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코오롱생명과 (102940) KOLON LIFE SCIENCE INC.

생명공학의약품 등의 제조 및 판매하는 기업

코스닥 / 소속업종 없음

기준 : 전자공시 사업보고서(2014.12)

당사는 케미컬 합성 기술을 바탕으로 의약사업과 환경소재사업, 워터솔루션사업을 영위하고 있으며,
이러한 사업의 견조한 성장을 바탕으로 회사의 신성장동력인 바이오신약사업을 집중 육성하고 있습니다.

가. 사업부문별 요약 재무현황 (단위:백만원, %)

구분		제15기		제14기		제13기
구분		금액	비중	금액	비중	금액	비중
의약사업	매출액	57,622	44.1%	70,724	50.7%	72,110	51.0%
	영업이익	13,190	140.4%	22,403	122.2%	25,221	113.1%
	자산	128,956	61.7%	131,435	63.5%	119,875	62.3%
	부채	36,657	50.4%	52,269	62.8%	52,606	61.5%
환경소재 사업	매출액	37,887	29.0%	35,294	25.3%	35,896	25.4%
	영업이익	528	5.6%	-545	-3.0%	1,378	6.2%
	자산	39,311	18.8%	43,848	21.2%	44,432	23.1%
	부채	16,723	23.0%	16,296	19.6%	17,613	20.6%
워터솔루션 사업	매출액	35,123	26.9%	33,594	24.1%	33,248	23.5%
	영업이익	1153	12.3%	1,963	10.7%	323	1.4%
	자산	24,815	11.9%	25,720	12.4%	24,629	12.8%
	부채	9,960	13.7%	12,669	15.2%	13,405	15.7%
바이오 신약사업	매출액	0	0.0%	-	-	-	-
	영업이익	-5,475	-58.3%	-5,482	-29.9%	-4,614	-20.7%
	자산	15,813	7.6%	5,894	2.8%	3,359	1.7%
	부채	9,381	12.9%	2,037	2.4%	1,973	2.3%
계	매출액	130,632	100.0%	139,611	100.0%	141,254	100.0%
	영업이익	9,396	100.0%	18,339	100.0%	22,309	100.0%
	자산	208,895	100.0%	206,898	100.0%	192,296	100.0%
	부채	72,721	100.0%	83,270	100.0%	85,597	100.0%

※ 위 재무현황은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)기준으로 작성되었으며, 제13기, 제14기 영업이익은 영업손익 분류기준에 따라 재작성되었습니다.
※ 각 사업부문에 직접귀속되는 매출액, 영업이익을 제외한 공통 판매비와 관리비 등은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 적합하도록 매출액 및 매출총이익, 유형자산 보유비율에 근거하여 배부하였습니다.

나. 사업부문별 현황

(1) 의약사업

(산업의 특성) 의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다.
원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다.

(산업의 성장성) 2012년 전 세계 의약시장의 규모는9,590억달러(IMS)로'07년부터'12년까지 연평균 5.3%의 성장율을 보이고 있으며, 최근 전 세계적인 경기 침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 세계적인 인구 고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있기 때문으로 보고 있습니다.
또한, 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 의약산업의 지속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소가 되고 있으며, 특히 전세계적으로 특허 만료 예정인 오리지널 의약품의 증가는 특화된 제네릭 제품을 생산하는 제약사에게는 높은 성장의 발판이 되고 있습니다.
당사 의약사업은 의약품의 활성을 나타내는 핵심성분인 원료의약을 제조, 공급하는 사업으로, 전체 의약시장의 성장과 중간체 수요 증대, 제네릭의약품(물질특허만료의약품)시장의 급격한 성장 및 원료생산공급의 아웃소싱증가 등으로 인해 사업의 성장가능성이 매우 높은 것으로 판단됩니다.

(경기변동의 특성) 산업경기 측면에서 의약산업은 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품과 달리 일반의약품 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 있습니다.

(국내시장 여건) 국내 의약시장은 소규모 업체가 다수 존재하는 영세한 산업구조이며, 제네릭 생산 및 라이선스 의약품 판매의 형태를 보이고 있습니다.
국내 의약품산업 총생산은 ‘12년 현재19.2조원 규모이며, 국내 의약 시장에서 700여개 기업이 경쟁하고 있으며 시장 규모 대비 과다한 업체가 참여하고 있습니다.. 또한 주로 제네릭 의약품 생산 및 라이선스 의약품 판매에 치중하고 있고, 매출액이1,000억원을 상회하는 회사는20여개(다국적 제약사 제외)에 불과한 반면 연간 매출액100억원 미만의 업체가400여개에 이르는 시장 양극화 현상이 두드러지게 나타나고 있습니다.
국내 의약산업은 국내 우량기업, 다국적 제약회사와 영세한 기타 제약사로 크게 구분할 수 있으며, 의약분업 이후 국내 우량기업과 다국적 제약사의 영향력은 증대되고, 기타 영세한 제약사의 생존은 점점 어려워지는 추세에 있습니다. 시장점유율 경쟁 및 정부의 약가인하 정책 등과 자유무역협정(FTA)등으로 인한 원개발사의 지적재산권이 강화되는 상황에서 우수한R&D역량을 보유하지 못한 제네릭업체간의 경쟁이 심화될 것으로 보며, 기존 영세업체들의 입지는 점점 더 좁아질 것으로 전망되고 있습니다.

(해외시장 여건) 세계 원료의약 시장은 전통적으로 의약품에 강한 이탈리아 등의 업체와 원가경쟁력을 기반으로 한 아시아의 신흥국가들에 의해 선도되어 왔습니다. 전세계 원료의약 시장 규모는2012년 현재123조원 규모로 연평균3.8% 정도 성장이 예상되고 있으나 중국과 인도는 연평균성장률이 각각17%, 19% 수준으로 타 국가에 비해 급격하게 성장하고 있습니다.
국내 상위 제약사의 경우 원료의약을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있으나, 대부분 국내 제약사는 중국, 인도, 유럽 등의 해외로부터 원료의약을 수급받고 있는 상황입니다. 제네릭 제조 및R&D 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 낮은 것으로 여겨집니다만 꾸준히 개선하고 있는 것으로 보입니다.
특허가 만료된 원료를 생산하여 가격경쟁력으로 세계시장을 침투하기 때문에 단순히 제네릭원료의 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없으며, 국제 시장에서 향후 부각될 제품 정보를 정확히 파악해야 하고, 원료제조에 고도의 기술이 필요한 특화된 분야나 제제기술을 개발하는 것이 더욱 중요해지고 있습니다.
(회사의 경쟁우위 요소) 당사는 우수 연구개발력을 바탕으로 고품질의 원료의약을 생산하여 가격보다는 품질을 우선시하는 일본을 주력 시장으로 진출하였습니다. 국가적 특성상 상호신뢰관계의 구축과 우수한 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품신고제도(DMF)에 따른 등록없이는 진입이 힘든 시장으로, 유수한 중국 및 인도 원료의약 업체들이 저가 공세를 시도함에도 불구하고 시장점유율을 확대하기 쉽지 않은 상황입니다.
당사는 과거 그룹의 계열사인 ㈜코오롱(현, 코오롱인더스트리(주))의 정밀화학 관련 사업 및 연구소에서 다수의 연구인력을 보유하고, 10여년간 원료 합성 기술을 축적해 왔습니다. 또한 코오롱제약을 통해 완제의약품 생산을 위한 제제 기술과 시너지 창출이 가능하며, 그룹의 글로벌 네트워크를 활용해 다국적 기업들과의 다양한 기술 협력 및 사업 추진 경험을 보유하고 있습니다. 또한 진입기간이 오래 소요되는 일본 제네릭업체 및 오리지널업체와의 네트웍을 확보하고 있어 향후 수출선점효과를 누릴 것으로 전망됩니다.

