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기업정보

에스텍파마 (041910) Estech Pharma Co.,Ltd.

원료의약품 전문업체

코스닥 / 의약품

기준 : 전자공시 반기보고서(2014.06)

1. 업계의 현황

의약산업은 인간의 질병을 예방, 진단, 치료를 목적으로 사용되는 의약품 및 의료기 기를 연구개발, 생산, 판매, 소비에 이르는 전 과정이 관련된 산업으로, 다음과 같은 특징을 갖는다 할 것입니다.

-고도의 기술 집약적 첨단 산업

-고부가가치 산업이며 지식 기반의 선진국형 산업

-인간 생명을 연장하며 지속적인 성장이 예상되는 21세기 최첨단 친환경산업

의약산업은 이러한 특징과 함께 선진국을 중심으로 고령화 사회 진입에 따른 의료 서비스 수요 증가, 바이오 신기술 개발과 이를 접목한 신 의약품 연구개발의 활성화로향후에도 지속적인 고성장이 예상됩니다.

세계 의약품시장은 2010년까지 약 8,560억달러 규모로 연평균 4.5%~9%의 빠른성장을 보였으나 2011년 미국의 블록버스터 특허만료, 일본의 약가인하, 유럽의 공공의료비 예산삭감 등으로 인하여 5.1% 성장폭이 다소 둔화된 것으로 조사되고 있습니다. 그러나 제네릭시장의 확대 및 신흥국에서의 신약에 대한 수요증가로 인해 2014년 세계 의약품시장은 약 1조달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

특히 중국, 인도, 러시아, 한국, 터키, 브라질, 맥시코 등 신흥제약시장은 향후 5년간 10%이상의 성장률을 기록할 것으로 추정하고 잇으며, 중국은 고성장세를 지속할 것으로 예상되는데, 2014년까지 매년 22%성장하여 약 800억달러의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.
식품의약품안전청(KFDA)자료에 의하면 우리나라의 제약시장의 규모는 2012년의 경우 18.5조원으로 2011년 대비 0.9% 성장한것으로 집계되었습니다.

의약분야에서 최근 주목할 점은 고부가가치 상품인 특허가 만료되는 제네릭 의약품들이 2005~2010년 사이에 230조원의 시장 규모로 열렸으며, 국내 뿐만 아니라 해외 시장에서 진출하기 위하여 연구 개발이 활발히 진행되고 있다는 것입니다.
특히, 제네릭 의약품 중 광학활성 의약품은 전체 의약품 시장 중 60% 이상을 차지하며 매출액 상위품목 대부분이 광학활성 의약품으로 이루어져 있으며, 광학활성 의약중간체 시장은 연간 10% 이상의 성장률을 보이고 있습니다. 미국 FDA에서는 신약 개발단계부터 고순도 광학활성이성질체를 사용을 의무화하며, 라세믹 신약의 경우 각각의 광학활성이성질체에 대하여 개별적인 임상을 하도록 규정하고 있고 의약 전 범위로 확대하고 있습니다. 의약품 중간체의 비대칭 합성 기술은 저가 고순도 광학순도 키랄 중간체를 합성하기 이하여 비대칭 촉매 공정 기술, 생물 공정기법 등이 사용되어 지고 있으며, 다양한 기술적 융합을 통하여 생산성을 향상시킬 수 있는 기법들이 연구되어 지고 있습니다.

원료의약품은 사용 용도에 따라 크게 나누어 약효의 성분을 갖는 주성분(API: activepharmaceutical ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: inactive pharmaceutical ingredient)으로 분류되며, 약효 군별로는 크게 심혈관, 항균항생제, 위장관계,호흡기관계, 항암제 등으로 분류됩니다.

현재 세계 원료의약품 시장은 약 100조원, 국내 1.77조원으로 추정되며, 최근에는 특허가 만료되는 다수의 제네릭 의약품들이 2012년 이후에 집중되어 있어 황금시기에 접어들거라 예상됩니다.
미국을 비롯한 일본에서는 자국의 시장을 활성화시키기 위하여 정부 차원에서 강력한 정책을 펼치고 있으며, 향후 시장은 더욱 경쟁이 치열해질 것으로 판단됩니다.

2. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황
당사는 유기합성기술, 키랄기술, 유기금속착물합성, 미세입자화기술, 나노필터기술,특수고온고압 반응기술등을 이용하여 약 50여종의 원료의약품을 생산하고 있습니다

원료의약품 중 당사가 주력하는 분야는 제네릭(Generic)제품. 좁은 의미로는 처음 개발된 제품의 특허기간이 끝난 뒤 공개된 기술과 원료를 이용해 만든 동일한 약효, 품질의 제품을 말하는데, 이중 가장 먼저 만들어진 제품을 ‘퍼스트제너릭’이라고합니다. 제너릭은 오리지널에 비해 품질, 약효에서는 동일하나 가격이 상대적으로 저렴한 장점이 있습니다. 따라서 얼마나 빨리 시장에 진출하여 선점하느냐가 중요한 관건입니다. 당사는 제너릭 의약품의 원료를 초기에 개발해 제약사에 공급하는 사업 전략을 통해 50여종의 원료의약품을 생산하고 있으며 주요 생산품은 천식치료제, 위궤양치료제, MRI조영제, 당뇨병치료제, 알코올중독치료제, 근육이완제 등입니다.

원료의약품산업은 인간의 생명을 담보로하는 사업인 만큼, 엄격한 품질관리와 기술력을 요구합니다. 따라서 엄격한 기준을 통과한 생산시설만이 허용되며, 품질의 수준도 국내뿐 아니라 수출국의 까다로운 기준을 만족시켜야 합니다. 당사는 2008년 미국의약품생산설비 기준인 c-GMP 수준에 적합한 신공장을 경기도 화성에 준공하고 엄격한 품질 테스트를 통과한 제품을 국내 외 완제 의약사에 안정적으로 공급하고 있습니다.

- 국내부문의 현황 -
당사는 국내매출과 관련하여 품목 및 거래처의 다변화를통해 성장율을 높이고자 노력하고 있습니다. 2012년부터 시행된 정부의 보험약가 인하정책이 국내매출에 있어 부분적인 영향을 주고 있으나 이에 따른 자구노력 등을 통하여 원가경쟁력 확보전략을 통해 공급량을 확대하여 향후 지속적인 매출의 증대가 가능하도록 대책을 수립하여 실행 중에 있습니다.

- 해외부분의 현황 -
알콜중독치료제, MRI조영제, 위궤양치료제 등 새로운 제품의 해외시장 본격 런칭(Launching)에 따라 향후 미국, 유럽, 중남미,동남아등 신 시장에서의 매출이 계속적으로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 위궤양치료제(RBM)는 2009년 2월 일본시장에 본격 수출이 개시됨에 따라 천식치료제(PLK) 와 더불어 일본시장에서의 시장확대및 인지도 확산에 크게 기여하고 있습니다. 2012년에는 위궤양치료제(RBM)의 수출호조, 간질치료제(토피라메이트), 알콜중독치료제(아캄프로세이트)등의 유럽진출 등으로 수출부분의 상승은 지속되었습니다. 2011년 해외부문에서 미달러화 기준 3,700만불의 매출을 달성하여 3천만불 수출의 탑을 수상하였습니다. 향후에도 이러한 성장세를 유지하면서 시장을 다변화하고, 새로운 제품을 계속 런칭하는 것을 목표로 하고 있습니다

(2) 시장의 특성

- 국내부문 -
당사의 주 영업대상은 완제 제약회사이며, 원료의약품 회사의 특성상 완제 제약회사와의 긴밀한 협력관계구축은 필수적이라 할 수 있습니다. 제품의 출시, 시장진출, 마케팅등에 있어 공동의 협력 관계를 구축하는 경우가 일반적이며, 판매방식은 B2B방식으로 시장조사 → 연구 → 시제품 생산 → 제품출시 → 마케팅의 단계를 거치게 됩니다.
제약산업의 특성상 개발에서 출시까지 장기간의 기간이 소요되는 것이 일반적이며, 동 기간동안 R&D부분에서 높은 투자가 요구되는 반면, 시장진입 후 안정기에 접어들면 매출이 안정적인 면을 보이는 특성이 있습니다.

