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기업정보

씨젠 (096530) Seegene, Inc.

분자진단시약 개발, 제조 및 판매업체

코스닥 / 소속업종 없음

기준 : 전자공시 반기보고서(2014.06)

1. 사업의 개요

가. 업계 현황
(1) 고령화 사회를 넘어 100세 시대 및 초고령 시대의 진입를 앞두고 각국 정부에서는 헬스케어 산업의 육성 및 투자 계획을 본격적으로 구체화 하고 있습니다.
새정부는 창조경제의 핵심산업으로 헬스케어산업을 육성하고, 글로벌 시장을 선점해새로운 국가성장동력으로 삼겠다는 국정과제를 확정함에 따라 바이오 헬스케어 산업에 정부 지원이 확대될 것으로 내다보고 있습니다.
또한, 한국과학기술기획평가원 (KISTEP)에서는 2013년 고령화 시대에 반드시 필요한 `스마트 에이징을 선도할 10대 미래 유망기술`을 선정해 발표했습니다.
<10대 미래 유망기술>

기술	내용
신경줄기세포 치료기술	신경줄기세포를 뇌에 이식해 죽은 뇌세포 대체
나노바이오 의료센서	간편하게 질병을 진단할 수 있는 기술
대화형 자연어처리기술	사람이 말하는 문장을 인식하고 대답
생체신호 인터페이스	동작으로 컴퓨터에 명령을 내릴 수 있는 기술
초고속 유전체 해독 기술	사람 유전체를 빠르게 해독해 유전자 기능 확인
무인자율주형자동차	사람업이 주행이 가능한 자동차 기술
분자영상 질병진단 기술	세포내 질병을 분자 수준에서 정확히 관찰
라이프 케어 서비스 로봇간병	간병, 청소 등 가사 지원이 가능한 로봇
근력지원 로봇 수트	사용자의 근력을 증강시키는 로봇
실감형 스마트워크	어디서나 네트워크 연결이 가능한 기술

선정된 10대 기술 중 질병 진단 관련 기술이 3건이나 포함되어 있어 진단을 중심으로한 헬스케어 산업에 지원이 확대될 것으로 기대되고 있습니다.

미국 오바마 정부 헬스케어 개혁의 궁극적인 목표는 의료비를 절감 하되 삶의 질은 높이고자 하는 것입니다. 이를 위한 구체적인 첫번째 과제가 보험대상자 확대입니다다. 미국은 2022년까지 의료보험 미가입자 3천8백만명이 의료보험에 가입할 수 있도록 적극적으로 지원할 계획입니다. 또한 예방의학 및 공공보건 강화를 위해 무엇보다도 치료보다는 진단과 예방에 초점을 맞추고 있습니다.

이와같이 전 세계적으로 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고, 의료비용 절감 또는 의료서비스의 효율성 제고 측면에서도 진단분야가 각국 보건의료정책의 초점이 되고 있습니다.

(2) 당사는 진단 분야 중 환자에게 채취한 검체(타액, 뇨, 척수액, 혈액 등)로 부터 질병을 진단하는 체외진단(IVD; In vitro Diagnostics), 그 중에서도 유전자(DNA 및 RNA)분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 (Molecular Diagnostics)을 핵심 사업으로 하고 있습니다. 분자진단은 체외진단방법 중 유일하게 조기진단이 가능하고 예방의학 및 맞춤형 치료를 가능하게 하기 때문에 체외진단 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 분야 입니다. 이에 따라 기타 체외진단 기술을 보유한 기업 보다 분자진단기술을 보유한 기업의 가치가 점차 부각되고 있습니다.

(3) 분자진단은 1983년 중합효소연쇄반응(PCR: Polymerase Chain Reaction)으로 불리는 유전자 증폭기술이 개발 되고, 이후 1990년 후반 ~ 2000년 초기에 진단 시장에 도입되었습니다. PCR기술은 적은 양의 유전자를 증폭하는 기술로 환자 몸 안에 존재하는 적은 양의 질병 원인 유전자를 증폭해 가시화 시킴으로써 진단에 활용하는 기술 입니다. 이 기술은 개발된지 20년이 지난 현재까지도 분자진단 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 현재 개발중인 다양한 분자진단 방법들도 PCR기술을 중심으로 발전하고 있습니다.

(4) 모든 분야의 기술이 그렇듯이 분자진단 기술도 보다 빠르고, 정확하고, 간편하고, 효율적인 결과를 얻을수 있는 방향으로 기술이 개발되고 있습니다. 이러한 흐름에 맞추어 현재 분자진단 기술 개발의 트렌드는 Real-time PCR, 멀티플렉스, 자동화 시스템으로 함축 할 수 있습니다. 당사가 현재 개발하고 있는 제품은 이 세가지 트렌드에 모두 초점을 맞추고 있습니다. 그 중에서도 당사의 가장 핵심적인 기술은 멀티플렉스 기술 입니다. 기존의 기술이 한번에 한가지 유전자를 검사하는 기술이었다면 멀티플렉스 기술은 한번에 여러가지 유전자를 동시에 검사하는 기술입니다. 질병은 하나의 원인이 아닌 여러가지 원인에 의해 발병하게 됩니다. 따라서 병원에서는 다수의 진단방법을 통하여 질병의 원인을 찾아내야 합니다. 멀티플렉스는 질병의 원인들을 동시에 검사하기 때문에 검사 시간과 비용을 절감할 수 있는 장점이 있습니다. 이때 멀티플렉스 기술의 핵심은 한번에 여러가지 원인 유전자를 검사하면서도 높은 정확도를 유지하는 것입니다. 하지만 기존의 PCR기술은 재현성 및 민감도면에서 멀티플렉스 검사가 제한적입니다. 따라서 민감도와 재현성을 높여 진단에 적용할 수 있는 멀티플렉스 플랫폼에 대한 요구가 증가되고 있습니다. 또한 새로운 종의 바이러스 및 박테리아가 계속해서 발견되고 특정 유전자와 질병의 연관성이 지속적으로 밝혀지고 있어 멀티플렉스 검사에 대한 수요는 더욱 늘어나고 있습니다.