(2) 환경소재사업

(산업의 특성) 항균제 산업은 인간 생활과 밀접한 관련이 있고 다양한 적용성의 특성에 맞추어 고도의 커스터마이즈 기술이 필요한 분야입니다. 때문에 각국의 경제학적, 인구학적, 정부규제상의 또는 기술적인 다양성에 따라 매우 상이한 모습을 보이는 특징을 갖고 있습니다.
대표적인 퍼스널케어 시장은 수요업체가 대부분 글로벌 업체들로 안정적인 대량 공급을 요구하고, 높은 품질관리 수준을 요구하기 때문에 글로벌 경쟁력을 필요로 합니다. 때문에 글로벌 퍼스널케어 업체들은 대부분 상위 항균제 업체와 전략적 관계를 가져가고 있습니다.
선박도료 시장 또한 조선기업의 대표적 구매자 시장으로 고도의 기술이 필요하기 때문에 신규진입이 어려워 기존 생산기업들의 구매자 확보 싸움이 가열되고 있으며, 기술적 위험부담 때문에 한번 형성된 공급자-고객 관계가 고착화되는 특징이 있습니다

(산업의 성장성) 세계 항균제 시장은 53억 달러 규모이며, 환경 친화적인 피리치온계의 성장성이 매우 높습니다. 당사 추정에 의하면 국내 시장은 400억원 규모로 퍼스널케어 시장과 선박용 방오도료 시장은 지속적으로 성장하는 추세입니다.
세계 항균제품 시장규모는 2009년 69억달러로 추정되며 연평균 5.4%의 꾸준한 성장이 지속되고 있으며, 수처리, 목재용, 페인트/화장품 등 용도에 주로 활용되고 있습니다. 이중 당사 제품(상품명 CleanBio)과 동일한 피리치온계 항균제 시장규모는 약 3.9억달러로 추정됩니다. 당사가 주력하고 있는 피리치온계 항균제는 환경친화적 소재의 부각에 따라 년평균 18%의 고도성장을 하고 있는 유망한 시장입니다.
선박도료용과 관련한 국내 조선산업은 국내 조선기업 수가 총 67사에 달하고 있고, 세계시장의 38.3%를 점유하는 등 세계 선박시장에서 부동의 1위 자리를 지키고 있어 향후 선박용 도료 수요도 안정적인 흐름을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히, 국제해사기구(IMO)가 2003년 해양 생태계 오염을 유발하는 주석계 선박도료 사용을 규제한 이후 비주석계 환경친화성 선박도료 시장이 확산되고 있어, 피리치온계의 선박도료 활용 또한 증가할 전망입니다.

(경기변동의 특성) 퍼스널 케어 시장 및 선박도료 시장의 영향을 많이 받는 산업인 만큼 경기 변동에 따라 변동이 있을 가능성이 있습니다. 하지만 퍼스널 케어 시장도 삶의 질 향상과 더불어 인간의 기본적인 욕구 충족 방법으로의 기능을 하기 때문에 경기가 변동하더라도 그 수요가 큰 폭으로 변하지는 않을 것으로 추정됩니다. 선박도료 시장의 경우 조선업의 특성상 향후 수년분의 선박제조를 수주하기 때문에 경기변동에 민감하게 반응하지는 않습니다.

(국내시장 여건) 국내시장에서 당사의 항균제는 유니레버, 로레얄, P&G, 아모레퍼시픽 등에 공급되고 있으며, 유니레버는 2004년 이후 현재 당사의 비듬방지 항균제를 첨가한 '도브' 시리즈 제품을 전세계적으로 출시하여 매출액이 상승하고 있습니다.
국내 선박용 도료 생산기업의 시장점유율은 2007년 기준 IPK와 KCC가 각각 33%를 차지해 총 66%를 차지하고 있으며 나머지 34%는 동주Hempel, CMP, 조광Jotun, PPG 등이 차지하고 있습니다. 자체 기술력을 보유하고 있는 KCC를 제외한 나머지는 외국기술을 도입한 합작기업으로 IPK는 노루표페인트와 네덜란드 Akzo Nobel이, 동주Hempel은 동주산업과 덴마크 Hempel이, 조광Jotun은 조광페인트와 노르웨이의 Jotun이, PPG는 삼성정밀화학과 네덜란드 Sigma가, CSP는 삼화페인트와 일본의 Chugoku가 합작하여 설립되었습니다. 당사의 선박용 방오도료 항균제의 주 수요처로는 Janssen, Jotun 등이 있습니다.

(해외시장 여건) 세계 피리치온계 항균제 시장에서 미국의 아치케미칼사(2011년 스위스 '론자'사에 합병)는 전세계 시장의 70%를 점유하고 있는 독점적 기업입니다. 기타 일본의 API사, 얀센, 당사 등이 각각 10%대 이하를 점유하고 있습니다

(회사의 경쟁우위 요소) 현재 국내에서는 동일한 항균제를 생산하는 기업이 없기 때문에 실질적인 경쟁업체는 존재하지 않습니다. 세계시장에서의 경쟁기업은 P&G의 공급계약을 맺고 있는 아치케미칼이며, 일본의 API사도 경쟁 기업 중 하나입니다. 이들은 전세계 공급자이고 특히 아치케미칼의 경우 P&G와 장기 계약을 맺고 있기 때문에 안정적인 수입을 올리고 있습니다. 이러한 세계적인 경쟁업체 대비하여 회사의 경쟁우위 요소는 새로운 기술력 확보와 완제품 제조사와 메이저 공급 계약을 맺는 것입니다. 이에 당사는 항균제 분야에서 세계 2위의 업체인 유니레버사의 주요 공급자로 인지도를 확대해 가고 있습니다. 또한 신규 제품 개발에도 투자를 지속하여 일본측의 신기술 개발 진행 과정을 모니터하고 있으며, 새로운 항균력을 가진 제품을 유니레버사에 제시하는 등 경쟁사대비 더 높은 기술력을 선점하기 위해 노력하고 있습니다.
선박용 방오도료 분야도 방오도료 업체인 IPK, Jotun 등과 지속적인 공급 관계를 맺고 있으며, 최근 강화된 규제에 따라 친환경적인 항균제를 사용해야 하는 상황에서 친환경적인 피리치온계 항균제를 생산하는 당사와의 관계는 더욱더 견고해질 것으로 생각됩니다. 또한 당사에서도 방오도료 분야에 새롭게 적용할 수 있는 항균제 기술을 개발하고 있으며, 이를 Janssen, Jotun 등에 제시함으로써 협력관계를 더욱 긴밀하게 유지하고 있습니다.

(3) 워터솔루션사업

(산업의 특성) 수처리제 산업은 대표적인 장치산업으로서 주로 관주도형의 상수와 조달하수, 민영하수 및 산업폐수 처리장 용도로 이루어져 있으며 이에 근거하여 수요가 안정적이고, 지속적인 기술지원을 필요로 하는 산업적 특성을 가지고 있습니다.
수처리제 산업은 물산업 관리가 국가정책적인 차원에서 이뤄지기 때문에 대부분 정부산하의 수자원 공기업이 영위하는 상수도 사업과 각 단위 지자체 등이 주 수요처인 조달하수의 경우는 대표적인 관납 형태의 비즈니스로서의 특징을 갖고 있으며, 또한 수처리 자체는 전세계적으로 인구비례에 따른 물사용량 증가와 지속적인 환경규제 강화에 의거 직접적인 관계에 있기 때문에 안정적 수요가 보장되는 산업이라고 할 수 있습니다. 뿐만 아니라 수처리제는 단순히 제품 공급을 뛰어넘어 지속적인 유지보수 관리가 필요하기 때문에 테크니컬 서비스 및 애프터서비스가 중요한 산업입니다.

(산업의 성장성) 수처리제 세계시장 규모는290억달러 수준으로 특히 중국 및 아시아 시장의 성장성이 높으며, 국내 시장은 정부의 물산업 육성계획에 의하여 시설의 운영·관리 및 개량을 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.
약450조원 규모의 세계 물산업 시장은 앞으로도 점진적이고 지속적인 성장이 예상되는 유망한 분야로서, Freedonia Group에 따르면 수처리제 시장은 현재 유럽지역에서 가장 활발하고, 아시아 지역은 아직 적은 비중으로 성장 잠재력을 갖고 있습니다. 특히, 세계 최대 인구를 보유한 중국의 경우 연10%~15%의 고도성장 중으로 향후 시장 점유율 확대가 예상됩니다.
수처리제 가운데 당사가 주로 생산중인 유기고분자 응집제의 경우, 추정에 의하면 국내 시장규모는 연간 약4.4만톤 정도로서 금액으로는 연간 약 1,200억원에 달하고 있으며, 분야별로는 지자체 도시하수와 민영도시하수 관련이 약40%, 그리고 철강, 제지, 염색 등 각종 산업폐수 분야가 60%를 차지하고 있다.

