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미국 정부, 코로나 치료제 구매에도 적극 나선다… "26억달러 배정"
이경숙 기자 승인 2021.01.16 08:45
백신 접종에도 환자 줄지 않자 항체 약물 보급키로… "치료제 사용, 의료시스템에 큰 이점"
미국 정부가 15일(현지시간) ‘코로나19’ 항체 약물 구매를 위해 26억달러를 배정하겠다고 발표했다. 화이자와 모더나의 코로나 백신 접종이 시작됐음에도 불구하고 환자 발생이 줄어들지 않자 치료제 보급에도 적극 나서겠다는 의미다.
현재 코로나19 치료제로는 리제레논의 ‘카시리비맙(casirivimab)ㆍ임데비맙(imdevimab)’ 항체 칵테일과 일라이 릴리의 ‘LY CoV555’ 두 항체 약물이 있다.
이들 제품은 지난해 11월 FDA 승인을 받았지만 널리 사용되지 않았다. 출시를 방해했던 물류 문제도 아직 해결되지 않았다.
이들 치료제는 임상시험이 아직 진행 중이지만 지금까지 데이터에 따르면 자체 면역체계가 강력한 방어력을 발휘하지 못하는 경증 또는 중등도 특정 환자에게 특히 유용하다. 또 일부 환자가 병원 치료가 필요하지 않도록 할 수 있다. 미국 정부는 처음에 이들 치료제 30만 용량을 사전 구매했다.
FDA 최고 약물 평가자인 자넷 우드콕을 포함한 ‘초고속작전(Operation Warp Speed)' ??관계자는 “코로나19 대응에서 약물이 저활용되고 있다고 주장하면서 활성화시켜야 한다”고 주장하고 있다.
우드콕은 이들 치료제 사용은 점점 더 큰 부담을 받는 의료시스템에 큰 이점이 될 수 있다고 주장하며 “이렇게 하지 않으면 병원과 의료 종사자들이 더욱 큰 부담에 압도될 가능성이 높다”고 밝혔다.
릴리의 CEO 데이비드 릭스는 최근 CNBC와의 인터뷰에서 “사용률이 상승하고 있지만 주마다 크게 다르다”고 말했다. 예를 들어, 그는 약물이 앨라배마에서 널리 사용됐다고 전했다.
허치슨 지역의료센터의 운영 책임자인 웨스 호이트는 지난 14일 막을 내린 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare Conference)에서 "입증되지는 않았지만 우리는 이들 치료제가 캔자스 중남부 지역의 코로나19 발생에 대한 조류를 바꾸는 데 도움이 됐다고 믿는다”고 말했다.
코로나 바이러스 (COVID-19) 업데이트 : 2021 년 1 월 15 일
FDA는 " COVID-19 : 단클론 항체 및 SARS-CoV-2 감염을 표적으로하는 기타 치료 단백질에 대한 효능 분석 고려 사항 "이라는 제목의 임시 지침을 발표했습니다 . 이 지침은 신청자가 COVID-19에 대한 항 감염제로 사용하도록 제안 된 단일 클론 항체 및 기타 치료 단백질의 효능을 보장하기 위해 사용해야하는 방법을 설명합니다. FDA는 COVID-19 치료제로 사용할 단클론 항체 및 기타 치료 단백질의 개발을 돕기 위해 이 지침을 발표했습니다.
(주된 내용은 단클론 항체 및 기타 치료 단백질의 개발을 돕기 위해 이 지침을 발표했습니다 라는 겁니다.)
이경숙 기자 승인 2021.01.16 08:45
백신 접종에도 환자 줄지 않자 항체 약물 보급키로… "치료제 사용, 의료시스템에 큰 이점"
미국 정부가 15일(현지시간) ‘코로나19’ 항체 약물 구매를 위해 26억달러를 배정하겠다고 발표했다. 화이자와 모더나의 코로나 백신 접종이 시작됐음에도 불구하고 환자 발생이 줄어들지 않자 치료제 보급에도 적극 나서겠다는 의미다.
현재 코로나19 치료제로는 리제레논의 ‘카시리비맙(casirivimab)ㆍ임데비맙(imdevimab)’ 항체 칵테일과 일라이 릴리의 ‘LY CoV555’ 두 항체 약물이 있다.
이들 제품은 지난해 11월 FDA 승인을 받았지만 널리 사용되지 않았다. 출시를 방해했던 물류 문제도 아직 해결되지 않았다.
이들 치료제는 임상시험이 아직 진행 중이지만 지금까지 데이터에 따르면 자체 면역체계가 강력한 방어력을 발휘하지 못하는 경증 또는 중등도 특정 환자에게 특히 유용하다. 또 일부 환자가 병원 치료가 필요하지 않도록 할 수 있다. 미국 정부는 처음에 이들 치료제 30만 용량을 사전 구매했다.
FDA 최고 약물 평가자인 자넷 우드콕을 포함한 ‘초고속작전(Operation Warp Speed)' ??관계자는 “코로나19 대응에서 약물이 저활용되고 있다고 주장하면서 활성화시켜야 한다”고 주장하고 있다.
우드콕은 이들 치료제 사용은 점점 더 큰 부담을 받는 의료시스템에 큰 이점이 될 수 있다고 주장하며 “이렇게 하지 않으면 병원과 의료 종사자들이 더욱 큰 부담에 압도될 가능성이 높다”고 밝혔다.
