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이베스트투자증권에서 27일 뷰노(338220)에 대해 '혁신의료기기 지정이 핵심'이라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.


◆ 뷰노 리포트 주요내용
이베스트투자증권에서 뷰노(338220)에 대해 '동사의 주력 제품인 DeepCARS는 입원환자의 생체 활력 징후 데이터를 분석하여 대상환자의 24시간 내 심정지 발생위험도를 제시하는 예후 예측 솔루션. DeepCARS는 식약처 지정 혁신의료기기로 2021년 8월 허가를 득하여 2022년 8월부터 비급여 시장에 진입. 동사의 추정에 따르면 연간 3,000억원 정도의 시장 규모가 예상되며 2023년 기준 95억원 수준의 매출을 달성하며 가파른 성장세를 보였음. 동사는 DeepCARS의 미국 진출을 추진 중으로 2024년 3분기 중 허가 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상. 특히 DeepCARS는 FDA 혁신의료기기에 지정된 바 있는데 이 경우 FDA 승인 시 신기술추가지불보상 급여 적용이 가능할 확률이 높아 시장 진입 측면에서 상당히 큰 이점을 가짐.'라고 분석했다.