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The two seminal dates in Humanigen's 2021 YTD history were March 29, and September 9.
On March 29th, the company released the positive topline results of our LIVE-AIR trial.
https://ir.humanigen.com/news/news-details/2021/Humanigen-Reports-Positive-Phase-3Topline-Results-Demonstrating-That-Lenzilumab-Improves-Survival-Without-Need-for-Mechanical-Ventilation-in-Hospitalized-Patients-With-COVID-19/default.aspx
But, unfortunately, also on March 29th, we announced a Public Offering of 5M shares.
https://ir.humanigen.com/news/news-details/2021/Humanigen-Announces-Proposed-Public-Offering-of-Five-Million-Shares-of-Common-Stock/default.aspx
Three weeks later, the net result of these two Press Releases was that we were right back where we started from before the announcements.
The second seminal date, of course, was Sept 9, when we lost half of our value following the FDA's Decline to approve our EUA.
https://ir.humanigen.com/English/news/news-details/2021/FDA-has-declined-Humanigens-Emergency-Use-Authorization-EUA-Request-for-Lenzilumab-in-Hospitalized-COVID-19-Patients/default.aspx
Since then, we have had various announcements regarding rolling reviews and possibly expedited regulatory approval timelines, but what benefit have we achieved? I may be missing something, but it appears to me that regulatory decisions have taken even longer than normal review time, let alone an expedited review time.
We know now that the company is meeting with both US and UK regulators at some time this month. I don't know when either of those meetings are scheduled.
The thing that gives me the greatest assurance of success is hearing Durrant tell us that the company is now "anti-fragile," as he said in the final minute of the Lancet peer review presentation.
That dissuaded me from adding CYDY at $0.99 yesterday. I have long said I would consider a buy at sub-one dollar. However, nor did I add to HGEN in the low 5's yesterday. We'll see how today goes.
3월 29일, 회사는 우리의 LIVE-AIR 시험에서의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
https://ir.humanigen.com/news/news-details/2021/Humanigen-Reports-Positive-Phase-3Topline-Results-Demonstrating-That-Lenzilumab-Improves-Survival-Without-Need-for-Mechanical-Ventilation-in-Hospitalized-Patients-With-COVID-19/default.aspx
하지만 아쉽게도 3월 29일에도 5M 주식 공모 공고를 냈습니다.
https://ir.humanigen.com/news/news-details/2021/Humanigen-Announces-Proposed-Public-Offering-of-Five-Million-Shares-of-Common-Stock/default.aspx
3주 후, 이 두 보도자료의 최종 결과는 발표 전에 우리가 시작했던 곳으로 바로 돌아갔다는 것입니다.
두 번째 중요한 날짜는 물론 9월 9일이었는데, 그 때 FDA의 EUA 승인 거부로 인해 우리는 가치의 절반을 잃었습니다.
https://ir.humanigen.com/English/news/news-details/2021/FDA-has-declined-Humanigens-Emergency-Use-Authorization-EUA-Request-for-Lenzilumab-in-Hospitalized-COVID-19-Patients/default.aspx
그 이후로, 우리는 롤링 리뷰와 관련된 다양한 발표를 했고 규제 승인 일정을 앞당겼을 수도 있습니다만, 우리는 어떤 혜택을 얻었습니까? 제가 놓치고 있는 부분이 있을 수 있지만, 신속한 검토 시간은 고사하고 규제 결정이 일반적인 검토 시간보다 훨씬 더 오래 걸린 것 같습니다.
이번 달 어느 시점에 회사가 미국과 영국의 규제당국과 미팅을 하는 것으로 알고 있습니다. 그 두 회의 모두 언제 예정되어 있는지 모르겠어요.
성공에 대한 가장 큰 확신을 주는 것은 듀란트가 랜싯 동료 평가 프레젠테이션의 마지막 몇 분에서 말한 것처럼 회사가 이제 "취약하지 않다"고 우리에게 말하는 것을 듣는 것입니다.
그것은 내가 어제 $0.99로 CYDY를 추가하는 것을 단념시켰다. 나는 오랫동안 1달러 이하의 구매를 고려하겠다고 말해왔다. 하지만 어제도 5등급 이하에서 HGEN을 추가하지 않았습니다. 오늘은 어떨지 두고 봅시다.
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