6,220 ▼ 90 (-1.43%) 12/10 장마감 관심종목 관심종목

기업정보

JW홀딩스 (096760) JW HOLDINGS Corporation
의약품 도소매 및 수출입업 영위 지주회사
거래소 / 유통
기준 : 전자공시 사업보고서(2014.12)


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요
 
당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다.

 당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는 공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2014년 12월말 기준 아래와 같이 연결대상 종속회사를 두고 있습니다.

상호 설립일 주소 주요사업
JW중외제약(주) 1953.08.08 서울시 서초구 남부순환로 의약품 제조/판매업 외
JW중외신약(주) 1981.08.13 서울시 서초구 남부순환로 의약품 제조/판매업 외
JW생명과학(주) 1994.05.21 충남 당진군 송악읍 의약품 제조/판매업 외
JW중외메디칼(주) 2005.12.02 충북 충주시 충주산단1로 73 의료기기 제조 및 도소매업외
JW중외산업㈜ 1989.01.01 서울시 서초구 남부순환로 자동차용품 및 생활용품 제조,판매업 외
(주)KVG제2호기업구조조정
부동산투자회사
2011.11.10 서울시 서초구 남부순환로 부동산 취득, 관리, 개량 및
처분, 부동산 개발 외
JW케미타운㈜ 1999.09.09 경기도 안성시 대덕면 화학제품제조 및 도,소매업 외
JW크레아젠㈜ 2011.04.07 경기도 성남시 중원구 의약품 제조 및 판매업 외
JW THERIAC 2001.09.28 600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA 의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외
Corazonx,Inc 2006.05.31 335 PARKPLACE, SUITE G-117 KIRKLAND, WA 98033, USA 의료기기개발 외

JW Healthcare Philippines Corporation

2014.03.25

Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave.

Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines

의약품 판매 외

주) 전기중 당사의 자회사 JW생명과학(주)는 지분 일부 매각에 따라 연결대상 종속기업에서 제외되었습니다.

※ 연결대상 특수목적기업현황

상호 설립일 주소 주요사업
JW중외제약제육차유한회사 2012.06.08 서울시 영등포구 은행로 금 융
JW중외제약제칠차유한회사 2013.03.07 서울시 영등포구 은행로 금 융
JW비케이제일차유한회사 2012.04.24 서울시 영등포구 국제금융로 금 융
JW비케이제이차유한회사 2012.04.24 서울시 영등포구 국제금융로 금 융
JW아이엠일차(주) 2014.04.29 서울시 영등포구 여의대로 금 융
JW아이엠이차(주) 2014.04.29 서울시 영등포구 여의대로 금 융
JW아이엠삼차(주) 2014.04.29 서울시 영등포구 여의대로 금 융

 한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다.

 연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다.

① 지주사업: 그룹내 계열사 관리

② 의약품: 의약품 제조판매
③ 의료장비: 의료장비 제조판매

④ 기타: 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등

(1) 시장여건 및 영업의 개황 등

[지배회사의 내용]
- 대상회사 : JW홀딩스(주)

<지주사업>
 
가. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성
 
지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적  배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다.

 나. 영업의 개황등
 
당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 주요 사업으로 하고 있습니다.
 공시서류제출일 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), 코스닥 상장법인인 JW중외신약(주), 비상장법인인 JW생명과학(주), JW중외메디칼(주), JW중외산업(주), (주)KVG제2호기업구조조정부동산투자, JW Healthcare Philippines등 총 7개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품 소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다.

 당사의 2014년 영업수익은 635억원이며 주요 매출 품목별로는 이미페넴 278억원, 이트라코나졸 42억원 등입니다. 세계적 제품으로 거듭나고 있는 고부가가치 항생제 "이미페넴"은 지속적인 시장 지배력 증대를 통해 매출 증가에 힘을 기울이고 있으며, "메로페넴" 원료 시장 개척을 통해 괄목할 만한 수출 실적을 달성하였습니다.
 특히 수액부문에 있어서는 차별화 된 기술력과 품질 경쟁력을 바탕으로 사우디 SPC社와 국내 제약사 최초로 수액플랜트 수출에 대한 양해각서를 체결하였습니다. 수액제 분야 세계 최대 기업인 미국 박스터社와 영양수액제를 전 세계에 수출하는 대규모 독점 라이센스 계약을 체결하였으며, 일본 SKK社와도 995억원 규모의 '글로벌 중장기 공동 개발 협력 계약'을 맺는 등 앞으로도 JW홀딩스는 세계적인 수준의 기술력과 생산 인프라를 바탕으로 글로벌 시장에 대한 공략에 박차를 가할 것입니다.

 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율·책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다.

 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다.

[주요종속회사]
- 대상회사 : JW중외제약(주),JW중외신약(주),JW생명과학(주),JW중외메디칼(주)

가. 산업의 특성
 
최근 다국적기업들의 블럭버스터 약물 특허만료가 본격화 됨에 따라 신규약물 개발에 소요되는 연구개발 비용이 급상승하고 있으며, 이러한 R&D생산성 저하를 극복하기 위해 주요 다국적기업들은 M&A 및 유망 중소형기업 투자를 활발하게 진행하고 있습니다.
 한편 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭약물 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하됨에 따라 이제는 제네릭을 통한 성장은 기대하기 힘든 상황입니다.
 또한 선진국의 지적재산권 보호를 핵심으로 하는 한-미 FTA 등 각종 정책변수와 대폭적인 약가인하에 따른 국내 제약산업의 혁신재투자 기반 약화에 따라 국내 제약산업은 대규모 구조적 변화가 있을 것으로 예상됩니다.


나. 산업의 성장성
 
최근 국회, 보건복지부 및 지식경제부 관계부처들이 세계 7대 제약강국 도약을 위한 방안 마련에 적극 나서고 있어 향후 제약산업의 미래는 밝을 것으로 전망됩니다. 정부는 2012년 3월 31일자로 시행된 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 후속조치로서 혁신형 제약기업을 선정하여 각종 인센티브 부여를 통해 제약산업 전체적으로 혁신성 강화를 유도하는 방안을 마련중에 있으며, 정부와 제약업계간의 최근 논의 결과들은 매 5년마다 수립되는 제약산업 육성 지원 종합 계획에 포함되어 제약산업 발전기반 조성 및 국제경쟁력의 강화를 촉진할 것으로 기대되고 있습니다.

(2) 사업부문별 주요재무정보
 연결실체는 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다.

                                                                                                                                                           (단위:천원)
구분 지주사업 의약품 의료장비 기타 합  계
부문전체수익 12,381,120 550,833,799 75,528,325 17,940,931 656,684,175
(-)부문간수익 (11,786,229) (519,328,233) (70,124,117) (25,683,869) (626,922,448)
부문손익(주) 594,891 31,505,567 5,404,208 (7,742,939) 29,761,727

주) 부문손익은 연결실체의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부거래가 제거되기 이전의 영업손익이며, 관계기업투자 관련 손익, 금융이익(원가), 기타영업외손익 등을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

(3) 신규사업 진행상황
- 해당사항 없음.

