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제약·바이오 2011/04/12
한미약품 호중구감소 신약, 한국서 세계 첫 허가(종합)

한미약품의 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’가 한국에서 세계 첫 시판허가를 받았다. 국내에선 국산 33호 신약이 됐다. 식품의약품안전처는 18일 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’(성분명 에플라페그라스팀)를 33번째 국산 신약으로 시판허가 했다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오의약품이다. 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구 감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여되는 약효 지속형 바이오 신약이다. 호중구 감소증이란 백혈구 중 40~70% 차지하는 호중구가...[→자세히보기]

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  • 한미약품 호중구감소 신약, 한국서 세계 첫 허가(종합)
    한미약품의 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’가 한국에서 세계 첫 시판허가를 받았다. 국내에선 국산 33호 신약이 됐다. 식품의약품안전처는 18일 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’(성분명 에플라페그라스팀)를 33번째 국산 신약으로 시판허가 했다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오의약품이다. 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구 감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여되는 약효 지속형 바이오 신약이다. 호중구 감소증이란 백혈구 중 40~70% 차지하는 호중구가...[→자세히보기] 2021/03/19
  • SK바이오사이언스 오늘 상장…'따상' 땐 코스피 시총 29위 직행
    공모주 역사를 새로 쓴 SK바이오사이언스가 18일 코스피 시장에 상장한다. SK바이오사이언스가 이른바 '따상(시초가가 공모가 대비 상한선인 2배로 결정된 뒤 상한가)'에 성공할지 관심이 쏠린다. SK바이오사이언스의 '따상'이 현실화되면 포스코케미칼과 하나금융지주를 제치고 코스피 시가총액 29위로 직행한다. SK바이오사이언스의 공모가는 6만5000원이다. 시초가는 공모가의 90~200% 범위에서 결정되며 최상단일 경우 13만원이 된다. 여기서 상한가를 찍어 소위 '따상'을...[→자세히보기] 2021/03/18
  • 종근당, 코로나 고위험군에 효과 탁월…변이 바이러스에도 거뜬
    전 세계를 팬데믹에 빠뜨린 코로나19에 대응하기 위해 국내외 제약사들이 나서는 가운데 코로나19 치료제를 개발하기 위한 종근당의 행보가 주목받고 있다. 종근당은 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 완료하고 지난 8일 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다. 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자를 대상으로 임상 2상을 진행해 나파벨탄이 중증 고위험군 환자의 증상...[→자세히보기] 2021/03/17
  • SK바이오사이언스 청약 첫날 증거금 14조 넘게 몰려(종합2보)
    백신 전문기업인 SK바이오사이언스의 일반 공모주 청약 첫날 14조원 넘는 뭉칫돈이 몰렸다. 지난해 기업공개(IPO) 시장을 뜨겁게 달궜던 빅히트엔터테인먼트(8조6천억원)의 첫날 증거금 기록을 넘어선 규모다. 9일 금융투자업계에 따르면 이날 6개 주관 증권사에 접수된 SK바이오사이언스 일반 공모주의 평균 청약 경쟁률은 75.87대 1로 집계됐다. 대표 주관사로 가장 많은 물량이 배정된 NH투자증권(배정비율 37%)의 청약 경쟁률이 82.38대 1을 나타냈다. [→자세히보기] 2021/03/10
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