thinkpool

 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1293310/000121465921011324/ex99_1.htm

Quote:

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We could get approval in the UK any day and might get approval in the US within a few months. An approval in Europe might also come quickly. Humanigen doesn't really have to do anything more except fill out some applications and wait. The ACTIV-5 trial is paid for. Have you seen the multi-billion dollar contracts that the newly approved Covid drugs are receiving?

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Oh Donny Boy... Trying to pump-up your losing HGEN position?

HGEN has no production. None. Zippo. Zero. Nothing. Yet, because others are getting multi-billion dollar contracts you think the UK, Europe or the U.S. is going to approve Lenz that has no production and at best can produce 100k treatments in the next 12 months, which costs a ridiculous amount to produce per treatment and shows marginable benefits at best?

Let's get back in reality boys and girls...

Vaccine rates have moved up significantly and continue to move substantially higher as children become vaccinated, booster shots for adults are and continue to become more readily available (and are dirty cheap) and thus, herd immunity will be here in no time. Throw in PFE's Paxlovid Antiviral drug and the need for Lenz falls by the second.

Quote:

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Lenz might be used to treat Covid for decades.

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Yeah, not going to happen, but good idea in trying to create some long-term value in your financial model.

인용구:
우리는 영국에서 언제라도 승인을 받을 수 있고 몇 달 안에 미국에서 승인을 받을 수 있을 것이다. 유럽에서도 승인이 빨리 나올 수 있다. 휴머니겐은 지원서를 작성하고 기다리는 것 외에는 실제로 그 이상을 할 필요가 없습니다. ACT-5 평가판에 대한 비용이 지불됩니다. 새로 승인된 코로나 약물들이 받고 있는 수십억 달러의 계약들을 보셨나요?
오 도니 보이... 잃었던 HGEN 위치를 끌어올리려는 거야?

HGEN은 생산이 없습니다. 없어요. 지포. 0. 없습니다. 하지만, 다른 나라들이 수십억 달러의 계약을 따내고 있기 때문에, 여러분은 영국, 유럽 또는 미국이 렌츠를 승인할 것이라고 생각하는데, 렌츠는 앞으로 12개월 동안 생산이 없고 기껏해야 100,000개의 치료제를 생산할 수 있는데, 이 치료제 당 터무니없는 비용이 들고 기껏해야 이윤이 남는다고 볼 수 있다.

다시 현실로 돌아가보자. 소년 소녀들.

백신 접종률은 상당히 상승했고 어린이들이 백신 접종을 받게 되면서 상당히 더 높게 계속 움직이고 있고, 성인을 위한 부스터 주사는 더 쉽게 구할 수 있고 계속해서 더럽게 저렴해지고 있으며, 따라서, 집단 면역은 곧 올 것이다. PFE의 Paxlovid 항바이러스제를 투여하면 렌츠의 필요성이 두 번째까지 떨어진다.


인용구:
렌츠는 수십 년 동안 COVID 치료에 사용될 수 있다.
네, 그렇게 되진 않겠지만, 재무모델에서 장기적인 가치를 창출하는 것은 좋은 생각입니다.

Quote:

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AR-T provides a floor to the share price. I doubt $3 is even possible with how positive the CAR-T trial is looking. CAR-T alone is worth more than out current market cap. But if we do fall to $3 after Covid rejections, CAR-T will bring the share price right back up...

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Doubt $3 is even possible? SMH. Yeah, and EUA was right around the corner until it wasn't. You're forgetting HGEN has little to no cash and there is nothing like having to dilute shareholders in the low to mid single digits. HGEN could try to partner but we all know what happened --- Gilead walked (more likely ran) and ain't looking back

Quote:

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and CAR-T makes HGEN a safe long term investment in the case Covid doesn't pan out.

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Safe long-term investment? You act like HGEN is a Treasury bond. There is nothing safe about HGEN (remember September?!) but like they say, high risk / high reward.

