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기업정보

JW신약 (067290) JW SHINYAK Corporation
전문의약품 기업
코스닥 / 철강금속
기준 : 전자공시 반기보고서(2014.06)


II. 사업의 내용


당사는 의약품을 제조, 판매를 주요 사업영역으로 하며, 제약산업의 생태계 속에서 사업을 영위하고 있는 제약회사입니다.
당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

구분 회사 주요 의약품 주요고객 사업내용
의약품 제조 및 판매 JW중외신약(주),
JW크레아젠(주)
항진균제,
비뇨기과용제 등
병의원,
약국
클리닉 시장
(피부과, 소아과,
비뇨기과, 이비인후과)


당사의 종속회사인 JW크레아젠(주)는 당사와 같이 의약품 제조 및 판매를 그 사업부문으로 영위하는 회사입니다. JW크레아젠(주)는 현재 수지상세포를 이용한 면역세포치료제를 연구개발 중이며, 당반기말 보고서 제출일 현재 실질적인 영업활동은 이루어지지 않고 있습니다. 따라서 당사 및 종속회사의 사업부문과 관련된 매출 및 생산 활동은 모두 JW중외신약(주)에서 이루어지고 있습니다.


가. 업계의 현황

최근 다국적기업들의 블럭버스터 약물 특허만료가 본격화 됨에 따라 신규약물 개발에 소요되는 연구개발 비용이 급상승하고 있으며, 이러한 R&D생산성 저하를 극복하기 위해 주요 다국적기업들은 M&A 및 유망 중소형기업 투자를 활발하게 진행하고 있습니다.  한편 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭약물 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하됨에 따라 이제는 제네릭을 통한 성장은 기대하기 힘든 상황입니다.  또한 선진국의 지적재산권 보호를 핵심으로 하는 한-미 FTA 등 각종 정책변수와 대폭적인 약가인하에 따른 국내 제약산업의 혁신재투자 기반 약화에 따라 국내 제약산업은 대규모 구조적 변화가 있을 것으로 예상됩니다.  다행스럽게도 최근국회, 보건복지부 및 지식경제부 관계부처들이 세계 7대 제약강국 도약을 위한 방안 마련에 적극 나서고 있어 향후 제약산업의 미래는 밝을 것으로 전망됩니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

JW중외신약은 국민의 건강한 삶에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하고 있는 제약회사로서 처방제품인 전문의약품과 일반의약품을 생산 공급하고 있습니다. JW중외신약의 설립시에는 약국전문의약품을 생산하여 왔으나 2000년부터 실시한 의약분업을 계기로 사업구조조정을 실시하여 클리닉 시장으로 진출함으로서 피부과, 비뇨기과, 소아과, 이비인후과 등에서 필요로 하는 우수한 전문의약품을 생산공급하는 클리닉 전문메이커로 자리매김하고 있습니다. 2013년도 전체 매출은 707억원으로 전년 699억 대비 1.1% 성장하였습니다. 이는 주요 품목인 히트라졸정, 원플루크캅셀 등 항진균제등 약가 인하에 따른 판매가격 하락이 주요 원인이라 할수있습니다. 그럼에도 불구하고 영업이익 24억 수준으로 이는 전년대비 370.8% 성장한 수준으로 작년대비 많은 이익규모를 실현하였습니다. 당사는 제약업계의 어려운 환경에서도 R&D부문에 많은 비용을 투자하고 있습니다. 특히 JW중외신약의 종속회사인 JW크레아젠에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다


(2) 시장점유율

주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다.
     
                                                                                        (단위:백만원)

회 사 명 결 산 월 매 출 액
2013년 연간 2012년 연간 2011년 연간
JW중외신약 12월 70,695 69,923 70,762
동아제약 12월 573,783 1,015,996 907,294
녹 십 자 12월 888,168 811,774 767,912
유한양행 12월 943,609 776,458 667,652
대웅제약 12월 682,508 669,014 706.643

주) 각 사별 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임.


(3) 시장의 특성

의약품 시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며, 지난 2000년 8월 의약분업 이후로는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준한 성장이 이루어지고 있습니다.

