thinkpool

BURLINGAME, Californië--(BUSINESS WIRE)--Humanigen, Inc. (Nasdaq: HGEN), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op het voorkomen en behandelen van een immuunhyperrespons genaamd 'cytokinestorm' met zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, lenzilumab, heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie lenzilumab heeft geïdentificeerd als een van de ‘10 meest veelbelovende behandelingen voor COVID-19’ in een verslag en persbericht uitgegeven op 22 oktober 2021.^1,2

“We zijn verheugd dat de Europese Commissie het potentieel van lenzilumab heeft erkend om een belangrijke behandelingsoptie te bieden voor patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen”

Tweet this

“We zijn verheugd dat de Europese Commissie het potentieel van lenzilumab heeft erkend om een belangrijke behandelingsoptie te bieden voor patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen”, zei Cameron Durrant, MD, voorzitter en CEO, Humanigen. “We kijken ernaar uit om onze gesprekken met collega’s bij het Europees Geneesmiddelenbureau voort te zetten om onze inspanningen om een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van lenzilumab bij COVID-19 in te dienen, te bevorderen. We boeken ook vooruitgang met ons programma voor vroegtijdige toegang, onder gebruiksvriendelijk gebruik, waar toegestaan door de regelgeving in sommige Europese landen en de Verenigde Staten.”

*Lenzilumab is in geen enkel land geautoriseerd of goedgekeurd, en zoals de Europese Commissie opmerkt, vervangt de selectie van lenzilumab als een top-10-kandidaat niet de wetenschappelijke beoordeling door het Europees Geneesmiddelenbureau of de autorisatie… door de Europese Commissie.”²

Lenzilumab werd gekozen als een van de 10 meest veelbelovende COVID-19-behandelingen na een evaluatie van 82 therapeutische kandidaten in een laat stadium door een onafhankelijke groep van 10 wetenschappelijke experts in heel Europa. Zoals beschreven in het rapport, ‘richtten deze experts zich op de producten met de grootste potentiële impact op de pandemie.’¹ Lenzilumab was een van de slechts vier geselecteerde immunomodulatoren voor de behandeling van gehospitaliseerde patiënten. Hoewel verschillende andere immunomodulatoren die gericht zijn op GM-CSF werden geëvalueerd, is lenzilumab de enige immunomodulator die gericht is op GM-CSF die door de Europese Commissie is geselecteerd voor opname als een van de 10 meest veelbelovende behandelingen voor COVID-19.¹

“We zijn verheugd dat het rapport dat is opgesteld door de onafhankelijke experts van de Europese Commissie de toegevoegde klinische waarde en het geruststellende veiligheidsprofiel van lenzilumab erkent”, zei Adrian Kilcoyne, MD, MPH, Chief Medical Officer, Humanigen. “Het rapport erkent ook dat lenzilumab variant-agnostisch is, een uiterst belangrijke overweging in de context van de volksgezondheid.”

• Tien meest veelbelovende voor COVID-19는 '최고의 잠재적 영향'으로 유럽 위원회 전문가의 문을 다룹니다. *
• 유럽 위원회에서 10명의 전문가로 구성된 패널이 유럽 연합에서 82개의 COVID-19-therapyen을 대상으로 한 임상진료회의에 참석했습니다.
•렌실루맙은 잠재적으로 치료 가능한 항로입니다. 항로변형 코티코스테로이드로이드와 항로변형성 항로변환증후군입니다.


2021년 10월 26일 오후 7시 34분 동부 데이라이트 타임


BURLINGAME, California--(BUSINESS WIRE)--Humanigen, Inc. (Nasdaq: HGEN) 임상적 기반 데이터에서 생물학적 제약에 대한 연구 결과는 다음과 같습니다. voorcomen and threatings of an inmuunhyperrepons genaamd 'cytokinestorm' met zijn belangrijkstest belangrijkat-genesmiddel, lenzilumab, hee vagende vagende vage vagende vage 10 vagende vagende vagende vage vagende vagende vage vagende2021년 10월 22일 현재 거래되고 있습니다1,2


"우리는 유럽 위원회에서 잠재적으로 인정받고 있습니다."
트윗
Cameron Durrant, MD, voorzitter en CEO, Humanizen, "우리는 유럽 위원회에서 "우리는 잠재적으로" "당신이 COVID-19를 충족시키는 것을 제안한다"고 말했다. "우리는 콜레가의 "유럽 유전자 미디델렌 사무소"를 통해 "우리는 우리의 이익을 위해" "거래를 진행한다"며 "코비디19의 "코비디19"를 서비스한다"고 말했다. 우리는 프로그램을 통해 vroegtyjdige toeggang을 만났고, 또한 bruiksvriefelijk bruik, waar toestestaan tor de regegegeving을 통해 산란한 유럽 땅에 착륙했습니다.”

*렌지럼압은 유럽특허청의 허가를 받고 있으며, 유럽특허청의 유럽특허청(Geneesmiddelenbuffice of authoraty of commissie)의 10대 후보자로 선정되었습니다.”2

렌지럼압은 10개의 코비드 19-대처리가 진행 중이며 82명의 치료용 후보자를 선정하여 유럽 힐에 있는 10명의 전문가들을 선정했다. 특히, 이 보고서에서는 '최고의 잠재적 영향과 유행병'에 대한 전문가들의 의견을 제시했다.'1 Lenzilumab은 von de slights 네 명의 선택 면역 변조기를 voor de contracting van hospicientiseerde patiënten이었다. Hoewel은 GM-CSF의 다른 면역 변조기들을 심사숙고하고, GM-CSF의 판결은 GM-CSF의 판결문이며, 유럽 위원회에서는 10개의 Meest veelbelovende가 COVID-19로 처리되는 것으로 선택되었다.1

아드리안 킬코인, MD, MPH, 수석 의료관, 휴먼젠젠, "우리는 유럽 위원회에서 제공하는 의료진들, 즉 임상진료전문가들, 즉 임상진료전문가들을 인지하고 있다"고 말했다. "이 보고서는 '오크 데이터 렌자루마브'의 변형을 진단하고 있습니다. 가장 중요한 것은 '볼크스 게존다히드'의 맥락 안에서 오버웨이ing입니다.”