인용구:
AR-T는 주가에 바닥을 제공한다. 나는 CAR-T 재판이 얼마나 긍정적으로 보이는지 3달러가 가능할 것 같지도 않다. CAR-T만으로도 현재 시가총액보다 더 가치가 있다. 하지만 COVID 거부로 인해 3달러까지 떨어지면 CAR-T는 주가를 바로 끌어올릴 것입니다.
3달러가 가능할지 의심스럽습니까? SMH. 네, EUA는 그렇지 않을 때까지 코앞에 있었습니다. HGEN에는 현금이 거의 없거나 한 자릿수에서 한 자릿수까지 주주들을 희석시켜야 하는 것과 같은 것이 없다는 것을 잊으셨을 겁니다. HGEN은 파트너쉽을 시도할 수 있지만 무슨 일이 일어났는지 우리는 모두 알고 있다 - 길리어드는 (더 많이 뛰었을 것 같다) 걸었고 뒤돌아보지 않았다


인용구:
그리고 COR-T는 COVID가 발생하지 않는 경우에 HGEN을 안전한 장기 투자로 만든다.
안전한 장기 투자? 당신은 HGEN이 재무부 채권인 것처럼 행동하는군요. HGEN (9월 기억?!)에 대해 안전한 것은 없지만, 그들이 말했듯이, 높은 위험/높은 보상이다.

For at least the third time since July, management has brought up the subject of possible concurrent allocations of lenz to the US and UK, based upon regulatory approvals.

1. "In the event Emergency Use Authorization in the United States and Marketing Authorization in the UK are awarded concurrently or in parallel, we will work with the relevant authorities to ensure appropriate allocation of lenzilumab in each country," said Timothy E. Morris, COO and CFO of Humanigen.

https://markets.businessinsider.com/news/stocks/humanigen-says-marketing-authorization-submission-for-lenzilumab-accepted-in-uk-for-covid-treatment-1030592684

2. "...updated presentation filed with 8-K. Key messages...:

FDA granted our meeting request regarding EUA

Awaiting MHRA decision on CMA"

https://twitter.com/humanigen/status/1458089072979816457

3. appr 23:45 min mark.
UK: 1 death every 6 minutes
US: 1 death every minute
In the event we get US and UK approval, we'll have to see how lenz is distributed

https://kvgo.com/cs-2021-healthcare-conf/humanigen-inc-november

The Twitter message I was particularly glad to see after two earlier twits about how "We should all celebrate advances in vaccines and therapeutics to prevent infection and treat those who do develop COVID-19," or another twit that, in my opinion, was not much more than an indirect shout out to a former colleague. I can overlook the shout-out. But, Cameron can't expect us to celebrate successes that other companies are having with their Covid products that have, too some degree, come at Humanigen's expense.

Their latest twit was more of what I like to see from Ken and/or Tim, and reminds me of the twit regarding our production readiness some time ago.

https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=164586056

They provide enough information for us to consider and evaluate, but avoid clear disclosure ahead of when that disclosure can actually be made.
경영진은 지난 7월 이후 적어도 세 번째로 미국과 영국에 대한 렌츠 동시 할당 가능성을 규제 승인에 근거해 제기했다.

1. Humanigen의 Timothy E. Morris, COO 및 CFO는 "미국의 긴급 사용 권한과 영국의 마케팅 권한이 동시에 또는 동시에 수여되는 경우, 우리는 관련 당국과 협력하여 각 국가에 렌질루맵을 적절히 할당하도록 할 것입니다."라고 말했다.

https://마켓.businessinsider.com/news/stocks/humanigen-says-marketing-authorization-submission-for-lenzilumab-accepted-in-uk-for-covid-treatment-1030592684

2. "...8-K에 제출된 업데이트된 프레젠테이션입니다. 주요 메시지...:

FDA는 EUA에 관한 우리의 회의 요청을 승인했다.

CMA에 대한 MHRA 결정을 기다리는 중"

https://twitter.com/humanigen/status/1458089072979816457

3. 23:45분 마크.
영국: 6분마다 1명씩 사망
US: 매분 1명 사망
미국과 영국의 승인을 받을 경우 렌츠가 어떻게 배포되는지 살펴봐야 합니다.

https://kvgo.com/cs-2021-healthcare-conf/humanigen-inc-november

트위터 메시지는 특히 두 번의 트위트 후에 반가웠습니다. "우리 모두는 감염을 예방하고 COVID-19를 발병하는 사람들을 치료하기 위해 백신과 치료법의 발전을 축하해야 한다." 또는 제 생각에, 이전 동료에게 간접적으로 외친 것에 지나지 않는 또 다른 트위트입니다. 큰 소리로 외치는 것은 눈감아 줄 수 있다. 하지만 카메론은 우리가 다른 회사들이 그들의 COVID 제품에 대해 거둔 성공을 축하할 것이라고 기대할 수 없다. COVID 제품들은 어느 정도 휴머니겐의 희생을 치르고 있다.

