기업정보

동아에스티 (170900) DONG-A ST Co.,Ltd.
동아제약에서 기업분할로 상장된 제약회사
거래소 / 소속업종 없음
기준 : 전자공시 사업보고서(2014.12)


II. 사업의 내용

1. 사업의 개요
가. 시장여건 및 영업의 개황
(1) 산업의 특성
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 21호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성
2014년 국내 제약시장은 약 14조 3,850억원으로 지난해 대비 5.6% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 5.7% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 4.8% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.


■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)
구  분 2014년 2013년 2012년 2011년 2010년
전문의약품 12,445 11,770 11,756 12,099 11,447
일반의약품 1,940 1,852 1,866 1,968 1,919
14,385 13,622 13,622 14,067 13,366
성장율 5.6 0.0 -3.2 5.3 -

주) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다.

(3) 경기변동의 특성
제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않습니다.

(4) 국내외 시장여건
국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는 업체는 250개 내외입니다. 국내 제약사들은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제'등 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어  '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.
국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.


(5) 회사의 경쟁우위 요소
당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다.   당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 한편, 옥사졸리디논계 항생제인 DA-7218은 미국에서 신약 허가 승인이 났으며, 유럽에서 신약 신청을 진행중에 있습니다.  자가개발 신약인 발기부전증치료제 자이데나 역시 미국에서 임상3상 실험을 종료, 신약신청을 하였습니다. 이와같이 당사는 약가인하정책 등으로 인한 국내시장 성장둔화에 대비하여 활발하게 해외로 진출하고 있습니다.

나. 영업의 개황

당사는 지속적인 제약산업의 변화 요구에 선도적으로 대응하고자 임직원에게 공정거래 관련 법규 준수 교육 및 자체 모니터링 등을 실시하고 있습니다. 특히 지난해에는 Compliance 전담부서를 국내 제약사 중 최대 규모로 확대하였으며, 최고경영자를자율준수관리자로 선임하는 등 정도 영업을 위해 Compliance Program을 더욱 강화하였습니다.

당사의 2014년도 매출액은 5,681억원, 영업이익은 482억원을 달성했습니다. 영업이익률은 매출액 대비 8.5%를 기록하였습니다.

먼저 내수에서의 전문의약품부문은 정부의 지속적인 규제 정책과 시장 환경의 변화로 전년 대비 8.1% 감소한 3,526억원의 매출을 기록하였습니다. 의료기기·진단사업부문은 의료수가 인하 및 전반적인 시장침체 속에서도 전년 수준인 657억원의 매출을 기록하였습니다.
수출부문에서는 브라질에서의 성장호르몬, 캄보디아에서의 박카스가 매출성장을 이루었으나 항결핵제의 부진으로 전년 대비 소 폭감소한 1,123억원의 매출을 기록하였습니다.

■ 시장점유율 등
당사는 전체의약품 시장의 약 3~4% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)
구분 결산월 매출액
2014년 2013년 2012년 2011년
구 동아제약 12 - - 930,980 907,294
당      사 12 568,094 495,823 - -
유한양행 12 1,017,492 931,612 762,793 667,652
녹 십 자 12 975,327 888,168 811,774 698,866
한미약품 12 761,280 730,134 543,793 512,497
대웅제약 12 727,223 674,867 664,648 710,547

주1) 구 동아제약은 2013년 3월 1일자로 존속회사(동아쏘시오홀딩스), 인적분할회사(동아에스티), 물적분할회사(동아제약)로 분할되었습니다.
주2) 상기 회사별 2014년 매출액은 영업(잠정)실적 기준이며 각 회사별 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 승인 과정에서 변경될 수 있습니다.
주3) 분할로 인해 당사 2013년 매출액은 3월부터 12월까지 10개월분입니다.
주4) 유한양행, 녹십자, 한미약품 매출액은 연결재무제표 기준입니다.