당사는 히트라졸, 원플루캅셀 등의 항진균제 및 피디정 등 피부질환치료제를 중심으로 항생제, 정장제 등의 전문의약품을 중심으로 제품 구성을 가지고 있으며, 피부과, 비뇨기과, 소아과 등 특화된 시장에서 이익률 높은 품목의제품 라인을 보유하고 있습니다.
 특히 피부과/비뇨기과, 소아과/이비인후과 등 Clinic 중심의 영업활동을 통해 해당시장에서의 안정적인 매출을 유지하고 있으며, 이를 기반으로 미용, 비만관련 제품의 출시 등을 통해 제품 다변화 및 매출을 확대해 나가고 있습니다.
 당사는 기존 주력 제품 및 약가인하 대상이 아닌 비급여 제품을 집중 육성할 예정입니다. 또한 신제품 출시 및 고한익 제품에 역량을 집중하여, 2014년 한해는 새로운 도약의 발판을 마련하는 기회로 삼을 것입니다.


(5) 신규사업 등의 내용 및 전망

※ 해당사항 없음

2.주요 제품 및 원재료 등

(1) 주요 제품 등의 현황
당사는 항진균제 및 피부질환치료제 등을 포함한 전문의약품 및 일반의약품을 생산,판매하고 있으며, 당사의 상위 주요 제품의 매출실적은 다음과 같습니다.

(2014. 06. 30 현재)                                                                   (단위 : 백만원, %)

사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액
금액 비율
의약품 상제품 모나드정 발모,탈모,염모,양모제 모나드정 3,487 9.5
상제품 히트라졸정 칸디다성 질염, 어루러기, 피부사상균증 등 히트라졸정 1,785 4.9
상제품 피디정 알러지성 비염, 비계절성 알러지성 비염, 기관지염 등 피디정 1,936 5.3
상제품 팜슈어정250mg 대상포진 감염증의 치료 팜슈어정250mg 905 2.5
상제품 리스로마이신정 상기도,하기도 감염 및 피부조직 감염증 리스로마이신정 778 2.1
상제품 원플루캅셀 칸디다성 질염, 어루러기, 피부사상균증 등 원플루캅셀 633 1.7

기 타 27,105      74.0
합계 - - 36,628 100.0

(2) 주요 제품 등의 가격변동추이
당사의 상위 주요 제품 등의 가격은 다음과 같습니다.

(2014. 06. 30 현재)                                                                             (단위 : 원)

품 목 제34기 반기 제33기 제32기   제31기
피디정 89 100 100 165
리스로마이신정 785 785 785 785
히트라졸정 1,153 1,153 1,153 1,188
원플루캅셀 1,622 1,749 1,749 2,951
에시플과립 154 154 154 154

주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 영업활동이 없어 기재를 생략합니다.
   (1) 산출기준

       - 매출상위 약효군별 대표품목을 대상으로 하였음.

       - 약가는 급여상한금액(기준약가)임.

  (2) 주요 가격변동원인

       - 일부 품목은 실거래가상환제에 따른 약가 변동이 있었음.

(3) 주요 원재료 등의 현황
당사는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 제34기 반기말 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다.
(2014. 06. 30 현재)                                                                   (단위 : 백만원)

사업부문 매입유형 품목 구제적 용도 매입액 매입처
매입액 비율
의약품 원재료 모나드정 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) 1,265 18.5 JW중외제약
피로이드정 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 619 9.0 JW중외제약
Methylprednisolone Base 부신호르몬제 571 8.3 수 입
세실정 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 372 5.4 대웅제약
레바규어정 소화성궤양용제 378 5.5 대웅바이오
중외신약목사멘틴정 주로 그림양성, 음성균에 작용하는것 493 7.2 신풍제약
기타 3,159 46.1
합   계 6,856 100.0

주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.
(4) 주요 원재료 등의 가격변동추이


제34기 반기말 현재 당사의 주요 원재료 등의 가격은 다음과 같습니다.
(2014. 06. 30 현재)                                                                            (단위 : 원)

품   목 단위 제 34기 반기 제33기 제32기
모나드정 T                 280              300              300
피로이드정 T                 150              150              150
Methylprednisolone Base g                 2,338              2,649              2,597
세실정 T               270            270            270
레바큐어정 T                 30              39              39
중외신약목사멘틴정 T               135            150 175