- 해외부분 -
해외부문은 국내제약사들의 진출이 상대적으로 미약한 편입니다. 한미 FTA등 최근의 경제상황에 변화에 비추어 볼때, 제약사들의 능동적인 자세변화가 요구된다 할 것입니다. 한미 FTA의 타결은 국내 제약사들에게 단기적으로 어려움을 줄 것으로 예상되나 장기적인 관점에서 경쟁력제고, 시장진출기회증대, 성장성확대등 긍정적인 효과를 발생시킬 수 있을 것입니다.
당사는 2005년 본격적으로 해외시장에 진출하기 시작하여 3년만에 1,000만불이상의 매출과 2011년에는 3,700만불의 매출을 해외부분에서 달성하였으며, 계속적인 해외시장 개척과 현재의 성장율 증가 추이를 감안할 때, 향후 그 증가속도는 더욱 빨라질 것으로 예상하고 있습니다.
당사의 입장에서 해외시장은 아직 일본시장 비중이 크지만, 미국, 유럽, 중남미, 중국등 미개척 시장으로의 진출 가능성이 높은만큼 성장율 면에서 빠른 증가를 기대할 수있습니다.

(3) 회사의 경쟁우위요소
당사는 2006년 국제적규모의 c-GMP수준의 신공장을 원료의약품업계의 타회사 보다 한발앞서 건설하기로 결정하고, 2008년 4월 경기도 화성에 준공을 완료하였습니다. 또한 증가되는 제품수요를 예측하여 2011년에는 기존공장과 동일한 규모의 공장증축을 결정하였으며, 2012년 11월 12일 준공을 완료하였습니다. 원료의약품 산업은 타 산업과 마찬가지로 FTA 그리고 글로벌화로 산업에 있어 국가간경계가 점점 허물어지고 있으며, 이에 따라 무한경쟁의 시대를 맞고 있습니다.
향후 제약업계, 특히 원료 의약품업계는 이러한 변화를 간파하고 한발앞서 준비한 업체만이 경쟁력을 가지고 국제시장에서 외국의 유수 기업과 경쟁할 수 있는 기반을 갖추게 될 것입니다.
이러한 면에서 당사는 타 기업에 앞서 선진국 수준의 인프라를 구축함으로써 향후 국내는 물론 해외시장에서 경쟁에 있어 다른 기업보다 우위에 있다고 판단하고 있습 니다.

(4) 경기변동의 특성
제약산업의 기초산업인 원료의약품 사업은 제약산업과 마찬가지로 인간의 생명을 다루는 산업인 만큼 타 업종에 비하여 경기변동에 둔감한 특성을 가지고 있으며, 이 러한 특징은 당사의 매출구조에 큰 변동성을 나타내지 않는 긍정적 요인이라 할 것 입니다.

3. 조직도

조직도

4. 향후추진하려는 신규사업

당사는 원료의약품 전문회사로서 관련분야의 신제품을 개발하기 위하여 지속적인 R&D투자를 병행하고 있습니다. 당사는 장기적으로는 현재의 정밀화학에 기반한 원료의약품 산업에 유관산업인 바이오 산업과의 융합을 통해 큰 시너지 효과를 볼 수 있을 것으로 보고 있습니다.

당사는 2009년 6월 비상장 바이오벤처기업인 올리패스(구 (주)씨티아이바이오)사와 "비마약성 유전자치료제 공동연구개발"에 대해 업무 협약을 맺었습니다. 동 업무협약에 따라 양사는 유전자치료제 분야에 있어 공동연구개발을 진행하기로 하였습니다.
또한 2012년 04월 09일 지분참여를 통해 2대주주가 되었으며, 2013년 7월 추가지분투자로 보고서 제출일 현재 15.88%의 지분을 보유하고 있습니다.

유전자 치료제 시장은 향후 큰폭의 성장이 예상되며 시장규모가 5천억불(당사의 자체 예상치)에 이를 것으로 예상하지만, 아직 시장이 초기단계에 머물러 있으며, 핵심기술에 의한 시장선도가 가능한 분야라는 것이 당사의 판단입니다. 또한 공동개발 상대사인 올리패스(구 (주)씨티아이바이오)사의 원천기술확보로 신약 개발의 가능성이 높으며 개발투자비가 상대적으로 낮고, 당사가 원료의약품 산업에서 설비및 기술을보유하고 있으므로 생산기반 구축이 용이하다는 장점이 있습니다.

그러나 유전자 치료제와 같은 바이오 산업은 비교적 장기의 연구, 투자기간이 소요
되는 특성이 있는 만큼 양사는 향후의 진행결과를 지켜보면서 계속적으로 사업에 대해 협의해 나갈 계획 입니다.

