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기업정보

내츄럴엔도텍 (168330) NATURALENDO TECH Co.,Ltd.

여성호르몬제 개발 및 생산업체

코스닥 / 소속업종 없음

기준 : 전자공시 반기보고서(2014.06)

1. 사업의 개요

주식회사 내츄럴엔도텍 (이하 "당사")은 헬스케어 신소재 연구개발 전문 바이오 기업으로서, 천연물 신약, 건강기능식품 신소재, 화장품 신소재 및 약물전달시스템(Drug Delivery System; DDS)을 연구개발, 제조, 판매하고 있습니다.

당사는 헬스케어 산업 중 특히 호르몬 관련 증상 치료용 소재의 연구개발에 주력하고있으며, 여성호르몬 부족으로 인한 갱년기 증상 치료용 신소재를 개발하여, 해당 소재 제품인 백수오등 복합추출물 및 건강기능식품 형태인 백수오 여성호르몬제 등으을 생산, 판매하고 있습니다.

이러한 여성호르몬제 외에도 당사는 성장호르몬제, 면역증강제, 다이어트 제품 등의 헬스케어 신소재를 개발, 제품화하였고, DDS 플랫폼을 활용한 다양한 제품들을 연구개발중에 있습니다.

가. 업계의 현황 및 전망

(1) 업계 개황

여성 폐경으로 인한 증상의 치료법으로는 폐경으로 인해 부족해지는 호르몬을 인위적으로 보충해주는 호르몬 대체요법 (HRT; Hormone Replacement Therapy)과 운동요법, 식이요법 및 식물성 여성호르몬을 활용한 대안 치료법 (Non-Hormone Therapy)으로 나누어 볼 수 있습니다. 이중에서 운동요법과 식이요법을 제외한 여성호르몬제 시장을 구성하는 제품은 아래 표와 구분할 수 있습니다.

[주요 여성호르몬제 종류]

구분	종류
여성호르몬 대체요법(HRT)	Estrogen
	Estrogen + Progesteron
	Estradiol
	SERM (ex. Raloxifene, bazedoxifene)
	Tibolone
식물성 여성호르몬제	승마 (Black cohosh)
	이소플라본(Isoflavone)
	백수오등 복합추출물

여성호르몬 대체요법은 갱년기를 맞이한 여성에게 체내에 부족한 에스트로겐과 프로게스테론을 주성분으로 하는 여성호르몬 약물을 투여하여, 갱년기 증상을 호전시키는 것을 말합니다. 반면, 식물성여성호르몬제는 식물에서 갱년기로 인해 발생하는 증상을 완화할 수 있는 성분을 추출하여 개발한 소재로서 승마, 이소플라본 등 기존 소재 및 당사가 개발한 백수오등 복합추출물이 주요 식물성 여성호르몬제로 사용되고 있습니다.

(2) 업계 현황

(가) 여성호르몬제 시장 현황

폐경으로 인한 증상의 치료법으로는 폐경으로 인해 부족해지는 호르몬을 인위적으로보충해주는 여성호르몬 대체요법 (HRT; Hormone Replacement Therapy)과 Non-Hormone Therapy인 운동요법, 식이요법 및 식물성 여성호르몬을 활용한 대안요법으로 나누어 볼 수 있습니다. 폐경기 시장이라 하면, HRT와 Non-Hormone Therapy의 두가지 시장을 모두 포함한다고 볼 수 있습니다. 그러나 Non-Hormone Therapy의 경우 범위가 너무 넓고 관련 시장 참여자가 너무 많아 조사 범위를 한정하는데 어려움이 있어, 폐경기 시장은 HRT 에 대한 시장 규모에 한하여 시장 조사가 이루어 지고있습니다.

1) 여성호르몬대체요법 시장의 규모

영국에 본사를 둔 세계적인 리서치 기관인 GBI의 리포트에 따르면 전세계 폐경기 치료제 시장(Menopause market)은 2012년 약 17억달러(한화 1.9조원) 규모에 이르는데, 이는 여성호르몬 대체요법(HRT) 시장의 규모를 의미한다고 볼 수 있습니다.