다. 사업부문별 요약 재무정보
- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

[단위: 백만원]
구분 제2기 제1기
제약부문 매출액 568,094 495,823
영업이익 48,196 39,423
총자산 1,077,970 925,750


라. 신규사업 등
- 해당 사항 없음

2. 주요 제품, 서비스 등
가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 제2기 비율
의약품 제품 스티렌 위점막보호제 -

50,447

8.88%
리피논 고지혈증치료제 -

26,585

4.68%
플라비톨 항혈전제 -

26,282

4.63%
그로트로핀 성장호르몬 -

21,031

3.70%
모티리톤 기능성소화불량제 -

21,737

3.83%
오팔몬 허혈성개선제 -

22,651

3.99%
타리온 항히스타민제 -

19,738

3.47%
오로디핀 고지혈증치료제 -

12,516

2.20%
가스터 소화성궤양치료제 -

10,251

1.80%
자이데나 발기부전치료제 -

10,492

1.85%
기타 - - - 346,364 60.97%
합계 - - - - 568,094 100.00%


나. 주요제품 가격변동추이

(단위 : 원)
구분 2014년 2013년 2012년
전문의약품 스티렌(1Tab) 231 231 231
리피논(20㎎. 1Tab) 712 712 712
플라비톨(1Tab) 1,164 1,164 1,164
타리온(10mg, 1Tab) 276 276 276
모티리톤(1Tab) 154 154 160


(1) 산출기준
- 전문의약품 : 보험약가 기준

(2) 주요 가격변동 원인
- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음

3. 주요 원재료
가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)
품  목 제 2 기 제 1 기
원료 Limaprost(mg) 국  내 - -
수  입 18,664 20,714
Bepotastine(g) 국  내 - -
수  입 7,570 8,575
Ceftizoxime(g) 국  내 - -
수  입 1,273 1,367
재료 HDPE 40 BOT-CAP 국  내 138 138
수  입 - -
HDPE 50 BOT-CAP 국  내 144 144
수  입 - -
PM50 VIAL 국  내 45 45
수  입 - -


(1) 산출기준
- 단순 평균가격에 의한 산출

(2) 주요 가격변동 원인
- 인건비의 상승 및 하락
- 원재료비의 상승 및 하락
- 환율의 상승 및 하락

(2) 공급의 안전성 등
 - 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액 비  율 주요 매입처
의약품 재료 HDPE 40 BOT-CAP 고형제 포장용 481 0.66 (주)영동
HDPE 50 BOT-CAP 고형제 포장용 63 0.09 (주)영동
PM50 VIAL DARBEPOETIN(주) 146 0.20 연합유리
원료 Limaprost 오팔몬 7,466 10.25 오노
Bepotastine 타리온 5,904 8.10 미츠비시타나베
Ceftizoxime 에포세린 509 0.70 아스텔라스

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다.

4. 생산 및 설비
가. 생산능력
(1) 생산능력

(단위 : 천개, 천원)
사업
부문
품 목 사업소 제 2 기 제 1 기
수량 금액 수량 금액






모티리톤 500T 천안공장 360 28,800,000 208 16,666,667
스티렌 500T 570 65,835,000 458 52,937,500
플라비톨 300T 100 34,920,000 71 24,735,000
오로디핀정 500T 70 13,545,000 58 11,287,500
타리온 300T 280 23,184,000 233 19,320,000
리피논 300T 120 24,889,429 104 21,605,407
오팔몬 84T 800 21,504,096 667 17,920,080
니세틸정 60T 320 11,808,000 167 6,150,000
자이데나 4T 200 2,867,000 417 5,972,917
아크로펜정 300T 110 6,237,000 100 5,670,000
크로세린 30캡슐 630 11,064,690 525 9,220,575
그로트로핀주 달성공장 300 5,400,000 1,708 30,750,000
기타 천안공장외 - 200,291,254 - 156,415,165
합 계 - 450,345,469 - 378,650,810


(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로하여 작성
- 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법

- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준


나. 생산실적

(단위 : 천개, 천원)
사업
부문
품 목 사업소 제 2 기 제 1 기
수량 금액 수량 금액






모티리톤 500T 천안공장

342

26,275,871

244

19,395,074

스티렌 500T

526

60,259,597

494

56,743,718

플라비톨 300T

108

37,875,128

83

29,068,121

오로디핀정 500T

80

15,482,346

61

11,710,672

타리온 300T

277

22,934,361

263

21,767,707

리피논 300T

133

22,525,721

108

21,520,576

오팔몬 84T

991

26,802,791

800

21,630,123

니세틸정 60T

373

13,752,517

177

6,540,192

자이데나 4T

167

2,732,776

380

4,591,877

아크로펜정 300T

105

5,907,423

101

5,708,981

크로세린 30캡슐

790

12,808,155

489

8,149,115

그로트로핀주 달성공장

410

66,012,389

293

43,836,461

기타 천안공장외

-

152,925,166

-

162,154,062

합 계 - 466,294,244 - 412,816,680


다. 가동률

(단위 : 시간, %)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
모티리톤 500T 2,016 1,912 94.9
스티렌 500T 2,016 1,862 92.4
플라비톨 300T 2,016 2,187 108.5
오로디핀정 500T 2,016 2,307 114.4
타리온 300T 2,016 1,993 98.9
리피논 300T 2,016 1,903 94.4
오팔몬 84T 2,016 2,497 123.9
니세틸정 60T 2,016 2,348 116.5
자이데나 4T 2,016 1,684 83.5
아크로펜정 300T 2,016 1,921 95.3
크로세린 30캡슐 2,016 2,527 125.4
그로트로핀주 2,016 2,753 136.5
합계 24,192 25,894 107.0


라. 생산설비 현황
(1) 개요
당사는 국내에 총 3개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 주공장인 천안공장은 캅셀제, 정제, 주사제, 연고제 및 액제를 생산하고 있으며, 달성공장은 바이오의약품을 생산하고 있습니다. 반월공장은 의약품 API 합성공장으로 의약품 원료와 항암제를 생산하고 있습니다.

(2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지]                                                                                                   (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
(공시지가)
증가 감소
천안공장 자가보유 천안시 136,747 62,674 33 - - 62,707 39,497
반월공장 자가보유 안산시 28,220 27,656 - - - 27,656 14,731
달성공장 자가보유 달성군 36,379 6,027 - - - 6,027 4,183
- - - - 96,357 33 - - 96,390 58,411


[자산항목 : 건물]                                                                                                   (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
(과세시가표준)
증가 감소
천안공장 자가보유 천안시 - 36,050 6,319 - 1,395 40,974 5,236
반월공장 자가보유 안산시 - 14,818 580 - 421 14,977 2,613
달성공장 자가보유 달성군 - 4,359 - - 142 4,217 1,541
- - - - 55,227 6,899 - 1,958 60,168 9,390


[자산항목 : 구축물]                                                                                                (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
천안공장 자가보유 천안시 - 1,338 - - 79 1,259 -
반월공장 자가보유 안산시 - 1,754 125 - 114 1,765 -
달성공장 자가보유 달성군 - 56 - - 7 49 -
- - - - 3,148 125 - 200 3,073 -


[자산항목 : 기계장치]                                                                                             (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
천안공장 자가보유 천안시 - 25,172 5,194 - 7,691 22,675 -
반월공장 자가보유 안산시 - 6,492 1,609 189 1,827 6,085 -
달성공장 자가보유 달성군 - 6,747 142 - 2,284 4,605 -
- - - - 38,411 6,945 189 11,802 33,365 -


마. 설비의 신설, 매입 계획 등
(1) 설비투자 당사는 생산설비 증설을 검토하고 있으며 부지확보를 위하여 천안공장 부근 402억 규모의 토지 구매를 완료하였습니다(관련공시: 유형자산 취득결정, 2010.09.30). 구체적인 투자규모 및 스케줄은 추후 이사회를 통하여 계획이 확정되는 대로 공시할 예정입니다.

