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테고사이언스는 식품의약품안전처로부터 회전근개파열 세포치료제 ‘TPX- 115’의 임상 2b·3상을 승인받았다고 9일 밝혔다.

이번 임상에서는 총 166명의 회전근개 부분파열 환자를 대상으로 TPX-115 또는 위약을 투여한 후 52주까지의 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다.

TPX-115는 회전근개 부분파열 치료를 위한 동종 유래 섬유아세포치료제다.

테고사이언스에 따르면 국내 회전근개파열 시장은 2021년 기준 5000억원 규모다 . 연평균 8.6%씩 성장하고 있다. 회전근개 부분파열 환자 수는 완전파열보다 5 배 이상 많은 것으로 추정된다고 전했다.

테고사이언스 관계자는 “세계 15조원 규모의 회전근개 질환 시장을 공략 하기 위해 미국 2상 신청 준비도 차질없이 진행하고 있다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com

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