국소단계일 때 5년 생존율 90% 이상, '원격전이' 땐 18.6% 재발률 높아, 수술 후 항암 보조요법 받아야
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(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 특별한 증상이 없고 스스로 자각하기 어려운 질환을 일컬어 '침묵의 병' 또는 그런 질환이 발생하는 장기를 '침묵의 장기'라고 한다. 신장암도 특별한 증상이 없어 병이 상당히 진행될 때까지 환자가 모르고 지내다 건강검진이나 다른 병을 치료하다가 뒤늦게 발견한다.
이처럼 신장암은 조용하지만, 치명적으로 스며드는 '침묵의 암'이다. 비뇨의학과 의료진은 29일 "대표적인 증상인 옆구리 통증, 혈뇨 등이 나타났을 때 이미 다른 장기로 전이됐을 가능성을 염두에 둬야 한다"고 말했다.
2020년 국가암등록통계를 보면 신장암은 국내 전체 암 발생률 10위(2.4%)다. 특히 남성의 발병률이 높다. 연령별로 70대 이상(28.5%), 60대(26.6%), 50대(16.3%) 순으로 많다. 중년 이상 남성에게 발병률이 높은 질환이지만 근래에는 발병 연령대가 점차 젊어지고 있다.
대부분 초기에는 별다른 증상이 없으며 증상도 늦게 나타난다. 초음파 등이 포함된 건강검진의 확산으로 주로 초기에 발견되지만, 환자의 30%는 다른 장기 등으로 전이된 '원격 전이' 상태로 발견된다.
신장암은 암이 신장 안에만 존재하는 국소 단계일 경우 5년 생존율이 90% 이상으로 예후가 비교적 양호한 편이다. 하지만 원격 전이 환자의 경우 5년 생존율이 18.6%로 급격히 하락하는 게 특징이다.
신장에서 발생하는 종양 대부분은 신장 자체에서 발생하는 원발성 종양이며 그중 85~90%는 악성 종양인 신세포암이다. 일반적으로 신장암으로 불리는 질환의 대부분은 '신세포암'을 의미한다.
신세포암의 원인은 명확히 밝혀진 바 없지만 흡연, 비만, 고혈압 등 생활 습관이나 만성 신부전 같은 기존 신질환에 영향을 받는 것으로 알려져 있다. 유전적 요인도 큰 역할을 한다. 신세포암 가족력이 있는 경우 위험도가 4~5배 증가한다.
여러 장기에 양성 및 악성 종양을 초래하는 '폰히펠-린다우 증후군'(
VonHippel-Lindausyndrome,
VHL) 같은 유전성 질환을 앓고 있는 경우 60~70%의 환자에서 신세포암이 발병하는 것으로 밝혀졌다.
송채린 서울아산병원 비뇨의학과 교수가 설명하기를 암 환자에게 수술은 가장 중요한 치료다. 수술을 통해 완치를 목적으로 하는 치료뿐 아니라, 암세포의 침범 범위를 알 수 있고 재발을 어느 정도 예측할 수 있기 때문이다.
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신세포암은 수술할 수 있는 경우 완치율이 높지만, 재발 고위험군의 경우 수술 후 재발 우려가 크다. 통계적으로 신세포암은 수술 후 첫 1~2년 사이 재발하는 경우가 많고 국소 단계에서 수술받은 경우에도 최대 40%의 환자가 재발을 경험한다고 알려져 있다.
이러한 재발률을 낮추기 위해서는 수술 후 항암화학(보조)요법이 필요하다. 송 교수는 "2022년부터 면역항암제가 신세포암에서 수술 후 보조요법으로 사용할 수 있게 환자 재발률을 효과적으로 감소시킬 것으로 기대한다"고 말했다.
2022년 상반기까지만해도 신세포암 환자들은 다른 암과 달리 항암화학요법 효과가 현저히 낮다는 사실에 좌절해야 했다. 하지만 2022년 7월 펨브롤리주맙이라는 성분의 약이 신세포암 환자 수술 후 보조요법으로 국내 허가가 나면서, 환자들이 면역 항암치료를 받을 수 있게 됐다.