나. 산업의 특성
(1) 고부가가치를 창출하는 지식산업
바이오산업 전 분야가 그렇듯이 분자진단 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 진단기술이 제품화되어 세계시장에서 인정 받으면 투자비용의 수백, 수천배의 부가가치를 창출할수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 적기 때문에 사업의 안정성이 높은 편입니다.

(2) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업
의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두축으로 크게 나뉠수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 더 주목을 받아 왔지만 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고 단순한 수명연장보다는 건강한 상태에서의 연장된 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할수 있는 근거로서 진단을 활용 할 수 있어야 합니다. 분자 진단은 더 나아가 진단에 의해 질병이 발생하기 전에 미리 예방 할 수 있는 정보를 제공할수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.

(3) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업
분자진단은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업이라 하겠습니다.

다. 성장성

Kalorama Information(2011)에 따르면, 2011년부터 2016년 글로벌 체외진단 시장의 연평균 성장율은 5%, 분자진단 부문의 경우 17%를 전망하고 있습니다. 분자진단은 체외진단 방법 중 가장 높은 성장율이 기대되는 분야로 2011년 현재 40억달러 규모로 추정되며 2016년에 이르면 80억달러 수준에 달할 것으로 예측하고 있습니다.

<2011~2016년도 세계 체외진단 및 분자진단 시장규모 현황>
(단위: 십억달러)

	2011	2016	CAGR
체외진단	51	64	4.7%
분자진단	4	8	16.8%

*자료: Kalorama Information (2011)

라. 경기변동의 특성

(1) 일반경기변동과의 관계 및 경기변동의 특성
의료산업은 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 분자진단 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계지출 및 국민총생산의 변화, 경기변동의 영향은 크지 않다고 할수 있습니다.

(2) 계절적 경기변동 여부
당사는 크게 감염성 질환, 암 질환, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 대부분의 제품은 경기변동으로 인한 영향이 미미하며, 인플루엔자 검사제품과 같은 일부 제품의 경우 환경적 요인에 따라 변동이 있을 수 있습니다.

마. 국내외 시장여건
전문가들은 2010년부터 이전의 바이오 열풍과는 차원이 다른 바이오산업의 본격적인 성장을 전망하고 있습니다. 바이오 산업중에서도 고속 성장산업으로 진단사업에 주목하고 있는데, 그 요인으로는 높은 영업이익율과 성장율, 인구 고령화로 인한 질적으로 향상된 삶의 추구에 따른 진단의 수요 증가를 꼽고 있습니다. 이러한 이유에서 삼성, SK케미칼 등 대기업들은 헬스케어, 바이오 사업으로 다각화를 추진하고 있으며 이로인해 바이오 산업의 활성화가 더욱 가속화 될 것으로 예견하고 있습니다.
진단사업중에서 분자진단 산업은 14~20%의 높은 연평균 성장율을 보이며 급속도로 성장하고 있는 미래지향적 산업입니다. 따라서 배양법이나 임상화학, 면역학적 방법으로 진단사업을 영위하고 있던 다국적 대기업 및 대형 글로벌 제약사들이 분자진단 회사를 인수합병하는 추세가 이어지고 있습니다. 현재 분자진단 시장은 핵심 원천기술을 가진 소수의 글로벌 기업이 시장의 60~70%를 차지하고 있는 과점 시장입니다. 2011년 기준 점유율 1위는 Roche로 전체시장의 21%를 차지하고 있고, 2,3위는 Gen-Probe(2012년 Hologic에 인수)와 Qiagen으로 각각 전체시장의 10%를, Abbott 8%, Myriad 7%, Cepheid 5%로 그 뒤를 따르고 있습니다.

바. 회사의 경쟁력

(1) 기술력
분자진단에서 가장 핵심이 되는 기술은 유전자증폭 기술로서 일반 PCR 방법과 Real-time PCR 방법이 대표적입니다. 당사가 보유하고 있는 DPO™, TOCE™ 기술은 각각 양대 분자진단 방법의 기반기술로써 높은 기술력으로 기존 분자진단 제품대비 다음과 같은 우수한 진단능력을 보이고 있습니다.
첫째, 한번의 검사로 한가지 병원체를 개별 검사하는 기존의 방법과는 달리 한번 검사로 다수의 병원체를 동시 검사하기 때문에 병원체를 추가적으로 검사할때 드는 검사비용을 줄일수 있는 경제적이고, 효과적인 기술입니다. 검사를 받는 의심환자가 한번에 한종의 병원체만을 검사 받았을때, 병원체가 검출되지 않는다면 추가적인 진단으로 인해 비용이 발생할 뿐만 아니라 무엇보다 적절한 치료기회가 상실된다는데 큰 문제가 있습니다.
둘째, 기존의 PCR 시스템을 멀티플렉스에 적용했을때 서로 다른 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)간의 간섭으로 나타나는 위양성(음성샘플에 대해서 양성결과를 보임), 위음성(양성 샘플에 대해서 음성 결과를 보임) 결과를 최소화 할수 있습니다. 당사의 제품에는 이러한 문제를 해결할수 있도록 특수 고안된 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 기술이 사용됨으로써 특이도와 민감도 높은 멀티플렉스 진단이 가능합니다.
셋째, 당사의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 증폭하고자 하는 특정 타겟 유전자만 증폭시키는 탁월한 특이성을 보이기 때문에 PCR 과정 이후에 부가적인 단계없이 단일 염기서열 변이까지 구별해내며, 한번에 여러가지 단일 염기서열 구분도 가능하기 때문에 맞품형 진단 트랜드에 맞는 진단기술입니다.
넷째, 당사 제품은 자동화 장비에 적용되도록 개발되었습니다. 따라서 병원에서는 대용량 검사가 가능하고, 인건비를 절감할 수 있습니다. 또한, 수작업으로 인한 에러를 최소화 시킬 수 있는 장점이 있습니다.
다섯째, 당사 제품은 개방형 시약으로써 타사 장비에 쉽게 맞춤형 개발이 가능합니다. 이러한 개방형(Open System)의 특징으로 인하여 글로벌 파트너링 (OEM or Licensing등)이 보다 효과적이고 유연하게 이루어질 수 있습니다.