2. 주요 상품ㆍ제품 및 원재료 등

(1) 주요 상/제품 등의 현황
지배회사 및 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)
사업부문 회사명 매출형태 품 목 구체적용도 매출액
금 액 비 율
지주사업 JW홀딩스 배당수입외 - - 19,923 100.0
의약품 JW홀딩스 상품 이미페넴 항생제 27,763 63.8
상품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 1,590 3.7
상품 이트라코나졸 항진균제 4,155 9.5
상품 메로페넴 항생제 3,277 7.5
기   타 - 6,673 15.5
소   계 - 43,548 100.0
JW중외제약 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 57,418 13.9
상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 35,123 8.5
제품 이미페넴 항생제 32,273 7.8
제품 리 바 로 고지혈증 치료제 30,779 7.5
제품 시그마트 협심증 치료제 13,873 3.4
기   타 - 218,467 58.9
소   계 - 412,791 100
JW중외신약 상제품 모나드정 발모,탈모,염모,양모제 7,355      10.1
상제품 히트라졸정 칸디다성 질염, 어루러기, 피부사상균증 등 2,167        3.0
상제품 피디정 알러지성 비염, 비계절성 알러지성 비염, 기관지염 등 3,880        5.3
상제품 팜슈어정250mg 대상포진 감염증의 치료 898        1.2
상제품 리스로마이신정 상기도,하기도 감염 및 피부조직 감염증 2,189        3.0
상제품 원플루캅셀 칸디다성 질염, 어루러기, 피부사상균증 등 962        1.3
기   타 - 55,408      76.0
소   계 - 72,859     100.0
JW생명과학 제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 43,083 39.3
제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 34,276 31.3
기   타 - 32,192 29.4
소   계 - 109,552 100.00
의료장비 JW중외메디칼 상품 Mammo 유방촬영용X선장치 6,151 7.8
제품 MRI, CT 자기공명장치 3,529 4.5
제품 DDR 디지털X선촬영장치 1,228 1.5
상품 무영등 수술대무영등 2,795 3.5
기타 시약 등 진단시약 등 65,468 82.7
소  계 - - - 79,171 100.00
부동산관리외 KVG제2호
기업구조조정
부동산투자회사
- - - 6,766 100.0

주) 위 매출액은 2014년도 연간 기준이며, 부문간 내부거래 상계전 금액임.

(2) 주요 제품등의 가격변동추이
본 보고서 작성기준일 현재  주요제품 등의 가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
사업부문 회사명 품   목 2014년 2013년 2012년
의약품 JW중외제약 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 30,892               33,203               35,905
프리페넴 500mg 9,268                 9,751                 9,751
5% 포도당 (500ml) 1,240                 1,167                 1,090
리바로 (1정) 561                   733                   733
트루패스 (1정) 361                   361                   361
시그마트 (1정) 140                   140                   152
JW중외신약 모나드정        280      300      300
피로이드정        150      150      150
레바큐어정         30        39        39
세실정        270      270      270
중외신약 목사멘틴정        135      150      175
Methylprednisolone Base      2,339    2,649    2,597
JW생명과학 콤비플렉스리피드페리주(1,920㎖)
19,129 18,379 19,090
헤모비덱스0.1%1(10ℓ) 6,396 6,913 6,396
크린조(1,000㎖) 604 493 493
NS(1,000㎖) 734 729 636
HART(1,000㎖) 833 833 906
의료장비 JW중외메디칼 MRI(1대) 767,182,000 578,909,000 581,818,182
Mammo(1대) 246,052,040 237,665,454 227,272,727
DDR(1대) 136,428,555 122,907,750 177,321,000
CT(1대) 398,952,800 314,982,000 405,149,000


(3) 주요 원재료 등의 현황
연결실체는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다.

(2014.12.31 기준 ) (단위 : 백만원, %)
사업부문 회사명 매입유형 품   목 구체적 용도 매 입 액 비   고
금액 비율
의약품 JW중외제약 원재료 ITOPRIDE 위장기능 개선제 원료   1,068 1.4 Abbott (Japan)
LIVALO 고콜레스트롤 치료제 원료   9,766 12.7 Kowa (Japan)
NICORANDIL 협심증 치료제 원료     4,038 5.3 Chugai (Japan)
LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료      4,668 6.1 Abbott (Netherland)
ACETONE 의약용 원료 730 1 영진화학
METHANOL 의약용 원료 191 0.2 KC&A
기     타 56,234 73.3 -
소     계 76,695 100 -
JW중외신약 원재료 모나드정 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) 2,586      22.2 JW중외제약
피로이드정 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 1,195      10.3 JW중외제약
레바큐어정 소화성궤양용제 754       6.5 대웅바이오
세실정 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 632       5.4 대웅제약
중외신약 목사멘틴정 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 613       5.3 신풍제약
Methylprednisolone Base 부신호르몬제 571       4.9 수입
기     타 5,293      45.5 -
소     계 11,644    100.0 -
JW생명과학 원재료 INFUSIONTIP 수액백자재 2,831 5.9 평화의료정공
헤모용기 신장투석액용기 3,191 6.7 성전메디텍
CT703 수액백자재 1,995 4.2 JW케미타운
플라스틱용기 수액용기 2,519 5.3 우진기업
MEDITIP 수액백자재 1,275 2.7 성전메디텍
PPCAP 수액용기자재 1,724 3.6 평화의료정공
기    타 34,242 71.7  -
소     계 47,778 100.0  -
의료장비 JW중외메디칼 원재료 DigitalX-rayImageLibrar DDR구동소프트웨어 60 1.1 피닉스비젼
BuckyTable DDR구성유닛 49 0.9 (주)신영포엠
X-rayTube DDR구성유닛 42 0.7 VarianMedical(USA)
Generator DDR구성유닛 36 0.6 (주)포스콤
Detector DDR구성유닛 1,222 21.6 (주)디알텍
원재료 기타 4,251 75.1 -
소     계 5,659 100.0 -


3. 생산 및 설비에 관한 사항

[지배회사]

▶ JW홀딩스
(1) 영업설비등의 현황

 가. 국내

(2014.12.31 기준 ) (단위 : 백만원)
구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고
본사사옥 외 서울 - - - 임 차
지점사옥 외 전남 외 5,084 1,424 6,508 계열회사 임대외
물류창고 김해


계열회사 임대외
합 계 5,084 1,424 6,508 -

주1) 당사는 2011.11.09일 신사옥 이전을 목적으로 서울시 신대방동에 소재한 본사 사옥을 '(주)퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사'에 매각하기로 결정하였으며, 이후 2012.01.31일 이전 등기를 완료하였습니다.
주2) 당사는 2012.06.08일 본사 사옥을 이전하였습니다.
     (변경후 주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477번지(서초동))

 나. 해외

(2014.12.31 기준) (단위 : 백만원)
구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고
사무소 중국 - - - 임 차


[주요종속회사]
▶ JW중외제약
당사의 생산은 제 1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 종속회사인 Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거
 
가. 제1공장

(단위: 천 개)
사업부문 품 목 사업소 제59기 연간 제58기 연간 제57기 연간
의약품 수액제 제1공장
(당진)
0 0 0
앰플제 27,360 28,320 28,560
무균제 23,712 24,544 24,752
정   제 549,024 568,288 573,104
캡슐제 54,720 56,640 57,120
수   제 54,720 56,640 57,120
기   타 0 0 0
합 계 709,536 734,432 740,656

주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함
주2) 산출방법 등

① 산출기준 (평균)
    - 무균제 : 8.0시간/일
    - 정제 : 8.0시간/일

② 산출방법
    - 시간당 무균제
       생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (1,824시간)
       (228일, 1일 평균 8.0시간 가동)
    - 시간당 정제
       생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (1,824시간)
       (228일, 1일 평균 8.0시간 가동)