허가의 기반이 된 임상 연구를 보면, 2년 6개월여 추적 기간 이 약으로 치료한 환자는 위약군보다 신장암 재발 및 사망 위험률이 약 37% 감소했다. 환자가 재발과 전이의 두려움에 벗어날 수 있는 치료법으로 기대해 볼 수 있다는 게 송 교수 설명이다.
기존 치료에 반응하지 않는 환자에게 효과가 입증됐으나 아직 건강보험은 적용되지 않고 있다. 송 교수는 "급여가 적용됐으면 하는 바람"이라며 "재난적 의료비 같은 치료비 지원 제도가 있으니, 환자들이 낙심하지 말고 긍정적으로 치료를 이어갔으면 좋겠다"고 당부했다.
강승지 기자 (ksj@news1.kr)
미세먼지로부터 5가지 행동수칙만 지켜도 폐질환 호전
서울아산,
COPD환자 102명 분석
공기청정기 24시간 가동하고
실내환기 자주하면 증상 개선돼
미세먼지 노출을 줄이는 5가지 행동수칙만 지켜도 만성폐쇄성폐질환(
COPD) 증상이 악화되는 것을 막을 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.
11일 서울아산병원에 따르면 이세원 호흡기내과 교수팀은 40세부터 79세까지의
COPD 환자 102명을 절반으로 나눠 한 집단에게는 병원 치료와 더불어 집 안 공기청정기 24시간 가동 및 필터 정기교체, 규칙적인 대기오염 정보 확인, 잦은 실내 환기, 대기오염지수 높을 시 외출 자제, 꾸준한 흡입기 치료 등 5가지 행동수칙을 9개월간 지키게 했다. 나머지 집단에게는 3개월에 한 번씩 정기적인 외래 진료를 통한 치료만 실시하고, 5가지 행동수칙에 대해서는 언급하지 않았다. 앞서 교수팀은 환자들이
COPD 노출을 줄일 수 있는 효과적인 방법에 대해 선행 연구를 실시했고 이를 토대로 5가지 행동수칙을 선정했다.
교수팀은 이후 3개월마다 두 집단 환자들에게 스스로
COPD 상태를 체크하는 ‘세인트조지호흡기설문’과 ‘
COPD 평가 테스트’를 실시했다. 세인트조지호흡기설문의 경우 점수가 낮아질수록 질환이 호전됐다는 것을 의미한다. 9개월간 행동수칙을 지킨 환자 집단의 세인트조지호흡기설문 점수는 평균 35.26점에서 31.82점으로 약 3.4점 낮아진 반면 일상적인 치료만 시행한 집단은 평균 34.76점에서 37.27점으로 약 2.5점 높아진 것으로 나타났다.
COPD 평가 테스트 점수 역시 수치가 낮아질수록 환자의 삶의 질이 개선됐다는 것을 의미한다. 교수팀에 따르면 행동수칙을 지킨 환자 집단의 점수가 9개월 후 평균 1.2점 감소한 반면 일상적인 치료만 시행한 집단은 2.7점 높아졌다.
교수팀은 더 나아가 행동수칙을 지키도록 한 환자 집단을 대상으로 수칙 준수 정도에 따라 둘로 나눠
COPD 평가 테스트 점수를 비교했다. 그 결과 행동수칙을 잘 지킨 환자들의 9개월 후
COPD 평가 테스트 점수는 평균 17.9점에서 15점으로 떨어진 반면, 비교적 덜 지킨 환자들은 평균 13.8점에서 14.1점으로 다소 상승한 것으로 나타났다.
이 교수는 “국민 건강에 악영향을 미치는 미세먼지를 줄이려면 국가 차원의 근본적 노력이 필요하지만 현실적으로 단시간 내에 이루긴 어렵다”며 “이번 연구 결과로
COPD 환자들이 평소 일상생활에서 미세먼지 노출을 줄이는 생활 습관을 꾸준히 실천하는 것이 매우 중요하다는 사실을 과학적으로 증명했다”고 말했다.
사진출처=픽사베이미세먼지는 머리카락 굵기 7분의 1정도인 입경 10μm이하에 해당하는 입자다. 초미세먼지 굵기는 그의 4분의 1 정도인 입경 2.5μm 이하다. 매연이나 건설 현장의 날림 먼지 등이 미세먼지에 속하며 이는 음식을 조리할 때도 발생할 수 있다. 봄철에는 중국으로부터 날아오는 황사로 인해 국내 미세먼지 농도가 크게 높아진다.
