±â¾÷Á¤º¸
±âÁØ : ÀüÀÚ°ø½Ã ¹Ý±âº¸°í¼(2014.06) |
(1) ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ê¾÷ 1) »ê¾÷ÀÇ °³¿ä ´ç»ç°¡ ¼ÓÇÑ »ê¾÷Àº Á¦¾à»ê¾÷À̸ç ÀÌ ºÐ¾ß´Â °¢Á¾ Áúº´ÀÇ Áø´Ü, Ä¡·á, °æ°¨ ¹× ¿¹¹æ ¶Ç´Â °Ç°ÁõÁøÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀǾàǰÀÇ ¿¬±¸, °³¹ß, Á¦Á¶, ÆÇ¸Å¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â »ê¾÷ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. Á¦¾à»ê¾÷Àº ÀǾàǰ, ÀÇ·á±â±â, Áø´Ü ½ÃÀå µîÀ¸·Î ³ª´µ¾î ÀÖÁö¸¸ ÀǾàǰ½ÃÀåÀÌ 78%ÀÇ ºñÁßÀ¸·Î °¡Àå Å©°Ô Çü¼ºµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀǾàǰ ½ÃÀåÀº ´Ù½Ã ÇÕ¼ºÀǾàǰ, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀåÀ¸·Î ºÐ·ùÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ´ç»ç´Â DNA, ´Ü¹éÁú, ¼¼Æ÷ µîÀÇ »ý¹°ÇÐÀû ¼ÒÀ縦 ÀǾàǰÀ¸·Î °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ºÐ¾ß¿¡ ¼ÓÇØ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ºÐ¾ß´Â ³ôÀº ¼ºÀ强 ¶§¹®¿¡ ¹Ì·¡¿¡´Â °æÁ¦Àû °¡Ä¡°¡ ´õ¿í ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÇ°í ÀÖ´Â ºÐ¾ßÀ̸ç, Â÷¼¼´ë ¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î¼ ÁÖ¸ñ ¹Þ°í ÀÖ´Â ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß ºÐ¾ß´Â ¾àÇÐ, ÈÇÐ, »ý¹°ÇÐ µî ¿©·¯ ºÐ¾ßÀÇ Áö½Ä°ú ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¸·´ëÇÑ ºñ¿ë°ú ½Ã°£ÅõÀÔÀ» ÇØ¾ß ÇÏ´Â ±â¼úÁý¾àµµ°¡ ³ôÀº ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, Ÿ »ê¾÷°ú ºñ±³ÇÏ¸é °³º° Á¦Ç°ÀÇ »ó¾÷È ¼º°øÈ®·üÀÌ ³ôÀº ÆíÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ ÀÏ´Ü °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÏ¸é Æ¯Ç㸦 º¸À¯Çϰí ÀÖ´Â ÇÑ ½ÃÀå¿¡¼ µ¶Á¡ÀûÀÎ ÁöÀ§ ÇâÀ¯°¡ °¡´ÉÇϸç, °³¹ßÇÑ ÇÙ½É ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ´Ù¸¥ ½ÃÀåÀ¸·Î ÁøÃâÇϰųª »õ·Î¿î ½ÃÀåÀ» âÃâÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·¯¹Ç·Î À̸¦ ÅëÇØ °íºÎ°¡°¡Ä¡¸¦ âÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÐ¾ß¶ó°í ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.
3-1) ¼¼°è Á¦¾à¾÷üÀÇ ±¸Á¶°³Æí ÇöÀç Á¦¾à»ê¾÷Àº »ý¸í°úÇÐ ±â¼úÀÇ ¹ß´Þ¿¡ µû¶ó ÇÕ¼º½Å¾à¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ¸·Î ºü¸£°Ô ÀüȯµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×µ¿¾È Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ÁÖ¸¦ ÀÌ·ç¾ú´ø ÇÕ¼º½Å¾à ½ÃÀåÀº Á¡Â÷ °¨¼ÒÇÏ´Â °æÇâÀ» º¸À̰í ÀÖÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â ÇÕ¼º½Å¾àÀÇ ¼öµµ °¨¼ÒÇÏ´Â Ãß¼¼¿¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀº ±×µ¿¾È ºí·Ï¹ö½ºÅͱÞÀÇ ¸ÅÃâÀ» º¸ÀÎ ½Å¾àµéÀÇ Æ¯Çã°¡ ¸¸·áµÊ¿¡ µû¶ó ´Ù¼öÀÇ Á¦³×¸¯ Á¦Ç°µé°ú Ä¡¿ÇÑ °æÀïÀ» ÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ °°Àº »óȲÀ» ±Øº¹Çϱâ À§ÇØ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀº Àμö ¹× ÇÕº´, °øµ¿°³¹ß, ±â¼úµµÀÔ µîÀÇ ¹æ¹ýÀ» Ȱ¿ëÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, À̶§ ±âÁ¸ÀÇ ÇÕ¼ºÀǾàǰµé°ú´Â ´Ù¸¥ Â÷¼¼´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀå, Áï Ç×ü/ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú/À¯ÀüÀÚ/¼¼Æ÷ µî »ý¹°ÇÐÀû ¼ÒÀ縦 Ȱ¿ëÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¸Å¿ì Àû±ØÀûÀÔ´Ï´Ù. 3-2) ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß Áõ°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ ¿ª»ç´Â 1982³â Ãâ½ÃµÈ ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÀçÁ¶ÇÕ Àΰ£ Àν¶¸°¿¡¼ Ãâ¹ßÇÏ¿´½À´Ï´Ù. 1980³â´ë¿¡´Â 13°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÌ FDAÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç 1990³â´ë¿¡´Â 39°³, 2000~2009³â »çÀÌ¿¡´Â 65°³ ǰ¸ñÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰµéÀÌ Ãâ½ÃµÇ¾ú½À´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ Çã°¡°Ç¼ö¿Í ÀûÀÀÁõ Ãß°¡°Ç¼ö´Â ÇöÀç Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿¬±¸ ÁßÀÎ °ü·Ã ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ¼ö¸¦ °í·ÁÇÒ ¶§ °è¼Ó È®´ëµÉ Àü¸ÁÀ̸ç, ±× ½ÃÀå±Ô¸ð´Â 2014³â 169¾ï ´Þ·¯·Î Àüü ÀǾàǰÀÇ 23% ¼öÁØ¿¡ À̸¦ Àü¸ÁÀÔ´Ï´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â 1980³â´ë¿¡ °³¹ßµÈ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ±â¼ú, ¼¼Æ÷À¶ÇÕ±â¼ú, ¼¼Æ÷¹è¾ç±â¼ú µî ±â¹Ý±â¼úÀ» Åä´ë·Î 1990³â´ë¿¡ Á¢¾îµé¸é¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰµéÀÌ »ý»ê/ÆÇ¸ÅµÇ±â ½ÃÀÛÇÏ¿´½À´Ï´Ù. 2011³â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰÀÇ ÆÇ¸Å±Ô¸ð´Â 1Á¶ 6,467¾ï ¿øÀ̸ç, ÇöÀç Àüü ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ 43.6%¸¦ Â÷ÁöÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.(»ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ 2011, ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ½ÇÅÂÁ¶»ç, ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ºÐ¾ßº° ±¹³» ÆÇ¸Å±Ô¸ð)
