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신약 수출실적과 미국진출 전략

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평민

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조회 853 2014/07/08 19:10

게시글 내용

[수출실적]

 

1. 2013.09.13,  아랍에미레이트 등 13개국 (라이프파마)

          놀텍 : 독점판매 라이센스계약 체결(완제품 공급)

                 =>2014년 하반기 공급(예정), 빠르면 3분기(?)

          슈펙트, 백신 : 독점판매 mou체결(완제품) => 본계약체결(예정?)

          항바이러스제 : 공동연구개발양해각서(mou)체결

      ※ 아랍에미레이트의 라이프라인 헬스케어 그룹의 자회사로 총 13개의

         국가에서 20여개의 병원과 200개 이상의 약국 등을 운영하고 있는

         굴지의 기업

 

2. 2013.10.10  중국 (양주일양제약유한공사)

                슈펙트 : 기술이전 및 공급 본계약체결(원료 공급)

                         (계약금 미화 300만불)

       ※ 일양약품 중국합자회사(일양지분 52%,중국 고우시지분 48%)

           =>추후 중국내 대기업과 코마케팅 계획(?)

 

3. 2014.02.20  터키 등 6개국 (압디이브라힘사, 터키 1위업체)

                놀텍 : 기술수출 및 독점판매계약체결(원료 공급)

               ※ 2013.6.20일 텀싯체결후 본계약 체결

 

4. 2014.03.24   터키 등 7개국 (압디이브라힘사, 터키 1위업체)

                 슈펙트 : 기술수출 및 독점판매계약체결(완제품 공급)

                ※ 2013.6.20일 텀싯체결후 본계약 체결

 

5.  2014.05.29   러시아 (알팜사, 러시아 1위업체)

  - 라도티닙(제품명:슈펙트)독점판매 텀싯(Term Sheet) 계약체결(원료공급)
  - 라이센스 fee와 마일스톤 : 미화 1,300만 달러


6. 2014.06.18   브라질(아쉐, 브라질 제약업계 1위)

   - 놀텍 : 독점판매 텀싯(Term Sheet) 계약체결(원료공급)

   - 라이센스 fee와 마일스톤 : 미화 1850만 달러

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[미국진출 전략]

 

일양약품, 퀸타일즈와 손잡고 美시장 노크

놀텍·슈펙트 신약 FDA 승인 추진 

기사입력 2014.05.28 17:08:56 


일양약품이 미국 등 글로벌 시장 진출을 추진한다.


일양약품은 세계적인 제약 서비스업체인 `퀸타일즈(Quintiles)`사와 신약개발과 관련한 임상시험 지원과 미국 식품의약국(FDA) 등록 등의 협약을 맺었다고 28일 밝혔다.


일양약품은 국산 14호 신약인 역류성 식도염 치료제 `놀텍`과 18호 신약인 백혈병 치료제 `슈펙트`의 FDA 승인을 추진 중이다. 일양약품은 이들 신약의 가치를 높이기 위해 지속적인 적응증 추가와 처방 확대를 위한 임상시험을 진행 중이다. 또 타미플루와 작용 기전이 다른 `항바이러스제(IY7640)`와 현재 세계적으로 치료제가 없는 `호흡기 세포융합 바이러스 치료제(RSV)`를 개발하기 위한 임상시험도 진행하고 있다.


일양약품은 차별화된 서비스와 역량을 갖춘 퀸타일즈사와 협약을 통해 신약개발 성공 가능성을 높이고 FDA 등록에서 협조를 얻을 수 있을 것으로 기대했다.


퀸타일즈는 미국에 본사를 두고 있는 세계 최대 신약 개발 및 영업마케팅 서비스 지원업체(CRO)로 전 세계 60개국 이상에 진출해 있다.


일양약품 관계자는 "이번 계약은 일양약품의 우수한 신약 효과를 확인한 퀸타일즈사와 글로벌 임상 확대를 모색한 일양약품 간 상호제안으로 합의가 이뤄지게 된 것"이라며 "글로벌 시장 진출을 위한 전략적 파트너로 긍정적인 역할을 수행할 것"이라고 기대했다.

※ 퀸타일즈에서 먼저 제의함

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일양약품<->퀸타일즈<->에이전시사<->퀸타일즈<->(다국적)제약사

☞2개의 신약과 2개의 신약물질에 대하여 에이전시사와 퀸타일즈가 세계 진출해도 통할 수

 있다는 결론을 내고 관계사, 관계기관 등과 조율과 협의를 계속하고 있는 걸로 압니다.

 내년 안으로 미국 등 선진시장 진출결정 등 좋은 결과가 있기를 기대합니다. 

 * 에이전시사 : 라이센싱 추진회사,  퀸타일즈 : 임상대행 등 서비스대행업체

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