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휴젠 종토방

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세자

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조회 219 2021/11/22 11:27
수정 2021/11/22 16:45

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 So here is some speculation on what I think may happen over the next few weeks to months.

I anticipate the peer review being published before Christmas and MHRA approving or denying Lenzilumab around the same time. I am leaning towards MHRA approval with 70/30 odds at this point. Peer review is almost guaranteed to be very positive based on what we already know and what has been discussed by the Mayo Clinic and others.

Then comes the ACTIV-5 data in 3-4 months.

Personally I think that if peer review is as positive as we all are pretty sure it will be, and MHRA issues approval, our stock price should be back in the high teens to low twenties with these two positive catalysts and we will be fielding buyout offers prior to the ACTIV-5 data release.

This would be the perfect time for acquisition. Validation on the science and validation on commercialization, but not so much that our new value makes us less desirable for acquisition.

Companies that would be interested in my opinion include, but are not limited to, Abbvie, Gilead, GlaxoSmithKline and Pfizer.

All four are in the CAR-T space and of course Pfizer has two covid drugs, the vaccine and now the oral pill.

GSK is developing a second gen covid vaccine and is currently in the market for acquiring companies in the covid and specialty medicine space.

Abbvie's Humira, which has come out of patent, now has competition in the form of biosimilars as well as new biologics, and they are looking for new paths to future revenue with CAR-T being a big part of that plan.

Gilead already has history with HGEN through the KITE collaboration that was terminated early this year.

What would we see as a buyout price?

I would think that 3-5 billion would be in the ballpark if we see UK regulatory approval and positive peer review.

Personally I think that given what we know about Humanigen that a buyout has always been the end game. Cameron Durrant has been down this path several times now and the way the company is structured backs up that notion in my opinion.

In summary: Lenzilumab has a bright future in CAR-T alone and covid commercialization will only increase the potential for a near term buyout. These next few months should be very interesting to say the least.        


앞으로 몇 주에서 몇 달 동안 무슨 일이 일어날지 추측해 보겠습니다.

나는 크리스마스 전에 동료 리뷰가 출판되고 MHRA가 렌질루맙을 승인하거나 거부할 것으로 예상합니다. 나는 현시점에서 70/30의 확률을 가진 MHRA 승인 쪽으로 기울고 있습니다. 안전 점검은 우리가 이미 알고 있는 것과 메이요 클리닉 등이 논의한 내용을 바탕으로 매우 긍정적일 것이 거의 보장된다.

그리고 나서 3-4개월 안에 ACTIVAT-5 데이터가 나옵니다.

개인적으로, 저는 동료 검토가 우리 모두가 확신하는 것만큼 긍정적이고 MHRA가 승인을 내리면, 우리의 주가는 이 두 가지 긍정적인 촉매로 10대 후반에서 20대 초반으로 돌아가야 하며, 우리는 Activate-5 데이터 공개에 앞서 바이아웃 제안을 할 것이라고 생각합니다.

지금이 인수하기에 완벽한 시기일 것이다. 과학에 대한 검증과 사업화에 대한 검증은 그다지 많지 않지만, 우리의 새로운 가치는 우리가 취득하기에 덜 바람직하게 만든다.

제 의견에 관심을 가질 만한 기업에는 애브비, 길리어드, 글락소스미스클라인, 화이자 등이 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

네 명 모두 CAR-T 공간에 있고 화이저는 두 개의 코로나 치료제를 가지고 있습니다. 백신과 현재 구강 알약입니다.

GSK는 2세대 코로나 백신을 개발 중이며 현재 코로나 및 특효약 분야 기업 인수전이 진행 중이다.

특허에서 나온 애브비의 휴미라는 현재 바이오시밀러 형태뿐만 아니라 새로운 바이오시밀러 형태로 경쟁을 벌이고 있는데, 그 중 CAR-T가 큰 비중을 차지하면서 미래 수익의 새로운 활로를 모색하고 있다.

길리어드는 이미 올해 초 종료된 KITE 협업을 통해 HGEN과 역사가 있다.

바이아웃 가격으로는 어떤 것들이 있을까요?

나는 영국의 규제 승인과 긍정적인 동료 검토를 본다면 30억에서 50억이 야구장에 있을 것이라고 생각합니다.

개인적으로, 나는 우리가 휴머니겐에 대해 아는 것을 고려할 때, 매수가 항상 마지막 게임이었다고 생각한다. Cameron Durrant는 지금까지 여러 차례 이러한 과정을 거쳤으며, 제 생각에는 회사가 구조화된 방식이 그 개념을 뒷받침하고 있습니다.

요약하자면 렌질루맙은 CAR-T만으로도 전망이 밝으며, covid 상용화는 단기적인 매수 가능성을 증가시킬 뿐이다. 다음 몇 달은 아무리 좋게 말해도 매우 흥미로울 것이다.





 

Except it wasn't plural insiders, it was insider and the sales were scheduled. As was pointed out why in the world would the company issue shares after the crash when they could have done so when the price was 4 times what it is now?

It doesn't add up. We are now at 70 percent insider and institutional ownership.

That tells as much of a story as the one you are trying to sell here.

Will this work out?

We don't know yet and no one does as far as I can tell, but there is a lot of money invested by people who do have far more resources available than you or I, and they have held through all of this. Dale himself still has millions of shares. How many do you have?        


복수 내부자가 아니라 내부자였고 판매 일정도 잡혀 있었다. 지금보다 4배 이상 높은 가격인데 왜 폭락 후 주식을 발행하겠느냐는 지적처럼 말이다.

그것은 말이 되지 않는다. 우리는 이제 내부자 및 기관 소유자의 70%에 달합니다.

