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기업정보

심화재무분석
네오팜 (092730) NEOPHARM Co.,Ltd.
고보습화장품, 피부외용제 등 제조업체
코스닥 / 화학
기준 : 전자공시 반기보고서(2014.06)


II. 사업의 내용


가. 업계의 현황


(1) 보조치료용(Adjunctive therapy) 보습제 시장  

아토피 피부염은 심한 간지러움과 건조함, 홍조 등을 동반하는 만성 염증성 피부 질환으로서, 환경 오염 물질이나 집먼지 진드기, 꽃가루 등과 같은 알레르겐 등에 민감하게 반응하는 특징을 나타냅니다. 아토피 피부염의 주요한 원인으로서는 면역 반응의 불균형, 외부 알레르겐에 대한 감수성 증가, 피부장벽 기능의 이상 등이 알려져 있으며, 이에 대한 치료제로서는 피부의 염증 증상을 완화하는 효과가 있는 스테로이드제나 면역 조절제, 감염을 억제하기 위한 항생제, 간지러움을 완화하기 위한 항히스타민제 등이 사용되고 있습니다. 그러나, 아토피 피부염이 만성적인 질환이라는 점에서 다양한 약물이 지닌 부작용에 대한 우려가 점차 증가하고 있으며, 특히 스테로이드제를 만성적으로 사용하는 경우 피부의 위축 (skin thinning), 상흔 (stretch mark), 피부 변색 (skin discoloration) 등의 부작용이 나타나게 되어, 아토피 피부염을 치료하기 위한 스테로이드제의 대체제품 개발이 활발히 이루어지고 있습니다 (보건복지부 건강길라잡이, www.hop.go.kr, 건강한 생활, 약물남용 참조).

 아토피 피부염 보조치료용 보습제는 아토피 피부염의 다양한 원인 중 피부장벽 기능의 이상을 복원하는 데 도움을 줌으로써 증상을 완화, 개선하거나 악화되는 것을 막아주는 제품을 의미합니다. 피부장벽의 개념은 1970년대 후반 미국 UCSF의 Elias 교수팀에서 제시한 이론으로써 “피부가 인체의 생명을 유지하는데 가장 중요한 장벽의 역할을 수행하고 있으며, 이러한 피부장벽 기능의 손상이 다양한 피부질환의 중요한 원인이 된다”는 것으로써 특히 아토피 피부염에 있어 피부장벽 기능의 이상이 중요한 원인이라는 것이 밝혀지면서 아토피 피부염의 보조 치료제 개발의 근거가 되고 있습니다.


(2) 경피 약품 전달 시스템 시장

 의약품은 사용 목적이나 사용 대상에 따라 경구용 정제, 경구용 액상제, 외용제, 주사제와 같은 다양한 형태로 만들어집니다. 이러한 의약품의 투여 형태 (dosage form)를 제형(formula)이라 하고, 특정한 형태를 지닌 의약품을 제제(pharmaceutical preparation)라고 부릅니다. 의약품의 제형에 있어, 약리학적 활성물 (API: active pharmaceutical ingredient)을 제외한 이외의 부분을 기제 (vehicle)라고 하며, 기제는 약물의 치료 효과를 안정적이고 효과적으로 발현되도록 하고, 필요한 작용 부위에 약물이 선택적으로 작용할 수 있도록 하는 역할을 합니다. 이에 따라, 다양한 제형과 기제에 대한 연구 개발이 이루어지고 있으며, 당사가 관심을 가지고 지속적인 연구를 수행하는 분야는 피부에 도포하여 약물을 전달하는 외용 제제에 적용할 수 있는 기제 개발 분야입니다.

 

(3) 주름 개선 및 관리제 시장

현재 주름 개선을 위한 소재 개발의 연구 방향은 피부 노화를 촉진하는 자외선, 활성 산소, 건조 피부와 같은 환경 요인을 제거하여 피부노화 자체를 지연하는 것, 피부의 주름 생성 기전에 관련하는 다양한 기질분해효소 (matrix metalloproteinase: MMP)의 활성을 억제하는 것, 진피 내 히알루론산의 합성을 촉진하는 것, 콜라겐이나 히알루론산과 같은 세포 외 기저물질을 진피에 직접 주입하는 방법 등에 대한 연구가 주로 진행되고 있습니다. 가장 대표적인 주름 개선 기능성 원료로서는 레티노이드 (retinoids)가 있지만, 가장 대표적인 레티노이드 물질인 레티노인산 (retinoic acid)의 경우 그 효능에 비하여 강한 피부자극과 함께 최기형성능 (teratogenecity) 등의 부작용이 있어 의약품으로만 사용이 가능하며, 화장품에서는 사용이 불가능합니다. 이외에 식약청에서 그 효능을 인정한 주름 개선 원료로서는 레티놀, 팔미틸산 레티놀 등이 있습니다. 미국이나 일본의 경우, 피부 표면의 pH 조절과 각질층 내 교소체 (corneodesmosome)의 분해를 촉진하는 효능을 지닌 과일산 (alpha-hydroxy acid: AHA) 를 이용하여 주름을 개선하는 기술에 대한 연구가 활발히 진행 중입니다. 그러나, 과일산의 경우에서 자외선에 의한 자극 유발 가능성이 높고, 소재 자체가 지닌 자극으로 인하여 그 배합량에 한계가 있으며, 제형의 pH에 영향을 미치는 등의 문제를 지니고 있습니다. 이외에도 식물 호르몬의 일종은 카이네틴 (kinetin), 생약유래의 다양한 소재에 대한 연구가 활발히 이루어지고 있습니다.


(4) 아토피 피부염과 천식, 당뇨병, 암에 대한 항체 의약품

일반적으로 의약품은 저분자 화합물 의약품과 고분자 바이오 의약품으로 분류할 수 있으며, 바이오 의약품의 경우 제조합 단백질, 치료용 항체, 백신(치료용 및 예방용), 유전자 치료제 및 세포 치료제 등으로 구별됩니다. 특히 최근 유전공학 기술과 생명공학 기술의 발달에 힘입어 새로운 바이오 의약품(바이오 신약)의 개발이 가능해지면서, 글로벌 제약사뿐 아니라 많은 수의 바이오 벤쳐 회사에서 바이오 신약의 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 이와 함께, 기존의 저분화  화합물 의약품이 제너릭 의약품의 출시, 정부의 약가 정책, R&D 생산성 저해 등의 이유로 그 성장률이 점차 낮아지고 있어, 제약 산업의 새로운 성장 동력으로서 바이오 신약 분야가 각광을 받고 있습니다. 바이오 신약 중 특히 치료용 항체의 경우, 그 약효에 비하여 부작용이 거의 나타나지 않는다는 점에서 많은 연구 개발이 진행되고 있습니다. 당사에서는 아토피 피부염 치료를 위한 신약 개발을 위하여, 저분자 화합물 신약과 함께 항체 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 현재 몇몇 항체 의약품이 아토피 피부염에서 적용된 예가 있으나, 아직까지 아토피 피부염 치료를 위한 의약품으로 승인을 받은 예는 없어, 향후 당사의 항체 의약품 개발이 완료되면 그 성장 가능성은 매우 높다고 할 수 있습니다.  