(2) 사업성

(가) 보유기술의 제품 응용범위
당사가 보유한 기술들은 범용성이 뛰어나기 때문에 감염질환 병원체 검사, 단일염기변이 검사, 약제내성 검사, 체세포 돌연변이 검사등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용이 가능합니다. 또한, 인체 질병 진단 이외에도 식품 안전성 검사 및 동식물 질병 검사를 포함한 산업 분자진단 영역으로도 적용이 가능하다는 장점이 있습니다. 당사의 올리고 뉴클레오타이드 기술은 특이도가 매우 높기 때문에 단 하나의 염기서열의 차이도 쉽게 구분해 낼수 있고, 여러가지 광범위한 조건에서 올리고뉴클레오타이드 디자인이 용이하기 때문입니다. 이러한 장점으로 당사는 약 60여개 제품을 개발하였고 다양한 분자진단 산업에 씨젠의 기술이 적용 될 수 있도록 기술 라이센싱을 활발히 진행 하고 있습니다. 기술이전 성과로는 2009년 영국의 Randox사에 호흡기 검사제품 및 성감염증 검사제품 개발을 위한 기술이전, 2011년 미국의 Akonni biosystems사에 같은 분야 검사제품 개발을 위한 기술이전, 그리고 2012년 및 2013년도에 각각 Dupont Qualicon사 및 bioMerieux사에 당사의 기술을 이전하여 식품안전성 검사 시장으로도 사업 영역을 활발히 넓혀 가고 있습니다.

(3) 특허경쟁력
당사의 멀티플렉스 핵심 기술인 DPO™, READ, TOCE™, mTOCE™ 기술은 당사가 자체개발한 독자적 올리고 기술입니다. 특히 최근 상용화한 MuDT™ 기술은 장비에 제약없이 사용할 수 있는 획기적인 Real time PCR 소프트웨어 기술로써, 형광채널당 최대 4개 유전자를 동시 증폭 및 동시진단 가능한기술입니다. 현재 전세계적으로 특히 국내의 경우 분자진단 시장에서 판매되고 있는 대부분의 제품은 지적재산권에 의해 보호받고 있는 타회사의 기술을 적용하고 있으며, 지적재산권이 적용된 나라의 경우 고가의 로열티 지급없이는 제품의 판매가 불가합니다. 반면 당사의 제품은 범용적으로 사용하고 있는 PCR 기술에 대한 특허침해가 전혀 없어, 국내뿐만 아니라 전세계적으로 핵심 유전자 증폭 기술에 대한 로열티 지급없이 제품판매가 가능합니다. 당사의 기술은 모두 기술특허를 등록 또는 출원하여 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다.

(4) 고객확보
당사는 국내ㆍ외 대학병원을 비롯한 중대형 종합병원 및 검사수탁기관(검사센터)를 대상으로 영업활동을 하고 있습니다. 현재 국내에는 분자진단 검사가 가능한 114개(보건복지부조사) 종합병원 및 검사센터가 있고 이 가운데 총 100여개 병원 및 검사센터에 당사 제품을 납품하고 있습니다. 전 세계적으로는 56개 국가의 국/공립 병원, 주요 사립병원 및 대형 검사센터들로 당사의 제품을 납품하고 있어, 국내뿐 아니라 많은 글로벌 고객을 이미 확보하고 있습니다. 국내 대학병원 고객을 중심으로 제품의 우수성 및 임상적 유용성을 확보하여 글로벌 비지니스를 뒷받침 하고 있으며, 한층 강화된 고객 서비스를 위해 별도로 자동화 장비본부를 구성하여 제품의 장비적용은 물론 장비설치 및 제품 시연/교육 등 서비스 역량을 극대화 시킬 수 있게 되었습니다..
사. 사업화 전략
(1) 지역별/국가별 우수 판매회사/대리점 확보
국내ㆍ외 협력 판매회사/대리점을 통한 영업이 당사의 기본적인 영업경로이기 때문에 당사는 분자진단제품 영업의 경험이 풍부하고 자국 내에서 네트워크가 잘 갖춰진 판매회사/대리점을 물색하기 위한 작업에 심혈을 기울이고 있습니다. 이를 위해서 국내외의 관련 학회와 의료기기 전시회에 적극 참가하여 우수 판매회사/대리점 확보의 기회로 이용하고 있습니다. 판매회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 실사 방문하여 점검하고 있으며, 기존 회사의 소극적인 활동이나 판매부진 등에 대해서는 다양한 국제 의료전시회 참가 등을 통해 확보한 각국 판매회사/대리점 후보업체들의 데이터베이스를 활용하여 신규업체로 대체하고 있습니다.

(2) 학회 및 전시회 참가
매년 국 내외에서 다양한 진단관련 학회 및 전시회가 개최되는데, 이 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들, 각 국가의 고객들 및 병원 관계자들이 한자리에 모이는 중요한 자리입니다. 따라서 당사는 주요 제품관련 임상학회 및 의료기기 전시회에 지속적으로 참가하며 신제품 런칭 발표, 제품 마케팅, 국·내외 대리점 확보, 주요 업체들과의 미팅을 통한 다양한 각도의 사업 확대 기회로서 활용하고 있습니다.

(3) 고객(병원)을 대상으로 한 시연 및 세미나
당사의 제품은 기존의 제품과 차별화된 멀티플렉스 검사제품으로 당사 멀티플렉스 제품에 대한 우수성 및 효율성에 대한 인식을 고객에게 고취시키기 위해 제품을 먼저 직접 사용해보고 결과를 확인해 볼 수 있도록 하는 시연 및 세미나를 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 고객지원팀을 운영하여 고객(병원)이 요청시마다 매번 시연 및 교육을 진행하고 있으며, 필요시에는 영업인력 및 연구소 인력까지 적극 지원하고 있습니다.