미세먼지는 천식, 기관지염, 비염, 결막염 등의 질환을 일으키고 또 악화시킨다. 고혈압, 부정맥 등 심혈관계 질환과도 연관이 있는 것으로 밝혀졌다. 전 세계 사망원인 3위인
COPD도 미세먼지로 인해 악화될 수 있다고 알려져 있다.
COPD는 폐포 손상으로 숨쉬기 힘들어지는 상태가 되는 것을 말한다. 환자들이 미세먼지 노출을 최대한 줄이려고 노력했을 때 얼마큼
COPD 증상 악화를 막을 수 있는지에 대한 연구는 이번이 처음이다.
심희진 기자(edge@mk.co.kr)
미 FDA, CAR-T 항암제 안정성 조사...국내 미칠 파장은
악성종양 발생...경고문 부착 등 규제 가능성 국내업계 "안전성 확보 만전...영향 적을 것"
미국 식품의약국(
FDA)이
CAR-T(키메릭 항원 수용체) 치료제에 대한 규제를 시사하면서 국내
CAR-T 신약 개발 기업들이 긴장하고 있다. 향후
FDA를 따라 국내 업계로 규제가 확산될 수 있고 규제당국의 의약품 허가 문턱이 높아질 수 있기 때문이다.
美 FDA "입원·사망 등 부작용 19건 확인"
미국
FDA는 지난달 28일(현지시각)
CAR-T 치료제에 대한 안전성 조사에 착수한다고 발표했다.
CAR-T 치료를 받은 환자에게서 T세포 악성 종양이 발생하는 사례가 총 19건 확인되면서다. 이 중에는 악성 종양으로 입원, 사망한 환자도 있었다.
CAR-T는 환자의 몸에서 면역세포를 추출해 암세포에만 반응하는 특정 수용체를 주입한 후 이를 다시 환자에게 투여해 암을 치료하는 맞춤형 치료제다. 주로 백혈병, 림프종 등 혈액암 치료에 쓰이며 단 한 번의 투여로 높은 완치율을 나타내 '꿈의 항암제'로 불린다.
FDA가 최초로 품목허가를 승인한
CAR-T는 지난 2017년 노바티스의 킴리아(성분명 티사젠렉류셀)다. 킴리아는 국내에서 2021년 품목허가를 받았고 1회 투여 비용만 약 3억6000만원에 달하는 초고가 치료제다.
이날
FDA는 향후 조사결과에 따라 규제 조치 필요성을 검토하고 있다고 밝히며 국내외
CAR-T 기업의 주가가 일제히 하락하는 등 세포유전자 시장이 발칵 뒤집혔다. 현재 국내에서
CAR-T 치료제를 개발하는 곳은 큐로셀, 앱클론, 티카로스, 유틸렉스 등이 있다.
그러나 시장우려와 달리 업계는
FDA가 고강도 규제를 시행할 가능성이 작을뿐더러 규제의 영향력도 제한적일 것으로 보고 있다.
CAR-T 치료제의 임상적 이점이 잠재적 위험보다 커 사용을 금지하기 어렵고, 국내외 시판 중인
CAR-T 치료제는 이미 사용설명서에 2차 악성 종양 발생 가능성을 적시하고 있어서다.
가장 유력한
FDA 규제안으로 최고 수준의 경고문구인 '블랙박스 경고문'을
CAR-T 치료제에 부착하는 방안이 거론되나 현재 시판 중인
CAR-T 치료제는 이미 사용설명서에 관련 위험성을 경고하고 있어 블랙박스 경고 부착으로 인한 처방 등의 영향은 적을 것으로 분석된다.
국산 CAR-T 치료제 허가에 미칠 영향은
이밖에 국내 업계가 주목하는 건 이번
FDA 안전성 조사가 국산
CAR-T 치료제 허가에 미치는 영향이다.
CAR-T 치료제의 안전성 문제가 처음 불거진 만큼 식품의약품안전처가
CAR-T 치료제를 허가 심사하는 과정에서 이전보다 더 강화한 요건을 요구할 수 있어서다.
현재 국내에서 국산
CAR-T 치료제 출시가 가장 임박한 기업은 큐로셀로, 최근 자체 개발한
CAR-T 치료제 '안발셀(안발캅타진 오토류셀)'이 임상 2상을 마치고 내년 품목허가 신청을 앞두고 있다.
