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리메드는 식품의약품안전처로부터 경두개 자기장 자극기(TMS) ‘브레인스 팀(BrainStim)’에 대흔 의료기기 제조품목인증을 받았다고 20일 밝혔다.

브레인스팀은 TMS로 강력한 교류전자기장을 발생시켜 비침습적으로 뇌 신경세포 를 자극한다. 이를 통해 우울증 등 정신과 질환을 치료하는 의료기기다.

이 제품은 기존 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 리메드의 ‘ALTMS&rsq uo; 장비의 성능을 향상(업그레이드)한 모델이다. 다양한 코일을 사용하기 위한 ‘착탈형 커넥터’를 적용해 향후 적응증을 확대할 수 있다. 향후 두 가지 코일을 적용해 임상적 확장성을 확보할 계획이다.

또 환자 관리 프로그램을 장비 내부에 내장해 사용자의 편의성을 증대시켰다고 했다. 자극 설계(프로토콜)를 한눈에 확인할 수 있는 새로운 GUI(Graphic Use r Interface)를 적용했고, 한글 지원이 가능해 사용자의 편의성도 높였다.

리메드 관계자는 “브레인스팀은 기획 단계부터 전문 임상 관계자들의 의 견을 수렴해 만들어진 장비”라며 “국내 허가를 바탕으로 다양한 코 일을 적용해, 다양한 정신질환에 적용할 수 있는 장비에 대한 유럽인증(CE&mid dot;MDR) 및 FDA 승인을 계획하고 있다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com

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