(4) 협력 대리점 제품교육
국내의 경우 신제품이 출시되거나 제품이 변경될 때마다 수시로 대리점을 초청하거나 당사 인력을 파견하여 제품교육을 실시하고 있으며, 해외의 경우 정기적으로 상반기와 하반기 두번에 걸쳐 협력대리점을 초청하여 약 1주일 간 본사에서 제품교육을 실시하고 있습니다. 국내ㆍ외 모두 제품 교육을 실시하면서 실험에 직접 참여하는 교육도 실시하고 있어, 협력대리점 자체적으로도 세미나와 시연을 할수 있도록 유도하고 있으며, 고객에게 좀더 쉽게 다가갈수 있도록 하고 있습니다.

(5) 경쟁사 제품과의 비교논문작업
경쟁사 제품과의 비교 논문작업은 당사의 홍보활동에 매우 중요한 자료들을 제공하며, 제품의 신뢰도를 높이는 역할을 합니다. 우선 당사 제품으로 임상샘플을 적용하여 테스트함으로써 임상적 유용성을 입증할 수 있고, 경쟁사 제품과 비교실험을 통해 당사 제품의 우수성을 입증할수 있으며, 경쟁사 제품과 비교실험을 통해 당사 제품의 우수성을 입증 할수 있습니다. 그렇기 때문에 당사는 국내외 여러 대학병원들과의 연계를 통해 경쟁제품과의 비교논문 작성 작업을 적극적으로 진행하고 있습니다.

(6) 글로벌 파트너링 추진
당사는 신제품 마케팅 확대를 통한 자체 영업력 강화와 동시에 우수하고 독자적인 기술을 바탕으로 글로벌 분자진단회사, 유통회사, 검진센터를 대상으로 기술이전, OEM, 제품공급, 전략적 제휴 등의 다양한 글로벌 파트너링을 추진하고 있습니다. 전 세계적인 유통망과 브랜드를 보유한 다양한 파트너사와의 파트너쉽을 통하여 세계시장 점유율 확대 및 분자진단 메이저 업체로 도약하려 하고 있습니다.

아. 신규사업등의 내용 및 전망
당사는 현재 영위중인 분자 진단사업 외에 회사가 구체적으로 검토중인 신규사업은 없습니다.

자. 연결대상 종속회사의 현황
분자진단 시약 및 장비판매를 목적사업으로 하는 Arrow Diagnostics s.r.l.는 2003년 설립되었으며, 2014년1월부터 당사연결에 포함되었습니다.

2. 주요 제품 등
가. 주요제품 매출액 및 매출비중 (연결기준)
(단위 : 백만원, %)

구분		품목	제15기 반기	매출비중
Seegene	제품	호흡기성 병원체 검사제품	6,611	19.6%
		성감염증 원인균 검사제품	8,473	25.4%
		HPV 검사제품	6,030	17.9%
		기타	1,834	6.1%
	상품	장비 등	2,991	10.8%
소계			25,939	79.8%
Arrow	상품 (시약 및 장비)		7,852	20.2%
소계			7,852	20.2%
합계			33,791	100.0%

나. 주요제품 현황

검사대상에 따른 분류	검출방식에 따른 분류
1. 감염성 병원체 검사제품 2. 약제내성 검사제품 3. 단일염기변이(SNP) 검사제품 4. 체세포 돌연변이(암) 검사제품	1. Seeplex? 2. Anyplex™Ⅱ

첫번째 분류기준인 검출대상의 주축은 감염성 병원체 검사제품이고, 이 외에 약제내성 검사제품, 단일염기변이(SNP) 검사제품, 체세포 돌연변이 검사 제품 등이 있습니다. 감염성 병원체 검사제품의 주요 제품은 크게 호흡기성 병원체 검사, 성감염증 원인균 검사, 인유두종 바이러스(HPV) 검사 제품이 있습니다. 하나의 제품에는 세부적으로 여러 제품들이 있는데 예를 들면 호흡기성 병원체 검사에는Anyplex™II RV16 Detection(호흡기 바이러스 16종 검사), Anyplex™II RB5 Detection (호흡기 박테리아5종) 등과 같이 세부 품목이 있습니다. 이와 같이 하나의 품목군에 세부품목을 개발한 이유는 같은 질환을 검사하더라도 국가마다 또한 고객인 검사자마다 필요로하는 구성이 각기 다르기 때문입니다.
당사의 제품을 검출 방식에 따라 분류해 보면, 대표적으로 Seeplex?, Anyplex™Ⅱ로 나뉩니다. Seeplex?는 일반적인 PCR기기를 이용하여 증폭이 모두 이루어진 후에 전기영동으로 유전자의 길이를 분석하여 진단하는 방식이며, Anyplex™Ⅱ는 Real-time PCR 기반 제품으로 유전자를 증폭하면서 나타나는 형광 시그널을 실시간으로 분석할 수 진단 방식 입니다. 기존의 Real-time PCR 기술은 멀티플렉스 적용에 한계가 있으며 멀티플렉스를 적용하더라도 민감도 및 특이도 높은 결과를 기대하기 어려웠습니다. 당사가 개발한 원천기술인 TOCE™기술을 적용한 Anyplex™Ⅱ는 기존의 Real-time PCR기술의 한계를 넘어 한번에 여러가지 유전자를 높은 정확도로 증폭할 수 있는 제품 입니다.

다. 주요 제품등의 가격변동 추이
당사의 주요제품은 원재료비의 가격변동이 거의 없는 편이기 때문에 각제품 출시 이래로 가격이 변동될 만한 원인이 없었습니다. 당사의 제품의 수량 단위는 키트이고 1키트에는 총 50회의 테스트를 할 수 있게 구성되어 있습니다. 따라서 1키트의 가격이 900,000원이면 1테스트당 가격은 18,000원인 셈입니다. 당사의 주요제품 등의 가격(1키트당)과 변동추이는 다음과 같으며 주요 제품군인 호흡기 검사 제품과 성감염증 검사제품에서 매출 비중이 가장 큰 제품을 대표적으로 비교 하였습니다.