릴리의 CEO 데이비드 릭스는 최근 CNBC와의 인터뷰에서 “사용률이 상승하고 있지만 주마다 크게 다르다”고 말했다. 예를 들어, 그는 약물이 앨라배마에서 널리 사용됐다고 전했다.
허치슨 지역의료센터의 운영 책임자인 웨스 호이트는 지난 14일 막을 내린 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare Conference)에서 "입증되지는 않았지만 우리는 이들 치료제가 캔자스 중남부 지역의 코로나19 발생에 대한 조류를 바꾸는 데 도움이 됐다고 믿는다”고 말했다.
코로나 바이러스 (COVID-19) 업데이트 : 2021 년 1 월 15 일
FDA는 " COVID-19 : 단클론 항체 및 SARS-CoV-2 감염을 표적으로하는 기타 치료 단백질에 대한 효능 분석 고려 사항 "이라는 제목의 임시 지침을 발표했습니다 . 이 지침은 신청자가 COVID-19에 대한 항 감염제로 사용하도록 제안 된 단일 클론 항체 및 기타 치료 단백질의 효능을 보장하기 위해 사용해야하는 방법을 설명합니다. FDA는 COVID-19 치료제로 사용할 단클론 항체 및 기타 치료 단백질의 개발을 돕기 위해 이 지침을 발표했습니다.
(주된 내용은 단클론 항체 및 기타 치료 단백질의 개발을 돕기 위해 이 지침을 발표했습니다 라는 겁니다.)
CDC 주간보고서 통해 의료진 부담 경고
영국발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이가 오는 3월까지 미국을 점령할 수도 있다는 다소 암울한 전망이 나왔다.
15일(현지시간)로이터통신에 따르면 미 질병통제예방센터(CDC)는 이날 발표한 주간 보고에서 영국발 변이 바이러스 감염이 동시에 터지는 데 따라 의료진 부담이 가중될 것이라며 이같이 밝혔다.
이에 따라 의료진 상황이 악화하고, 사회적 거리두기 및 마스크 착용과 같은 대책을 강화해야 할 필요성이 커질 것이라고 CDC는 덧붙였다.
영국발 변이 코로나19 바이러스인 B117은 미국에서 확산 중인 바이러스보다 전염력이 두 배 높은 것으로 악명높다. 지금까지 미국 10개 주에서 76명이 영국발 변이 바이러스에 감염됐다.
변이 바이러스는 또 집단면역에 도달하기 위해 백신을 접종해야 할 인구 비율을 끌어올릴 것이라고 CDC는 평가했다.
이어 “B117의 높은 전염성으로 볼 때 백신 적용 범위를 넓히기 위한 시간을 벌려면 공공보건 대책을 엄격하게 적용해야 할 것”이라고 강조했다.
한편 출범을 앞둔 조 바이든 행정부의 론 클레인 백악관 비서실장 지명자는 2월 미국 내 코로나19 사망자가 50만 명에 이를 것이라고 이날 예상했다.
그는 이날 보도된 워싱턴포스트(WP)와 인터뷰에서 “우리는 코로나 대응에 충분히 투자하지 않았다”면서 “다음 달 어느 시점엔가 이 나라에서 50만 명의 사망을 보게 될 것”이라고 말했다.
국제통계사이트 월드오미터에 따르면 이날 현재 미국 내 코로나19 확진자는 2,404만여 명, 사망자 40만1,000여 명으로 세계 최대 피해국이다.
영국발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이가 오는 3월까지 미국을 점령할 수도 있다는 다소 암울한 전망이 나왔다.
15일(현지시간)로이터통신에 따르면 미 질병통제예방센터(CDC)는 이날 발표한 주간 보고에서 영국발 변이 바이러스 감염이 동시에 터지는 데 따라 의료진 부담이 가중될 것이라며 이같이 밝혔다.
이에 따라 의료진 상황이 악화하고, 사회적 거리두기 및 마스크 착용과 같은 대책을 강화해야 할 필요성이 커질 것이라고 CDC는 덧붙였다.
영국발 변이 코로나19 바이러스인 B117은 미국에서 확산 중인 바이러스보다 전염력이 두 배 높은 것으로 악명높다. 지금까지 미국 10개 주에서 76명이 영국발 변이 바이러스에 감염됐다.
변이 바이러스는 또 집단면역에 도달하기 위해 백신을 접종해야 할 인구 비율을 끌어올릴 것이라고 CDC는 평가했다.
이어 “B117의 높은 전염성으로 볼 때 백신 적용 범위를 넓히기 위한 시간을 벌려면 공공보건 대책을 엄격하게 적용해야 할 것”이라고 강조했다.
한편 출범을 앞둔 조 바이든 행정부의 론 클레인 백악관 비서실장 지명자는 2월 미국 내 코로나19 사망자가 50만 명에 이를 것이라고 이날 예상했다.
그는 이날 보도된 워싱턴포스트(WP)와 인터뷰에서 “우리는 코로나 대응에 충분히 투자하지 않았다”면서 “다음 달 어느 시점엔가 이 나라에서 50만 명의 사망을 보게 될 것”이라고 말했다.
국제통계사이트 월드오미터에 따르면 이날 현재 미국 내 코로나19 확진자는 2,404만여 명, 사망자 40만1,000여 명으로 세계 최대 피해국이다.
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