(경기변동의 특성) 수처리제 산업은 국가 차원의 환경규제 연관 산업으로서 수요가 안정적이며, 일반 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 가지고 있습니다. 하수처리 등은 법률적으로 정해져있으며, 국민 생활 건강과 직결되어 있기 때문에 지속적인 수요가 있습니다.

(국내시장 여건) 국내 수처리제 시장에서 고분자응집제의 경우, 당사 집계에 의하면2014년 현재 기준으로 분말형과 액상형(에멀젼)을 합하여SNF가 약50%를 점유하고 있으며, 당사, 한솔케미칼, 송원산업이 뒤를 잇고 있으며, 에멀젼만을 취급중인 한솔케미칼을 제외할 경우 분말형의 경우 제조사는 SNF와 당사가 시장의 대부분을 점유하고 있습니다. 조달시장의 경우 기존 지정구매방식에서 현장 테스트에 의한 공개입찰 방식으로 진행되면서 국내 시장의 경쟁은 심화되고 있습니다.

(해외시장 여건) 수처리제중 유기고분자응집제 세계 시장은 특화기업인SNF사가 독보적M/S를 점유하고 있으며, BASF, 케미라가 그 뒤를 잇고 있습니다. 최근 들어서는 중국의Bejing Hengju 등 로컬 제조사의 가격 및 품질 등의 일정수준 진입으로 중국내에서의M/S 확대 및 동남아권AP지역 등에 수출중입니다.

(회사의 경쟁우위 요소) 현재 SNF가 국내 시장점유에 있어 우위를 점하고 있으나, 당사의 경우 코오롱그룹의 물사업 추진 관련, 세계10대 물기업으로의 성장 비젼을 바탕으로 지속적으로 그룹내부 계열사간 시너지 효과를 바탕으로 확고하게 사업경쟁력 및 신규시장을 창출함은 물론 해외 유수의 기업들과도 적극적 공조 활동을 통해 국내외 사업영역 확대를 추진해 나갈 계획이며, 지속적으로 효율 개선 및 신규 공정라인 추가, 투자를 통하여 생산 능력도 증대시킬 계획을 가지고 있습니다. 이를 통해 지속적인 인지도 상승 및 시장점유율 확대로 수년내 국내 수처리제 대표기업으로 성장할 수 있을 것입니다.

(4) 바이오신약사업

(산업의 특성) 바이오신약은 대표적 '고위험, 고수익'형 사업으로 의약품시장의 성장둔화를 타개할 좋은 대안으로 합성신약에 비해 연구개발 생산성이 훨씬 높으며, 불치병이나 난치병 해결의 첩경이 될 수 있는 특성을 가지고 있습니다.
아울러 신약개발 개발과정에 따른 안전성, 유효성을 입증하는 임상시험이 완료된 후에도 의약품 허가및 이의 실용화를 위한 마지막 단계에서 의약품을 생산할 수 있는 우수의약품제조관리(GMP:Good Manufacturing Practice)시설에서 요구되는 막대한 투자비용이 또 하나의 투자요인과 산업의 진입장벽이 되는 특성을 가지고 있습니다.
하지만, 상업화에 성공한 바이오신약은 불치병 또는 난치병을 치료하는 특징과 우수한 효능을 바탕으로 기존 시장을 잠식할 뿐만 아니라 새로운 시장을 창출하는 힘이 있기 때문에 시장내 블록버스터로서 고수익을 약속할 수 있습니다.
따라서 많은 바이오신약 개발업체에서는 원천기술의 확보와 더불어 다수의 후보 바이오신약 물질을 보유하고 전략적인 연구개발을 통해 상업화 성공율을 높이고, 시장내 조기 진입을 위한 개발능력이 주요한 경쟁력으로서 판단되는 산업적 특성을 가지고 있습니다.

(산업의 성장성) 전 세계 바이오산업의 규모(바이오산업 중 가장 규모가 크고 부가가치가 높은 의약품 산업 중심 통계임)는 2004년 5,400억달러에서 2006년 6,000억달러, 2020년에는 1.3조달러(PricewaterhouseCooper, 2007)에 육박할 것으로 예상되며, 이 중 의약품 시장이 전체 시장의 90%를 차지하고 있습니다.
미래 유망 분야로 손꼽히는 생명공학 기술은 질병진단, 예방 및 치료 분야 등 바이오산업에 커다란 기여를 하고 있습니다. 이를 반영하듯 미국 FDA에서 바이오신약 혹은 새로운 적응증으로 승인 받는 약물의 수도 1995년 이후 태동기를 거치면서 빠르게 증가하고 있는 세계적 흐름을 보이고 있습니다.(자료: Guide to Biotechnology)
또한 최근 글로벌제약사는 바이오의약품을 비롯한 신약개발 파이프라인 다양성확보를 위해 신약 자체개발에서 라이선스-인(License-in: 기술도입) 전략으로 바꾸는 추세입니다. 이에 따라 글로벌 제약사의 바이오 제약기업에 대한 M&A 추이가 증가하고 있으며 개인 맞춤형 의약, 재생의약, 백신 등의 개발로 부작용이 적으며 안전한 질병 치료용 의약품, 보다 빠르고 정확한 질병진단 및 예방 분야로 활발하게 산업화가 진행될 것으로 보입니다.

(경기변동의 특성) 바이오신약산업은 의약산업과 유사하게 산업경기 측면에서 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 특히, 바이오신약산업은 난치병 등의 특정 시장에 해당하는 경우가 많으며 이는 경기 변동에 영향을 받지 않는 특성을 더욱 높인다고 할 수 있습니다.

(국내시장 여건) 국내 바이오산업의 시장규모는 2010년 4조 7,974억원이며, 이중 바이오의약은 2조 6,700억으로 55.7%의 점유율을 가지는 것으로 조사되었습니다. (한국바이오협회, 2010년도 바이오산업실태조사보고서) 지금까지 국내 신약개발 부문에 있어서 주요 제약기업의 합성신약이 중추적인 역할을 해왔으나, 2000년대 들어 바이오벤처의 역할이 점차 확대되고 있습니다.

(해외시장 여건) 데이터모니터의 보고서에 따르면 유전자재조합 기술을 바탕으로 한 1세대 바이오의약품에 이어 향후 2010년까지는 단일클론 항체의약품(monoclonal antibody)과 유전자치료제 등이 바이오산업의 발전 동력으로서 주요 글로벌 업체의 경쟁을 가속화할 것으로 예측하고 있습니다.
바이오신약의 세계 시장을 주도하는 미국 바이오산업의 매출은 2007년 556억 달러, 수입은 684억 달러로 성장하였습니다. 특히 화이저, 존슨앤존슨사 등 대형기업 및 전문제약기업 중에서도 암젠사는 빈혈치료제 등 5개 바이오의약품만을 중심으로 2007년 147억 7,100만 달러의 총수입 및 31억 6,600만 달러의 순이익을 기록했으며, 제네테크사 등도 순이익을 내는 전문기업으로 부상하였습니다.
새로운 시장을 선도하리라 예상하는 유전자치료제는 유전물질을 인체에 투입하여 유전적인 질병을 치료하고자하는 목적으로 연구가 진행 중이며, 수년 내 제품시장이 본격적으로 형성되기 시작하면 기존 의약품 시장을 대체할 수 있는 막강한 잠재력이 있는 의약품으로 등장하고 있습니다. 미국의 식품의약국(FDA)에서 승인을 획득하여 판매하고 있는 바이오신약 및 적응증 확대 바이오의약품은 2005년 기준 366개 제품으로 세계 각국에서 빠른 속도로 개발되고 있습니다.