나. 회사의 현황


1. 당사는 경영관리 목적으로 단일 사업부문으로 간주됩니다. 따라서 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.

2. 당사는 국내에서 사업을 영위하므로 지역부문별 정보는 공시하지 아니하였습니다.

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

 당사는 여러가지 기술을 개발중에 있는 바, 그 중 현재 기술개발 및 제품개발을 완료하고 제품을 시장에 출시하여 사업화에 성공한, 민감성피부용 보습제 시장에서의 영업개황은 다음과 같습니다.  

ㄱ. 수급 상황

 국내 민감성피부용 보습제 관련 산업은 97년 일본에서 수입한 동백유를 주 성분으로 한 제품을 약국에서 판매한 것을 시작으로 이후 수입제품이 초기 보습제 시장을 형성하였습니다.  이어 2000년 들어 수입품 주도의 시장에서 당사 아토팜을 포함한 국내제품주도로 시장이 재편되기 시작하였으며 유통경로도 초기 약국에서 온라인, 유아전문점, 할인점 등으로 다변화되었으며, 다양한제품의 출시로 시장가격이 낮아지고 판촉활동이 활발히 전개되는 등, 상당한 경쟁이 이루어지고 있습니다.  그러나 민감성피부용 보습제 제품은 소비자가 효능적인 측면에서 만족을 하지 않으면 반복구매가 이루어질 수 없는 제품으로 최근 5년 내 20여 종 이상의 제품이 시장에 출시되었으나, 3년 이상 꾸준한 성장을 보이고 있는 제품은 소수의 제품에 불과한 것으로 보여집니다.


ㄴ. 자원조달 상황

(원재료의 수급)

 당사  제품의 핵심원료는 세라마이드로, 화학연구원과 합성 전문 OEM 업체에 당사의 기술을 제공하여 제품을 공급받고 있습니다. 현재까지 다양한 세라마이드가 시장에 출시되어 있으나, 당사는 세라마이드의 핵심 기능인 라멜라 액정구조에 의한 피부장벽기능의 복원력이 우수한 세라마이드를 자체적으로 개발하고 공정 최적화를 통하여 비교적 저렴하게 양산할 수 있는 시스템을 갖추고 있습니다.  MLE제형을 만들기 위해서는 세라마이드 외에 20여 가지의 원료가 필요하나, 대부분의 원료가 화장품에서 일반적으로 사용되는 원료로서 수급에 문제는 없으나, 수입되는 원료도 수종 있어 환율 등에 따른 가격의 변동은 있을 수 있습니다.

** (MLE에 관하여는 하단 "다) 다중층상유화물 제형화 기술과 제품화" 참조)

MLE 제형을 의약품에 적용할 경우, 의약품의 유효성분은 이미 특허가 만료된 성분을 사용하므로 어려움이 없으며, 따라서 세라마이드 및 MLE 관련 원재료의 수급에는 어려움이 없습니다.


(인력의 수급)

 당사는 경영전략 상 마케팅과 연구분야에 역량을 집중하고, 영업은 직판체계를 구축하되 지역별 대리점들과 협력적 네트워크를 구축하여 그 역량을 제고하는 방향으로, 생산은 핵심 기술부분 만을 자체적으로 진행하고 나머지는 OEM 생산하는 전략을 채택하고 있습니다. 이를 통하여 내부 인력은 핵심인력 중심으로 최소화하고, 성과급제, 스톡옵션제, 우리사주제 등을 실시하여 직원들의 근무의욕을 제고함으로써 우수인력의 안정적 확보에 노력하고 있습니다.  본격적인 의약품 분야진출에 대비해 연구 분야의 질적 수준 제고와 마케팅 분야 인력의 질적 수준 강화를 위해 위해 총력을 기울여 나가고 있습니다.


ㄷ. 경쟁상황

  지난 2000년까지만 해도 국내에 선보인 민감성피부용 보습제는 2∼3개 종에 불과했으나, 아토피 문제에 대한 소비자 인식의 변화(치료에서 관리)와 더불어 최근 들어 관리용 제품의 종류가 급증하고 있습니다.  

 이들 보습관리제품의 특징은 주로 증상을 개선하거나 완화시켜주는 것으로 알려진 특정한 원료를 일반적인 크림이나 로션 제형에 포함시켜서 보습용 제품을 개발한 것으로, 제형 자체가 우리 피부의 지질구조와 유사한 구조를 가지는 당사의 아토팜은 이들 제품과는 접근방법 자체가 근본적으로 다른 제품이라고 할 수 있습니다.

ㄹ. 회사의 생산 및 영업

 당사는 원가절감, 역량집중을 위하여 핵심원료를 제외한 생산 부분을 OEM 생산 전문 업체를 통하여 제품을 생산 하고 있습니다. 영업은 주로 온라인과 유아용품점등의 대리점과 할인점, 홈쇼핑 등을 통하여 판매하고 있습니다.

(나) 기술개발 현황

ㄱ. 세라마이드(Ceramide; PC-9S) 생산 기술

[기술개발 완료, 제품화 완료]

세라마이드는 피부 내 각질 세포간 지질의 주요 성분으로서 피부 내에서 다른 성분들과 결합하여 액정을 형성, 피부 보습과 피부장벽 기능을 주는 생체기능성 소재로 피부 문제를 관리하기 위한 제품에 다양한 용도로 사용될 수 있는 소재입니다.


1. 화학적 분류: Sphingosine의 amide 유도체

2. 위치: 각질 세포간 지질의 주요 성분

3. 각질세포 간 지질의 구성: 세라마이드 55%, 지방산 20%, 콜레스테롤 및 그 유도체 25%

4. 세라마이드의 역할: 라멜라 구조의 형성에 의한 피부보습, 보호 기능


세라마이드는 과거에 동물성 원료에서 추출하거나, 효모를 이용하여 세라마이드 전구체를 얻은 후, 추가적인 합성을 통해 얻는 방법으로 이를 제조하였으나, 원료의 단가가 높아 세라마이드를 피부 외용제에 효과를 기대할 수 있는 정도로 충분히 사용하기가 매우 어려웠습니다. 이에 따라 국내 외 여러업체 들이 천연세라마이드와 유사한구조를 가지면서 비슷한 효능이 기대되는 유사세라마이드를 연구해 왔으며, 국내에서는 태평양과 당사 만이 신물질로서 세라마이드 특허를 획득하고 상용화에 성공하였습니다.

동 생체기능성 원료는 그 기술성이 국ㆍ내외적으로 인정되어 1999년 개발 당시 산업자원부 장관상을 수상하고, 과학기술부의 KT Mark를 수여 받았으며, 미국특허와 국내특허를 이미 취득하였고, 일본, 중국, 대만, 유럽에 특허를 출원한 상태이며, 국내 및 국제 화장품 기능성 원료로 완료하였습니다.