5. 주요제품, 서비스등

1) 주요제품등의 현황
당사는 완제의약품에 사용되는 원료의약품을 생산,판매하고 있으며, 주요제품에 대 한 매출액 비율은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	약효군	매출액	비율
원료의약품	제품매출	소화성궤양용제	4,782,328	22.2%
	제품매출	당뇨병용제	684,645	3.17%
	제품매출	기타의 중추신경용제	1,997,000	9.27%
	제품매출	무기질제제, 기타의 비타민제	467,484	2.17%
	제품매출	진경제	485,900	2.25%
	제품매출	해열ㆍ진통ㆍ소염제	187,650	0.87%
	제품매출	항전간제/진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제	128,000	0.59%
	제품매출	기 타	12,819,360	59.48%
	기타매출	상품 외	-	-
합 계			21,552,367	100.00%

* 상기 품목군은 약효군에 따른 분류임.

2) 주요제품 가격변동 추이

<당반기말>

(단위: 천원)

약효군	제16기 반기	제15기	제14기
기타의 소화기관용제	763	750	762
당뇨병용제	3,384	3,953	3,861
무기질제제, 기타의 비타민제	61	54	55
소화성궤양용제	202	184	237
진경제	199	200	202
항히스타민제	2,976	2,908	3,390
해열ㆍ진통ㆍ소염제	84	94	139
MRI조영제	1,087	1,073	1,112

3) 주요 원재료에 관한 사항
당사는 생산제품에 사용되는 원료에 대하여 국내 및 중국, 인도등 업체로부터 수입하고 있습니다. 주요원재료의 매입현황 및 가격변동 사항은 아래와 같습니다.

-매입현황-

<당반기말>

(단위: 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	비율	비고
원료의약품	원재료	ACE0	주원료 외	364,739	2.33%	-
		AQA0		1,546,087	9.89%	-
		CACF		-	-	-
		DAAM		289,762	1.85%	-
		ET95		72,615	0.46%	-
		FNTO		202,065	1.29%	-
		TPM0		434,000	2.78%	-
		기타		12,724,058	81.40	-
		합계	-	15,633,326	100%	-

-가격변동-
주요원재료의 가격변동은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

품 목	제16기 반기	제 15 기	제 14 기
BHCL	177	171	184
DBPS	422	422	429
FENO	-	107	107
FNT0	202	225	256
NAEC	198	226	284

4) 생산 및 설비에 관한 사항

1. 예상생산능력 및 그 산출근거
생산예상능력은 당반기말까지의 가동가능일수 132일을 기준으로 산출 하였습니다. 산출 방법은 다음과 같습니다.

① 산출기준
290천원/KG, 760KG/일

② 산출방법

예상수량: 당기가동일수 * 1일생산량(KG)
예상금액: 당기생산능력 * 연간생산실적단가(예상총제조원가/생산가능수량)
기간일수: 평균 가동일(월 22일)수를 기준으로하여 산출함

(단위: KG, 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제16기 반기		제15기		제14기
사업부문	품 목	사업소	수량	금액	수량	금액	수량	금액
원료의약부분	원료의약	안산	23,730	6,882	43,362	20,209	15,050	4,904
원료의약부분	원료의약	화성	76,590	22,211	153,738	71,652	89,975	29,317
합 계			100,320	29,093	197,100	91,861	105,025	34,221

5) 생산실적 및 가동율
당기의 누적생산량은 원료의약품 50,003KG입니다. 제16기 2분기 총제조비용은 15,782백만원으로 KG당 평균 생산단가는 316천원입니다.

- 생산실적 -

(단위: KG)

사업부문	품 목	사업소	제16기 분기	제15기	제 14 기
원료의약부문	원료의약	안산	11,828	20,879	32,980
원료의약부문	원료의약	화성	38,175	74,026	89,563
합 계			50,003	94,905	122,543

- 가동율 -

(단위: 시간)

사업소(사업부문)	제16기 분기 가동가능시간	제16기 분기 실제가동시간	평균가동률
안산공장(원료의약)	960	392.37	40.87%
화성공장(원료의약)	960	440.22	45.86%
합 계	1,920	832.59	43.36%