(회사의 경쟁우위 요소)

1) 세포유전자 치료제 분야

당사는 노화 또는 질병 등으로 손실 또는 부족한 인체의 구성 성분을 세포의 안전성을 확보하고 필요한 단백질만을 분비하게 함으로써 조직 재생의 효과를 나타내도록 하는 치료방법의 특허를 보유하고 있습니다. 즉, 동종연골세포에 유전자를 삽입하여 연골과 뼈를 재생시키고, 일반 골절과 병적 골절의 유합을 빠른 시간 내에 이룰 수 있는 방법의 특허와 손상된 신경세포를 재생시킬 수 있는 고유 기술을 가지고 있습니다. 특허의 지역적 범위는 미국과 유럽 및 아시아의 주요 국가들을 포함하고 있어 세포와 유전자를 이용한 연골과 뼈, 신경을 재생시키는 방법에 관한 세계적 주도자로서의 역할을 담당하고 있습니다.
본 기술의 상용화를 위해 환자에 투여하기 위한 제반 기준을 만족시키는 전임상 연구를 시행하여 왔으며, 2006년 세포유전자치료제로서는 최초로 퇴행성관절염환자의 연골생성을 위한 치료제 '티슈진-C'의 임상시험에 대해 미국 FDA 와 한국 식품의약품안전청으로부터 승인받고 미국에서는 임상1상을 완료하고, 임상2상을 진행하고 있으며, 국내에서는 임상3상의 승인을 득하여 임상3상을 순조롭게 진행하고 있습니다.
세계적으로 매년 600만명이 발생하고 있는 퇴행성관절염 환자에 있어서 지금까지의 약물 치료 방법들은 원인적인 치료가 아니고, 대증적인 통증의 감소가 목적이었으며 중등도 이상의 환자의 경우 수술을 통해 관절을 대치하는 인공 관절 치환술이 치료방법으로 적용되고 있는 상황입니다. 이에 당사는 연골재생을 통한 원인치료가 가능하며, 수술의 부담을 최소화하여 보다 편하게 치료할 수 있는 바이오신약 '티슈진-C'의 개발을 진행중에 있습니다.
2012년 4월에는 티슈진-C'의 투여 환자군을 확대하기 위한 목적으로, 기존 방식과 다른 새로운 투여방식의 임상을 식약청으로부터 승인 받았습니다. 이를 통해 퇴행성관절염 시장에서의 지배력을 보다 강화할 계획입니다.

[기존의 손상 관절 치료 방법]

방 법	종 류	내 용
약물치료	진통제	대증적 약물요법, 아스피린 제제
약물치료	스테로이드	관절내 주사(뼈주사) 부작용
약물치료	비스테로이드계 항열제	부작용
약물치료	연골보호제 (히아루론산, 그루코사민)	연골세포보호, 충격완화, 연골영양공급, 연골대사보강
수 술	관절경 수술 등	세척술, 활막절제술, 미세천공술 등
세포 및 조직공학 유전자치료	태동 단계	생체외에서 배양된 연골 세포 및 조직을 이식하거나 유전자 도입에 의한 연골 조직재생

당사가 개발중인 바이오신약 '티슈진-C'는 생체외에서 연골재생을 촉진하는 유전자를 포함하는 배양된 동종연골세포을 질환 부위에 이식하여 손상된 부위의 연골을 재생하여 퇴행성관절염을 치료하는 획기적인 치료법입니다. 이 기술의 장점은 기존 자가세포치료제와는 달리 외과적 수술과 배양기간이 필요 없는 새로운 개념의 치료제로서 동종세포의 사용으로 대량생산이 가능하다는 점입니다. 아울러 퇴행성디스크에서의 연골재생을 위한 추가 적응증과 관련된 연구개발활동도 병행하고 있습니다

당사는 획기적인 퇴행성 관절염치료제인 '티슈진-C'의 개발 기술 및 연구개발력을 바탕으로, 뇌졸중 등으로 인한 외상성 신경 손상을 치료할수 있는 신경재생치료제 'KLS-Nst'의 개발을 진행하고 있습니다

[당사 세포유전자치료 바이오신약 개요]

아이템	적응증 및 원리
티슈진-C	퇴행성관절염, 외상성 연골손실 연골세포를 재생하도록 유전자(TGF-β1)를 삽입. 소실된 연골을 재생시켜 퇴행성관절염의 원인치료
KLS-Nst	중추/말초 신경 치료 신경재생 내부적 또는 외부적으로 손상된 신경세포를 재생시킬 수 있는 치료기술

2) 유전자 치료제 분야

당사는 암과 관련하여 암백신 치료제(KLS-1010), 암통증치료제(KLS-2010), 항암제(KLS-3010) 파이프라인을 보유하고 있으며, 자체 개발 이외에도 향후 임상 단계에 있는 암 백신 치료제를 도입할 계획입니다.

3) 바이오신약 사업전략

당사는 이와 같이 바이오신약 분야에서 생명공학 신기술을 바탕으로 바이오신약 개발이라는 신규사업을 추진해나가고 있습니다. 이들 바이오신약들은 순차적인 임상시험과 허가과정을 거쳐 2016년 이후부터 시장에 출시될 것으로 추정되며, 당사의 기업가치 상승에 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다. 아울러 당사는 바이오신약의 개발 가시화에 따라 적극적인 기술거래를 통한 국내외 개발처 및 판매처와의 파트너십을 구축하고자 합니다. 신약개발은 장기간 막대한 자금이 투입되고 투자회수기간이 긴 특징을 가지기 때문에 업체간 라이센싱(기술거래)을 통한 파트너십이 매우 중요합니다.
글로벌 제약기업의 입장에서도 자사내 연구개발력의 한계로 인한 미래시장에 대한 품목확보를 위한 파이프라인을 비교적 손쉽게 확보하는 방법으로 라이센스인 전략을 활용하고 있습니다.
당사는 구축된 세포유전자 치료제와 유전자치료제, 그리고 단백질신약의 연구개발력을 바탕으로 추가 아이템의 발굴 및 라이선스 인-아웃을 통한 지속적인 성장모멘텀을 확보해 나갈 계획입니다.

2. 주요제품, 서비스 등

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원제(원료의약, 의약중간체 등)인 원료의약제품과 세균증식을 억제하는 항균제 등의 환경소재제품, 환경정화를 위한 수처리제의 워터솔루션제품을 생산, 판매하고 있습니다. 각 제품별 제15기 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위:백만원, %)

사업부문	매출액(비율)
의약사업(원료의약, 의약중간체 등)	44.1%
환경소재사업(항균제 등)	29.0%
워터솔루션사업(수처리제 등)	26.9%
계	100.0%

2014년 매출은 전년동기대비 환경소재사업은 2,593백만원(7.3%), 워터솔루션사업은 1,529백만원(4.6%) 증가하였고, 의약사업은 13,102백만원(18.5%) 감소하였습니다. 전사매출 비교시 2014년 매출은 전년동기대비 8,979백만원(6.4%) 감소하였습니다.

나. 주요 제품의 가격변동 추이

각 아이템의 수출의 경우 환율 변동의 영향으로 판매 가격이 변동하였으며, 당사의 주요 생산 제품별 가격 변동 추이는 다음과 같습니다.
(단위 : 원/kg)

품목		제15기	제14기	제13기
원료의약	수출	245,318	263,190	337,649
원료의약	내수	109,835	110,303	150,559
의약중간체	수출	63,844	66,341	73,961
의약중간체	내수	-	-	-
항균제	수출	8,849	8,643	10,159
항균제	내수	13,763	14,306	10,721
화학소재	수출	14,468	14,252	16,167
화학소재	내수	9,527	9,812	9,717
바이오소재	수출	22,485	35,868	62,727
바이오소재	내수	11,233	15,035	11,649
수처리제	수출	3,997	3,194	3,528
수처리제	내수	3,879	3,721	3,804

* 부산물을 제외한 제품, 상품에 대해 총매출액을 총판매량으로 나누어 산출하였습니다.
* 원료의약제품 중 아가트로반, 보글리보스는 평균가격의 오류를 최소화하기 위해 Kg단위가 아닌 실제 판매단위인 g단위로 변경하여 적용하였습니다. (kg단위로 적용시 수출은 342,811원, 내수는 132,447원입니다.)