4-1) ½ÃÀå ÇöȲ ¹× Àü¸Á IMS¿¡ µû¸£¸é ÇÕ¼ºÀǾàǰÀÇ Àü ¼¼°è ¸ÅÃâÀº 2008³âµµ¿¡ 4õ80¾ï ´Þ·¯(83%)·Î Áý°èµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀº 1õ80¾ï ´Þ·¯(17%)·Î ³ªÅ¸³µ½À´Ï´Ù. 2000³â¿¡ ÇÕ¼ºÀǾàǰÀÇ ¸ÅÃâ 2,200¾ï ´Þ·¯(91%), ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ 280¾ï ´Þ·¯(9%)¿Í ºñ±³ÇØ º¸¸é ÀǾàǰ½ÃÀå¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ ºñÁßÀº Á¡Â÷ È®´ëµÇ°í ÀÖÀ½À» ¾Ë ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Ãß¼¼´Â Áö¼ÓµÇ¾î 2014³â¿¡´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀº 1,690¾ï ´Þ·¯(23%)·Î Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. [Ç¥ 4-1. ÀǾàǰ ¸ÅÃâ ºñÁß ÇöȲ]
ÀÌ·¯ÇÑ ¼ºÀå¿¡´Â ¿©·¯ °¡Áö ¿äÀεéÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. 1) Ä¡·á °¡´ÉÇÑ Áúº´ÀÇ ¼ö Áõ°¡ 2) »ý¸í°øÇÐ Á¦Ç° °ü·Ã ½ÃÀå È®´ë 3) ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàǰÀÇ Áõ°¡ 4) FDAÀÇ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÂÀÎ 5) »õ·Î¿î ¶Ç´Â ´Ù¾çÇÑ Áúº´¿¡ ´ëÇÑ Ç¥Áö Áõ°¡ 6) ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ »óÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ Á¦Ç°µé 7) Çù·ÂüÁ¦ ±¸¼º ¶Ç´Â M&A Áõ°¡ µîÀÌ ±×°ÍÀ̸ç ÀÌ °°Àº ¿äÀε鿡 ÀÇÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀåÀÇ ±Ô¸ð´Â ´õ¿í Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. 4-2) ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀåÀÇ ºÐ·ù ÁÖ¿ä ¼ºÀ嵿·Â »ê¾÷À¸·Î ¼Õ²ÅÈ÷°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀåÀÇ ½ÃÀÛÀº EPO, G-CSF, INF-¥á, INF-¥â µîÀÇ ¼ÒÀ縦 Ȱ¿ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Á¦Ç°µéÀ̾ú½À´Ï´Ù. À̵éÀº ¿¬°£ 1Á¶¿ø ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» º¸¿´À¸¸ç, ÇöÀç ÀÌ¹Ì Æ¯Çã°¡ ¸¸·áµÇ¾ú°Å³ª 2015³â±îÁö ´ëºÎºÐ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤À̶ó À̵éÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ, ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°µéÀÌ »ý»êµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·¡¼, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ ½ÃÀåÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(´Ü¹éÁú º¹Á¦¾à), ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ, »õ·Î¿î ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÇ ½ÃÀåÀ¸·Î Á¡Â÷ ¼¼ºÐȵǴ Ãß¼¼¿¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº »ý¹°ÇÐÀû ¼ÒÀç·Î ¸¸µé¾îÁø ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ¸·Î¼ ÀÌ¹Ì ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇϰí ÀÖ´Â ½Å¾àµéÀÇ Æ¯Çã°¡ ¸¸·áµÇ¾î µ¶Á¡¼º ¾øÀÌ ±âÁ¸ Á¦Ç°°ú °°Àº Á¦Ç°À» »ý»ê, ÆÇ¸ÅÇÏ´Â ½ÃÀåÀ» ¸»ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ½ÃÀåÀº ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰ°ú ¶È°°ÀÌ »ý»êÇØ¾ß ÇϹǷΠ»ý»ê±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ½Ã¼³±¸ÃàÀÌ ÇÊ¿äÇϸç, À̸¦ À§ÇØ ÀÚº»À» °ú°¨È÷ ÅõÀÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ëÇü±â¾÷ À§ÁÖ·Î ÁøÃâÇϰí ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÔ´Ï´Ù. ±âÁ¸ Á¦Ç°°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô ¸¸µé±â¸¸ ÇÑ´Ù¸é ªÀº ½Ã°£ ¾È¿¡ Á¦Ç°Ãâ½Ã°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÀåÁ¡Àº ÀÖÁö¸¸, ºñ±³Àû ³·Àº ÁøÀÔÀ庮À¸·Î Ä¡¿ÇÑ °æÀï°ú °¡°Ý°æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇÑ ³·Àº ¼öÀÍ·ü µîÀÇ ´ÜÁ¡ÀÌ ¿¹»óµË´Ï´Ù.¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ½ÃÀåÀº ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ ÆíÀǼº, À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º µîÀ» °³¼±ÇÑ Á¦Ç°À» »ý»ê, ÆÇ¸ÅÇÏ´Â ½ÃÀåÀ» ¸»Çϸç, ±âÁ¸ Á¦Ç°º¸´Ù Çâ»óµÈ ±â¼úÀÇ Àû¿ë°ú Ãß°¡ÀûÀÎ °³·®Æ¯Ç㸦 È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¼ µ¶Á¡ÀûÀÎ ½ÃÀåÁøÃâ°ú ¼±Á¡ÀÌ °¡´ÉÇϸç, ½ÃÀå È®´ë¸¦ µµ¸ðÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇÏÁö¸¸ °³¼±¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ±â¼ú·ÂÀÌ µÞ¹ÞħµÇ¾î¾ß ÇÏ¸ç ½Ã°£, ºñ¿ë µîÀÇ ÅõÀÚµµ ÇÊ¿ä·Î ÇϹǷΠ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀ庸´Ù´Â »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ôÀº ÅõÀÚ À§ÇèÀ» °¡Áø ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. ¸¶Áö¸·À¸·Î, ÇöÀç Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø°Å³ª ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹Çϱâ À§ÇØ °³¹ßµÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀåÀ» ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ½ÃÀåÀ̶ó°í ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ½ÃÀåÀº ±â¼úÀû À庮ÀÌ ³ô¾Æ µ¶º¸ÀûÀÎ ±â¼ú·ÂÀÌ µÞ¹ÞħµÇ¾î¾ß Çϰí, Á¦Ç°ÀÇ Ä¡·á È¿°ú °ËÁõÀ» À§ÇØ Àå±â°£ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ±â°£°ú ºñ¿ëÀÌ ¼Ò¿äµÇ¸ç ½ÇÆÐÇÒ È®·üµµ ³ôÀº ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. ÇÏÁö¸¸ Á¦Ç°ÀÌ ¼º°øÇÏ¸é °íºÎ°¡°¡Ä¡¸¦ ³º´Â »õ·Î¿î ½ÃÀåÀ» âÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡À» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÀǾàǰ »ê¾÷Àº ´Ù¸¥ °ø»êǰ°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ »ó´ëÀûÀ¸·Î °æ±âº¯µ¿°ú Å« »ó°ü°ü°è°¡ ¾ø½À´Ï´Ù. ÀÌ´Â »çÄ¡À糪 ´ëüÀç°¡ ¾Æ´Ï¶ó´Â Á¦Ç°ÀÇ Æ¯¼º ¶§¹®Àε¥ ƯÈ÷ Áúº´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Àü¹® ½Å¾àÀº °æ±â º¯µ¿À̳ª °èÀý ¿äÀο¡ °ÅÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. Á¦¾à »ê¾÷Àº ½ÃÀ屸Á¶°¡ ¸Å¿ì ¼¼ºÐȵǾî Àִٴ Ư¡À» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ ƯÁ¤ Á¦Ç°À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÒ ¶§ °æÀïÀÚÀÇ ¼ö°¡ Ÿ »ê¾÷º¸´Ù ÇöÀúÇÏ°Ô ÀûÀº ÆíÀÌ¸ç µ¶Á¡ÀûÀÎ ÁöÀûÀç»ê±ÇÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ °æ¿ì ƯÁ¤ ǰ¸ñ¿¡¼ÀÇ ½ÃÀå Á¡À¯À²ÀÌ ¸Å¿ì ³ôÀº ÆíÀÔ´Ï´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ´Â ÀǾàǰ(¹ÙÀÌ¿À&õ¿¬¹°) ºÐ¾ß¿¡¼´Â ±â¼ú °³¹ß °æÀïÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ¿ä¼ÒÀÌ¸ç ¿ì¼öÇÑ ±â¼úÀ» µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î È®º¸ÇÏ´Â °ÍÀÌ ½ÃÀå °æÀï¿¡¼ ¿ìÀ§¸¦ Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¶°ÇÀÔ´Ï´Ù. 7) ÀÚ¿ø Á¶´Þ »óÀÇ Æ¯¼º ÀǾàǰ»ê¾÷Àº ´Ù¼öÀÇ °ø±Þó¿¡¼ °æÀïÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ´Â ÀϹÝÀûÀÎ ¿øÀç·á¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ´ëºÎºÐÀ̸ç, ƯÁ¤ ¿øÀÚÀç ¹× Æ¯Á¤ ¾÷ü¿¡ÀÇ ÀÇÁ¸µµ°¡ ¸Å¿ì ³·½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ °íÀ¯ÇÑ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ¿øÀç·áÀÇ ´ë·®»ý»êÀÌ ½¬¿ì¹Ç·Î ¿øÀç·á Á¶´Þ¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù. 8) °ü·Ã ¹ý·É ¶Ç´Â Á¤ºÎÀÇ ±ÔÁ¦ Àΰ£ÀÇ »ý¸í°ú Á÷°áµÇ´Â ÀǾàǰÀ» Ãë±ÞÇÏ´Â »ê¾÷ÀÌ¹Ç·Î ÇØ´ç ±¹°¡ÀÇ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿¡¼ Á¦Ç°ÀÇ °³¹ß/Á¦Á¶/ÀÓ»ó½ÃÇè/ÀÎÇã°¡/À¯Åë/ÆÇ¸Å µî Àü °úÁ¤À» ¾ö°ÝÈ÷ ±ÔÁ¦Çϰí ÀÖÀ¸¸ç ±â°üÀÌ Á¦½ÃÇÏ´Â °ü·Ã ±ÔÁ¤ ¹× ÁöħÀ» µû¶ó¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
(1) ¿µ¾÷°³È² ¹× »ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ±¸ºÐ ÁÖµÈ »ç¾÷¿µ¿ªÀº 1) ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç¾÷, 2) õ¿¬¹°ÀǾàǰ °³¹ß »ç¾÷À¸·Î Å©°Ô ³ª´ ¼ö°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç¾÷ºÐ¾ß´Â ¼¼ºÎÀûÀ¸·Î ºÐ·ùÇÏ¿© ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à, ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ºÎ¹®À¸·Î ³ª´ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, õ¿¬¹°ÀǾàǰÀº õ¿¬¹°½Å¾à°ú °Ç°±â´É½Äǰ »ç¾÷À¸·Î Ãß°¡ ºÐ·ùÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