전 세계적으로 HRT를 제조 판매하는 회사는 9개사 정도로 알려져 있습니다. 미국에서는 Pfizer (호르몬 대체요법을 전세계에서 최초로 개발한 Wyeth사를 2009년에 인수)와 Warner Chilcott사가 대표적이며, 유럽에서는 덴마크의 Novo Nordisk사를 비롯하여 5개사가 있으며, 일본에 1개사가 있습니다. 그러나, Pfizer 와 Warner Chilcott, 그리고 Novo Nordisk, 3개사가 전 세계 HRT시장의 대부분을 장악하고 있습니다. 2012년 기준 3개 회사의 HRT 매출을 더한 금액은 1,683백만 달러 입니다.

2) Non-Hormone Therapy 시장의 규모

GBI 리서치의 연구 결과 전 세계적으로 폐경기 여성 인구(Diseased Population) 중, 40% 정도 만이 폐경기로 진단을 받은 진단인구(Diagnosed Population)이며, 약 7%가 실제 약물 치료를 받는 처방인구(Prescription Population)로 추정됩니다. 폐경기로 진단을 받은 진단인구 6명 중 5명은 여성호르몬대체요법에 따른 처방을 받지 않고, 식물성여성호르몬, 운동요법, 식이요법 등의 치료법을 사용하고 있거나, 치료법을 탐색 중인 인구로 추정 할 수 있습니다. 따라서 위의 리서치를 통해 조사된 폐경기시장의 규모라 함은 실제 처방된 약의 매출 규모로 추정된 것에 불과하며, 폐경기로 진단을 받아, 실제로 치료법을 탐색하고 있는 진단인구(Diagnosed Population)가 운동, 식이조절, 식물성여성호르몬 등 다양한 관련 분야의 폐경기 시장을 구성하고 있습니다.

[폐경기 치료 시장 진단 인구 vs 처방 인구]

(단위:백만명).

구분	2003	2004	2005	2006	2007	2008	2009	2010	2011	2012(E)
폐경기여성	111.50	113.20	115.00	116.80	118.70	120.50	122.30	124.20	126.10	128.00
진단인구(a)	43.70	44.50	45.40	46.30	47.30	48.20	49.20	50.10	51.10	52.10
처방인구(b)	10.50	10.30	10.10	9.90	9.70	9.50	9.20	9.00	8.70	8.60
처방비율(b/a)	24.0%	23.1%	22.2%	21.4%	20.5%	19.7%	18.7%	18.0%	17.0%	16.5%

(자료: GBI Research, 2012)

당사가 목표로 하는 시장(Target market)도 폐경으로 진단 받아 여성호르몬대체요법을 사용하지 않고, 치료 법을 탐색하고 있는 소비자(진단인구)가 포함되는 Non-Hormone Therapy시장으로, 이 시장에 식물성여성호르몬 제품인 승마(Black cohosh), 이소플라본(Isoflavone)과 당사 제품인 백수오등 복합추출물 원료 및 백수오 여성호르몬제 시장이 포함된다고 할 수 있습니다.

(나) 대체시장 현황

갱년기 증상 치료를 위한 제재로서 당사의 백수오등 복합추출물은 HRT, 승마 등 기존의 여성호르몬제를 대체하여 개발된 소재이며, 백수오등 복합추출물을 포함하여 여성호르몬 대체요법이나 식물성 여성호르몬제를 대체할 만한 제품이나 경쟁할 타 제품은 없습니다.

기존의 대표적인 여성호르몬제들은 암 유발 가능성을 비롯해 간 손상과 질출혈의 우려가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그리고 기타 식물성 여성호르몬제는 갱년기 증상에 대한 성능 또한 높지 않기 때문에 당사가 개발한 소재인 백수오등 복합추출물이 검증된 안전성과 성능을 기반으로 기존 시장을 대체하고 있습니다.

나. 회사 재무현황

(단위:백만원).

구 분

제14기

2분기

제14기

1분기

직전

분기 대비

증감액

제13기

2분기

전년

동분기 대비

증감액

매출액

32,629

24,588

32.7%

19,606

66.4%

매출총이익

22,313

16,426

35.8%

13,700

62.9%

영업이익

7,074

6,517

8.5%

6,592

7.3%

제14기 2분기 매출액 및 매출총이익은 326억원과 223억원으로 직전분기 대비(전년 동분기 대비) 80억원(130억원) 및 59억원(86억원) 증가하였습니다.

