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뼈전문 신약개발 기업 오스코텍은 골다공증 치료제 신약후보물질인 ‘OCT-1547’의 임상 시험용 의약품 생산을 완료했다고 11일 밝혔다.

지난해 오스코텍은 다국적 원료 의약품 생산업체인 디시맨사와 다국적 임상대행 기관이자 임상시험용 의약품 위탁생산 회사인 앱튜트사에게 OCT-1547의 임상시험용 의약품 생산을 위탁했다.

이날 오스코텍은 디시맨사를 통해 생산한 국제 규격에 적합한 고순도의 원료를 앱튜트사를 통해 임상시험용 의약품으로 최종 생산 완료했다고 밝혔다. 영국 스코틀랜드의 에딘버러에 위치한 앱튜트사는 세계 최대의 다국적 임상시험 대행 기관으로서 임상시험용 의약품의 위탁 생산 전문 능력에 대해서도 높은 평가를 받고 있다.

오스코텍은 미 FDA 등으로부터 OCT-1547의 임상시험 승인을 획득하는 대로 해외에서 임상1상 시험을 진행할 계획이다.

오스코텍의 골다공증 치료제 신약 후보물질인 OCT-1547은 뼈를 파괴하는 파골세포의 분화와 활성 자체를 억제해 뼈가 소실되는 것을 근원적으로 억제하는 작용을 한다. 경구 투여가 가능하며 기존 치료제가 가진 소화기관 부작용도 해결할 수 있을 것으로 기대되는 신약 후보물질이다. 개발이 성공적으로 완료되면 기존 골다공증 치료제와는 차별적인 작용점을 갖는 혁신적인 골다공증 치료용 신약이 될 것으로 기대되고 있다.

골다공증 치료제 세계 시장 규모는 2006년 기준 102억달러이며, 연평균 12% 성장이 예상되고 있다. 같은 기간 기준 국내 시장 규모는 2000억원으로 매년 약 20%의 고속성장을 하고 있다.

===> 골다공증 치료신약중 획기적인 신약~~~~~~~~~~~~~~

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