CAR-T 치료제는 임상 3상서 비교 가능한 대조약이 없어 현재 2상 데이터 만으로 품목허가를 받을 수 있다.
FDA가 성명을 발표한 다음 날 큐로셀은 주가가 하루 동안 약 10% 하락하는 등 시장의 우려가 큰 모습을 보였지만 예정대로 내년 허가신청을 해 이듬해 승인을 받는 데 문제가 없다는 입장이다. 앞선 임상에서 치료제의 안전성을 검증한 데다 식약처가
CAR-T 치료제에 대해 시판 후 15년간 부작용 모니터링을 시행하는 등 안전성을 확보하려는 조치를 이미 취하고 있어서다.
큐로셀은 지난 6월 공개한 '안발셀' 임상 2상 중간데이터에서 부작용 분석대상에게서 경쟁약인 노바티스 킴리아보다 낮은 3등급 사이토카인신드롬(
CRS) 발생률 14.6%, 3등급 신경독성(
ICANS) 발생률 7.3%을 나타낸 바 있다. 킴리아의 3등급 이상
CRS 및
ICANS 발생률은 각각 23%, 11%다.
국내
CAR-T 업계 관계자는 "
CAR-T 치료제는 말기혈액암 환자의 유일한 희망으로 이들 환자가 받을 수 있는 이점이
FDA에 보고된 위험보다 크다고 본다"면서 "당장 신규
CAR-T 치료제 허가 규제에 미칠 영향은 적을 것"이라고 했다.
김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)
■ 주요 재난안전 관리상황
▲ 가축전염병 대처상황
<조류인플루엔자(AI)> ※ 위기경보 ‘심각’(’23.12.01.~)
- 발생현황(12.10.): (가금) 없음 (야생조류) 1건(창원)
※ 확진(누계): 가금 6건(전남 2, 전북 3, 충남 1), 야생조류 6+1건(경북 3, 전북 2, 경남 1+1)
- 조치사항: (농식품부) 고병원성 AI 검출지점 출입 통제 및 소독실시, 예찰 지역(~10㎞) 내 이동 제한 및 정밀검사 실시, 특별관리지역* 내 가금농장‧축산시설 등 방역실태 점검(중앙점검반), 전국 오리농장 일제 정밀검사**(12.1.~12.11.) 등 * 해당 검출지점이 포함된 해당 철새도래지 전체수역 3㎞ 이내
※ 확진(누계): 양돈38건(경기17, 강원16, 인천5), 야생 멧돼지3,425+4건(강원1,887+1, 경기674, 충북446, 경북418+3)
코미팜, 올해의 '가축질병진단 우수기관'으로 선정
올해 '우수 가축 병성감정 기관'으로 선정… 농림축산식품부 장관상 수상
▲ 코미팜 오송공장 전경
(주)코미팜(대표이사 문성철)은 농림축산검역본부가 지자체 46개소와 민간 12개소 총 58개 진단기관을 대상으로 구제역 등 11개 검사 항목에 대해 실시한 올해 질병 진단 정도관리 평가에서 우수기관으로 선정됐다.
이번 정도관리 검사 항목은 △구제역 △ASF △PRRS △AI △소해면상뇌증 △브루셀라병(2종) △뉴캐슬병(2종) △가금티푸스 △병리진단 등 총 11개 항목에 대해 실시했다.
정도관리는 검사에 대한 정확성과 신뢰성 확보를 위해 실험 중 발생할 수 있는 오류 및 오차를 찾아내어 보정하는 절차를 뜻한다.
평가 결과, 민간기관 중에서는 '코미팜'이, 지자체 중에서는 '충청남도 동물위생시험소'가 나란히 우수 가축 병성감정 기관으로 선정되면서 농림축산식품부 장관상을 수상했다.
코미팜 관계자는 "국내 최고의 병리 진단 전문의를 영입해 반려동물 암 전문 진단 및 병리조직검사 업무도 진행하고 있으며, WOAH 광견병 국제 공인 검사 기관 지정을 받았다"며 "앞으로 축산인들과 반려인들에게 보다 나은 서비스를 제공하도록 항상 노력할 것"이라고 밝혔다.
