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일양약품, 퀸타일즈와 손잡고 美시장 노크

놀텍·슈펙트 신약 FDA 승인 추진 

기사입력 2014.05.28 17:08:56 

일양약품이 미국 등 글로벌 시장 진출을 추진한다.

일양약품은 세계적인 제약 서비스업체인 `퀸타일즈(Quintiles)`사와 신약개발과 관련한 임상시험 지원과 미국 식품의약국(FDA) 등록 등의 협약을 맺었다고 28일 밝혔다.

일양약품은 국산 14호 신약인 역류성 식도염 치료제 `놀텍`과 18호 신약인 백혈병 치료제 `슈펙트`의 FDA 승인을 추진 중이다. 일양약품은 이들 신약의 가치를 높이기 위해 지속적인 적응증 추가와 처방 확대를 위한 임상시험을 진행 중이다. 또 타미플루와 작용 기전이 다른 `항바이러스제(IY7640)`와 현재 세계적으로 치료제가 없는 `호흡기 세포융합 바이러스 치료제(RSV)`를 개발하기 위한 임상시험도 진행하고 있다.

일양약품은 차별화된 서비스와 역량을 갖춘 퀸타일즈사와 협약을 통해 신약개발 성공 가능성을 높이고 FDA 등록에서 협조를 얻을 수 있을 것으로 기대했다.

퀸타일즈는 미국에 본사를 두고 있는 세계 최대 신약 개발 및 영업마케팅 서비스 지원업체(CRO)로 전 세계 60개국 이상에 진출해 있다.

일양약품 관계자는 "이번 계약은 일양약품의 우수한 신약 효과를 확인한 퀸타일즈사와 글로벌 임상 확대를 모색한 일양약품 간 상호제안으로 합의가 이뤄지게 된 것"이라며 "글로벌 시장 진출을 위한 전략적 파트너로 긍정적인 역할을 수행할 것"이라고 기대했다.

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일양약품<->퀸타일즈<->에이전시사<->퀸타일즈<->(다국적)제약사

☞2개의 신약과 2개의 신약물질에 대하여 에이전시사와 퀸타일즈가 세계 진출해도 통할 수

 있다는 결론을 내고 관계사, 관계기관 등과 조율과 협의를 계속하고 있는 걸로 압니다.

 내년 안으로 미국 등 선진시장 진출결정 등 좋은 결과가 있기를 기대합니다. 

 * 에이전시사 : 라이센싱 추진회사, 퀸타일즈 : 서비스대행업체