그들의 최근 트윗은 내가 켄이나 팀에게서 보고 싶은 것에 가까웠고, 얼마 전 우리의 생산 준비에 관한 트윗을 떠올리게 한다.

https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=164586056

그들은 우리가 고려하고 평가할 수 있는 충분한 정보를 제공하지만, 그 공개가 실제로 이루어질 수 있는 시기를 앞두고 명확한 공개는 피한다.

Quote:

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HGEN needs to concentrate on LENZ ability to treat cancer and FORGET Covid. The expectation for a Covid treatment or lack of is destroying the PPS. LET MOVE ON before we are sub $5

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We could get approval in the UK any day and might get approval in the US within a few months. An approval in Europe might also come quickly. Humanigen doesn't really have to do anything more except fill out some applications and wait. The ACTIV-5 trial is paid for. Have you seen the multi-billion dollar contracts that the newly approved Covid drugs are receiving?

It is frustrating that we don't already have approval but Covid is far from over. At a minimum Covid will be with us a couple more years but I suspect Covid will be endemic like the flu. GM-CSF is the cytokine responsible for the cytokine storm. Lenz might be used to treat Covid for decades.

      인용구:
HGEN은 암을 치료하고 COVID를 잊기 위한 LENZ 능력에 집중할 필요가 있다. COVID 치료에 대한 기대 또는 부족이 PPS를 파괴하고 있습니다. $5 이하가 되기 전에 시작하겠습니다.

우리는 영국에서 언제라도 승인을 받을 수 있고 몇 달 안에 미국에서 승인을 받을 수 있을 것이다. 유럽에서도 승인이 빨리 나올 수 있다. 휴머니겐은 지원서를 작성하고 기다리는 것 외에는 실제로 그 이상을 할 필요가 없습니다. ACT-5 평가판에 대한 비용이 지불됩니다. 새로 승인된 코로나 약물들이 받고 있는 수십억 달러의 계약들을 보셨나요?

우리가 이미 승인을 받지 못한 것은 실망스러운 일이지만 COVID는 아직 끝나지 않았다. 적어도 몇 년은 더 COVID가 우리와 함께 할 것이지만 나는 COVID가 독감처럼 풍토병이 될 것이라고 생각한다. GM-CSF는 사이토카인 폭풍에 책임이 있는 사이토카인입니다. 렌츠는 수십 년 동안 COVID 치료에 사용될 수 있다. 

EVIDENCE OF ELEVATED GM-CSF IN COVID-19 PATIENTS

https://www.cytokinestorm.humanigen.com/clinical-evidence        

Your thoughts are very much appreciated, Newtg. Thank you.

This board will resume it's vibrancy once revenue news is announced. Since you mentioned the FDA, look what Humanigen has done just since the time of the Decline. And this doesn't count what may very well be the largest catalyst of them all, which I meant to mention earlier about what Durrant said in the latest video.

He said we could soon be seeing a peer review of the trial data which includes CRP-related results. Finally, an appropriate review and presentation of our comprehensive clinical trial results.

Sep 09, 2021
FDA has declined Humanigen’s Emergency Use Authorization (EUA) Request for Lenzilumab in Hospitalized COVID-19 Patients

Sep 14, 2021
Humanigen Announces Participation and Presentation at Multiple Conferences in September

Sep 28, 2021
Humanigen Announces the European Medicines Agency Has Appointed a Rapporteur and Co-rapporteur as Part of the Process Related to the Planned Submission of a Marketing Authorization Application (MAA) for Lenzilumab

Sep 29, 2021
Humanigen Announces Oral Presentation of Lenzilumab LIVE-AIR Phase 3 Study Results at IDWeek 2021

Oct 01, 2021
Humanigen Submits All Planned Modules for Potential Conditional Marketing Authorization from the UK’s MHRA

Oct 04, 2021
Humanigen Announces Participation and Presentation at Multiple Conferences in October

Oct 08, 2021
Humanigen Signs Contract With Clinigen for Lenzilumab Managed Access Program in Europe

Oct 11, 2021
Humanigen’s Budget Impact Model Demonstrates Lenzilumab’s Potential Positive Economic Value in Hospitalized COVID-19 Patients

Oct 19, 2021
Humanigen Announces Late-Breaking Presentation at the CHEST Annual Meeting Highlighting C-Reactive Protein as a Biomarker for Identifying Patients Most Likely to Benefit from treatment with Lenzilumab

