뉴스·공시
[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 유한양행(000100)은 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임의 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약 'YH25724'의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다.
이번 임상에서는 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를 대상으로 YH25724 약물의 단회 용량상승 피하 투여 후 안전성, 내약성, 약동학을 평가할 예정이다. 2022년 6월 완료를 목표로 하고 있다.
[로고=유한양행] |
유한양행 관계자는 "이번 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상개발에 착수하게 됐다"며 "NASH 환자를 위한 혁신신약 치료법에 한 단계 더 가까워질 것으로 기대된다"고 말했다. NASH는 아직까지 승인된 치료제가 없어 전세계 환자들의 미충족 수요가 높은 질병 분야이다.
베링거인겔하임에 기술수출된 YH25724는 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1·인슐린 분비를 증가시키는 인체 내 호르몬)과 FGF21(간에서 분비되는 당, 지질대사를 조절하는 섬유 아세포 성장 인자)의 활성을 하나의 물질에 결합한 약물이며, 제넥신의 지속형 HyFc(생체지속형 약물 플랫폼 기술)과 유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술을 이용하여 개발한 지속형 단백질이다. 전임상 연구에서는 GLP-1과 FGF21의 결합에 의한 지방간염 해소 및 직접적인 항섬유화 효과를 통해 간 세포 손상과 간 염증을 감소시키는 우수한 약효를 보였다.
임상1상 시험에서의 첫 환자 투약 개시에 따라, 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤 1000만 달러를 수령할 예정이다. 이는 유한양행이 계약금, 개발 및 상업화 마일스톤 등으로 수령할 수 있는 8억7000만 달러 중 일부에 해당하는 금액이다. 2019년 기술수출 계약 체결 이후, 유한양행은 이미 반환 의무가 없는 계약금 4000만 달러를 수령했다.
kmkim@newspim.com
유한양행, 기능성 구강케어 브랜드 '닥터버들' 치약·칫솔 출시유한양행 신약 후보물질, 미국 임상시험 2상 본격 돌입
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- [리포트 브리핑]유한양행, '제약주 Top pick' 목표가 110,000원 - 유진투자증권 라씨로
- [장중수급포착] 유한양행, 외국인/기관 동시 순매수… 주가 +3.75% 라씨로
- 특징주, 유한양행-비만치료제 테마 상승세에 2.12% ↑ 라씨로
- '유한양행' 5% 이상 상승, 하반기 R&D 성과 기대 - 다올투자증권, BUY 라씨로
- "1분기는 견뎠는데"…"의정갈등" 장기화에 떠는 제약업계 뉴스핌
- 셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 뉴스핌
- 유한양행, 비피더스 다이어트 유산균 "엘레씬" 출시 뉴스핌
- "따로 또 같이"…제약업계 실적 "희비 교차" 뉴스핌
- [리포트 브리핑]유한양행, '하반기 R&D 성과 기대' 목표가 85,000원 - 다올투자증권 라씨로
- [리포트 브리핑]유한양행, '1Q24E Preview: 하반기를 기대하자' 목표가 90,000원 - 메리츠증권 라씨로