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휴젠

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조회 65 2021/11/29 22:28
수정 2021/11/30 00:27

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 very few variant agnostic therepeutics left standing! looking forward to peer review introducing lenz to much bigger audience and hopefully paving the way for direly needed UK approval,
maybe even Omicron will force FDA's hand w 60 day data and whatever else they submitted leading to an approval before NIH data rolls in- gottlieb this am on CNBC was saying the mabs that show not to be effective should turn over their manufacturing to ones that are. w an approval hopefully the govt and big pharma steps up and makes this happen for lenz. $HGEN        



매우 적은 수의 변종 불가지론적인 주제들이 서있다! 훨씬 더 많은 청중들에게 렌츠를 소개하고 간절히 필요한 영국의 승인을 위한 길을 열어주기를 기대하는 동료 리뷰.
심지어 Omicron이 FDA의 60일 데이터 제출과 그들이 NIH 데이터를 제출하기 전에 승인을 받도록 강요할지도 모른다. 이것은 CNBC를 통해 효과적이지 않은 것으로 보이는 마브들이 그들의 제조를 정부 승인과 큰 제약사 단계들로 전환해야 한다고 말하고 있었다. 렌츠 $HGEN



 

EVALUATIONOFTREATMENT APPROACHES FOR HOSPITALIZED COVID-19 PATIENTS A Kilcoyne, E Jordan, C Durrant, D Chappell, O Ahmed. Humanigen, Inc., Burlingame, CA, USA 10.1136/thorax-2021-BTSabstracts.57 Background COVID-19 has driven innovation leading to emergency use authorization of treatments that address its urgent healthcare needs. However, physicians, payers and healthcare systems are challenged to select among these novel treatments for both effectiveness and value. Reliance on change in relative, rather than absolute, risk often makes discrimination of treatment effects between medications impractical, with potentially misleading conclusions. Number Needed to Treat (NNT), the reciprocal of the Absolute Risk Reduction, can be a valuable alternative in assessing benefit:risk. The objective of the current analysis was to calculate NNT for reported endpoints of COVID-19 treatments. Methods Clinical information was captured from published literature and pre-prints from investigations of COVID-19 treatments. NNTs were calculated for reported endpoints. Outpatient treatments to reduce viral load included neutralizing antibody ‘cocktails’ REGN-COV21 and bamlanivimab/etesevimab.2 Inpatient treatments included the anti-viral: remdesivir 3,4; and immune modulators: baricitinib5, and lenzilumab.6 Results REGN-COV2 reduced the number of medically attended visits with NNT of 33.3. The NNT for hospitalization or death was 20 for bamlanivimab/etesevimab. NNTs for 28-day mortality with inpatient treatment were 37 for baricitinib, 26.3 for remdesivir alone, and 22.7 for lenzilumab. Additional analyses of lenzilumab resulted in NNT of 14.7 when combined with remdesivir and corticosteroids, 15.4 when combined with remdesivir, and 13.9 in patients with baseline CRP<150mg/L and age<85 years. The NNT for lenzilumab to prevent survival without ventilation (SWOV) was 15.4 which, decreased to 6.4 in patients with baseline CRP<150mg/L and age<85 years. The number needed to prevent a serious adverse event was 20 for baricitinib, 15 for remdesivir, and 20.4 for lenzilumab. Conclusion The NNT for COVID-19 treatments varied with setting, endpoint, and mechanism. The NNT for lenzilumab improved with refinement of concomitant medications and patient phenotype. NNT provides a simple measure for comparative analyses that helps inform clinical decision-making and resource allocation.


입원 중인 COVID-19 환자 Kilcoyne, E Jordan, C Durant, D Chapell, O Ahmed에 대한 치료 방법 평가 미국 캘리포니아주 벌링게임 10.1136/흉곽-2021-B의-2021-BTsabstracts.57 Background COVID-19는 긴급한 의료 요구를 해결하는 치료제의 긴급 사용 승인으로 이어지는 혁신을 주도했다. 그러나 의사, 지급인 및 의료 시스템은 효과와 가치 모두에 대해 이러한 새로운 치료법 중에서 선택해야 하는 어려움을 겪고 있다. 절대적인 위험보다는 상대적인 위험의 변화에 의존하는 것은 종종 오해의 소지가 있는 결론과 함께 약물 간의 치료 효과의 차별을 비현실적으로 만든다. 절대 위해성 감소의 역수인 치료 필요 수(NNT)는 유익성:위해성 평가에 귀중한 대안이 될 수 있다. 현재 분석의 목적은 COVID-19 치료제의 보고된 최종 산물에 대한 NNT를 계산하는 것이었다. 방법 임상 정보는 COVID-19 치료의 조사로부터 출판된 문헌과 사전 인쇄물에서 수집되었다. 보고된 최종 산물에 대해 NNT가 계산되었다. 바이러스 부하를 줄이기 위한 외래 치료에는 항체 '칵테일' REGN-COV21 및 밤라니비맙/에테세비맙을 중화시키는 것이 포함되었다.2 입원 치료에는 항바이러스제인 렘데시비르 3,4와 면역조절제인 바리치티닙5, 렌질루맙이 포함되었다. 결과 REGN-COV2는 NNT가 33.3으로 의료에 참석한 방문 횟수를 줄였다. 입원 또는 사망에 대한 NNT는 밤라니비맙/에테세비맙 20이었다. 입원 치료로 인한 28일 사망에 대한 NNT는 바리치티닙 37, 렘데시비르 26.3, 렌질루맙 22.7이었다. 렌질루맙에 대한 추가 분석 결과, 렘데시비르 및 코르티코스테로이드와 결합하면 NNT 14.7, 렘데시비르와 결합하면 15.4, 기준 CRP<150mg/L 및 연령이 있는 환자에서 13.9가 나왔다. SWOV(환기 없는 생존을 방지하기 위한 렌질루맙)의 NNT는 15.4로, 기준 CRP<150mg/L 및 연령이 6.4로 감소했다. 심각한 부작용을 예방하기 위해 필요한 숫자는 바리치티닙 20명, 렘데시비르 15명, 렌질루맙 20.4명이었다. 결론 COVID-19 치료에 대한 NNT는 설정, 종말점 및 메커니즘에 따라 달랐다. 렌질루맙의 NNT는 부수적인 약물과 환자 표현형을 개선하면서 개선되었다. NNT는 임상 의사 결정과 자원 할당에 도움이 되는 간단한 비교 분석 척도를 제공한다.

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