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티움바이오가 면역항암제 TU2218의 임상 1b·2a상 임상시험계획서(IND) 변경을 신청했다고 26일 밝혔다.

TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF- ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차 단한다. 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제 (dual inhibitor)다. 현재 키트루다와 병용 투약하는 임상 1b상을 미국에서 진 행하고 있다.

티움바이오는 TU2218의 임상 2a상 진행을 위한 적응증을 담도암, 두경부암, 대 장암 3개 암종으로 변경 선정했다. 이에 대한 IND 변경을 식품의약품안전처에 신청했다. 임상 2a상 목표 대상자수는 담도암 40명, 두경부암 36명, 대장암 40 명으로 최대 116명이며 키트루다와 병용 투약해 TU2218의 치료적 유효성을 평가 할 예정이다.

담도암, 두경부암, 대장암은 키르투다 등과 같은 기존 치료제에 대하여 20% 내 외의 낮은 치료 반응률을 보이고 있는 암종이다. TU2218과 키트루다 병용투여를 통해 키트루다 단독치료의 낮은 치료 반응률을 개선할 수 있을 것이라 기대하 고 있다.

김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218은 임상 1a·1b상 두 개의 임상 시험에서 높은 안전성을 나타내고 있고, 키트루다와 함께 투여 시 암환자들에게 좋은 반응을 보이고 있다”며 “TU2218의 임상 2상의 세 개 암종 모 두 환자들의 미충족 의료수요(unmet medical needs)가 높은 질환으로 티움바이 오가 더욱 안전하고 효과 높은 새로운 치료제를 개발해낼 것”이라고 밝혔 다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com

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