(2) 연구소 신축 및 리모델링 당사는 선진 연구환경 조성을 위하여 2010년 01월부터 2011년 05월까지 연구소 신축 및 리모델링에 약 711억원을 투자하였습니다.

5. 매출
가. 매출실적

(단위 : 천원)
사업부문 매출유형 구분 품목 제 2 기 제 1 기
의약품 등 제품 등 내수 스티렌

50,447,342

52,097,242

리피논

26,585,018

25,708,532

플라비톨

26,282,404

23,438,348

그로트로핀

21,030,840

17,792,232

모티리톤

21,736,904

17,325,064

오팔몬

22,650,761

17,107,467

타리온

19,737,566

17,037,961

오로디핀

12,516,050

11,145,393

가스터

10,251,082

9,254,862

자이데나

10,492,179

9,010,296

기타 234,052,784 197,695,538
수출 전문의약품

73,361,145

72,393,846

박카스등 기타제품

38,949,612

25,816,291

소계

112,310,757

98,210,137

합계

568,093,687

495,823,072


나. 판매경로
(1) 전문의약품    
① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원  ⇒ 소비자    
② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자    
③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자  

(2) 기타    
① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자    
② 수출

다. 판매방법 및 조건
영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며
부대비용의 부담 방법은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.

라. 판매전략
전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅을 활동을 통하여 시장지배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

6. 시장위험과 위험관리
당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.
① 신용위험

② 유동성위험

③ 시장위험

④ 자본위험


가. 위험관리 개념체계
당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.


나. 금융위험관리
(1) 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동자산:
 현금및현금성자산(*) 281,437,863 115,499,260
 매출채권 86,261,732 95,921,399
 기타수취채권 5,113,147 5,004,219
 기타금융자산 7,123,182 4,220,050
소계 379,935,924 220,644,928
비유동자산:

 금융기관예치금 7,500 7,500
 기타수취채권 1,135,780 2,567,235
 기타금융자산 1,014,910 5,010,730
소계 2,158,190 7,585,465
합계 382,094,114 228,230,393

(*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.


당사는 당기말 현재 동아에스티(주) 우리사주조합의 차입금(당기말 현
117억원)에 대하여 지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다.

한편, 당사는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.


ⅱ) 손상차손

당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액
만기미도래 90,147,479 - 99,281,913 -
만기경과 ~ 12개월 이하 2,517,549 254,030 4,501,860 425,290
12개월 초과 ~ 18개월 이하 262,263 162,602 338,202 203,831
18개월 초과 ~ 24개월 이하 122,315 122,315 126,340 126,340
24개월 초과 167,763 167,763 543,960 543,961
합계 93,217,369 706,710 104,792,275 1,299,422


당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권 및 기타수취채권의 약정회수기일기준 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
12개월 이하 2,263,519 4,076,570
12개월 초과 ~ 18개월 이하 99,661 134,371
합계 2,363,180 4,210,941


(2) 유동성위험관리
당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당기말과 전기말  현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

ⅰ) 당기말

(단위: 천원)
구분 장부금액 계약상
현금흐름
1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과
매입채무 28,007,081 28,007,081 28,007,081 - - -
미지급금 25,536,000 25,536,000 25,536,000 - - -
미지급비용 9,280,247 9,280,247 9,280,247 - - -
단기차입금 58,527,487 59,330,873 59,330,873 - - -
유동성사채 69,178,716 71,705,142 71,705,142 - - -
파생상품부채 186,339 186,339 186,339 - - -
장기차입금 64,300,000 67,615,623 2,199,700 65,415,923 - -
사채 208,770,203 268,811,319 6,644,843 39,574,476 181,296,000 41,296,000
신주인수권부사채 47,949,041 54,434,480 - - 54,434,480 -
임대보증금 11,341,256 11,875,530 - 11,875,530 - -
금융보증부채 340,493 340,493 340,493 - - -
합계 523,416,863 597,123,127 203,230,718 116,865,929 235,730,480 41,296,000

당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.