** 당사 세라마이드의 특징

1) 제품명: PC-9S

2) 천연세라마이드와 유사한 구조

3) 높은 라멜라 액정 형성능력

4) 높은 안전성과 낮은 생산비용


ㄴ.  Sphingosine kinase 활성물질인  K6PC-5 생산기술

[기술개발 완료, 제품화 완료]

Sphingosine-1-phosphate(S1P)는 생체 내 세라마이드 대사 산물의 일종으로 DNA 합성 촉진(세포증식 효과), 세포 내 칼슘 이온 농도 증가 효과, Phospholipase D (PLD) 활성화, 혈관 평활근 및 피부 내피 세포의 이동 촉진, 세포 분화 (differentiation) 촉진 및 세포 사멸 (apoptosis) 억제 기능 등을 하는 것으로 알려져 있습니다. 다양한 피부 내 효과로 인하여 상처 치유 촉진, 피부 노화 개선, 건선 등과 같은 피부 질환에 효과가 있으며, 면역세포의 trafficking을 조절하여 면역력을 조절하는 효과 등이 보고되어 있습니다. 이러한 선행 연구를 바탕으로 당사는 피부, 특히 표피 내 각질형성세포와 진피 내 섬유아세포에서 각각 S1P의 생성을 매개하는 효소인 sphingosine kinase의 활성을 증가시키면 세포 내에서 S1P의 농도가 높아져 S1P가 지닌 다양한 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안하여, 세포 내에 존재하는 sphingosine kinase 활성을 높이는 물질에 대한 연구를 추진한 바, K6PC-5라는 신물질을 개발하였습니다. 동 원료는 이미 미국 특허와 국내 특허를 획득하였으며, 최근 상기 원료의 응용 분야에 대해 한국 (2005.10.13 일 출원)과 미국(2005.10.27 일 출원)에 국제특허 (2005.10.27 일 출원) 출원을 완료하였습니다. 화장품 원료로서 이미 국제화장품 원료집 (International Cosmetic Ingredients Dictionary: ICID)에 등재가 완료되었으며, 한국 식품의약품안전청으로부터 주름 개선 기능성 화장품 제품 인증을 획득한 바 있습니다 [승인일; 2006.3.17]. 본 원료는 미국 내 Costco Wholesale에서 판매되고 있는 보르게스 아이세럼 제품에 적용되고 있습니다.


** K6PC-5의 특징

1) 화학명: Dihydroxyisopropyl capryloylcarylamie (원료명: K6PC-5)

2) 특징: 신규한 세포 내 sphingosine kinase 활성화제

3) 적용 분야: 주름 개선 기능성 화장품 원료, 높은 안전성


ㄷ. 다중층상유화물(multi-lamellar emulsion: MLE) 제형화 기술

[기술개발 완료, 일부 제품화 완료, 응용연구 지속 중]

 피부 각질층의 보호 보습기능은 피부각질세포 층간지질의 라멜라(Lamellar) 구조[다층의 박막구조]가 그 중요한 역할을 하는데, 이 각질세포 층간지질의 라멜라 구조가 손상되면 여러가지 피부 질환이 초래되는 것으로 알려져 있습니다(각질층의 손상에 대한 원인에 대하여는 다양한 이론이 있음). 피부 각질층의 라멜라 구조는 6.3nm, 13.2 nm의 반복주기를 갖고 있으며, 이중에 13.2 nm의 긴 반복주기가 각질층의 라멜라구조에 매우 중요하다고 알려져 있습니다. 당사는 자체개발한 세라마이드를 이용하여 2000년 우리 피부지질의 라멜라 구조와 매우 유사한 다중층상유화물(Multi Lamellar Emulsion) 구조를 갖는 제형을 개발하였습니다. MLE(multi-lamellar emul-sion) 제형은 그림 1과 같이 중심에 오일핵을 갖고, 그 주위를 다층의 라멜라 액정구조로 둘러싼 형태로 만들어지는 유화물을 말하는 것으로, 당사의 다중층상유화물은 피부각질층에서 나타나는 것과 같이 긴 반복 주기를 보여 피부 각질층의 라멜라 구조와 유사성이 매우 높아 손상된 피부에 적용하면 피부 장벽의 회복 효과가 매우 빠르고, 피부의 기능을 복원하는데에도 유용성이 매우 높은 것으로 나타나고 있습니다. 본 MLE 제형에 대한 당사의 연구결과는 세계적인 학술지인 Journal of Investigative Dermatology (Vol 121, No. 4, p 794 ~ 801, 2003)에 게제되어 국내외 적으로 생체각질층의 지질구조와 매우 유사하다는 점을 인정을 받은 바 있습니다.  

 또한 MLE 제형이 갖는 다층의 라멜라 액정구조는 오일 층이 안정화되어 빛이나 산소에 약한 유용물질(Active ingredient)의 안정적인 보존에 유용하게 활용될 수 있고,, 약물의 지속적인 전달을 위한 DDS 시스템으로 활용이 가능합니다.   피부 각질세포 층간지질의 라멜라 액정구조를 이루는 주 성분은 세라마이드, 콜레스테롤, 지방산 등으로 특히 세라마이드의 역할이 매우 중요한데[구성성분의 약 55%], 당사는 이미 언급한 바와 같이 유사 세라마이드(PC-9S)를 자체기술로 개발하여 확보하고 있기 때문에 동 MLE 제형의 개발이 비교적 용이하였다고 할 수 있습니다.  

개발된 MLE는 세라마이드 자체의 기능과 결합하여 피부장벽기능이 손상된 민감성 피부, 건조 피부, 아토피 피부 등에 상당히 효과적인 것이 임상적으로 입증(연세대학교 의과대학)되었으며, 통상의 W/O Emulsion, O/W Emulsion과는 달리 피부친화성이 매우 높고, 동시에 제형의 안정성, 양호한 사용감, 유용물질의 안정화, 제조의 용이성 및 높은 재현성 등의 특성을 갖습니다. 정부지원 연구과제인 "산업기발기술 개발사업"으로 선정되어 아래와 같이 두차례에 걸친 의과대학 임상실험을 통해 기술의 효능과 안전성을 확인한 후, 제품화에 착수하였습니다.

연세대학교 의과대학에서 37명의 지원자를 대상으로 수행한 임상실험에서, MLE 제형은 건조피부의 주 증상인, 건조증, 가려움증, 홍반, 각질완화에 4주간 사용시 58 ~ 60%의 매우 뛰어난 효과가 있음을 확인하였으며, 상기의 결과는 Journal of skin barrier research (Vol.3, 81 ~ 89, 2001)에 게제된 바 있습니다.

충남대학교 의과대학에서 27명의 유아 아토피 환자를 대상으로, 병원에서 아토피나 습진 등에 처방되는 제품 (commercial moisturizing cream: 유효성분 - 5% urea and 3% polydocanol) 과 비교임상을 수행한 결과, MLE 는 비교제품 대비 가려움증, 홍조, 건조증에서 매우 뛰어난 효과를 보였으며, 동 결과는 Annals of Dermatology (Vol. 13, 133 ~ 138, 2003)에 게제된 바 있습니다.