 나. 제2공장

(단위: Kg)
사업부문 품 목 사업소 제59기 연간 제58기 연간 제57기 연간
원료
의약품
일반원료 제2공장
(시화)
16,540 16,980 12,085
무균원료 7,400 5,400 4,050
기      타 6,000 6,000 1,380
합 계 29,940 28,380 17,515

주1) 산출방법 등

① 산출기준

 - 표준생산능력

② 산출방법

 - 일반원료 Lot별 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (5,208시간)              
          (248일, 1일 평균 21시간 가동)
     - 무균원료 Lot별 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (5,208시간)
          (248일, 1일 평균 21시간 가동)
주2) 당해 기타 품목에 포함된 메로페넴 등의 생산량 증가로 과거대비 생산능력이 증가함

(2) 생산실적 및 가동률
 
가. 생산실적
   ㄱ. 제1공장

(단위: 천 개)
사업부문 품 목 사업소 제59기 연간 제58기 연간 제57기 연간
의약품 수액제 제1공장
(당진)
51,462 44,726 47,048
앰플제 42,144 40,003 33,237
무균제 19,715 19,154 16,489
정   제 412,031 515,289 451,533
캡슐제 59,400 87,096 70,817
수   제 52,723 53,690 44,167
기   타 17,471 12,440 12,542
합        계 654,945 772,399 675,834

주1) 식약청 제출 자료와의 일관성을 위해 위탁 생산 실적 포함
주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함

   ㄴ. 제2공장

(단위: Kg)
사업부문 품   목 사업소 제59기 연간 제58기 연간 제57기 연간
의약품
(원료)
일반원료 제2공장
(시화)
14,843 19,040 18,383
무균원료 5,211 4,177 2,391
기     타 2,577 5,267 1,292
합        계 22,631 28,484 22,066


 나. 당해 사업연도의 가동률

(단위: 시간)
사업소 연간 가동가능시간 연간 실제가동시간 평균 가동률
제1공장 1,824 1,125 61.70%
제2공장 5,208 6,237 119.76%

주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임

(3) 생산설비의 현황 등
종속회사인 Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.

 가. 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진외    36,103      21,507             -          -       -    21,507 -
본사외 자가보유 서울외       23      71             -          -       -       71 -
합 계      36,126    21,578             -          -       -  21,578 -


[자산항목 : 건물] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진외        42,375  63,387         -    -    1,769 61,618 -
본사외 자가보유 서울외              33           93         -    -          2    91 -
합 계     42,408 63,480         -    -        1,771        61,709 -


[자산항목 : 구축물] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진외       110   13,508   2,172 -    867     14,813 -
본사외 자가보유 서울외              27      6,383   317 -  354      6,346 -
합 계           137     19,891       2,489     -         1,221  21,159 -


[자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진외        705  23,872      2,381    38     4,187     22,028 -
본사외 자가보유 서울외             9      46        400       18       38     390 -
합 계   714        23,918   2,781      56    4,225    22,418 -


[자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진외             98           70         499         33           70     466 -
본사외 자가보유 서울외             35           114        43         61           96 -
합 계          133        184       542             33       131       562 -


[자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진외       775    2,400       230              954   1,676 -
본사외 자가보유 서울외            289          1,605         905        613        1,897 -
합 계       1,064         4,005       1,135       -         1,567         3,573 -


[자산항목 : 비품] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진외         208        2,649        900      1,343      2,206 -
본사외 자가보유 서울외    601    4,198      378        1,781     2,795 -
합 계       809       6,847    1,278              -       3,124     5,001 -


 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

   ㄱ. 진행중인 투자

(2014.12.31 기준) (단위 : 백만원)
구분 공사기간 내용 투자액 비고
당진공장 2014년 9월~ 당진공장 HIGH SPEED MIXER    24 -
당진공장 2014년 11월~ 뮤코미스트액 10미리 PP앰플 금형 19 -
기타 2014년 9월~ V-TYPE MIXER 외          11 -
합계            54 -


▶ JW중외신약
당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.
종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

                                                                                                                           (단위 : 천개)
사업부문 품 목 사업소 제34기 연간 제33기 연간 제32기 연간



연고, 크림제 평택공장        3,259       2,410       2,410
정제       98,242      94,692      94,692
캡슐제       25,567      26,544      26,544
액제        6,402       5,043       5,043
과립,건조시럽         555         595         595
밴드류        -        -     113,760
기타        3,066       3,540       3,540
합 계      137,091      132,824     246,584

주1) 밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산으로 인해 생산실적이 없음.
주2) 산출방법 등

   ① 산출기준(평균)

       - 평균 가동 시간 : 8시간/일
          - 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출
             연고, 크림제 : 연고충전기
             정제 : 타정기
             캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기
           

   ② 산출방법

       - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형
             생산능력 × 1,888 시간 (236일, 1일 8시간 가동)
          - 시간당 제형별 생산능력

                                                                                                                                                               (단위:개/시간)
구  분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 과립/건조시럽 기타
2014년 연간 1,726 52,035 13,542 3,391  294 1,624

※ 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분.


(2) 생산실적 및 가동률
 
가. 생산실적

                                                                                                                                                             (단위 : 천개)
사업부문 품 목 사업소 회사명 제34기 연간 제33기 연간 제32기 연간



연고, 크림제 평택공장 JW중외신약(주)        1,777      1,645     1,404
정제       86,318     62,814    65,436
캡슐제        3,906      2,927     1,931
액제        2,393      2,096     2,022
과립, 건조시럽           52        100       135
밴드류 - -    29,777
기타        827        938     1,075
합        계       95,273       70,520    101,778

주)밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산으로 인해 생산실적이 없음.

 나. 당해 사업연도의 가동률

                                                                                                                                                                   (단위 : 시간)
사업부문 사업소 회사명 제34기
가동 가능시간
제34기
실제 가동시간
평균가동률
의약품 평택공장 JW중외신약(주) 1,888 1,659 87.90%

주) 평균가동률은 연고크림제 생산기준

 다. 생산설비 변동 내역
- 밴드성형기 4대 매각  
- 밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환  

(3) 생산설비의 현황 등
 
가. 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 경기평택 5,390.00 2,706 - - - 2,706 -
본사외 자가보유 서울외 244 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른 투자부동산 전환
합 계 5,634.00 2,706 - - - 2,706 -


[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 경기평택 4,620.00 2,657 - - 82 2,575 -
본사외 자가보유 서울외 906 2,263 - - 67 2,196 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환
본사외 자가보유 서울외 1,189.00 - 2,747 - 6 2,741 2014년 12월 자산매입후 투자부동산 전환
합 계 67,150 4,787 2,747 - 155 7,512 -


[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 경기평택 24 64 6 - 9 61 -
본사외 자가보유 서울외 - - - - - - -
합 계 24 64 6 - 9 61 -


[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 경기평택 203 750 135 - 185 700 -
본사외 자가보유 서울외 - - - - - - -
합 계 203 750 135 - 185 700 -


[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 경기평택 5 18 - - 7 11 -
본사외 자가보유 서울외 1 - - - - - -
합 계 6 18 - - 7 11 -


[자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 경기평택 118 418 246 9 137 518 -
본사외 자가보유 서울외 - - - - - - -
합 계 118 418 246 9 137 518 -


[자산항목 : 비품] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 경기평택 165 48 - 5 11 32 -
본사외 자가보유 서울외 1,384 1,114 163 - 463 814 -
합 계 1,549 1,162 163 5 474 846


 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
- 사업보고서 제출일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다.