ⅱ) 전기말

(단위: 천원)
구   분 장부금액 계약상
현금흐름
1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과
매입채무 29,731,863 29,731,863 29,731,863 - - -
미지급금 28,785,626 28,785,626 28,785,626 - - -
미지급비용 5,051,964 5,051,964 5,051,964 - - -
단기차입금 56,668,875 57,910,470 57,910,470 - - -
유동성장기차입금 2,000,000 2,077,010 2,077,010 - - -
전환상환우선주 22,099,601 22,110,236 22,110,236 - - -
파생상품부채 865,027 865,027 865,027 - - -
장기차입금 20,000,000 22,053,868 - - 22,053,868 -
사채 204,620,550 232,383,685 6,879,480 76,296,730 36,163,225 113,044,250
신주인수권부사채 45,432,102 54,434,480 - - - 54,434,480
임대보증금 7,430,175 7,573,585 - 6,829,823 743,762 -
금융보증부채 872,601 872,601 872,601 - - -
합   계 423,558,384 463,850,415 154,284,277 83,126,553 58,960,855 167,478,730

당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

당사는 당기말 현재 동아에스티(주) 우리사주조합의 차입금에 대하여  117억원지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 유동성위험에 노출되어 있습니다.


당기말 현재 현금흐름위험회피가 적용되는 파생상품과 관련된 현금흐름이 발생할 것으로 예상되는 기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과
이자율스왑:
부채 938,243 938,243         938,243 - - -


(3) 시장위험관리
ⅰ) 환위험
당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)
계정과목 외화
종류
당기말 전기말
외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액
자산:
현금및현금성자산 USD 101,738,301 111,830,740 50,927,695 53,743,996
EUR 505,882 676,121 776,745 1,131,142
JPY 3,704,709 34,089 135,534,974 1,361,666
GBP - - 290 505
AUD - - 242 227
매출채권 USD 8,284,569 9,106,398 10,515,397 11,096,898
EUR 1,857,709 2,482,865 105,180 153,169
JPY - - 162,598,500 1,633,562
합계   124,130,213   69,121,165
부채:
매입채무 USD 92,328 101,487 642,613 678,150
EUR 135,397 180,961 438,911 639,168
JPY - - 81,687,770 820,684
차입금 JPY - - 2,200,768,500 22,110,241
사채 USD 29,646,106 32,587,000 30,000,000 31,659,000
합계   32,869,448   55,907,243


당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 평균환율 기말환율
당기 전기 당기말 전기말
USD 1,053.22 1,106.25 1,099.20 1,055.30
EUR 1,398.82 1,456.29 1,336.52 1,456.26
JPY(100¥) 996.19 1,145.60 920.14 1,004.66
GBP 1,734.67 1,182.84 1,710.47 1,740.66
AUD 949.32 1,085.86 899.09 939.96


당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 8,824,865 (8,824,865) 3,250,374 (3,250,374)
EUR 297,803 (297,803) 64,514 (64,514)
JPY 3,409 (3,409) (1,993,570) 1,993,570
GBP - - 50 (50)
AUD - - 23 (23)
합계 9,126,077 (9,126,077)            1,321,391 (1,321,391)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및
부채를 대상으로 하였습니다.


ⅱ) 이자율위험

당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
부채:
 단기차입금          50,000,000 50,000,000
 유동성장기차입금                      - 2,000,000
 장기차입금          20,000,000 20,000,000
 사채          32,586,936 31,096,055
합계         102,586,936 103,096,055


당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
순이익 증가(감소) (1,025,869)         1,025,869 (1,030,961)        1,030,961


당사는 이자율스왑을 이용하여 외화변동금리부사채 이자율 변동위험 노출의 100%를 고정금리로 바꾸는 정책을 채택하고 있습니다.

ⅲ) 가격위험

당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
매도가능금융자산 3,633,999 5,946,142


(4) 자본위험관리
당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.