3. 주요 원재료에 관한 사항

현재 당사에서 사용하는 원재료의 주요거래처는 중국, 인도 등 해외에 있으며, 다양한 매입처를 확보하여 원재료 수급상의 문제는 없습니다. 주요 원재료의 가격변동추이는 다음과 같습니다.
(단위:원/Kg)

품목			제15기	제14기	제13기
KBMOT	의약사업 원료	수입	52,039	57,296	60,835
K4B2	의약사업 원료	수입	35,063	35,301	37,110
KSA	의약사업 원료	수입	32,591	31,238	32,178
KAT	의약사업 원료	수입	-	13,731	14,741
KCP	환경소재사업 원료	수입	5,231	5,363	5,483
KAM	워터솔루션사업 원료	국내	1,962	1,870	2,006
KCM	워터솔루션사업 원료	수입	2,885	3,143	3,529
KDTBP	환경소재사업 원료	수입	-	2,864	2,865
KPCL3	환경소재사업 원료	수입	-	1,522	1,574

* 총 매입액을 총매입수량으로 나누어 산출하였습니다.
* 상기 품목 중 KAT는 제 15기 매입이 없었으며, KDTBP와 KPCL3는 단종되었습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산실적

사업부문	품 목	기준제품	제15기	제14기	제13기
의약사업	원료의약	원료의약품	283톤	685톤	505톤
의약사업	의약중간체	의약중간체	62톤	158톤	143톤
환경소재 사업	항균제	파우더	2,260톤	2,619톤	3,380톤
	항균제	디스퍼전	2,915톤	2,780톤	2,253톤
	화학소재	화학소재	-	418톤	349톤
워터솔루션 사업	수처리제	파우더	6,266톤	5,528톤	5,254톤
워터솔루션 사업	수처리제	에멀전	2,830톤	1,555톤	1,564톤

*인천공장 폐업으로 인하여 환경소재사업의 화학소재 아이템은 생산종료되었으며, 일부 아이템은 김천공장으로 이전 생산하게 됨에 따라 제15기 1분기부터 이전된 아이템에 한해 향균제의 파우더에 포함하여 표시하였습니다.

나. 생산설비의 현황 등

당사는 경기도 과천에 위치한 본사와 서울의 연구소를 포함하여 음성, 충주, 김천에 의약사업 생산공장과 환경소재사업, 워터솔루션사업 생산공장을 보유하고 있습니다. 기존 용인에 위치했던 중앙연구소는 판교로 이전하였습니다. 원료의약제품을 생산하고 있는 음성공장의 경우 장부가 10억원의 토지 (공시지가 9억원, 면적 12,504㎡)와 장부가 27억원의 생산동 등의 건물을 보유하고 있습니다. 2012년에 완공된 충주 원료의약품 공장은 장부가 98억원의 토지와 장부가 304억원의 생산동을 보유하고 있습니다. 김천제1공장은 코오롱인더스트리(주)로부터 임차하여 사용하고 있으며, 매월 임차료를 지급하고 있습니다. 김천제2공장의 경우 장부가 30억원의 토지와 70억원의 생산동을 보유하고 있습니다. 김천제1공장의 당사보유로 되어있는 장부가 24백만원 (공시지가 18백만원)의 토지는 기숙사 토지입니다. 인천의 생산공장은 2014. 3. 31부로 폐업 신고 완료하였습니다.

[자산항목 : 토지]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
음성공장	자가	충북 음성	1,029	0	0	0	1,029
김천제1공장	자가	경북 김천	24	0	0	0	24
김천제2공장	자가	경북 김천	3,024	0	0	0	3,024
충주공장	자가	충북 충주	9,838	0	0	0	9,838
합 계			13,915	0	0	0	13,915

* 음성공장은 공장 및 기숙사 토지 포함이고, 김천제1공장의 경우 공장은 임차자산이며 기숙사 토지만 당사 소유입니다.

[자산항목 : 건물]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
음성공장	자가	충북 음성	2,709	0	0	77	2,632
김천제1공장	자가	경북 김천	231	0	0	7	224
김천제2공장	자가	경북 김천	6,955	783	0	199	7,540
충주공장	자가	충북 충주	30,695	3,178	0	770	33,103
합 계			40,712	4,650	0	1,052	44,310

[자산항목 : 구축물]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
음성공장	자가	충북 음성	383	0	0	39	343
김천제1공장	자가	경북 김천	102	0	0	7	94
김천제2공장	자가	경북 김천	1,259	35	0	120	1,174
충주공장	자가	충북 충주	526	57	0	36	547
합 계			2,270	92	0	203	2,159

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
음성공장	자가	충북 음성	1,833	865	16	425	2,273
김천제1공장	자가	경북 김천	2,524	272	0	737	2,060
김천제2공장	자가	경북 김천	9,251	448	139	1,593	8,085
인천공장	자가	인천 서구	90	0	119	0	0
충주공장	자가	충북 충주	30,410	3,995	0	4,138	30,267
합 계			44,108	5,579	273	6,892	42,685

[자산항목 : 차량운반구]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
음성공장	자가	충북 음성	27	0	0	13	15
김천제1공장	자가	경북 김천	44	0	0	18	25
김천제2공장	자가	경북 김천	26	0	0	10	16
충주공장	자가	충북 충주	206	0	0	47	159
합 계			303	0	0	88	215

[자산항목 : 공구와기구]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
음성공장	자가	충북 음성	60	0	0	10	50
인천공장	자가	인천 서구	0	0	0	0	0
김천제1공장	자가	경북 김천	14	16	0	6	24
김천제2공장	자가	경북 김천	55	0	0	8	47
충주공장	자가	충북 충주	84	0	0	13	71
합 계			213	16	0	37	192

[자산항목 : 비품 및 시설장치]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
본사	자가	경기 과천	423	27	0	137	313
김천제1공장	자가	경북 김천	14	5	0	5	14
김천제2공장	자가	경북 김천	80	18	0	32	66
인천공장	자가	인천 서구	0	0	0	0	0
음성공장	자가	충북 음성	20	4	0	14	10
충주공장	자가	충북 충주	426	3	0	98	331
중앙연구소	자가	경기 성남	724	4	0	178	550
서울연구소	자가	서울 금천	228	6	0	86	149
합 계			1,916	67	0	549	1,434

* 각 연구소의 국고보조금은 자가보유 금액에 포함하여 표시하였습니다.

[자산항목 : 실험기구]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
중앙연구소	자가	경기 성남	1,500	100	47	306	1,279
중앙연구소	국고보조금	경기 성남	-78	-25	0	-20	-83
서울연구소	자가	서울 금천	831	57	0	226	662
서울연구소	국고보조금	서울 금천	-4	0	0	-3	-2
합 계			2,249	132	47	509	1,856

[자산항목 : 건설중인자산]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		당기 상각	당기말 잔액
사업소	소유형태	소재지	기초 장부가액	증가	감소	당기 상각	당기말 잔액
본사	자가	경기 과천	449	0	0	0	449
김천제1공장	자가	경북 김천	17	84	101	0	0
김천제2공장	자가	경북 김천	0	1,042	1,042	0	0
중앙연구소	자가	경기 성남	2,096	3,917	0	0	6,013
음성공장	자가	충북 음성	580	197	776	0	0
인천공장	자가	인천 서구	0	0	0	0	0
충주공장	자가	충북 충주	0	8,103	97	0	8,006
합 계			3,141	13,343	2,016	0	14,468

다. 설비의 신설, 매입 계획 등

현재 계획중인 설비의 신설 혹은 매입계획은 없습니다.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

당사는 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원제(원료의약, 의약중간체 등)인 원료의약제품과 세균증식을 억제하는 항균제 등의 환경소재제품, 환경정화를 위한 수처리제의 워터솔루션제품을 생산, 판매하고 있습니다. 2014년 매출은 전년동기대비 환경소재사업은 2,593백만원(7.3%), 워터솔루션사업은 1,529백만원(4.6%) 증가하였고, 의약사업은 13,102백만원(18.5%) 감소하였습니다. 전사매출 비교시 2014년 매출은 전년동기대비 8,979백만원(6.4%) 감소하였습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목		제15기 (2014년)	제14기 (2013년)	제13기 (2012년)
의약사업	제 품 상 품 기타매출	원료의약	수 출	49,404	58,266	60,106
			내 수	4,367	4,955	5,105
			합 계	53,771	63,221	65,211
		의약중간체	수 출	3,851	7,502	6,898
			내 수	-
			합 계	3,289	7,502	6,898
		계	수 출	53,255	65,769	67,005
			내 수	4,367	4,955	5,105
			합 계	57,622	70,724	72,110
환경소재 사업	제 품 상 품 기타매출	항균제	수 출	31,451	29,381	28,233
			내 수	1,923	1,918	1,985
			합 계	33,374	31,300	30,218
		화학소재	수 출	2,465	1,829	3,567
			내 수	2,048	2,165	2,111
			합 계	4,513	3,994	5,678
		계	수 출	33,916	31,210	31,800
			내 수	3,971	4,084	4,096
			합 계	37,887	35,294	35,896
워터솔루션 사업	제 품 상 품 기타매출	수처리제	수 출	6,539	8,044	9,194
			내 수	28,584	25,550	24,054
			합 계	35,123	33,594	33,248
바이오신약 사업	용 역 기타매출	수입수수료	수 출	-	-	-
			내 수	-	-	-
			합 계	-	-	-
기타	용 역 기타매출	수입수수료 등	수 출	-	0	0
			내 수	-	0	1
			합 계	-	0	1
합 계			수 출	93,710	105,023	107,998
			내 수	36,922	34,588	33,256
			합 계	130,632	139,611	141,254

* 바이오신약사업은 현재 연구개발중에 있어 매출이 없습니다.

