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씨티씨바이오, 코로나19 항체신속진단키트 러시아 허가
한국경제 | 2020-11-11 11:16:23
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씨티씨바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체신속진단키트에 대
한 러시아 허가등록이 완료됐다고 11일 밝혔다.

이번 등록된 제품은 'COVID-19 IgM/IgG Combo Test'다. 코로나19 감염
에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있는
제품이다.

러시아는 전날 기준 누적 확진자 178만1997명을 기록했다. 세계에서 미국 인도
브라질 프랑스에 이어 5번째로 많다.

씨티씨바이오는 지난 5월에 코로나19 신속진단키트에 대한 식품의약품안전처 수
출 승인과 유럽 인증, 의료기기 품질경영인증(ISO13485)을 획득했다.

지난달 말에는 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 회사에
따르면 현재 미국 진단기기 유통회사와 공급 논의를 진행하고 있다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com


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