6) 생산설비의 현황

당사는 경기도 화성과 안산에 생산설비를 보유하고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

<자산항목_연결기준>

(단위: 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부 가 액	증 감		감가상각 누계액	기타 증(감)	기 말
사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부 가 액	증가	감소	감가상각 누계액	기타 증(감)	기 말
(주)에스텍 파마	자산	경기도 화성시 향남읍 발안공단로25 / 경기도 안산시 단원구 목내로 119번길 79	토지	12,632,641	-	-	-	-	12,632,641
			건물	22,917,663	-	-	3,774,573	-	19,143,090
			구축물	509,914	-	-	400,882	-	109,032
			기계장치	22,484,002	146,000		11,925,099	-	10,704,903
			차량운반구	522,971	25,092	-15,429	453,740	-	78,894
			공구와기구	1,423,546	133,187		969,620	-	587,113
			비품	1,276,540	175,156	-11,468	1,123,448	-10,566	306,214
			시설장치	3,158,654	281,859	-7,400	1,625,861	-	1,807,252
			건설중인자산	-	34,245	-	-	-	34,245
합 계				64,925,931	795,539	(34,297)	20,273,223	-10,566	45,403,384

<자산항목_별도기준>

(단위: 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부 가 액	증 감		감가상각 누계액	기타 증(감)	기 말
사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부 가 액	증가	감소	감가상각 누계액	기타 증(감)	기 말
(주)에스텍 파마	자산	경기도 화성시 향남읍 발안공단로25 / 경기도 안산시 단원구 목내로 119번길 79	토지	12,632,641	-	-	-	-	12,632,641
			건물	22,917,663	-	-	3,774,573	-	19,143,090
			구축물	509,914	-	-	400,882	-	109,032
			기계장치	22,484,002	146,000		11,925,099	-	10,704,903
			차량운반구	522,971	25,092	-15,429	453,740	-	78,894
			공구와기구	1,423,546	133,187		969,620	-	587,113
			비품	1,220,430	7,250	-11,468	1,114,836	-	101,376
			시설장치	3,158,654	281,859	-7,400	1,625,861	-	1,807,252
			건설중인자산	-	34,245	-	-	-	34,245
합 계				64,869,821	627,633	(34,297)	20,264,611	-	45,198,546

7) 매출에 관한사항

1. 매출실적

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	제16기 분기			제15기			제14기
사업부문	매출유형	품 목		금 액	품 목		금 액	품 목		금 액
원 료 의 약 품	제품	소화성 위궤양 용제	수 출	3,461,178	소화성 위궤양 용제	수 출	3,301,700	소화성 위궤양 용제	수 출	9,309,337
			내 수	1,321,150		내 수	3,051,033		내 수	3,470,963
			합 계	4,782,328		합 계	6,352,733		합 계	12,780,300
		당뇨병 용제	수 출	242,535	당뇨병 용제	수 출	1,392,520	당뇨병 용제	수 출	3,557,425
			내 수	442,110		내 수	873,454		내 수	1,020,830
			합 계	684,645		합 계	2,265,974		합 계	4,578,255
		기타의 중추신경계용제	수 출	0	기타의 중추신경계용제	수 출	-	기타의 중추신경계용제	수 출	-
			내 수	1,997,000		내 수	4,477,900		내 수	3,340,285
			합 계	1,997,000		합 계	4,477,900		합 계	3,340,285
		무기질 제제, 기타의 비타민제	수 출	121,349	무기질 제제, 기타의 비타민제	수 출	606,792	무기질 제제, 기타의 비타민제	수 출	779,421
			내 수	346,135		내 수	775,350		내 수	1,154,395
			합 계	467,484		합 계	1,382,142		합 계	1,933,816
		진경제	수 출	-	진경제	수 출	-	진경제	수 출	-
			내 수	485,900		내 수	772,760		내 수	1,163,445
			합 계	485,900		합 계	772,760		합 계	1,163,445
		해열,진통 소염제	수 출	-	해열,진통 소염제	수 출	33,496	해열,진통 소염제	수 출	769,856
			내 수	315,650		내 수	668,330		내 수	376,860
			합 계	315,650		합 계	701,826		합 계	1,146,716
		기타	수 출	6,827,367	기타	수 출	20,902,558	기타	수 출	28,609,096
			내 수	5,730,246		내 수	4,240,331		내 수	4,668,118
			합 계	12,557,613		합 계	25,142,889		합 계	33,277,214
	상품		-	-	상품	-	-	상품	-	11,000
	기타		-	261,748	기타	-	1,150,989	기타	-	388,774
합 계			수 출	10,652,428	합 계	수 출	26,237,067	합 계	수 출	43,025,135
			내 수	10,638,191		내 수	14,859,158		내 수	15,194,896
			상 품	-		상 품	-		상 품	11,000
			기 타	261,748		기 타	1,150,989		기 타	388,774
			합 계	21,552,367		합 계	42,247,214		합 계	58,619,805

6. 판매현황 및 전략
1) 판매조직
해외사업팀(6명)과 고객지원팀(2명)으로 구성되어 있으며, 대표이사가 국내외마케팅을 총괄하고 있습니다.