<당사 주요제품등의 가격과 변동추이>
(단위 : 내수 원/키트, 수출 USD/기트)

구분		제15기 반기	제14기	제13기	제12기
Seeplex?RV12 ACE Detection (호흡기감염병원체 검사제품)	내수	900,000	900,000	900,000	900,000
Seeplex?RV12 ACE Detection (호흡기감염병원체 검사제품)	수출	975	975	975	975
Seeplex?STD6 ACE Detection (성감염증원인균 검사제품)	내수	675,000	675,000	675,000	675,000
Seeplex?STD6 ACE Detection (성감염증원인균 검사제품)	수출	750	750	750	750

* 수출가격은 국가마다 조금씩 상이하여, 미국판매가격을 기준으로 하였습니다.

라. 주요제품 등 관련 각종 산업표준
ISO에 회원자격으로 참가하여 국제표준을 제정하는 세계 각국 회원들은 대부분 각국의 표준화와 관련된 업무를 담당하는 정부기관이나 협회들로 구성되어 있으며, 이들의 협의를 통해 제정된 국제표준은 각국 실정에 맞게 수정하거나 번역되어 국가표준으로 사용되고 있습니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국내에 들어오는 제품에 대한 안전요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있는 인증 현황은 아래표와 같습니다.

<당사 보유 인증 현황>

구분	항목	내용	기관명	인증날짜
1	ISO9001:2008	품질경영시스템 인증	영국표준협회	2013.04.30
2	ISO13485:2003	의료기기 품질 경영시스템 인증	영국표준협회	2009.09.18
3	캐나다 CMDCAS (ISO13485:2003)	의료기기 품질 시스템 인증	영국표준협회	2009.09.25
4	Health Canada (9개 제품)	의료기기 품목허가	Health Canada	제품에 따라 다름
5	CE (CE인증제품 - 48개 제품)	의료기기 필수 안정 요구사항 인증 (39 개)	DOC	〃
5	CE (CE인증제품 - 48개 제품)	의료기기 필수 안정 요구사항 인증 (9개)	BSI	〃
6	보건신기술 인증 (HT)	국내 최초로 개발된 보건신기술 인증	보건복지가족부	2009.04.15
7	GIP 적합인증서 (GIP 등록제품 - 7개 제품)	의료기기 수입 및 품질관리기준 적합 인증	식품의약품안전처	제품에 따라 다름
8	GMP 적합인증서 (GMP 등록제품 - 1개 제품)	의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인증	식품의약품안전처	2014.04.09
9	우수보건제품인증(GH)	보건관련 우수품질 인증 (Seeplex RV제품 7개 품목) (Seeplex STD제품 7개 품목)	한국보건산업진흥원	2010.12.20
10	KFDA 품목허가 (52개 제품) 4 class (1개 제품) 3 class (49개 제품) 2 class (2개 제품)	유전자 증폭장치용시약 품목별 제조허가	식품의약품안전처	제품에 따라 다름

3. 주요 원재료
가. 매입 현황
(단위 : 백만원)

매입유형	구 분	제15기 반기	제14기	제13기	제12기
원 재 료	국 내	790	2,486	1,673	991
	수 입	558	4,035	869	357
	소 계	1,348	6,521	2,542	1,348
상 품	국 내	2,323	7,612	7,203	4,385
	수 입	786	3,646	7,437	4,975
	소 계	3,109	11,258	14,640	9,360
합계	국 내	3,113	10,098	8,876	5,376
	수 입	1,344	7,681	8,306	5,332
	합 계	4,457	17,779	17,182	10,708

*제15기부터 연결기준으로 작성되었음

나. 원재료 가격변동 추이
(단위 : 원)

품목		제15기 반기	제14기	제13기	제12기
항목	규격	제15기 반기	제14기	제13기	제12기
1) Oligonucleotide	6) base	410	410	410	450
2) Inosine	6) base	4,140	4,140	4,140	4,600
3) 5x Anyplex PCR Master Mix	0.2ml	12,500	12,500	12,500	12,500
4) 2x Detection Mix	0.5ml	10,000	10,000	10,000	10,000
5) human gDNA	100ug	210,000	210,000	210,000	210,000

1) Oligonucleotide: 합성 DNA로써 대상 유전자 증폭을 위한 시발체 ('프라이머'라고도 함)

2) Inosine: 당사의 원천기술인 DPO™ 기술을 이용하여 프라이머를 합성할 경우, 삽입되는 물질로 일반 적인 염기(base)와 비슷한 화학적 구조를 가짐

3) 5x Anyplex PCR Master Mix: PCR반응에 필요한 요소들의 혼합물로 효소, 이온, 완충액, dNTP 로 이 루어짐

4) 2x Detection Mix: PCR반응에 필요한 요소들의 혼합물로 효소, 이온, 완충액, dNTP 로 이루어짐

5) human gDNA: Positive Control 및 Internal Control 제조시 안정성을 위해 사용되는 표준화된 인간 게 놈 DNA

6) base: DNA 합성시 사용되는 염기(base) 하나당 단가로 초기 합성 스케일이 100 nmole일 때를 기준 으로 함

다. 주요 매입처
당사 제품의 주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내 및 해외 업체들로부터 매입하고 있습니다. 당사는 원재료 매입처를 분산하고 재고를 충분히 마련하는 등 원재료 공급의 안정성을 확보하고 있습니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적
당사의 제품생산에는 고가의 생산설비나 특별한 기계장치가 필요하지 않아 생산능력을 결정할 때 생산인력이 주요 변수가 됩니다. 당사의 제품생산인력은 제품 생산 이외에 진단제품 인ㆍ허가와 관련된 각종 실험지원 및 서류작성 등의 작업을 하고 있습니다.

한편, 당사의 진단제품은 품목별로 여러 가지로 나누어지나, 생산에 있어서는 동일한 과정과 시간이 소모되므로 품목별로 나누지 않았습니다.