Oct 20, 2021
Humanigen Elects John Hohneker, MD, and Kevin Xie, PhD, to Board of Directors

Oct 22, 2021
Humanigen announces preparation of Phase 1b study of ifabotuzumab in solid tumors following presentation of Phase 1 study results at EANM‘21

Oct 25, 2021
European Commission Selects Humanigen’s Lenzilumab as One of the 10 Most Promising Treatments for COVID-19

Oct 26, 2021
First Patient Dosed in Phase 2 Precision Medicine Study of Lenzilumab in Patients with Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

Nov 02, 2021
Humanigen Announces Participation and Presentation at Multiple Conferences in November

Nov 05, 2021
Humanigen Announces Release of Abstracts at ASH

https://ir.humanigen.com/English/news/default.aspx        

네 생각은 정말 고마워, 뉴트. 감사합니다.

수익 소식이 발표되면 이사회가 활기를 되찾을 것이다. 당신이 FDA를 언급한 이후, Humanigen이 쇠퇴한 바로 그 이후로 어떻게 했는지 보세요. 그리고 이것은 그것들 중 가장 큰 촉매제가 될 수 있는 것이 무엇인지 세지 않습니다. 제가 앞서 언급했던 최근 비디오에서 듀런트가 말한 것에 대해서요.

그는 곧 CRP 관련 결과를 포함한 시험 데이터의 동료 검토를 볼 수 있을 것이라고 말했다. 마지막으로 포괄적인 임상시험 결과에 대한 적절한 검토 및 발표입니다.

2021년 9월 9일
FDA가 입원 중인 COVID-19 환자의 Lenzilumab에 대한 휴머니겐의 긴급 사용 허가(EUA) 요청을 거부했습니다.

2021년 9월 14일
휴머니겐, 9월 여러 컨퍼런스에서 참가 및 발표 발표

2021년 9월 28일
Humanigen은 유럽의약품안전청이 Lenzilumab에 대한 MAA(Marketing Authorization Application) 제출과 관련된 프로세스의 일부로 보고관 및 공동보고관을 임명했다고 발표합니다.

2021년 9월 29일
Humanigen, IDWeek 2021에서 Lenzilumab LIVE-AIR 3단계 연구결과 구두발표 발표

2021년 10월 01일
Humanigen, 영국 MHRA로부터 잠재적 조건부 마케팅 허가를 위해 계획된 모든 모듈 제출

2021년 10월 04일
휴머니겐, 10월 여러 컨퍼런스에서 참가 및 발표 발표

2021년 10월 8일
유럽 Lenzilumab 관리 액세스 프로그램의 Humanigen과 계약 체결

2021년 10월 11일
휴머니겐의 예산 영향 모델은 입원 중인 COVID-19 환자에 대한 Lenzilumab의 잠재적인 긍정적인 경제적 가치를 입증한다.

2021년 10월 19일
Humanigen, C-반응성 단백질을 Lenzilumab 치료로 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 식별하기 위한 바이오마커로 강조하여 C-반응성 단백질을 최근 CEST 연례 회의에서 발표

2021년 10월 20일
Humanigen Elects, MD, Kevin Xie, PhD를 이사회에 선출함

2021년 10월 22일
Humanigen은 EANM'21에서 1단계 연구결과를 발표한 후 고형종양에서 ifabotuzumab에 대한 1단계 연구준비를 발표한다.

2021년 10월 25일
유럽 위원회, 후마니겐의 Lenzilumab을 COVID-19의 가장 유망한 치료제 10가지 중 하나로 선정

2021년 10월 26일
만성 골수모세포 백혈병(CMML) 환자의 Lenzilumab 2단계 정밀의학 연구 중 첫 번째 환자 투약

2021년 11월 02일
Humanigen, 11월 여러 컨퍼런스에서 참가 및 발표 발표

2021년 11월 05일
휴머니겐, ASH에서 추상화 출시 발표

https://ir.humanigen.com/English/news/default.aspx

Quote:
The issue is if we are ALL in with Covid only and do not get the approvals we are below $3.. we all know that LENZ is real and is needed but the politics overpowers what maybe best. It’s all ab

인용구:
문제는 우리가 모두 COVID에만 참여하고 있고 승인을 받지 못한 경우입니다. 우리는 3달러 미만입니다. 우리 모두는 LENZ가 현실이고 필요하다는 것을 알고 있지만, 정치는 아마도 최고의 것을 압도한다. 만사 오케이다