그 효능을 확인한 당사는 동 기술을 이용하여 아토피 질환을 타겟으로 한 아토팜(ATOPALM)을 국내 시장에 출시하여 약국, 유아용품점, TV home-shopping 등을 통해 판매하고 있는 바, 많은 제품이 난립하고 있는 보습제 시장에서 차별화된 효과와 양호한 사용감 등으로 우위성을 인정받아, 출시한 후 지금까지 급속한 매출 신장을 이룩하고 있습니다. 아토피 이외에도 피부의 본래 기능인 장벽기능의 손상에 기인하는 질환으로는 아래 그림에서 예시하고 있는 바와같이 접촉성 피부염, 여드름, 건선, 주부 습진 등을 꼽을 수 있습니다. 이 중 여드름, 아토피 피부염, 화학 박피 후의 after care 등을 위한 제품들이 화장품성 보습제 영역에서 출시되고 있으나, 상기 피부증상의 관리에 있어서 핵심이 되는 효능인 피부장벽 기능의 강화와 피부 항상성 유지에 초점을 둔 보조치료요법(Adjunctive therapy) 개념의 기술 및 제품은 아직까지 시장에 많이 출시되지 않은 상황으로, 당사는 향후 이 분야에 진출하는 방안을 적극적으로 모색하고 있습니다.


ㄹ. 외용 약물 전달 시스템 (Drug Delivery system: DDS) 기술 개발

[기술개발 진행 중, 일부 제품화 완료, 추가 제품 개발 중]

병증이 나타나는 피부 부위에 도포하여 약효를 나타내는 외용 의약품은 일반적으로 약리 성분(약물)과 기제로 구성되어 있습니다. 약물이 효능을 나타내기 위해서는 약효를 나타내는 위치까지 약물이 전달되어야 하며, 이러한 과정을 약물 전달이라고 합니다. 약물은 그 작용 방법 및 사용 목적에 따라 피부의 표면이나 각질층, 표피, 진피, 또는 피하 지방층이나 전신적인 흡수가 이루어져야 하고, 일반적인 외용 의약품은 이러한 부위 중에서도 주로 각질층, 표피층 또는 진피층까지 약물을 전달하고자 할 때 사용됩니다. 이러한 외용 의약품에서 기제는 약물이 약효를 나타내게 되는 부위까지 전달될 수 있도록 도와주는 역할을 수행하게 됩니다. 이러한 역할에 더해 기제는 약물의 사용성에 중요한 역할을 하게 됩니다.

당사에서 개발한 다중층상유화제형은 피부의 장벽 기능을 개선, 강화하는 효과를 가지고 있습니다. 많은 피부 질환에서 피부 장벽 기능의 손상이 중요한 병증의 악화 요인 또는 결과로 나타난다는 점에 착안하여 당사에서는 다중층상유화제형을 이용한 외용 의약품을 개발하고자 연구를 진행해 왔습니다. 일차적인 연구의 대상이 되는 외용 의약품 제제로서는 외용 스테로이드 제제가 있습니다.

스테로이드는 염증을 억제하는 효과를 지닌 소염제로서 외용 스테로이드제는 거의 모든 염증성 피부질환에서 일차적으로 사용되는 약물입니다. 외용 스테로이드 제제는 약효가 매우 뛰어나고, 소량으로도 뛰어난 효과를 나타내며, 비교적 사용하기 쉽고, 바른 후 자극이나 작열감, 냄새가 없어 많은 염증성 피부질환에 광범위하게 사용되고 왔습니다. 그러나, 외용 스테로이드 제제의 사용이 피부 장벽 기능의 형성에 필수적인 피부 내 지질의 생성을 감소시켜 피부 장벽기능을 악화시키고, 콜라겐 및 엘라스틴의 합성을 억제하는 등의 부작용을 지니고 있음이 보고되어 있습니다. 또한, 장기간 사용 시 스테로이드양 여드름, 다모증, 튼살, 모낭염, 접촉성 피부염, 이차 감염 등의 국소적 부작용을 유발하는 것으로도 알려져 있습니다.

상기와 같은 이유로, 피부 장벽 기능을 회복시켜 주면서, 스테로이드가 피부 내로 단기간에 높은 농도로 침투하지 못하도록 하고, 지속적으로 적절한 농도를 유지하며 흡수될 수 있도록 하여, 치료효율은 높이고 부작용은 감소시킬 수 있는 제형을 개발한다면 매우 시장성이 높을 것이라는 점에 착안하여 당사는 이러한 제형개발에 노력하고 있는 바, 다양한 스테로이드 제제를 개발하였습니다. 또한 이러한 스테로이드 제제의 부작용과 관련된 연구를 수행하고 이를 많은 학술지에 발표하였습니다 (Journal of Dermatology 2006; 2: 80-90, Allergy, Asthma and Immunology Research 2011; 3: 96-102, European Journal of Dermatology 2011; 21: 710-716). 이와 함께 국내 제약사인 동구제약과 함께 개발한 더모타손 크림의 효능 평가를 위해 국내 5개 대학 병원이 참여한 다기관 임상 시험을 수행하여 MLE 기술을 이용한 더모타손 크림이 대조품에 비하여 뛰어난 병증 개선과 함께 낮은 부작용을 나타내는 것을 확인한 바 있습니다.

이와 함께, 당사에서는 외용 면역 조절제의 개발에 다중층상유화제형을 기제로 사용하는 것에 대한 연구도 진행하고 있습니다.


ㅁ. 단백분해효소 활성화 수용체의 저해제 개발

[기술개발 진행 중, 일부 제품화 완료, 추가 제품화 진행 중]

최근 발견된 단백분해효소 활성화 수용체 (Protease-activated receptor-2: PAR-2, 이하 PAR-2)는 생체 내에 존재하는 단백질 분해 효소나, 외부에서 유입된 단백질 분해효소에 의해 활성화되는 수용체로서, 특히 피부에서는 피부 염증 반응이나 염증 후 색소 침착, 간지러움 등에 매우 밀접하게 연관되어 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근 수년간의 내부 연구와 함께, 국책 연구사업인 지역산업선도기술개발사업을 통하여 새로운 PAR-2 저해제인 NPS-1577을 성공적으로 개발하였으며, 이를 이용한 다양한 임상 효능 평가를 진행 중입니다.

새롭게 개발된 화장품 원료인 NPS-1577은 국제화장품원료집에 등재가 완료되었으며 (원료명:  ADfence-P), 현재 건선, 여드름, 아토피 피부염, 소양증 등에 대한 효과를 임상 시험을 통하여 평가하고 있습니다.

특히 건선 질환의 경우, 살리실산 2%를 포함한 의약외품 제제에 NPS-1577을 첨가한 제품에 대하여 미국 내 임상 시험 전문 기관에서 임상 시험을 수행한 결과 12주 사용 후 약 57% 이상 건선 질환 증상이 완화되는 것으로 나타나, 그 효과를 확인하였으며 2012년 미국 FDA 에 OTC (over-the-counter) product (일반의약품) 등록을 완료하고 같은 해 10월 시판을 시작하였습니다. 현재 미국 내에서 www.psoriapalm.com 사이트를 통해 판매를 진행 중이며, 향후 Walmart 등의 대형 소매점과 Walgreen 등의 drug store 체인에 입점하기 위한 업무를 진행 중입니다.