당기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
순부채:
 유동성차입금         127,706,203 80,768,476
 비유동차입금         321,019,244 270,052,652
소계         448,725,447 350,821,128
차감:
 현금및현금성자산         281,578,610 115,746,113
 금융기관예치금                7,500 7,500
 매출채권          86,261,732 95,921,399
 기타수취채권            6,248,927 7,571,454
 기타금융자산          26,262,795 30,517,019
소   계 400,359,564 249,763,485
순부채(자산)      48,365,883 101,057,643

자본 486,830,655 439,401,521


7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
가. 주식스왑
- 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 주식스왑 등 내용이 없습니다.

나. 통화선도계약
- 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 통화선도계약을 체결한 바 없습니다.

8. 경영상의 주요계약 등
가. 기술수출계약

계약상대방 계약월 주요내용 비고
Trius Therapeutics
(미국)
2007.02 DA-7218(Tedizolid) 한국 제외 Worldwide 권리 라이센싱-아웃
- 피부연조직 감염 등 치료제 개발
- 계약금 및 단계별 기술수출료: 총 1,720만불
- 로열티: 순매출의 5~7%
미국 NDA 허가
유럽 MAA 신청
Meiji Seika Pharma
(일본)
2011.09 DA-8159(Udenafil) 일본 권리 라이센싱-아웃 및 원료수출
- 비뇨기계 질환(발기부전, 전립선비대증 등) 치료제 개발
임상2상 진행중
Luye Pharma Group
(중국)
2012.02 DA-1229 중국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출
- 제2형 당뇨병 치료제 개발
중국 IND 승인
중국 EC 승인
Alkem Laboratories
(인도)
2012.12 DA-1229 인도ㆍ네팔 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출
- 제2형 당뇨병 치료제 개발
인도 IND 제출
Eurofarma Laboratories
(브라질)
2014.07 DA-1229 브라질 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출
- 제2형 당뇨병 치료제 개발
IND 준비중


나. 경영상의 주요계약

계약종류 계약상대방 계약월 주요내용 비고
전략적 제휴 계약 GSK
(영국)
2010.5 - GSK 전문의약품 등의 국내 공동 판매/프로모션
- 동아제약 특정 신제품에 대해 GSK 글로벌 판매 인프라
  및 전문성 활용
- 제네릭 제품의 공동 개발 및 사업화
-


9. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요
당사는 사업보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 2개 본부 체계(연구본부와 개발본부)로 운영하고 있습니다. 연구본부는 신약개발 연구, 신약후보 물질 발굴 및 전임상연구 등을 담당하고 있으며 인원은 125명입니다. 개발본부는 개발검토, 임상,  Licensing-in/out, 시판후 임상 등을 담당하고 있으며 인원은 87명입니다.

나. 연구개발 담당조직

구분 팀명 인원
연구본부 신약연구소 신약연구1팀 18
신약연구2팀 19
신약연구3팀 23
제품개발연구소 개량신약연구팀 15
제품개발연구팀 17
천연물제품개발팀 19
OTC개발연구팀 14
개발본부 개발기획실 개발기획팀 7
글로벌사업개발팀 7
해외개발팀 7
- 개발지원팀 8
약사팀 12
임상개발실 임상 1팀 11
임상 2팀 8
임상 3팀 8
해외임상팀 5
임상관리팀 9
임상통계팀 5
합 계 212


다. 연구개발비용

(단위 : 천원)
과     목 제2기 제 1 기
 연구개발비용 계 64,417,080 53,777,766
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
11.3% 10.8%


라. 연구개발실적
(1) 전임상 연구 현황

연구과제 연구기간 연구진행 현황 비고
DA-1510 2009.07 ~ 전임상 이상지질혈증 치료제
DA-8010 2010.10 ~ 전임상 과민성방광염 치료제
DA-1240 2011.11 ~ 전임상 2형 당뇨병 치료제
DA-7010 2011.01 ~ 전임상 항생제
DA-4210 2010.01 ~ 전임상 근감소증 치료제
DA-9803 2012.02 ~ 전임상 알츠하이머병 치료제
DA-9805 2012.07 ~ 전임상 파킨스씨병 치료제
DA-2802 2013.07 ~ 전임상 B형 간염 치료제
DA-5205 2014.07 ~ 전임상 항암제