2) 판매경로
당사는 B2B 형태의 영업방식을 취하고 있으며 국내영업은 제약회사와 원료의약 품 회사 및 도매업체를 포함합니다. 수출의 경우 의약품제조사와 유통회사 등에
제품을 공급하고 있습니다.

3) 판매방법 및 조건
당사 주 거래처인 제약사들이 유선 또는 모사전송을 통하여 발주하고 있으며, 수
주상황 및 당사가 보유중인 재고량에 따라 출고 또는 신규 제조하여 매출이 이루 어지고 있습니다.
익월 말일 어음 또는 일부 현금이며, 구매자금 또는 전자어음 결제 방식이 대부분 입니다.

4) 판매전략

가. 내수 시장
KDMF제도의 본격적인 실시와 더불어 고품질의 원료의약품 제조와 지속적인 시장모니터링을 통한 신규 제품의 개발, 협력사, 제약사와의 지속적이고 우호적인 관계 유지로 고객의 요구에 대응하는 제품을 개발하여 안정적인 매출처 확보에 주 력하고,우수한 기술력을 바탕으로 First 제너릭 제품 개발에 주력하여 시장 선점 에 주력하고 있습니다.
또한 2012년부터 실시된 보험약가인하정책의 영향을 최소화하기 위하여 지속적인 품질 및 공정 개선을 통한 제조원가 절감의 노력으로 원가경쟁력 및 이익의 극대화를 추구하고 있습니다.

나. 해외 시장
거래선을 확보한 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만 지역의 수출 물량 확보에 최선을 다하 는 한편 수출지역을 남미,중동, 동구, 동남아지역으로 지속적으로 확대하고자 노력하
고 있습니다.
단기적으로는 지리적으로 가깝고 국내와 마찬가지로 DMF제도를 시행하고 있는 일본시장 확대에 집중할 계획이며, 중장기적으로는 세계최대의 의약품 시장인 미 국시장과 유럽시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있습니다.
세계 의약품 시장은 연평균 7~8% 이상 성장하고 있으며 각 국가의 제네릭 의약품 사용 권장 정책으로 제네릭 시장은 전체 의약품 시장의 성장률을 크게 앞지르고 있 는 실정입니다. 따라서 제너릭시장의 성장성은 앞으로도 매우 높다 할것이며, 특히
최근 미국정부의 제3세계 제너릭 의약품 수입확대정책은 세계최대시장인 미국시장
의 진출에 긍정적 요인이라 할 것입니다.

세계시장은 미국과 일본이 여전히 1, 2위를 기록하고 있으며 현재 신규시장으로 마 케팅에 집중하고 있는 중국, 인도, 브라질 시장이 10% 이상의 고성장을 보이고 있 습니다. 주요 거래 국가인 일본, 유럽의 제네릭 시장 비중이 기존 8%, 40%에서 15%, 60%로 급성장을 하고 있고, 세계 최대 시장인 미국 또한 같은 경향을 따르고 있어 전체시장 환경이 제네릭 원료의약품 제조사인 당사에 유리한 환경이 조성되고 있는 것으로 보입니다.

당사가 2008년 04월에 완공한 화성시 향남읍 발안지방산업단지내 신 공장은 미국 의 c-GMP기준에 적합한 공장으로서 향후 미국시장은 물론 유럽, 일본등 해외시장 에서의 비즈니스 기회를 한층 높일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 2005년 본격적으로 해외시장에 진출하기 시작하여, 3년만에 1,000만불이상의 매출을 해외부분에서 달성하였으며, 2010년에는 2,530만불, 2011년말에는 3,700만불의 해외매출을 달성하는 성과를 거두었습니다. 계속적인 해외시장 개척과 현재의 성장율 증가 추이를 감안할 때, 향후 그 증가속도는 더욱 빨라질 것으로 예상하고 있습니다.