  (1) 산출기준
           - 원재료 매입구성율 상위품목을 대상으로한 품목별 기말가격 기준임.
   (2) 주요 가격변동원인

        - 국제 원자재가격 변동에 따른 단가조정
            - 환율변동 등

3. 생산 및 설비에 관한 사항
당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.
(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거
           
                                                                                                     (단위 : 천개)

사업부문 품 목 사업소 제34기 반기 제33기 연간 제32기 연간 제31기 연간



연고, 크림제 평택공장      1,643        2,410        2,410       3,431
정제       49,537       94,692       94,692      92,287
캡슐제       12,892       26,544       26,544      48,261
액제        3,228        5,043        5,043       9,866
과립,건조시럽          280          595          595         838
밴드류         -         -      113,760     116,160
기타        1,546        3,540        3,540       5,163
합 계       69,127       132,824      246,584     276,006

주1)밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산으로 인해 생산실적이 없음.
 주2) 생산능력을 수량으로 표기함.


주) 산출방법 등

   ① 산출기준(평균)

       - 평균 가동 시간 : 8시간/일
           - 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출
              연고, 크림제 : 연고충전기
              정제 : 타정기
              캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기
           

   ② 산출방법

       - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형
              생산능력 × 952 시간 ( 119일, 1일 8시간 가동)
           - 시간당 제형별 생산능력

                                                                                                   (단위:개/시간)

구  분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 과립/건조시럽 기타
2014년  1,726 52,035 13,542 3,391   294  1,624

※ 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분.

(2) 생산실적 및 가동률
 가. 생산실적
                                                                                                    (단위 : 천개)

사업부문 품 목 사업소 회사명 제34기 반기 제33기 연간 제32기 연간 제31기 연간



연고, 크림제 평택공장 JW중외신약(주)       782       1,645      1,404       2,045
정제      41,653      62,814     65,436      66,038
캡슐제       2,442       2,927      1,931         971
액제       1,070       2,096      2,022       2,693
과립, 건조시럽         32         100        135         180
밴드류 - -     29,777      89,654
기타         449         938      1,075       1,045
합        계        46,428        70,520     101,778     162,625

주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다
※밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산인해 생산실적이 없음.

  나. 당해 사업연도의 가동률
                                                                                                     (단위 : 시간)

사업부문 사업소 회사명 제34기 반기
가동 가능시간
제34기 반기
실제 가동시간
평균가동률
의약품 평택공장 JW중외신약(주) 952 800 84.1%

주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다
※ 평균가동률은 연고크림제 생산기준

다. 생산설비 변동 내역
   밴드성형기 4대 매각  
   밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환  

(3) 생산설비의 현황 등
 가. 생산설비의 현황
   ※ 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공  장 자가
보유
경기
평택
5,390.0 2,706 - - - 2,706
본사외 자가
보유
서울외 244.0 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른
투자부동산 전환
합 계 5,634.0 2,706 - - - 2,706


[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공  장 자가
보유
경기
평택
4,620.0 2,657 - - 41 2,616
본사외 자가
보유
서울외 906.0 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환
합 계 5,526.0 2,657 - - 41 2,616


[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공  장 자가
보유
경기
평택
24 71 - - 5 66

본사외 자가
보유
서울외 - - - - - -
합 계 24 71 - - 5 66


[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공  장 자가
보유
경기
평택
203 750 - - 85 665
본사외 자가
보유
서울외 - - - - - -
합  계 203 750 - - 85 665


[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(대) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공  장 자가
보유
경기
평택
5 18 - - 3 15
본사외 자가
보유
서울외 1 - - - - -
합 계 6 18 - - 3 15


[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공  장 자가
보유
경기
평택
118 418 1 - 26 393
본사외 자가
보유
서울외 - - - - - -
합  계 118 418 - - 26 393


[자산항목 : 비품] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공  장 자가
보유
경기
평택
165 48 - - 8 40
본사외 자가
보유
서울외 1,384 1,114 147 - 201 1,060
합  계 1,549 1,162 147 - 209 1,100


   나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
       당반기말 보고서 제출일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다.

