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◆ Report briefing

새로운 적응증 확대 전략은 유효

NH투자증권에서 한올바이오파마(009420)에 대해 "2024년 한올바이오파마는 주요 임상 모멘텀은 다음과 같음. CIDP 2상 오픈 라벨 데이터('24년 상반기), 중증근무력증 3상 탑라인 데이터('24년 하반기) 공개 예정. 추가로, IMVT-1402 1상 성공에 따라 그레이브스, CIDP 피보탈 임상 및 불응성 류마티스 관절염 2상 개시 기대. 특히 거대 자가면역시장인 류마티스는 이번 달 미국류마티스 학회(ACR)에서 경쟁사 J&J의 PoC 데이터 확인, IMVT-1402의 높은 유효성(IgG 감소율)을 바탕으로 향후 임상에서 더 높은 치료 효과 기대 가능하다고 판단"라고 분석했다.

또한 NH투자증권에서 "한국시간 12월 21일 한올바이오파마의 글로벌 파트너사 Immunovant는 자가면역치료 후보물질 batoclimab의 성공적인 그레이브스병(GD) 2상 초기 데이터 발표. 이는 올해 한올바이오파마에 예정된 마지막 임상 모멘텀으로, Anti-FcRn 치료제 중에서는 처음으로 그레이브스병 치료 개념증명 통한 신시장 개척 가능성을 확인하였다는 점에서 긍정적. 그레이브스병 2상 주평가 지표 갑상선 기능 정상화 비율 50% 상회하며, 기존에 자체 밝혔던 임상 성공 기준인 40~50%를 뛰어넘는 성공한 데이터. 이번 2상은 단독 실험군(arm)으로 위약군는 비교 불가했으며 자체 기준을 제시한 바 있었음. 참고로 바토클리맙 고용량 680mg 의 경우 평균 IgG 감소율 81%를 기록"라고 밝혔다.