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2024년 현재 기준 중국 항서제약과 HLB의 리보세라닙 임상 파이프라인 진행 상황
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1)간암 1차 치료제:리보세라닙 + 캄렐리주맙. 5월 최종 FDA 시판허가 발표 앞두고 있음.
2)중국 국가약품감독관리국 (NMPA)은 간암1차치료제로 리보세라닙+캄렐리주맙 병용임상: 2023년 10월 승인. 이번달 4월에 HLB의 간암신약인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 중국 간암치료 가이드라인에 ‘우선권고 요법(preferred regimen)’으로 등재되며, 간암 1차 치료에 있어 중국 표준치료제로 자리잡았다.
3)간암1차 병용 임상 2상: 리보세라닙 + 캄렐리주맙 + 소라페닙 진행 중.
4)간암1차 리보세라닙 단독 임상 2상:소라페닙(넥사바) 치료 실패 환자 대상: 진행 중.
5)간암 2차 치료제:리보세라닙 단독 임상 3상:중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 승인: 2020년 12월부터 매출발생 중.
6)위암 3차 치료제 중국 승인:리보세라닙 단독임상 3상:중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 승인: 2014년 7월부터 시판되고 있으며 항서제약을 중국 제1의 항암기업으로 키움.
7)위암2차:파클리탁셀 병용:임상2상 진행 중
8)선낭암 1차 치료제:리보세라닙 임상 2상:진행 중
9)CAR-T치료제: KIR-CAR(Killer Immunoglobulin-like Receptors Chimeric Antigen Receptor)
10)대장암 3차 치료제:론서프 병용:임상 1상 완료
11)고형암:옵디보 병용:연구자 임상 진행 중
12)세포치료제:교모세포종 임상2상 진행 중
13)기타 리보세라닙 :췌장암, 난소암, 전립선암,육종암 등 22종에 대한 임상 진행 중.
14)난소암 NMPA 시판허가 승인:2024년 4월.
회사측 발표로 2027년까지 매출 3.1조,OPM=85% 영업이익 2조6350억원을 달성하는 것이 가능하다는 것을 감안하면 FDA 시판허가 승인시 TP=30만원~50만원 무리 없을 듯...FDA승인 후 HLB는 시가총액 30조원의 글로벌 빅파마로 출발이 예상됩니다.
[출처] 2024년 현재 기준 중국 항서제약과 HLB의 리보세라닙 임상 파이프라인 진행 상황 (IamJUJU(주가행) 에이치엘비 그룹 주주연대) | 작성자 강테바리쉡alldy
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