thinkpool

수고많으셨습니다

■ 24/04/30 (화) 셀트리온 수급 현황

●기관: 550억 매수
ㄴ■ 금융투자: 170억 매수
ㄴ■ 투신: 180억 매수
ㄴ■ 연기금: 114억 매수 (17일 연속매수)
ㄴ■ 기타법인: 8억 매수
●외국인: 627억 매수
●개인: 1,170억 매도

수급 -----------------------------------------------------
■ 최근 연속 순매수
┏ 기관 합계 : 3연속 (825억원)
├ 금　투　 : 3연속 (241억원)
└ 연기금　 : 17연속 (1,025억원)
┏ 외인 합계 : 4연속 (995억원)
├ 외인　　 : 2연속 (1,007억원)
└ 기타외인 : 0연속 (0원)

■ 20거래일 순매수
┏ 기관 합계 : 770억원
├ 금　투　 : -887억원
└ 연기금　 : 1,000억원
┏ 외인 합계 : 689억원
├ 외인　　 : 688억원
└ 기타외인 : 6,308만원

■ 투자자 매매동향
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
　날짜　 외국인　 기관　 개인
04-30　 627 억　 550 억　-1,170 억
04-29　 380 억　 272 억　 -639 억
04-26　 -2.50 억　 2.61 억　-42.42 억
04-25　 7.00 억　-56.06 억　 -4.98 억
04-24　 -121 억　 29.46 억　 36.47 억
04-23　-46.25 억　 136 억　 -106 억
04-22　 111 억　 204 억　 -340 억
04-19　-42.43 억　 -119 억　 106 억
04-18　 210 억　 57.33 억　 -300 억
04-17　 -186 억　-97.15 억　 282 억

■ 24/04/30 (화) 셀트리온 자사주 체결&신청 현황
4/30 자사주 체결현황
셀트리온: 10,852주/50,000주 (21.7%)
누계 : 165,551주/436,047주 (37.96%)

5/2 자사주 신청현황
셀트리온: 50,000주

■최근 증권사별 "셀트리온" 목표주가 (적정주가)
※Consensus : 234,000원 (목표주가 상향 진행 中)

⬛️ 증권사/일자/목표주가 ----------------------------
- 삼성증권 2024/04/29 250,000원
- 한투증권 2024/04/16 250,000원
- NH 증권 2024/04/16 250,000원
- 대신증권 2024/04/15 240,000원
- 키움증권 2024/04/09 220,000원
- 상상인증권 2024/03/11 230,000원
- DB투자증권 2024/03/04 220,000원
- 유진투자증권 2024/03/04 250,000원
- 다올투자증권 2024/03/04 210,000원
- 교보증권 2024/03/04 220,000원

■CT-P39
셀트리온은 2024년 3월 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 긍정적 의견을 받은 CT-P39
(bXolair)에 대해 조만간 EMA(유럽의약품청)의 승인을 기대하고 있음.

■허가가 승인되면 CT-P39는 유럽 최초의 바이오시밀러임.
☆퍼스트무버
"시밀러는 제품별 효능에 큰 차이가 없고 한번 처방이 이뤄지면 후속 제품으로 변경이 쉽지 않아 퍼스트무버가 되면 시장 선점에 유리함"

CT-P39는 현재 유럽 외 미국과 캐나다, 국내에서도 허가 절차가 진행되고 있음.

회사에서는 지난번 주총때 CT-P39는 1500억~2000억원의 매출을 낼 것으로 전망함

UPC소송관련,
셀트리온은 EP3805248이 문제가 되지 않는다고 보고 있어 계획대로 2H24에 b졸레어를 출시할 수 있을 것으로 보고 있음 UPC는 초국가적 법원이 신설된 만큼, UPC가 유럽 시장에서의 바이오시밀러 제품 출시에 영향을 미칠지는 지켜봐야 할 것으로 판단됨 (특별히 문제될것같지는 않음-회사공식답변 참고) 아래

■CT-P39, 노바티스와 제네텍의 bXolair 유럽 특허 침해 소송 제기 관련하여 며칠전 기사를 공유(4/26) 드렸었는데요, 회사 홈페이지에 관련 답변이 올라왔네요. 참고하세요

●요약하면: No Problem

■■FAQ■■■■■■■■■■■■■■
Q. 졸레어 바이오시밀러인 CT-P39에 대해 현재 유럽 특허소송이 진행중이라고 하는데, 관련하여 허가/출시 일정에 문제가 있는 것은 아닌지?

