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부광약품, 美 FDA서 파킨슨병 치료제 임상 2상 계획 승인
뉴스핌 | 2020-02-13 09:53:00
부광약품(003000)
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[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 부광약품(003000)은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 치료제 후보물질 'JM-010'의 2상 임상시험 계획을 승인받았다고 13일 밝혔다.

JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질이다. 파킨슨병을 치료할 때 처방하는 레보도파를 장기간 복용할 경우 90%의 확률로 발생하는 이상운동증을 치료하는 약물이다.

[이미지=부광약품]

부광약품은 2014년 덴마크 콘테라파마를 인수한 후 2018년 유럽에서 임상시험계획 승인을 받아 첫 환자를 등록했다.

이번에 승인된 임상시험은 파킨슨병 치료제 레보도파로 인한 이상운동증 부작용을 겪은 190여명의 환자를 대상으로 미국내 30개 기관에서 진행된다.

현재 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽에서 진행중인 임상 2상과는 별도의 프로토콜로 진행되며 미국과 유럽 임상시험결과를 바탕으로 임상 3상에서 필요한 적정용량을 결정할 예정이다.

부광약품 관계자는 "이번 미국임상시험 계획의 승인으로 JM-010의 개발에 가속도가 붙어 마땅한 치료제가 없는 이상운동증 환자들에게 희망을 줄 것으로 기대한다"라고 말했다.

 

allzero@newspim.com

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부광약품, 이상운동증 치료제 美 임상 2상 계획 승인
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