
사업부문 회사명 매출유형 품   목 매출액(비율)
IT사업부문 (주)녹십자셀 상품 LCD모니터 1,148
BT사업부문 (주)녹십자셀 제품 항암세포치료제 등 1,154
전자부품제조업 (주)코리아하이테크 제품 산업용 테입 8,520
전자부품제조업 소주고려광전 외 제품 산업용 테입 7,869
합계 - - - 18,691


3. 주요 원재료에 관한 사항
[지배회사의 내용]
지배회사는 일본 자회사인 "림포텍"으로부터 항암면역세포치료제 제조에 필요한 원료를 일부 수입하고 있습니다.

(단위 : 백만원)
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액(비율) 비   고
바이오 원재료(수입) 세포배양-KIT 이뮨셀-엘씨? 제조 208(60%) -


[종속회사의 내용_코리아하이테크]

(단위 : 백만원)
사업부문 매입유형 품   목 매입액(비율) 비   고
산업용 테입 등 원자재(내수) Tape 6,458(68.20%) -
실리콘 1,178(12.44%) -
Sheet 1,833(19.36%) -
합계 9,469(100.00%) -


4. 생산 및 설비에 관한 사항

[지배회사의 내용]
가.생산능력 및 생산능력의 산출근거
당사는 본사 KGMP 기준으로  주7일 작업을 실시하고 있으며, 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 2014년 반기 가동일은 총181일 입니다. 1일 평균 가동시간은 12시간이며, 2014년 반기 총 가동시간은 2,172시간 입니다.
생산능력은 "표준생산능력 × 연간 가동일수"의 방법으로 산출하고 있으며, 2014년반기 총 생산능력은 1,800배양(PACK) 이며 전기대비 변동 없습니다.

나. 생산실적 및 가동률
당사의 2014년 반기 생산실적은 2013년 반기 대비 (89%) 증가하였습니다. 한편 2014년 평균 가동률은 22%(생산능력 /생산실적)로 집계되었습니다.

다. 생산설비의 현황 등
당사는 서울 금천구 가산동 소재 KGMP 시설을 보유하고 있습니다.
2007년 식품의약품안전청으로 부터 KGMP시설에 대하여 승인을 득하였으며, 현재 월평균 300배양분의 생산능력을 갖추고 있습니다.
※ GMP(Good Manufacturing Practice ; 우수제조관리기준)

[종속회사의 내용]
▶ (주)코리아하이테크
가. 생산설비의 현황 등

자산유형 취득가액 기말장부가액
건물 2,303,263,750 1,669,866,229
기계장치             2,047,936,282 348,700,335
차량운반구                  52,738,764 29,366,935
시설장치                995,871,977  111,731,092
합계 5,399,810,773 2,159,664,591


▶ 소주고려광전유한공사
가. 생산설비 및 생산능력

구분 설비현황 규격 보유대수 HR/ea 일(20Hr)/ea 월(29일) 비고
가공설비 소형 350*350 1    10,800     216,000     6,264,000  
350*350 1    10,800     216,000     6,264,000  
350*350 1    10,800     216,000     6,264,000  
중형 520*520 1     9,600     192,000     5,568,000  
520*420 1     9,000     180,000     5,220,000  
대형 600*520 1     9,000     180,000     5,220,000  
900*500 1     9,000     180,000     5,220,000  
소계   7    69,000   1,380,000   40,020,000          -


나. 산출근거
금형등의 세팅시간, 조업정지, 경영정지, 휴게시간등을 포함하였으며, 해당 설비의 최대가능생산량.