(2) 임상연구 현황

품  목 내  용 개발기간 개 발 단 계 비  고
DA-3801 FSH/무배란증 2007~ Phase Ⅲ 완료 NDA 신청
DA-6034 위염 치료제 2007~ Phase Ⅲ 완료 Data 분석 중
DA-3803 hCG/불임치료제 2008~ Phase Ⅲ 완료 NDA 준비중
DA-6034 안구건조증 치료제 2009~ Phase Ⅱ 완료 Data 분석 중
DA-3030 당뇨병성신경병증 치료제 2009~ Phase Ⅰ 완료 -
DA-3607 TRAIL/뇌종양 치료제 2009~ Phase Ⅰ 조기종료 -
DA-8159 폐동맥 고혈압 치료제 2011~ Phase Ⅱ 진행중 -
DA-3002 특발성저신장증 치료제 2011~ Phase Ⅲ 진행중 -
DA-6886 과민성장증후군 치료제 2011~ Phase Ⅰ 완료 -
스티렌 NSAID 예방 2011~ Phase Ⅳ 완료 -
카티스템 퇴행성골관절염 2011~ Follow-up 진행중 -
모티리톤 위기능평가 2011~ Phase Ⅳ 완료 -
DA-4001 발모제 2012~ POC 완료 -
스티렌 급만성 위염 4주 투여 2012~ Phase Ⅳ 완료 -
DA-3002 터너증후군 2012~ Phase Ⅲ 진행중 -
DA-8159 폐동맥고혈압, 장기안전성 2013~ Phase Ⅱ 진행중 -
DA-1229 당뇨 치료제, 신장애환자 2013~ Phase Ⅰ 진행중 -
DA-7218 피부연조직감염 치료제 2013~ 가교 임상 완료
DA-5202 복합 간절강 관절염 치료제 2013~ Phase Ⅱ 임상중 -
바라클 B형간염 치료제 2013~ Phase Ⅳ 진행중 -
DA-5204 급만성위염, 스티렌 bid제제 2013~ Phase Ⅲ 완료 Data 분석중
DA-1229 당뇨치료제, 당뇨환자 단독요법 2013~ Phase Ⅲ 진행중 -
DA-1229 단뇨치료제, 당뇨환자 병용요법 2013~ Phase Ⅲ 진행중 -
G3041 고혈압 치료제 2013~ Phase Ⅰ 완료 -
DMB-3111 유방암체료제 2014~ Phase Ⅰ 완료 -
크레스논 고지혈증 2014~ Phase Ⅳ 진행중 -
오로살탄 고혈압 2014~ Phase Ⅳ 준비중 -
글리닙 만성공수성백혈병 2014~ Phase Ⅳ 준비중 -
DA-1229 당뇨 치료제, Mass Balance Study 2014~ Phase Ⅰ 준비중 -
DA-3880 빈혈치료제 2014~ Phase Ⅰ 준비중 -
DA-1229 복합제 BE 및 음식물 영향시험 2014~ Phase Ⅰ 완료 -
DA-1229 복합제 BE시험 2014~ Phase Ⅰ 준비중
DA-1229 당뇨치료제, 약물상호작용 2014~ Phase Ⅰ 완료 -
DA-9803 알츠하이머성 치매 치료제 2014~ Phase Ⅱ 준비중 -
니세틸 알츠하이머 치료제 2015~ Phase Ⅳ 준비중 -


