thinkpool

10월 25일(로이터) - 미국 제약회사 머크앤코 주식회사 MRK.N 유럽연합(EU)의 마약 규제당국이 성인을 위한 실험용 COVID-19 항바이러스제에 대한 실시간 검토를 시작했다고 월요일 밝혔다.

"롤링 리뷰"로도 알려진 이 절차에 따라, 유럽 의약청(EMA)은 모든 필요한 정보가 수집되었을 때 공식적인 신청을 기다리는 대신, 데이터가 입수되는 즉시 데이터를 평가하게 된다.

백신이 COVID-19에 대항하는 주요 무기인 반면, Merck의 실험 알약인 몰누피라비르는 연구에 의하면 그것이 심각한 질병에 걸릴 위험이 가장 높은 사람들을 위해 죽거나 병원에 입원할 가능성을 절반으로 줄일 수 있다는 것이 밝혀져 게임 판도를 바꿀 수 있을 것이다.

파트너인 리지백 바이오더테이프틱스와 함께 몰누피라비르를 개발하고 있는 머크는 10월 11일 이 약에 대한 미국의 긴급 사용 허가를 신청했다. 미국 보건 규제 당국의 외부 자문 위원단은 실험용 항바이러스제 허가 여부를 논의하기 위해 11월 말에 회의를 가질 예정이다.

규제당국의 승인을 받으면 몰누피라비르는 경미한 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 첫 번째 COVID-19 약물이 될 것이며, 기존 약물은 대부분 위독한 사람들을 치료하는 데 사용된다.

이 제약회사는 미국 정부와 한 코스당 700달러의 가격으로 170만 코스의 약을 공급하기로 계약을 맺었다. 또한 최근 영국, 말레이시아, 싱가포르를 포함한 국가들과 공급 계약을 체결했다.

EU의 한 관계자는 이달 초 로이터 통신에 "블록 역시 항바이러스제 공급협정 체결을 고려하고 있다"고 말했다.

(Reporting by Mrinmay Dey and Shubham Kalia in Bengaluru; Editing by Saumyadeb Chakrabarty)

Mrinmay.Dey@thomsonreuters.com

(c) Copyright Thomson Reuters 2020. Click For Restrictions -https://agency.reuters.com/en/copyright.html

10월 25일(로이터) - Cytodyn Inc. CYDY.PK:

Further company coverage: CYDY.PK

Reuters.Briefs@thomsonreuters.com

(c) Copyright Thomson Reuters 2020. Click For Restrictions -https://agency.reuters.com/en/copyright.html