▶ JW생명과학
당사의 생산은 당진공장에서 이루어지고 있으며, 당진공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(단위: 천 개)
사업부문 품 목 사업소 제21기 연간 제20기 연간 제19기 연간
의약품 T/FBAG 당진            60,400            60,400 60,400
TPN              1,447              1,447 980
PP            13,600             3,600 13,600
KLZ            14,950            14,950 14,950
HEMO             3,318             2,050 2,050
합 계            93,715            92,447 91,980

주) 산출방법 등

① 산출기준 (평균)
    - 2교대 : 16.0시간/일
    - 1교대 :  8.0시간/일
② 산출방법
    - 2교대
       생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (3,840시간)
       (240일, 1일 평균 16.0시간 가동)
    - 1교대
       생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (1,920시간)
       (240일, 1일 평균 8.0시간 가동)

(2) 생산실적 및 가동률
 가. 생산실적

(단위: 천 개)
사업부문 품 목 사업소 제21기 연간 제20기 연간 제19기 연간
의약품 T/F BAG 당진            59,516            53,381 53,530
TPN            1,665             1,280 1,130
PP           15,151            13,524 12,400
KLZ           16,279           14,171 13,260
HEMO            2,636              1,870 1,760
합 계            95,247            84,226 82,080


 나. 당해 사업연도의 가동률

(단위 : 시간,%)
사업소 연간 가동가능시간 연간 실제가동시간 평균 가동률
당진                         3,808                        3,792                            99.6


(3) 생산설비의 현황 등
 가. 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진 101,865 31,567       31,567 -
지   점 자가보유 서울 0         0 -
합 계 101,865 31,567 0 0 0 31,567 -


[자산항목 : 건물] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진 51,961 47,974     2,097 45,877 -
지   점 자가보유 서울 638         0 -
합 계 52,599 47,974 0 0 2,097 45,877 -


[자산항목 : 구축물] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진 8 8,705     674 8,031 -
지   점 자가보유 서울 4 188     10 177 -
합 계 12 8,893 0 0 685 8,209 -


[자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진 413 28,240 3,359   7,921 23,678  -


[자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진 3 15     4 11 -
지   점 자가보유 서울 0 52   22 30 0 -
합 계 3 67 0 22 34 11 -


[자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진 616 1,254 826 0 462 1,618  


[자산항목 : 비품] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공   장 자가보유 충남 당진 366 563 212 2 211 562 -
지   점 자가보유 서울 26 49 1   17 32 -
합 계 392 612 213 2 228 594 -


 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
   ㄱ. 진행중인 투자

(2014.12.31 기준) (단위 : 백만원)
구분 공사기간 내용 투자액 비고
당진공장 ~ 2014년 12월 TPN 2nd Line 증설 외 5,243 -


▶ JW중외메디칼
(1) 영업설비 등의 현황

[자산항목 : 토지] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
서울지점 임차 서울서초             -
본사(공장) 자가보유 충북충주 17,792 2,562       2,562 -
창고 자가보유 경기안양 109 151   151   0 -
가산지점 임차 서울가산 245         0 -
합계 18,146 2,713   151   2,562 -


[자산항목 : 건물] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
서울지점 임차 서울 696           -
본사(공장) 자가보유 충북충주 5,152 1,582     46 1,536 -
창고 자가보유 경기안양 349           -
가산지점 임차 서울가산 981           -
합계 7,178 1,582   0 46 1,536 -


[자산항목 : 구축물] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
서울지점 자가보유 서울 46 403     31 372 -
본사(공장) 자가보유 충북충주 18 300 0   22 278 -
합계 64 703 0   53 650 -


[자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
서울지점 자가보유 서울 2           -
본사(공장) 자가보유 충북충주 43 85     32 53 -
합계 45 85     32 53 -


[자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
서울지점 자가보유 서울 4 6     1 4 -
본사(공장) 자가보유 충북충주 14 22     6 16 -
합계 18 27.1     7 20 -


[자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
서울지점 자가보유 서울 663 586 89 1 186 487 -
본사(공장) 자가보유 충북충주 638 586 120   155 551 -
합계 1301 1172 209 1.4 341 1,038 -


[자산항목 : 비품] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
서울지점 자가보유 서울 915 465 829 59 231 1,004 -
본사(공장) 자가보유 충북충주 400 157 0   36 121 -
합계 1,315 621.9 829.4 59 267 1,125 -


4. 매출에 관한 사항

(1) 매출 형태별 실적

(단위 : 백만원, %)
구 분 회사명 수출/
내수
2014년 2013년 2012년
매출액 비 율 매출액 비 율 매출액 비 율
지주사업 JW홀딩스 내수 12,381 100.0 14,816 100.0 9,882 100.0
의약품 JW홀딩스 수출 41,998 96.4 40,870 100.0 44,608 100.0
내수 1,550 3.6 - - - -
JW중외제약 수출 27,324 6.6 35,534 9.0 32,947 8.3
내수 385,467 93.4 358,648 91.0 364,138 91.7
JW중외신약 수출 - - - - - -
내수 72,859 100.0 70,616 100.0 69,874 100.0
JW생명과학 수출 -   - - - - -
내수 109,552 100.0 88,322 100 89,091 100
의료장비 JW중외메디칼 수출 4,406 5.6 5,399 7.1 5,762 8.2
내수 74,765 94.4 70,129 92.9 64,000 91.8
부동산관리외 KVG 제2호
기업구조조정
부동산투자회사
내수 6,766 100.0 7,574 100.0 6,948 100.0


(2) 판매경로 및 판매방법 등
[수 출]
 
가. 판매경로
     - 직접수출: 90% 내외
     - 간접수출: 10% 내외

 나. 판매방법 및 조건
     - 수출주문에 따른 수출용 생산, 선수금(T/T) 또는 신용장방식, 신용거래
       (D/A, T/T after shipment) 등


 다. 판매전략
   ㄱ. 주요 핵심품목을 세계적인 마케팅 품목으로 육성  
     - 이미페넴 : 일본, 중국, 중남미, 동남아 등 직접 수출확대와 미국, 유럽, 호주등
                       (라이센스 아웃) 신규시장 진출 및 장기공급계약 체결
     - 이트라코나졸 : 고수익 시장확대(일본, 동남아 등)와 미국시장 진출
   ㄴ. 기술선도적인 고부가가치 수액 제품 수출확대
     - 향후 시장을 주도할 고가의 콤비플렉스 제품등의 장기 공급계약등을 통한 시장
        진출로 매출증대 전략
   ㄷ.  플랜트수출 : 국내의 기계설비와 아사의 오랜 제품생산 및 품질관리 노하우,
                           Film ,포장자재 등 Total service를 제공함으로써 사업분야 확대
   ㄹ.  해외 현지 사무소 운영 및 외부 컨설팅 등을 통한 시장 진출 확대

[내 수]

유통별 판매경로
약국유통 도매유통 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자
소매유통 회사 → 약국 → 소비자
병원유통 일반병원 회사 → 병원 → 소비자
종합병원 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자
일반유통 마트,편의점 회사 → 마트,편의점 → 소비자


 나. 판매방법 및 조건
     - 의약품 도매상 및 병원,약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매


 다. 판매전략
     - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략
     - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복