또한, 여드름 질환의 염증 완화 효과와 피지 분비 억제 효과 평가를 위해, 국내 임상 시험 전문 기관에서 여드름을 지닌 일반인을 대상으로 임상 시험을 완료하고 효능을 확인하였습니다. 이를 바탕으로 원료 판매를 위해 2012년 In Cosmetics Innovation Zone New Ingredient에 출품하여 기술력을 인정받았습니다. 현재는 원료 판매를 위한 해외 영업을 진행 중입니다.


ㅂ. 피부 내 항균펩타이드 증진 물질의 개발

[기술개발 진행 중, 제품화 진행 중]

항균 펩타이드는 인체에 존재하는 천연항균물질로서 특히, 피부나 위장관, 호흡기에서 세균이나 바이러스, 진균 등의 감염을 억제하는 효과가 있는 것으로 알려져 있어, 이를 상업적으로 이용하기 위한 다양한 연구가 진행되고 있습니다. 그러나, 천연 항균 펩타이드의 경우 상업적으로 응용하기에는 그 구조가 매우 복잡하고, 가격이 매우 고가인 점 등의 한계가 있으며, 특허 상으로 보호받기 어렵다는 점이나, 안정성이 낮다는 점에서 상업적인 응용 가능성이 상대적으로 낮은 것으로 알려져 있습니다. 그러나, 아토피 피부염 환자의 피부에서 항균 펩타이드가 감소되어 있다는 점과 함께, 이러한 항균 펩타이드의 감소가 아토피 피부염 환자의 피부에서 흔히 나타나는 이차 세균 감염의 주요한 원인이라는 점에서 항균 펩타이드는 아토피 피부염을 치료할 수 있는 매우 높은 가능성을 지니고 있다고 할 수 있습니다. 당사에서는 최근 다양한 합성 물질을 대상으로 피부 내에서 항균 펩타이드를 증가시킬 수 있는지 연구한 결과, 피부 내에서 항균 펩타이드를 현저히 증가시키는 효능을 지닌 물질을 개발하고, 이를 이용하여 아토피 피부염 개선용 소재로 이용하고자 하는 연구를 진행 중에 있습니다. 특히, 당사에서 아토피 피부염 동물 모델을 이용하여 새롭게 개발된 물질인 디펜사마이드 (defensamide)의 효능을 평가한 결과, 아토피 피부염의 증상이 현저히 완화되는 것을 확인한 바 있습니다.

이러한 기초 연구 결과를 바탕으로 개발된 디펜사마이드는 2011년 국제화장품원료전시회 (In-Cosmetics 2011)에서 가장 혁신적인 화장품 원료 및 관련 기술에 수여되는 Innovation Zone Award에서 은상을 수상한 바 있습니다. 현재 디펜사마이드는 당사의 제로이드 제품군에서 적용되어 사용 중이며, 추가적인 적용 분야 확대와 효능 확인을 위한 다양한 기초 연구와 임상 연구가 진행 중에 있습니다.


ㅅ. 경구용 항암제 개발 기술

[기술 개발 진행 중]

인간 체내에는 약 500가지 정도의 다른 Kinase가 존재한다고 알려져 있습니다. 특히 Tyrosine Kinase는 암의 성장과 전이에 밀접한 관계가 있어 많은 세계의 제약회사들이 이를 이용한 항암제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 개개의 Kinase의 특별한 기능들도 계속 학계나 기업에서 연구 이며 이들에 대한 콤비네이션화도 효과적인 암치료를 위해 연구가 진행 중입니다. 이 계통의 약은 암 치료와 암 제거 수술 후의 전이 방지에 꼭 필요한 약이 될 것으로 예상되며 1~2한 두개의 약이 임상연구를 다 통과하여 약이 되어도 EGFR 과 VEGFR2 억제제 처럼 보다 나은 물성이나 효능을 가진 새로운 약이 꾸준히 개발될 가능성이 있습니다. 당사는 mMulti-Kinase 억제제를 개발하고, 이를 통해 한국을 비롯한 동양인들에게 흔하게 나타나는 고형함 (위장암 또는 폐암) 치료제를 개발하고자 연구를 집중하고 있으며, 특히 한국을 비롯한 동양인들에게 흔한 위장암과 간암을 비롯하여, 생활 습관 및 식습관의 서구화에 의해 점점 증가하는 췌장암 치료제의를 연구 개발에도 전력을 다하고 있습니다. 하고 있습니다. 본 치료제는 위암, 폐암을 대상으로 한 세포 수준 실험과 동물 실험에서 뛰어난 효능을 나타내었습니다. 본 치료제 물질에 대한 특허는 2010년 국내 특허가 등록되었으며, 미국, 유럽, 중국을 포함한 세계 주요 10개국에 특허 출원을 완료하였습니다. 현재 당사에서는 본 치료제의 경구용 제제 개발을 위한 제형 연구를 진행 중이며, 제형 개발 이후 임상 시험 진입을 위한 전임상 시험을 진행하기 위해 연구를 진행 중입니다.


ㅇ. 치료용 항체를 이용한 당뇨병 치료제 개발 기술

[기술 개발 진행 중]


당뇨병은 21세기 질병으로 시장 규모가 기하급수적으로 증가하고 있으며 현재 인슐린주사약, Glucophage (Pfizer), Byetta (Eli Lilly), 아반디아 (GSK) 등의 약이 시장에 나와 있으나 효과가 제한적이고 부작용으로 인해 새로운 치료제가 절실히 필요한 실정입니다. 당사는 기존의 당뇨병 치료제와는 다른 방법으로 인체의 혈당을 조절할 수 있는 항체 의약품을 개발 중입니다. 당사가 개발하고 있는 당뇨병용 항체 치료제는 저혈당증과 같은 부작용이 없을 것으로 기대되며, 인슐린 저항성을 나타내는 환자에 효과를 나타낼 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한, 인슐린 주사제의 사용이 제한적인 심장 질환자나 신장 질환자에게도 사용이 가능할 것으로 기대됩니다. 현재 당해 개발 과제는 충청광역선 선도사업에 선정되어 연구비의 일정 부분을 지원을 받고 있으며, 경제성 평가가 완료된 후 전임상 시험을 위한 항체 생산 연구에 착수할 예정입니다.


ㅈ. 치료용 항체를 이용한 아토피와 천식 등 각종 알러지 치료제 개발


인체에서 알레르기 반응은 면역글로불린 E (IgE)라 불리는 단백질이 세포 표면의 수용체에 결합하여 일어나게 된다. 이러한 기전에 근거하여 인체 내에서 IgE 의 작용을 억제하는 항체 치료제가 개발되어 시판되고 있으며, 중증 이상의 천식 환자를 대상으로 처방되고 있습니다. 당사에서는 기존에 개발되어 시판되고 있는 항 IgE 치료제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 항체 치료제를 개발하고자 연구를 진행하고 있으며, 현재 개발 대상 항체의 발굴을 완료하고 동물 모델을 이용한 효능 시험을 진행 중입니다. 본 연구는 충청 지역산업 진흥사업 지원을 받아 진행하고 있으며, 동물 효능 시험 완료 후, 전임상 시험 진입 여부를 결정할 예정입니다.

- 파아지 디스플레이를 이용한 항체 라이브러리 스크린 기술 : 적은 비용과 짧은 시간내에 후보물질을 발굴 및 개발 할수 있는 기술입니다.

