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사실상 대규모 국내 임상 3상은 힘들다고
게시글 내용
2상보다 더 많은 환자를 대상으로 진행해야 하는데
일단 국내 환자수가 부족함
시험에 응할 환자도 모집해야하는데
제약사들 여러곳에서 2,3상 다 모집하려면 표본이 될
환자가 절대 부족하고 데이터를 가지고 결론내기가 힘듦
코로나 초기 국내제약사들이 해외임상을 선택한 것도
같은 이유임
결국 큰규모로 진행하려면 해외에서 해야하는데
몇달이 걸릴지 장담 못함
보통 2상도 반년씩 걸렸고 인력과 자금도 많이 필요함
종근당이 참여하고 있는
호주 인도 뉴질랜드 2440명 규모의
호주식약처 3상은 상대적으로 큰이점이 아닐수가 없네
호주식약처 쪽의 데이터를 바탕으로 우리나라 식약처와
합의할 수도 있고
아니면 해외부터 승인을 받을 수도 있지
호주에서 임상결과가 좋으면
유니언잭 영국연방국가들 승인은 수월할듯
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운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면
해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가
추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리
됩니다.
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