나. 판매경로

당사의 각 사업은 공장에서 수요자에게 직접공급하거나 또는 대리점을 통해 국내 내수판매를 하고 있으며, 각 나라별 수요자에게 직접 공급하는 직수출, 그리고 각 나라별 대리점 및 계열회사의 현지법인등을 통한 로컬수출방식으로 수출판매를 하고 있습니다. 각 사업의 2014년 판매경로별 매출 비중은 다음과 같습니다.

	의약사업	환경소재사업	워터솔루션사업	계
직수출	75.0%	77.1%	10.9%	34.2%
로컬수출	17.4%	12.4%	7.7%	37.5%
내수	7.6%	10.5%	81.4%	28.3%
합계	100.00%	100.00%	100.00%	100.00%

다. 판매전략
의약사업의 경우 기존 대규모 일본 제약사와의 신뢰를 기반으로 맞춤형 R&D에서부터 제품의 안정적 생산, 공급을 진행하고 있습니다. 또한 현재 확대되고 있는 제네릭시장에서의 시장점유율을 높이기 위해 시장 특성에 맞는 제품을 개발하고, 고부가 아이템의 개발도 지속 추진할 예정입니다. 이와함께 오리지널 제약사와의 CMO(Contract Manufacturing Organiztion, 의약품 생산대행 전문기업) 사업 확대를 통해 더 많은 오리지널 제약사에 안정적으로 제품을 공급할 계획입니다.

또한 일본 이외의 시장에 대해서도 시야를 넓혀 글로벌 제약사와의 네트워크를 확대하고 품질경쟁력 뿐만 아니라 가격 경쟁력까지 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

환경소재사업의 항균제 경우 다국적 기업의 제1의 공급처로서의 지위를 유지할 수 있도록 노력하며, 지속적인 수율 및 공정개선으로 수익율을 개선할 계획입니다. 아울러 다국적기업과 연계하여 신규제품을 개발함으로써 독점공급에 의한 부가가치를 향상시킬 예정입니다.

워터솔루션사업의 수처리제는 수익기반이 되는 내수판매 확대를 위해 각 지역에 영업력을 갖춘 대리점 및 딜러를 발굴하고, 대형조달하수 및 민영산업폐수 처리장 등에 대한 영업확대는 물론 액상형 제품의 다양한 제품 적용범위를 확대 시킴으로서 시장 확대에 노력중입니다. 해외시장 진출에 있어서는 각 나라의 수처리규정의 면밀한 분석과 주요 경쟁요인 분석을 통해 주요 업체와의 현장SERVICE 강화를 통하여 시장 진입 및 확대를 가능하게 할 계획입니다.

라. 주요 매출처

당사의 제15기 각 사업별 주요 매출처는 아래와 같습니다.

구분	주요 매출처
의약사업	매출처	요신도	SPI	Nisshin	GSK	기타	합계
의약사업	비중	55.9%	16.9%	7.1%	6.9%	13.2%	100.0%
환경소재 사업	매출처	얀센	유니레버	P&G	요턴	기타	합계
환경소재 사업	비중	20.6%	14.9%	9.9%	4.8%	49.8%	100.0%
워터솔루션 사업	매출처	코오롱워터앤에너지(주)	(주)한수	트라이온	광주광역시 환경시설공단	기타	합계
워터솔루션 사업	비중	16.7%	6.7%	5.7%	4.9%	66.0%	100.0%

* 각 사업의 주요 매출처는 매출 비중에서 중요성이 있다고 보여지는 주요 매출처를 나열하였습니다.

6. 수주상황

Supply Agreement 계약으로 수주총액은 GSK사의 추정치를 기준으로 계약이 되었습니다. 당사는 2013년부터 2015년까지 TATT 220톤, KSMIA 80톤을 공급하기로 계약을 맺었으며, GSK사의 추정치를 기준으로 하였기 때문에 실제 납품수량은 변동이 가능합니다.

(단위 : kg, 천달러)

품 목	수주일자	납 기	수주총액		기납품액		수주잔고
품 목	수주일자	납 기	수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액
의약중간체 (TATT)	2013.1.1	2015.12.31	220,000	15,400	93,780	6,565	126,220	8,835
의약중간체 (KSMIA)	2013.1.1	2015.12.31	80,000	3,480	65,820	2,880	14,180	600
합 계			300,000	18,880	159,600	9,445	140,400	9,435

7. 시장위험과 위험관리

가. 환율변동위험
당사는 글로벌 영업 및 기능통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD, EUR, JPY가 있습니다. 당사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리를 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)

구분	자산		부채
구분	당기말	전기말	당기말	전기말
USD	8,064,751	9,832,209	6,465,017	8,585,229
JPY	7,218,240	8,277,557	5,168,547	5,604,145
EUR	641,223	584,580	324,277	299,803
합계	15,924,214	18,694,346	11,957,841	14,489,177

한편, 당사는 주로 미국, 유럽 및 일본의 통화에 노출되어 있습니다. 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동범위에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성 항목만을 포함하며, 당기 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다.
(단위: 천원)

구분	금융자산		금융부채
구분	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	806,475	(806,475)	(646,502)	646,502
JPY	721,793	(721,793)	(516,832)	516,832
EUR	64,121	(64,121)	(32,427)	32,427
합계	1,592,389	(1,592,389)	(1,195,761)	1,195,761

나. 이자율 위험
이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기 및 전기 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 각각 44,150,460천원 및 46,266,580천원입니다. 참고로, 변동이자율 차입의 기준금리가 1%변동되었을 경우 당기말 및 전기말 현재 법인세차감전 순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)

구분		당기말	전기말
기준금리	1% 상승시	(441,505)	(462,666)

8. 파생상품거래 현황

당사는 보고서 제출일 현재 거래하고 있는 파생상품이 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약

당사는 공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 없습니다.

10. 연구개발 활동

가. 연구개발활동의 개요

1973년 설립된 ㈜코오롱 기술 연구소 (1992년에 코오롱그룹중앙연구소로 확대)와 1983년에 설립된 코오롱유화 기술 연구소 및 2000년에 설립된 티슈진 아시아에서 각각 연구하여 오던 생명공학 관련 바이오 신약 연구 분야, 개량신약 등을 포함한 의약품원료 연구 및 정밀 화학에 관련된 연구 분야를 2006년 1월 코오롱생명과학(주) 출범과 동시에 상기 계열사 각 연구소에서 분리 독립하여 코오롱생명과학연구소로 새롭게 발족하였으며, 2013년 9월말 기준 총 74명의 연구원(임상 관련 직원 포함)들이 여러 연구 분야에서 활발한 연구 개발을 추진하고 있습니다.

특히 퇴행성관절염 치료를 위한 세포유전자치료제인 티슈진-C와 그 외 유전자치료제, 단백질 신약 등 바이오 신약 개발을 수행하고 있습니다. 퇴행성관절염 분야의 세계최초 유전자치료제 티슈진-C는 국내와 미국에서 동시 임상이 진행되고 있으며, 한국에서는 2013년 8월 6일 식약처로부터 임상3상 승인을 득하여 임상을 진행하고 있습니다. 또한 성인병중의 하나인 당뇨병 치료제 보글리보스와 혈전용해제로 사용되는 아가트로반 등을 비롯하여 소염진통제등의 의약품원료와 정밀 화학군 개발에 대한 원천 기술의 확보를 통한 화학 관련 미래 기술을 창출하기 위하여 연구 활동에 전념하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

당사는 2013년 R&D센터와 Bio사업본부로 연구개발 조직을 구분하여, R&D센터에 중앙연구소(의약연구팀, 환경소재연구팀, 고분자팀, 소재개발팀)와 Bio신약연구소(분자생물팀, 약리독성팀, 공정개발팀), 연구기획팀을 운영하고 있으며, Bio사업본부에는 Bio사업팀, 임상개발팀을 두어 Bio치료제의 임상과 마케팅에 역량을 집중하고 있습니다.

