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일양약품 "4가 독감백신, WHO 발표·식약처 승인 백신주 사용"
한국경제 | 2020-10-19 18:25:14
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일양약품은 '테라텍트프리필드시린지주'가 세계보건기구(WHO)가 발표하
고, 식품의약품안전처가 승인한 바이러스 균주로 효능·효과는 물론 안전
성이 입증된 4가 독감백신이라고 19일 밝혔다.

WHO는 매년 유행 가능성이 높은 독감 바이러스 표준 균주를 발표한다. 이와 함
께 동일한 항원성을 가진 후보 백신주도 제시해, 제조사의 생산 조건에 적합한
백신 제조를 장려하고 있다는 설명이다.

올해 WHO가 발표한 표준 균주는 '워싱턴(Washington) 바이러스'다. 이
균주와 같은 항원성을 가진 후보로 홍콩(Hong Kong) 브리스번(Brisbane) 빅토
리아(Victoria) 쓰촨-가오신(Sichuan-Gaoxin) 등을 제시했다. 일양약품의 4가
독감백신은 이 중 하나인 빅토리아 바이러스를 사용했다. 식약처의 백신주 변경
허가신청 및 승인을 획득해 제조·생산했다.

효능 및 안전성에 문제가 없어 해당 백신주를 사용하도록 보건당국이 허가한 것
이라고 회사 측은 전했다. 또 "WHO에서 발표한 표준 균주와 동일한 항원성
을 가진 백신주의 사용은 이례적인 것이 아니다"고 강조했다.

WHO의 사전적격인증(PQ)을 가진 백신 제조사인 일양약품은 올해 유정란 배양 방
식의 4가 독감백신 약 400만 도즈를 생산했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com


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