【곽상민 기자
민·관·학 합동 '방역대책위원회' 공식 발족… '양돈질병 종합 대응 전략 수립'
# 민·관·학 합동방역대책위원회 발족식 및 제1차 회의 개최
# PED·PRRS, 구제역, 돼지열병 등 각 분야별 대책반 구성
# "국가 전염병 대응에 견고하고 체계적인 접근 가능할 것"
▲ 지난 8일 제2축산회관 지하 대회의실에서 '민·관·학 합동 방역대책위원회' 발족식이 개최됐다. (사진 / 한돈협회) (사)대한한돈협회(회장 손세희)는 한돈산업의 지속 가능한 발전과 방역 정책의 효과적인 수립을 위해 농림축산식품부와 공동으로 '민·관·학 합동 방역대책위원회'를 발족하고, 12월 8일 오후 3시 30분 제2축산회관 지하 대회의실에서 발족식 및 제1차 회의를 개최했다.
한돈협회와 농식품부가 협력하여 새롭게 출범하는 ‘민·관·학 합동 방역대책위원회'는 한돈협회 손세희 회장과 농식품부 안용덕 방역정책국장을 공동위원장으로 한돈협회 질병방역대책위원장 구경본 부회장, 농림축산식품부 김정주 구제역방역과장을 실무를 총괄하는 공동대책반장으로 뒀다.
또한 △PED, PRRS 대책반 △구제역 대책반 △돼지열병 대책반 등 주요 질병에 대한 3개의 분과로 나누어 체계적으로 대응할 예정이다.
특히 이번 '민·관·학 합동 방역대책위원회'의 발족은 한돈산업과 국가 전염병 대응에 있어 역사적인 전환점을 의미한다.
본 위원회를 통해 민간, 정부, 학계가 처음으로 힘을 모아 아프리카돼지열병(ASF)을 포함한 PRRS, PED, 구제역과 돼지열병 등 한돈농가 생산성에 영향을 주는 주요 양돈질병에 대한 종합적인 대응 전략을 수립하게 된다.
▲ 지난 8일 제2축산회관 지하대회의실에서 '민·관·학 합동 방역대책위원회' 1차 회의를 진행하고 있다. (사진 / 한돈협회) 각 분과 위원회에서는 각 분야의 전문가들이 모여 혁신적인 방역 전략을 모색하고, 한돈산업의 건강과 안전을 보장하는 동시에 국민 건강에 기여하는 새로운 길을 제시할 것으로 전망된다.
이를 통해 한돈 농장의 주요 질병으로 인한 생산성 저하와 피해를 극복하고, 질병 근절 및 생산성 향상 방안에 대한 종합적이고, 근본적인 해법을 모색했다는데 큰 의미가 있다. 생산농가·정부·학계의 이러한 협력은 한돈산업의 경쟁력 강화뿐만 아니라 국민 건강 보호에 있어 중요한 역할을 할 것으로 기대되고 있다.
PED·PRRS, 구제역, 돼지열병 대책반 구성돼 각 질병별 형황 파악하고, 현안 해결에 초점 세부적으로 살펴보면, PED, PRRS 대책반은 PED (돼지 유행성 설사병) 및 PRRS (돼지 생식기 호흡기 증후군) 질병 근절에 중점을 두고 있다.
이 질병들은 최근 농장에서 큰 피해를 주고 있으며, 특히 PED의 경우 현재 유행하는 G2b형과 정부 지원 백신인 G1a형 사이의 불일치로 인해 백신 프로그램이 효과적이지 않은 상황이다.
이 대책반은 PED와 PRRS의 발생 현황을 파악하고 이에 대한 효과적인 대책을 마련하여 생산성을 향상시키는 데 목표를 두고 있다.
구제역 대책반은 구제역(FMD) 피내접종 백신의 도입을 적극 모색할 계획이다. 현재 FMD 백신 접종으로 인한 이상육 발생으로 연간 피해 금액이 약 2천7백억원에 달하는 상황이며, 백신 접종 스트레스로 인한 출하일령 증가 문제도 제기되고 있어 백신 중단도 요구되는 상황이다.
이에 대책반은 이상육 발생률을 낮추기 위해 피내접종 백신 품목의 허가 및 상용화를 목표로 정책 및 제도개선을 추진할 예정이다.