연구소 조직도

다. 연구개발 비용
당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목		제15기	제14기	제13기	비 고
원 재 료 비		888	809	1,026	-
인 건 비		5,288	4,999	5,035	-
감 가 상 각 비		801	722	426	-
위 탁 용 역 비		1,303	563	1,626	-
기 타		1,445	5,008	2,287	-
연구개발비용 계		9,725	12,100	10,399
회계처리	판매비와 관리비	7,657	10,479	10,399
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	2,068	1,621	-	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		21.3%	8.7%	7.4%	-

※제15기 개발비 2,068백만원은 퇴행성관절염치료제 '티슈진-C' 임상과 관련된 비용입니다.

라. 연구개발 실적
당사의 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연구과제	연구기관	연구결과	기대효과
퇴행성관절염 치료제 '티슈진-C' 의 제품화 개발	코오롱 생명과학(주)	- 동종세포에 유전자 삽입된 세계최초 세포치료제 - 미국(2010년 11월)과 한국(2010년 12월)에서 각각 임상 2상 및 2b상 진행	- 외과적인 수술 없이 완전한 유리질 연골 재생 가능 - 세포배양을 통한 제품의 대량 생산 가능: 전세계 시장 공략 가능 - 근본적인 연골 재생이 가능한 최초의 세포유전자 치료제 - 국내외 유전자 치료제 선점 가능함
골절치료를 위한 골재생 치료제 'KLS-Bfr' 의 제품화 개발	코오롱 생명과학(주)	- 유전자 삽입된 세포 치료제 기술 적용 - 당뇨병 환자의 골절에 대한 치료제 개발 및 동물 모델 확립 - 골다공증 환자의 골절에 대한 치료제 개발 및 동물 모델 확립 - 국소적 투여로 Side Effect 최소화 방안 검토 - 골절치료제에 대한 특허권 획득	- 국소적 투여로 Side Effect를 최소화 방안 모색 - 동물모델 개발 및 전임상 동물시험 자료 확보 - 효과적인 골절치료제 개발로 인한 시장 확보 가능함
신경재생 치료제 'KLS-Nst' 의 제품화 개발	코오롱 생명과학(주)	- 유전자 삽입된 세포 치료제 기술 적용 - 외상성 말초신경 손상 치료제 개발 - 복합적 국부 통증 증후군 치료제 개발 - 신경재생 치료제에 대한 특허권 획득	- 동물모델 개발 및 전임상 동물시험 자료 확보 - 전무한 말초신경 재생 치료제 대체로 시장 점유 가능 - 많은 다른 신경분야로의 적응증 확대 가능
항혈전증제 '아가트로반' 제품개발	코오롱 생명과학(주)	- 아미노산을 기반으로한 항 혈전증제 - 고도의 합성기술을 이용한 고가의 원료의약품 개발 - 일본 첫번째 제네릭으로 매출증대 가능	- 상품화 완료 및 해외 수출 중 - 일본 제네릭 의약품원료 시장에 첫번째 제네릭제품 출시 (2006년) - 일본 제네릭 의약품원료 시장점유 1위 - 미국, 멕시코 및 중국에 대한 수출협상 진행중 - 지속적인 매출 및 이익에 기여
당뇨병치료제 '보글리보스' 제품개발	코오롱 생명과학(주)	- 당뇨병의 식후 과혈당 개선 치료제 - 핵심기술 위주의 고부가가치 의약품 - 제조품목허가 획득 (식품의약품안전청, 2005년) - 기술이전 완료	- 일본 제네릭 의약품원료 시장에 첫번째 제네릭제품 출시 - 지속적인 매출 및 이익에 기여
소염진통제 '잘토프로펜' 개발	코오롱 생명과학(주)	- 프로펜계 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) - 당사 고유의 정제법 확립 및 고품질 제품 개발 - 차별화제품 개발 및 판매중	- 일본 제네릭 시장에 첫번째 제네릭 제품 출시 - 지속적인 매출 및 이익에 기여
알츠하이머치료제 '도네페질' 개발	코오롱 생명과학(주)	- 당사 고유의 정제법 확립 및 고품질 제품 개발 - 핵심기술 위주의 고부가가치 의약품	- 일본 제네릭 시장에 첫번째 제네릭 제품 출시 - 지속적인 매출 및 이익에 기여
고혈압치료제 '로자탄' 개발	코오롱 생명과학(주)	- 당사 고유의 정제법 확립 및 고품질 제품 개발 - 핵심기술 위주의 고부가가치 의약품	- 일본 제네릭 시장에 첫번째 제네릭 제품 출시 - 지속적인 매출 및 이익에 기여
세파계항셍제 핵심원료인 'TATT' 제품개발	코오롱 생명과학(주)	- 세파계 항생제의 핵심 중간체 개발	- 선진시장인 유럽에 전량 공급중 - 원개발 회사로의 공급으로 안정적인 매출 증대 가능
방오도료용 항균제 '클린바이오-CX38' 제품개발	코오롱 생명과학(주)	- 분진 문제를 해결한 방오제품 - 당사 자체의 분산성 및 입도 조절 기술로 포뮬레이션 기술 개발 - 피리치온계 항균제 Line-up 확대 - 공업용 포뮬레이션 제품 사업으로의 최초 사업화 진행	- 지속적인 매출 및 이익에 기여
헤어 컨디셔닝 작용제 '퓨어셀' 제품개발	코오롱 생명과학(주)	- 셀룰로오스 유도체에 4차 암모늄기를 도입한 양이온 컨디셔닝 작용제 - 당사 자체의 분자량조절 기술 및 점도조절 기술 확보	- 기능성 헤어제품군 확대
비할로겐 IT 케미칼 'BPF 시리즈' 제품개발	코오롱 생명과학(주)	- LCD용 광학필름 및 반도체 소재의 핵심 원료 - 전자제품의 할로겐 제품 사용규제에 대응하는 IT 케미칼 - 일반용 BPF 및 전자급(EL) BPF 생산 기술 확보 - 광학 필름용 BPF 유도체 생산 기술 확보 (아크릴레이트 첨가)	- 인계 난연제와 더불어 비할로겐 친환경 제품군 확대
하수처리용 고점도 양이온 제품 개발	코오롱 생명과학(주)	- 다양한 이온화율에 따른 고점도, 고분자량 제품 개발 - 특성화된 하수처리장에 맞는 제품 개발 - 최적 응집 성능 테스트 기술 보유	- 제조 및 응집제 적용 기술을 바탕으로 글로벌 경쟁력 확보
에멀젼 응집제 제조 기술 개발	코오롱 생명과학(주)	- 다양한 점도 및 이온화율에 따른 에멀젼형의 고분자 응집제 제조 기술 개발 - 파우더형 대비 사용상의 편의 증가로 시장확대 대비	- 파우더 및 에멀젼형 기술을 바탕으로 글로벌 경쟁력 확보

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 회사의 상표, 고객관리 정책
당사의 수처리제는 베스플록(Besfloc), KLSJETCHEM 이라는 상표를 사용하고 있고, 항균제는 클린바이오(CleanBio), CleanBioZinc, Hiretar, Purecell이라는 상표를 보유하고 있으며, 바이오소재 제품으로 히알루론산을 이용한 마크로난(Micronan)의 상표를 보유하고 있습니다. 의약사업은 KOLOXO라는 상표를 보유하고 있으며, 바이오신약 관련 Tissuegene-C, Tissuegene-B, Tissuegene-N의 상표를 보유하고 있습니다.
당사는 향후 국내 및 해외전시회 참여를 통해 지속적으로 브랜드 홍보를 강화할 예정입니다.

나. 지적재산권 보유 현황
당사가 영위하는 사업과 관련하여 보유한 특허권의 내역은 다음과 같습니다.