(단위: 키트, 천원)

제품 품목명	구 분	제15기 반기		제14기		제13기		제12기
제품 품목명	구 분	수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
전제품	생산능력	54,000	30,780,000	108,000	61,560,000	108,000	61,560,000	108,000	61,560,000
	생산실적	31,800	18,126,000	68,100	38,817,000	59,200	24,795,000	43,500	24,795,000
	가동율	58.9%		63.1%		54.8%		40.3%
	기말재고	2,800	1,596,000	4,100	2,337,000	8,190	4,680,000	4,984	2,840,880

*제15기부터 연결기준으로 작성되었음

나. 생산설비(연구설비)에 관한 사항

제품 생산			제품 QC
시 설 명	수 량	용 도	시 설 명	수 량	용 도
냉동고 (-20℃ 전용)	4	시약 보관	냉동고 (-20℃ 전용)	12	시약보관
냉동고 (-20℃ 전용)	4	제품 보관	냉장고	4	시약 보관
냉장고	1	제품 보관	microcentrifuge	24	제품 QC
냉장고	5	시약 보관	micropipet	84	제품 QC
라벨프린터	3	라벨링	Top centrifuge	1	제품 QC
분주용 pipette	4	제품 분주	U.V Box	22	제품 QC
자동 분주 pipette	12	제품 분주	전기영동 장치 (tank)	8	전기영동
전기식지시저울	3	질량 측정	vortex	24	제품 QC
microcentrifuge	16	제품 생산	유전자 증폭기	6	유전자 증폭
micropipet set	31	제품 생산	유전자 증폭기 (real time)	11	유전자 증폭
micropipet	28	제품 생산	Gel doc	1	전기영동
10ml Pipetman	2	제품 생산	Gel 사진 프린터	1	전기영동
Top centrifuge	2	제품 생산	전자레인지	1	Gel 제조
U.V Box	2	제품 생산	Power supply	4	전기영동
vortex	15	제품 생산	전자저울	1	Gel 제조
DNA 정량기	5	DNA 정량	Temperature Logger	20	온도체크
유전자 증폭기	4	제품 생산	Temperature Logger cable	1	온도체크
클린룸	3	제품 생산
냉동창고(-20℃ 전용)	3	제품 보관
Shaking Incubator	1	제품 생산
Incubator	2	제품 생산
Pipet Aid	2	제품 생산
Water bath	1	제품 생산
Sealing Machine	2	제품 생산
냉장냉동고	3	시약 보관
클린벤치	8	제품 생산
Auto Capping Machine	2	제품 생산
U.P.S	2	제품 보관
전기소독장	1	제품 생산

5. 매출에 관한 사항
가. 매출 실적
(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	제15기 반기	제14기	제13기	제12기
제품 (분자진단 시약)	수출	16,456	29,807	27,455	20,948
	내수	7,115	15,164	5,913	5,151
	소계	23,571	44,971	33,368	26,099
상품 (분자진단 장비 등)	수출	9,274	8,928	10,382	7,816
	내수	287	3,360	7,160	4,216
	소계	9,561	12,288	17,542	12,032
기타	수출	638	734	803	1,268
	내수	21	1,000	-	-
	소계	659	1,734	803	1,268
합 계	수출	26,368	39,469	38,640	30,032
	내수	7,423	19,524	13,073	9,367
	소계	33,791	58,993	51,713	39,399

*제15기부터 연결기준으로 작성되었음

나. 판매경로
당사는 기본적으로 국내외 협력대리점을 통한 영업경로를 채택하고 있습니다. 즉, 당사는 국내외 대리점에 판매를 하고 대리점이 마진을 추가하여 고객에게 판매를 하는 방식입니다. 다만, 미국의 대형검사센터의 경우 현재 직접판매를 통하여 매출을 발생시키고 있습니다. 매출규모는 영업기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다.

다. 판매조직 및 활동

(1) 판매조직

(가) 국내영업조직
당사의 국내영업부는 진단검사의학과와 병리과를 담당하는 영업 4개팀을 구성하여 상급병원과 검사수탁기관 등을 대상으로 영업을 하고 있습니다. 전국을 7개 권역으로 나누어, 각 지역별 협력대리점과 연계하여 관리하고 있으며, 지역의 협력대리점과 정기적인 영업미팅, 시연, 세미나, 대리점 교육 등을 통해 협력대리점 독자적으로도 당사의 제품 소개와 판매 능력을 보유하도록 하고 있습니다. 당사의 영업 인력들은 고객 확보와 제품홍보 및 사후관리를 위해 각기 담당하고 있는 지역의 병원과 검진센터를 정기적으로 방문하고 있으며, 특히 마케팅력을 기반으로 장비에 대한 User service 는 물론, 제품의 우수성 및 임상적 유용성을 입증할 수 있는 대규모 임상 실시, 당사 주력 제품인 호흡기바이러스 검출시약의 국내최초 정도관리 서비스 등 차별화된 서비스로서 고객들에게 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다. 특히 당사는 분자진단의 한계인 Human error 및 검사 중의 오염 등을 최소화 하면서 동시에 좋은 검사결과를 보증 받을 수 있는 자동화 시스템구축을 완료하고 국내시장 공략에 박차를 가하고 있습니다.

(나) 해외영업조직

당사는 미국과 유럽에 지사를 설립하고 상주직원을 파견하여 북/남미 및 유럽에 대한 영업을 관리하고 있습니다. 또한 본사에 있는 해외사업팀은 아시아/오세아니아 그리고 중동/아프리카 지역으로 권역을 분할하여 영업활동을 진행하고 있습니다. 현재 56개국에서 해당 국가 협력대리점을 통한 글로벌 영업 네트워크가 조직되어 있으며, 2006년도에 본격적으로 해외사업을 시작하면서 분자진단 영업 경험이 많고 해당 국가 병원과 진단센터 등에 탄탄한 영업망을 구축한 해외 업체들이 현재 당사와 함께 시장 확대를 위해 노력하고 있습니다. 이를 지원하기 위해 당사의 해외영업 인력들은 수시출장 및 정기출장을 통해 담당 해외 협력대리점과의 미팅, 제품 교육, 시연, 학회, 전시회 참석 및 고객 동행방문 등을 실시하고 있으며 분자진단 검사의 저변 확대를 통한 제품 홍보와 고객 확보에 총력을 기울이고 있습니다.