당사는 해외시장을 일본, 미국, 유럽,중국,남미의 5대 Major market 과 인도,대만, 호주등 성장 잠재력이 풍부한 Emerging Market으로 차별화하여 시장 특성에 적합 한 Positioning전략을 구사하고있으며, 2013년 기말 기준으로 수출의 비중이 총 매출액에서 62%를 차지하고 있습니다.
향후 수출 비중은 지속적으로 높여갈 것으로 예상하며, 정책에 민감하고 시장규모가협소한 내수 시장의 한계를 극복하고자 글로벌 마케팅활동 및 대내외 협력을 지속적으로 강화해 나갈 예정입니다.

5) 수주상황
당사는 해외수출품목중 일부품목에 대하여 장기의 공급계약을 체결 후 공급을 진행 하고 있으며, 주요 수주 현황은 아래와 같습니다.

<당반기말>

(단위: USD)

품 목	수주일자	공급기간	수주총액		기납품액		수주잔고
품 목	수주일자	공급기간	수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액
MRI조영제(GDM)	2006.08.17	제품등록후 5년	-	14,000,000	-	-	-	14,000,000
기관지천식치료제	2007.05.03	2007년~2014년	-	21,948,000	-	21,948,000	-	-
MRI조영제 (GDM,GDA)	2007.06.27	2012년~2017년	-	3,862,000	-	448,133	-	3,413,867
천식치료제(PLK)	2008.11.11	2008년~2014년	-	7,284,000	-	147,680	-	7,136,320
합 계			-	62,014,400	-	22,558,613	-	30,588,387

<당반기말>

(단위: EUR)

품 목	수주일자	공급기간	수주총액		기납품액		수주잔고
품 목	수주일자	공급기간	수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액
MRI조영제 (GDT)	2010.12.13	제품등록후 3년	-	5,099,478	-	-	-	5,099,478
MRI조영제 (GDD,GDA)	2010.12.13	2012년~2016년	-	32,697,558	-	160,660	-	32,536,898
합 계			-	37,797,036	-	160,660	-	37,636,376

6) 시장위험과 위험관리

가. 주요시장위험
당사가 노출된 시장위험은 ① 환율변동에 따른 위험, ② 시장금리변동 및 신용위험 ③ 제품가격변동 리스크로 구분할 수 있습니다.

(1) 환율변동 위험
당사는 수출비중의 증가로 환율변동에 따른 외환차손익, 환산손익에 노출될 수
있는 위험이 있습니다. 이러한 위험을 커버하고자 경영지원팀을 중심으로 정기 적으로 환율변동을 체크하여 환율의 추세 및 이러한 환 변동에 따른 위험이 동 계약에 미치는 영향을 주기적으로 분석하고 있으며, 적정 환율에 수출대금을
매도하여 환차익을 얻고자하는 전략을 구사하고 있습니다

(2) 시장금리 변동 및 신용위험
시장금리변동으로 인한 이자수익 발생금액의 불확실성, 운용처나 편입자산 관련
발 행기관의 신용상 문제로 야기될 수 있는 원금손실 가능성을 포함한 미래 현금
흐름의 불확실성 등을 들 수 있습니다. 당사는 차입금의 금리를 최저로 유지하고
자 주기적으로 시중은행의 금리를 비교하고 있으며, 대표이사, 경영지원팀 중심
으로 주기적으로 금리변동 상황을 체크하고 있습니다.

(3) 제품가격변동 리스크
제약산업은 인간의 생명을 다루는 사업인 만큼 관련 법규에 의한 규제가 많은 편
이며, 정부의 약가정책등에 의해 그 가격이 영향을 받을 수 있습니다.

7. 위험관리정책
1) 환율변동 위험 정책
당사는 실수요 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며 투기적 거래를 절대 금지
하고 있습니다. 회사의 환위험 관리는 대표이사 총괄하에 관리담당이사를 중심으
로 경영지원팀에서 실시하고 있습니다.

2) 금리변동 위험 정책
당사는 재무상태에 따라 고정금리와 변동금리, 장기차입금과 단기차입금 비
율을 조절하여 적절히 관리하고 있습니다. 특히 유동성의 관점에서 단기차입금
의 비중을 감소시켜려는 노력에 주안점을 두고 있으며, 시중은행의 금리변동
및 차이에 대하여 지속적으로 Monitoring하고 있습니다.

