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[공시] 투자판단관련주요경영사항(재발성 교모세포종 치료제 VT-Tri(2)의 식품의약품안전처 제1상 임상시험계획(IND) 자진취하)

◇ 제목
재발성 교모세포종 치료제 VT-Tri(2)의 식품의약품안전처 제1상 임상시험계획(IND) 자진취하

◇ 주요내용
1)임상시험의 제목

- 재발성 교모세포종 환자에서 VT-Tri(2) 투여에 대한 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 임상시험 2)임상시험 단계

- 국내 제1상 임상시험(IND) 3)임상시험 신청일, 중단일 및 승인(시험)기관

- 신청일 : 2022년 5월 23일

- 중단일 : 2023년 2월 08일

- 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4)자진철회 사유

- 2022년 5월 23일 식품의약품안전처에 제출한 [VT-Tri(2)의약품 임상시험계획]의 비임상시험 자료 중 일부 자료의 보완요청을 받았으나 요구사항을 충족시키기 위한 추가 연구 시간 및 비용을 고려하여 자진철회를 결정함.

◇ 공시일 : 2023.02.08


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