당신이 여기서 팔려고 하는 것만큼이나 많은 이야기를 말해주는군요.

이게 잘 될까요?

아직 잘 모르고 제가 알기로는 아무도 안 하지만 여러분이나 저보다 훨씬 더 많은 자원을 가진 분들이 투자를 많이 해주시고, 이 모든 것을 견뎌내셨다. 데일 자신은 아직도 수백만 주를 가지고 있다. 몇 개 있어?


Since none of us know how this will play out: not management; not shareholders; not analysts; not the manipulators; and not the regulators, all we are left with is our knowledge, gained by studying the science, our evaluation of the character and competence of the management team, and our view of lenzilumab's potential, compared to vaccines and other therapeutics, as well as what we see as the fear of this infection, and the responses to it, manifests throughout the world.

The Breaking News Presentations Durrant has been presenting says the following.

"Exploratory analysis of LIVE-AIR results in patients with CRP<150 mg/L and aged <85 years of age, which represented 74% of patients with an evaluable CRP at baseline, show lenzilumab improved the likelihood of survival without ventilation by more than 3-fold (OR 3.04; 95% CI: 1.68-5.51, nominal p=0.0003) compared with placebo and mortality was improved by more than 2-fold (OR: 2.22; 95%CI: 1.07-4.67, p=0.034)."

https://www.businesswire.com/news/home/20211019005646/en/Humanigen-Announces-Late-Breaking-Presentation-at-the-CHEST-Annual-Meeting-Highlighting-C-Reactive-Protein-as-a-Biomarker-for-Identifying-Patients-Most-Likely-to-Benefit-from-treatment-with-Lenzilumab

That should mean lights out for many of the approved and pending Covid products, perhaps including multiple vaccinations. I have not seen any results from competitive products that are even half as efficacious.

That's been reported to the FDA, with whom we have a Type B meeting scheduled next month to discuss these results. These results should be evident in the ongoing NIH trial, and I hope we are only allowing Clinigen to provide access to patients who meet our CRP limit of <150 mg/L, and those patients should also reflect what our trial investigators have observed. A peer review has been submitted for publication, and I hope competitors have not interfered with the publisher in this regard.

Frankly, I'm surprised the NIH hasn't recommended our approval, based on their expanded trial results, so the NIH can claim the victory.

If all else fails, we will be generating revenue through Clinigen, until we see a regulatory approval from Asia-Pacific or wherever it comes from.

So I don't think anything is more effective than lenz, and I see management doing everything they can to secure our success. There's literally nothing more I could ask.        
나도 네 말에 동의해. 그러나 그들의 문제/실수에 대해 나머지 국가들을 비난하는 불평들이 항상 있을 것이다.
그럼 내부자들이 판매하는 동안 HGEN을 믿은 게 실수였군요? 당신이 옳습니다 실수입니다.

우리 중 누구도 이것이 어떻게 진행될지 알지 못하기 때문에: 경영진이 아니라 주주도 아니고, 분석가도 아니고, 조작자도 아니고, 규제당국도 아니고, 우리에게 남겨진 것은 과학, 경영진의 성격과 역량, 그리고 백신과 비교하여 레질루맙의 잠재력에 대한 우리의 관점에 대한 우리의 지식이다.이 감염에 대한 두려움과 그에 대한 반응은 전 세계적으로 나타나고 있다.

듀란트가 발표해온 속보 프레젠테이션은 다음과 같이 말합니다.

"CRP <150mg/L> 환자 및 85세 노령 환자에서 Lenzilumab은 기준에서 평가 가능한 CRP 환자의 74%를 나타내며, 3배 이상 환기 없이 생존할 수 있는 가능성을 보여주었다(OR 3.04; 95% CI: 1.68-5, p.01).2배 이상 증명(또는 2.22; 95%).CI: 1.07-4.67, p=0.034)입니다."

https://www.businesswire.com/news/home/20211019005646/en/Humanigen-Announces-Late-Breaking-Presentation-at-the-CHEST-Annual-Meeting-Highlighting-C-Reactive-Protein-as-a-Biomarker-for-Identifying-Patients-Most-Likely-to-Benefit-from-treatment-with-Lenzilumab

그것은 아마도 여러 접종을 포함하여 승인되고 보류 중인 많은 COVID 제품들에 대한 소등을 의미한다. 저는 아직 절반의 효과도 있는 경쟁제품의 결과물을 보지 못했습니다.

그것은 FDA에 보고되었고, 우리는 이 결과를 논의하기 위해 다음 달에 B형 회의를 가질 예정입니다. 이러한 결과는 진행 중인 NIH 시험에서 분명해야 하며, 임상시험관이 CRP 한계인 150mg/L을 충족하는 환자들에게만 접근 권한을 제공할 수 있기를 희망하며, 임상시험 연구원들이 관찰한 결과도 반영해야 한다. 출판을 위해 동료 리뷰가 제출되었는데, 이와 관련하여 경쟁사들이 출판사에 방해가 되지 않았기를 바랍니다.

솔직히, 나는 NIH가 우리의 승인을 추천하지 않은 것이 놀랍습니다. 그들의 확대된 재판 결과에 기초하여, NIH가 승리를 주장할 수 있습니다.

만약 다른 모든 것이 실패한다면, 우리는 아시아 태평양 지역이나 어디에서든지 규제 승인을 받을 때까지 크리니겐을 통해 수익을 창출할 것입니다.

그래서 저는 렌츠보다 더 효과적인 것은 없다고 생각합니다. 그리고 저는 경영진이 우리의 성공을 보장하기 위해 할 수 있는 모든 것을 하고 있다고 봅니다. 말 그대로 더 이상 부탁할 게 없어요

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