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이베스트투자증권에서 26일 유한양행(000100)에 대해 "레이저티닙 FDA 심사 일정 업데이트"라며 투자의견을 'BUY'로 제시하였고, 아울러 목표주가로는 90,000원을 내놓았다.

이베스트투자증권 신지훈 애널리스트가 동종목에 대하여 이번에 제시한 'BUY'의견은 이베스트투자증권의 직전 매매의견에서 큰 변화없이 그대로 유지되는 것이고 전년도말의 매매의견을 기준으로 볼때도 역시 '매수'의견이 계속 유지되고 있는 상태이다. 그리고 최근 분기내 발표된 전체 증권사 리포트의 컨센서스와 비교를 해볼 경우에 오늘 발표된 투자의견은 전체의견에 수렴하고 있어, 이번 의견은 시장의 평균적인 기대감이 객관적으로 표현된 것으로 분석되고 있다.

목표주가의 추이를 살펴보면 과거 상향/하향조정을 각각 한차례씩 격은 후에 이번에는 직전과 같은 수준을 유지하고 있는 모습이다.

◆ Report briefing

이베스트투자증권에서 유한양행(000100)에 대해 "2024년 2월 22일 Johnson & Johnson은 J&J Innovative Medicine의 소셜미디어 X 계정을 통해 MARIPOSA 임상을 근거로 제출된 Amivantamab과 Lazertinib 병용 요법이 FDA 우선 심사(Priority Review)를 획득했음을 업데이트 하였음. FDA의 신약 심사 제도에는 일반 심사 외에 해당 요건을 만족 하는 경우 Orphan Drug Designation, Fast Track, Accelerated Approval, Priority Review, Breakthrough Therapy 등의 특수한 절차가 존재. 이 중 우선 심사는 표준 치료 요법과 비교했을 때 심각한 질환의 치료, 진단 또는 예방의 안전성이나 효과에 있어서 상당한 개선이 될 수 있는 의약품에 대한 검토 과정에 적용 되는 것으로 일반 심사에 비해 검토 일정이 단축 되어 심사 결정일로부터 6개월 내 검토 의견 수령이 가능. 신약 승인 신청(New Drug Application, NDA) 제출일은 2023년 12월 21일로 제출 후 60일 뒤에 FDA의 우선 심사 결정을 수령한 것으로 보이며 우선 심사 결정일로부터 6개월 뒤인 8월 중에 FDA의 의견을 확인할 수 있을 것으로 보임. 8월 내 FDA로부터 승인 결과를 수령하게 된다면 연내 시장 출시도 가능하며 이에 따른 마일스톤 수령이 있을 수 있음."라고 분석했다.

또한 이베스트투자증권에서 "2023년 FDA 승인된 신약 중 검토 기한이 지켜진 약물은 89%이며 FDA에서도 기한내 검토 비율 90% 이상 달성을 목표로 하고 있기 때문에 24년 8월 내에 FDA의 검토 의견을 수령할 확률은 높다고 할 수 있음. NDA Review 시작 후 3개월 이전 Mid-Cycle Meeting이 있고 결정일 보다 2개월 이전에 Late-Cycle Meeting이 있음. 이 회의에서는 해당 시점까지의 진행 상황을 검토하고, 잠재적인 이슈를 파악하며, 수정 사항 등을 결정할 수 있음. 이 때 새로운 중요 정보가 제시될 경우 검토 기한이 연장될 수 있음."라고 밝혔다.

◆ Report statistics

이베스트투자증권의 동종목에 대한 최근 1년동안의 투자의견은 전체적으로 큰 변화없이 유지되고 있다. 목표주가는 2023년2월 78,000원이 저점으로 제시된 이후 이번에 발표된 90,000원까지 꾸준하게 상향조정되어 왔다.

오늘 이베스트투자증권에서 발표된 'BUY'의견 및 목표주가 90,000원은 전체의견에 수렴하면서 시장의 평균적인 기대감이 비교적 객관적으로 표현된 것으로 풀이되며 목표가평균 대비 6.1% 초과하고 있는 것으로 집계되었다. 참고로 최근에 목표주가를 가장 공격적으로 제시한 유진투자증권은 투자의견 'BUY'에 목표주가 110,000원을 제일 보수적인 의견을 제시한 DS투자증권은 투자의견 'BUY'에 목표주가 70,000원을 제시한 바 있다.

[이베스트투자증권 투자의견 추이]

- 2024.02.26 목표가 90,000 투자의견 BUY

- 2024.02.08 목표가 90,000 투자의견 BUY(유지)

- 2023.12.13 목표가 82,000 투자의견 BUY(신규)

- 2023.08.01 목표가 88,000 투자의견 BUY(유지)

- 2023.05.02 목표가 78,000 투자의견 BUY

[전체 증권사 최근 리포트]

- 2024.02.26 목표가 90,000 투자의견 BUY 이베스트투자증권

- 2024.02.26 목표가 95,000 투자의견 BUY 키움증권

- 2024.02.20 목표가 82,000 투자의견 BUY 하이투자증권

- 2024.02.13 목표가 95,000 투자의견 BUY 상상인증권