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2019-01-16
(주)노바렉스 기타 경영사항(자율공시)(렉스플라본 신규 식품원료(NDI) FDA 승인)
기타 경영사항(자율공시)
1. 제목 렉스플라본(회화나무열매추출물) 신규 식품원료 (New Dietary Ingredient; NDI)로 승인
2. 주요내용 1. 승인기관 : 미국 FDA
2. 승인일자 : 2019년 1월 12일
3. 승인원료 : 렉스플라본(회화나무열매추출물)
4. 기대효과 :

과거 국내 식약처로부터 회화나무 열매추출물(Rexflavon)을 여성 갱년기 기능성으로 개별인정형 원료로 인정받은 사실이 있으며, 금번 미국 식품의약국(FDA) NDI 승인을 통해 미국 시장에 원료 및 완제품으로 정식 런칭이 가능해졌으며, 이를 국내 시장 마케팅 자료로 활용할 예정입니다.
3. 결정(확인)일자 2019-01-15
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기일자는 미국 FDA에서 NDI 승인됨을 당사 대행사로부터 확인 한 일자 기준임
- 이 원료는 제출일(2018년 10월 29일)로 부터 90일 후 www.regulation.gov의 Division of Dockets Management에 new dietary ingredient notification 1096번으로 공고될 예정임
- 회화나무 열매추출물(Rexflavon)은 2010년 5월 개별인정형 원료인정획득(제2010-27호)
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