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2019-08-02
신라젠(주) 투자판단 관련 주요경영사항(펙사벡(JX-594)간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS) 관려 무용성 평가 결과 확인)
투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS) 관련 무용성 평가 결과 확인
2. 주요내용 1) 주요내용: 당사는 2019년 8월 1일 오전 9시(미국 샌프란시스코 시간) 에 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC) 와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)의 무용성 평가 관련 미팅을 진행하였으며, 진행 결과 DMC는 당사에 임상시험 중단을 권고하였습니다.
2) 조치사항 및 향후계획: 당사는 DMC로부터 권고받은 사항을 미국 FDA에 보고할 예정입니다.
3. 사실발생(확인)일 2019-08-02
4. 결정일 2019-08-02
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-상기 사실발생(확인)일은 당사가 DMC미팅 결과를 당사 임원으로부터 확인한 날짜입니다. (한국시간 기준)
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