´ç»çÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç¾÷Àº ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à°ú ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍÀÇ Ä«Å×°í¸®·Î ³ª´ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌµé ¸ðµÎ ±Øº¹ÇÏÁö ¸øÇÑ ÀηùÀÇ ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ¿© ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. ´ç»ç´Â º» »ç¾÷ ºÎ¹®¿¡¼´Â ±â¼úÀÌÀü¿¡ µû¸¥ ±â¼ú·á ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇØ´ç »ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ±â¼ú·á ¸ÅÃâ¾×Àº ¿¬±¸°³¹ß ¼º°ú¿¡ µû¶ó ºñÁ¤±âÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÏ´Â ¸ÅÃâ¾×À̸ç, 2013³âµµ¿¡´Â 41¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâ¾×ÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´½À´Ï´Ù. 1-2) »ê¾÷ÀÇ ¼ºÀ强 ´ç»ç°¡ ÁøÃâÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à°ú ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ºÐ¾ß´Â ´ë»ó Áúȯ, ÁøÃâ ½ÃÀåÀÇ ÇöȲ¿¡ µû¶ó °¢±â ´Ù¸¥ ½ÃÀå±Ô¸ð¿Í ¼ºÀ强À» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. (¹ÙÀÌ¿À½Å¾à) ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à »ç¾÷ºÎ¹®¿¡¼ °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Â Á¦Ç°À¸·Î´Â 4°¡Áö ÀûÀÀÁúȯ(ÇãÇ÷¼º ÁöüÁúȯ, ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ, ±ÙÀ§Ã༺ Ãø»è°æÈÁõ, ÇãÇ÷¼º ½ÉÀåÁúȯ)À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â VM202¿Í Ç×¾ÏÀ¯ÀüÀÚ¹é½Å VM206ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ Á¦Ç°µéÀÌ ÁøÃâÇÏ·Á´Â ½ÃÀåÀº DNA¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ½ÉÇ÷°üÁúȯ ¹× ½Å°æ°èÁúȯ°ú ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀ̸ç À̵é ÁúȯÀº ¼±Áø±¹ÀÇ ÁÖ¿ä »ç¸Á¿øÀÎ 1~2À§¸¦ ´ÙÅõ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ½ÉÇ÷°üÁúȯ ½ÃÀåÀº 2015³â 1,398¾ï ´Þ·¯ÀÇ ±Ô¸ð·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¾Ï DNA ¹é½ÅÀº 2015³â 70¾ï ´Þ·¯ÀÇ ½ÃÀå±Ô¸ð¸¦ ¿¹ÃøÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. (¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ) ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ »ç¾÷ºÎ¹®¿¡¼´Â Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦(VM501)ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è¿¡¼ °³¹ßµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. (Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦(VM501) ½ÃÀåÀÇ ¼ºÀ强) Áß±¹Àº Áß±¹ Á¤ºÎÀÇ ÀÇ·á°³Çõ Á¤Ã¥ÀÎ ÀǷẸÇè º¸ÀåÁ¦µµ È®´ë, °ø°øÀÇ·á/º´¿ø È®´ë ¶§¹®¿¡ ó¹æÀǾàǰÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¾àǰ ¼ö¿äÀÇ ±Þ¼ÓÇÑ Áõ°¡°¡ ¿¹»óµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¿¡ µû¸¥ ³ôÀº ¼ºÀ强ÀÌ ±â´ëµÇ´Â ½ÃÀåÀÔ´Ï´Ù. ƯÈ÷ Áß±¹ÀÎÀÇ ÁÖ¿ä »ç¸Á Áúȯ Áß 39%¸¦ Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Â ¾Ï Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦´Â ÀÇ·á°³Çõ°ú ÇÔ²² ½ÃÀåÀÇ ¼ö¿ä°¡ ´õ¿í È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î, Ç×¾Ï º¸Á¶Ä¡·áÁ¦ÀÎ ´ç»çÀÇ Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦(VM501) °ü·Ã ½ÃÀåµµ Ç×¾Ï Ä¡·á ½ÃÀå°ú ÇÔ²² ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
(¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ºÐ¾ß) ´ç»ç°¡ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Á¦Ç°±ºµéÀº Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø°Å³ª ¾ÆÁ÷ Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ºÎÁ·ÇÑ ÁúȯµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÕ´Ï´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î VM202ÀÇ ´ë»ó ÁúȯÀÎ ÁßÁõÇÏÁöÇãÇ÷(Critical Limb Ischemia, CLI)°ú ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ(Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN)ÀÇ ÁúȯÀÚµéÀº ´ëºÎºÐ ±Ø½ÉÇÑ ÅëÁõÀ» µ¿¹ÝÇÕ´Ï´Ù. ƯÈ÷, ÁßÁõÇÏÁöÇãÇ÷ ȯÀÚ´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ±Ë¾çÀÌ ¹ßÀüÇÏ¸é¼ ½ÉÇØÁö¸é ´Ù¸®¸¦ Àý´ÜÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â Ä¡¸íÀûÀÎ »óȲ¿¡ À̸£°Ô µË´Ï´Ù. À̵é ÁúȯÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ÇöÀç ó¹æµÇ°í ÀÖ´Â ÀǾàǰµéÀº ÁúȯÀÇ ÁøÇàÀ» ¾ïÁ¦Çϰųª Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦°¡ ¾Æ´Ñ ÁøÅëÁ¦ µî Áõ»ó ¿ÏÈ¿¡ ÁßÁ¡À» µÎ´Â °æ¿ì°¡ ´ëºÎºÐÀÔ´Ï´Ù. µû¶ó¼ ÁúȯÀÇ ±Ùº»ÀûÀÎ ¿øÀÎÀ» ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßµÇ¸é »õ·Î¿î ½ÃÀåÀ» âÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ç»ç°¡ °³¹ßÇÑ Ä¡·áÁ¦µéÀº ´ç»çÀÇ °íÀ¯ ±â¼úÀÎ °íÈ¿À²ÀÇ Çö󽺹̵å DNA Àü´Þü(pCK º¤ÅÍ)¸¦ Ç÷§Æû ±â¼ú·Î Ȱ¿ëÇϰí Àִµ¥, Ÿ ȸ»ç Á¦Ç°µé°ú ºñ±³½Ã È¿À²¼ºÀÌ ¸Å¿ì ³ôÀ½ÀÌ È®ÀεǾú½À´Ï´Ù. ÀÌ ±â¼úÀº Àü¼¼°è ƯÇã·Î µî·Ï/Ãâ¿øµÇ¾ú°í, ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î Àú¸íÇÑ ´Ù¼öÀÇ ÇмúÁö¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ¹Ùµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ º¤Å͸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ´ç»çÀÇ DNA Ä¡·áÁ¦µéÀº °æÀï»çÀÇ Á¦Ç°µéº¸´Ù ´õ¿í ¿ì¼öÇÑ È¿°ú°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, DNA ÀǾàǰÀº ´ë·®»ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ¿© ¿ø°¡°¡ Àú·ÅÇϰí Ä¡·á ÆíÀǼºÀÌ ±Ø´ëÈµÈ ÀǾàǰÀÔ´Ï´Ù. ±×·¡¼ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÇ¸é ³ôÀº ¹ü¿ë¼º°ú ÆíÀǼº, ¼öÀͼºÀ¸·Î ½ÃÀåÀ» Á¡À¯ÇØ ³ª°¥ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÕ´Ï´Ù. (¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ºÐ¾ß) ´ç»ç°¡ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ Á¦Ç°ÀÎ VM501Àº ±âÁ¸ Á¦Ç°º¸´Ù ºÎÀÛ¿ëÀÌ °¨¼ÒÇϰųª Ä¡·áÈ¿°ú°¡ °ÈµÈ ÀåÁ¡À» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Á¡Àº ½ÃÀå ÁøÃ⠽à °æÀï·ÂÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. 2) õ¿¬¹°ÀǾàǰ »ç¾÷ 2-1) ¿µ¾÷°³È² õ¿¬¹° ÀǾàǰÀº ÀÚ¿¬À¸·ÎºÎÅÍ ¾ò¾îÁö´Â ½Ä¹° µîÀÇ ¼ÒÀ縦 Ȱ¿ëÇÑ ÀǾàǰ ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ´Â Àý´Ü, ºÐ¼â, ÃßÃâ µîÀÇ ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ õ¿¬¹° ¼ÒÀçÀÇ º»ÁúÀ» º¯È½ÃŰÁö ¾Ê´Â »óÅ¿¡¼ ¾àÈ¿¼ººÐÀ» ÃßÃâÇϰųª Á¤Á¦ÇÏ¿© ¸¸µç ÀǾàǰÀ» ¸»ÇÕ´Ï´Ù. ´ç»ç´Â ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐÀû ¹æ¹ý·ÐÀ» Ȱ¿ëÇÏ¿© õ¿¬¼ÒÀ縦 ¹ß±¼Çϰí ÃßÃâÇϸç, ¾àÈ¿¸¦ °ËÁõÇÏ´Â ±â¼úÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ´Â Ç׾˷¹¸£±â ¼ÒÀç(PG102), Ç×°üÀý¿° ¼ÒÀç(PG201), ÀÎÁö±â´É °³¼± ¼ÒÀç(HX106) µîÀ» °³¹ßÇÏ¿© È®º¸Çϰí ÀÖÀ¸¸ç ÀǾàǰ ±â¼ú ÀÌÀü, °Ç°±â´É¼º Á¦Ç° °³¹ß ÆÇ¸Å, ¿ø·á ÆÇ¸Å µîÀ» ÅëÇØ ¼öÀÍÀ» âÃâÇÏ´Â »ç¾÷ ¸ðµ¨À» ¿î¿ëÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. 2013³â¿¡´Â º» »ç¾÷ºÎ¹®¿¡¼ 16¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâ¾×ÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´½À´Ï´Ù. 2-2) »ê¾÷ÀÇ ¼ºÀ强 (õ¿¬¹°ÀǾàǰ ºÐ¾ß) ÃÖ±Ù µé¾î ¼¼°è °¢±¹¿¡¼´Â õ¿¬¹°À» ÅëÇÑ ½Å¾à°³¹ßÀ» Áß¿äÇÑ ¿¬±¸ÁÖÁ¦·Î »ï°í ÀÖÀ¸¸ç, õ¿¬¹° ¼ÒÀ縦 Ȱ¿ëÇÑ ¾à¹° ƯÇã ½Åû °Ç¼ö°¡ ³¯·Î Áõ°¡Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ±¹Á¦º¸°Ç±â±¸(WHO)¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è õ¿¬¹°ÀǾàǰ ½ÃÀåÀº 16Á¶¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î ÃßÁ¤Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Áß Àü¹®ÀǾàǰÀÌ 12Á¶¿ø ÀÌ»óÀÇ ±Ô¸ð¸¦ Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Ù°í º¸°íÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. Àü ¼¼°è Àα¸ÀÇ 80%°¡ 1Â÷ °Ç°°ü¸®¸¦ À§ÇØ Ãµ¿¬¹° ¼ÒÀçÀÇ Á¦Ç°À» ÀÌ¿ëÇϰí Àֱ⠶§¹®¿¡ õ¿¬¹° ¼ÒÀçÀÇ °Ç°±â´É½Äǰ ½ÃÀå±îÁö Æ÷ÇÔÇÏ¸é ±× ±Ô¸ð´Â ´õ¿í Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó Á¤ºÎ¿¡¼µµ õ¿¬¹°½Å¾à ºÐ¾ß¸¦ ÇâÈÄ ³ôÀº ¼ºÀ强À» º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ´Â »ê¾÷ºÐ¾ß·Î ÁÖ¸ñÇÏ¸é¼ 2015³â±îÁö ¿¬ ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø âÃâÀ̶ó´Â ¸ñÇ¥¿Í ÇÔ²² À̸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ 3³â°£ 600¾ï ¿ø ±Ô¸ð·Î Àû±Ø Áö¿øÇÏ°Ú´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼ ¿¾³¯ºÎÅÍ Ãµ¿¬¹° ¼ÒÀç¿Í ´õºÒ¾î ÀÇÇÐÀûÀÎ ½Ã¼ú, ¿ä¹ý µîÀÌ ¸¹ÀÌ È°¿ëµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î dzºÎÇÑ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ´õ¿í °úÇÐÀûÀ̰í ü°èÀûÀÎ Á¦Ç°°³¹ßÀÌ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ½ÇÁ¦·Î ±¹³» õ¿¬¹° °ü·Ã Àüü ÀǾàǰ ½ÃÀå±Ô¸ð ¾à 4,000¾ï ¿ø, õ¿¬¹° °ø»êǰ 5,000¾ï ¿ø µîÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© °Ç°°ú °ü·ÃµÈ õ¿¬¹° ¼ÒÀç ½ÃÀåÀº ¾à 10Á¶ ¿øÀ» »óȸÇÒ °ÍÀ¸·Î Ãß»êÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÃÖ±Ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó ¹ßÇ¥¿¡ ÀÇÇϸé, °í·ÉÈ »çȸ ¶§¹®¿¡ ¸¸¼ºÁúȯÀÌ Áõ°¡Çϰí ÀÖÀ¸¸ç À̸¦ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´õ¿í ¾ÈÀüÇÑ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ °ü½ÉÀÌ ÁýÁßµÇ¸é¼ ¿¬µµº° õ¿¬¹°½Å¾à ÀÓ»ó½ÃÇè Çã°¡ °Ç¼öµµ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Â Ãß¼¼ÀÔ´Ï´Ù. (°Ç°±â´É¼ºÁ¦Ç° ºÐ¾ß) °Ç°±â´É½Äǰ »ê¾÷Àº °Ç°¿¡ °üÇÑ °ü½ÉÀÌ °íÁ¶µÇ°í »ýȰ½À°ü¿¡ µû¸¥ ÁúȯÀÇ ¹ß»ý ºóµµ°¡ Áõ°¡ÇÏ¸é¼ ÇØ¸¶´Ù ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ºÐ¼®°á°ú¿¡ µû¸£¸é, 2010³âµµ °Ç°±â´É½Äǰ »ý»ê½ÇÀûÀº Àü³â´ëºñ 11% Áõ°¡ÇÑ 10,671¾ï ¿øÀ¸·Î 1Á¶ ¿ø ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÏ¿´°í, ÇâÈÄ ²ÙÁØÈ÷ ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ƯÈ÷, °Ç°±â´É½Äǰ Áß ±â´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº °³º°ÀÎÁ¤Çü Á¦Ç°ÀÇ ½ÃÀå±Ô¸ð°¡ ºü¸¥ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾°í ÀÖ½À´Ï´Ù. °³º°ÀÎÁ¤Çü Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê½ÇÀûÀº 2009³â 800¾ï ¿øº¸´Ù 2010³â 1,129¾ï ¿øÀ¸·Î 41% Á¤µµ Áõ°¡ÇÏ¿´À¸¸ç ÀÌ´Â ¿ì¸® »çȸ°¡ °í·ÉÈµÇ¸é¼ °Ç°ÇÑ »îÀ» Ãß±¸ÇÏ´Â »çȸÀû °æÇâÀÌ ¹Ý¿µµÈ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ½À´Ï´Ù. 2-3) ½ÃÀå°æÀï ¿ìÀ§ ¿ä¼Ò (õ¿¬¹°ÀǾàǰ ºÐ¾ß) ´ç»ç°¡ º¸À¯ÇÑ Ãµ¿¬¹°ÀǾàǰ ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ ½ÃÀå°æÀï ¿ìÀ§¿ä¼Ò´Â ƯÁ¤ ÁúȯÀ̳ª ¼ÒÀç°¡ °®´Â ÇÑÀÇÇÐÀû °³³äÀ» »ý¸í°úÇÐÀûÀ¸·Î ÀçÇØ¼®Çϰí Á¦Ç°ÈÇϴµ¥ Ź¿ùÇÑ ±â¼úÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. 1) Áúȯº° ÁÖ¿ä º´¸®±âÀüÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÌ»óÀûÀÎ ÀÛ¿ë±âÀüÀ» ¼³Á¤Çϰí, 2) ÷´Ü »ý¸í°úÇÐ ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÑ °íÀ¯ÀÇ bioassay systemÀ¸·Î ±¸Çö, 3) ±× È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÔÀ¸·Î½á ±âÁ¸Á¦Ç°°ú´Â Â÷º°È µÈ ÀÛ¿ë±âÀüÀ» °¡Áø ÃÖÀûÀÇ ¼ÒÀ縦 ¹ß±¼Çس¾ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼úÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. (°Ç°±â´É½Äǰ ºÐ¾ß) ´ç»ç¿¡¼ °³¹ßÇÏ´Â °Ç°±â´É½ÄǰÀº µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ¹ß±¼ÇÑ ¼ÒÀç À§ÁÖ·Î ±¸¼ºµÇ¾î ƯÇ㠺κп¡¼ °ÇÑ °æÀï·ÂÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. »õ·Ó°Ô ¹ß±¼µÇ´Â ¸ðµç ¼ÒÀç´Â õ¿¬¹°ÀǾàǰ°ú °°Àº ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¤À» °ÅÄ¡¸é¼ ±â´É¼º°ú ¾ÈÀü¼º ¸é¿¡¼ ¼¼°èÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °³¹ßµÇ±â ¶§¹®¿¡ °Ç°±â´É½Äǰ ºÐ¾ß¿¡¼ ÃæºÐÇÑ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
* ¿¬°á±âÁØÀÔ´Ï´Ù. ³ª. ÁÖ¿ä Á¦Ç° µîÀÇ °¡°Ýº¯µ¿
* À§ÀÇ °¡°ÝÀº ´Üǰ ÆÇ¸Å°¡À̸ç, Áö³ÇØ¿¡ ¾ÆÅä¶ó¶¼ ¿ë·®º¯°æ ¹× ½ÅÁ¦Ç° Ãâ½Ã·Î °¡°Ýº¯µ¿ÀÌ ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù.
¶ó. ÁÖ¿ä ¿øÀç·áµîÀÇ °¡°Ýº¯µ¿ÃßÀÌ
ÇöÀç ±¹³»¿¡´Â ¼±Áø±¹ ±âÁØÀÇ ÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³(cGMP), ƯÈ÷ DNA ¼ÒÀçÀÇ ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã¼³ÀÌ ¹ÌºñÇÑ ½ÇÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. ¼±Áø±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ´Â ´ç»ç´Â ÀÌ¿Í °°Àº ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»êȯ°æÀÇ ÇѰèÁ¡À» ±Øº¹Çϱâ À§ÇÑ Àü·«À¸·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ °ËÁõÀ» °ÅÄ£ ¼±Áø±¹ÀÇ CMO(Contract Manufacturing Organization)¸¦ ¿ÜÁÖ »ý»êó·Î Àû±Ø Ȱ¿ëÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ëÇüÁ¦¾à»ç·Î ±â¼úÀÌÀü½Ã¿¡´Â cGMPÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» º¸À¯ÇÑ ´ëÇüÁ¦¾à»ç¿¡¼ »ý»êÇÏ¿© ÆÇ¸ÅÇÏ´Â ¹æ¹ýµµ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼´Â ´ç»ç´Â KGMP »ý»ê ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÑ È¤Àº ±¸ÃàÀÌ °¡´ÉÇÑ ±¹³» Á¦¾à»çµé°ú Á¦ÈÞ °ü°è¸¦ Çü¼ºÇÏ¿© ´ç»çÀÇ Á¦Ç°À» »ý»ê/ÆÇ¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. °Ç°±â´É½ÄǰÀÇ °æ¿ì´Â KGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº »ý»ê½Ã¼³¿¡¼ À§Å¹»ý»êÀ» Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¾Ë·º½º¿Í °ø½Åº¸°¨, ¾Ë·º½º¾ÆÀÌ, ¹«¸£ÇÉÀº ¢ß¼Èïݼ¿, ¾ÆÅä¶ó¶¼·Î¼Ç/Å©¸²°ú ¼±Å©¸²Àº ¢ßÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ¿¡¼ OEM»ý»êÀ» Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
* ¿¬°á±âÁØÀÔ´Ï´Ù.