2024.04.29
당사는 CT-P39에 대해 EMA(유럽의약품청)로부터 올해 3월 승인권고 의견을 받은 바 있으며, 곧 최종 품목허가 승인을 기대하고 있습니다. 바이오시밀러 산업의 특성상 허가/출시 과정에서 물질, 제형, 용법 등 다양한 특허분쟁 과정을 거치게 됩니다.
그 동안 당사는 램시마부터 허쥬마, 트룩시마 등 당사가 출시한 대부분의 제품에 대해 수많은 특허소송을 진행해 왔습니다. 주주님들도 아시다시피 당사의 주력제품 중 하나인 램시마의 경우 오리지널社인 J&J 레미케이드 물질특허 자체를 무효화한 바 있으며, 그 외 다수의 제품 특허를 무효화, 특허협상 등 다양한 방법으로 해결해 왔습니다.
이번 CT-P39의 경우도 현재 졸레어 바이오시밀러 퍼스트무버로 소송은 예견되었던 것으로, 당사는 대상특허(’25년 9월 만료)와 관련하여 이미 영국 및 네덜란드에서 무효 소송진행 중이며, 유럽 특허 취소를 위한 유럽 이의신청도 진행하고 있습니다. 또한, UPC(통합특허법원)에도 작년 12월에 특허 무효에 대한 protective letter를 등록해 두고 금번 소송을 대비해 온 상황입니다.
한편, UPC는 유럽 단일 특허제도 생성에 따라 23년 6월 새롭게 생긴 절차에 불과하고, 그 효력범위가 유럽이의신청으로 특허 취소의 효력이 미치는 39개국보다 훨씬 적은 17개국에만 영향을 미치는 제도입니다. 즉 UPC는 바이오시밀러로서 특허 무효화하고 오리지널사와 소송을 진행하는 측면에서는 새로울 게 없는 제도에 불과합니다.
특허 무효화는 내부 전략이라 구체적으로 공개할 수 없지만, 현재 계획된 허가/출시 일정에 맞춰 차질 없이 진행되고 있는 상황이며, 졸레어 최초 바이오시밀러로 출시 이후 시장을 빠르게 점유할 수 있을 것으로 기대합니다.
■ 회사공식 답변
https://www.celltrion.com/ko-kr/investment/ir/faq/3213

※관련기사 ------------------------------
https://band.us/band/88457085/post/39681

■ 4/29 일자 벨기에 계약 소식
유럽연합의 온라인 조달관보인 TED(Tenders Electronic Daily)에서 4/29일자 벨기에 계약 낙찰 공고가 1건 확인되네요
낙찰금액은 약 7억7천 정도 (520,386EUR)이며, 약품명은 RITUXIMAB (트룩시마)로 확인됩니다.
계약은 이전에 된것으로 보이며, Ted엔 오늘 공개되었습니다
자세한 내용은 아래 링크 및 내용을 참고하세요
6.1. Result lot ldentifier: LOT-0034
At least one winner was chosen.
Framework agreement:
Maximum value of the framework agreement:
1 040 772,00 EUR
Information about winners
☆☆☆Winner:
Official name: Celltrion Healthcare Netherlands BV
Tender:
Tender identifier: Celltrion Healthcare Netherlands BV
Identifier of lot or group of lots: LOT-0034
Value of the result: 520 386,00 EUR
Contract information:
Identifier of the contract: APO-2023/01-34
Title: RITUXIMAB - ATC L01FA01 - IV
Date of the conclusion of the contract: 20/09/2023
■255125-2024 - Result
https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/255125-2024