당사는 지속적인 성장을 유지해 나갈 수 있도록 당분기 중 면역증강제 및 다이어트 제품 2개 제품군의 6개 신제품을 개발 및 출시 하였으며, 회사 고유 브랜드의 경쟁력 강화 및 제품 인지도 제고를 위한 전략적인 마케팅 활동을 수행하였습니다. 이에 따라 당분기 중 신제품 출시와 관련된 비용(9억원) 증가 및 광고선전비(10억원) 증가가 일시적으로 발생함에 따라 영업이익률이 소폭 하락하였습니다.

당사는 앞으로도 기업가치가 극대화가 될 수 있도록 연구개발을 통한 신제품(제품군의 다양화)의 개발 및 해당 신제품의 성공적인 시장 안착을 위한 노력을 지속할 예정입니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위:백만원).

품목	주요상표 (완제품명)	매출액(비율)	제품설명
품목	주요상표 (완제품명)	누적매출액 (비중)	제품설명
백수오 여성호르몬제	(*1)	43,286 75.7%	자사브랜드 제품 및 거래처에 공급하는 타사브랜드 제품
백수오등 복합추출물	(*2)	3,863 6.8%	백수오등복합추출물 원료 매출
기타	웰뮨 다이어트 소재 외	10,068 17.6%	면역증강제 다이어트 소재 등
매출액 합계		57,217 100.0%

(*1) 백수오 여성호르몬제는 당사가 직접 홈쇼핑에서 판매하는 백수오궁, 백수오퀸 등 당사 브랜드 제품과 동아백수오(동아제약), 백수오시크릿(CJ오쇼핑) 등 타기업에 공급하는 타사브랜드 제품 등으로 이루어져 있습니다.

(*2) 백수오등 복합추출물은 화애락퀸, 헬씨우먼에스트로지, 로젠빈수, 황후백수오, 에스테라 등의 제품에 주원료로 판매하고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이

(단위:원).

제품	단위	2013년	2014년 2분기
백수오 여성호르몬제	1개월분	52,500	52,500

(*) 백수오 여성호르몬제 중 당사 브랜드 대표 제품인 백수오궁의 1개월분 단가 기준이며, 2013년과 2014년 2분기 기준 단가를 기재하였습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항

당사의 주요 원재료는 백수오, 속단, 당귀 등 식물 소재 원료로서 작황 사정에 따라 가격이 변동될 수 있으며, 2011년 작황이 양호하지 못하여 전반적인 가격 상승이 있은 이후로는 큰 변동이 없습니다. 당사는 제품 수요에 적극적 대응을 할 수 있도록 납품업체(영농조합 등)와의 계약재배를 통하여 안정적인 가격으로 균질의 고품질 원재료를 안정적으로 확보하고 있습니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적: OEM 생산

(단위:천kg).

제품	구분	2011년	2012년	2013년	2014년 2분기
백수오등 복합추출물	생산능력	48	80	120	80
	생산실적	14	24	78	60
	가동율	29.3%	30.4%	65.30%	75%

당사는 2013년 5월에 전남식품산업연구센터에 생산설비를 투자하였고, 2014년부터자체 생산 공장을 운영하여 생산능력을 추가 확대할 계획에 있습니다. 생산 시설의 추가 투자와 자체 생산 공장 투자를 통해 2014년 3분기부터 연256톤의 생산능력을 확보할 계획에 있습니다.

[생산설비 확장으로 인한 연간 생산 CAPA 계획]

(단위:kg/년).

구 분	2013년	2014년
외주생산	160,000	160,000
자체생산	-	96,000
총 연간 CAPA 계획	160,000	256,000

당사는 백수오 여성호르몬제의 경우 서흥캅셀 및 코스맥스바이오 등 메이저 제조업체를 통하여 완제품을 외주가공 생산하고 있습니다. 당사의 주요 완제품 외주가공업체인 서흥캅셀의 경우 충분한 생산시설을 보유하고 있음에 따라 완제품 생산능력은 별도로 기재하지 아니하였습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

당사는 현재 OEM 방식으로 전제품을 외주가공 생산하고 있음에 따라, 자체 생산설비를 갖추고 있지 않습니다.

(2) 설비의신설, 매입 계획

당사는 자사 제품인 백수오등 복합추출물의 매출액 증가에 따른 생산능력 부족을 대비하기 위하여 GMP 기준의 생산설비능력 증설을 진행하고 있습니다. 당사 신설 공장은 경기도 이천시 마장면 내에 건설 중이며, 2014년 3분기 중 완공할 예정입니다.