´ç»çÀÇ ¸ÅÃâÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç¾÷ºÎ¹®°ú õ¿¬¹° »ç¾÷ºÎ¹®¿¡¼ ¹ß»ýÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ¸ÅÃâÀº ±¹³»¿Ü ±â¼úÀÌÀü°è¾à¿¡ µû¸¥ Áßµµ±â¼ú·á ¼öÀÔÀÌ ´ëºÎºÐÀÇ ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. õ¿¬¹° »ç¾÷ºÎ¹®Àº ÀǾàǰ°ú °Ç°±â´É½ÄǰÀ¸·Î ³ª´²Áö´Âµ¥ ÀǾàǰÀº °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·¹À϶óÁ¤ÀÇ ÆÇ¸Å¿¡ µû¸¥ °æ»ó±â¼ú·á ¼öÀÔÀÌ ÁÖ¸¦ ÀÌ·ç°í ÀÖÀ¸¸ç, °Ç°±â´É½ÄǰÀº ±â´É¼º ¼ÒÀç¿¡ ´ëÇÑ ¿ø·á¿µ¾÷°ú ÇÔ²² Á¦Ç°(¾Ë·º½º, ¾ÆÅä¶ó¶¼, ¹«¸£ÇÉ, °ø½Åº¸°¨ µî)¿¡ ´ëÇÑ Á÷°£Á¢ ÆÇ¸Å(¾à±¹, ÀÚ»ç ¿Â¶óÀμîÇθô ¹× Á¦ÈÞ ¼îÇθô µî) ½ÇÀûÀ» ¸ÅÃâ·Î ÀνÄÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
* ¿¬°á±âÁØÀÔ´Ï´Ù. ³ª. ÆÇ¸Å°æ·Î ¹× ÆÇ¸Å¹æ¹ý µî (1) ÆÇ¸ÅÁ¶Á÷ 1) ½Å¾à °ü·Ã ±â¼ú ÇöÀç ´ç»çÀÇ ÁÖ¿ä ÆÇ¸Å ´ë»óÀº Á¦Ç° ±× ÀÚü°¡ ¾Æ´Ï¶ó ÀǾàǰÀ¸·Î¼ È¿°ú¸¦ °¡Áö´Â ±â¼úÀÔ´Ï´Ù. µû¶ó¼ ´ç»ç´Â ´ç»ç ±â¼úÀÇ ¶óÀ̼¾½ÌÀ» Àü´ãÇÏ´Â Àü·«»ç¾÷ÆÀÀ» µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç, µ¿ ºÎ¼¿¡¼ ±¹³»¿Ü Á¦¾à»ç ¹× ´ëÇü ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ȸ»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´ç»çÀÇ ±â¼ú ¸¶ÄÉÆÃÀ» ¼öÇàÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇöÀç±îÁö ÀÌ¿¬Á¦¾à, º£ÀÌ¡ ³ë½º·£µå ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ, ¹Ì±¹ ÀζóÀÌÆ°Þä µî ´Ù¼öÀÇ ±â¾÷µé°ú °øµ¿°³¹ßÀ̳ª ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù. 2) °Ç°±â´É½Äǰ ¹× ÈÀåǰ ´ç»ç´Â 2009³â ¸é¿ª°ú¹Î¹ÝÀÀ °³¼±¿ë °Ç°±â´É½Äǰ(¾Ë·º½º)°ú ¹Î°¨¼º ÇǺΠÀü¿ë º¸½ÀÁ¦(¾ÆÅä¶ó¶¼)¸¦ Ãâ½ÃÇÏ¿´À¸¸ç ´Ù¾çÇÑ °í°´ÀÇ ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ 2013³â 7¿ù¿¡´Â ¾ÆÅä¶ó¶¼ ½ãÅ©¸²µµ Ãâ½ÃÇÑ ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ 2012³â 12¿ù¿¡´Â °üÀý ¹× ¿¬°ñ°Ç°¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â °Ç°±â´É½Äǰ(¹«¸£ÇÉ)À», 2014³â 2¿ù¿¡´Â ±â¾ï·Â °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â °Ç°±â´É½Äǰ(°ø½Åº¸°¨)À» Ãâ½ÃÇÏ¿´½À´Ï´Ù. õ¿¬¹° »ç¾÷ºÎ¹® Áß °Ç°±â´É½Äǰ ÆÇ¸Å¸¦ À§ÇØ ´ç»ç¿¡¼´Â ¿µ¾÷ÆÀ, ±âȹ¿î¿µÆÀ, °í°´¸¶ÄÉÆÃÆÀÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ¿µ¾÷º»ºÎ¸¦ ¿î¿µÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ Áß ¿µ¾÷ÆÀ°ú °í°´¸¶ÄÉÆÃÆÀÀº ¾à±¹ ¹× ¿Â¶óÀμîÇθôÀ» ÅëÇÑ Á¦Ç° ÆÇ¸Å¸¦ ´ã´çÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ±âȹ¿î¿µÆÀÀº ÀÚ»ç °³¹ß ¿ø·á(¶Ç´Â ¹ÝÁ¦Ç°, ¿ÏÁ¦Ç°)ÀÇ ±¹³» B2B¿µ¾÷°ú ÇØ¿Ü ¼öÃâ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. (2) ÆÇ¸Å°æ·Î/¹æ¹ý/Á¶°Ç ´ç»ç°¡ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÁÖ¿ä Çٽɻç¾÷ºÎºÐÀÎ ½Å¾à°³¹ß »ç¾÷ºÐ¾ßÀÇ 1Â÷ÀûÀÎ °í°´Àº ´ç»çÀÇ ±â¼úÀ» ¶óÀ̼¾½ÌÇÏ¿© Á¦Ç°È¸¦ ´ã´çÇÒ Áß´ëÇü Á¦¾à»çÀÔ´Ï´Ù. ´ç»ç´Â ±âÁ¸ ÀǾàǰÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÏ°í º¸¿ÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ¿© ´ç»çÀÇ Àü·«Àû ¼ö¿ä¿Í ºÎÇյǴ ±¹³»/¿Ü Á¦¾à»ç¿¡°Ô ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇÏ¿© ¸ÅÃâÀ» ¹ß»ý½Ã۰í ÀÖÀ¸¸ç, ±â¼úÀÌÀü ¼º°ú¸¦ ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¼öÀÍÀ» ¹ß»ý½Ãų °èȹÀÔ´Ï´Ù. À̸¦ À§Çؼ ±âÁ¸ Á¦ÈÞ»ç/±â°üÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î Á¢ÃËÇÏ¿© Àü·«Àû Á¦ÈÞ, ÆÄÆ®³Ê½± µîÀ» È®º¸Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. °Ç°±â´É½Äǰ°ú ÈÀåǰÀÇ °æ¿ì, ÀÚü ¿Â¶óÀÎ ¼îÇθô(Å¥¾î¸ô www.curemall.co.kr)°ú ¾à±¹(¿µ¾÷»ç¿ø Ȱ¿ë, ¿Â¶óÀÎ www.curepharm.co.kr) µî¿¡¼ Á¦Ç°À» ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ÆÇ¸Åä³Î ´Ùº¯È¿Í ¸ÅÃâ ½ÅÀå ¸ñÀûÀ¸·Î ±¹³»¿Ü ±â¾÷¿¡ ´ëÇÑ ¿ø·á ¹× Á¦Ç° °ø±ÞÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. (3) ÆÇ¸ÅÀü·« ´ç»ç°¡ °³¹ßÇÑ ÀǾàǰ °ü·Ã ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸® ÀϺθ¦ ÀÌÀüÇÏ´Â °æ¿ì ÇØ´ç ÀǾàǰÀÇ ÆÇ¸Å´Â ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ¿¡ °Á¡ÀÌ ÀÖ´Â Á¦¾à»ç°¡ ´ã´çÇÏ°í ´ç»ç´Â ¸ÅÃâ°ú ¿¬°èµÈ °æ»ó±â¼ú·á¸¦ ¹Þ°Ô µË´Ï´Ù. ±× »ç·Ê·Î´Â 2012³â 12¿ù ±¹³» õ¿¬¹°½Å¾à 7È£·Î ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÅðÇ༺ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ¡®·¹À϶óÁ¤¡¯ °ü·Ã ±â¼úÀÎ PG201ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÚü ¿µ¾÷Á¶Á÷¿¡ ÀÇÇÑ Á÷Á¢ ÆÇ¸Å´Â Àڻ簡 °³¹ßÇÑ °³º°ÀÎÁ¤Çü °Ç°±â´É½Äǰ À§ÁÖ·Î ¾à±¹°ú ÀÚü ¿Â¶óÀμîÇθô(Å¥¾î¸ô)¿¡¼ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ç»ç´Â ´Ù¾çÇÑ ¸¶ÄÉÆÃ È°µ¿À¸·Î À̵é Á¦Ç°ÀÇ ÆÇ¸Å¸¦ ÃËÁø½Ã۰í ÀÖÀ¸¸ç, °¢Á¾ ¿Â¶óÀÎ Ä¿¹Â´ÏƼ Ȱµ¿, Ű¿öµå±¤°í, À̺¥Æ® µîÀ» ÅëÇØ ¾Ë·¹¸£±â Áúȯ ¹× Á¦Ç° Á¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚÀÇ ÀÌÇØ¸¦ µ½´Â µ¥ ÁÖ¾ÈÁ¡À» µÎ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾à±¹À» Ȱ¿ëÇÑ ÆÇ¸Å¿Í °ü·ÃÇØ¼´Â ¾à»ç Àü¿ëÀÇ ¿Â¶óÀμîÇθô »çÀÌÆ®(Å¥¾îÆÊ, www.curepharm.co.kr)¸¦ °³¼³ÇÏ°í ¾à±¹º° ½ÇÀû¿¡ µû¶ó Â÷µî ÀÌÀ±À» Àû¿ëÇÏ¿© °ü¸®ÀÇ È¿À²¼ºÀ» ³ôÀ̰í ÀÖ½À´Ï´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Áö¿ª ¾à»çȸ¿Í ¿¬°èÇÑ Á¦Ç° ¼¼¹Ì³ª ½Ç½Ã ¹× ¾ö°ÝÇÑ Á¦Ç° °¡°Ý °ü¸®¸¦ ÅëÇØ ÆÇ¸Å Ȱ¼ºÈ¸¦ À¯µµÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×¸®°í Å¥¾î¸ô¿¡¼´Â ¿Â¶óÀÎ ¹ÙÀÌ·² Ȱµ¿À» ÅëÇÑ ½Å±Ô°í°´ À¯Ä¡¿Í ȸ¿øº° ¸ÂÃã »ó´ã ¹× ÇýÅà Á¦°øÀ» ÅëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ À籸¸Å À¯µµ¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃß°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, Áö¼ÓÀûÀÎ ¸ÅÃâ ½ÅÀåÀ» À§ÇÏ¿© ÀÚ»çÀÇ °³¹ßÀ» ÅëÇØ ¿ø·áÀÇ ±â´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº Á¦Ç° À§ÁַΠǰ¸ñ È®´ë¸¦ ±âȹÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ±× ÀÏȯÀ¸·Î 2014³â 2¿ù¿¡ ±â¾ï·Â °³¼± ±â´ÉÀÇ °Ç°±â´É½ÄǰÀÎ ¡°°ø½Åº¸°¨¡±À» Ãâ½ÃÇÑ ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù. °£Á¢ ÆÇ¸ÅÀÇ °æ¿ì ±¹³»¿¡¼´Â ±âÁ¸ÀÇ ¹æÆÇ/´Ù´Ü°èÆÇ¸Å¾÷ü ¿Ü¿¡ ´ë±â¾÷ À§ÁÖ·Î ¿ø·á °ø±Þ Á¦ÈÞ¸¦ ÃßÁø Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ÇØ¿Ü¿¡¼µµ ÇöÀç ¹ÝÁ¦Ç° ¶Ç´Â ¿ÏÁ¦Ç° °ø±ÞÀ» ÅëÇÑ ÆÇ¸Å»ç¾÷ Á¦ÈÞ¸¦ ÃßÁøÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÀǾàǰÀ» °³¹ßÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸°³¹ß ´Ü°è¿¡¼´Â ±Ý¸®À§Çè, °¡°ÝÀ§Çè, ȯÀ§Çèµî°ú °ü·ÃµÈ ½ÃÀåÀ§Çè¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù. ±â´É¼ºÁ¦Ç°ÀÇ °æ¿ì´Â õ¿¬¹° ½Å¼ÒÀçÀ̱⠶§¹®¿¡ ¿øÀç·á °¡°Ý»ó½Â, ¿ø·á¼öÀÔ¿¡ µû¸¥ ȯÀ§Çè, OEM Á¦Á¶»ý»ê¿¡ µû¸¥ ÀÓ°¡°øºñ »ó½Â µîÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÌÀ±°¨¼Ò ¸®½ºÅ©°¡ ³»ÀçµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ Ãµ¿¬¹° ¼ÒÀçÀ̱⠶§¹®¿¡ õÀçÁöº¯¿¡ µû¶ó ¿ø·áÀÇ ¼ö±ÞÀÌ ºÒ¾ÈÁ¤ÇØÁú ¼ö ÀÖÀ¸³ª ´Ù¾çÇÑ ¿ø·á¼öÀÔ °æ·Î¸¦ È®º¸Çϰí ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ·¯ÇÑ ¿äÀÎÀº ¸®½ºÅ©·Î ÀÛ¿ëÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
°¡. ¿¬±¸°³¹ßȰµ¿ÀÇ °³¿ä (1) ¿¬±¸°³¹ß ´ã´çÁ¶Á÷ - ȸ»ç Á¶Á÷µµ ÂüÁ¶ (2) ¿¬±¸°³¹ßºñ¿ë
*¿¬°á±âÁØÀÔ´Ï´Ù. ³ª. ¿¬±¸°³¹ß½ÇÀû ´ç»ç´Â 1999³âºÎÅÍ Á¤ºÎ°úÁ¦¸¦ ½ÃÀÛÇÏ¿´À¸¸ç, ÇöÀç ¼öÇàÁßÀÎ °úÁ¦´Â ´ÙÀ½°ú °°½À´Ï´Ù.
(2) ´ç»çÀÇ Á¦Ç° °³¹ß ½ÇÀû 2-1) VM501
2-2) VM202
2-3) VM206RY
2-4) PG201
2-5) PG102 ÀǾàǰ
2-6) ¾Ë·º½º
2-7) ¹«¸£ÇÉ
2-8) HX106
7. ±× ¹Û¿¡ ÅõÀÚÀÇ»ç°áÁ¤¿¡ ÇÊ¿äÇÑ »çÇ× °¡. ÁöÀûÀç»ê±Ç º¸À¯ÇöȲ
* °ø½Ã´ë»ó±â°£µ¿¾È µî·ÏµÈ °ÍÀÓ. |