5. 수주상황등

(1) 주요 공급계약 체결 등
- 2009년 10월 12일 중국 항주민생그룹과 1억불 규모의 콤비플렉스 리피드 (영양수액) 공급계약을 체결하였으며 공시작성기준일 현재 제품 등록 절차 진행중에 있습니다.
[관련공시 : 2009년 10월 13일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]
- 중국 톈진화약의약유한공사와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제)  공급 계약(2천만불 규모)을 2010년 3월 체결하였습니다.  
 [관련공시 : 2010년 3월 4일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]
- 2010년 7월 20일 독일 Berlin Chemie社와 독일, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄을 비롯한 13개국에 공급하는 수액(콤비플렉스 리피드, 콤비플렉스  MCT) 공급계약(계약금액 : 18백만유로)을 체결하였습니다.  
 [관련공시 : 2010년 7월 21일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]
-  2013년 1월 21일 중국 Green Pine社와 큐록신(항생제) 및 창포엔(염색약) 공급계약 (11백만불 규모)을 체결하였습니다.
 [관련공시 : 2013년 1월 21일-기타 주요경영사항]
- 2013년 3월 13일 중국 Green Pine社와  당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제)  공급계약(38백만불 규모)을 2013년 3월 체결하였습니다.
 [관련공시 : 2013년 3월 13일-단일판매ㆍ공급계약 체결]
-  2013년 3월 25일 Hong Kong Wan He社와 잘코넥스 나잘스프레이(건비염치료제)  공급계약(6백만불 규모)을 체결하였습니다.
[관련공시 : 2013년 3월 25일-기타 주요경영사항]
- 2013년 7월 9일 일본 SKK社와의 전문의약품 제네릭 공동 연구개발 및 공급에 관한 계약을 체결하였습니다.
[관련공시 : 2013년 7월 9일-기타 주요경영사항]
- 2013년 7월 30일 미국 박스터社와 당사의 핵심 품목인 영양수액에 대해 전세계 지역을 대상으로 한 독점 수출계약을 체결하였습니다.
[관련공시 : 2013년 7월 31일-기타 주요경영사항]
- 2014년 6월 25일 사우디아라비아 SPC와 수액 플랜트 수출 MOU를 체결하였습니다.
[관련공시 : 2014년 6월 26일 - 기타주요경영사항]

6. 시장위험과 위험관리

(1) 주요시장위험
 
원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어 국내업계의 상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다.
 또한,  해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은 주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다.

(2) 위험관리방식
시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로 인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다.
 그러나 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며, 사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다.
 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있습니다.


7. 경영상의 주요계약등

▶ JW중외제약
최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방 항   목 주요내용
CHUGAI
PHARMACEUTICAL CO.,LTD
계약목적 류머티즘치료제 악템라(ACTEMRA)의 국내 독점 개발, 판매등에 관한 라이센스계약
체결시기/기간 2009-03-23 (최초판매일부터 10년간 또는 특허만료일중 더 늦은날로 함, 이후 이견없을시 1년씩 자동연장)
계약금액 계약금 총 2.5억엔(0.5억엔/1억엔/1억엔) 3회분할 milestone별 지불
기타 주요내용 없음
Mitsubishi Tanabe
Pharma Corporation
계약목적 'STU-199'(PPI제제) 도입에 대한 License Agreement
체결시기/기간 2010-03-10
계약금액 총 3억 엔
기타 주요내용 없음
C&C 신약연구소
-Chugai Pharmaceutical Co., Ltd
계약목적 통풍치료제 'UR-1102' 도입을 위한 라이센스계약 (LICENSE AGREEMENT FOR UR-1102)
체결시기/기간 2010-03-31
계약금액 없음
기타 주요내용 없음
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd 계약목적 Memorandum of Agreement on Licese Agreement For 'UR-1102'
체결시기/기간 2010-03-31
계약금액 없음
기타 주요내용 없음
VIFOR 계약목적 Ferinject의 라이센스/공급 계약
체결시기/기간 2011-02-10 (최초 계약일 후 5년 종료 6개월 전까지 서면 통지 없는 한 자동적으로 3년 연장)
계약금액 없음
기타 주요내용 Ferinject 1 x 2ml /Ferinject 1 x 10ml
Chugai 계약목적 악템라 QC검증에 필요한 물질의 무상 공급 허여
체결시기/기간 2011-04-14
계약금액 없음
기타 주요내용 한정된 세포주의 양을 고려하여, 공급량에 대해서는 별도 계약 체결
Abbott Korea 계약목적 싱귤맥스 공급계약 (제조자: JW중외제약, 판매자: 애보트 코리아)
체결시기/기간 2011-12-30 (계약일로부터 10년간, 이후 3개월 전 통지없는 한 2년씩 자동연장)
계약금액 103백만원 (upfront)
기타 주요내용 국내 계약제품 보관, 프로모션, 광고, 유통 및 판매에 대한 독점권
Kowa 계약목적 리바로정 4mg 개발 및 라이센스계약
체결시기/기간 2012-07-31
계약금액 없음
기타 주요내용 <원료가> ~2012.09.30: 10백만엔/kg  2012.10.01~2013.02.01: 9백만엔/kg
AbbVie 계약목적 포란액 250ml 완제 공급 계약서
체결시기/기간 2013년 2월 1일부터 2015년 12월 31일까지 2년간
계약금액 없음
기타 주요내용 1. 연간최소구매수량(MPQ) : 7800 bottle, 최소구매수량 지키지 못할 경우, 단독적으로 계약 종료 가능함.
2. 공급가: US $33.50 / bottle
3. 경쟁품 제한 : 계약기간 동안 general  anesthesia에 사용되는 계약 제품(halogenated ether products)과 경쟁품의 판매, 공급, 마케팅 등을 금함
동국제약 계약목적 조루증 치료제 줄리안정 15mg의 공급계약을 체결하고자 함
체결시기/기간 2013.07.09/체결일로부터 5년간 유효, 그 이후부터 6개월전 서면통지 없을 시 자동으로 2년 연장
계약금액 300백만원 (100백만원씩 계약 직후, 체결 1년 후, 체결 2년 후 나눠서 지불)
기타 주요내용 대금지급: 제품 인수일로부터 60일이내로 현금으로 지급
KISSEI 계약목적 Kissei사 식품 도입을 위한 라이센스 계약
체결시기/기간 2013.07.31
계약금액 없음
기타 주요내용 1. 신부전 환자를 위한 식품 14종 도입하여 독점 판매
2. 계약 기간: 발효일로부터 10년간 유효
3. 기술료: 노하우 및 상표권에 대한 독점권의 기술료는 공급가에 포함되는 것으로 함.
Chugai 계약목적 뉴트로진 CMO 비즈니스를 위한 개발계약 ' Technical Transfer Agreement for Manufacturing of Neutrogin'
체결시기/기간 2013년 12월 30일부터 Section 5 에 따른 Service Fee 지불이 완료될때 까지
계약금액 없음
기타 주요내용 1. Lenograstim의 원 개발사인 Chugai 와 JWP가 CMO 비즈니스를 추진하고 있음
2. 본 CMO 비즈니스 추진을 위해 필요한 activity 로서, 기술이전 (technology transfer) 을 이행함에 앞서, 본 계약을 체결함
3. 성공적인 기술이전이 완료된 후, 추후 계약으로는 공급계약을 추진할 예정임
EN Otsuka 계약목적 엔커버 2013년 공급가 인하 및 비용 지원 관련 4th amendment
체결시기/기간 2013년 4월 1일부터 공급계약 종료시까지
계약금액 없음
기타 주요내용 비용 지원 : 대한외과대사영양학회 임상진행 비용 절반 지원 (2013년도 지원액 5천만원)
Kissei 계약목적 신장환자식 제품 추가 도입
체결시기/기간 체결시기: 2014. 06. 11
계약금액 없음
기타 주요내용 신부전 환자를 위한 건면3종 추가 도입하여 독점 판매.
EN Otsuka 계약목적 엔커버 delivery term의 변경과 임상비용 수령을 위한 5th amendment.
체결시기/기간 체결시기: 2014. 08. 28. / 적용기간: 2014. 01. ~
계약금액 없음
기타 주요내용 1. Delivery term 변경: 기존 FOB TOKYO에서 FOB TOKYO or FOB Sendai 선택으로 변경함.
2. 임상비용 지원
URGO HCP 계약목적 UrgoTul, UrgoTul-Absorb의 국내 독점판매를 위한 MOU
체결시기/기간 체결시기: 2014.06.30 / 적용기간: 2014. 07. 01 부터 10년간
계약금액 없음
기타 주요내용 UrgoTul과 UrgoTul Absorb를 JWP가 독점공급 받아서, 국내 MKT 및 판매
URGO HCP 계약목적 OraCare, Libooh, Crevasse의 국내 독점판매를 위한 MOU
체결시기/기간 체결시기: 2014.09.01 / 적용기간: 2014. 09. 01 부터 7년간
계약금액 없음
기타 주요내용 OraCare, Libooh, Crevasse를 JWP가 독점공급 받아서, 국내 MKT 및 판매
Abbott Japan 계약목적 계약 종결 후 허가권 유지 가능하도록 기존 계약 변경
체결시기/기간 2014.09.17~2015.01.27 (허가권 유지 가능 조항은 종결 후에도 survive함)
계약금액 없음
기타 주요내용 계약 종결 후에도 가나톤 상표를 사용하지 않는다는 전제하에 기존 허가권을 유지가능
Abbott Korea 계약목적 가나톤 완제 일회성 공급
체결시기/기간 2014.09 (유효일은 2015년 1월 1일부터 6개월간)
계약금액 없음
기타 주요내용 17,600,000 Tablet의 95%이상에 해당하는 수량의 완제품을 2015년 1월 27일 이전에 공급함.