6. 수주현황
병원과 검진센터를 대상으로 하는 분자진단 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 어느 시기에 얼마나 많은 환자의 샘플을 검사하게 될지 가늠할 수 없는 상황에서 병원과 검진센터는 경험상 1~2개월 정도 사용 가능한 분량의 진단제품 재고만을 비축해 두는 것이 관례입니다. 따라서 병원과 검진센터는 매월 재고 측정을 하여 상황에 맞게 수시로 주문을 하고 있습니다.

7. 시장위험과 위험관리
당사는 세계적인 고부가가치 제품을 개발, 제조, 판매하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 상대적으로 미미합니다. 시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 'Ⅶ. 부속명세서'의 5. 금융위험관리를 참고해 주시기 바랍니다.

8. 파생상품 거래현황
- 해당사항 없음

9. 경영상의 주요 계약

계약상대 (국가)	계약 제품 또는 기술	계약의 내용	계약일 및 기간
Randox (영국)	DPO™ 기술	- 비독점 기술이전: 호흡기성 병원체 검사제품 및 성감염증 원인균 검사제품 개발	2009.03~
미국대형검사센터	시약 공급 계약	- 맞춤형 분자진단시약 공급 계약	2008.12 ~
Bio-rad (미국)	유전자 증폭 검사장비	- 세계 시장 판매·유통 계약	2012.11 ~
Dupont Qualicon (미국)	TOCE기술	- 비독점 기술이전: 식품안전검사 분야 Highly multiplex real-time PCR 분자진단 제품 개발	2012.12 ~
Fisher scientific (미국)	제품 공급 계약	- TOCE 기술 기반 3개 제품 미국 시장 내 공급 - Research use only	2012.12 ~
유럽대형검사센터	제품 공급 계약	- TOCE 기술 기반 제품 공급 계약	2013.03 ~
bioMerieux (프랑스)	TOCE기술	- 비독점 기술이전: 식품안전검사 분야 Highly multiplex real-time PCR 분자진단 제품 개발	2013.03~
Eidia (일본)	제품 공급 계약	- TOCE 기술 기반 제품 일본시장 독점 공급 계약	2013.06~
Eisai (일본)	TOCE기술	- TOCE 기술 기반 동반진단 (Companion Diagnostics) 분야 기술이전 계약	2014.06~

10. 연구개발 활동

가. 연구개발 담당조직

rd_20140331

당사의 연구소는 크게 생명과학연구소, 생명과학융합연구소 및 품질관리본부로 나뉘어져 있습니다. 씨젠은 기본적으로 연구개발중심 회사 이기 때문에 생명과학연구소에서는 분자진단 관련 신기술을 지속적으로 연구 개발하고 있습니다. 개발된 신기술은 씨젠의 제품개발 노하우를 통해 다양한 진단 검사 제품으로 개발 되고 있으며, 생명과학융합연구소에서는 제품의 완성도를 높이고 성공적인 상용화를 위한 융합적 메뉴얼 개발 및 시스템 개발이 이루어 지고 있습니다. 개발이 완료된 제품은 품질관리본부를 통해 엄격한 품질관리 절차를 거쳐 고객에게 제공되고 있습니다.

다. 연구개발 비용(연결기준)
당사의 연구개발 비용은 향후 경제적 가치가 있는 Project인 경우에는 그 비용을 자산 처리하기 위해 개발비로 처리하고, 그 이외의 비용은 경상연구개발비로 계상하여 당기 비용으로 처리하고 있으며, 그 상세 내역은 아래와 같습니다.
(단위 : 천원)

과 목		제15기 반기	제14기	제13기	제12기
원 재 료 비		864,332	1,430,686	1,388,655	1,237,212
인 건 비		1,785,493	2,830,334	2,113,859	1,963,194
감 가 상 각 비		374,582	577,739	416,031	269,151
위 탁 용 역 비		-	-	-	-
기 타		775,507	1,797,759	6,107,926	712,572
연구개발비용 계		3,799,914	6,636,518	10,026,471	4,182,129
회계처리	판매비와 관리비	1,604,730	2,802,836	1,583,672	1,648,957
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	2,195,184	3,833,682	8,442,799	2,533,172
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		11.25%	11.25%	19.39%	10.61%