3) 상품가격변동 리스크
당사는 경쟁사 대비 뛰어난 기술력과 빠른 개발을 통해 가격변동에 따른 위험
을 최소화 하고 있으며 장기 공급 계약을 통해 안정적인 제품 가격을 유지할 수
있도록 하고 있습니다.

8. 파생상품 계약현황

1) 파생상품 계약 현황

당사는 보고기간종료일 현재 금융기관 등과 체결한 파생상품 계약은 없습니다.

9. 연구개발활동

1) 연구개발 활동의 개요
당사는 원료의약품 개발을 전문으로 하는 회사로서, 연구, 기술중심의 기업입니
다. 퍼스트제너릭 위주의 사업구조로, 오리지널 제품의 특허가 만료될때 이와 동일
한 효능을 가진 제너릭제품을 연구개발하여 시장에 출시하는 것을 위주로 하고있
습니다. 따라서 당사의 연구는 가장 시장성있고 미래 성장 잠재력이 있는 퍼스트제
너릭 제품을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

2) 연구개발 담당조직
- ㈜에스텍파마 부설연구소는 4개의 연구팀으로 구성되어 있으며, 유기합성 기술, 유기금속 기술 및 키랄 화학 기술을 이용하여 원료의약품과 신약의 핵심 중간체 를 개발하고 있습니다.
- 인적 구성은 연구를 총괄하는 서경재 상무를 중심으로 연구1팀과 연구2팀, 공정연 구팀, 제제연구팀으로 구성되어 있으며 총 27명의 전문연구원들로 이루어진 가운 데 원료의약품과 신약의 핵심중간체 등을 효율적이고 경제적인 방법을 이용하여 개발하는데 전력을 다하고 있습니다.

3) 연구개발비용

(단위: 백만원)

과 목		제16기 반기	제15기	제14기	비 고
원 재 료 비		159	406	451	-
인 건 비		684	1,121	976	-
감 가 상 각 비		122	242	223	-
위 탁 용 역 비		-	-	-	-
기 타		181	530	406	-
연구개발비용 계		1,146	2,298	2,056	-
회계 처리	판매비와 관리비	740	1,586	1,473	-
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	406	712	583	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		5.32%	5.44%	3.51%	-

4) 연구개발 실적

회사의 주요 연구개발 실적은 아래와 같습니다.

개발연도	개발프로젝트	치료제	비고
2010년	프란루카스트 또는 그의 수화물의제조방법 및 그의 합성 중간체	천식치료제	일본특허취득
2008년	프란루카스트 핵심중간체	천식치료제	일본특허취득
2007년	프란루카스트 핵심중간체	천식치료제	국내특허취득
2006년	GDA	MRI조영제	세계2번째 개발
2004년	Droxidopa	파킨슨병 치료제	세계2번째 개발
	Pranlukast Hydrate	천식치료제	-
	Gadopentetic Acid Monomeglumine	MRI조영제	세계2번째 개발
2003년	Glimepiride	당뇨병 치료제	국내 최초 개발
2002년	Acamprosate Calcium	알콜중독치료제	유럽품질적합인증(COS)
	Afloqualone	근육이완제	세계2번째 개발
	Alibendol	소화불량치료제	-
2001년	Tiropramide HCI	진경제	-
2000년	Polysaccharide Iron Complex	빈혈치료제	국내 최초 개발
2000년	Chromocarb Diethylamine	모세혈관취약증 치료제	-
1999년	Triflusal	혈전치료제	세계2번째 개발
1997년	Acemetacin	소염진통제	세계3번째 개발
1997년	Aceclofenac	소염진통제	세계2번째 개발
1996년	T.D.B	위십이지장궤양치료제	-

10. 그밖의 투자의사 결정에 필요한 사항

1) 관계 법령, 정부의 규제
제약산업은 인간의 생명을 다루는 산업인 만큼 제반 관련 법규에 의한 규제가 타산업에 비해 많은 편입니다. 당사는 이러한 제반규정을 엄격히 준수하여, 사회적으로 요구되는 수준의 제품생산 및 품질관리가 이루어지도록 노력하고 있습니다.

1. 요약연결재무정보

당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 개별재무제표를 적용하고 있습니다.
한국채택국제기준으로 작성된 당반기의 재무제표는 회계법인의 검토를 받았으며,
비교표시된 전기(제15기) 및 전전기(제14기)의 재무제표는 회계법인으로부터 감사를
받았습니다.

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