- High-throughput 형식의 단백질 후보 물질 스크린


ㅊ. 치료용 항체를 이용한 췌장암 치료제 개발


[기술 개발 진행 중]

췌장암은 조기 진단법이 확립되어 있지 않고, 효과적인 치료제가 없어 발병 시 높은 사망률로 이어지는 질환으로서, 의학적인 개발 필요성 (medical unmet need) 가 높은 질환입니다. 이러한 질환의 특징은 췌장암 진단법 개발 또는 치료제 개발에 있어 임상 승인 단계가 간략하고 상대적으로 빠른 일정으로 허가를 받을 수 있는 fast track 개발이 가능하도록 합니다. 당사에서는 췌장암의 치료제로서 적용 가능성이 있는 후보 항체를 발굴하여 이미 특허를 출원하였으며, 현재 동물 모델을 이용한 효능 평가 연구를 수행하고 있습니다. 향후 연구 개발의 방향은 동물 모델 실험 결과에 따라 결정될 것으로 예상됩니다.


ㅋ. 항체 결합 약물 (Antibody-conjugated drug: ADC) 개발

최근 항체 의약품의 개발 동향 중 가장 주목할 만한 것으로서 항체와 약물을 결합시킨 항체 결합 약물 (Antibody-conjugated drug: ADC)을 들 수 있습니다. 항체 결합 약물은, 항체가 지닌 항원-항체 결합 특이성을 통하여 원하는 세포 또는 조직에 항체와 결합된 약물을 선택적으로 전달할 수 있다는 장점으로 인해, 특히 암과 같은 질환을 치료하는데 가장 이상적인 치료제 중 하나로서 평가 받고 있습니다. 2013년 1월 현재, 전세계적으로 총 107개의 새로운 항체 결합 약물이 개발되고 있으며, 최근 Genetech 사와 ImmunoGen 사가 공동으로 개발한 trastuzumab ematansine (T-DM1) 이 신약 허가를 받은 바 있습니다. 당사는 2012년 ㈜레고켐바이오사이선스사와 기술이전게약을 체결한 바 있으며, 현재 당해 계약을 근거로 새로운 항체 결합 약물을 연구, 개발하고 있습니다. 현재 후보 항체를 발굴하는 단계이며, 후보 항체에 대한 항체 결합 약물 개발이 완료되는 데로 동물 모델을 이용한 효능 평가를 착수할 예정입니다.


(3)시장점유율등

-.현재 민감성 스킨케어 시장등의  시장점유율에 대한 공신력 있는 자료가  없어 시장 점유율에 대한 기재를 생략합니다.


(4) 시장의 특성

 국내외 적으로 보습제 개념의 관리제 시장은 현재의 시장 규모는 적으나, 향후 소비자 인식의 재고와 환경오염 및 스트레스의 증가 등으로 인한 민감성 피부용 보습제에 의한 관리가 필요한 인구의 증가로 인해 성장가능성이 있는 시장입니다.

소비자가 특별한 문제를 갖고 있지 않은 상황에서 사용하는 일반 화장품은 브랜드

이미지에 의하여 소비자의 선택이 크게 좌우되나,민감성피부용 보습제의 경우 소비자가 안고 있는 문제를 해결할 수 있는 품질 수준을 확보하지 않으면 아무리 많은 광고,판촉비를 투입하더라도 성공할 수 없는 시장이기 때문에, 기술력을 갖춘 기업이라면중소기업이더라도 성공적으로 시장에 진입할 수 있는 시장입니다.

민감성 피부용 보습제에 대한 시장은 태동기의 시장으로, 선진국의 다국적   기업에서도 세계시장의 지배하고 있지 못한 시장으로서 경쟁력있는 품질력을 확보하면 국내기업도 세계시장에서 경쟁이 가능한 분야입니다.  


(5) 조직도

이미지: 조직도

조직도



(6) 자회사의 사업현황

해당사항 없음


2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황

(단위:백만원)
사업부문 매출유형 품  목 구체적용도 주요상표등 제15기 반기
(2014년 06월)
제14기
(2013년 12월)
제13기
(2012년 12월)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
화장품 제품 유아용,병원용보습제 보습제 아토팜외    10,810 88.8% 18,603 92.4% 17,267 92.0%
상품 생활용품외 - -       57 0.5% 148 0.7% 170 0.9%
원료 화장품원료외 - -        125 1.0% 198 1.0% 321 1.7%
의약품 제품 피부외용제(OEM외) 피부외용제 OEM     897 7.4% 1,137 5.6% 994 5.3%
기타 기타 수수료수입외 기타 - -      290 2.4% 52 0.3% 22 0.1%
합  계 12,179 100.0% 20,138 100.0% 18,774 100.0%


나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
사업부문 품 목 제 15 기 반기
(14.01-14.06)
제 14 기
(13.01-13.12)
제 13 기
(12.01-12.12)
화장품 보습제(유아/병원용) 12,180 12,664 12,021
의약품 피부외용제 764 735 676

※1)기간 중 품목별 총 매출액을 총 판매량으로 나누어서 산출하였습니다.

  2)주요 가격변동원인

ㄱ.공급가격 변동 원인은 영업 정책에 따라 상대적으로 공급단가가 낮은 매출처와 공급단가가 높은 매출처의 매출 비중의 조정 때문이며, 유통경로별 공급가격은 변동되지 않았습니다.
ㄴ.품목별 단가차이로 품목별 매출비중에 따라 매출단가의 변동이 있을 수 있습니다.

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 :천원,% )
사업부문 품목 구체적용도 매입액 비율 비고
화장품 Tioveil AQ-G 자외선차단제      10,920 0.69% -
Uvasorb HEB 자외선흡수제        5,400 0.34% -
Green tea seed oil 윤활제          540 0.03% -
Olive butter 윤활제      28,050 1.77% -
Amino acid peptide C01 첨가제      19,840 1.25% -
Phytosqalane(식물성) 윤활제        5,850 0.37% -
Glycerine 보습제        9,600 0.61% -
PC-9S 유화보조제,보습제      46,000 2.91% -
Cholesterol 유화보조제             - 0.00% -
dl-a-Tocopheryl acetate 산화방지제      23,220 1.47% -
Amisoft CK-11(F) (-)surf      36,975 2.34% -
Alanon ALE(30%) (-)surf      40,284 2.55% -
Emalex GM-15 유화제        2,310 0.15% -
Portulaca Extract GN,마치현추출액 ?염제      31,000 1.96% -
기타원료 보습제등     762,329 48.17% -
의약품 히드로코르티손 Steroid제      60,805 3.84% -
바시트라신아연 항생제     108,000 6.82% -
클로트리마졸 항진균제          750 0.05% -
톨나프테이트 항진균제        4,090 0.26% -
황산네오마이신 항생제        8,300 0.52% -
황산폴리믹신B 항생제     182,417 11.53% -
dl-캄파 근육통치료제        1,100 0.07% -
L-멘톨 근육통치료제             - 0.00% -
기타원료 향진균제, 항생제     194,685 12.30% -


라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 천원/KG)
사업부문 품 목 제15기 반기
(14.01-14.06)
제14기
(13.01-13.12)
제13기
(12.01-12.12)
화장품 PC-9S   46.0 46.0 46.0
Phytosterols   111.6 117.0 117.0
Emalex GM-15 22.0 22.0 22.0
Emalex GM-10 20.5 20.5 20.5
의약품 히드로코르티손  1,011.5  1,030.7 1,142.0
경질유동파라핀         3.6         3.6 3.6
백색바셀린         4.1         4.1 4.1
황산폴리믹신B  7,528.4 8,363.0 8,054.2
기타 Ethanol - - -

(1) 산출기준

연간 총구매금액/실구매수량으로 나눈 금액임.  


