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건강사회를위한약사회(이하 건약)는 31일 성명서를 통해 "정부는 셀트리온 치료제의 임상시험 결과를 투명하게 공개하고 평가받아야 한다"고 강조했다.

 

건약은 "이 치료제는 상당 기간 언론의 관심을 받아왔다. 질병관리청을 비롯한 공공 연구자금이 투여되고 국립보건연구원이 공동 연구한 과제이고 우리나라 대표적인 바이오·제약회사의 제품이라는 점에서 국민들의 관심도 뜨겁다"며 "하지만 이 과정에서 의약품의 안전성과 유효성에 대한 냉철한 시각은 실종된 것은 아닌지에 대한 일각의 우려와 함께, 진행과정의 석연치 않은 점을 해소할 필요가 있다"고 주장했다.

 

그러면서 건약은 "렉키로나주는 요란한 반응과는 달리 지금까지 알려진 임상효과에 대한 그 어떤 자료도 공개된 바가 없다"며 "일반적으로 신약은 임상시험 결과를 학술지에 게재하면서 학계의 검증을 받는다. 특히 공적자금의 지원을 받은 임상시험 결과는 무료로 공개되는 학술지에 게재하고, 모든 임상시험 결과 자료는 공개하는 것이 그동안의 관행"이라고 말했다.

 

이어 "신약의 효과와 안정성은 제약회사의 일방적인 홍보로 평가할 수 없으며 신약 연구개발 과정과 결과 보고의 투명성을 최대한 높이는 것이 국제적 상식"이라며 "그럼에도 불구하고, CT-P59의 안전성·효능과 관련한 상세 임상데이터는 식약처의 요청으로 별도 지침이 있을 때까지 비공개로 하기로 했다고 한다. 다양한 전문가들에게 공개적인 검증을 받는 것은 허가 당국이 강제해도 모자랄 판에 오히려 자료공개를 식약처가 막았다는 소식은 믿기조차 힘들다"고 덧붙였다.

 

또한 건약은 렉키로나주가 정부의 지원을 받은 공적인 성격의 의약품인 만큼 투명한 정보 공개가 필요하다는 입장이다.

 

건약은 "R&D 비용이나 임상시험 비용 지원뿐 아니라, 대개 6개월에서 1년이 소요되는 임상시험계획 승인, 허가에 소요되는 막대한 행정적 지원, 2~3년의 임상시험 환자 모집 기간을 단축하기 위한 임상시험 실시기관 컨소시엄 구축(국비) 및 연계 지원과 같이 상당한 공적자금이 투입된 공공 연구개발의 성과"라며 "그런데도 지금까지 국민은 이 개발과정에 대해 아는 것이 아무것도 없다"고 주장했다.

 

이에 건약은 "정부는 즉각 투명하게 정보를 공개하고 국민의 정당한 권리를 보장하라"며 "국립보건연구원장의 기자 브리핑과 증권가 기사만으로 국민을 위해 개발됐다는 치료제의 효과와 안전성을 믿으라 해선 안 된다"고 촉구했다.

 

건약은 "렉키로나주 이외에도 여러 코로나19 관련 치료제 및 백신 후보물질들이 막대한 국민의 세금과 공공 연구인력 및 제도적 지원을 통해 개발되고 있다"며 "정부는 코로나19 위기에 특별하게 개발된 의약품들이 과거의 의약품 개발과 다름을 명확히 해야 하며, 의약품이 공공재로서 역할을 할 수 있는 조치들을 취해야 할 것"이라고 강조했다.