다. 생산실적
2014년 반기말 기준 일일 평균생산량은 2천만개 수준으로, 전체 capa대비 60% 정도로 가동하고 있음


5. 매출에 관한 사항
가. 매출실적

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제23기 반기 제22기 반기 제22기 제21기
지배회사 제품
매출 외
항암세포치료제 수 출 - - - -
내 수 1,078 568 1,519 887
합 계 1,078 568 1,519 887
시험용역매출 외 수 출 - - - -
내 수 77 324 375 6,245
합 계 77 324 375 6,245
정보통신주변기기 IT매출 수 출 218 1,105 1,676 1,891
내 수 971 - - -
합 계 1,189 1,105 1,676 1,891
종속회사 (주)코리아하이테크 실리콘 외 수 출 6,412 8,225 19,660 18,966
내 수 9,936 6,240 6,636 11,988
합 계 16,348 14,465 26,296 30,954
합 계 수 출 6,630 9,330 21,336 20,857
내 수 12,061 7,132 8,530 19,120
합 계 18,691 16,462 29,866 39,977


6. 시장위험과 위험관리
가. 주요 시장위험
지배회사 및 종속회사가 노출된 시장위험은 ① 환율변동에 따른 위험, ② 시장금리변동 및 신용위험 으로 구분할 수 있습니다.  
(1) 환율변동에 따른 위험
당사는 원자재 수입에 의한 외화지출이 해외고객 등과의 무역거래에서 발생하는 외화수금 보다 많은 현금흐름을 가지고 있으므로 환율상승에 따른 환차손이 환리스   크에 따른 주요 위험이라 할 수 있습니다.
(2) 시장금리 변동 및 신용위험  시장금리변동으로 인한 이자수익 발생금액의 불확실성, 운용처나 편입자산 관련 발 행기관의 신용상 문제로 야기될 수 있는 원금손실 가능성을 포함한 미래 현금흐름의 불확실성 등을 들 수 있습니다.

7. 경영상의 주요계약
당사의 공시대상기간 주요 내용은 다음과 같습니다.

   - 2007.05 식품의약품안전청으로 부터 뇌종양에 대한 임상 3상 승인 획득.
    - 2007.08 식품의약품안전청으로 부터 간암에 대한 항암면역세포치료제 이뮨
                        셀-LC의 품목허가 획득.

   - 2008.07 이뮨셀-엘씨?(Immuncell-LC?), 간암에 대한 3상 임상시험 계약
                        완료(서울대학병원 외 3개병원)
    - 2008.11 이뮨셀-엘씨?(Immuncell-LC?), 뇌종양에 대한 3상 임상시험 계
                        약  완료(서울아산병원 외 6개병원)
    - 2009.10 이뮨셀-엘씨?(Immuncell-LC?), 췌장암에 대한 연구자 임상시험
                        계약체결(연세대학교 의과대학 세브란스병원)
   

8. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요
당사는 2008년 하반기에 간암 및 뇌종양에 대하여 식약청으로 부터 임상3상에 대한 승인을 득한 후 서울대병원등 국내 주요 대학병원 등에서 임상3상을 진행하고 있습니다. 간암 치료제는 임상을 완료 하였고 결과 발표를 준비중입니다.


나. 연구개발 담당조직


▣ ㈜녹십자셀 연구인력 현황

소   속 박  사 석  사 학  사 전체인원
기술자문위원회 2 - 1 3
생산팀 - 3 13 16
연구팀 1 7 1 9
소계 3 10 15 28


◈ 박사인력현황

의학 이학 기타 소계 비 고
2 1 - - -


◈ 석사인력현황

의학 이학 기타 소계 비 고

10 - - -



다. 회사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
과       목 제23기 반기 제22기 제21기 비 고
원  재  료  비 - 15,473 48,286 -
인    건    비 116,825 224,766 220,704 -
위 탁 용 역 비 51,092 468,572 702,764 -
기            타 2,797 6,529 47,986 -
연구개발비용 계 170,714 490,575 1,019,740 -
회계처리 판매비와 관리비 - 15,848 96,920 -
제조경비 170,714 454,416 499,801 -
개발비(무형자산) - 20,311 423,019 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
7.29% 10.74% 11.30% -


라. 연구소 조직도

이미지: 연구소_조직도

연구소_조직도






2081.85

▲21.11
1.02%

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