(2) 주요 가격변동원인

당사에서 사용하는 화장품 원료 들은 석유화학공업 산물의 비중이 적어 유가변동에 큰 영향을 받지 않습니다. 또한 동업계는 보편적으로 한번 책정된 가격은 특별한 사유가 발생하지 않는 한, 장기간 변경하지 않는 관례가 있습니다.(소비자 제품의 원료로서 소비자 가격을 원재료 가격에 연동시킬 수 없기 때문)

3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 톤)
사업부문 제품  종별 제15기 제14기 제13기
생산능력(월) 생산능력(월) 생산능력(월)
화장품 화장품 유화제품 68.00 68.00 68.00
화장품 비유화제품 26.00 26.00 26.00
화장품 기능성제품 5.00 5.00 5.00
화장품 원료 1.00 1.00 1.00
의약품 유화제품 10.00 10.00 10.00
기타 기타(의약외품외) 80.00 80.00 80.00

주) 당사 보유 생산설비의 한달기준 생산능력임
    (화장품5톤*20일,의약품 0.5톤*20일, 기타 4톤*20일)

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등

① 산출기준

벌크생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주) 회사는 주요원료를 제외한  제품의 충진 및 포장은 사내외주 생산 방식을 취하고 있습니다.


② 산출방법

설비생산능력 = 실가동능력  * 8시간/일 * 20일


(나) 평균가동시간

1일 8시간, 1개월간 20일 가동을 기준으로 산출하였습니다.


나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : 톤, 천원)
사업부문 제품  종별 제15기 반기
 (14.1-14.06)
제14기
 (13.1-13.12)
제13기
 (12.1-12.12)
생산실적 금액 생산실적 금액 생산실적 금액
화장품 화장품 유화제품 119.01 556,344 218.77 1,026,012 221.52 1,216,585
화장품 비유화제품 57.89 186,988 81.53 260,241 92.82 316,045
화장품 기능성제품 4.34 87,609 4.57 78,387 4.33 56,799
화장품 원료 3.64 62,613 7.13 120,786 22.97 108,751
의약품 의약품 유화제품 33.11 444,534 53.93 508,774 49.60 644,335

주) 상기 생산실적에 대한 금액은  벌크 생산에 투입된 원료의 금액을 표시함.
   

(2) 당해 사업연도의 가동률

(단위 :시간)
사업부문 제조공정 가동가능시간(년간) 실제가동시간 평균가동률
화장품 조제       3,840             900 23.4%
포장     5,760          1,776 30.8%
의약품 조제       1,920          1,088 56.7%
포장       1,920             768 40.0%
기타 조제       1,920 - -
포장       - - -

주1) 당사 보유 생산설비(조제)의 연 가동능력시간임, 당기중 의약외품 포장설비 1대 화장품 전환
- 화장품 : 2대*8시간*20일*12개월
- 의약품 : 1대*8시간*20일*12개월
- 기타 : 1대*8시간*20일*12개월

주2) 당사 보유 생산설비(포장)의 연 가동능력시간임.
 - 화장품 : 2라인*8시간*20일*12개월(크림,로션)
 - 의약품 : 1라인*8시간*20일*12개월
 - 기타 : 1라인*8시간*20일*12개월


다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[자산항목 :유형자산] (단위 :천원 )
소유
형태
소재지 자산별 기초
장부가액
증감 상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
소유 본사 토지 1,265,331

  1,265,331 공장및직원숙소
소유 본사 건물 6,537,983

94,211 6,443,772 공장및직원숙소
소유 본사 기계장치 936,067 17,200
150,137 803,130 -
소유 공장,연구용 차량운반구 1,394

1,388 6 -
소유 공장,연구용,사무용 비품 95,965 81,621
31,177 146,409 -
소유 공장,연구용,사무용 공구와기구 120,703 19,975
41,749 98,929 국고보조금 차감
(당기말잔액42,559)
소유 사무용 기타의유형자산
53,818
5,382 0
소유 대전유성구탑립동 건설중인자산  

  48,436 -
합     계 8,957,443 172,614 0 324,044 8,806,013 -

주) 본사 : 대전시 유성구 탑립동 테크노2로 309-8

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 진행중인 투자

해당사항 없음

(나) 향후 투자계획

해당사항 없음

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 백만원)
사업부문 품 목 제 15 기 반기
(14.01-14.06)
제 14 기
(13.01-13.12)
제 13 기
(12.01-12.12)
화장품 제품
/상품
내수              10,141 18,041             16,575
수출                  561 787                 808
원료
/기타
내수                  434 41                   78
수출                  146 132                 318
소 계 11,282 19,001             12,378
의약품 제품
/상품
내수

 
수출 897 1,137                 995
원료
/기타
내수

 
수출

 
소 계 897 1,137                 995
합 계 내수              10,575 18,082             16,653
수출               1,604 2,056              2,121
합 계 12,179 20,138             18,774


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

당사의 판매조직은 마케팅부와 영업부문으로 구성되어 있습니다. 마케팅부는 제품의개발과 광고 및 판촉, CRM을 담당하고, 영업부는 제품의 판매(대리)를 담당하고 있습니다.
 
(2) 판매경로

제품별로 아래와 같은 유통경로를 통하여 제품을 판매하고 있습니다.

판매방법 판매경로
1 단계 2 단계 3 단계
자체쇼핑몰 소비자 - -
외부쇼핑몰 쇼핑몰 소비자
유아용품점 유아대리점 유아점 소비자
홈쇼핑 홈쇼핑사 소비자 -
병원/약국직판 병원/약국 소비자 -
병원/약국대리 대리점 약국 소비자
수출 독점대리점 지역대리점 판매점


(3) 판매방법 및 조건

- 제품별 병원,약국, 유아용품점, 인터넷, 해외수출을 통해 판매 중입니다.

- 결제 조건
  . 국내 대리점     :  익월 10일 현금결제
  . 국내 직접 판매 :  3개월 현금결제
  . 결제 현황: 월 마감 후 1개월 이내 현금 85%
                     60~90일 어음 또는 외상    15%
  . 수 출      : TT   : 50%  
                    L/C : 10%
                    D/A   40%

(4) 판매전략

(1) 품질과 기술 우위를 앞세운 기술마케팅 실시
학회 등을 통한 기술 발표 및 동 발표 논문 들을 취합한 연구 논문집을 발간하고, 대학병원 등과 연계한 임상자료의 확보, 제품 설명의 기술적 접근 등을 통하여 당사의 기술적 차별성을 집중적으로 부각시키는 기술중심 마케팅을 전개하고 있습니다.