(3) 신제품 개발 실적

구분 제품명 발매년도 주성분 효능 개발사
ETC 크라모틴정 375mg 2010 아목시실린·클라불란산칼륨(4:1) 항생제 종근당
크라모틴듀오건조시럽 2010 아목시실린·클라불란산칼륨(7:1) 항생제 신풍
오스트론정 150mg 2010 리세드론산나트륨일수화물 골다공증치료제 진양
오젝스점안액 2010 토실산 토수플록사신 항균 점안제 Toyama(일본)
고나도핀엔에프주사액
프리필드시린지
2010 폴리트로핀 불임치료제 자가개발
모노탁셀주사액 2010 도세탁셀무수물 항암제
헵세비어정 2010 아데포비어 항바이러스제
메바페넴주 2010 메로페넴삼수화물 항생제
자이데나정 50mg 2010 유데나필 발기부전치료제
1일1회용법
가스트론정 2010 이토프리드염산염 위장관운동개선제
아푸르탄정 150mg, 300mg
코아푸르탄정 150/12.5mg, 300/12.5mg
2011 이베사탄
이베사탄, 히드로클로로티아지드
고혈압치료제
바로살탄정 40mg, 80mg, 160mg
코바로살탄정 80/12.5mg
2011 발사르탄
발사르탄, 히드로클로로티아지드
고혈압치료제
글리멜엠정 1/250mg, 2/500mg 2011 글리메피리드, 메트포르민 당뇨병치료제 한화제약
모티리톤정 2011 현호색, 견우자 추출물 기능성소화불량 치료제 자가개발
플리바스정 2012 나프토피딜 전립선비대증 Asahi-Kasei
뉴리카캡슐 2012 프레가발린 간질 자가개발
케피람정 250mg, 500mg, 1,000mg 2013 레비티라세탐 간질
에스마라정 2013 레트로졸 유방암 대웅제약
타리온 점안액 2013 베포타스틴 알러지성 결막염 MTPC(일본)
네노마 정 2013 클로피프라민 조루증 휴온스
부티리스 필러 2013 히알우론산 피부주름개선
글리닙정 100mg, 200mg, 400mg 2013 이매티닙 만성공수성백혈병 치료제 자가개발
올사르탄정10mg, 20mg, 40mg 2013 올메사탄 고혈압 치료제
올사르탄플러스정 20/12.5mg 2013 홀메사탄, 히드로클로로티아지드 고혈압 치료제
오로살탄정 10/160mg, 5/160mg,
5/80mg
2013 암로디핀오로트산, 발사르탄 고혈압 치료제
자이데나 75mg 2013 유데나필 발기부전치료제
크레스논정 5mg, 10mg, 20mg 2014 로수바스타틴 고지혈증치료제
데스모프 오디프스산 0.1mg, 0.2mg 2014 데스모프레신 야뇨증치료제 건일제약
류코스팀주사액 프리필드시린지
75,150,300ug
2014 필그라스팀 호중구감소증치료제 자가개발


10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
가. 관계법령 또는 정부의 규제 등

제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다.
정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 또한 정부는 '시장형 실거래가 상환제도', '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하' 등의 약가규제 정책을 시행하고 있습니다.

나. 일괄약가인하 시행
정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다.  

또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.


다. 리베이트 투아웃제 시행
- 정부는 2014년 7월 2일 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 약사법 제 47조 2항의 위반과 관련된 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지시키고, 가중처분 대상 약제의 정지기간이 12개월을 초과하거나, 가중처분된 약제가 5년 이내 다시 정지 대상이 된 경우 요양급여에서 영구 제외되는 강력한 정부 규제 정책입니다.

라. 환경보호와 관련된 사항

당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

(1) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등

- 외등 시간타이머설치 운영

- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(2) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류

② 1차 물리·화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 6 Ton/day

- 시설보완 최대 처리량 : 40 Ton/day

③ 매월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리


(3) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰 하여 처리(재활용업체)

□ 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성


2167.51

▲22.39
1.04%

실시간검색

  1. 셀트리온266,500▲
  2. 셀트리온헬스80,100▲
  3. 삼성바이오로448,500▼
  4. 삼성전기139,000▲
  5. 한국정보통신10,750▼
  6. 액트로16,850▼
  7. 유니온4,755▲
  8. 삼성전자44,300▲
  9. 배럴12,850▲
  10. 아난티10,250▲