*제15기부터 연결기준으로 작성되었음

라. 연구개발 현황 및 실적

(1) 연구개발 현황

연구과제	비고
동시다중 Real-time PCR 기술 기반 제품 개발	진행중

(2) 최근 3년간 연구개발 실적

구분	제품명	출시시기
호흡기성 병원체(바이러스) 검사제품 개발 완료	1. 상표명: Seeplex? RV15 OneStep ACE detection 2. 상표명: Magicplex™ RV Panel Real-time Test 3. 상표명: Seeplex? Influenza A/B OneStep Typing(V2.0) 4. 상표명: Anyplex™ II RV16 Detection 5. 상표명: Anyplex™ FluA/B Typing Real-Time Detection 6. 상표명: Anyplex™ II RV16 Detection(V1.1) 7. 상표명: Anyplex™ FluA/B Typing Real-time Detection(V1.1) 8. 상표명: Seeplex? RV15 OneStep ACE Detecion (V1.1) 9. 상표명: Seeplex? Influenza A/B OneStep Typing(V2.1)	2010.08 2010.10 2011.10 2011.10 2011.11 2012.10 2013.02 2013.06 2013.08
성감염증 원인균 검사제품 개발 완료	1. 상표명: Magicplex™ HSV 1/2 Real-time Test 2. 상표명: Magicplex™ STI1 Real-time Test 3. 상표명: Anyplex™ CT/NG Real-time Detection 4. 상표명: Seeplex? STD6 ACE Detection (V2.0) 5. 상표명: Seeplex? STD4D ACE Detection (V2.0) 6. 상표명: Anyplex™ CT/NG Real-time Detection(V2.0) 7. 상표명: Anyplex™ MG/UU/UP Real-time Detection 8. 상표명: Anyplex™ TV/MH Real time Detection 9. 상표명: Anyplex™Ⅱ STI-7 Detection 10. 상표명: Anyplex™ CT/NG Real-time Detection(V3.0) 11. 상표명: Seeplex? STI Master Panel 1(V2.0) 12. 상표명: Seeplex? STI Master Panel 6 13. 상표명: Seeplex? STI Master Panel 7 14. 상표명: Seeplex? HPV/STI Panel 15. 상품명: Anyplex™II STI-7 Detection(V1.1) 16. 상표명: Anyplex™ CT/NG Real-time Detection(V3.1) 17. 상표명: Seeplex? BV Master Panel 18. 상표명: Anyplex™II STI-5 Detection 19. 상표명:Anyplex™II STI-7e Detection	2010.02 2010.02 2010.03 2010.07 2010.08 2010.12 2011.09 2011.09 2011.10 2011.11 2011.11 2012.04 2012.04 2012.04 2012.08 2013.01 2013.09 2013.09 2014.03
HPV 검사제품 개발 완료	1. 상표명: Magicplex™ HPV 16/18 Real-time Test 2. 상표명: Anyplex™II HPV28 Detection 3. 상표명: Anyplex™∥ HPV HR Detection	2010.02 2012.08 2014.02
결핵 및 약제내성 결핵 검사제품 개발 완료	1. 상표명: Anyplex™ MTB/NTM Real-time Detection 2. 상표명: Magicplex™ MTB Real-time Test 3. 상표명: Magicplex™ TB/MDR Real-time Test 3. 상표명: Magicplex™ TB/MDR Real-time Test (V2.0) 4. 상표명: Anyplex™ plus MTB/NTM Detection 5. 상표명: Anyplex™ plus MDR-TB Detection 6. 상표명: Anyplex™ plus MTB/NTM Detection (V1.1) 7. 상표명: Anyplex™ plus MDR-TB Detection (V1.1) 8. 상표명: Anyplex™II MTB/MDR/XDR Detection 9. 상표명: Anyplex™ MTB/NTM Real-time Detection(V1.1)	2010.01 2010.02 2010.12 2011.08 2011.10 2011.10 2012.04 2012.04 2012.09 2013.02
호흡기성 병원균 (세균성 폐렴) 검사제품 개발 완료	1. 상표명: Anyplex™II RB5 Detection	2012.08
뇌수막염 원인균 검사제품 개발 완료	1. 상표명: Seeplex? Meningitis ACE Detection(V2.0)	2011.09
BRAF 점 돌연변이 검사 제품 개발 완료	1. 상표명: Anyplex™ BRAF V600E Real-time Detection 2. 상표명: Anyplex™ BRAF V600E Real-time Detection(V2.0) 3. 상표명: Anyplex™ BRAF V600E Real-time Detection(V2.1)	2010.08 2011.07 2013.02
반코마이신 내성 검사제품 개발 완료	1. 상표명: Magicplex™ VanR Real-time Test 2. 상표명: Anyplex™ VanR Real-time Detection 3. 상표명: Anyplex™ VanR Real-time Detection(V2.0)	2010.01 2010.02 2010.08
패혈증(sepsis) 검사제품 개발 완료	1. 상표명: Magicplex? Sepsis Real-time Test	2010.11
간염 검사제품 개발 완료	1. 상품명: Magicplex™ HepaTrio Real-time Test	2010.04
거대세포바이러스 (CMV) 정량 검사제품 개발 완료	1. 상품명: Anyplex™ CMV Real-time Quantitation 2. 상품명: Anyplex™ CMV Real-time Quantitation (V1.1)	2011.11 2013.02

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 등
당사의 핵심 기술 관련 등록 특허는 아래 표와 같으며, 당사의 모든 특허는 100% 자체 개발에 해당합니다. 당사는 핵심 기술에 대한 특허관리를 강화하기 위해 특허 전담팀을 운영중입니다.

보유기술	자체개발 여부	상용화 여부	보유기술에 대한 지적재산권	등록일
ACP™ (Annealing Control Primer) 기술 : 어닐링 조절 프라이머 및 그의 용도	자체개발	제품 개발	국내외 다수국 특허등록	2006.10.31 ~
DPO™ (Dual Priming Oligonuleotide) 기술 : 이중 특이성 올리고 뉴클레오타이드를 사용한 방법 및 이중 특이성 올리고 뉴클레오타이드	자체개발	제품 개발	국내외 다수국 특허등록	2008.07.31 ~
기지의 서열에 인접한 미지의 DNA 서열을 증폭하는 방법	자체개발	제품 개발	국내외 다수국 특허등록	2008.03.04 ~
혼성화 부위 조절 올리고뉴클레오타이드 및 그의 용도	자체개발	제품 개발	국내 특허등록	2006.02.24 ~
레이블링된 프라이머를 이용한 뉴클레오타이드 변이 검출방법	자체개발	제품 개발	국내 특허등록	2009.01.29 ~
성인성 질환 유발 병원체 핵산 검출용 올리고뉴클레오타이드	자체개발	제품 개발	국내 특허등록	2008.09.22 ~

나. 최근 3년간 신용등급
- 해당사항없음

다. 기타 중요한 사항
- 해당사항 없음

CMG제약(058820)	JW신약(067290)	KPX생명과(114450)
강스템바이오(217730)	경남제약(053950)	경동제약(011040)
고려제약(014570)	나이벡(138610)	네이처셀(007390)
녹십자셀(031390)	녹십자엠에스(142280)	녹십자웰빙(234690)
대봉엘에스(078140)	대성미생물(036480)	대한뉴팜(054670)
대한약품(023910)	대화제약(067080)	동구바이오제(006620)
동국제약(086450)	디에이치피코(131030)	메디톡스(086900)
메디포스트(078160)	메타바이오메(059210)	바디텍메드(206640)
바이넥스(053030)	바이오니아(064550)	바이오솔루션(086820)
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