(단위:백만원).

구분	자산명	설비 능력	총소요 자금	2013년 기지출액	2014년 2분기 지출액	지출예정
구분	자산명	설비 능력	총소요 자금	2013년 기지출액	2014년 2분기 지출액	2014
자체공장	토지	9,655평	7,000	7,000	-	-
	건물	978평	10,400	900	7,709	1,791
	기계장치	10톤/월	2,500	600	1,699	201
나주공장	기계장치	5톤/월	400	400	-	-
합계			19,500	8,900	9,408	1,992

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위:백만원).

유형	품 목	2014년 반기 (제14기 반기)	2013년 (제13기)
제품	수출	819	197
	내수	56,162	83,558
	소계	56,981	83,755
상품	수출	-	-
	내수	236	524
	소계	236	524
총합계	수출	819	197
	내수	56,398	84,083
	소계	57,217	84,281

나.판매경로

(1) 판매 조직

판매 조직	주요 업무		인원수
영업본부	임원	영업 총괄	1명
	개발영업팀	기존 사업부 영업(국내)	5명
	OL영업팀	온라인 영업 (국내)	9명
	중국사업팀	중국 진출 진행	2명
마케팅팀	마케팅팀	광고 및 회사 IR	5명
해외영업팀	해외영업팀	해외영업 바이어 유지 관리	2명
북미영업팀	북미영업팀	북미 영업, 바이어 관리	4명

(2) 판매 경로

매출유형		판매경로
제품	구분	판매경로
여성호르몬제	자사브랜드	생산 - 홈쇼핑사 - 소비자
	타사브랜드	생산 - 홈쇼핑/제약사/방문판매사 등 - 소비자
	원료 매출	생산 - OEM제조사 - 방문판매/제약사 등 - 소비자
기타		생산 - 방문판매사 등 - 소비자

다.판매전략

당사의 주요 판매 전략은 다음과 같습니다.
- 백수오등 복합추출물 인지도 상승을 통한 국내 매출 극대화

- 채널별 제품 차별화와 리뉴얼을 통한 제품 라인 다양화
- 면역제품 인지도 상승을 통한 국내 매출 활성화
- 북미시장의 80% 이상을 차지하는 Pharmacy Chain, Mass Merchants 등에 공급
- 다국적 제약사 등과의 전략적 판매제휴 등을 통하여 글로벌 마케팅 강화
- 유럽 및 동남아 시장 개척

6. 수주현황

당사는 당반기 중 미국내 홈쇼핑을 통한 제품판매를 시작하였으며, 3분기 중 전세계 1, 2위 약국 체인인 월그린(walgreens) 및 씨브이에스(CVS)의 15,000여개의 매장에 제품을 공급하였습니다.

당사 국내 제품 매출은 주문에서 납기까지 1개월 내외이기 때문에 별도의 수주 현황을 표기하지 아니합니다.

7. 시장위험과 위험관리

가. 신용위험

당사는 금융상품의 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래를 하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 가능할 경우 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래 한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연 사유에따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

당사는 중소기업은행 등의 신용등급이 우수한 금융기관과 현금및현금성자산 및 장단기금융예치금을 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

나. 유동성위험

당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당사는 차입금과 이자상환에 충당할 수 있는 충분한 이익 및 영업현금흐름을 실현하고 있음에 따라 재무안정성과 관련한 위험은 크지 않다고 판단됩니다.

다. 자본위험 관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 또한, 당사는 건전한 자본구조를 유지하기 위하여 다음과 같이 부채비율을 관리하고 있습니다

(단위:백만원).

구 분	2014년 2분기	2013년 말
부 채	22,303	17,510
자 본	61,549	50,780
부채비율	36.24%	34.48%

8. 파생상품 거래현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.

9. 경영상의 주요계약

당사는 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요 계약이 없습니다.

10. 연구개발 활동

가. 연구개발 담당조직

당사의 연구개발 조직은 생약호르몬연구소 산하 분석팀과, 연구팀, 학술연구팀으로 구성되어 있으며, 약물전달시스템(TDDS) 개발 등 신소재 개발 조직인 신사업본부와공정개발팀으로 구성되어 있습니다.

나. 연구개발비용

(단위:백만원).