▶ JW중외신약

회사명 계약상대방 항   목 주요내용
[지배회사]
JW중외신약(주)
SMB Laboratories
(벨기에)
계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약
체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장)
계약금액 40,000euro
기타주요내용 - 
Kaken
(일본)
계약목적 항진균제 Butenafine공급계약
체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장)
계약금액 -
기타주요내용 -
Gerot
(오스트리아)
제삼바이오잠
(Agent)
계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매
체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장)
계약금액 \60,000,000
기타주요내용 Gerot-제삼바이오잠간 독점계약 첨부
C&M continental
(한국)
계약목적 TEMPORARY filler SkinFill공급계약
체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장)
계약금액 23,000euro
기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사
2010.06발매
2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경
 Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euro
 Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro
 매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며
 Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20%
[종속회사]
JW크레아젠(주)
한국보건산업
진흥원
계약목적 CreaVax-HCC 임상실험 개발 협약
체결시기/기간 2011.05 / 프로젝트 진행기간
계약금액 1,770,000천원
기타 주요내용 프로젝트 성공시 총 지원금액의 약 30%를 반환


8. 연구개발활동


연결실체의 연구개발 담당조직

                                                JW홀딩스 R&D기획실
          ┌──────────┬──────────┬──────────┐            
      JW중외제약                 JW중외신약                  JW생명과학               JW중외메디칼
          └신약연구센터            └신약연구소               └수액연구소              └메디칼연구소  
          └CMC연구센터            └JW크레아젠
          └C&C신약연구소  
          └개발본부  
          └JW Theriac

                                   (2013.12.31 기준 JW그룹 연구개발부문 조직도)


▶ JW중외제약

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요


글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다.

가. 연구소 현황    

 JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터와 CMC연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C&C신약연구소를 설립하였으며, 2001년도 설립 된 JW중외제약의 미국연구소는 현지의 우수한 연구 인력과 JW중외제약의 신약연구인력을 파견시켜 표적항암제 전문 연구 개발을 위한 Chemogenomics 전문 연구조직을 구축, 신약 개발에 매진하고 있으며, 현재는 이름을 JW THERIAC 연구소로 개칭, 2003년부터 본격적으로 신약개발 중심의 연구를 수행하고 있습니다.    
 제형 연구의 전문화 및 기반 핵심기술을 이용한 제품화를 위하여 CMC연구센터로 독립 조직을 운용하고 있으며, 미래 시장을 겨냥한 핵심 제제 기술을 이용하여 약물의 생체 이용율을 높이는 다양한 방법과 환자 편의성을 고려한 환자 친화적 연구를 통한 제제 기술을 개발 완료 하였으며, 글로벌 시장으로의 기술 수출 교두보로 하고자 합니다.  
  한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R&D 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

나. 연구개발 성과
   혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정"  및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.    
  의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.    
 또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다.    

<ㄱ. 표적항암 치료제 개발>
  JW중외제약 신약연구센터와 미국 시애틀에 위치한 자회사 JW THERIAC이 공동으로 개발중인 세계 최초의 표적항암제 CWP232291(CWP291)은 미국 FDA의 GLP(의약품 안전성 시험 실시 기준) 인증을 받은 전임상 전문 CRO(전임상시험 수탁기관)인 캐나다 LAB Research에서 2010년 2월 전임상 시험을 성공적으로 마쳤습니다. 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암 줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 전 임상 시험 결과 1차 적응증인 급성골수성백혈병 외에도 다발성골수종과 림포마 및 폐암 동물모델 시험에서 우수한 데이터를 도출하였습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원과 프레드허친슨 암센터, 한국 아산병원 등에서 '급성골수성백혈병' 환자를 대상으로 임상시험을 순조롭게 진행하고 있습니다. 또한 한미 양국에서 임상 1상 진행 예정인 추가 적응증 다발성골수종 임상 과제에 대해서는 2014년 10월 범부처 협약과제로 선정되어 연구비 지원 계약을 체결하였습니다.

<ㄴ. 제형 연구 개발>    
제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.    
 이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.  
 
다. 공동 연구 개발
  국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발을 진행하기 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.
   한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다.
   또한 JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상 IND승인을 받았습니다. 또한 TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 진행하고 있습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.

라. 개발 중인 도입신약
 당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.
이 같은 전략을 통해 2006년에는 일본 미츠비시타나베사가 최초 도출하고 전임상을 마친 신약 후보물질 '아바나필(제품명: 제피드)'을 도입해 국내 독점 및 아시아 지역에 대한 반독점적 권리를 취득하였으며, 국내에서 진행한 1상, 2상, 3상 임상시험이 성공적으로 완료되어 2011년 10월 세계 최초로 본 제품을 출시함과  동시에 본격적인 마케팅에 돌입하였습니다. 이로서 2002년 발매된 '큐록신(요로감염증 치료제)'과 2009년 발매된 '트루패스(전립선비대증 치료제)'에 이어 이번 발기부전 치료제로 비뇨기과 부문에 다양한 제품라인을 갖추게 되었습니다.
  또한 일본 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고 있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 시장 점유율 확대가 예상되고 있으며, 2014년 7월 환자 순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 지난 10월 1일 출시되었습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다.
  한편 2010년 C&C신약연구소에서 개발한 통풍치료제(UR-1102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 작년 6월부터 통풍환자를 대상으로 임상2상을 개시하였습니다. 지난 10월말 환자등록을 마쳤으며 올해 상반기에 임상 2상에 대한 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. UR-1102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 전임상 및 임상 1상에서 우수한 효과 및 안전성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받고 있습니다.