구분	번호	발명의 명칭	출원번호	등록번호	지역
국내	1	페닐프로피온산 유도체 또는 그의 염의 제조 방법	10-1998-0049926	288188	국내
	2	페닐프로피온산 유도체 또는 그의 염의 제조 방법	10-1998-0049927	501993	국내
	3	안정한 금속 피리치온 분산액	10-1999-0002229	508825	국내
	4	안정한 아연 피리치온 분산액 조성물	10-2000-0018905	508826	국내
	5	디벤조티에핀 유도체의 신규 제조 방법	10-2001-0077029	730767	국내
	6	히아루론산 생산 균주 및 상기 균주를 이용한 히아루론산 생산 방법	10-2002-0048915	472007	국내
	7	히아루론산 및 그의 염 정제 방법	10-2002-0048916	829086	국내
	8	히알우론산 나트륨의 회수 방법 및 그를 위한 장치	10-2002-0071140	836733	국내
	9	방오 도료 조성물	10-2003-0027394	983922	국내
	10	고순도 벤조티에핀 유도체의 정제 방법	10-2004-0106883	10-1136960-00-00	국내
	11	방오 도료 조성물	10-2004-0112656	출원중	국내
	12	히알루론산 생산용 배지	10-2005-0001557	10-1123902-00-00	국내
	13	특정 입도 분포를 갖는 피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료 조성물	10-2005-0014330	529159	국내
	14	발리올아민의 제조 방법	10-2005-0071416	10-1136961-00-00	국내
	15	디벤조티에핀 유도체의 제조 방법	10-2005-0077779	출원중	국내
	16	로자탄의 제조방법	10-2008-0103599	출원중	국내
	17	수마트립탄의 제조방법	10-2008-0116271	출원중	국내
	18	히알루론산을 포함하는 화장료 조성물 및 그의 제조방법	10-2008-0116272	출원중	국내
	19	크로토닉산 유도체의 제조방법	10-2008-0137714	출원중	국내
	20	6-디옥시글루코오스의 제조방법	10-2008-0137720	출원중	국내
	21	양쪽성 고분자 응집제 및 그 제조 방법	10-2008-0137745	출원중	국내
	22	저분자 히알루론산의 제조방법	10-2008-0137816	출원중	국내
	23	히알루론산을 포함하는 마스크 팩 조성물	10-2008-0137817	출원중	국내
	24	골 형성 유도용 조성물	10-2009-0069144	출원중	국내
	25	인 제거용 조성물	10-2009-0135839	출원중	국내
	26	스타틴 화합물의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체 화합물	10-2010-0120032	출원중	국내
	27	가교형 에멀전 고분자 응집제의 제조 방법 및 이에 의하여 제조된 가교형 에멀전 고분자 응집제	10-2010-0135431	출원중	국내
	28	히알루론산 및 그 염의 정제방법	10-2010-0139794	출원중	국내
	29	생체 적합성이 우수한 변성 히알루론산의 제조방법	10-2011-0055842	출원중	국내
	30	수용성 음이온성 고분자 분산액 및 그 제조 방법	10-2011-0073057	출원중	국내
	31	고분자 응집제의 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 고분자 응집제	10-2011-0117410	출원중	국내
	32	아미노벤질아민의 제조방법	10-2011-0146169	출원중	국내
	33	벤조디아제핀 유도체의 제조방법	10-2011-0146178	출원중	국내
	34	저분자 히알루론산의 제조방법	10-2011-0147964	출원중	국내
	35	폴리라이신 및 아연피리치온을 포함하는 항진균 조성물	10-2011-0148003	출원중	국내
	36	폴리라이신을 포함하는 항진균 조성물	10-2011-0148005	출원중	국내
	37	히알루론산 생산용 미생물 배양 배지	10-2011-0148017	출원중	국내
	38	골재생용 조성물	10-2011-7023157	출원중	국내
	39	알킬아민 유도체의 제조방법	10-2011-7024403	출원중	국내
	40	로수바스타틴의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체 화합물	10-2012-0008215	출원중	국내
	41	고분자 응집제의 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 고분자 응집제	10-2012-0015222	출원중	국내
	42	고분자 응집제의 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 고분자 응집제	10-2012-0015235	출원중	국내
	43	벤질리딘 프탈이미드 단량체, 이의 제조 방법, 이를 포함하는 중합체, 이를 포함하는 광배향막 및 이를 포함하는 위상차 필름	10-2012-0055379	출원중	국내
	44	비결정성 랄록시펜 염산염의 신규 제조방법 및 이에 사용되는 신규 중간체	10-2012-0085405	출원중	국내
	45	수용성 고분자 분산액 및 그 제조 방법	10-2012-0112873	출원중	국내
	46	비결정성 랄록시펜 염산염의 신규 제조방법	10-2012-0131724	출원중	국내
	47	비결정성 랄록시펜 염산염 제조를 위한 신규 중간체	10-2012-0131789	출원중	국내
	48	비결정성 랄록시펜 염산염의 신규 제조방법	10-2012-0132614	출원중	국내
	49	비결정성 랄록시펜 염산염 제조를 위한 신규 중간체	10-2012-0132615	출원중	국내
	50	비결정성 랄록시펜 염산염 제조를 위한 신규 중간체	10-2012-0132617	출원중	국내
	51	광반도체용 투명 접착제 조성물	10-2012-0138130	출원중	국내
	52	화합물, 이중 경화형 조성물, 이중 경화형 가교 고분자의 제조 방법 및 이중 경화형 가교 고분자	10-2012-0141469	출원중	국내
	53	아연 피리치온 및 요소를 유효성분으로 포함하는 항진균용 조성물	10-2012-0156051	출원중	국내
	54	벤질리딘 프탈이미드 단량체, 이의 제조 방법, 이를 포함하는 중합체, 이를 포함하는 광배향막 및 이를 포함하는 위상차 필름	10-2013-0016818	출원중	국내
	55	광배향성 종합체, 이를 포함하는 광배향막 및 이를 포함하는 위상차 필름	10-2013-0016819	출원중	국내
	56	수용성 고분자 분산액 및 그 제조 방법	10-2013-0121407	출원중	국내
	57	광디바이스용 경화형 투명 실리콘 조성물	10-2013-0142874	출원중	국내
해외	1	술폰아미드항암제(바이페닐~~)	2002-585415	4365102	일본
	2	HA	10/523769	7575914	미국
	3	HA	2004-528946	4106361	일본
	4	HA	2003819581	03819581.X	중국
	5	HA	03788171	출원중	EP
	6	피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료조성물	05 020 713.3	1 695 963	네덜란드
	7	피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료조성물	05 020 713.3	1 695 963	덴마크
	8	피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료조성물	05 020 713.3	60 2005 004 889.8-08	독일
	9	피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료조성물	05 020 713.3	1 695 963	영국
	10	피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료조성물	2005-334934	4653642	일본
	11	피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료조성물	200510118171.5	ZL200510118171.5	중국
	12	특정 입도분포를 갖는 피리치온 금속염 및 이를 포함하는 도료 조성물	2005-334934	4653642	일본
	13	크로토닉산 유도체의 제조방법	61/178,117	출원중	미국
	14	골재생용 조성물	13/318268	출원중	미국
	15	알킬아민 유도체의 제조방법	2012-510755	출원중	일본
	16	알킬아민 유도체의 제조방법	13/318268	출원중	미국
	17	로슈바스타틴의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체 화합물	PCT/KR2012/010690	출원중	PCT
	18	광디바이스용 경화형 투명 실리콘 조성물	PCT/KR2013/010899	출원중	PCT
	19	광디바이스용 경화형 투명 실리콘 조성물	102143795	출원중	대만
	20	광디바이스용 경화형 투명 실리콘 조성물	102143795	출원중	대만
	21	광디바이스용 경화형 투명 실리콘 조성물	PCT/KR2013/010899	출원중	PCT

다. 환경관련 규제사항

당사의 제품 생산시 다양한 원부자재를 사용한 제조 공정 과정에서 폐수나 폐기물, 유해화학물질 등 환경오염물질이 배출될 수 있으며 이러한 물질은 자연 생태계에 직·간접적 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 당사는 제품의 개발, 생산, 물류, 사용에 이르는 전 과정에 걸쳐 오염물질 배출저감, 자원의 재활용 및 에너지 사용의 절감을 위해 최선의 노력을 하고 있습니다. 또한 선저도료용 항균제의 경우 BPR(Biocidal Product Regulation, 유럽), FIFRA(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act, 미국)를 통하여 항균제의 오남용 및 환경오염을 방지하기 위한 법률적 등록절차를 준비하고 있습니다.

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