4. 매출에 관한 사항

(1) 매출실적

                                                                                                    (단위 : 천원)

사업부문 매출유형 품 목 제34기 반기 제33기 제32기
의약품 상ㆍ제품 모나드정 수 출 - - -
내 수 3,486,686 4,049,644    3,762,637.0
합 계 3,486,686 4,049,644    3,762,637.0
피디정 수 출 - - -
내 수 1,936,074 3,132,163    5,742,771.0
합 계 1,936,074 3,132,163    5,742,771.0
히트라졸정 수 출 - - -
내 수 1,784,614 2,657,010    4,151,224.0
합 계 1,784,614 2,657,010 4,151,224
원플루캅셀 수 출 - - -
내 수 632,546 3,555,789 2,922,999
합 계 632,546 3,555,789 2,922,999
리스로마이신정 수 출 - -
내 수 777,847 1,922,669 4,152,941
합 계 777,847 1,922,669 4,152,941
기타 수 출 - -
내 수        27,104,988 55,298,821 49,141,463
합 계 27,104,988 55,298,821 49,141,463
합 계 수 출 - -
내 수 36,628,208 70,616,096 69,874,035
합 계 36,628,208 70,616,096 69,874,035


(2) 판매경로 및 판매방법 등

  가. 판매경로
본 공시자료 기간중 당사의 유통별 판매경로 및 매출비중은 다음과 같습니다

유  통  별 매출비중 판   매   경   로
도매유통     40.4% 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자
소매유통     47.9% 회사 → 약국 → 소비자
병원유통       6.2% 회사 → 병원 → 소비자
일반유통        5.5% 회사 → 마트,편의점 → 소비자

주1) 의약품 매출 기준으로 산정

 나. 판매방법 및 조건

  - 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매


 다. 판매전략

  - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략

  - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복

5. 시장위험과 위험관리

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
 
당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
당사는 원재료 중 일부는 일본, 유럽 등 해외거래처에서 수입하고 있어 환율 상승시 원가율이 상승할 위험이 있으며, 최근 공정거래규약 등의 약가인하 위험이 존재하고 있습니다. 이에 당사는 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류(환율변동에 따른 원료가격 조정, 결재시기 조정 등)를 하고 있으며, 사내관련 부서와도 정래적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 하고 있으며, 약가인하 위험부담에 대하여 마케팅부등 관련 부서에서 대책을 세우고 실시하고 있습니다.

6. 경영상의 주요계약 등

당사가 최근 사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

회사명 계약상대방 항   목 주요내용
[지배회사]
JW중외신약(주)
SMB Laboratories
 (벨기에)
계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약
체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장)
계약금액 40,000euro
기타주요내용  
Kaken
 (일본)
계약목적 항진균제 Butenafine공급계약
체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장)
계약금액  
기타주요내용  
Gerot
 (오스트리아)
 제삼바이오잠
 (Agent)
계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매
체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장)
계약금액 \60,000,000
기타주요내용 Gerot-제삼바이오잠간 독점계약 첨부
C&M continental
 (한국)
계약목적 TEMPORARY filler SkinFill공급계약
체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장)
계약금액 23,000euro
기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사
 2010.06발매
 2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경
  Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euro
  Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro
  매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며
  Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20%
[종속회사]
JW크레아젠(주)
한국보건산업
진흥원
계약목적 CreaVax-HCC 임상실험 개발 협약
체결시기/기간 2011.05 / 프로젝트 진행기간
계약금액 1,770,000천원
기타 주요내용 프로젝트 성공시 총 지원금액의 약 30%를 반환

7. 연구개발활동

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

  당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다.

[지배회사]
JW중외신약 제제연구팀/개발부
[종속회사]
JW크레아젠
제제분야(피부비뇨기계 등의 연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포)


당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다.

    2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW중외신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 당사의 JW크레아젠(주)의 소유지분율은 99.4%이며, 지속적인 연구개발활동을 진행중에 있습니다.

(2) 연구개발성과
제제연구 부문에서는 당사의 주력 분야인 피부/비뇨기과에 특화된 제품 개발에 초점을 맞추어 진행하고 있으며, 이를 위해 외용 연고제와 크림제의 성능향상을 위한 부형제의 최적화, 새로운 기제를 이용한 품질 개선 등의 노력을 지속적으로 진행하고 있습니다. 또한, 향후 비뇨기과의 영업 활동을 확대할 수 있는 신제품 연구에 박차를 가해 2014년에는 가시적인 성과를 통해 보다 우수한 품질의 제품으로 환자들을 만족시킬 수 있도록 할 계획입니다.