돼지열병 대책반은 돼지열병(CSF) 청정화 로드맵의 구축에 초점을 맞추고 있다. 현재 농장에서는 롬주 백신을 사용하고 있지만, 접종 스트레스가 적고 생산성을 향상시키며, 야외 감염 감별 진단이 가능한 마커 백신의 전면 도입이 필요한 상황이다.
이 대책반은 백신 접종 후 돼지열병의 장기적인 청정화를 위한 로드맵을 구축하는 것을 목표로 하고 있다.
▲ 한돈협회 손세희 회장 (사진 / 한돈협회) 한돈협회 손세희 회장은 "이번 '민·관·학 합동 방역대책위원회'의 출범은 한돈산업에 있어 중대한 이정표다. 농가와 생산자들의 목소리가 정책 수립에 직접적으로 반영됨으로써, 우리는 보다 현실적이고 실질적인 방역 대책을 마련할 수 있게 되었다”며 “한돈산업의 지속 가능한 발전과 국민 건강을 보호하는 데 크게 기여할 것”이라고 의미를 밝혔다.
▲ 농식품부 안용덕 방역정책국장 (사진 / 한돈협회) 농식품부 안용덕 방역정책국장은 "이번 위원회의 출범은 정부의 방역정책에 있어 새로운 장을 열게 되고, 농가의 실제 경험과 학계의 전문지식이 통합되어 정부는 보다 효과적인 방역 전략을 수립할 수 있게 될 것”이라며, “이는 ASF를 비롯한 국가 전염병에 대응하는데 있어 더욱 견고하고 체계적인 접근을 가능하게 할 것”이라고 밝혔다.
남아프리카 잠비아에서 인수공통감염병인 탄저병 의심 환자가 대규모로 발생했다. 탄저균 감염에 의해 발생하는 급성 감염질환으로 치사율이 최대 95%에 달하는 무서운 병이다.
세계보건기구(WHO)는 10일(현지시각) 보도자료를 통해 잠비아에서 올해 5월 탄저병 인간 감염 사례가 처음 보고된 후 지난달 20일까지 684건의 의심 사례가 나왔다고 밝혔다. 이중 사망자는 4명이다. 남부 시나종웨 지역에서 시작돼 10개 주(州) 가운데 무려 9개 주에 모두 번진 것으로 추정되고 있다. 잠비아에서 대규모 의심 사례가 발생한 건 2011년 511건이 보고된 이후 12년 만이다.
WHO는 “잠비아와 그 주변국은 동물과 사람의 이동이 빈번한 곳인 만큼 앙골라, 보츠와나, 콩고민주공화국, 말라위 등 인접국도 감염 확산이 높은 것으로 보인다”며 “동물 사체가 매장 등 처리 과정을 거치지 않고 강물 등을 따라 떠내려가면서 주변국 확산 위험은 더 커지고 있다”고 했다.
탄저병은 인간과 동물이 모두 걸릴 수 있는 전염성 질환이다. 보통 치사율이 약 5~20% 정도로 알려져 있지만 제때 치료하지 않으면 95% 이상으로 높아지는 무시무시한 병이다. 따라서 감염 초기 24~48시간 이내에 항생제를 투여해야 한다. 소, 양, 염소 등 반추 동물이 탄저균에 감염되고 이 동물들을 사람이 접촉하거나 날로 먹었을 때 전염된다.
탄저균이 들어오는 경로에 따라 호흡기 탄저병, 피부 탄저병, 위장관 탄저병으로 구분된다. 피부 가려움증에서 검은 피부 궤양으로 발전하는 피부 탄저병이 흔하다. 특히 폐에 발생하는 탄저병은 감기 증세를 보이다 호흡곤란과 쇼크로 빠르게 진행되기도 한다. 이 경우 치사율은 약 92%로 알려져 있다.
WHO는 “인간 감염이 의심될 경우 통제 조치를 시행하고 균 노출 가능성이 있는 사람은 예방적 치료를 받아야 한다”며 “탄저병 발병국을 방문하는 해외 여행객은 동물성 제품이나 기념품 반입에 관한 규정을 숙지하고, 발병 지역 부근에서 동물이 예기치 않게 죽은 사례를 봤다면 당국에 신고하라”고 했다.
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