(2) 샘플링을 통한 제품 비교기회 제공
광고 매체를 통한 직접광고에 치중하는 대신 당사가 타겟으로 하고 있는 소비자가 제품의 품질과 사용감에 민감한 건성 또는 민감성 피부 보유자들 임을 감안하여, 샘플링을 통하여 당사 제품을 타사 제품과 비교할 수 있는 기회를 제공함으로써 소비자들의 적극적인 호응을 유도하고 있습니다.

(3) 다각적인 유통망의 차별적 접근
약국, 병원, 유아용품점, 매스마켓 등의 유통망에 따라 광고판촉 및 마케팅 전략을 차별화하여 고객의 발길이 닿는 곳에 당사의 제품이 준비될 수 있도록 꾸준히 노력하고 있습니다.

(4) 고객의 니드에 따른 제품 차별화
아토피, 민감성피부, 건성피부 등 고객의 피부문제에 따라 제품을 차별화[아토팜, 아토팜 패미리, 제로이드 등] 하여 고객이 필요한 품질수준과 가격 탄력성을 고려한 마케팅 활동을 추진하고 있습니다.

(5) 고객관리의 체계화(CRM)
피부관련 정보제공에 촛점을 맞춘 홈페이지를 구축하고 적극적이고 체계적인 회원 확보 노력을 기울여 고객과 쌍방향의 정보교환을 적극 도모하고 있으며, 홈페이지를 물건의 판매수단이 아닌 유용한 피부정보의 제공 장소로 활용함으로써 고객과의 장기적인 신뢰관계 형성에 노력하고 있습니다.  

(6) 독점 유통업체 확보 방식의 해외시장개척
피부관련 기능성 제품은 선매품으로서 브랜드 및 소비자 인지도가 없으면 제품을 판매하기 어렵다는 점을 감안하여 국가별로 독점유통업체 확보에 노력하고 있으며, 유통 희망업체가 발굴되면 다각적인 판촉 및 마케팅 지원 (샘플 지원,제품설명회, 전시회 지원 등)활동을 전개하여 유통업체의 지역 내 조기정착에 노력하고 있습니다.


5. 수주상황

당사는 시장주문형태로 제품을 공급하고 있어 수주현황은 해당사항이 없습니다.

6. 시장위험과 위험관리


가. 리스크 관리에 관한 사항


1. 재무위험관리의 목적 및 정책

당사는 금융상품과 관련하여 환위험, 이자율위험 및 가격위험을 포함한 시장위험, 유동성위험, 신용위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 경영지원부에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.


(1) 시장위험
시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금, 예금, 단기매매금융자산 및 매도가능금융자산입니다.


(가) 이자율위험
이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 단기ㆍ장기차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

(나) 환율변동위험
환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사의 영업활동(수익이나 비용이 당사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.


(다) 기타 가격위험
기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 당사에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

(2) 신용위험
당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 당사는 신규 거래처와 계약시 거래처로부터 담보 또는 지급보증을 제공받고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 주요하게 매출채권, 대여금 등 영업활동 및 금융기관 예금, 기타 금융상품등 재무활동으로 인한 신용위험에 노출되어 있습니다.

(가) 매출채권및기타채권
당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권및기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를수행하고 있습니다. 당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

(나) 기타의 자산
현금, 단기예금 및 대여금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

(3) 유동성위험
유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

당사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 당
사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.



(4) 자본관리
자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 자본구조를 경영환경의 변화에 따라 적정한지를 판단하고 배당정책, 타인자본조달 및 상환, 유상감자 및 증자의 필요성을 주기적으로 점검하고
있습니다. 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

(5) 파생상품계약 체결 현황                                  
KOSPI 200 지수외 가격결정일 까지 가격조건을 기준으로한  ELS 및 ELB등의 단기매매증권을 보유하고 있습니다. 보고서일 현재 파생상품의 가치는 아래와 같으며  만기시 원금보장을 추구하는 금융상품으로 만기시 원금손실의 위험은 적습니다.
                                                                                           (단위 : 백만원)

구분 자산 부채 공정가치 평가손익
파생결합증권(사채) 2,600 - 2,637 37
2,600 - 2,637 37




7. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

이미지: 연구소조직도

연구소조직도



(2) 연구개발비용

(단위 : 천원)
과       목 제15기반기
(14.01-14.06)
제14기
(13.01-13.12)
제13기
(12.01-12.12)
비 고
원  재  료  비 75,133 226,654 403,923
인    건    비 362,717 791,679 867,806
감 가 상 각 비 97,011 203,829 137,955
위 탁 용 역 비 72,478 247,830 2,035,558
기            타 275,733 676,043 511,820
정부보조금(차감) (-)175,558 (-)550,948 (-)1,241,403
연구개발비용 계 707,514 1,595,087 2,715,659
회계처리 판매비와 관리비 707,514 1,595,087 2,715,659
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
5.81% 7.92% 14.46%


나. 연구개발 실적

 
네오팜은 사람의 피부에서 발생하는 다양한 피부질환 또는 문제 들을 인체의 항상성(homeostasis) 유지, 자기방어기능(Skin barrier function) 강화, 면역 조절(immune modulation)이라는 관점에서 접근하여 이를 해결해 줄 수 있는 생체 기능성(바이오) 소재를 선도적으로 개발하고, 이의 응용 연구에 주력하여 다음과 같이 의약품 개발을 위한 연구활동을 전개하고 있습니다.
1) 기존의 의약품을 대체할 수 있는 보습제 개발 및 비약품성 피부 관련 제품 개발,
2) 스테로이드를 대체하는 연고 및 기존 스테로이드 재제의 부작용을 저감시킬 수 있    는 스테로이드 연고제 등 개선의약품 개발
3) 노화억제 및 개선용 소재의 개발과 민감성 피부용 주름개선 장품의 개발,
4) 피부에 대한 자극요인을 원천적으로 차단하는 환경 개선 제품 개발,
5) 피부 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 면역조절제 및 피부질환에 대한 신규제품 개발    

8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 외부자금조달 요약표

[국내조달] (단위 : 천원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고
은           행 900,000 - 500,000 400,000 -
보  험  회  사 - - - - -
종합금융회사 - - - - -
여신전문금융회사 - - - - -
상호저축은행 - - - - -
기타금융기관 - - - - -
금융기관 합계 900,000 - 500,000 400,000 -
회사채 (공모) - - - - -
회사채 (사모) - - - - -
유 상 증 자 (공모) - - - - -
유 상 증 자 (사모) - - - - -
자산유동화 (공모) - - - - -
자산유동화 (사모) - - - - -
기           타 - - - - -
자본시장 합계 - - - - -
주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 - - - - -
기           타 - - - - -
총           계 900,000 - 500,000 400,000 -
 (참  고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : - 백만원

사모 : - 백만원


-. 차입금 신규증가  : 정책자금(구매자금지원) 신규 차입

[해외조달] (단위 : 원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고
금  융  기  관 - - - - -
해외증권(회사채) - - - - -
해외증권(주식등) - - - - -
자 산 유 동 화 - - - - -
기           타 - - - - -
총           계 - - - - -

해당사항 없음

나. 최근 3년간 신용등급

해당사항 없음

다. 기타 중요한 사항

해당사항 없음


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