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코로나19 2020/02/11
이노비오 코로나 백신 임상 잠정 중단…FDA 추가정보 요구

미국 바이오기업 이노비오가 개발 중인 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질의 2~3기 임상시험이 잠정 중단됐다고 로이터 통신이 28일(현지시간) 보도했다. 이노비오는 초기 단계 임상시험에서 부작용이 나타났기 때문이 아니며, 미국 식품의약국(FDA)이 추가 정보를 요구하면서 임상을 잠정 중단시켰기 때문이라고 설명했다. 이노비오는 관련 정보를 제공하면 FDA가 30일 이내로 임상 재개 허가 여부를 결정할 것이라고 덧붙였다. 임상 중단 소식이 전해진 후 뉴욕증시 개장 전...[→자세히보기]

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식약처로부터 코로나19 진단시약 긴급사용 승인

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  • 이노비오 코로나 백신 임상 잠정 중단…FDA 추가정보 요구
    미국 바이오기업 이노비오가 개발 중인 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질의 2~3기 임상시험이 잠정 중단됐다고 로이터 통신이 28일(현지시간) 보도했다. 이노비오는 초기 단계 임상시험에서 부작용이 나타났기 때문이 아니며, 미국 식품의약국(FDA)이 추가 정보를 요구하면서 임상을 잠정 중단시켰기 때문이라고 설명했다. 이노비오는 관련 정보를 제공하면 FDA가 30일 이내로 임상 재개 허가 여부를 결정할 것이라고 덧붙였다. 임상 중단 소식이 전해진 후 뉴욕증시 개장 전...[→자세히보기] 2020/09/29
  • 식약처, 셀트리온 코로나 치료제 임상 2·3상 승인
    셀트리온이 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제에 대한 임상 2·3상을 승인받았다. 17일 셀트리온은 "식약처로부터 코로나 항체 치료제 'CT-P59'의 국내 경증 및 중증도 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인받고 본격적으로 임상 2·3상 시험에 돌입했다"고 밝혔다. 식약처는 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상 결과 CT-P59 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인됐기 때문에 다음 단계 임상을 승인했다고 설명했다. 2·3상은 국내외 환자를 대상으로 진행된다. 국내에서는 국립중앙의료원을 비롯한 10여 개 의료기관과 협력해 CT-P59의 유효성...[→자세히보기] 2020/09/18
  • 빌 게이츠 "코로나19, 내년 여름 백신 후 2022년 끝날 것"
    빌 게이츠 마이크로소프트(MS) 창업자는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 내년 백신 보급으로 기세가 꺾인 뒤 2022년 종식될 것으로 내다봤다. 다만 적절히 대응하지 않으면 올해 가을 이후로 다시 사망자가 늘어날 수도 있다고 경고했다. 게이츠는 15일(현지시간) 아내 멜린다와 함께 설립한 민간 자선단체인 '빌 앤 멜린다 게이츠 재단'이 매년 발간하는 '골키퍼스 보고서'(Goalkeepers report)와 관련해 영국 일간 텔레그래프와의 인터뷰를 통해 이같이 밝혔다. 그는 "북반구의 가을이 어떤 모습이 될지에 관해 비관적이다"라면서...[→자세히보기] 2020/09/16
  • 아스트라제네카, 6% 급락…코로나 백신 임상서 부작용 발생
    다국적 제약사 아스트라제네카의 주가가 8일(현지시간) 6% 급락했다. 안전 문제로 임상시험을 일시 중단한다고 발표하면서 투자자들의 실망감이 이어진 탓이다. CNBC에 따르면 이날 장 마감 후 시간외 거래에서 아스트라제네카는 6% 떨어지고 있다. 아스트라제네카는 그간 가장 기대되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산 후보 중 하나로, 후기 임상 시험을 보류한 데 대한 실망감이 반영된 것이다. 시험 중단이 얼마나 오래갈 지도 불분명한 상황이다. [→자세히보기] 2020/09/09
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