마. 헬스케어 사업 주력
   당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물  통합브랜드 '프렌즈?'를 출범한 이래 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있으며, 친환경염색약 창포엔?, 피톤케어 휘산기, 피톤치드?, 유기농 입술보호제 립수리?, 건강보조기구 예슬림? 등 매년 다양한 신제품들을 출시하고 있습니다. 특히 2013년 10월, 비타민 C와 함께 적포도 추출물, 포도과피 등 식물성 성분이 80% 이상 함유된 건강기능식품 '송스베라'가 출시되어, TV홈쇼핑 등을 통해 차별화 된 마케팅에 총력을 기울이고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한‘하이맘 베이비케어' 5종을 출시하였습니다. '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다.  당사는 하이맘 베이비케어 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)를 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나간다는 방침입니다.

또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및 헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.

당사는 어려운 환경에서도 R&D부문에 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다.


(2) 연구개발비용

(단위 : 백만원)
과       목 제59기 연간 제58기 연간 제57기 연간 비 고
원  재  료  비 1,274 930            934 -
인     건    비 10,178 10,563        11,383 -
감 가 상 각 비 1,614 923            451 -
위탁용역비 및 기타 16,650 15,569        13,947 -
연구개발비용 계 29,716 27,984        26,715 -
회계처리 판매비와 관리비 20,837 16,850        16,272 -
제조경비 등 5,239 5,798         5,747 -
개발비 (무형자산) 3,640 5,336         4,696 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
7.2% 7.1% 6.7% -

※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및  연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.


(3) 연구개발실적
최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

연구담당조직 연구과제   연구내용   진행경과   총 연구기간
신약연구센터 Chemogenomics연구 Chemogenomics연구/기반기술구축   - 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구
- 첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출
3년
급성골수성백혈병 치료제 급성골수성백혈병 치료제/신약개발사업 - Wnt 신호전달을 통한 혁신항암제
- 미국 임상 1상 진행 중
5년
다발성골수종치료제 CWP291의 새로운 적응증으로 다발성골수종 연구 - Wnt 신호전달을 통한 혁신항암제
- 미국 임상 1상 FDA IND 승인, 임상 1상 진행 준비중
5년
CMC 연구센터 신약 공정개선연구 Wnt - CMO 원료 생산 및 임상 1상 진행 중 3년
원료 합성 및 공정 개발 연구   고지혈증치료제 - 공정 개발 완료 2년
지식경제부 우수연구기술센터 지원과제 - 공정 및 결정형 개발   3년
카바페넴 항생제 - 기술 이전 및 시험 생산 완료 1.8년
고부가가치 펩타이드 말단비대증 및 항암제 의약품   - 공정 개발 완료 (연구 DMF 작성 완료) 1.5년
DPP4 억제제 - 공정 개발 완료 1.8년
발기부전 치료제 - 기술 이전 완료 1.8년
정신분열병 치료제 - 기술 이전 완료 1.3년
통풍치료제 - 안정성 시험 진행 2년
천식 치료제 - 기술 이전 진행 1.6년
항생제 - 기술 이전 진행 1.6년
항바이러스제 - 공정 개선 진행 0.8년
과민성방광치료제 - 전임상 시험 진행 0.8년
신약 공정개선연구 통풍치료제 - 임상 시험 진행 3.8년
고지혈증&고혈압 복합제 개발 statin 및 sartan계 복합제 정제 - 임상 시험 완료 4.8년
천식치료제 개발   항류코트린제 구강붕해정/필름코팅정 - 발매 (2012년 1월) 3년
해열진통제 개발   NSAID 계열 리오틱스   - 허가 취득(2008년 2월) -러시아 특허 등록 허여 (2012년 8월)   2년
해열진통제 개발   NSAID 계열 건조시럽형/리오틱스   - 안정성 연구 완료 (24개월) 4년
항암제 제형 변경 연구   백금계 항암제 - 비임상시험 완료 5년
고혈압 치료제 개발 고혈압 복합제 제네릭 - 제품화 완료 및 발매 (2013년 10월) 3년
당뇨병 치료제 개발 DPP4 저해제 복합제 - 생동 시험 완료 2년
동물용 항진균제 개발 트리아졸계 정제 - 기술 이전 완료 2.5년
해외 제너릭 공동 개발 고혈압 치료제 - PV batch 생산 완료 1.5년
정신분열병 치료제 - 생동 시험 완료 1.5년
천식 치료제 - PV batch 생산 완료 1.5년
전립선 비대증 치료제 알파차단제 계열 제네릭 - 생동 시험 완료 1.3년


▶ JW중외신약


(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요
당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다.

[지배회사]
JW중외신약 연구소/개발부
[종속회사]
JW크레아젠
제제분야(피부비뇨기계 등의 연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포)

 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다.
 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW중외신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 당사의 JW크레아젠(주)의 소유지분율은 99.4%이며, 지속적인 연구개발활동을 진행중에 있습니다.

(2) 연구개발성과
 JW중외신약(주)은 제제연구를 중심으로 기존제품의 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구 및 DDS관련 연구개발을 수행하고 있으며, JW크레아젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 특히 올 해부터 시행되는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화를 고려한 제제연구를 수행하며 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선할 수 있는 복합제 개발과 외용제 개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진할 계획입니다.
 당사의 종속회사인 JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년 12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 또한 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 연구자주도 임상을 진행중이며, 2013년 6월 희귀의약품 비임상 개발 정부과제에 선정된바 있습니다.
 현재 개발중에 있는 간암 치료제(CreaVax-HCC)는 국내 5개 병원에서 156명의 환자들을 대상으로 다기관 임상2상을 완료하고, 2014년 3월에 임상3상 IND 승인완료 되어 임상시험을 진행하고 있습니다. 이와 함께 JW크레아젠(주)는 류마티스성 관절염에 대해 면역조절 수지상세포를 활용하여 근원적인 치료 효과를 보이는 관절염 치료제(CreaVax-RA)의 임상 1상을 통하여 안전성을 확인하였고, 탐색적 유효성 확립을 위한 임상2상을 진행중이며, 2013년 6월 정부 지원과제로 선정되어 연구비를 지원받고 있습니다.

(3) 연구개발비용
 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 연구개발을 위하여 연구소 인력의 인건비 및 교육훈련비, 연구소에서 사용하는 공구기구에 대한 감가상각비 등을 포함하여 3,828백만원을 연구개발비용으로 지출하였습니다.
이 중 인건비가 1,479백만원이며 감가상각비와 위탁용역비 및 기타비용이 2,328백만원입니다. 이에 대하여 당사는 3,807백만원은 판매비와 관리비로, 21백만원은 제조경비로 회계처리하였습니다.