 당사의 종속회사인 JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 하반기 사업화 추진을 통한 해외 수출 판로를 모색할 예정입니다. 또한 호르몬 불응성 말기전립선암 환자의 재발 및 전이억제 면역치료제(CreaVax-PC) 개발을 목표로 임상 2상을 진행하고 있으며 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 임상 1상 진행 중에 있습니다.

현재 개발중에 있는 간암 치료제(CreaVax-HCC)는 국내 5개 병원에서 156명의 환자들을 대상으로 다기관 임상2상을 진행하여 임상실험종료를 완료하여 2014년 3월 임상3상 IND 허가를 득하였고, 임상3상 기관선정 및 임상 환자모집을 통한 IRB 추진 시험을 진행하여 2014년 10월까지 임상환자모집을 완료할 예정입니다. 이와 함께 JW크레아젠(주)는 류마티스성 관절염에 대해 면역조절용 수지상세포를 활용하여 근원적인 치료 효과를 보이는 관절염 치료제(CreaVax-RA)의 임상 1상을 완료하였고, 탐색적 유효성 확립을 위한 임상2상 IND 허가를 올해 1월에 득하였고, 2013년 5월 임상2상 IRB을 득하여 임상진행중에 있습니다.

(3) 연구개발비용
당사는 당반기말 현재 연구개발을 위하여 연구소 인력의 인건비 및 교육훈련비, 연구소에서 사용하는 공구기구에 대한 감가상각비 등을 포함하여 1,976백만원을 연구개발비용으로 지출하였습니다.
 이 중 인건비가 820백만원이며 감가상각비와 위탁용역비 및 기타비용이 1,156백만원입니다. 이에 대하여 당사는 1,973백만원은 판매비와 관리비로, 2.6백만원은 제조경비로 회계처리하였습니다.

(4) 연구개발실적
최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제34기 반기 보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고
[지배회사]

JW중외신약(주)
플레카크림 항진균제 제품화연구 1년 발매완료

아크렌겔 여드름치료제 제품화연구 1년 발매완료

펜터미정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료

팜슈어정750 항바이러스제 제품화연구 1년 발매완료

알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료

라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료

펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료

아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료

리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료

모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료

잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료

디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료

이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료

뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료

[종속회사]

JW크레아젠(주)
CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 사업화 추진예정


CreaVax-PC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 전립선암치료제 임상Ⅰ,Ⅱa상 완료
(보건복지부 과제선정 2007.4~2009.3)
추가항원 검토완료
10년 - 임상2상 검토


CreaVax-HCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보고완료(2014.3)
- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)
- 임상 3상 IND 식약처 승인(2014.3)
Ⅱb 임상 3년

수술환자 대상 임상3상 추진
- 임상기관 선정 및

  IRB 추진(2014.9)
- 환자모집(2014.10)

주1)

CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를 이용한 류마티스관절염치료제 중소기업청(지식경제부) 과제 선정(2007.5~2009.4) 진행 완료
임상 I상 진행 중(한양대학교병원)
(보건복지부 과제 선정 2010.12 ~ 2012.10)
임상Ⅱa상 IND 승인 (2013.01)
임상Ⅱa상 IRB 심사진행 (2013.03)
 2013년 5월 임상Ⅱa 상 IRB 승인
해당임상은
 2년 예정
- 2013년 5월 임상Ⅱa 상 IRB 승인 및 임상진입
 -임상Ⅱa 상 시험대상 모집완료예정(2014년10월말) 및 임상진행中
주2)

주1)2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받았음.
주2)2013년 5월中 연구과제CreaVax-RA는 한양대 류마티스병원 IRB(임상연구심의위원회) 심사통과 및  2a상 임상시험을 개시하였음.

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
(1) 지적재산권 보유현황

종 류 취득일 제      목 독점적
사용기간
제품화 여부 제품의 명칭
특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4
특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF
특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax
특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated
특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated
특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA


2101.96

▲5.36
0.26%

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