구 분		2014년 2분기 (제14기 2분기)	2013년 (제13기)
자산처리	개발비	-	548
비용처리	판관비	970	847
합 계 (매출액 대비 비율)		970 (1.70%)	1,395 (1.66%)

라. 연구개발 실적

연구과제	연구 결과 및 기대 효과
백수오등복합추출물의 여성갱년기 증상개선 효능에 대한 다기관인체임상연구 (농진청)	□ 다기관 임상 진행중 - Top 10 Big Pharma 및 추가 메이저 기업에 공급 □ 산지별 생약수집 및 분석 - 생약품질 안정화
일본 갱년기 건강식품 시장 석권을 위한 식물성에스트로겐의 표준화 연구 및 일본인 여성 대상 임상 연구	□ 일본 임상 진행 중 - 백수오, 속단생약의 일본 식약구분조회를 위한 독성시험 진행중(식품으로 사용하여도 안전함을 입증 목적) - 갱년기 개선효과 일본인 대상으로 확인을 위한 인체임상 예정 - 일본시장에 수출(해외 매출 증가) □ 일본 갱년기 개선 소재(EstroG-100J)
중국 CFDA 허가용 독성시험 및 효능 연구	□ 중국 독성 시험 진행 중 - 백수오, 속단생약의 중국 신자원 식품 허가를 위한 독성시험 진행중(식품으로 사용하여도 안전함을 입증 목적) - 동물 시험 및 인체임상 예정
골다공증	□ 골형성 촉진 및 골소실 억제 생약 추출물 탐색 - 기능성 생약소재 탐색발굴 - 동물 모델 및 인체 효력 시험 □ 골건강(골다공증) 기능성 소재 개발
양모제	□ 베타카테닌 신호활성 생약추출물 탐색 - 기능성 생약소재 탐색발굴 - 경피 흡수 제제(TDDS) 연구 □ 무독성 천연생약 성분의 양모 기능성 확인 및 제품화 개발

11. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

가. 직접금융(주식 및 주식연계채권) 자금 사용내역

(단위:백만원).

구분	납입일	납입 금액	신고서상 자금사용계획			실제 자금사용 현황			차이 발생사유 등
구분	납입일	납입 금액	2013년	2014년	합계	2013년	2014년 2분기	합계	차이 발생사유 등
연구개발비	2014년 10월 31일	21,836	743	3,288	4,060	1,017	970	1,987	(*)
시설자금			1,690	15,359	17,049	1,500	15,365	16,865	(*)
기타금액			727	-	727	727	-	727	발행제비용
합계			3,160	18,647	21,836	3,244	16,335	19,579	-

(*) 시설 자금 중 연구소 이전의 금액이 포함되었으며, 이에 대한 투자금액은 2014년 2월 18일 '신규시설투자등' 공시를 참조하시기 바랍니다.

상장 공모금액의 투자계획은 2013년 10월 18일 투자설명서를 참조하시기 바랍니다.

EDGC(245620)	GMR 머티(032860)	KG ETS(151860)
NICE평가(030190)	SCI평가정(036120)	UCI(038340)
고려신용정보(049720)	나스미디어(089600)	나이스디앤비(130580)
내츄럴엔도텍(168330)	노랑풍선(104620)	녹십자랩셀(144510)
디엔에이링크(127120)	디지털대성(068930)	디티앤씨(187220)
랩지노믹스(084650)	레고켐바이오(141080)	레드캡투어(038390)
마크로젠(038290)	메가스터디교(215200)	메가엠디(133750)
메지온(140410)	모두투어(080160)	바이오리더스(142760)
바이오톡스텍(086040)	성도이엔지(037350)	세중(039310)
셀리드(299660)	셀리버리(268600)	솔본(035610)
시공테크(020710)	신라섬유(001000)	신라젠(215600)
싸이토젠(217330)	씨엠에스에듀(225330)	씨트리(047920)
아이디스홀딩(054800)	아이진(185490)	알테오젠(196170)
압타바이오(293780)	에이치시티(072990)	에이치엘비생(067630)
에코마케팅(230360)	에코바이오(038870)	오로라(039830)
오르비텍(046120)	오리콤(010470)	올릭스(226950)
와이비엠넷(057030)	와이엔텍(067900)	우정바이오(215380)
유신(054930)	이노테라피(246960)	이엠넷(123570)
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