À̽´ È÷½ºÅ丮
¹®ÀçÀÎ ´ëÅë·ÉÀº 18ÀÏ ÁÖ»ç±â Á¦Á¶ ¾÷üÀÎ ÀüºÏ ±º»êÀÇ Ç³¸²ÆÄ¸¶ÅØÀ» ã¾Æ »ý»ê ÇöȲÀ» »ìÇǰí ÀÓÁ÷¿øÀ» °Ý·ÁÇß´Ù. dz¸²ÆÄ¸¶ÅØÀº ÀÇ·á±â±â ¼öÀÔÆÇ¸Å¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ´Ù ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ±Øº¹À» À§ÇØ LDS(ÃÖ¼Ò ÀÜ¿©Çü) ÁÖ»ç±â »ý»ê¿¡ µµÀüÇÑ ¾÷ü·Î, ¼¼°è 20¿©°³±¹¿¡¼ ±¸¸Å ¿äûÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ È¸»çÀÇ Á¦Ç°Àº ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀεµ ¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀå ¹æ¹®¿¡´Â ±ÇÄ¥½Â Áß¼Òº¥Ã³±â¾÷ºÎ Àå°ü, ±è°¸³ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀå µî Á¤ºÎ °ü°èÀÚ ¿Ü¿¡ ¹é½Å ÁÖ»ç±â...[¡æÀÚ¼¼È÷º¸±â]
Äڷγª Áø´ÜŰƮ ´ëÇ¥ ±â¾÷ÀÎ ¾¾Á¨ÀÌ ±ÝÀ¶´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ ¸ÅÃâ °ú´ë °è»óÀ¸·Î Áß¡°è¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ºÒÅõ¸íÇÑ È¸°è ó¸® °üÇàÀÌ ¶Ç´Ù½Ã µµ¸¶¿¡ ¿Ã¶ó Áõ½Ã¿¡ ÆÄÀåÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ±ÝÀ¶À§¿øÈ¸´Â 8ÀÏ Áõ±Ç¼±¹°À§¿øÈ¸¸¦ ¿¾î ÄÚ½º´Ú½ÃÀå »óÀå»ç ¾¾Á¨ÀÌ È¸°èó¸® ±âÁØÀ» À§¹ÝÇØ À繫Á¦Ç¥¸¦ ÀÛ¼º¡¤°ø½ÃÇß´Ù°í °á·Ð ³»¸®°í °¨»çÀÎ ÁöÁ¤ 3³â, ´ã´çÀÓ¿ø ÇØÀÓ ±Ç°í ¹× Á÷¹«Á¤Áö 6°³¿ù, ³»ºÎÅëÁ¦ °³¼±±Ç°í µîÀÇ Á¶Ä¡¸¦ ÀǰáÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¾¾Á¨Àº À̳¯ Á¾°¡ ±âÁØÀ¸·Î ½Ã°¡ÃѾ×ÀÌ 4Á¶...[¡æÀÚ¼¼È÷º¸±â]
¿ì¸®³ª¶ó°¡ Àü¼¼°è 7¹øÂ°·Î À¯·´¿¬ÇÕ(EU)ÀÇ ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ®¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù. ±¹³» ¾÷ü°¡ À¯·´¿¡ ¿ø·áÀǾàǰÀ» ¼öÃâÇÒ ¶§ ¼¸éÈ®Àμ¸¦ ³»Áö ¾Ê¾Æµµ µÅ À¯·´ ¼öÃâ±æÀÌ 4°³¿ù »¡¶óÁø´Ù. ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â 14ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) º§±â¿¡ ºê·ò¼¿¿¡¼ ¿¸° À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÀÌ»çȸ¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ®¿¡ µîÀçÇß´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç´Â ±¹³» ¿ø·áÀǾàǰ GMP ¿î¿µÃ¼°è³ª ±¹³» Á¦¾à»çÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ ǰÁúÀÌ EU »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹, ÀϺ» µî Á¦¾à ¼±Áø±¹°ú µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÓÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù´Â Àǹ̴Ù. ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® ±¹°¡·Î µîÀçµÇ¸é ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶¾÷üµéÀÌ À¯·´ ¼öÃ⠽à Àǹ«ÀûÀ¸·Î ³»¾ß ÇÏ´Â GMP ¼¸éÈ®Àμ¸¦ Á¦ÃâÇÏÁö ¾Ê¾Æµµ µÈ´Ù. ±×¸¸Å ¼öÃâÀ» À§ÇÑ ¼Ò¿ä½Ã°£ÀÌ 4°³¿ù ÀÌ»ó ´ÜÃàµÈ´Ù. ´çÀå ¿ø·áÀǾàǰÀ» ¼öÃâÇÏ´Â °æº¸Á¦¾à(Á¾±Ù´çȦµù½º °è¿»ç), À¯ÇÑÈÇÐ(À¯ÇѾçÇà °è¿»ç), ¿¡½ºÆ¼ÆÊ(µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º °è¿»ç), ÇѹÌÁ¤¹ÐÈÇÐ(Çѹ̻çÀ̾𽺠°è¿»ç) µîÀÌ ¼öÇý¸¦ ÀÔÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. [¡æÀÚ¼¼È÷º¸±â]