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HLB의 신약개발 자회사 베리스모테라퓨틱스(베리스모)가 미국 식품의약국(FDA)에서 차세대 CAR-T(키메라항원수용체 T세포) 치료제 후보물질 'SynKIR-310'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.

베리스모는 재발성 및 불응성 비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 SynKIR-310의 안전성과 내약성 및 예비 효능을 평가할 예정이다.

기존에 CAR-T 치료 경험이 없는 환자들뿐만 아니라 이미 상용화된 CAR-T 항암제로 치료 후 재발했거나 내성을 보인 환자들을 대상으로 해 차세대 CAR-T 치료제로서 차별화된 효능을 확인할 계획이다.

통상 CAR-T 치료는 초기 반응률은 높지만 시간이 지나면서 약 40~50%의 환자에서 암이 재발한다는 문제가 있다. 장기화된 치료로 T세포의 지속성이 떨어지기 때문인데 기존 CAR-T 치료 후 재발한 림프종 환자에서는 다른 치료 옵션이 매우 제한적인 상황이다.

SynKIR-310은 베리스모가 독자 개발한 KIR-CAR 플랫폼을 기반으로 새로운 CD19 바인더(DS191)를 활용해 T세포의 활성도를 높였다.

KIR-CAR 플랫폼은 평소에는 T세포가 비활성화돼 있다가 암세포를 만났을 때에만 활성화돼 항종양 기능을 강화하고 효능 지속시간을 늘려준다는 게 베리스모 측 설명이다.

베리스모의 최고과학책임자(CSO)인 로라 존슨 박사는 "SynKIR-310이 난치성 림프종 환자들의 치료 및 재발 방지를 위해 뛰어난 이점을 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.