(4) 연구개발실적
최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제34기보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고
[지배회사]
JW중외신약(주)
플레카크림 항진균제 제품화연구 1년 발매완료
아크렌겔 여드름치료제 제품화연구 1년 발매완료
펜터미정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료
팜슈어정750 항바이러스제 제품화연구 1년 발매완료
알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료
라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료
펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료
아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료
리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료
모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료
잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료
디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료
이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료
뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료
[종속회사]
JW크레아젠(주)
CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 - 사업화 추진예정
CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 -사이토카인 생산 - 5종 제조완료
-CTP기술활용연구
3년 - 2015년 05월 임상IND승인
-2015년 08월 IRB승인 및 임상개시

CreaVax-HCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보고완료(2014.3)
- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)
- 임상 3상 IND 식약처 승인(2014.3)
-수술환자 대상 임상3상진행
Ⅱb 임상 3년 - 간세포암 환자 (TACE)에서 면역 치료 안전성 및 예비 효과 탐색
- IRB 완료예정(2015.5)
- 환자모집(2014.10)
주1)
CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를 이용한 류마티스관절염치료제 -중소기업청(지식경제부) 과제 선정
(2007.5~2009.4) 진행 완료
-임상 I상 진행 중(한양대학교병원)
(보건복지부 과제 선정 2010.12 ~ 2012.10)
-임상Ⅱa상 IND 승인 (2013.01)
-임상Ⅱa상 IRB 심사진행 (2013.03)
-2013년 5월 임상Ⅱa 상 IRB 승인
2년 예정 - 2015년 12월 임상2a상 종료
- 차기임상 IND 제출
주2)

주1)2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받았음.
주2)2013년 5월中 연구과제CreaVax-RA는 한양대 류마티스병원 IRB(임상연구심의위원회) 심사통과 및 ?2a상 임상시험을 개시하였음.

▶ JW생명과학

(1) 연구소 현황

 제이더블유생명과학㈜ 수액연구소는 2003년 3월에 설립되어 수액 전문 연구소로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구, 발전시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술의 개발로 향후 기술의 상품화를 통한 회사이익에 기여하고 있습니다.
 또한 수액 연구소는 제이더블유생명과학㈜의 미래 비전을 담당하고 있는 중심축으로 시장지향적인 신제품개발과 미래시장을 목표로 하는 수액 신제품 개발, 해외시장 수출을 목표로 하는 수액제품 연구를 수행하고 있습니다.

(2) 수액연구소 연구개발 현황
 가.   제제연구

각종 질병에서 고통받는 환자들의 삶의 질을 보다 효율적으로 개선시킬 수 있는 신약을 개발하기 위하여, 독창적 신약 연구개발 능력의 확보에 주력하고 있습니다.

-   효율성 : 보다 우수한 신약 후보물질을 보다 신속하게 도출

-   시장성 : 사회적 요구가 높은 치료제 신약개발

-   혁신성 : 선진국과 동일시점에서 고유구조의 신약 탐색

-   창조성 지향 : 국제적 신약경쟁력 확보 지향


 나.  소재연구

수액연구소의 신소재 & 신용기 부문은 제이더블유생명과학이 지향하는 환경 친화적 소재 및 고 기능성 제품들의 개발로 고부가가치 수액 사업의 기반을 마련하며, 세계 수액 시장의 LEADER로 나아가기 위한 전문화된 연구를 진행하고 있습니다.

-   환경친화성 : DEHP FREE, 환경 친화적 소재 개발 및 적용  

-   고기능성 : 차광성, 고투명성, GAS 및 수분 차단성을 고려한 소재 개발

-   편리성 : 차별화된 기능성을 부여한 다양한 용기의 개발

-   전문성 : 주사제 포장 소재 / 용기 분야의 전문화 추구

-  GLOBALIZATION : 세계적 소재 / 용기 개발 경쟁력 확보로 국내외 주사제 업체 선도

구분 연구개발제품
Film 고차단 Base Film, 고차단 오버랩
Container 세척용NS 용기 개발
고차단 Plastic Bottle, 기능성 Plastic 용기
Tip 인서트사출 Tip, 박막형 Tip


(3) 수액연구소 신사업 개발

-  소용량 Full Kit 개발 (CVS응용 소용량 Kit)

-  복막투석액 CAPD 개발


(4)  연구개발실적
최근 3사업연도내 개발이 완료되었거나, 현재 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

연도 과제 개요 비고
2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 -
MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 전생산LINE적용중
콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 허가완료
2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade -
2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 -
비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 -
HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 -
2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 -
NAK200주 고함량 KCl 제제 허가완료
비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 -
2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 -
조제용 NS 진공 혼주 가능한 조제용 NS 용기 개발 완료 -
2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 -
고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 -
2014 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 -
JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 -
JW목시플록사신주 3세대 퀴놀론계 항생제 -


▶ JW중외메디칼

연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간
신형수술대 신형수술대개발 설계및디자인완성
DEMO제품제작후양산테스트진행중
2년
LED무영등 LED무영등개발 설계및디자인완성
생산및판매진행중
2년
보육기 보육기(E/S)개발 설계및디자인완성
금형개발및국내허가예정
2년


9. 파생상품등 거래현황
※ 해당사항없음

당사는 자회사 JW생명과학(주)의 기업공개(IPO)를 목적으로 한 신규투자자 유치에 따라 기존 외부투자자에 Call Option을 행사하여 전환우선주 1,936,100주를  취득한 후, 신규투자자에 전환우선주 및 보통주 3,662,817주를 처분하였습니다. 이에 따라 파상상품거래로 인식되었던 기존 외부투자자에 대한 사항은 2013년 6월 14일자로 종료되었습니다.
[관련공시 : 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 처분결정)
                 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 취득결정)]

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항


(1) 지적재산권 보유현황
▶ JW중외제약
공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 중 제품화 완료된 현황은 다음과 같습니다.

종 류 취득일 제      목 독점적
사용기간
제품화 여부 제품의 명칭
특허권 1999.04.20 트리아졸 유도체의 제조방법
 (국내특허)
2017.02.10 O 원플루
특허권 1999.08.11 퀴놀론카트복실산유도체 수화물결정
 (국내특허)
2015.06.04 O 큐록신
특허권 2001.02.13 이트라코나졸 경구용 제제 및 그의 제조방법
 (국내특허)
2018.07.10 O 히트라졸
특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법
 (국내특허)
2024.12.09 O 프리페넴
특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법
 (미국특허)
2028.10.15 임상 1상 -


▶ JW중외신약
공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다.

종 류 취득일 제      목 독점적
사용기간
제품화 여부 제품의 명칭
특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4
특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF
특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax
특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated
특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated
특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA


▶ JW생명과학
공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다.

종 류 취득일/
출원일
제      목 독점적
사용기간
제품화 여부 제품의 명칭
특허권 2008-08-11 플라스틱앰플의 제조장치및그장치를이용한
플라스틱 앰플의 제조방법 (국내)
2022-07-08 20mL AMP -
특허권 2006-05-29 일체형충진시스템 및 이를 구비한 다중챔버용기 (국내) 2024-06-14 CVS 일체형
port
-
특허권 2007-07-11 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층필름 (국내) 2025-11-18 KIT -


▶ JW중외메디칼
공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다.

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제      목 독점적
사용기간
제품화 여부 제품의 명칭
특허권 2010.07.29 방열판 직결식 렌즈를 사용한 LED 무영등(심사청구전) - O LED무영등
특허권 2010.07.29 곡면 방열판을 이용한 LED 무영등(심사청구전) - O LED무영등
디자인 2009.04.02 의료용 엑스레이 영상촬영기기 2025.04.16 O X-RAY
디자인 2010.03.12 LED(발광다이오드) 무영등 2026.07.22 O LED무영등
디자인 2011.11.09 수술대 - O 수술대
디자인 2013.02.28 디자인등록 (30-2011-0047072) - O 수술대
디자인 2013.02.28 디자인등록 (30-2011-00477073) - O 수술대



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